Tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állítások szabályozása az Európai Unióban Mire kell figyelnünk gyakorlati alkalmazásnál?

Átírás

1 Tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állítások szabályozása az Európai Unióban Mire kell figyelnünk gyakorlati alkalmazásnál? Dr. Horacsek Márta

2 Cél: mentális/fizikális állapot hosszú távú megőrzése

3 Befolyásoló tényezők

4 WHO Egészséges táplálkozás. ajánlások Tápanyag Energia % Mennyiség/2000kcal Fehérje g Szénhidrát g cukor <10 <50 g Zsír g Telített zsírsav <10 <21 g Egyszer telítetlen - - Többször telítetlen g n ,5-17 g n g transz-zsírsavak <1 <2 g Koleszterin Só (nátrium) Zöldség/gyümölcs Élelmi rost <300 mg/nap <5 g/nap (2 g/nap) 400 g/nap >25 g/nap

5 Egészséges táplálkozás megvalósításának elősegítése Kötelező tápértékjelölés A normál közfogyasztásra szánt, előrecsomagolt élelmiszerek esetén még akkor is, ha állítás nem kapcsolódik az élelmiszerhez nincs hozzáadott vitamin/ásványi anyag Öt év átmeneti időszak Kerekítés, tűréshatár EU szintű harmonizálására való törekvés Adatbázis

6 Kötelező tápértékjelölés megadása XV. melléklet energia zsír amelyből szénhidrát amelyből rost fehérje só kj / kcal telített zsírsavak g egyszeresen telítetlen zsírsavak többszörösen telítetlen zsírsavak cukrok g poliolok g keményítő g vitaminok és ásványi anyagok a XIII. melléklet A. részének 1. pontjában megadott egységekkel g g g g g g g - amelyből omega-3 - amelyből DHA - amelyből laktóz A többszörösen telítetlen zsírsavakból omega-3 - amelyből DHA cukrokból laktóz. Bizonyos egyéb anyag. 1924/2006/EK

7 Laktózmentes: nincs hazai és EU szintű szabályozás Változatok a Mentes -re: laktóz 0,1 g/100 g v.100 ml laktóz 0,01 g/100 g v.100 ml (német nyelvű területeken, skandináv országokban)

8 1924/2006/EK

9 Kötelező tápértékjelölés - Mikor nem kell alkalmazni? Étrend-kiegészítőkre de a tápanyagok/hatóanyagok mennyisége a napi adagban/állítás; Cukormentes - cukortartalom Természetes ásványvizekre de a víz jellemző ásványi anyagai E rendelkezés nem sértheti meg a különleges táplálkozási célú élelmiszerekről szóló irányelv és az ahhoz tartozó élelmiszerek, élelmiszercsoportok tápértékjelölését Energia, fehérje, szénhidrát, zsír + azok a tápanyagok, hatóanyagok, amik az adott termékcsoportban határértékhez kötöttek /100 g/ml + adag Változás!

10 Keretszabályozás alá eső termékcsoportok 2009/39/EK (36/2004. ESZCSM rendelet) - Anyatej-helyettesítő és anyatej- kiegészítő tápszerek - Csecsemőknek, kisgyermekeknek szánt gabona alapú élelmiszerek és bébiételek - speciális gyógyászati célra szánt tápszerek -Testtömegcsökkentés céljára szolgáló csökkentett energia tartalmú élelmiszerek -Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek - szénhidrát-anyagcserezavarokban szenvedőknek készült diabetikus élelmiszerek -egyéb (pl. gluténmentes) 609/2013/EU rendelet - Anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek (2016/127/EU) - Csecsemőknek, kisgyermekeknek szánt gabona alapú élelmiszerek és bébiételek - speciális gyógyászati célra szánt tápszerek -Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, nagyon alacsony energiatartalmú étrendek A különleges táplálkozási célú élelmiszer fogalom megszüntetése! Kötelezően alkalmazandó: július 20.! (2016/128/EU)

11

12 Tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állítások 907/2013/ EU 2013/63/EU Végrehajtási rendeletek, határozatok EU szintű 353/2008/ EK.. 432/2012/ EU Állítást engedélyező/ elutasító rendeletek 1924/2006/EK rendelet Hazai végrehajtási rendelet 33/2010. (V.13.) EüM- FVM) Egyedi kérelmek beadása Útmutatók 1924/2006/EK rendelet alkalmazása

13 Élelmiszernek nem lehet Betegség kezelésére, Betegség megelőzésére vonatkozó hatást tulajdonítani. Pl. Jótékonyan befolyásolhatja a csontritkulást vagy a vastagbél daganatos betegségeit. Igazi kalciumforrás csontritkulás ellen! szerepük lehet különböző allergiás tünetek enyhítésében.egészségügyi problémák megelőzésére, enyhítésére alkalmasak

14 1924/2006/EK rendelet minden kereskedelmi kommunikációban szereplő tápanyagösszetételre és egészségre vonatkozó állítás esetén alkalmazni kell, amikor az egészségkommunikáció a végső fogyasztó felé felkínált élelmiszerre irányul, a címke, a megjelenítés, a reklámozás (hirdetés újságokban, folyóiratokban, szaklapokban, szóróanyagok, weboldalak/linkek, tasak, zacskó, kirakat, TV rádióreklám, óriásplakát) beleértve az állításként értelmezhető kereskedelmi/ márkaneveket/védjegyet

15 Mikor nem kell alkalmazni a rendeletet? A nem kereskedelmi kommunikációra Közegészségügyi hatóságok, intézmények táplálkozási útmutatói, tanácsai Sajtóban, tudományos kiadványokban szereplő nem kereskedelmi célú kommunikáció, információ Tradicionálisan használt általános megjelölésekre, amelyeket bizonyos élelmiszer/italfajták egészséggel összefüggő megjelölésére használnak (emésztéssegítő, köhögés elleni cukorka, torok kéményseprője, gyomorkeserű, TONIC /TONIK, stb.) LÉNYEG! Nem kell, hogy specifikus állítás kísérje; a fogyasztók által széles körben, tradicionálisan (legalább 20 év) ismertnek kell lennie a megjelöléssel ellátott élelmiszerfajtának, további használatukra vonatkozóan kérelem benyújtása 907/2013/EU

16 Állítások két csoportja Tápanyag-összetételre vonatkozó állítás Csak a rendelet mellékletében szereplő/azzal azonos értelmű állítások alkalmazhatók cikk

17 Egészségre vonatkozó állítás A rendelet 10. cikke értelmében csak engedélyezett egészségre vonatkozó állítások alkalmazhatók. Mérföldkő és fordulat 432/2012/EU rendelet december 14-től csak olyan élelmiszerek lehetnek kereskedelmi forgalomban, amelyekkel kapcsolatos állítások (jelölés, reklám, stb.) a közösségi nyilvántartás engedélyezett állításai között megtalálhatók, bizonyos kivételek (függőben lévő állítások) kivételével. A beadásra kerülő 13. cikk (5) és 14. cikk szerinti állítások csak az engedélyezést követően alkalmazhatók.

18 Gyógynövények Tartáson lévő állítások Gyógynövényekkel kapcsolatos állítások pl. fekete áfonya, bizonyos algák, Camelia sinensis (katechinek, EGCG), lenmag, szőlőmag kivonat, hagyma, fokhagyma, tökmag, Aloe vera, stb. DE pl. tőzegáfonya! Egyéb tartáson lévő állítások További megfontolást igénylő, vagy nem kellően alátámasztott, újraértékelésre benyújtott állítások pl. koffein, guarana, csökkent laktóz tartalom, VLCD

19

20

21

22

23 Egészségre vonatkozó állítások megfogalmazása és megjelenési formái Megfogalmazás flexibilis, de a tartalomnak azonosnak kell lennie Vas, cink hozzájárul a normál szellemi működés fenntartásához Szellemi működés = tanulás, gondolkodás, probléma megoldó képesség, figyelem, beszéd, éberség, stb. Vas, cink tartalmú termék támogatja a gondolkodást. A kalcium részt vesz a normál csontozat fenntartásában. A-vitamin - normál látás bőr normál állapotának fenntartása A kalcium erősíti a csontokat. Az A-vitamin bőrvédő, látásjavító Kerülendő: nélkülözhetetlen, elengedhetetlen, szükséges kifejezések használata

24 Egészségre vonatkozó állítások megfogalmazása és megjelenési formái Termék kereskedelmi és márkaneve állításként értelmezhető Magára a termékre, mint olyanra van vonatkozó engedélyezett állítás A Brain Wave hozzájárul a normál szellemi működéshez = fokozza a szellemi működést. Akkor használható külön engedélyezés nélkül, amennyiben a vonatkozó engedélyezett/függőben levő támogató állítások kísérik (Pl. A vas, a cink a Ginkgo biloba hozzájárul a normál szellemi működés fenntartásához. ) kivéve, ha jan.1. előtt létezett. (2022. jan.19.)

25 Általános állítások, szlogenek, ábrák, logók 1924/2006/EK 10. cikk (3) specifikus állításnak kell kísérnie Ha nincs ilyen, akkor törlés A termék hatóanyagai többségének az említett hatással kapcsolatos engedélyezett, vagy további átmeneti időszakot élvező állítással kell rendelkeznie Q10 Jó közérzet A támogató állításokat úgy kell elhelyezni, hogy a kapcsolat egyértelmű és világos legyen! (pl. egy látómező, azonos kiemeltség, jól látható utalás (* + láthatóság, kiemeltség) 2013/63/EU végrehajtási határozat

26 Egészségre vonatkozó állítások megfogalmazása és alkalmazásuk engedélyező rendelkezésben előírt feltételei C-vitamin A C-vitamin hozzájárul az immunrendszer normál működéséhez. Az állítás csak olyan élelmiszer esetében alkalmazható, amely az 1924/2006/EK rendelet mellékletében felsorolt [VITAMIN(OK) NEVE]- ÉS/VAGY [ÁSVÁNYI ANYAG(OK) NEVE]-FORRÁS állítás szerint legalább C-vitaminforrás. Glükomannán (konjakmannán) A glükomannán hozzájárul a vér normál koleszterinszintjének fenntartásához. Az állítás csak olyan élelmiszer esetében alkalmazható, amely 4 g glükomannán napi bevitelét biztosítja. Ahhoz, hogy az állítást fel lehessen tüntetni, a fogyasztót tájékoztatni kell arról, hogy a kedvező hatás 4 g glükomannán napi bevitelével érhető el.

27 2013/63/EU végrehajtási határozat 10. cikk szerint előírtak a címkén, ennek hiányában a megjelenítésben, reklámban szerepelnek: Változatos és kiegyensúlyozott étrend és egészséges életmód fontosságára való kijelentés A megfogalmazott kedvező hatás eléréséhez szükséges élelmiszer mennyiség, fogyasztási minta Szükség esetén figyelmeztetés, hogy kik kerüljék a termék fogyasztását Szükség esetén a túlzott fogyasztás veszélyeire való figyelmeztetés 14. cikk (betegségnek több kockázati tényezője lehet, egy megváltoztatása kedvező lehet, vagy sem.) Az adott engedélyező rendelkezésben az élelmiszer/élelmiszer összetevő felhasználására vonatkozó feltételek, korlátozások, tájékoztatás, figyelmeztetés Glükomannán (konjak-mannán) Fel kell hívni a figyelmet arra, hogy fulladásveszély merülhet fel, ha a fogyasztónak nyelési nehézségei vannak vagy elégtelen mennyiségű folyadékkal próbálja az élelmiszert fogyasztani figyelmeztetni kell arra, hogy sok vízzel kell az élelmiszert fogyasztani, hogy a guargumi a gyomorba kerüljön.

28 Csak engedélyezett, a 1924/2006/EK rendeletnek megfelelő egészségre vonatkozó állítások használata megengedett.. EFSA konszolidált lista /EFSA állítás értékelés Egészségre vonatkozó állítást engedélyező rendelet Nem élelmiszerbiztonsági értékelés! Monakolin K (vörös rizs élesztőből) Melatonin Aktív szén 432/2012/EU rendelet engedélyezi az egészségre vonatkozó állítást, de maguk a komponensek a tagállamok többségében élelmiszerben csak korlátozottan, vagy egyáltalán nem használhatók fel.

29 Tápanyag-öszetételre vonatkozó állítások alkalmazása Abszolút állítások Összehasonlító állítások szegény, mentes, alacsony hozzáadott.nem tartalmaz, forrás, gazdag, tartalmaz csökkentett.. megnövelt light/lite

30 Összehasonlító állítások Csökkentett,light/lite: Legalább 30% -kal csökkentett energia/tápanyagtartalom, de Só esetében 25% különbség Mikrotápanyagoknál NRV 10% különbség + Csökkentett energiatartalom azon tulajdonságokat is fel kell tűntetni, amelyek révén az élelmiszer teljes energiatartalma csökken + Light/lite az élelmiszer light/lite jellegét adó jellemzőit is fel kell tűntetni Megnövelt [tápanyag (nem vitamin/ásványi anyag)] tartalom: Legalább 30% -kal megnövelt tápanyagtartalom + forrás állítás kritérium Fehérjével dúsított joghurt

31 1169/2011/EU rendelet 7. cikk Abszolút állítások Energiaszegény Energiamentes Energia 40 kcal (170 kj)/100 g szilárd 20 kcal (80 kj)/100 ml folyadék 4 kcal (17 kj)/adag asztali édesítőszer (=6 g szacharóz édesítőereje) Energia 4 kcal (17 kj)/100 ml folyadék 0,4 kcal (1,7 kj)/adag asztali édesítőszer (=6 g szacharóz édesítőereje) Zsírszegény Zsír 3 g/100 g szilárd 1,5 g/100 ml folyadék (1,8 g/100 ml félzsíros tej) Zsírmentes Zsír 0,5 g/100 g, vagy 100 ml X%-ban zsírmentes NEM! Telített zsírban szegény Telített zsírsav+tfa 1,5 g/100 g szilárd Telített zsírsav+tfa 10 E% 0,75 g/100 ml folyadék és Telített zsírtól mentes Telített zsírsav+tfa 0,1 g/100 g szilárd 0,1 g/100 ml folyadék Alacsony cukortartalmú Cukor 5 g/100 g szilárd 2,5 g/100 ml folyadék Cukormentes Nátrium/sószegény Kifejezetten nátrium/sószegény Nátrium/sómentes Cukor 0,5 g/100 g, vagy 100 ml Na 0,12 g/100 g, vagy 100 ml, illetve ezzel egyenértékű só Na 0,04 g/100 g, vagy 100 ml, illetve ezzel egyenértékű só Na 0,005 g/100 g, vagy 100 ml, illetve ezzel egyenértékű só

32 Önkéntes tápértékjelölés FOP Csak 3% zsír Tejföl 20%

33 1924/2006/EK MÉ számú előírás a gyümölcslevekről és egyes hasonló, emberi fogyasztásra szánt termékekről A gyümölcslevek április 28-tól kezdve nem tartalmaznak hozzáadott cukrot megjegyzés október 28-ig feltüntethető a címkén ugyanabban a látómezőben, ahol a termék neve is szerepel.

34 Élelmirost forrás Élelmi rostban gazdag Fehérjeforrás Fehérje 12 E% Fehérjében gazdag Fehérje 20 E% Rost 3 g/100 g, vagy 1,5 g/100 kcal Rost 6 g/100 g, vagy 3 g/100 kcal Vitamin/ásványi anyag forrás Vitamin/ásványi anyag NRV 15%/100 g, NRV 7,5%/100 ml NRV 15%/egy adagos kiszerelés Vitaminban/ásványi anyagban gazdag Tápanyagot/egyéb anyagot tartalmaz Vitamin/ásványi anyag mint a fentiek kétszerese 5. cikk feltételei Vitamin/ásványi anyag forrás

35 Omega-3 zsírsav forrás Omega-3 zsírsavakban gazdag Egyszeresen telítetlen zsírban gazdag Többszörösen telítetlen zsírban gazdag Telítetlen zsírban gazdag ALA 0,3 g/100 g és 100 kcal EPA + DHA 40 mg/100g és 100 kcal Az előzőek kétszerese Zsírsavak 45%-a egyszeresen telítetlen + termék energiatartalmának 20%-a egyszeresen telítetlen zsírból származik Zsírsavak 45%-a többszörösen telítetlen + termék energiatartalmának 20%-a többszörösen telítetlen zsírból származik Összes zsírsav 70%-a telítetlen + termék energiatartalmának 20%-a telítetlen zsírból származik

36 5. TŰRÉSHATÁROK ANNAK ELLENŐRZÉSÉHEZ, HOGY A TÁPANYAGOK ÉS EGYÉB ANYAGOK MENNYISÉGE MEGFELEL-E AZ 1924/2006/EK RENDELETBEN MEGÁLLAPÍTOTT MENNYISÉGEKNEK, VALAMINT AZ ÉLELMISZEREKHEZ AZ 1925/2006/EK RENDELET SZERINT HOZZÁADOTT VITAMINOK ÉS ÁSVÁNYI ANYAGOK MENNYISÉGÉNEK + ÉK szignifikáns mennyiség Tűréshatárok élelmiszerek és étrend-kiegészítők esetében A tűréshatár egyik oldala (beleértve a megadott oldalhoz kapcsolódó mérési bizonytalanságot is, + vagy -) A tűréshatár másik oldala Vitaminok +50%** - mérési bizonytalanság Ásványi anyagok +45% - mérési bizonytalanság Szénhidrát*, Fehérje*, Rost* Cukrok* Zsír* Telített zsírsavak* Egyszeresen telítetlen zsírsavak*, Többszörösen telítetlen zsírsavak* Nátrium Só <10 g / 100 g: +4g g/ 100 g: +40% >40 g / 100 g: +16g <10 g / 100 g: -4g g/ 100 g: -40% >40 g / 100 g: -16g < 10 g/ 100 g: -3 g g / 100 g: -40% > 40 g/ 100 g: -16 g < 4 g/ 100 g: -1,6 g 4g / 100 g: -40% < 4 g/ 100 g: + 1,6 g 4g / 100 g: +40% <0,5 g / 100 g: -0,3 g 0,5 g / 100 g: -40% <1,25 g / 100 g: -0,75 g 1,25 g / 100 g: -40% - mérési bizonytalanság - mérési bizonytalanság - mérési bizonytalanság + mérési bizonytalanság + mérési bizonytalanság + mérési bizonytalanság + mérési bizonytalanság + mérési bizonytalanság + mérési bizonytalanság + mérési bizonytalanság + mérési bizonytalanság - mérési bizonytalanság - mérési bizonytalanság + mérési bizonytalanság + mérési bizonytalanság + mérési bizonytalanság + mérési bizonytalanság * Az alcsoportokra nem alkalmazandó ** folyadékban lévő C-vitamin esetében magasabb tűréshatár-értékek is elfogadhatók

37 120 mg/100 g kalcium-tartalmú kalciumos kenyér kalcium (forrás állítással) Forrás állítás alkalmazásának feltétele (NRV 15 % kalcium/100 g kenyér = 120 mg kalcium/100 g) Kerekítés figyelembe vételével: 119,5 120,4 mg/100 g Mérési bizonytalanság: ± 10 % Mérés: ,9 =119,9 mg/100 g, ami kerekítve 120 mg/100g Mérés: ,5 =115,5 mg/100 g, ami kerekítve 116 mg/100 g Ø Felső tűréshatár: 120,4 + 54,18 (45%) = 174,58 g/100 g, ami kerekítve 175 mg/100 g 109 g/100 g 120 mg/100 g 175 mg/100 g

38 1. táblázat: Élelmiszerekre kivéve az étrend-kiegészítőket vonatkozó, a mérési bizonytalanságot is magában foglaló tűréshatárok (nincs állítás, v. hozzáadott vitamin/ásványi anyag, vagy van, de azok teljes tűréshatár tartománya nem lépi túl az állítás alkalmazásában előírt értéket, és/vagy a vit./ásványi anyag minimális mennyiséget) Tűréshatár élelmiszerek esetén (beleértve a mérési bizonytalanságot) Vitaminok +50%** -35% Ásványi anyagok +45% -35% Szénhidrát Cukrok, Fehérje, Rost < 10 g per 100 g: ±2 g g per 100 g: ±20% > 40 g per 100 g: ±8 g Zsír < 10 g per 100 g: ±1,5 g g per 100 g: ±20% > 40 g per 100 g: ±8 g Telített zsírsavak, Egyszeresen telítetlen zsírsavak, Többszörösen telítetlen zsírsavak < 4 g per 100 g: ±0,8 g 4g per 100 g: ±20% Nátrium < 0,5 g per 100 g: ±0,15 g 0.5 g per 100 g: ±20% Só < 1.25 g per 100 g: ±0,375 g 1.25 g per 100 g: ±20% ** folyadékban lévő C-vitamin esetén magasabb felső eltérés elfogadható

39 22 mg/100 ml C-vitamin-tartalmú jeges tea hozzáadott C vitaminnal (forrás állítással) Forrás állítás alkalmazásának feltétele, valamint a szignifikáns mennyiségű minimális C vitamin (NRV 7,5 % C-vitamin/100 ml ital = 6 mg C vitamin/100 ml) Kerekítés figyelembe vételével: 21,5 22,4 mg/100 ml Alsó tűréshatár: 21,5 7,525 (35%)=13,975, ami kerekítve 14 mg/100 ml Felső tűréshatár: 22, (50%) = 33,6, ami kerekítve 34 mg/100 ml 14 mg/100 ml 22 g/100 ml 34 mg/100 ml

40