Fontos megjegyzés: ez a kézikönyv kizárólag oktatási célra készült.

Átírás

1 1/108 MIS rendszer ismertető 2008 MIS Felhasználói kézikönyv 2/108 A MIS által megjelentetett kiadvány. A MIS fenntartja a jogot a kézikönyvben ismertetett termékek változtatására, valamint ennek a kiadványnak tetszőleges időben való átdolgozására, az ilyen jellegű javított kiadásokról vagy változtatásokról történő bármiféle tájékoztatás nélkül. Minden jog fenntartva. Tilos a kiadvány akár egyetlen részletét másolni, átírni, elektronikus rendszerben történő tárolása, bármely nyelvre vagy számítógépes nyelvre való lefordítása, illetve a kiadó írásos beleegyezése nélkül bármely formában való továbbadása. A kérdéseket, hozzászólásokat vagy kéréseket kérjük címünkön keresztül a MIS szakértővel történő közvetlen kapcsolatfelvétel céljából a service@mis-implants.com címre eljuttatni. A MIS honlapja a cím alatt érhető el. Ezen az oldalon megtalálható az aktuális termékkínálat, s egyben bemutatásra kerülnek a legújabb ismeretek és fejlesztések. Fontos megjegyzés: ez a kézikönyv kizárólag oktatási célra készült. 3/108 A MIS Implant Technologies olyan fogászati implantátum rendszereket gyárt, mely önvágó menettel rendelkező fogászati implantátumok széles méretválasztékát kínálják. Ezek a jelenleg világszerte sikeresen alkalmazott implantátumok mind a részleges, mind pedig a teljes fogatlanság esetén megoldást kínálnak. Az összes implantátumot gaa sugárzásnak vetik alá, és steril, speciálisan kialakított tubusokban szállítják. Az implantátumok önvágó menettel rendelkeznek, olyan csavarmenettel, mely biztosítja a biztos primer stabilitást, valamint a terhelés során fellépő erők kedvező eloszlását. A MIS implantátum rendszerei titánból készülnek. A belső hatszöges kapcsolattal rendelkező implantátumok 3.30, 3.75, 4.20 és es átmérővel, illetve 8, 10, 11.50, 13 és16 hosszúságban készülnek. A MIS Implant Technologies nagy hangsúlyt fektet termékei magas minőségi színvonalának fenntartására, valamint a fogászati implantátumok, felépítmények és sebészeti készlet alkotóelemeinek területén új termékek kifejlesztésére. MIS hatósági engedélyek: a MIS termékei rendelkeznek az USA-ban történő forgalmazás engedélyével. Minden MIS termék és eljárás megfelel az ISO 9001:2000 normarendszer és az ISO 13485:2003 orvosi eszközökkel szemben támasztott minőségbiztosítási követelményeknek, valamint a 93/42/EEC EC orvosi eszközökre vonatkozó direktívának. 5/108 A MIS koncepciója 6. Bevezetés 7. A nyersanyag 8. Véges elem vizsgálatok 10. Az implantátumok kezelése

2 13. Érdesített felszín 14. XPS (X-ray Photoelectron Spectroscopy) analízis 15. In vitro vizsgálatok 16. Szövettan 6/108 Bevezetés A MIS egy dinamikus, high-tech kutató és gyártó cég. Olyan fogászati implantátumok átfogó skálájának fejlesztésével és gyártásával foglalkozik, melyek hosszú távú sikeres megoldást biztosítanak részleges és teljesen fogatlanság esetén. A MIS implantátum rendszerei számos előnyös tulajdonsággal rendelkeznek, melyek a jó primer stabilitást és sikeres osseointegráció megteremtését szolgálják. Különböző kutatói vélemények alapján a sikeres osseointegráció létrejöttében a következő tényezők játszanak szerepet: a megfelelő nyersanyag kiválasztása, a makrostruktúra, a mikrostruktúra, valamint a felszín tisztasága. Ebben a részben bemutatásra kerülnek ezek a faktorok, valamint azok az egyéb szempontok, melyeket figyelembe vett és/vagy alkalmaz a cég az implantátumok gyártása során. A MIS ezeknek a tényezőknek az kedvező hatásait széleskörű vizsgálatok és tesztek segítségével támasztja alá. Az implantátum felszíneket tesztelik, és ezek kielégítik vagy meg is haladják az implantátumokkal szemben támasztott összes követelményt. Ezeket a vizsgálatokat a világ legismertebb kutatóintézeteiben végzik. A MIS implantátumokat következő főbb vizsgálatoknak vetik alá: - Mechanikai vizsgálat (FEM) - XPS (röntgen fotoelektronspektroszkópos vizsgálat) - Felületi érdesség - Felszínanalízis - Elektonmikroszkópos vizsgálat - Citotoxicitás - Sterilitás - Torque removal érték (a kihajtási forgatónyomaték értéke) 7/108 A nyersanyag Az összes MIS implantátum a titán biokompatibilis, orvosi tisztaságú titánötvözetből készül (5. tisztasági fok) A titán és ötvözetei a fogászati implantátumok gyártásának nagy sikerrel alkalmazott anyagai, az olyan kedvező tulajdonságok kombinációjának köszönhetően, mint az alacsony fajsúly, magas szilárdság/súly arány, magas rugalmassági együttható, nagyon magas korrózióval szembeni rezisztencia, kiváló általános biokompatibilitás. A titán kiváló biokompatibilitása és az osseointegrációs képessége az anyag és a felszín számos kedvező tulajdonságával függ össze, melyek között megtalálhatók: - Sűrű, nagyon ellenálló passzív oxid-film, mely megvédi az alatta fekvő fémet a (további) oxidációtól és korróziótól.

3 - Az oxid-film nagyon alacsony oldódási rátája és a töltéssel rendelkező titán korroziós termékek extrém alacsony koncentrációja. A biokompatibilitás egy komplex tulajdonság, melyben fizikai, kémiai, biológiai, orvosi és formai tényezők is szerepet játszanak. Fontos megjegyezni, hogy a titán ötvözetek korrózióval szembeni ellenálló képessége direkt összefüggést mutat a felszín korróziós vizsgálat előtti állapotával, és meghatározó jelentősége van ennek az ötvözetnek az elektrokémiai viselkedésében. A titán és ötvözeteinek tanulmányozása során kimutatták, hogy a fémimplantátumok biokompatibilitása összefügg elektrokémiai tulajdonságaikkal. Az eredmények azt mutatták, hogy a fémek felszínén a sejtek jelenléte a fémek impedancia és a polarizációs rezisztencia (RP) értékeinek növekedéséhez vezet. A pásztázó elektronmikroszkópos felvételek (SEM) megerősítették ezt a viselkedést. A felszín termikus kezeléssel való megváltoztatása fokozza a korrozióállóságot, mivel egy védő titánréteg jön létre a felszínen. Egy másik tulajdonság, mely a titánt egyedülállóan alkalmassá teszi implantátumok készítésére, a titán-oxid rétegnek nagyon széles fiziológiai ph tartományban megvalósuló stabilitása, s így nem szabadulnak fel ionok a szövetekben. A titán ötvözetek a tiszta titánnál 25%-kal jobb mechanikai szilárdsággal rendelkeznek. 8/108 Véges elem analízis A véges elem analízis módszere az implantátumokról további információkat nyújt. Az implantátumok véges elem analízisét általánosan alkalmazzák a rendszer mechanikai hibáinak lokalizálása és előre történő jelzése érdekében. A szerkezeti elemzés lehetővé teszi az olyan jelenségek kialakulásának meghatározását, mint amilyen a deformáció, feszültségek kialakulása és nyomás fellépése, mely a rendszer terhelése során jön létre. A biztonsági tényezőt úgy kalkulálták, hogy a hajlítható anyagokra érvényes maximális erő elvét vették figyelembe. Az erőhatárt az anyag szakítási szilárdsága segítségével határozták meg. 9/108 A véges elem analízis előnyei közé tartozik a nagy pontosság, a kedvezőbb implantátum forma kialakítása és a kritikus tervezési paraméterek jobb feltérképezése. Ezeknek a vizsgálatoknak az eredményei azt mutatják, hogy a legnagyobb erők a nyaki területen ébrednek, s nem az implantátum apicalis részén. 10/108 Az implantátum felületkezelése Szerkezet (nyersanyag) Érdesség (makro- és mikro) A titán érdes felszíne számos lehetőséget biztosít a mechanikai elhorgonyzás számára és két-háromszorosára növeli a külső felszín méretét. Szubsztrakció Előnye: a felszín nem degradálódik és szeparálódik. Homokfúvás A két módszer kombinációja a makro- és a mikrostruktúrát optimálissá teszi a sejtek megtapadására.

4 Savval maratás MIS felületkezelés 11/108 Implantátum felszín A fogászati implantátumok csonttal érintkező felszínének az implantátumok hosszú távú sikeres működésében nagyon nagy jelentősége van. Ezt a jelenséget osseointegrációként ismerjük. A csont implantátumra adott válaszreakcióját az implantátum alakja, kémiai összetétele, az implantátum által közvetített terhelés és az implantátum felszínének tulajdonságai szabják meg. Ezeket topográfiai és morfológiai, nano-felszíni elem és csontreakció tesztekkel vizsgálhatjuk. A csont és az implantátum kapcsolódásának elektronmikroszkópos felvétele Elektronmikroszkópos felvétel egy osteoblastról 12/108 A MIS implantátumok kifejlesztése során a következő szempontokat vették figyelembe: Makrostruktúra Az implantátum testének és menet-profiljának geometriai formája azt a célt szolgálja, hogy fokozza a primer stabilitást, és kedvezően továbbítsa a csont irányába az okklúzió axiális irányú erőit. Mikrostruktúra A titánfelszín érdességét és mikro-geometriáját homokfúvással és savval történő maratással alakítják ki. Ez a folyamat a felszín megnagyobbodásához vezet. Összehasonlítva a gépileg megmunkált felszínekkel, a homokfúvott felszín nagyobb területen teszi lehetővé a csont és az implantátum közti érintkezést. *A fejlett geometriai forma és a felszín morfológiája azok a tényezők, melyek az implantátumok sikeréért felelnek. A felszín tisztítása Az implantátum felszínt titánoxid (TiO 2 ) borítja, mely 100 mikronos vastagságot is elérhet, viszont megtalálható rajta egy további, egy-molekula rétegvastagságú szennyező réteg, mely nátriumot, szilikont, magnéziumot, fluoridokat, stb. tartalmaz. A termék minőségének biztosítása érdekében a tisztítás folyamata több lépésből áll. Az implantáció sikerességét befolyásolja az implantátum geometria formája, mikroszkópos felülete és a felszínének minősége. 13/108 Az érdesség vizsgálata Az érdesség vagy rugozitás a fizikális felszín magasságában megmutatkozó kis-mértékű eltérésekre utaló mérték. Az érdes textúra különböző elemek csapdába ejtését teszi lehetővé, s megnöveli a borítófelszín nagyságát. A nagyobb érdesség fokozza a mechanikai elhorgonyzás lehetőségét, s a felület méretét két-háromszorosára növeli.

5 AFM vizsgálat A MIS felszínek topográfiája A felszín érdességének mérése Az Ra deviáció aritmetikai átlagának számítása a leggyakrabban alkalmazott számítás a felszín érdességének meghatározásában. A MIS implantátumok mikrogeometriája az irodalom által ajánlott érdesség-értékekkel egyező. Eszköz: Parthométer M1 (MAHR) 14/108 Röntgenanalízis A felszín tanulmányozásához a mintákat monokromatikus röntgensugarakkal sugarazták be. Rögzítették a vizsgálati spektrumokat 100eV-os energia mellett, ami a felszín kémiai összetételének meghatározását tette lehetővé. Az atomkoncentrációt az elementáris érzékenységi faktorok segítségével számították ki, standardizálási eljárás alkalmazása nélkül. Minden egyes csavarnál egy sima végű felszín, mely #1 jelölést kapott, eredeti állapotában került analizálásra. 1. táblázat XPS atomkoncentrációk (%) (LOT83) 2. táblázat Titánoxid vastagság (nm) (LOT 83) 3. táblázat XPS atomkoncentrációk (%) (LOT41903) 4. táblázat Titánoxid vastagság (nm) (LOT 41903) Eszköz: VG Scientific Sigma szonda Röntgenforrás: Monochromatic AI K&; eV Röntgen sugárnyaláb mérete: 400 µm Az eredmények értelmezése Nem sikerült idegen elemeket vagy azok nyomait kimutatni. Ez azt jelenti, hogy a felszín kezelése (savval maratás) nem okozott nem kívánt szennyező hatást. A C/Ti arány alapján az implantátumok a normál csoportba sorolhatók.

6 Az eredmények interpretációja Idegen elemeknek még nyoma sem volt kimutatható. Ez azt jelenti, hogy a felszín kezelése (savval történő maratás) nem hagyott maga után nem kívánatos hatásokat. Az implantátumok a normál csoportba tartoztak a C/Ti arány tekintetében. 15/108 A szérum fehérjék adszorbciója a módosított titánfelszínen M.N. Sela, L.Badihi, G.Rosen, D.Kohavi és D.Steinberg A titán implantátumok alkalmazása egy relatív újfajta beavatkozásnak számít a fogászati klinikai gyakorlatban. Az implantátum felszínén a biológiai molekulák adszorbciója olyan események sorozatát indítja be, melyek meghatározó szerepet tölthetnek be a beavatkozás végeredménye szempontjából. A klinikai adatok arra engednek következtetni, hogy a módosított titán felszíneknek fontos szerepe van az implantáció sikeressége vagy eredménytelensége tekintetében. Cél: A vizsgálat célja a különböző felszíni tulajdonsággal rendelkező, titánból készült implantátumok és a szérum fehérjék közt létrejövő interakciók vizsgálata volt, hogy meghatározzuk azokat az optimális implantátum felszíneket, melyek elősegíthetik az osseointegrációs folyamatot és az implantátum befogadását. Anyag és módszer: 6 -es átmérőjű, kétféle felszínkezelésben részesült titán korongokat hasonlítottunk össze: gépi megmunkálásúakat és homokfúvott, valamint savval maratottakat. A korongokat fluoresceinnel konjugált humán szérum albuminnal (HAS-FITC) vontuk be. Az inkubációt követően a bevonatot SDS-sel eltávolítottuk a korongokról. Pásztázó elektronmikroszkópot használtunk a HAS-FITC bevonat vizualizációja és mérése, valamint annak meghatározása céljából, hogy milyen mértékben sikerült eltávolítani a titán felszínről a fehérjéket. Eredmények: A konfokális mikroszkóposos képek tanúsága szerint az érdesített korongokon szignifikánsan nagyobb volt a HAS-FITC mennyisége, mint a gépi megmunkálású korongokon. Továbbá, hasonló kísérleti körülmények között, kevesebb HAS-FITC-t sikerült eltávolítani az érdesített korongokról, mint a gépi megmunkálásúakról. Következtetések: Az albumin adszorbciója az érdesített, felületkezelt titánfelszínen mind minőségi, mind pedig mennyiségi vonatkozásban sokkal kifejezettebb, mint a gépi megmunkálású felszíneken. A módosított titán felszínek kémiai és fizikai jellemzőivel kapcsolatosan további vizsgálatok zajlanak. Ezen túlmenően, egyéb szérum fehérjéket, valamint szájüregi mikroorganizmusokat is vizsgálunk a módosított titán felszínnel való interakciójuk meghatározása érdekében. Héber Egyetem Jeruzsálem, Izrael, IADR, augusztus 3. 16/108 Szövettan A MIS implantátumok gyakori vizsgálatoknak vannak kitéve, beleértve a szövettani és mikroszkópos vizsgálatokat, annak érdekében, hogy meghatározzák az implantátumon integrálódott csont mennyiségét és minőségét, valamint az osseointegráció egyéb indikátorait. Az osseointegrációt meghatározza az érintezési területek sokasága, úgyanúgy mint az

7 implantátum felszín. A következő rész a MIS implantátum felszínekre jellemző, különböző vizsgálati eredményeket ismerteti. Fénymikroszkópos felvételek 17/108 Anyag és módszer Mikro CT A szövettani vizsgálat előtt a mintát mikro CT (X-ray mikrocomputed tomography) analízisnek vetették alá (SkyScan, Belgium). A röntgenforrás 100kV-os, 98µA-es volt. A mintát 180º-ban elforgatták, 0,90º-os lépésekben, 5,6 másodperces akviziciós idővel szkennelésenként, s 118µm-es pixel mérettel. Ezt követően háromdimenziós rekonstrukciót készítettek a 3D Creator SkyScan software segítségével. Szövettan Beágyazás A mintákat 10%-os formalin oldatban fixálták, dehidrálták fokozatosan töményebb etanolban (70,80,90,95,100%) és tiszta acetonban, majd impregnálták és beágyazták PMMA-ban (metilmetilmetakrilát). A polimerizáció a 20-ról 80Cº-ra történő hőmérséklet emelkedés során ment végbe. Eredmények és megbeszélés A szövettani és mikroszkópos eredmények azt mutatják, hogy a következő osseointegrációs érintkezési területek alakulnak ki a csont és az implantátum felszínek között: Fénymikroszkóp Teljes osseointegrációt sikerült megfigyelni. A csontos kapcsolódás mind a drót előtt, mind pedig az implantátum tetején létrejött. A csont benövekedése, csonttrabekulákkal szintén megfigyelhető volt. Mikro CT Csontos integráció volt megfigyelhető a tér minden tengelye mentén. A csonttrabekulák direkt kapcsolatban álltak a drótokkal. Következtetés Következtetésképp úgy tűnik, hogy a csont nagyobb mérvű benövekedése és erősebb csontos kapcsolódás alakul ki az implantátumokon. 17/108 Röntgen-mikrotomográfia 19/108 Implantátumok 20. Implantátum rendszerek SEVEN 37. MISTRAL

8 20/108 Implantátumok Implantátum rendszerek A MIS vezető implantátumai: BICOM, SEVEN és MISTRAL 21/108 A MIS egyedülálló implantátumok és eszközök skáláját fejlesztette ki, hogy elősegítse az implantáció folyamatának egyszerűsítését és biztosítsa ezáltal mind a hatékonyságot, mind pedig a sikert s mindezt a rizikótényezők minimalizálása mellett. Implantátumaink innovatív formája, az egyszerű és gyors behelyezési módszerkkel együtt, egy könnyen használható rendszert alkot, amely biztosítja a sikeres végeredményt. A MIS implantátum-típusok széles skálája a legkülönbözőbb klinikai helyzetetekhez kínálnak megoldást akár egyetlen fog pótlásáról, akár csavarral rögzített vagy cementezett hidakról vagy overdenture jellegű megoldásokról is legyen szó. Továbbá, a MIS implantátumokat alkalmazhatjuk bármely sebészi vagy csont augmentációs beavatkozás során, a legegyszerűbbtől a legbonyolultabbakig. A MIS implantátumok magas minőségű anyagokból készülnek, nagyon szigorú minőségi kontrollnak alávetve, 100%-os utólagos ellenőrzés mellett. Minden egyes MIS implantátum biokompatibilis, orvosi tisztaságú titánból készül, s felszínüket kettős savval történő maratásnak vetik alá. Megjegyzés: a MIS implantátumok és a beavatkozások kiválasztásával kapcsolatban a leírtak csak ajánlásokat jelentenek, melyek nem helyettesíthetik a beavatkozást végző orvos személyes döntéseit és tapasztalatát. Az ajánlások csak útmutatóként való használatra szolgálnak. 22/108 Bevezetés A MIS Biocom implantátumok cilinderes formájú, titánból készült, csavar típusú implantátumok, belső hatszöges kapcsolattal; mind a kétfázisú, mind az egyfázisú implantációra alkalmasak. Az implantátumok önvágó, s egyedülállóan széles menettel rendelkeznek, valamint elkeskenyedő meneteket találunk az apicalis részen. 23/108 implantátum - technikai információ 1. Belső hatszöges kapcsolat Vágó apex 3. Domború apex 4. Felszín homokfúvott és savval maratott 5. Menetmagasság es polírozott nyaki rész

9 24/108 Tulajdonságok Jellemzők - A Biocom implantátumok önvágó menettel rendelkeznek, melyek formáját úgy alakították ki, hogy lehetővé tegyék a biztos primer stabilitást. - Széles felépítmény kínálat jellemzi. - Alkalmasak a kétfázisú implantációra. - Speciális, széles menettel rendelkeznek , 3.75, 4.20 és 5 -es átmérővel és 8, 10, 11.50, 13 és 13 -es hosszban kaphatók. Felszín A felszín érdességét és a technikailag tiszta titán mikrogeometriáját homokfúvással és savval maratással érik el. A homokfúvott felszínek nagyobb felszínen teszik lehetővé a kapcsolódást az implantátum és a csont között, mint a tisztán gépileg megmunkált felszínek. A polírozott nyak A gépi megmunkálású nyak egy polírozott felszínt jelent, mely megakadályozza a plakk megtapadását és a baktériumok proliferációját. Önvágó menet A három vágóbarázdát úgy alakították ki, hogy a közvetlenül a behelyezés során biztosítsa a csontban való illeszkedést és biztosítsa minden irányban a rögzülést. A menetvágó fej sokkal kisebb súrlódás mellett vágja a csontot a vágóél-relief kialakításának köszönhetően. 25/108 Implantátum típusok Hossz Típus Ø 3.30 Csavar típusú, standard platforal Ø 3.75 Csavar típusú, standard platforal Ø 4.20 Csavar típusú, standard platforal Ø 5 Csavar típusú, széles platforal /108 Az implantáció menete a Ø 3.30 / Ø 3.75 implantátumoknál A Ø3.30 -es implantátumok behelyezése

10 Opcionálisan választható nagy csontsűrűség esetén A Ø3.30 -es implantátumok behelyezése Opcionálisan választható nagy csontsűrűség esetén 27/108 Az implantáció menete a Ø 4.20 / Ø 5 implantátumoknál A Ø es implantátumok behelyezése Opcionálisan választható nagy csontsűrűség esetén Az Ø 5 -es implantátumok behelyezése Opcionálisan választható nagy csontsűrűség esetén 28/108 SEVEN Bevezetés A MIS önvágó menettel rendelkező SEVEN implantátumait speciálisan arra alakították ki, hogy a legkülönbözőbb csonttípusok és csontaugmentációs beavatkozások esetén is alkalmazhatók legyenek. Az új geometriai forma egy kettős-menetet takar, három spirális csatorna indul az apicalis rész felől, mikrogyűrűk találhatók az implantátum nyakán és változik a menetvastagság az implantátum mentén. Mindegyik SEVEN típusú implantátumot egyszer használatos végfúróval szállítják a fúrás során jelentkező hőképződés csökkentése érdekében, ami javítja az osseointegrációt. 29/108 SEVEN implantátum technikai információ 1. belső hatszöges kapcsolat 2. kónuszos test 3. három spirális csatorna 4. domború apex

11 es kettős csavarmenet 6. felszín homokfúvott + savval maratott 7. mikrogyűrűk (0.1x0.3 ) 30/108 SEVEN Tulajdonságok Jellemzők - A Seven implantátumokat úgy alakították ki, hogy a csonttípusok széles skálájánál, s csontaugmentációs beavatkozások esetében is alkalmazhatók legyenek. - Rövid és biztonságos fúrás jellemzi a speciális kialakítású fúrónak köszönhetően. - A kettős 2.4 -es csavarmenet növeli a behelyezés gyorsaságát. - Önvágó tulajdonsággal rendelkeznek. - Három spirális csatorna található rajtuk az integráció elősegítése érdekében. - Az implantátumok nyakán található mikrogyűrűk (0.1x0.3 ) a crestalis zónában növelik a nyírószilárdságot.. - A menet vastagság változása ( ) fokozza a csontkompressziót. - A SEVEN implantátumok 3.75, 4.20 és 5 -es átmérővel és 8, 10, 11.50, 13 és 16 -es hosszban kaphatók. Sikeres A SEVEN implantátumoknak magas a sikeraránya, melyet a fejlett geometriai forma és az új felszíni morfológia együttesen biztosít. Sokoldalú A SEVEN implantátumokat úgy tervezték, hogy a csonttípusok széles skálájánál, valamint csontaugmentációs beavatkozások esetében is lehessen alkalmazni. Egyszerűség Egy speciális kialakítású végfúró található minden implantátumhoz csomagoltan, ami rövid és biztos fúrási folyamatot biztosít. Könnyed A gyorsabb behelyezést segíti elő a 2,4 -es kettős csavarmenet, az önvágó tulajdonsággal együtt. Initialis stabilitás A menetvastagság az apicalis terület felől a nyak irányába változik, ugyanolyan hajlásszöggel, ami fokozza a csont kompresszióját a behelyezés folyamán. A mikrogyűrűk, melyek az implantátum nyaki részén helyezkednek el, hozzájárulnak a jobb initialis stabilitáshoz, a cretalis zónában az interfacialis nyírószilárdság növelésével. Minimális csontresorbtio A felszín érdessége a teljes implantátum testnek megfelelően, az egyedülálló felszíni morfológia, az implantátum nyakán található mikrogyűrűkkel együtt megakadályozzák a csontresorbtiót az implantátum nyaki részén. Önvágás

12 A SEVEN implantátumok saját maguk alakítják ki a menetüket az implantáció folyamán, ami minimalizálja a súrlódás révén keletkező hőmennyiséget. Három spirális csatorna fut végig az implantátum hosszában, melyeket az implantáció folyamán csontforgács tölt ki az integráció fokozása érdekében. 31/108 SEVEN Implantátum típusok Hossz Típus Ø 3.75 Csavar típusú, standard platforal Ø 4.20 Csavar típusú, standard platforal Ø 5 Csavar típusú, standard platforal /108 SEVEN Az implantáció menete a Ø 3.75 implantátumoknál A Ø3.75 -es implantátumok behelyezése Ajánlott a végfúró használata az 1 és 2 csontminőség mellett Az implantáció menete 3 és 4 csontminőség mellett 33/108 SEVEN Az implantáció menete a Ø 4.20 implantátumoknál A Ø4.20 -es implantátumok behelyezése Javasolt a végfúró alkalmazása 1 és 2 csontminőség esetén Az implantáció menete 3 és 4 csontminőség mellett

13 34/108 SEVEN Az implantáció menete az 5 implantátumoknál Az Ø 5 -es implantátumok behelyezése Javasolt a végfúró használata 1 és 2 csontminőség mellett Az implantáció menete 3 és 4 csontminőség esetén 37/108 MISTRAL GYÁRTÁSBÓL KIVONVA, MÁR NINCS FORGALOMBAN, NEM RENDELHETŐ Bevezetés A MIS Mistral implantátumai egyfázisú csavarimplantátumok. Kettős menettel rendelkeznek, három spirális csatorna indul az apicalis rész felől, mikrogyűrűk találhatók az implantátum nyaki részén és változik a menetvastagság az implantátum hossza mentén. 38/108 MISTRAL Tulajdonságok Jellemzők - A Mistral egy önvágó menettel rendelkező implantátum - Kettős, 2.4 -es menetei gyorsítják a behelyezést. - Az öt mikrogyűrű a nyaki részen jobb initialis stabilitást biztosít. - Belső nyolcszögletes kapcsolattal rendelkezik - A három spirális lefutású csatorna javítja az integrációt. - A Mistral implantátumok 3.75, 4.1 és 4.8 -es átmérővel, illetve 8,10,11.5, 13 és 16 -es hosszban kaphatók. Önvágó A MISTRAL kialakítja saját menetét az implantáció folyamán, csökkentve a súrlódásból adódó hőképződést. Három spirális csatorna fut végig az implantátum hosszában, melyeket az implantáció folyamán csontforgács tölt ki az imtegráció fokozása érdekében. Sikeres A Mistral implantátumoknak magas a sikeraránya, melyet a fejlett geometriai forma és az új felszíni morfológia együttesen biztosít. Sokoldalúság A MISTRALt a legkülönbözőbb csontminőségek mellett, s csontaugmentációs beavatkozásoknál is lehet használni.

14 Könnyű A kettős, 2.4 -es csavarmenet az önvágó tulajdonsággal együttesen gyorsabb behelyezhetőséget biztosít. 39/108 MISTRAL implantátum Technikai információk 1. Belső nyolcszöges kapcsolódás fokos összetérési szög 3. Önvágó menet 4. Domború apex 5. Kettős 2.4 -es menet / kónuszos implantátum test 6. Felszín homokfúvott és savval maratott 7. Mikrogyűrűk (0.1 x 0.3 ) 40/108 MISTRAL Implantátum típusok Javasolt behelyezési nyomaték: Ncm Hossz Típus Ø 3.75 Csavar típusú, standard platforal Ø 4.10 Csavar típusú, standard platforal Ø 4.80 Csavar típusú, standard platforal *Minden implantátum csomagolás tartalmazza a megfelelő implantátumot, zárócsavart és a végfúrót. 41/108 MISTRAL *Javasolt behelyezési nyomaték: Ncm Az implantáció menete a Ø 3.75 implantátumoknál A Ø3.75 -es implantátumok behelyezése Ajánlott a végfúró használata az 1 és 2 csontminőség mellett Az implantáció menete 3 és 4 csontminőség mellett

15 Megjegyzés: A MIS által javasolt eljárás nem pótolja a sebészi döntéshozatalt és gyakorlatot. 42/108 MISTRAL Az implantáció menete a Ø 4.10 implantátumoknál A Ø4.10 -es implantátumok behelyezése Javasolt a végfúró alkalmazása 1 és 2 csontminőség esetén Az implantáció menete 3 és 4 csontminőség mellett Megjegyzés: A MIS által javasolt eljárás nem pótolja a sebészi döntéshozatalt és gyakorlatot. 43/108 MISTRAL Az implantáció menete a Ø4.10 -es implantátumoknál A Ø4.10 -es implantátumok behelyezése Javasolt a végfúró alkalmazása 1 és 2 csontminőség esetén Az implantáció menete 3 és 4 csontminőség mellett Megjegyzés: A MIS által javasolt eljárás nem pótolja a sebészi döntéshozatalt és gyakorlatot.