Minőség és az értéket teremtő szinergia

Átírás

1 Synlab Hungary Kft Budapest, Bajáki Ferenc utca 1-3. IV. emelet Telefon: +36 (1) Honlap: Dr. Fekete Mátyás igazgató szakorvos Minőség és az értéket teremtő szinergia Szinergizmus és új értékek a laboratóriumi diagnosztikában kreditpontos továbbképzés Budapest, 211. február 1-május 12.

2 Mottó Synergies that add values Az értéket teremtő szinergia

3 Synergy In general, may be defined as two or more agents working together to produce a result not obtainable by any of the agents independently.

4 Szinergia Együttműködés Eredete: görög Forrás: Bakos Ferenc: Idegen szavak és kifejezések szótára

5 Minőség A termék vagy szolgáltatás olyan tulajdonságainak összessége, amelyek alkalmassá teszik meghatározott, elvárható igények kielégítésére. ISO 842:1994.

6 Kérdések 1. Szükséges-e együttműködés az orvosi laboratóriumi diagnosztikai szolgáltatás elvárható igényeinek kielégítésére? 2. Erősítik-e minőségi indikátoraink az együttműködésre való törekvést, továbbá alkalmasak-e a jogszabályokban és szakmai szabályokban foglalt követelmények teljesítésének megítélésére? 3. Teremthet-e értéket a minőségi rendszerben megvalósuló szinergia?

7 1997. évi CLIV. törvény az egészségügyről Minőség : 6x Együttműködés : 7x Kötelezettség : 65x Színvonal : 8x szóelőfordulás

8 1997. évi CLIV. törvény az egészségügyről 4. Cím Az egészségügyi szolgáltatások minőségének biztosítása A minőségi rendszer ( )

9 1997. évi CLIV. törvény az egészségügyről 119. (1) A minőségi rendszer célja az egészségügyi szolgáltatások minőségének biztosítása. (2) Az (1) bekezdésben meghatározott cél elérése érdekében a minőségi rendszer magában foglalja a minőségi követelmények meghatározását, ezek teljesítésének ellenőrzését, értékelését, szükség szerint tanúsítását és a folyamatos minőségfejlesztést.

10 1997. évi CLIV. törvény az egészségügyről 119. (3) Az egészségügyi szolgáltatás megfelelő minőségének alapvető feltétele, hogy a) azt kizárólag jogszabályban meghatározott személyi és tárgyi feltételekkel rendelkező szolgáltató nyújtsa; b) az ellátás során érvényesüljenek a jogszabályban foglalt vagy egyéb szakmai szabályok, így különösen a tudomány mindenkori állását tükröző és bizonyítékokon alapuló szakmai irányelvek, ezek hiányában a módszertani útmutatókban közzétett szabályok, a szakmai irányelvek vagy módszertani útmutatók hiányában a széles körben elfogadott szakirodalomban közzétett szakmai követelmények;

11 1997. évi CLIV. törvény az egészségügyről 119. (3) c) az az egyén számára ca) egészségi állapotában az elérhető legnagyobb tényleges állapotjavulást eredményezze, cb) lehetővé tegye a betegjogok érvényesülését; d) a rendelkezésre álló erőforrások optimális felhasználásával szakmailag hatásosan nyújtható legyen.

12 1997. évi CLIV. törvény az egészségügyről 12. Az egészségügyi szolgáltatások minőségét és minőségfejlesztését az egészségügyi szolgáltató minőségbiztosítási, minőségfejlesztési és ellenőrzési rendszere (a továbbiakban: belső minőségügyi rendszer), valamint a szakmai felügyeletet gyakorló szervezet minőségbiztosítási, minőségfejlesztési és ellenőrzési rendszere, továbbá a megfelelőség-tanúsítás (a továbbiakban: külső minőségi rendszer) biztosítja.

14 Minőségi követelmények meghatározása ÁNTSZ engedély és progresszivitási szintbe sorolás Főállású, klinikai laboratóriumi szakvizsgával, szakmai gyakorlattal rendelkező vezető Képzett minőségügyi felelős Minőségirányítási kézikönyv Minták szakszerű tárolása, továbbítása Zárt vérvételi rendszer Belső minőségbiztosítás Külső minőségellenőrzésben (jártassági vizsgálatban, laboratóriumközi vizsgálatösszehasonlításban) való folyamatos részvétel (6/23.(X.2.)ESzCsM rendelet az egészségügyi szolgáltatások nyújtásához szükséges szakmai minimumfeltételekről és az OLVSZK szakmai irányelvei, módszertani útmutatók, valamint a széles körben elfogadott szakirodalomban közzétett szakmai követelmények)

16 Minőségi követelmények teljesítésének ellenőrzése, értékelése ÁNTSZ engedély és progresszivitási szintbe sorolás Főállású, klinikai laboratóriumi szakvizsgával, szakmai gyakorlattal rendelkező vezető Képzett minőségügyi felelős Minőségirányítási kézikönyv Minták szakszerű tárolása, továbbítása Zárt vérvételi rendszer Belső minőségbiztosítás Külső minőségellenőrzésben (jártassági vizsgálatban, laboratóriumközi vizsgálatösszehasonlításban) való folyamatos részvétel

17 Az utolsó ÁNTSZ engedély óta eltelt idő (29) Laboratóriumok (n=263) Átlag: 35 hónap Medián: 23 hónap ÁNTSZ engedély kiadása óta eltelt hónap

18 Az utolsó ÁNTSZ engedély óta eltelt idő (21) Laboratóriumok (n=246) Átlag: 37 hónap Medián: 21 hónap ÁNTSZ engedély kiadása óta eltelt hónap

19 A laboratóriumok progresszivitási szint szerinti megoszlása (29-21) (n=263) (n=246) Progresszivitási szint Progresszivitási szint J J1 FJ1 FJ2 FJ3 Ismeretlen J J1 FJ1 FJ2 FJ3

20 Szakmai szervezeti egységek progresszivitási piramisa (29) FJ3 FJ2FJ2 FJ1FJ1FJ1 JJ1JJ1JJ Összesen: 255

21 Szakmai szervezeti egységek progresszivitási piramisa (21) FJ3 FJ2FJ2 FJ1FJ1FJ1 JJ1JJ1JJ Összesen: 246

23 A laboratórium felelős vezetője (29) (n=263) Felelős vezető végzettsége Felelős vezető munkaköre Szakorvos Kl.biokémikus Főállásban Részállásban Ismeretlen Szakgyógysz. Gyógyszerész Orvos dipl. Egyéb eü. dipl. Nem eü. dipl. Egyéb Ismeretlen

24 A laboratórium felelős vezetője (21) (n=246) Felelős vezető munkaköre Főállásban Részállásban Felelős vezető végzettsége Szakorvos Kl.biokémikus Szakgyógysz. Orvos dipl. Gyógyszerész Egyéb eü. dipl. Nem eü. dipl. Egyéb

25 A laboratóriumok vezetőinek végzettsége az egyes progresszivitási szinteken (29-21) (Σn=263) (Σn=246) Jogszabályban meghatározott Jogszabályban meghatározott Jogszabályban meghatározott Jogszabályban meghatározott végzettséggel RENDELKEZŐ végzettséggel NEM végzettséggel RENDELKEZŐ végzettséggel NEM vezető (n=22) RENDELKEZŐ vezető (n=43) vezető (n=218) RENDELKEZŐ vezető (n=28) J J1 FJ1 FJ2 FJ3 Ismeretlen J J1 FJ1 FJ2 FJ3

27 Képzett minőségügyi felelős (29) (n=263) Képzett minőségügyi felelős 2 végzettsége Képzett minőségügyi felelős munkaköre Szakorvos Kl.biokémikus Főállásban Részállásban Ismeretlen Szakgyógysz. Gyógyszerész Orvos dipl. Egyéb eü. dipl. Nem eü. dipl. Egyéb Ismeretlen

28 Képzett minőségügyi felelős (21) (n=246) Képzett minőségügyi felelős 2 végzettsége Képzett minőségügyi felelős munkaköre Szakorvos Kl.biokémikus Főállásban Részállásban Ismeretlen Szakgyógysz. Gyógyszerész Orvos dipl. Egyéb eü. dipl. Nem eü. dipl. Egyéb Ismeretlen

30 Minőségirányítási kézikönyv (29-21) (n=263) (n=246) A minőségirányítási kéziköny utolsó verziójának dátuma A minőségirányítási kéziköny utolsó verziójának dátuma <1 év 1-2 év 2-3 év 3-4 év 4-5 év >5 év Nincs adat <1 év 1-2 év 2-3 év 3-4 év 4-5 év >5 év Nincs adat

32 Minták szakszerű tárolása és továbbítása (29-21) (n=263) (n=246) Szakszerű mintatárolás és mintatovábbítás Szakszerű mintatárolás és mintatovábbítás Igen Nem Nincs adat Igen Nem

34 Zárt vérvételi rendszer használata (29-21) (n=263) (n=246) Zárt vérvételi rendszer Zárt vérvételi rendszer Igen Nem Nincs adat Igen Nem

36 Belső minőségbiztosítás Szükséges a releváns indikátorok megfelelőség-tanúsításba történő bevonása!

38 Szakmai szervezeti egységek külső minőségellenőrzésben (EQA) való részvétele Év Szakmai szervezeti egységek Száma % Száma % Engedélyezett Jelentést beküldött Tényleges EQA részvételt jelentett

39 Külső minőségellenőrzésben (EQA) résztvevő vizsgálatok Év Analitikai beavatkozások (OENO kódok) Száma % Száma % Összes jelentett féleség Összes jelentett féleségből EQA biztosítással 73 Összes jelentett mennyiség Összes jelentett mennyiségből EQA biztosítással 161 millió 19 millió millió 14 millió 88

41 Tanúsítás és folyamatos minőségfejlesztés az egyes progresszivitási szinteken (29-21) (Σn=263) (Σn=246) Tanúsítással Tanúsítással Tanúsításáról RENDELKEZŐ NEM RENDELKEZŐ NEM NYILATKOZÓ Tanúsítással RENDELKEZŐ Tanúsítással laboratórium (n=98) laboratórium laboratórium (n=64) laboratórium (n=119) NEM RENDELKEZŐ (n=11) laboratórium (n=127) J J1 FJ1 FJ2 FJ3 Ismeretlen J J1 FJ1 FJ2 FJ3

42 A végzett beavatkozások laboratóriumi szakmai szervezeti egységek (szolgáltatók) hálózatos működés szerinti megoszlása (29-21) (n=263) (n=246) szolgáltatók száma szolgáltatók száma Önálló működés Hálózatos együttműködés Önálló működés Hálózatos együttműködés Összes Analitikai OENO-t jelent OENO-t EQA-al jelent Összes Analitikai OENO-t jelent OENO-t EQA-al jelent

43 A végzett beavatkozás fajták/féleségek laboratóriumi szakmai szervezeti egységek (szolgáltatók) hálózatos működés szerinti megoszlása (29-21) beavatkozás fajták száma beavatkozás fajták száma Összes szolgáltató Önálló működés Hálózatos együttműködés Összes szolgáltató (n=246) Önálló működés Hálózatos együttműködés Összes Analitikai OENO-t jelent OENO-t EQA-al jelent Összes Analitikai OENO-t jelent OENO-t EQA-al jelent

44 Az elvégzett beavatkozások száma és a laboratóriumi szakmai szervezeti egységek (szolgáltatók) hálózati működés szerinti megoszlása (29-21) beavatkozások száma (millió db) beavatkozások száma (millió db) Összes szolgáltató Önálló szolgáltatás Hálózatos együttműködés Összes szolgáltató Önálló szolgáltatás Hálózatos együttműködés Összes elvégzett Analitikai elvégzett EQA-al elvégzett Összes elvégzett Analitikai elvégzett EQA-al elvégzett

45 Szakmai szervezeti egységek EQA-ban való részvételi arányának megoszlása önálló szolgáltatásban és hálózatos együttműködésben EQA részvétel az analitikai beavatkozást végzők között (%) Önálló szolgáltatás Hálózatos együttműködés

46 EQA támogatott analitikai teljesítmény arányának megoszlása önálló szolgáltatásban és hálózatos együttműködésben EQA támogatott analitikai teljesítmény (%) Önálló szolgáltatás Hálózatos együttműködés

47 Kérdések és válaszok 1. Szükséges-e együttműködés az orvosi laboratóriumi diagnosztikai szolgáltatás elvárható igényeinek biztosításához? IGEN (külső-belső szinergia) 2. Erősítik-e minőségi indikátoraink az együttműködésre való törekvést, továbbá alkalmasak-e a jogszabályokban és szakmai szabályokban foglalt követelmények teljesítésének megítélésére? RÉSZBEN IGEN (további fejlesztés) 3. Teremthet-e értéket a minőségi rendszerben megvalósuló szinergia? IGEN (pl. hálózatos működés előnyei)

48 Köszönöm szépen a figyelmet!

49

50

51 THM

52 THM=take home message Az előadások összegző, végső megbeszélése

53 THM Menedzsment egyes szinteken kötelezően végzendő vizsgálatok, LIR, POCT koordinátorok POCT laboratóriumi személyzet felelőssége, minőségbiztosítás fontossága Hematológia szűrés, 3 vs. 5 partdiff, kenetfestés jelentősége, konzultációk, új műszerek, mérési technikák Immunanalitika sürgősségi vizsgálatok, rejtett hibák az analitikában, módszerfüggés, team-munka, klinikussal konzultáció Mikrobiológia multirezisztens kórokozók, TBC MDR Vizeletüledék automatizálás előnyei Szakdolgozók együttműködés, hálózat, csapatmunka, bizalom Minőség progresszivitási szintek, indikátorok bővítése, minőségellenőrzés fontossága

54 Köszönet a továbbképzés szervezőinek, előadóinak és támogatóinak!

55 Köszönjük a hallgatóság figyelmét!

56 Legalább egy szolgáltatónál EQA biztosításával jelentett beavatkozások 29. évben 1/ Összfehérje meghatározása szérumban 214 Albumin meghatározása szérumban, festékköto módszerrel 2112 Karbamid meghatározása szérumban 2113 Húgysav meghatározása Kreatinin meghatározása kinetikus Jaffé módszerrel, szérumban Kreatinin meghatározása enzimatikus módszerrel 2115 Összes bilirubin meghatározása szérumban Konjugált bilirubin meghatározása szérumban 2131 Glukóz meghatározása Glukóz meghatározása hexokináz módszerrel Trigliceridek meghatározása 2142 Összkoleszterin meghatározása

57 Legalább egy szolgáltatónál EQA biztosításával jelentett beavatkozások 29. évben 2/ Nátrium meghatározása szérumban 2151 Kálium meghatározása szérumban Ionizált kalcium meghatározása 2154 Foszfor meghatározása szérumban 2155 Klorid meghatározása szérumban Magnézium meghatározása Digoxin meghatározása Teofillin meghatározása kromatográfiás módszerrel vagy immunoassay-vel Karbamazepin meghatározása kromatográfiás módszerrel vagy immunoassay-vel 2181 Ozmolalitás meghatározása direkt méréssel 2252 Osmolalitás meghatározása vizeletben direkt méréssel 2255 Általános vizeletvizsgálat, üledék nélkül minimum 8 paraméter

58 Legalább egy szolgáltatónál EQA biztosításával jelentett beavatkozások 29. évben 3/ Inzulin meghatározása 2421 T4 szabad frakció meghatározása 2431 T3 szabad frakció meghatározása 2461 Thyreoidea-Stimuláló Hormon supersensitiv meghatározása 2422 Kortizol meghatározása testnedvekbol 245 Tejsav dehidrogenáz (LDH) meghatározása 246 Aszpartát-amino-transzferáz (ASAT, GOT) meghatározása 2461 Alanin-amino-transzferáz (ALAT, SGPT) meghatározása 2462 Kreatin-kináz (CK) meghatározása 2464 Gamma-glutamil-transzferáz meghatározása 247 Alfa-amiláz meghatározása szérumban 2471 Lipáz meghatározása

59 Legalább egy szolgáltatónál EQA biztosításával jelentett beavatkozások 29. évben 4/ Alkalikus foszfatáz meghatározása Pszeudo-kolineszteráz meghatározása 2678 IgG meghatározása IgA meghatározása 2814 Vérkép, automatával IV. 281 Vvt süllyedés sebesség meghatározása 2835 Vas meghatározása 2836 Totál transzferrin meghatározása 2839 Ferritin meghatározása 2862 Prothrombin meghatározása Aktivált parciális thromboplasztin ido 2881 Minőségi vérkép festése és kiértékelése

60 Legalább egy szolgáltatónál EQA biztosításával jelentett beavatkozások 29. évben 5/ B 2163C 2163D 2163E 2213A 2213E 2213H 2678A 2678C Fenobarbitál meghatározása kromatográfiás módszerrel vagy immunoassay-vel Pirimidon meghatározása kromatográfiás módszerrel vagy immunoassay-vel Fenitoin meghatározása kromatográfiás módszerrel vagy immunoassay-vel Valproinsav meghatározása kromatográfiás módszerrel vagy immunoassay-vel Összes porfirin meghatározása Protoporfirin meghatározás vvt-ben Plasma porfirin meghatározás IgM meghatározása IgE meghatározása

61 Nem hálózatos Laboratóriumi szolgáltatók megoszlása Nem magánszolgáltató Magánszolgáltató Összesen szolgáltató X X Hálózatos szolgáltató Összesen

62 A végzett beavatkozások laboratóriumi szakmai szervezeti egységek (szolgáltatók) tulajdonosi/működtetői megoszlása (29-21) (n=263) (n=246) szolgáltatók száma szolgáltatók száma Közp.állami, egyetemi, önkormányzati, egyházi Gazdasági társaság Közp.állami, egyetemi, önkormányzati, egyházi Gazdasági társaság Összes Analitikai OENO-t jelent OENO-t EQA-al jelent Összes Analitikai OENO-t jelent OENO-t EQA-al jelent

63 A végzett beavatkozás fajták/féleségek laboratóriumi szakmai szervezeti egységek (szolgáltatók) tulajdonosi/működtetői megoszlása (29-21) beavatkozás fajták száma beavatkozás fajták száma Összes szolgáltató Közp.állami, egyetemi, önkormányzati, egyházi Gazdasági társaság Összes szolgáltató (n=246) Közp.állami, egyetemi, önkormányzati, egyházi (n=165) Gazdasági társaság (n=81) Összes Analitikai OENO-t jelent OENO-t EQA-al jelent Összes Analitikai OENO-t jelent OENO-t EQA-al jelent

64 Az elvégzett beavatkozások száma és a laboratóriumi szakmai szervezeti egységek (szolgáltatók) tulajdonosi/működtetői megoszlása (29-21) beavatkozások száma (millió db) beavatkozások száma (millió db) Összes szolgáltató Közp.állami, egyetemi, önkormányzati, egyházi Gazdasági társaság Összes szolgáltató (n=246) Közp.állami, egyetemi, önkormányzati, egyházi (n=165) Gazdasági társaság (n=81) Összes elvégzett Analitikai elvégzett EQA-al elvégzett Összes elvégzett Analitikai elvégzett EQA-al elvégzett

65 OLDSz jelentés alapján az EQA támogatott analitikai teljesítmény arányának megoszlása (n=161 vs. 19 millió db) 9 9 EQA támogatott analitikai beavatkozások aránya (%) Nem magánszolgáltató Magánszolgáltató Nem hálózatos szolgáltató Hálózatos szolgáltató

66 OLDSz jelentés alapján az EQAban való részvételi arány megoszlása (n=263 vs. 164) részvételi arány a jelentő szolgáltatókhoz képest (%) Nem magánszolgáltató Nem hálózatos szolgáltató Magánszolgáltató Hálózatos szolgáltató