EREDMÉNYESSÉG ELEMZÉS

Átírás

1 EREDMÉNYESSÉG ELEMZÉS 2018 Kiadás dátuma:

2 2/80 JELENTÉS Tartalom I. Részvételi gyakoriság... 5 II. Teljesítményértékelés... 7 II.1. KLINIKAI KÉMIA/IMMUNKÉMIA II.1.1/a Klinikai kémia (nedves) (A) program II.1.1/b. 100eGFR Klinikai kémia: egfr (A) program II Újszülött bilirubin (A) program II Glikált proteinek I. (A) program II Glikált proteinek II. - fruktózaminnal - (A) program II Lipid/lipoproteinek program (A) II Vizelet rutin, kvalitatív (A) program II Vizelet kémia, kvantitatív (A) program II Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív I. (A) program II Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív II. (A) program II Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív III. (A) program II Gyógyszerek (A) program II Gyógyszerek, hormonok (A) program II Hormonok (A) program II Ultraszenzitív CRP (A) program II Tumormarkerek (A) program II Pajzsmirigy tumormarkerek (A) program II Pajzsmirigy hormonok (A) program II Prokalcitonin (A) program II AST (A) program II CRP (A) program II Reuma faktor (A) program II Vesekő analízis (A) program II Véralkohol (etanol) (A) program II Miokardiális markerek (A) program II.2. POCT VIZSGÁLATOK II Szárazkémia-Reflotron (A) program II Szárazkémia-Vitros (A) program II Glikált proteinek POCT (A) program II Vérgáz analízis (A) II Hemosztazeológia (INR) - POCT (A) program II CRP - POCT (A) program... 50

3 3/80 JELENTÉS II.3. HEMATOLÓGIA II Mennyiségi vérkép (A) program II Hemosztazeológia I. (A) program II Hemosztazeológia II. (A) program II Hemosztazeológia III. (A) program II Hemosztazeológia IV. (A) program II Hemosztazeológia V. (A) program II Hemosztazeológia VII. (A) program II Vércsoport szerológia (A) program II Vérsejtsüllyedés (A) program II Vérsejtsüllyedés (A) program II Mennyiségi vérkép és fehérvérsejt differenciálás automatával (A) program II.4. KLINIKAI MIKROBIOLÓGIA II Fertőzés szerológia: Lues szerológia (A) program II Vírus szerológia: Hepatitis B-I. (A) program II Vírus szerológia: Hepatitis C (A) program II Vírus szerológia: Cytomegalovírus (A) program II Vírus szerológia: Epstein-Barr vírus (A) program II Bakteriológia (A) program II Mikológia (A) program... 77

4 4/80 JELENTÉS Kedves Kollégák! A QualiCont óta évről évre bővíti az éves eredményességi elemzés körébe tartozó külső minőségértékelési programok jártassági körvizsgálatok számát ban kezdtük meg az akkreditációs eljárást, melynek eredményeként 2018-ban 50 programunk akkreditált március 8-tól akkreditált programjaink: 195. Gyógyszerek, 293. Pajzsmirigy tumormarkerek, 320. Prokalcitonin és 760. Miokardiális markerek. Valamennyi akkreditált program évi összefoglaló elemzését elvégeztük és jelen dokumentumban adjuk közre az alábbi részletezés szerint. A programnevek után a zárójelben levő számok az egyes körvizsgálatok évenkénti megrendezésének számát jelentik. Klinikai kémia/immunkémia: Klinikai kémia és egfr (6), Újszülött bilirubin (6), Glikált proteinek I., II. (6), Lipid/lipoproteinek (4), Vizelet rutin: kvalitatív és Vizelet kémia: kvantitatív (4), Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív I., II., III. (4), Gyógyszerek (6), Gyógyszerek, hormonok (4), Hormonok (4), Ultraszenzitív CRP (6), CRP (4), Tumormarkerek (6), Pajzsmirigy tumormarkerek (4), Pajzsmirigy hormonok (6), Prokalcitonin (4), Véralkohol (4), Vesekő analízis (2), AST (4), Reuma faktor (4), Miokardiális markerek (6). POCT vizsgálatok: Szárazkémia programok (4), Glikált proteinek POCT (6), Vérgáz analízis (6), Glükóz (6), Hemosztazeológia INR (6), CRP - POCT (6). Hematológia: Hemosztazeológia I. (6), Hemosztazeológia II. (6), Hemosztazeológia III. (4), Hemosztazeológia IV. (4), Hemosztazeológia V. (4), Hemosztazeológia VI. (4), Hemosztazeológia VII. (4), Mennyiségi vérkép (6), Mennyiségi vérkép és fehérvérsejt differenciálás automatával (4), Vércsoport szerológia (4), Vérsejtsüllyedés (egy- és kétmintás) (4). Klinikai mikrobiológia: Bakteriológia (aerob) (4), Fertőzés szerológia: Lues szerológia (4), Vírus szerológia: Hepatitis B-I. (4), Vírus szerológia: Hepatitis C (4), Vírus szerológia: Cytomegalovírus (4), Vírus szerológia: Epstein-Barr vírus (2), Mikológia (2). Az eredmények feldolgozása valamennyi program esetében valamennyi körvizsgálat kiértékelése és a kifogástételek április 1-i lezárása után történt. Valamennyi itt bemutatásra kerülő programban a kiküldés koordinátora Gyöngyösi Virág volt. Az értékeléseket Komárominé Galisz Anita, Dr. Sárkány Erika (ügyvezető, klinikai kémiai szakgyógyszerész), Dr. Molnár Petra Magdolna (klinikai labordiagnosztikai referens) és Martonosi Veronika végezte, minden akkreditált jártassági körvizsgálat esetében szakértők bevonásával. A szakértők névsorát a Tájékoztató 2018 című kiadvány tartalmazza.

5 5/80 JELENTÉS I. Részvételi gyakoriság Az MSZ EN szabvány (Külső minőségértékelési rendszerek alkalmazása in vitro diagnosztikai vizsgálati eljárások teljesítményértékelésében) szerint a körvizsgálatokban való részvétel optimális gyakorisága az évenkénti 6, illetve 4 alkalom. Az orvosi laboratóriumokra vonatkozó többször módosított 60/2003 (X. 20.) ESZCSM rendelet szerinti minimum követelmény szerint: A laboratórium által végzett és hazai vagy nemzetközi Külső Minőségellenőrzési rendszerben elérhető valamennyi beavatkozás esetében, minimálisan évente négyszeri (ahol ez a minőségügyi szolgáltató szolgáltatási sajátosságai miatt nem elérhető, minimálisan évente kétszeri) részvétel és megfelelés szükséges. A részvételi gyakoriság az adott körvizsgálatnál látható: pontos adatot találnak arra vonatkozóan, hogy a rendelkezésre álló körvizsgálatból hány résztevő milyen gyakorisággal vesz részt az adott körvizsgálatban. A QualiCont 2018-ben 47 program esetében biztosította a hatszori részvételi lehetőséget, míg 57 programban négyszer vehettek részt a laboratóriumok BAN AZ ALÁBBI GYAKORISÁGGAL AJÁNLOTTUK PROGRAMJAINKAT A RÉSZTVEVŐKNEK GYAKORISÁG PROGRAMOK SZÁMA (DB) 12X 1 6X 47 4X 57 3X 9 2X 52 1X 2 ÖSSZESEN 168 DB/2018. ÉV 1. táblázat

6 6/80 JELENTÉS A PROGRAMOK, A PARAMÉTEREK ÉS A RENDELÉSEK SZÁMÁNAK VÁLTOZÁSA Az 1. ábrán a rendelkezésre álló körvizsgálatok, míg a 2. ábrán a mérhető paraméterek számának változása követhető nyomon. 1. ábra 2. ábra

7 7/80 JELENTÉS II. Teljesítményértékelés A teljesítmény értékelés alapja általánosságban annak meghatározása, hogy a mérési eredmény értéke a célértékhez rendelt elfogadási tartományon belül van-e. Az egyes jártassági vizsgálatokban az alábbiak kerülnek értékelésre: elfogadásra került paraméterek száma/mérések száma, a kritériumrendszernek megfelelő eredményt nyújtó laboratóriumok száma, mérési eredmények/mérőrendszerek pontossága és megbízhatósága (a jártassági körvizsgálatok lezárásával készült Összesítések mutatnak rá ezen adatokra). Az akkreditált jártassági körvizsgálatokban alkalmazott elfogadási tartományok elérhetőek a honlapról a Szakmai tájékoztató menü Célérték típusok, elfogadási tartományok dokumentumban is tól I-QC-ról elérhető hosszú távú grafikus értékelések teszik teljessé az eredményesség szemléltetését, amelyek tetszőlegesen kiválasztott időintervallum statisztikai adatait is megjelenítik. Jelen eredményességi elemzésben a körvizsgálatokban mért és értékelt paraméterek/mérések, valamint a résztvevők megfelelőségi elemzését tesszük közzé. A hivatalos igazolás a résztvevő eredményességről továbbra is a minden egyes körvizsgálat után kiadott Minőségi igazolás. Az alábbi ábrák a vizsgált és elfogadott mérések, valamint paraméterek számának, illetve azok arányának változását szemlélteti 6 év távlatában a 212. minőségi vérkép, a 720. Allergia diagnosztika (összes IgE kivételével), és a patológiai programok eredményeinek kivételével. A VIZSGÁLT ÉS ELFOGADOTT MÉRÉSEK SZÁMA ÉS ARÁNYA 2018-BAN VALAMENNYI EQA PROGRAM AKKREDITÁLT EQA PROGRAMOK ELFOGADOTT MÉRÉSEK SZÁMA/ÖSSZES MÉRÉS / / ELFOGADOTT MÉRÉSEK ARÁNYA AZ ÖSSZES MÉRÉS %-BAN 97,9 (2017-BEN 97,3) 98,6 (2017-BEN 97,4) 2. táblázat

8 8/80 JELENTÉS A VIZSGÁLT ÉS ELFOGADOTT PARAMÉTEREK SZÁMÁNAK ÉS ARÁNYÁNAK VÁLTOZÁSA ÉV MINŐSÍTETT PARAMÉTEREK SZÁMA ELFOGADOTT PARAMÉTEREK SZÁMA ELFOGADOTT PARAMÉTEREK ARÁNYA (%) NEM ELFOGADOTT PARAMÉTEREK ARÁNYA (%) ,4 5, ,9 4, ,8 4, ,7 4, ,2 3,8 3. táblázat Az akkreditált programokban lévő analitek az összes vizsgált analit kb. 90%-a, ezzel magyarázható az a tény, hogy nincs szignifikáns különbség az összes és az akkreditált programokban vizsgálat mérések elfogadási arányában, amely mind a két esetben tovább nőtt a évhez képest, az akkreditált programok esetében több, mint 1%-kal. (2. táblázat). Minden program esetében vizsgáltuk, hogy van-e olyan laboratórium, amely körvizsgálatai során 100%- os teljesítményt nyújtott, azaz az összes eredménye az elfogadási tartományba esett. A 100. Klinikai kémia program esetében a magas paraméterszám miatt (a 45 lehetséges paraméterből a résztvevők átlagosan 26 paramétert mérnek!) a 95%-nál jobb eredményt elérő laboratóriumokat is feltüntettük a táblázatban. Az alkalmazott kifejezések közül kiemelkedő teljesítménynek minősítettük 1. az évente 6 alkalommal megrendezésre kerülő program esetén ha a laboratórium a programot évente 4/5/6 alkalommal rendelte meg és MINDEN körvizsgálatban 100%-os eredményességet ért el, azaz minden mért paramétere elfogadott volt, ha a évben 6-szor rendelte meg az adott körvizsgálatot és 5 alkalommal 100%-os eredményességet ért el, ha a évben 5-ször rendelte meg az adott körvizsgálatot és 4 alkalommal 100%-os eredményességet ért el, a 100. Klinikai kémiai program esetében ugyanezen szempontok szerinti 95%-os eredményességet is, 2. az évente 4 alkalommal meghirdetett programok esetén ha a résztvevő a programban 4 alkalommal vett részt és MINDEN körvizsgálatban 100%-os eredményességet ért el.

9 9/80 JELENTÉS 3. az évente 2 alkalommal meghirdetett programok esetén ha a résztvevő a programban 2 alkalommal vett részt és MINDEN körvizsgálatban 100%-os eredményességet ért el. A már hivatkozott, többször módosított 60/2003 (X. 20.) ESZCSM rendeletben, amire gyakorta Minimumrendelet -ként hivatkoznak, megfogalmazásra került a jártassági körvizsgálati részvételen túl, a részvétel eredményessége is, amit 80%-ban határoz meg a rendelet. Ezért a QualiCont vizsgálja a mérések %-os elfogadását is, amit az alábbi ábrákon mutatunk be: programcsoportonként látható az egyes körvizsgálatokban a mérések %-os elfogadásának mértéke a teljes évre vonatkozóan. Pirossal jelöltük azon akkreditált körvizsgálatokat, ahol az értékelt eredmények (mérések) elfogadottsága összességében a kívánt 80% alatt maradt. Egész évben összesen 2 ilyen körvizsgálat volt: 412. Mikológia, 550. Vesekő analízis. Összesen 3 akkreditált körvizsgálat esetén valamennyi értékelt mérési eredmény elfogadásra került, azaz 100%-os a résztvevők egész éves teljesítménye: 176. Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív II., 223. Hemosztazeológia III., 326. CRP - POCT. ELFOGADOTT MÉRÉSEK ARÁNYA(%) - KLINIKAI KÉMIA/IMMUNKÉMIA (6X KÜLDÖTT AKKREDITÁLT PROGRAMOK) 100. KLINIKAI KÉMIA (NEDVES) 98,1 100EGFR 96, ÚJSZÜLÖTT BILIRUBIN 97, GLIKÁLT PROTEINEK I. 92, GLIKÁLT PROTEINEK II. (FRUKTÓZAMINNAL) 96, GYÓGYSZEREK 98, UTRASZENZITÍV CRP 92, TUMORMARKEREK 97, PAJZSMIRIGY HORMONOK 98, MIOKARDIÁLIS MARKEREK 96, ábra

10 10/80 JELENTÉS ELFOGADOTT MÉRÉSEK ARÁNYA(%) - KLINIKAI KÉMIA/IMMUNKÉMIA (4X KÜLDÖTT AKKREDITÁLT PROGRAMOK) 151. LIPID/LIPOPROTEINEK 171. VIZELET RUTIN, KVALITATÍV 173. VIZELET KÉMIA, KVANTITATÍV 174. VIZELET DROG, KVALITATÍV ÉS KVANTITATÍV I VIZELET DROG, KVALITATÍV ÉS KVANTITATÍV II VIZELET DROG, KVALITATÍV ÉS KVANTITATÍV III GYÓGYSZEREK, HORMONOK 198. HORMONOK 293. PAJZSMIRIGY TUMORMARKEREK 320. PROKALCITONIN 321. AST 322. CRP 323. REUMA FAKTOR 98, ,06 92, ,54 97,4 97,04 93,8 98,8 96,3 96,38 94, VESEKŐ ANALÍZIS (2X KÜLDÖTT) 73, VÉRALKOHOL (ETANOL) 95, ábra

11 11/80 JELENTÉS ELFOGADOTT MÉRÉSEK ARÁNYA (%) AKKREDITÁLT POCT PROGRAMOK 120. SZÁRAZKÉMIA-REFLOTRON 89, SZÁRAZKÉMIA-VITROS 96, GLIKÁLT PROTEINEK - POCT 87, VÉRGÁZ ANALÍZIS 97, HEMOSZTAZEOLÓGIA (INR) 97, CRP -POCT GLÜKÓZ 98, ábra

12 12/80 JELENTÉS ELFOGADOTT MÉRÉSEK ARÁNYA(%) AKKREDITÁLT HEMATOLÓGIA PROGRAMOK 211. MENNYISÉGI VÉRKÉP 97, HEMOSZTAZEOLÓGIA I. 98, HEMOSZTAZEOLÓGIA II. 96, HEMOSZTAZEOLÓGIA III HEMOSZTAZEOLÓGIA IV. 97, HEMOSZTAZEOLÓGIA V. 99, HEMOSZTAZEOLÓGIA VI HEMOSZTAZEOLÓGIA VII. 97,87 98, VÉRCSOPORT SZEROLÓGIA 99, VÉRSEJTSÜLLYEDÉS 98, VÉRSEJTSÜLLYEDÉS (1 MINTA/JKV) 97, MENNYISÉGI VÉRKÉP ÉS FVS DIFF. AUTOMATÁVAL 98, ábra

13 13/80 JELENTÉS ELFOGADOTT MÉRÉSEK ARÁNYA (%) AKKREDITÁLT KLINIKAI MIKROBIOLÓGIA PROGRAMOK 311. FERTŐZÉS SZEROLÓGIA (LUES) 87, VÍRUS SZEROLÓGIA: HEPATITIS B-I VÍRUS SZEROLÓGIA: HEPATITIS C 93, VÍRUS SZEROLÓGIA: CYTOMEGALOVÍRUS 99, VÍRUS SZEROLÓGIA: EPSTEIN-BARR VÍRUS 99, BAKTERIOLÓGIA 87, MIKOLÓGIA ábra

14 14/80 JELENTÉS HIBÁK AZONOSÍTÁSA 2018-ban 28,1%-kal több kifogástétel érkezett, mint 2017-ben ban az összes kifogástételek 64%- ában laboratóriumi hibát azonosítottunk. Megoszlásukat az alábbi diagramokon szemléltetjük. A mértékegység, a kódolási és számítási hibák összességében 38,8%-a a laboratóriumi hibáknak. Kifogástételek elemzése - a hibák aránya Hibák száma (db) laborhiba QC hiba szakmai egyéb Hibák ábra preanalitikai hiba 2% mintacsere 3% LABORATÓRIUMI HIBÁK MEGOSZLÁSA téves interpretálás 2% paramétercsere 2% nem validálták az eredményt 3% rossz címzést adtak meg 1% számítási hiba 2% adatrögzítési hiba 48% kódolási hiba 20% mértékegységhiba 17% 9. ábra évben a kifogástételek 16,3%-a QualiCont hibaként; 11,8%-a szakmai kifogástételként, 9,2%-a pedig egyéb észrevételként azonosítható.

15 15/80 JELENTÉS II.1. KLINIKAI KÉMIA/IMMUNKÉMIA II.1.1/a Klinikai kémia (nedves) (A) program Körvizsgálati minták: 2 db, egyenként 5 ml liofilizált szérum minta (A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont.) A programban mérhető paraméterek (összesen 45 db): albumin, albumin (elektroforetikus), alkalikus foszfatáz, α-amiláz, α-hbdh, foszfát (szervetlen), bilirubin (konjugált/direkt), bilirubin (összes), CK, γ-globulin (elektroforetikus), γ-gt, glükóz, GLDH, GOT/ASAT, GPT/ALAT, HDL-koleszterin, húgysav, IgA, IgG, IgM, kalcium, karbamid, klorid, koleszterin, kolinészteráz, kálium, kreatinin, laktát, LAP, LDH, lipáz, lítium, magnézium, nátrium, ozmolalitás, összfehérje, pankreász amiláz, réz, savi foszfatáz (összes), savi foszfatáz (prosztata frakció), transzferrin, trigliceridek, TVK, vas. Rendelésmegoszlás 2018-ban: laboratóriumok (db) gyakoriság 67 6x 1 5x 55 4x 12 3x 14 2x 4 1x évben összesen 153 laboratórium rendelte meg a programot; körvizsgálatonként a résztvevő laboratóriumok száma átlagosan: 114. Mind a 6 körvizsgálatot megrendelő, mind a 6 körvizsgálatban 100%-osan teljesítő laboratóriumok (13 db): körvizsgálatot megrendelő, mind az 5 körvizsgálatban 100%-osan teljesítő laboratórium: 20 Mind a 6 körvizsgálatot megrendelő, ebből 5 körvizsgálatban 100%-osan teljesítő laboratóriumok (21 db):

16 16/80 JELENTÉS 4 körvizsgálatot megrendelő, mind a 4 körvizsgálatban 100%-osan teljesítő laboratóriumok (24 db): Kék háttérrel kiemelt laboratóriumok, akik 100%-osan teljesítettek a 100., 211. és 221. programokban a év során. 4-6 körvizsgálatot megrendelő és a megrendelt körvizsgálatokban évben minimum 4 alkalommal 95-99,9%-osan teljesítő laboratóriumok. (65 db) 6x rendelték a programot x rendelték a programot ban a mérések száma volt, melyből (98,1%) elfogadott. 100, Klinikai kémia (nedves) (A) eredményesség alakulása ,0 Eredményesség (mérések / résztvevők) (%) 98,0 97,0 96,0 95,0 94,0 93,0 92,0 91,0 Elfogadott paraméterek %-os aránya Lineáris (Elfogadott paraméterek %-os aránya) Lineáris (Elfogadott mérések %-os aránya) Elfogadott mérések %-os aránya Log. (Elfogadott paraméterek %-os aránya) Log. (Elfogadott mérések %-os aránya) 90,0 Körvizsgálati ciklusok 10. ábra

17 17/80 JELENTÉS II.1.1/b. 100eGFR Klinikai kémia: egfr (A) program A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 6 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. A programot ingyenesen biztosítjuk mindazon laboratóriumok részére, amelyek a 100. Klinikai kémiai programot megrendelik. Külön minták nem kerültek kiküldésre; a 100. programhoz tartozó minta kreatinin paraméterének mérési eredményén alapuló számolási feladatot oldanak meg a résztevők. Körvizsgálati minták: 2 db, egyenként 5 ml liofilizált szérum minta Az egfr program paraméterei: kreatinin, egfr eredmény (összesen 2 db) évben összesen 154 hazai laboratórium rendelte meg a programot, körvizsgálatonként átlagosan 97 laboratórium vett részt: 2018-ban a mérések száma 2168 volt, melyből 2086 (96,2 %) elfogadott. A 6 ciklusban rendelő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (33 db) körvizsgálatot megrendelő, mind az 5 körvizsgálatban 100%-osan teljesítő laboratórium: 20 A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (33 db):

18 18/80 JELENTÉS Eredményesség eGFR 120,00% 100,00% Elfogadottság aránya (%) 80,00% 60,00% 40,00% 20,00% 0,00% Körvizsgálat Elfogadott mérések aránya 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya 11. ábra Körvizsgálati minták: 2 db, egyenként 2 ml liofilizált szérum minta II Újszülött bilirubin (A) program A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 6 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. A programban mérhető paraméter: bilirubin (összes). A programot évente 6 alkalommal biztosítjuk a laboratóriumok részére. (2017-ben mind a 6 alkalommal megvalósult a körvizsgálat) évben összesen 24 laboratórium rendelte meg a programot, amelyben körvizsgálatonként átlagosan 15 laboratórium vett részt: laboratóriumok (db) gyakoriság 9 6x 3 4x 3 3x 8 2x 1 1x A 6 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (6 db):

19 19/80 JELENTÉS A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (3 db): ban a mérések száma 182 volt, melyből 178 (97,8%) elfogadott. Az elfogadott mérések arányának változását az alábbi grafikon mutatja be: Eredményesség ,0% 100,0% 80,0% Elfogadottság (%) 60,0% 40,0% 20,0% 0,0% Körvizsgálat Elfogadott mérések aránya 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya 12. ábra

20 20/80 JELENTÉS II Glikált proteinek I. (A) program A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 6 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. Körvizsgálati minták: 2 db liofilizált hemolizátum A programot évente 6 alkalommal biztosítjuk a laboratóriumok részére. (2018-ban mind a 6 alkalommal megvalósult a körvizsgálat). A programban mérhető paraméterek (összesen 3 db): HbA 1, HbA 1C(%), HbA 1C(mmol/mol) ban 71 laboratórium rendelte meg a programot, a körvizsgálatonkénti átlagos résztvevőszám 44. laboratóriumok (db) gyakoriság 20 6x 17 4x 12 3x 22 2x A 6 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (11 db): A 4 körvizsgálatban résztvevő, abból 100%-osan teljesítő laboratóriumok (13 db): ban a mérések száma 1040 volt, melyből 967 (92,98%) elfogadott. Az eredményességek változását az alábbi grafikon mutatja be: 120,00% Eredményesség ,00% Elfogadottság (%) 80,00% 60,00% 40,00% 20,00% 0,00% Körvizsgálat Elfogadott mérések aránya 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya 13. ábra

21 21/80 JELENTÉS II Glikált proteinek II. - fruktózaminnal - (A) program A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 6 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. Körvizsgálati minták: 2 db liofilizált hemolizátum + 2 db liofilizált szérum minta A programot évente 6 alkalommal biztosítjuk a laboratóriumok részére. (2018-ban mind a 6 alkalommal megvalósult a körvizsgálat.) A programban mérhető paraméterek (összesen 4 db): HbA 1, HbA 1C (%), HbA 1C (mmol/mol), fruktózamin ban mind a hat körvizsgálatra érkezett megrendelés, összesen 26 laboratórium rendelte meg a programot, a körvizsgálatonkénti átlagos résztvevőszám volt: laboratóriumok (db) gyakoriság 10 6x 1 5x 11 4x 2 3x 2 2x A 6 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (7 db): körvizsgálatot megrendelő, mind az 5 körvizsgálatban 100%-osan teljesítő laboratórium: 20 A 4 körvizsgálatban résztvevő, abból 100%-osan teljesítő laboratóriumok (8 db): ban a mérések száma 696 volt, melyből 670 (96,3%) elfogadott.

22 22/80 JELENTÉS Eredményesség ,00% 100,00% Elfogadottság (%) 80,00% 60,00% 40,00% 20,00% 0,00% Körvizsgálat Elfogadott mérések aránya 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya 14. ábra

23 23/80 JELENTÉS II Lipid/lipoproteinek program (A) A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. Körvizsgálati minták: 2 db, egyenként 3-5 ml liofilizált szérum minta A évben összesen 29 laboratórium rendelte meg a 151. Lipid/lipoproteinek programot, a körönkénti átlagos résztvevőszám 25 volt. A résztvevők 8 paramétert mérhetnek (Koleszterin, Trigliceridek, HDL-koleszterin, Apolipoprotein A1, Apolipoprotein B, Foszfolipidek, LDL-koleszterin, Lp(a). Rendelésmegoszlás 2018-ban: laboratóriumok (db) gyakoriság 22 4x 2 3x 5 2x A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (18 db): ban a mérések száma 834 volt, melyből 824 (98,8%) elfogadott. Eredményesség ,00% 98,00% Eredményesség (%) 96,00% 94,00% 92,00% 90,00% 88,00% Körvizsgálat Elfogadott mérések aránya 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya 15. ábra

24 24/80 JELENTÉS II Vizelet rutin, kvalitatív (A) program A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. Körvizsgálati minták: 2 db, egyenként 10 ml folyékony humán vizelet minta Mérhető paraméterek: Aszkorbinsav, Bilirubin, Fajsúly, Fehérje, Fehérvérsejt, Glükóz, HCG, Ketontestek, Nitrit, ph, Urobilinogén, Vörösvérsejt, mikroszkópos üledékvizsgálatban: Vörösvérsejtek, Fehérvérsejtek, Kristályok, Baktériumok, Laphámsejtek, Cilindersejtek 2018-ban a programot összesen 132-en rendelték meg (az átlagos részvételi szám körvizsgálatonként 108 résztvevő). Rendelésmegoszlás 2018-ban: laboratóriumok (db) gyakoriság 92 4x 5 3x 29 2x 6 1x 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (17 db): ban mérési eredmény került értékelésre, melyek 98%-a (13084 eredmény volt elfogadott. 16. ábra

25 25/80 JELENTÉS II Vizelet kémia, kvantitatív (A) program A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. Körvizsgálati minták: 2 db liofilizált vizelet minta A programban mérhető paraméterek (16 db): Fehérje, Glükóz, Húgysav, Karbamid, Kreatinin, Mikroalbumin, Kalcium, Klorid, Vas, Kálium, Réz, Magnézium, Nátrium, Foszfát, α-amiláz, Ozmolalitás ban összesen 61-en rendelték meg a 173. programot (az átlagos részvételi szám körvizsgálatonként 48 résztvevő). Rendelésmegoszlás 2018-ban: laboratóriumok (db) gyakoriság 36 4x 5 3x 17 2x 3 1x 2018-ban 4190 mérési eredmény került értékelésre. A mérési eredmények 97,06%-a (4067 eredmény) volt elfogadott. 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (15 db): ábra

26 26/80 JELENTÉS II Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív I. (A) program Körvizsgálati minták: 2 db, egyenként 3 ml liofilizált vizelet minta A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. A programban mérhető paraméterek (5 db): amfetamin, barbiturát-fenobarbitál, benzoilekgonin (kokain), morfin, ópiátok ban összesen 14-en rendelték meg a 174. programot (az átlagos részvételi szám körvizsgálatonként 8 résztvevő). Rendelésmegoszlás 2018-ban: laboratóriumok (db) gyakoriság 3 4x 1 3x 9 2x 1 1x 2018-ban 242 mérési eredmény került értékelésre. A mérési eredmények 92,97%-a (225 eredmény) volt elfogadott. 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratórium: QC 143. Eredményesség ,00% 90,00% Elfogadottság (%) 80,00% 70,00% 60,00% 50,00% 40,00% 30,00% 20,00% 10,00% 0,00% Körvizsgálat Elfogadott mérések aránya 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya 18. ábra

27 27/80 JELENTÉS II Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív II. (A) program Körvizsgálati minták: 2 db, egyenként 3 ml liofilizált vizelet minta A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. A programban mérhető paraméterek (4 db): buprenorfin, LSD, metadon, metamfetamin ban összesen 11-en rendelték meg a 176. programot (az átlagos részvételi szám körvizsgálatonként 6-7 résztvevő). Rendelésmegoszlás 2018-ban: laboratóriumok (db) gyakoriság 2 4x 1 3x 7 2x 1 1x 2018-ban 94 mérési eredmény került értékelésre. A mérési eredmények 100%-a (94 eredmény) volt elfogadott. 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (2 db): Eredményesség ,00% 90,00% 80,00% Elfogadottság (%) 70,00% 60,00% 50,00% 40,00% 30,00% 20,00% 10,00% 0,00% Körvizsgálat Elfogadott mérések aránya 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya 19. ábra

28 28/80 JELENTÉS II Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív III. (A) program Körvizsgálati minták: 2 db, egyenként 3 ml liofilizált vizelet minta A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. A programban mérhető paraméterek (4 db): benzodiazepin-lorazepam, EDDP, MDMA, 11-nor-delta-9-THC-karbonsav 2018-ban összesen 12-en rendelték meg a 177. programot (az átlagos részvételi szám körvizsgálatonként 6-7 résztvevő). Rendelésmegoszlás 2018-ban: laboratóriumok (db) gyakoriság 2 4x 1 3x 6 2x 3 1x 2018-ban 124 mérési eredmény került értékelésre. A mérési eredmények 93,54%-a (116 eredmény) volt elfogadott. 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratórium: 110 Eredményesség Elfogadottság (%) 100,00% 80,00% 60,00% 40,00% 20,00% 0,00% Körvizsgálat Elfogadott mérések aránya 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya 20. ábra

29 29/80 JELENTÉS II Gyógyszerek (A) program A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 6 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. Körvizsgálati minták: 2 db, egyenként 5 ml liofilizált szérum minta Paraméterek: amikacin, ciklosporin, digoxin, etosuximid, fenitoin, fenobarbitál, gentamicin, karbamazepin, koffein, lítium, metotrexát, paracetamol, primidon, szalicilátok, teofillin, tobramicin, valproinsav, vankomicin 2018-ban összesen 4-en rendelték meg a 195. programot (az átlagos részvételi szám körvizsgálatonként 2-3 résztvevő). Rendelésmegoszlás 2018-ban: laboratóriumok (db) gyakoriság 1 6x 1 5x 1 4x 1 3x 2018-ban 152 mérési eredmény került értékelésre. A mérési eredmények 98,7%-a (150 eredmény) volt elfogadott. 6 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratórium (1 db): 28 5 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratórium (1 db): körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratórium (1 db): 28

30 30/80 JELENTÉS Eredményesség ,0% 90,0% 80,0% Eredményesség (%) 70,0% 60,0% 50,0% 40,0% 30,0% 20,0% 10,0% 0,0% Körvizsgálat Elfogadott mérések aránya 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya 21. ábra II Gyógyszerek, hormonok (A) program Körvizsgálati minták: 2 db, egyenként 5 ml liofilizált szérum A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. A programban mérhető paraméterek (49 db): Amikacin, Dezipramin, Digoxin, Fenitoin, Fenobarbitál, Gentamicin, Imipramin, Karbamazepin, Kinidin, Kloramfenikol, Lítium, Nortriptilin, Primidon, Propranolol, Teofillin, Tobramicin, Valproinsav, Vankomicin, Ferritin, B12-Vitamin (kobalamin), ACTH, Aldoszteron, 11-dezoxikortizol, 17alfa-hidroxiprogeszteron, C-Peptid, DHEA, DHEA-S, FSH, Gasztrin, HCG (össz), HCG (össz+ß), ß-HCG (2.IS), HGH, IgE, Inzulin, Kalcitonin, D vitamin, Kortizol, LH, Ösztradiol, Ösztriol, Progeszteron, Prolaktin, Tesztoszteron (összes), Tesztoszteron (szabad), Acetaminophen, Szalicilátok, PTH intakt 2. generáció, PTH biointakt (1-84) 3. generáció 2018-ban összesen 41-en rendelték meg a 196. programot (az átlagos részvételi szám körvizsgálatonként 35 résztvevő). Rendelésmegoszlás 2018-ban: laboratóriumok (db) gyakoriság 28 4x 3 3x 10 2x

31 31/80 JELENTÉS 2018-ban 3954 mérési eredmény került értékelésre. A mérési eredmények 97,4%-a (3853 eredmény) volt elfogadott. 4 körvizsgálatban résztvevő, mind a 4 körvizsgálatban 100%-osan teljesítő laboratóriumok (9 db): ,00% Eredményesség ,00% Elfogadottság (%) 80,00% 60,00% 40,00% 20,00% 0,00% Körvizsgálat Elfogadott mérések aránya 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya 22. ábra Körvizsgálati minták: 2 db, egyenként 5 ml liofilizált szérum II Hormonok (A) program A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. A programban mérhető paraméterek (28 db): ACTH, Aldoszteron, 11-dezoxikortizol, 17alfahidroxiprogeszteron, C-Peptid, DHEA, DHEA-S, FSH, Gasztrin, HCG (össz), HCG (össz+ß), ß-HCG, HGH, IgE, Inzulin, Kalcitonin, D vitamin, Kortizol, LH, Ösztradiol, Ösztriol, Progeszteron, Prolaktin, Tesztoszteron (összes), Tesztoszteron (szabad), Ösztriol (szabad), PTH intakt 2. generáció, PTH biointakt (1-84) 3. generáció 2018-ban összesen 29-en rendelték meg a 198. programot (az átlagos részvételi szám körvizsgálatonként 21 résztvevő).

32 32/80 JELENTÉS Rendelésmegoszlás 2018-ban: laboratóriumok (db) gyakoriság 14 4x 3 3x 9 2x 3 1x 2018-ban 1388 mérési eredmény került értékelésre. A mérési eredmények 97,04%-a (1347 eredmény) volt elfogadott. 4 körvizsgálatban résztvevő, mind a 4 körvizsgálatban 100%-osan teljesítő laboratóriumok (3 db): ,00% Eredményesség ,00% Elfogadottság (%) 80,00% 60,00% 40,00% 20,00% 0,00% Körvizsgálat Elfogadott mérések aránya 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya 23. ábra

33 33/80 JELENTÉS II Ultraszenzitív CRP (A) program A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 6 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. Körvizsgálati minták: 2 db, egyenként 1 ml plazma minta A programban mérhető paraméter az Ultraszenzitív CRP; mértékegység: mg/l évben összesen 17 laboratórium rendelte meg a programot. Rendelésmegoszlás 2018-ban: Laboratóriumok (db) gyakoriság 5 6x 4 4x 2 3x 5 2x 1 1x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan db. A 6 körvizsgálatban résztvevő, mind a 6 körvizsgálatot 100%-osan teljesítő laboratóriumok (4 db): A 4 körvizsgálatban résztvevő, mind a 4 körvizsgálatot 100%-osan teljesítő laboratóriumok (2 db): ban a mérések száma 126 volt, melyből 116 (92,06%) elfogadott. Eredményesség ,00% 100,00% Elfogadottság (%) 80,00% 60,00% 40,00% 20,00% 0,00% Körvizsgálat Elfogadott mérések aránya 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya 24. ábra

34 34/80 JELENTÉS II Tumormarkerek (A) program A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 6 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. Körönként kiküldött körvizsgálati minták: 2 db szérum minta + 2 db szérum minta (kalcitonin és ProGRP) igény esetén A programban mérhető paraméterek: AFP, ß-HCG, ß2-mikroglobulin, CA 15-3, CA 19-9, CA 72-4, CA 125, CEA, CYFRA 21-1, HCG (össz), HCG (össz + ß), HE4 (Human epididymis protein 4), HER2, NSE, PSA (komplex), PSA (össz), PSA (szabad), ROMA, SCC, S100, tireoglobulin, TPA, TPS, kalcitonin, ProGRP évben összesen 62 laboratórium rendelte meg a programot. Rendelésmegoszlás 2018-ben: Laboratóriumok (db) gyakoriság 18 6x 1 5x 16 4x 6 3x 18 2x 3 1x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 39 db. A 6 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (9 db): A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (7 db): ban a mérések száma 3752 volt, melyből 3653 (97,36%) elfogadott. Eredményesség ,00% 100,00% Elfogadottság (%) 80,00% 60,00% 40,00% 20,00% 0,00% Körvizsgálat Elfogadott mérések aránya 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya 25. ábra

35 35/80 JELENTÉS II Pajzsmirigy tumormarkerek (A) program Körvizsgálati minták: 2 db, egyenként 2 ml liofilizált szérum minta A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. Paraméterek: anti-tireoglobulin (anti-tg), anti-tireoperoxidáz (anti-tpo), C-peptid, inzulin, IGF-I (Inzulin-szerű növekedési faktor I), D3 vitamin (1,25-(OH)2-kolekalciferol, kalcitriol), D Vitamin (25-OH-kolekalciferol), oszteokalcin, prokalcitonin, PTH intakt, PTH biointakt évben összesen 11 laboratórium rendelte meg a programot. Rendelésmegoszlás 2018-ban: Laboratóriumok (db) gyakoriság 8 4x 1 3x 2 2x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 9-10 db. A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (2 db): ban a mérések száma 306 volt, melyből 287 (93,8%) elfogadott. Eredményesség Elfogadottság (%) 100,00% 90,00% 80,00% 70,00% 60,00% 50,00% 40,00% 30,00% 20,00% 10,00% 0,00% Körvizsgálat Elfogadott mérések aránya 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya 26. ábra

36 36/80 JELENTÉS Körvizsgálati minták: 2 db, egyenként 5 ml szérum minta II Pajzsmirigy hormonok (A) program Paraméterek: FT3, FT4, T3, T4, TSH 5 db A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 6 alkalommal megvalósult a körvizsgálat évben összesen 92 laboratórium rendelte meg a programot. Rendelésmegoszlás 2018-ban: Laboratóriumok (db) gyakoriság 28 6x 1 5x 22 4x 14 3x 23 2x 4 1x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 58 db. A 6 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (23 db): körvizsgálatot megrendelő, mind az 5 körvizsgálatban 100%-osan teljesítő laboratórium: 20 A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (17 db): ban a mérések száma 2008 volt, melyből 1975 (98,35%) elfogadott.

37 37/80 JELENTÉS Eredményesség ,00% 98,00% 96,00% Elfogadottság (%) 94,00% 92,00% 90,00% 88,00% 86,00% 84,00% Körvizsgálat Elfogadott mérések aránya 100%-os laboratóriumok aránya 27. ábra Körvizsgálati minták: 2 db, egyenként 2 ml liofilizált szérum minta Paraméterek: prokalcitonin. II Prokalcitonin (A) program A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat évben összesen 39 laboratórium rendelte meg a programot. Rendelésmegoszlás 2018-ban: Laboratóriumok (db) gyakoriság 18 4x 1 3x 17 2x 3 1x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 28 db. A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (16 db): ban a mérések száma 340 volt, melyből 336 (98,8%) elfogadott.

38 38/80 JELENTÉS 28. ábra Körvizsgálati minták: 2 db, egyenként 1 ml szérum minta II AST (A) program A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. A program tartalma: Streptococcus antigén elleni antitestek: O-Streptolizin, streptodornáz, streptokináz évben összesen 46 laboratórium rendelte meg a programot. Rendelésmegoszlás 2018-ban: Laboratóriumok (db) gyakoriság 10 4x 2 3x 30 2x 4 1x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan db. A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (8 db): ban a mérések száma 244 volt, melyből 235 (96,3%) elfogadott.

39 39/80 JELENTÉS 29. ábra Körvizsgálati minták: 2 db, egyenként 1 ml szérum minta Paraméterek: C-reaktív protein. II CRP (A) program A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat évben összesen 46 laboratórium rendelte meg a programot. Rendelésmegoszlás 2018-ban: Laboratóriumok (db) gyakoriság 27 4x 3 3x 14 2x 2 1x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 36 db. A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (25 db): ban a mérések száma 332 volt, melyből 320 (96,38%) elfogadott.

40 40/80 JELENTÉS 30. ábra Körvizsgálati minták: 2 db, egyenként 1 ml szérum minta Paraméterek: reuma faktor (RF) II Reuma faktor (A) program A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat évben összesen 42 laboratórium rendelte meg a programot. Rendelésmegoszlás 2018-ban: Laboratóriumok (db) gyakoriság 10 4x 1 3x 27 2x 4 1x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 25 db. A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (9 db): ban a mérések száma 218 volt, melyből 207 (94,95%) elfogadott.

41 41/80 JELENTÉS 31. ábra II Vesekő analízis (A) program A programot évente 2 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 2 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. Körvizsgálati minták: 2 db porított minta A program tartalma: vesekő komponensek évben összesen 7 laboratórium rendelte meg a programot. Rendelésmegoszlás 2018-ben: Laboratóriumok (db) gyakoriság 6 2x 1 1x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 5 db ban nem volt olyan 2 körvizsgálatban résztvevő laboratórium, amely mind a két körvizsgálatban 100-os teljesítményt nyújtott ban a mérések száma 42 volt, melyből 31 (73,8%) elfogadott.

42 42/80 JELENTÉS 32. ábra II Véralkohol (etanol) (A) program A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. Körvizsgálati minták: 2 db, egyenként 2 ml szérum vagy plazma minta Paraméterek: etanol évben összesen 16 laboratórium rendelte meg a programot. Rendelésmegoszlás 2018-ban: Laboratóriumok (db) gyakoriság 8 4x 1 3x 6 2x 1 1x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 11 db. A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (6 db): ban a mérések száma 90 volt, melyből 86 (95,6%) elfogadott.

43 43/80 JELENTÉS 33. ábra II Miokardiális markerek (A) program A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 6 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. Körvizsgálati minták: 2 db, egyenként 3 ml liofilizált plazma minta Paraméterek: BNP, CK-MB, CK-összes, homocisztein, myoglobin, NT-proBNP, probnp, troponin-i, troponin-t Egyéb információk: A minta alkalmas a troponin-i és -T POCT készülék általi mérésére is! évben összesen 57 laboratórium rendelte meg a programot. Rendelésmegoszlás 2018-ban: Laboratóriumok (db) gyakoriság 19 6x 1 5x 17 4x 7 3x 11 2x 2 1x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan db.

44 44/80 JELENTÉS A 6 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (11 db): A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (12 db): ban a mérések száma 1250 volt, melyből 1211 (96,9%) elfogadott. Eredményesség ,00% 90,00% 80,00% Elfogadottság (%) 70,00% 60,00% 50,00% 40,00% 30,00% 20,00% 10,00% 0,00% Körvizsgálat Elfogadott mérések aránya 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya 34. ábra

45 45/80 JELENTÉS II.2. POCT VIZSGÁLATOK II Szárazkémia-Reflotron (A) program Körvizsgálati minták: 2 db liofilizált szérum/plazma minta A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. A programban mérhető paraméterek (összesen 16 db): alkalikus foszfatáz, α-amiláz, bilirubin (összes), CK, γ-gt, glükóz, GOT/ASAT, GPT/ALAT, húgysav, kálium, karbamid, koleszterin, HDLkoleszterin, kreatinin, trigliceridek, pankreász amiláz évben összesen 5 laboratórium rendelte meg a programot: laboratóriumok (db) gyakoriság 1 2x 4 4x A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratórium (1 db): ban a mérések száma 306 volt, melyből 274 (89,5%) elfogadott. Eredményesség ,0% 90,0% 80,0% Eredményesség (%) 70,0% 60,0% 50,0% 40,0% 30,0% 20,0% 10,0% 0,0% Körvizsgálat Elfogadott mérések aránya 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya 35. ábra

46 46/80 JELENTÉS II Szárazkémia-Vitros (A) program A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. Körvizsgálati minták: 2 db liofilizált szérum minta A programban mérhető paraméterek (összesen 31 db): albumin, alkalikus foszfatáz, α-amiláz, bilirubin (összes, konjugált és konjugálatlan), CK, CK-MB, foszfát (szervetlen) γ-gt, glükóz, GOT/ASAT, GPT/ALAT, HDL-koleszterin, húgysav, kalcium, kálium, karbamid, klorid, koleszterin, kolinészteráz, kreatinin, laktát, LDH, lipáz, lítium, magnézium, nátrium, összfehérje, trigliceridek, vas. Eredményesség: évben összesen 1 laboratórium rendelte meg a programot: laboratóriumok (db) gyakoriság 1 4x 2018-ban a mérések száma: 152, melyből 150 (96,68%) elfogadott. A program egyetlen résztvevője a QC 391-es laboratórium. Három körvizsgálatban teljesített 100%-osan 2018-ban. Eredményesség Eredményesség (%) 100,0% 90,0% 80,0% 70,0% 60,0% 50,0% 40,0% 30,0% 20,0% 10,0% 0,0% Körvizsgálat Elfogadott mérések aránya 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya 36. ábra

47 47/80 JELENTÉS Körvizsgálati minták: 2 db liofilizált hemolizátum II Glikált proteinek POCT (A) program A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont. A programban mérhető paraméterek (összesen 2 db): HbA 1C (mmol/mol), HbA 1C (%) ban 4 körvizsgálatra érkezett megrendelés (2018.5; ; ; ), összesen 1 laboratórium rendelte meg a programot: QC 874. A 4 ciklusban résztvevő laboratórium 3 ciklusban teljesített 100%-osan ban a mérések száma 8 volt, melyből 7 (87,5%) elfogadott. 120,00% Eredményesség ,00% Elfogadottság (%) 80,00% 60,00% 40,00% 20,00% 0,00% Körvizsgálat Elfogadott mérések aránya 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya 37. ábra

48 48/80 JELENTÉS II Vérgáz analízis (A) A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 6 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. Körvizsgálati minták: 2 db, egyenként 1,7 ml vizes oldat A évben összesen 96 mérőhely rendelte meg a 161. Vérgáz analízis programot, a körvizsgálatonkénti átlagos résztvevőszám 66 volt. A résztvevők 9 paramétert mérhetnek: glükóz, ionizált kalcium, kálium, klorid, laktát, nátrium, pco 2, ph, po 2 Rendelésmegoszlás 2018-ban: laboratóriumok (db) gyakoriság 43 6x 16 4x 13 3x 24 2x A 6 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (13 db): A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (4 db): ban a mérések száma 5716 volt, melyből 5550 (97,1%) elfogadott. Eredményesség ,0% 90,0% 80,0% Eredményesség (%) 70,0% 60,0% 50,0% 40,0% 30,0% 20,0% 10,0% 0,0% Körvizsgálat Elfogadott mérések aránya 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya 38. ábra

49 49/80 JELENTÉS II Hemosztazeológia (INR) - POCT (A) program A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 6 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. A programban mérhető paraméterek: INR 1 db. Körvizsgálatonként 2 db liofilizált plazmamintát kaptak a laboratóriumok évben összesen 6 laboratórium rendelte meg a programot. Rendelésmegoszlás 2018-ben: Laboratóriumok (db) gyakoriság 1 6x 2 4x 3 2x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 3 db. A 6 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (1 db): 143 A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (2 db): ban a mérések száma 36 volt, melyből 35 (97,2%) elfogadott. Eredményesség ,00% 90,00% 80,00% Eredményesség (%) 70,00% 60,00% 50,00% 40,00% 30,00% 20,00% 10,00% 0,00% Körvizsgálat Elfogadott mérések aránya 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya 39. ábra

50 50/80 JELENTÉS Körvizsgálati minták: 2 db, egyenként 1 ml szérum minta Paraméterek: C-reaktív protein. II CRP - POCT (A) program A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont évben összesen 1 laboratórium rendelte meg a programot 4 alkalommal (QC 874), mind a 4 körvizsgálatban 100%-osan teljesített ban a mérések száma 8 volt, melyből 8 (100%) elfogadott. Eredményesség ,00% 90,00% 80,00% Elfogadottság (%) 70,00% 60,00% 50,00% 40,00% 30,00% 20,00% 10,00% 0,00% Körvizsgálat Elfogadott mérések aránya 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya 40. ábra II Glükóz (A) program A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 6 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. Körvizsgálati minták: 2 db plazma/szérum minta Paraméterek: glükóz Egyéb információk: HemoCue és Lifescan rendszerekre is alkalmas a minta.

51 51/80 JELENTÉS évben összesen 133 mérőhely rendelte meg a programot. Rendelésmegoszlás 2018-ban: Laboratóriumok (db) gyakoriság 55 6x 10 4x 1 3x 67 2x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan db. A 6 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő mérőhelyek (36 db): A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő mérőhelyek (9 db): ban a mérések száma 954 volt, melyből 937 (98,2%) elfogadott. Eredményesség ,00% 99,00% 98,00% 97,00% Elfogadottság (%) 96,00% 95,00% 94,00% 93,00% 92,00% 91,00% Körvizsgálat Elfogadott mérések aránya 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya 41. ábra

52 52/80 JELENTÉS II.3. HEMATOLÓGIA II Mennyiségi vérkép (A) program A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 6 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. Körvizsgálati minták: 2 db, egyenként 2,5 ml konzervált, alvadásban gátolt vérminta A programot 2018-ban 122 laboratórium rendelte meg. Átlagos résztvevőszám: 77 laboratórium körvizsgálatonként. Rendelésmegoszlás 2018-ban: laboratóriumok (db) gyakoriság 38 6x 1 5x 36 4x 12 3x 28 2x 7 1x A programban mérhető paraméterek (10): Hemoglobin, Vörösvérsejtszám, MCV, HTC centrifugált és elektronikus, Fehérvérsejtszám, Trombocitaszám, MCH*, MCHC*, MPV*. * nem akkreditált paraméter 2018-ban a mérések száma 7864 volt, melyből 7705 (97,97%) elfogadott. 6 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (21 db): körvizsgálatban résztvevő, mind a 4 körvizsgálatot 100%-osan teljesítő laboratóriumok (18 db): Kék háttérrel kiemelt laboratóriumok, akik 100%-osan teljesítettek a 100., 211. és 221. programokban a év során.

53 53/80 JELENTÉS Eredményesség ,0% 90,0% 80,0% Elfogadottság (%) 70,0% 60,0% 50,0% 40,0% 30,0% 20,0% 10,0% 0,0% Körvizsgálat Elfogadott mérések aránya 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya 42. ábra II Hemosztazeológia I. (A) program A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 6 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. Körvizsgálati minták: 2 db, egyenként 1 ml liofilizált plazma minta A programban mérhető paraméterek (4): Protrombin idő (PI), INR, Aktivált parciális tromboplasztin idő (APTI), APTI-ráta. Ebben az évben összesen 148 laboratórium rendelte meg a programot. Rendelésmegoszlás 2018-ban: laboratóriumok (db) gyakoriság 53 6x 1 5x 53 4x 13 3x 24 2x 4 1x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan: körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (41 db):

54 54/80 JELENTÉS 5 körvizsgálatot megrendelő, mind az 5 körvizsgálatban 100%-osan teljesítő laboratórium: 20 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (46 db): ban a mérések száma 4446 volt, melyből 4386 (98,65%) elfogadott. Kék háttérrel kiemelt laboratóriumok, akik 100%-osan teljesítettek a 100., 211. és 221. programokban a év során. Az eredményességek változását az alábbi grafikon mutatja be: Eredményesség ,00% 98,00% Elfogadottság (%) 96,00% 94,00% 92,00% 90,00% 88,00% Körvizsgálat Elfogadott mérések aránya 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya 43. ábra

55 55/80 JELENTÉS II Hemosztazeológia II. (A) program Körvizsgálati minták: 2 db, egyenként 1 ml liofilizált plazma minta A programot évente 6 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 6 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. A programban mérhető paraméterek: Trombin idő (TI), Fibrinogén, TI-ráta 3 db évben összesen 72 laboratórium rendelte meg a programot. Rendelésmegoszlás 2018-ban: Laboratóriumok (db) gyakoriság 32 6x 1 5x 19 4x 4 3x 12 2x 4 1x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan A 6 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (16 db): Az 5 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (1 db): 20 A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (13 db): ban a mérések száma 1684 volt, melyből 1628 (96,7%) elfogadott.

56 56/80 JELENTÉS 100,00% 222. Hemosztazeológia II. Elfogadott mérések arányának változása ,00% Eredményesség (%) 80,00% 70,00% 60,00% 50,00% Elfogadott mérések aránya (%) 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya (%) 40,00% Körvizsgálati ciklusok 44. ábra II Hemosztazeológia III. (A) program A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. Körvizsgálati minták: Alkalmanként 2 db liofilizált plazma minta. A programban mérhető paraméterek: véralvadási faktorok: II. (Protrombin), V. (Proakcelerin), VII. (Prokonvertin), X. (Stuart-Prower) 4 db évben összesen 8 laboratórium rendelte meg a programot. Rendelésmegoszlás 2018-ban: Laboratóriumok (db) gyakoriság 7 4x 1 3x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 5 db. 2 laboratórium egyik körvizsgálatban sem küldött vissza eredményt, így a programban aktívan résztvevő laboratóriumok száma 6 db. A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (5 db):

57 57/80 JELENTÉS 2018-ban a mérések száma 156 volt, melyből 156 (100%) elfogadott. 100,00% Eredményesség Elfogadottság (%) 95,00% 90,00% 85,00% 80,00% 75,00% Körvizsgálat Elfogadott mérések aránya 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya 45. ábra II Hemosztazeológia IV. (A) program Körvizsgálati minták: Alkalmanként 2 db liofilizált plazma minta. A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. A programban mérhető paraméterek: véralvadási faktorok: VIII. (Antihemofíliás globulin A)*, IX. (Antihemofíliás globulin B), XI. (Rosenthal), XII.(Hagemann). *nem akkreditált paraméter évben összesen 8 laboratórium rendelte meg a programot. Rendelésmegoszlás 2018-ban: Laboratóriumok (db) gyakoriság 7 4x 1 3x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 7 db. A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (6 db): ban a mérések száma 164 volt, melyből 160 (97,56%) elfogadott.

58 58/80 JELENTÉS Eredményesség ,00% 90,00% 80,00% 70,00% Elfogadottság (%) 60,00% 50,00% 40,00% 30,00% 20,00% 10,00% 0,00% Körvizsgálat Elfogadott mérések aránya 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya 46. ábra II Hemosztazeológia V. (A) program Körvizsgálati minták: 2 db, egyenként 1 ml liofilizált plazma minta A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. A programban mérhető paraméterek: véralvadási faktorok: Antitrombin III., C1-észteráz-inhibitor, Protein C, Protein S 4 db évben összesen 15 laboratórium rendelte meg a programot. Rendelésmegoszlás 2018-ban: Laboratóriumok (db) gyakoriság 8 4x 1 3x 6 2x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 11 db.

59 59/80 JELENTÉS A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (db): ban a mérések száma 226 volt, melyből 225 (99,56%) elfogadott. 100,00% Eredményesség ,00% 80,00% 70,00% Elfogadottság (%) 60,00% 50,00% 40,00% 30,00% 20,00% 10,00% 0,00% Körvizsgálat Elfogadott mérések aránya 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya 47. ábra II Hemosztazeológia VI. (A) program A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. Körvizsgálati minták: 2 db, egyenként 0,5 v. 1 ml liofilizált plazma minta A programban mérhető paraméterek: D-Dimer (mennyiségi) 1 db. A minták alkalmasak POCT eszközökkel történő vizsgálatra is.

60 60/80 JELENTÉS évben összesen 74 laboratórium rendelte meg a programot. Rendelésmegoszlás 2018-ban: Laboratóriumok (db) gyakoriság 47 4x 4 3x 17 2x 6 1x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 59 db. A 4 körvizsgálatban résztvevő, mind a 4 körvizsgálatot 100%-osan teljesítő laboratóriumok (db): ban a mérések száma 470 volt, melyből 460 (97,87%) elfogadott. Eredményesség ,00% 95,00% Elfogadottság (%) 90,00% 85,00% 80,00% 75,00% Körvizsgálat Elfogadott mérések aránya 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya 48. ábra

61 61/80 JELENTÉS II Hemosztazeológia VII. (A) program A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. Körvizsgálati minták: Alkalmanként 1 db liofilizált plazma minta. A programban mérhető paraméterek: véralvadási faktorok: WF Ag, WF CBA, WF RiCof, VIII. (Antihemo-fíliás globulin A) faktor, multimerek* *nem akkreditált paraméter évben összesen 15 laboratórium rendelte meg a programot. Rendelésmegoszlás 2018-ban: Laboratóriumok (db) gyakoriság 13 4x 2 3x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan db. A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (8 db): ban a mérések száma 178 volt, melyből 175 (98,3%) elfogadott. Eredményesség ,00% 90,00% 80,00% Elfogadottság (%) 70,00% 60,00% 50,00% 40,00% 30,00% 20,00% 10,00% 0,00% Körvizsgálat Elfogadott mérések aránya 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya 49. ábra

62 62/80 JELENTÉS II Vércsoport szerológia (A) program A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. A programban körvizsgálatonként 2-2 db, egyenként 6 ml teljes vérmintát küldtünk ki. Mérhető paraméterek: Vércsoport ABO rendszer, Rh rendszer: Rh faktor D, Rh-fenotípus, antitest szűrővizsgálat, direkt Coombs teszt, Kell-antigén, antitest azonosítás évben összesen 80 laboratórium rendelte meg a programot. Rendelésmegoszlás 2018-ban: Laboratóriumok (db) gyakoriság 50 4x 1 3x 25 2x 4 1x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 62 db. A 4 körvizsgálatban résztvevő, mind a 4 körvizsgálatot 100%-osan teljesítő laboratóriumok (39 db): ban a mérések száma 3166 volt, melyből 3152 (99,5%) elfogadott.

63 63/80 JELENTÉS Eredményesség ,00% 98,00% 96,00% Elfogadottság (%) 94,00% 92,00% 90,00% 88,00% 86,00% Körvizsgálat Elfogadott mérések aránya 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya 50. ábra

64 64/80 JELENTÉS II Vérsejtsüllyedés (A) program A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. Körvizsgálati minták: 2 db, egyenként 9 ml vérminta Paraméterek: vérsejtsüllyedés évben összesen 16 laboratórium rendelte meg a programot. Rendelésmegoszlás 2018-ban: Laboratóriumok (db) gyakoriság 8 4x 1 3x 6 2x 1 1x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan db. A 4 körvizsgálatban résztvevő, mind a 4 körvizsgálatot 100%-osan teljesítő laboratóriumok (7 db): ban a mérések száma 92 volt, melyből 91 (98,9%) elfogadott. 102,00% Eredményesség ,00% 98,00% Elfogadottság (%) 96,00% 94,00% 92,00% 90,00% 88,00% 86,00% Körvizsgálat Elfogadott mérések aránya 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya 51. ábra

65 65/80 JELENTÉS Körvizsgálati minta: 1 db 9 ml vérminta Paraméterek: vérsejtsüllyedés II Vérsejtsüllyedés (A) program A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat évben összesen 38 laboratórium rendelte meg a programot. Rendelésmegoszlás 2018-ban: Laboratóriumok (db) gyakoriság 23 4x 1 3x 17 2x 3 1x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 32 db. A 4 körvizsgálatban résztvevő, mind a 4 körvizsgálatot 100%-osan teljesítő laboratóriumok (21 db): ban a mérések száma 129 volt, melyből 126 (97,7%) elfogadott. 101,00% Eredményesség ,00% 99,00% Elfogadottság (%) 98,00% 97,00% 96,00% 95,00% 94,00% Körvizsgálat Elfogadott mérések aránya 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya 52. ábra

66 66/80 JELENTÉS II Mennyiségi vérkép és fehérvérsejt differenciálás automatával (A) program A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. Körvizsgálati minták: 2 db, egyenként 2 ml alvadásban gátolt friss humán vérminta Paraméterek: fehérvérsejtszám, fehérvérsejt alakok %-ban, hematokrit (automata), hemoglobin, MCV, trombocitaszám, vörösvérsejtszám Egyéb információk: A minták alkalmasak valamennyi automata készülék esetén a mennyiségi vérkép alap paramétereinek és a fehérvérsejt féleségek vizsgálatára. Egyedi és speciális szállítás: habdobozban hűtőközeggel, gyorspostai szállítással évben összesen 118 laboratórium rendelte meg a programot. Rendelésmegoszlás 2018-ban: Laboratóriumok (db) gyakoriság 92 4x 9 3x 14 2x 3 1x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 103 db. A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (53 db): ban a mérések száma 8888 volt, melyből 8745 (98,4%) elfogadott.

67 67/80 JELENTÉS Eredményesség ,00% 100,00% Elfogadottság (%) 80,00% 60,00% 40,00% 20,00% 0,00% Körvizsgálat Elfogadott mérések aránya 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya 53. ábra

68 68/80 JELENTÉS II.4. KLINIKAI MIKROBIOLÓGIA II Fertőzés szerológia: Lues szerológia (A) program A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. Körvizsgálati minták: 2 db, egyenként 0,4 ml szérum minta A program tartalma: Treponema pallidum elleni antitestek IgM és IgG; TPHA, TPPA, FTA-antitest, VDRL, RPR Egyéb információk: A körvizsgálat során a kvalitatív eredményeket értékeljük! Illetve az RPR esetében titert! évben összesen 30 laboratórium rendelte meg a programot. Rendelésmegoszlás 2018-ban: Laboratóriumok (db) gyakoriság 11 4x 2 3x 12 2x 5 1x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 20 db. A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (4 db): ban a mérések száma 392 volt, melyből 342 (87,24%) elfogadott.

69 69/80 JELENTÉS Eredményesség ,00% 90,00% 80,00% 70,00% Elfogadottság (%) 60,00% 50,00% 40,00% 30,00% 20,00% 10,00% 0,00% Körvizsgálat Elfogadott mérések aránya 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya 54. ábra

70 70/80 JELENTÉS II Vírus szerológia: Hepatitis B-I. (A) program A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. Körvizsgálati minták: 2 vagy 6 db szérum minta A program tartalma: HBsAg, anti-hbsag, anti-hbc total (IgM+IgG) Egyéb információk: A körvizsgálat során a kvalitatív eredményeket értékeljük! évben összesen 31 laboratórium rendelte meg a programot. Rendelésmegoszlás 2018-ben: Laboratóriumok (db) gyakoriság 10 4x 2 3x 12 2x 7 1x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 19 db. A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (7 db): ban a mérések száma 354 volt, melyből 347 (98%) elfogadott. Eredményesség ,00% 90,00% 80,00% 70,00% Elfogadottság (%) 60,00% 50,00% 40,00% 30,00% 20,00% 10,00% 0,00% Körvizsgálat Elfogadott mérések aránya 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya 55. ábra

71 71/80 JELENTÉS II Vírus szerológia: Hepatitis C (A) program Körvizsgálati minták: 2 db szérum minta A program tartalma: anti-hcv A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. Egyéb információk: A körvizsgálat során a kvalitatív eredményeket értékeljük! évben összesen 32 laboratórium rendelte meg a programot. Rendelésmegoszlás 2018-ban: Laboratóriumok (db) gyakoriság 10 4x 2 3x 12 2x 8 1x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 18 db. A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (5 db): ban a mérések száma 150 volt, melyből 140 (93,3%) elfogadott. Eredményesség ,00% 90,00% 80,00% 70,00% Elfogadottság (%) 60,00% 50,00% 40,00% 30,00% 20,00% 10,00% 0,00% Körvizsgálat Elfogadott mérések aránya 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya 56. ábra

72 72/80 JELENTÉS II Vírus szerológia: Cytomegalovírus (A) program A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. Körvizsgálati minták: 2 db, egyenként 0,5-1 ml szérum minta A program tartalma: anti-cmv IgG, anti-cmv IgM, IgG aviditás Egyéb információk: A körvizsgálat során a kvalitatív eredményeket értékeljük! évben összesen 15 laboratórium rendelte meg a programot. Rendelésmegoszlás 2018-ban: Laboratóriumok (db) gyakoriság 5 4x 1 3x 7 2x 2 1x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 9 db. A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (4 db): ban a mérések száma 164 volt, melyből 163 (99,4%) elfogadott. Eredményesség ,00% 98,00% 96,00% Elfogadottság (%) 94,00% 92,00% 90,00% 88,00% 86,00% 84,00% Körvizsgálat Elfogadott mérések aránya 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya 57. ábra

73 73/80 JELENTÉS II Vírus szerológia: Epstein-Barr vírus (A) program A programot évente 2 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 2 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. Körvizsgálati minták: 2 db, egyenként 0,6-1 ml szérum minta A program tartalma: anti-vca IgG, anti-vca IgM, anti-ebna IgG, anti-ea IgG, aviditás, heterophil antitestek Egyéb információk: A körvizsgálat során a kvalitatív eredményeket értékeljük! évben összesen 13 laboratórium rendelte meg a programot. Rendelésmegoszlás 2018-ban: Laboratóriumok (db) gyakoriság 11 2x 2 1x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan db. A 2 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (10 db): ban a mérések száma 108 volt, melyből 107 (99,07%) elfogadott. 102,00% Eredményesség ,00% 98,00% Elfogadottság (%) 96,00% 94,00% 92,00% 90,00% 88,00% 86,00% Körvizsgálat Elfogadott mérések aránya 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya 58. ábra

74 74/80 JELENTÉS Körvizsgálati minták: 2 db liofilizált baktérium tenyészet II Bakteriológia (A) program A programot évente 4 alkalommal biztosítja a QualiCont ban mind a 4 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. Feladat: Teszttörzsek azonosítása és antibiotikum rezisztencia érzékenység megállapítása. A lelet interpretálása a klinikus felé. A résztvevők feladata a baktériumok Útmutató szerinti tenyésztése és meghatározása, valamint antibiotikum érzékenység meghatározása. (A napi klinikai gyakorlatot követve egyre több alkalommal fordul elő, hogy nem csak a kiküldött törzs pontos azonosítására, hanem többnyire antibiotikum rezisztenciát/patogenitást befolyásoló genetikai variáns azonosítására is szükség/lehetőség van. A komplex azonosítással a résztvevő a körvizsgálatban plusz pontokat szerez, a gyakorlatban pedig a kezelő orvos munkáját segíti. A 411. Bakteriológia programot pontozással értékeli a QualiCont; a program teljesítményértékelésének alapja a baktérium pontos, specie szintű meghatározása, melyért 2 pont adható. Amennyiben a species nem pontos, de genu szinten a meghatározás megfelelő, 1 pontot kap a laboratórium. Meghatározásra kerül, hogy az adott körvizsgálatban mennyi volt az elérhető maximális pontszám, és ebből a résztvevő mennyit ért el, illetve kiszámításra kerül a résztvevő százalékos teljesítménye, ezek alapján történik a kategóriákba sorolása: 100% 90-99,9% 80-89,9% <80% kiváló jól megfelelt megfelelt nem felelt meg A teljesítményértékelést minden körvizsgálati körvizsgálatban és év végén éves összesítésben is elkészíti a Társaság. Ezek az összesített %-os mutatók megmutatják azt is, hogy a résztvevők hány %-a adta meg valamennyi helyes választ az év során. Ez esetben ugyanazon kategóriák alkalmazandók, mint körönként. A 411. Bakteriológia jártassági körvizsgálat esetében a pontozásos teljesítményértékelés mellett csak Részvételi igazolást ad ki a Társaság ban 47 magyar laboratórium rendelte meg a Bakteriológia jártassági körvizsgálati programot, a körönkénti átlagos résztvevőszám 39 volt. A rendelésmegoszlás 2018-ban: Laboratóriumok (db) gyakoriság 30 4x 1 3x 14 2x 2 1x A kiemelt teljesítmény feltétele: a körvizsgálatok során éves összesítésben 100%-os, (kiválóan megfelelt), illetve 90-99,9%-os (jól megfelelt) és 80-89,9%-os (megfelelt) teljesítmény.

75 75/80 JELENTÉS 100%-os teljesítményű laboratóriumok A 4 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (16 db): Az 3 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratórium (1 db): 20 A 2 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (9 db): Az 1 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratórium (1 db): ,9%-os teljesítményű laboratóriumok ,9%-os teljesítményű laboratóriumok

76 76/80 JELENTÉS 411. Bakteriológia (A) Eredményesség Laborok száma (db) % 90-99,9% 80-89,9% 80% ALATTI Teljesítmény (%) 59. ábra A grafikonon és a táblázatban is látható, hogy 2018-ban 6 laboratórium (13%) nem érte el a megfeleléshez szükséges 80%-os teljesítményt. kiváló jól megfelelt megfelelt nem felelt meg résztvevők adott évben Bakteriológiai program teljesítményértékelése ( ) (21 %) 18 (31,5 %) 13 (22,8%) 14 (24,6 %) 14 (28 %) 2 (4 %) 22 (44 %) 12 (24 %) 28 (56%) 6 (12%) 12 (24%) 4 (8%) 15 (36%) 10 (22,7%) 11 (26%) 6 (14%) (32%) (38%) 4 5 (8,5%) (11%) (57,4%) (34%) 1 8 (2,1%) (17%) 27 (57%) 8 (17%) 6 (13%) 6 (13%) táblázat Megfeleltek (összesen) 2012: 75,4% 2013: 76% 2014: 92% 2015: 86% 2016: 98% 2017: 83% 2018: 87%

77 77/80 JELENTÉS II Mikológia (A) program A programot 2018-ban 2 alkalommal biztosította a QualiCont ban mind a 2 alkalommal megvalósult a körvizsgálat. Körvizsgálati minták: 2 db liofilizált vagy transzport táptalajon lévő gombatenyészet A program tartalma: Gombainfekciókban szerepet játszó törzsek azonosítása és antimikotikum érzékenységének megállapítása. Résztvevőnként 2-2 gombamintát küldtünk ki körvizsgálat céljára. A résztvevők feladata a gombák Útmutató szerinti tenyésztése és azonosítása, valamint antimikotikum rezisztencia meghatározása olyan esetben, ahol ezt a rutin diagnosztika során is megtenné. A program teljesítmény-értékelésének alapja a minták nemzetség (genus) és faj (species) szintű meghatározása, amelyekért 1-1 pont adható. A 412-es Mikológia program pontozása az alábbiak szerint történik: Species szintű helyes identifikálás: 2 pont Genus szintű helyes identifikálás: 1 pont Hibás meghatározás (vagy nem történt meghatározás): 0 pont Durva hiba (pl. fonalas gomba/sarjadzó gomba tévesztés): -2 pont Érzékenységvizsgálatokban durva hiba (pl. nem végezte el szisztémás infekcióból származó izolátum esetében): -1 pont Meghatározásra kerül, hogy az adott körvizsgálatban mennyi volt az elérhető maximális pontszám, és ebből a résztvevő mennyit ért el, illetve kiszámításra kerül a résztvevő egész éves százalékos teljesítménye, ezek alapján történik a kategóriák felállítása: 100% 90-99,9% 80-89,9% <80% kiváló jól megfelelt megfelelt nem felelt meg évben összesen 25 laboratórium rendelte meg a programot, a körönkénti átlagos résztvevőszám 24 volt. Rendelésmegoszlás 2018-ban: Laboratóriumok (db) gyakoriság 22 2x 3 1x évi eredményesség Teljesítmény Eredményesség Laboratórium (db) 100% kiváló ,9% jól megfelelt ,9% megfelelt 6 80% alatti nem felelt meg 7 A kiemelt teljesítmény feltétele: a körvizsgálatok során éves összesítésben 100%-os, (kiválóan megfelelt), illetve 90-99,9%-os (jól megfelelt) és 80-89,9%-os (megfelelt) teljesítmény.

78 78/80 JELENTÉS 100%-os teljesítményű laboratóriumok A 2 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (10 db): Az 1 körvizsgálatban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratórium (1 db): ,9%-os teljesítményű laboratóriumok 80-89,9%-os teljesítményű laboratóriumok A grafikonon és a táblázatban is látható, hogy 2018-ban 7 laboratórium (28%) nem érte el a megfeleléshez szükséges 80%-os teljesítményt Mikológia (A) Eredményesség Laborok száma ( db) % 90-99,9% 80-89,9% 80% ALATTI Teljesítmény (%) 60. ábra

79 79/80 JELENTÉS 2017-ben 4 alkalommal vehettek részt a laboratóriumok a 412. Mikológia (A) körvizsgálatban, a megfeleléshez szükséges 80%-os teljesítményt a résztvevők 96%-a érte el, míg 2018-ban 2 alkalommal hirdette meg a programot a QualiCont, a megfeleléshez szükséges 80%-os teljesítményt a résztvevők 72%-a érte el. Az alábbi grafikon jól szemlélteti, hogy gyakoribb körvizsgálati részvétel mellett kiemelkedőbb teljesítményt érnek el a laboratóriumok Mikológia (A) teljesítmények megoszlása Laborok aránya (%) % 90-99,9% 80-89,9% 80% alatti ábra

80 In Vitro Diagnosztikai Minőségellenőrzési Nonprofit Kft. A QualiConttal kapcsolatos aktualitásokat keresse web-oldalunkon: