Működési engedély/ártámogatási Szerződés/Méltányosság. Dr Országh Attila 2014 Gyse forgalmazó képzés

Átírás

1 Működési engedély/ártámogatási Szerződés/Méltányosság Dr Országh Attila 2014 Gyse forgalmazó képzés

2 Jogszabályi háttér évi CLIV. törvény az egészségügyről 1 96/2003. (VII. 15.) Korm. rendelet az egészségügyi szolgáltatás gyakorlásának általános feltételeiről, valamint a működési engedélyezési eljárásról 7/2004. (XI. 23.) EüM rendelet a gyógyászati segédeszközök forgalmazásának, javításának, kölcsönzésének szakmai követelményeiről 18/2007. (IV. 17.) EüM rendelet az egészségügyi szakképesítéssel rendelkező személyek alapés működési nyilvántartásáról, valamint a működési nyilvántartásban nem szereplő személyek tevékenységének engedélyezéséről 63/2011. (XI. 29.) NEFMI rendelet Az egészségügyi szakdolgozók továbbképzésének szabályairól

3 Az egészségügyi szolgáltatás megkezdésének és gyakorlásának feltételei 1997 évi CLIV tv.

4 ÜZLETI VÁLLAKOZÁS / Eü szolgáltatás emberi tevékenység alapvető célja és értelme a fogyasztói igények kielégítése úgy hogy közben vele nyereséget lehessen elérni Egy üzlet megnyitását először az illetékes jegyzőnek kell bejelenteni, illetve egyes engedélyhez kötött kereskedelmi tevékenységek végzése esetében működési engedélyt szükséges a jegyzőtől kérni Az egészségügyi vállalkozások speciális szabályozás alatt állnak. Egészségügyi szolgáltatás kizárólag az egészségügyi hatóság által kiadott működési engedély birtokában, az abban meghatározottak szerint kezdhető meg, illetve folytatható Az egészségügyi szolgáltatás keretében egészségügyi tevékenységet végző személy a tevékenységét akkor kezdheti meg, illetve akkor folytathatja, ha a jogszabályilag előírt személyi feltételeknek megfelel Aki egészségügyi szolgáltatói tevékenységét végez csak érvényes felelősségbiztosítási szerződés birtokában kezdheti meg és folytathatja azt.

5 Egészségügyi szolgáltatás az egészségügyi hatóság által kiadott működési engedély birtokában végzett egészségügyi tevékenység összessége. Ki az egészségügyi szolgáltató? A tulajdoni formától és fenntartótól függetlenül minden, egészségügyi szolgáltatás nyújtására - az egészségügyi hatóság által kiadott működési engedély alapján - jogosult, egyéni egészségügyi vállalkozó, jogi személy vagy jogi személyiség nélküli szervezet

6 1997 évi CLIV tv. az egészségügyről 108. (1) Egészségügyi szolgáltatás kizárólag az egészségügyi államigazgatási szerv által kiadott működési engedély birtokában, az abban meghatározottak szerint kezdhető meg, illetve folytatható. (2) A működési engedély csak abban az esetben adható ki, ha a kérelmezőnek az egészségügyi szolgáltatás során okozott kár megtérítésére van felelősségbiztosítása. A felelősségbiztosítási szerződés megszűnése esetén a biztosító ennek tényét haladéktalanul köteles bejelenteni az engedélyező szervnek, amely a működési engedélyt visszavonja, amennyiben az egészségügyi szolgáltató nem rendezik más biztosítónál felelősségbiztosítással. (3) A működéshez szükséges feltételek fennállásában bekövetkezett változást a szolgáltató haladéktalanul bejelenti az egészségügyi államigazgatási szervnek. (4) A működéshez szükséges feltételek meglétét az egészségügyi államigazgatási szerv rendszeresen ellenőrzi. (5) Az egészségügyi államigazgatási szerv által e törvény alapján az egészségügyi szolgáltatók működési engedélyezése körében kérelemre lefolytatott eljárásért vagy igazgatási szolgáltatásért az egészségügyért felelős miniszternek az adópolitikáért felelős miniszterrel egyetértésben kiadott rendeletében meghatározott igazgatási szolgáltatási díjat kell fizetni.

7 Működési engedély működés megkezdése Eü-i tevékenységre (pl. gyógyászati segédeszköz forgalmazás, javítás) működési engedélyt a területileg illetékes eü.államig.szervtől kell kérni. Nem egészségügyi tevékenységre az illetékes jegyző ad ki engedélyt (pl. egyéb forgalmazás). A működési engedély meglétekor van mód Ártámogatási Szerződést kötni az OEP-pel az ellátási területileg illetékes hivatalánál Tb. támogatással történő eszköz forgalmazásra, javítására,kölcsönzésére. Az egészségbiztosító 30 napon belül dönt.

8 96/2003. (VII. 15.) Korm. rendelet az egészségügyi szolgáltatás gyakorlásának általános feltételeiről, valamint a működési engedélyezési eljárásról hatálya kiterjed minden egészségügyi szolgáltatást nyújtó jogi személyre, jogi személyiség nélküli szervezetre és természetes személyre, aki vagy amely egészségügyi szolgáltatást nyújt (a továbbiakban együtt: egészségügyi szolgáltató). Egészségügyi szolgáltatás nyújtására - ha törvény másként nem rendelkezik - az e rendelet szerinti működési engedéllyel rendelkező egészségügyi szolgáltató jogosult Az egyéni egészségügyi vállalkozó o személyesen vesz részt az egészségügyi szolgáltató tevékenység folytatásában, és o személyesen kell rendelkeznie az engedélyezett szakma folytatásához szükséges egészségügyi szakképesítéssel.

9 Engedélyezési eljárás egészségügyi államigazgatási szerv a működési engedélyt kérelemre, valamint a Rendeletben vagy jogszabályban meghatározott esetben hivatalból adja ki. A működési engedély kiadására a fővárosi és megyei kormányhivatalok járási népegészségügyi intézetei jogosultak

10 Ha az egészségügyi szolgáltató nem rendelkezik telephellyel, a működési engedélyt az egészségügyi szolgáltató székhelye szerint illetékes járási népegészségügyi intézet adja ki. Amennyiben az egészségügyi szolgáltató több telephellyel rendelkezik, illetve székhelyén is nyújt szolgáltatást, a működési engedélyt a telephelyekre, vagy székhelyre és telephelyekre külön-külön lefolytatott eljárásokban a telephely, illetve székhely szerinti járási népegészségügyi intézet adja ki

11 Székhely / Telephely az egészségügyi szolgáltató központi ügyintézésének a helye, székhelynek minősül továbbá a külföldi székhelyű egészségügyi vállalkozás magyarországi fióktelepének székhelye; az egészségügyi szolgáltatás nyújtásának helyszíne, mely a székhelytől, illetve másik telephelytől az ingatlan nyilvántartásban eltérő helyrajzi számmal rendelkezik, és ahol egy vagy több szervezeti egység feladatát látják el;

12 Változó helyszínen* végzett egészségügyi szolgáltatás esetén az engedélyezés feltételeit az egészségügyi szolgáltatás nyújtásának helyén kell vizsgálni. A változó helyszínen a szolgáltatásnyújtás időtartama alatt ellenőrizhető a közegészségügyi, valamint a személyi és tárgyi feltételek biztosítása. Változó helyszínen végzett és mozgó egészségügyi szolgáltatás esetén a szolgáltató a székhelyétől vagy telephelyétől eltérő helyszínen végzett tevékenységét 5 nappal korábban írásban köteles bejelenteni a helyszín szerinti járási népegészségügyi intézetnek, amely jogosult helyszíni ellenőrzést tartani. *változó helyszínen végzett egészségügyi szolgáltatás: a szolgáltatás jellegéből adódóan az egészségügyi szolgáltató székhelyétől vagy telephelyétől eltérő helyszínen nyújtott - ide nem értve a betegek otthonában történő - egészségügyi szolgáltatás, melynek feltételeit az ellátás helyszínén az adott szolgáltatás nyújtásának idejére az egészségügyi szolgáltató biztosítja;

13 A kérelemben fel kell tüntetni a kérelmező székhelyét, telephelyét, amennyiben az egészségügyi szolgáltató a szolgáltatást nem saját tulajdonában lévő ingatlanban végzi, a tulajdonos nevét, székhelyét, az ingatlan (ingatlanrész) használatának jogcímét; az egészségügyi szolgáltatás nyújtásának helyét, a rendelési időt és a betegek részére rendelkezésre állás idejét; az ellátni kívánt egészségügyi szakma (szakmák) megnevezését, a külön jogszabály szerint gyógyászati segédeszköznek minősülő termék forgalmazására, kölcsönzésére, javítására irányuló tevékenység esetén azt, hogy sorozatgyártású, egyedi méretvétel alapján készült vagy méretre igazított segédeszközt fog forgalmazni, kölcsönözni, illetve javítani; a külön jogszabályban meghatározott egyéb adatokat.

14 A kérelemhez mellékelni kell szolgáltatáshoz szükséges tárgyi feltételek - ideértve az ingatlant is - használatának jogcímét igazoló iratot, tevékenysége során okozott kár megtérítésére vonatkozó felelősségbiztosítási szerződése másolatát kérelmező szervezet létesítő okiratáta tárgyi és személyi feltételek meglétéről szóló nyilatkozatot, a kérelmező nyilatkozatát arról, hogy nem állnak fenn a működési engedély kiadásának a jogszabályba foglalt okai

15 Működési engedélyezési eljárás egészségügyi államigazgatási szerv helyszíni szemlét tarthat. Ennek során megvizsgálja egészségügyi szolgáltató megfelel-e személyi, tárgyi és szakmai környezeti feltételeknek helyiségek megfelelnek-e a szakmai és közegészségügyi előírásoknak rendelkezik-e a szolgáltatáshoz szükséges egyéb hozzájárulásokkal, engedélyekkel. Ha az egészségügyi államigazgatási szerv az engedélyezési eljárásban helyszíni szemlét nem tartott működési engedély jogerőre emelkedésétől számított hatvan napon belül helyszíni ellenőrzést tart

16 Működési engedély tartalma az egészségügyi szolgáltató R.szerint meghatározott adatai egészségügyi szolgáltatók nyilvántartásában kapott 9 jegyű azonosító száma, az egészségügyi szolgáltató által végezhető szakmáka és ezek egészségügyi szakmakódja* valamint szakmánként az ellátás progresszivitási szintje és az ellátás formája, az egyes szolgáltatások ellátásának pontos helyszíne, a rendelési időt és a rendelkezésre állás ideje,

17 A nemzeti erõforrás miniszter 6/2012. (II. 14.) NEFMI rendelete az egészségügyi szolgáltatók és mûködési engedélyük nyilvántartásáról, valamint az egészségügyi szakmai jegyzékrõl szóló 2/2004. (XI. 17.) EüM rendelet* módosításáról GYS gyógyászati segédeszközökkel kapcsolatos tevékenységek GYS1 gyógyászati segédeszköz forgalmazás (önálló üzletben) GYS2 gyógyászati segédeszköz forgalmazás (fióküzletben) GYS3 gyógyászati segédeszköz forgalmazás (egyedi gyártó mûhellyel) GYS4 ortopéd cipészet GYS5 fogtechnika GYS6 gyógyászati segédeszköz kölcsönzés GYS7 gyógyászati segédeszköz javítás 07 Szemészet 0704 optometria (nem orvosi szakképesítéssel)

18 Működési engedély módosítása szolgáltatónál bekövetkezett változás miatt amely érinti a működési engedély kiadásának feltételeit a működési engedélyben szereplő adatokat vagy szolgáltatásokat köteles előzetesen írásban bejelenteni Az előre nem tervezhető eseményeket, adatokat azok észlelését, keletkezését követő nyolc napon belül kell bejelenteni. Amennyiben a változás érinti a működési engedély előírt kötelező tartalmát, kérni kell a működési engedély módosítását, kivéve, ha a működési engedély módosítására külön jogszabályban foglaltak alapján hivatalból kerül sor..

19 a minimumfeltételek változása miatt új vagy módosított szakmai minimumfeltételt előíró jogszabály kerül kihirdetésre hatálybalépésétől számított két hónapon belül bejelenti minimumfeltételnek való megfelelését meghatározott határidő alatt az egészségügyi szolgáltató nem tesz bejelentést, az egészségügyi államigazgatási szerv felhívja a szolgáltatót a bejelentés pótlására felhívásban foglalt határidőre sem teljesíti bejelentési kötelezettségét az egészségügyi államigazgatási szerv ellenőrzést végez.

20 Az egészségügyi szolgáltatás gyakorlásának ellenőrzése működési engedélyében foglaltak szerinti működését az egészségügyi államigazgatási szerv rendszeresen ellenőrzi Intézkedések: a hiányosságok megszüntetésére az engedélyben foglaltaknak megfelelő működtetésre kötelezés Engedély visszavonása Az egészségügyi államigazgatási szerv soron kívüli ellenőrzést folytat le rendkívüli esemény, valamint panaszbejelentés kivizsgálására

21 Az egészségügyi közszolgáltatást nem végző szolgáltató tevékenységének szüneteltetése és felfüggesztése szüneteltetését akkor köteles bejelenteni, ha a szüneteltetés várható időtartama a három hónapot meghaladja. a bejelentésben meg kell jelölni a szüneteltetés okát, a kezdő és a várható befejezés időpontját. az egészségügyi szolgáltatás újbóli megkezdését be kell jelenteni az egészségügyi államigazgatási szervnek, amennyiben ez eltér az előzetes bejelentésben feltüntetett időponttól

22 A működési engedély visszavonása a.) azt az egészségügyi szolgáltató kéri, b) az egészségügyi szolgáltató megszűnik, c) az egyéni vállalkozói tevékenyég folytatására való jogosultsága megszűnik, d), e) az egészségügyi szolgáltató már nem felel meg a működési engedélyhez szükséges feltételeknek, és a kitűzött határidőre a hiányosságokat nem szüntette meg, f) az egészségügyi szolgáltató tevékenységét nem a működési engedélyben foglaltaknak megfelelően végzi, és a kitűzött határidőre sem tett eleget a működési engedélyben foglaltaknak megfelelő működtetésnek, g) az egészségügyi szolgáltató a működési engedélyben nem szereplő szolgáltatást nyújt, és a kitűzött határidőre sem kérte a működési engedélye módosítását, i) az egészségügyi szolgáltató nem rendelkezik érvényes felelősségbiztosítási szerződéssel, j) az egészségügyi szolgáltató bejelentés nélkül legalább hat hónapja szünetelteti a tevékenységét,

23 Bejelentési kötelezettség elmulasztásának, illetőleg a jogosulatlan egészségügyi szolgáltatás nyújtásának jogkövetkezményei államigazgatási szerv bírságot szab ki ha szolgáltató rendeletben előírt bejelentési kötelezettségét elmulasztja vagy valótlan adat közlésével az egészségügyi államigazgatási szervet megtéveszti bírság legmagasabb összege természetes személy esetén a külön jogszabály szerinti igazgatási szolgáltatási díjnak kétszerese, jogi személy vagy jogi személyiség nélküli szervezet esetén pedig ötszöröse.

24 Nem kaphat működési engedélyt az a magánszemély, illetőleg jogi személy vagy jogi személyiséggel nem rendelkező gazdasági társaság, melynek személyesen közreműködő tagját kuruzslás miatt elítélték, az ítélet, illetőleg a határozat jogerőre emelkedésétől számított három évig, b) az a magánszemély, illetőleg jogi személy vagy jogi személyiséggel nem rendelkező gazdasági társaság, melynek személyesen közreműködő tagját kuruzslás miatt elítélték, amennyiben az eljárás megindulásakor a szolgáltatás nyújtásához előírt feltételekkel rendelkezett, az ítélet, illetőleg a határozat jogerőre emelkedésétől számított egy évig, c) az a magánszemély vagy jogi személy, jogi személyiséggel nem rendelkező szervezet, melynek egészségügyi szolgáltatásra jogosító működési engedélyét az egészségügyi szolgáltató a működési engedélyben nem szereplő szolgáltatást nyújt, és a kitűzött határidőre sem kérte a működési engedélye módosítását alapján vonták vissza, a határozat jogerőre emelkedésétől számított három évig.

25 7/2004. (XI. 23.) EüM rendelet a gyógyászati segédeszközök forgalmazásának, javításának, kölcsönzésének szakmai követelményeiről

26 Rendelet hatálya kiterjed minden gyógyászati segédeszközt forgalmazó, javító, kölcsönző, valamint az eszköz kiszolgáltatását is végző, egyedi méretvétel alapján készült gyógyászati segédeszközt gyártó tevékenységet végzőre az 1. számú mellékletében* felsorolt gyógyászati segédeszközök kivételével e rendelet hatálya alá tartozó gyógyászati segédeszközök forgalmazása, javítása és kölcsönzése egészségügyi szolgáltatásnak minősül.

27 Fogalmak a) gyógyászati segédeszköz: átmeneti vagy végleges egészségkárosodással, fogyatékossággal vagy rokkantsággal élők gyógyászati, ápolási technikai eszköze; b) egyedi méretvétel alapján készült gyógyászati segédeszköz: meghatározott személy gyógykezelése során - a külön jogszabály alapján - arra jogosult személy által a gyógykezelés igényeinek megfelelően rendelt, a beteg kizárólagos, egyedi használatára szolgáló, különleges tervezési jellemzőkkel készült eszköz; c) adaptív gyógyászati segédeszköz: az olyan sorozatgyártású gyógyászati segédeszköz, melyet a rendeltetésszerű használathoz külön eszköz segítségével méretre igazítanak, illetve illesztenek; d) sorozatgyártású gyógyászati segédeszköz: a b) és c) pontba nem tartozó gyógyászati segédeszköz; e) forgalmazás: a gyógyászati segédeszköz közvetlenül a fogyasztó, mint végső felhasználó részére történő értékesítése, kiszolgáltatása; f) házhozszállítás: a gyógyászati segédeszköznek a megrendelő/fogyasztó által megjelölt címre történő szállítása, ideértve a fekvőbeteggyógyintézetben a fekvőbeteg részére történő kiszolgáltatást is; g) fogyasztó: a gyógyászati segédeszköz végső felhasználója, illetve az azt ebből a célból vásárló, kölcsönző személy; h) kölcsönzés: a gyógyászati segédeszköznek a fogyasztó részére kölcsönzési díj ellenében történő időleges használatba adása.

28 A rendelet hatálya alól kivett gyógyászati segédeszközök köre*: külön jogszabály szerinti elsősegélynyújtó felszerelés egységes, bontatlan kiszerelésben, sebtapasz, vérnyomásmérő, sorozatgyártású optikai termékek a kontaktlencse kivételével, sorozatgyártású lúdtalpbetét, vizeletfelszívó és defekálási segédeszközök

29 Forgalmazás feltételei külön jogszabály szerinti működési engedéllyel rendelkező, és a R. 2. számú mellékletének I. 1. és I. 2. pontjában* foglalt feltételeknek megfelelő gyógyászati segédeszköz szaküzlet adaptív és egyedi méretvétel alapján készült gyógyászati segédeszközt csak egyedi gyártó műhely háttérrel rendelkező forgalmazó, egyedi méretvétel alapján készült gyógyászati segédeszközt a gyártó a R. 2. számú mellékletének II. 1. és II. 2. pontjában **foglalt feltételeknek megfelelően forgalmazhat. Gyógyászati segédeszköz forgalmazó szakképesítéssel rendelkező személy foglalkoztatása a szaküzlet teljes nyitvatartási idejében Gyógyászati segédeszköz - különös tekintettel a steril eszközökre - kizárólag ott forgalmazható, ahol az adott gyógyászati segédeszköz szakszerű tárolására vonatkozó feltételek biztosítottak. A forgalmazónak a működési engedélyét a szaküzletben és a kölcsönző központban kell tartania. Gyógyászati segédeszköz forgalmazó szakképesítéssel rendelkező személy hiányában,működési engedély nélkül csak sorozatgyártású gyógyászati segédeszköz forgalmazható, javítási és kölcsönzési tevékenység nem végezhető.

30 A szaküzletben csak olyan gyógyászati segédeszköz forgalmazható, mely megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló külön jogszabályban meghatározott előírásoknak Nem forgalmazható a) lejárt az eszköz felhasználhatósági ideje, vagy b) az eredeti csomagolása sérült, hiányos és ez az eszköz használatát hátrányosan befolyásolhatja, illetve c) hiányzik vagy olvashatatlan a magyar nyelvű használati útmutató. A gyógyászati segédeszközt kiadó személy köteles tájékoztatni az átvevőt az eszköz használatának módjáról, illetve köteles annak használatát betanítani, a fentieket az átvevő kérésére biztosítani kell a házhoz szállítás keretében történő kiszolgáltatás során is. A helyszíni üzembe helyezést igénylő eszközök esetén a forgalmazó gondoskodik a gyógyászati segédeszköznek a használat helyén történő összeszereléséről, beállításáról, valamint az eszköz használatának a betanításáról.

31 Gyógyászati segédeszközt forgalmazó szaküzlet * Tárgyi feltételek: a) a közútról, illetve egészségügyi intézményben működő szaküzletnél az intézmény közlekedési útvonaláról a mozgássérültek által is akadálymentesen megközelíthető kiszolgáló helyiség; b) legalább 20 m2 alapterületű üzlet, melyből legalább 12 m2 a kiszolgáló helyiség, valamint próbát igénylő eszközök forgalmazása esetén minimum 1,5 m2 alapterületű elkülönített próbafülke; c) hallásjavító gyógyászati segédeszköz forgalmazásánál szabadhangtér vizsgálóegység és játékaudiometriás egység (gyermekek kiszolgálása esetén); d) kontaktlencse és egyedi méretvétel alapján készített szemüveg forgalmazásához legalább 18 m2 alapterületű üzlet vagy a műhelytől elkülönített helyiség. Személyi feltételek: a) gyógyászatisegédeszköz-forgalmazói szakképesítés; b) hallásjavító gyógyászati segédeszköz forgalmazása esetén audiológus, vagy klinikai elektrofiziológus szakasszisztens vagy hallásakusztikus foglalkoztatása; c) egyedi méretvétel alapján készített szemüveg kiszolgálásához látszerész képesítés, kontaktlencse kiszolgálásához, illetve számítógépes szemvizsgálathoz optometrista képesítésű személy vagy szemész szakorvos foglalkoztatása.

32 Akadálymentes megközelítés Külső rámpa, max. 6%, (17 cm-ig 8%), kell perem vagy dupla korlát Legalább 80 cm széles ajtó, előtte 1,5 m x 1,5 m hely, max. 2 cm küszöb lehet

33 Akadálymentes megközelítés Akadálymentes mellékhelység, az elvárt minimális helyigénnyel (1,8 x 1,8 m)

34 Egyéb követelmények Próbafülke legyen: megközelíthető, világos, tükörrel felszerelt, beférjen segítő is (pl. mellprotézis próba) Továbbá: Megfelelő munkakörnyezet az alkalmazottaknak Pihenő és mellékhelyiségek Raktár és gyártó munkaállomások munkavédelmi és tűzvédelmi előírások szerint

35 Egyedi méretvétel alapján készült ** gyógyászati segédeszköz gyártó általi forgalmazása Tárgyi feltételek: Egyedi gyártó műhely esetén a közútról, illetve egészségügyi intézményben működő gyártónál végtagprotézis, járógép, fűzőkészítés esetén az intézmény közlekedési útvonaláról a mozgássérültek által is akadálymentesen megközelíthető, a méretvétel, próba és átadás célját szolgáló, mosdóval, WC-vel ellátott, a műhelytől elkülönített, összességében legalább 25 m2 területű térséggel kell rendelkezni. Személyi feltételek: Egyedi méretvétel alapján készült gyógyászati segédeszköz esetén a gyógyászati segédeszköz jellegének megfelelő szakirányú szakképzettséggel rendelkező személy foglalkoztatása szükséges.

36 Követelmények az egyedi méretvétel alapján készült gyógyászati segédeszközök gyártására és kiszolgálására 14/2007 EÜM R Személyi feltételek A gyártó gondoskodik arról, hogy a gyártás érdekében a rendelésre, egyedi méretvétel alapján készítendő gyógyászati segédeszköz (a továbbiakban: vállalt eszköz) jellegének és mennyiségének megfelelő számú és szakképzettségű, munkavégzésre irányuló jogviszonyban álló személy álljon rendelkezésre. A gyártó kijelöli a minőségbiztosításért felelős, megfelelő szakképesítéssel és gyakorlattal rendelkező személyt. Szolgáltatási és gyártási körülmények a) A gyártóüzem alapterületének, beosztásának és felszereltségének meg kell felelnie a vállalt eszközök mennyiségének, az alkalmazott technológiáknak, a munkavédelmi és az általános szakmai követelményeknek. b) A gyártó gondoskodik a külön jogszabályban előírt szakhatósági engedélyek beszerzéséről. c) A vállalt eszköz jellegének megfelelően a gyártó gondoskodik a higiéniai szakmai követelmények betartásáról.

37 Az alaptípusok dokumentációja (eszköztörzskönyv) a) A gyártó gondoskodik arról, hogy valamennyi - általa vállalt eszköz - alaptípusának dokumentációja rendelkezésre álljon annak érdekében, hogy lehetővé váljon az eszköz - gyógyászati célnak való - megfelelőségének, biztonságosságának és hatásosságának értékelése. b) Az alaptípus dokumentációknak (külön-külön nyilvántartva) legalább - az adott eszközre vonatkozó - alábbi adatokat kell tartalmazniuk: 1. Az eszköztípus műszaki és funkcionális leírása, az eszközre vonatkozó követelmények. 2. A típusváltozatok - ha van ilyen, pl. a külön rendelhető tartozékok - leírása, kiemelve a közöttük lévő különbségeket. 3. Az eszköz vázlatos összeállítási rajza, amelyen valamennyi alkatrész, egység, összetevő, réteg stb. fel van tüntetve, és tételszámmal rendelkezik, továbbá - ha szükséges - a típusváltozatonkénti külön-külön rajza. 4. A rajzon tételszámmal szereplő valamennyi alkatrészt és anyagot tartalmazó jegyzék, ha szükséges, típusváltozatonként külön-külön jegyzék: az alapanyagok és a vásárolt alkatrészek, részegységek stb. specifikációjával (rendelési adataival) és mennyiségével. 5. Az egyedi tervezést, méretezést stb. igénylő egységek tervezéséhez szükséges adatok. 6. Az eszköz gyártása/készítése során használt segédanyagok jegyzéke és azok mennyisége. 7. A gyártási műveletek - beleértve a méret- és mintavételt, a tervezést és az alvállalkozók által végzett műveleteket is - leírása a szükséges próbákkal, minőség-ellenőrzésekkel, átadással, betanítással és az esetleges korrekciókkal együtt. 8. A gyártó és az eszköz azonosítására használt jelölések, ezek tartalma, elhelyezési helye és módja, a használati, kezelési, tisztítási útmutató, amennyiben ez szükséges.

38 4. Az egyedi eszközre vonatkozó feljegyzések (eszközanyakönyv) Minden egyedileg elkészített eszközre vonatkozóan olyan dokumentációval kell rendelkezni, amely tartalmazza: a) az eszköz azonosítását lehetővé tévő adatokat, annak a személynek a nevét, akinek a kizárólagos használatára készült az eszköz, a felíró orvos, illetve az egészségügyi intézmény nevét, b) azokat a gyártási és vizsgálati feljegyzéseket, amelyek bizonyítják az 1.3. pont szerinti dokumentációinak való megfelelést. Ilyen dokumentáció hiányában vagy attól való eltérés esetén olyan dokumentációt, amely lehetővé teszi az eszköz terveinek, gyártásának, tervezett jellemzőinek és szolgáltatásának megismerését és az általános biztonsági és hatásossági követelmények alapján való minősítését. 5. Azonosítási és nyilvántartási rendszer a) Olyan nyilvántartási rendszert kell vezetni, amely az anyagbeszerzéstől kezdve a gyártáson keresztül az elkészült eszköz átadásáig biztosítja az eszköz azonosíthatóságát és a nyomon követhetőséget, továbbá elősegíti a helyesbítő tevékenységet. b) Olyan eljárást kell létrehozni és alkalmazni, amely lehetővé teszi az eszközről az átadása után szerzett tapasztalatok felülvizsgálatát és annak alapján a szükséges helyesbítő tevékenységet.

39 Gyógyászati segédeszköz kölcsönbe adása és használt gyógyászati segédeszköz forgalmazása a higiénés szabályok betartását, a korábbi kölcsönzés után visszaérkezett gyógyászati segédeszköznek az újbóli kölcsönbe adása előtti fertőtlenítését, annak dokumentálását és a gyógyászati segédeszközön való feltüntetését, a gyógyászati segédeszköz használati értéke megegyezzen az ugyanazon rendeltetésű új gyógyászati segédeszköz használati értékével. alapvető életfunkciók fenntartására szolgáló kölcsönzött gyógyászati segédeszközök meghibásodása esetén a forgalmazó köteles a bejelentést követően, az alapvető életfunkciók fenntartását biztosító időn belül az eszköz javítását elvégezni, illetve ha az eszköz az alapvető életfunkciók fenntartását biztosító időn belül nem javítható, csereeszközt biztosítani.

40 A kölcsönzött - külön jogszabály szerinti - ápolási gyógyászati segédeszközök meghibásodása esetén - amennyiben az eszköz helyszíni javítása nem lehetséges - a kölcsönbe adó köteles a bejelentést követő 48 órán belül, a hét utolsó munkanapján érkezett bejelentés esetén a következő hét első munkanapján csereeszközt biztosítani. új, illetve használt eszközöket is forgalmaznak, illetve kölcsönzési tevékenységet is végeznek, az új eszközöktől a használt eszközöket, illetve a kölcsönzésre szánt eszközöket az eladásra szánt eszközöktől elkülönítetten kell tárolni. nem kölcsönözhető a testen viselt gyógyászati segédeszköz

41 Segédeszköz javítása amennyiben a gyógyászati segédeszköz javítása a szaküzletben történik, a forgalmazónak az ügyfélfogadásra alkalmas résztől elkülönített műhellyel kell rendelkeznie.

42 Ápolási gyógyászati segédeszköz kölcsönözés R.2. számú mellékletben foglalt feltételeknek megfelelő, külön jogszabály szerinti működési engedéllyel rendelkező ápolási eszközt kölcsönző központban lehet. a kölcsönző központban a külön jogszabályban foglalt valamennyi társadalombiztosítási támogatással kölcsönözhető ápolási gyógyászati eszköztípus kölcsönzésének lehetőségét biztosítani kell. eszköz helyszíni javítása nem lehetséges - a kölcsönbe adó köteles a bejelentést követő 48 órán belül, a hét utolsó munkanapján érkezett bejelentés esetén a következő hét első munkanapján csereeszközt biztosítani. Gyógyszertárban és gyógyászati segédeszköz szaküzletben ezen eszközök kölcsönzési tevékenysége nem végezhető.

43 Kölcsönző központ Tárgyi feltételek: a) a közútról mozgássérültek által is akadálymentesen biztosított megközelíthetőség; b) telefonos ügyfélszolgálat; c) naprakész számítógépes beteg- és eszköznyilvántartó adatbázis; d) a járási népegészségügyi intézet által engedélyezett önálló, vagy szerződésben biztosított tisztító, fertőtlenítő központ; e) önállóan vagy szerződés szerint működtetett javító szolgálat; f) önálló vagy szerződésben garantált és a járási népegészségügyi intézet által engedélyezett szállítási tevékenység. Személyi feltételek: gyógyászati segédeszköz forgalmazói szakképesítés. Telephelyen a tárgyi feltételek b) alpontja kivételével valamennyi tárgyi és személyi feltétel.

44 Személyi feltételek gyógyászatisegédeszköz-forgalmazói szakképesítés Egészségügyi tevékenységet önállóan az adott tevékenység folytatására jogosító egészségügyi szakképesítéssel rendelkező és az adott szakképesítés tekintetében a kötelező továbbképzési kötelezettségét teljesített vagy a továbbképzési kötelezettség teljesítése alól törvény szerint mentesült, a működési nyilvántartásba bejegyzett személy végezhet.

45 Az egészségügyi szakképesítést szerzett személyek alapnyilvántartása Az egészségügyi dolgozók alapnyilvántartásáról szóló miniszteri rendeletben foglalt egészségügyi szakképesítéseket az oklevél vagy bizonyítvány megszerzését, illetve magyarországi honosítását vagy elismerését követően alapnyilvántartásba kell venni. Az alapnyilvántartásba vétel hivatalból történik. Az alapnyilvántartás célja a megszerzett szakképesítés közhiteles tanúsítása. Az alapnyilvántartás az alábbi adatokat tartalmazza: o o o a szakképesítést szerzett neme, természetes személyazonosító adatai, egészségügyi tevékenység során használt neve, állampolgársága, lakóhelye és tartózkodási helye; a megszerzett szakképesítés megnevezése, az erről kiállított oklevél, bizonyítvány száma, a kiállítás helye és időpontja, továbbá a kiállító intézmény megnevezése az egészségügyi dolgozó alapnyilvántartási száma és alapnyilvántartásának jogszabályban meghatározott típusa. Az egészségügyi szakképesítést szerzett személyek alapnyilvántartását az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Nyilvántartási Főosztálya vezeti.

46

47 Az egészségügyi dolgozók működési nyilvántartása Azt a személyt, aki a Rendeletben foglalt feltételeknek megfelel, kérelmére működési nyilvántartásba kell venni. A működési nyilvántartás célja az egészségügyi dolgozók Rendelet szerinti adatainak közhiteles tanúsítása.

48 A működési nyilvántartással kapcsolatos eljárási díjak: első felvétel, új szakképesítés felvétele, meghosszabbítás/szüneteltetés, kérelemre történő törlés, elveszett/ellopott/megrongálódott kártya pótlása: 3000,- Ft; - megújítás, törlést követő újrafelvétel, változás bejelentés: 1000,- Ft; - kivonat a működési nyilvántartásról magyar nyelven 100,- Ft értékű illetékbélyeg, angol nyelven 300,- Ft értékű illetékbélyeg.

49 Kinek szükséges a működési nyilvántartásba regisztráltatnia magát? Az egészségügyről szóló évi CLIV. törvény (továbbiakban: Eütv.) ának (1)-(3) bekezdése alapján annak szükséges a működési nyilvántartásba regisztráltatnia magát, aki a szakmája szerinti egészségügyi tevékenységet önállóan kívánja gyakorolni, ugyanis egészségügyi tevékenység önállóan vagy felügyelet mellett végezhető. Egészségügyi tevékenységet önállóan az adott tevékenység folytatására jogosító egészségügyi szakképesítéssel rendelkező és az adott szakképesítés tekintetében a kötelező továbbképzési kötelezettségét teljesített vagy a továbbképzési kötelezettség teljesítése alól e törvény szerint mentesült, a működési nyilvántartásba bejegyzett személy végezhet.

50 Milyen feltételekkel lehet a működési nyilvántartásba regisztráltatni? alapnyilvántartásában való szereplés a Hivatalhoz benyújtott (honlapról letölthető) kérelem formanyomtatványon kérhető a felvétel a működési nyilvántartásba felvétel nem automatikus a működési nyilvántartásba való felvételnek, illetve megújításnak a feltétele a szakmai kamarai tagság igazolása

51 Felvételi kérelem tartalma Formanyomtatványt 3000, -Ft-os igazgatási szolgáltatási díj befizetését igazoló postai csekk feladóvevény 3 hónapnál nem régebbi eredeti erkölcsi bizonyítvány, érvényes kamarai tagságot igazoló okirat fénymásolata, a személyazonosító igazolvány fénymásolata egészségügyi szakképesítés(ek)ről, kiállított oklevelek, bizonyítvány(ok) fénymásolata nyelvvizsga bizonyítvány(ok) fénymásolata, Azok esetében, akik 8 évnél régebben megszerzett, egészségügyi szakképesítéssel rendelkeznek, a működési nyilvántartásba történő első felvétel további feltétele, hogy az adott szakképesítés tekintetében továbbképzési kötelezettség teljesítéséről szóló értesítés a GYEMSZI-ETI-től a Hivatalhoz elektronikus úton beérkezzen (kivéve, ha betöltötte a 75. életévét)

52 Felvételi kérelem benyújtása postai úton az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal 1245 Budapest, Pf.:980-aspostafiók címre küldve, személyesen, ügyfélfogadási időben a 1051 Bp., Akadémia utca 7. szám alatt, az Emberi Erőforrások Minisztériuma épületének oldalában. elektronikus úton a oldalon is kitölthető, amelyet a szükséges mellékletekkel együtt postai úton is meg kell küldeni a Hivatal részére. Amennyiben nem áll fenn kizáró ok - a Hivatal felveszi a kérelmezőt a működési nyilvántartásba, amelyről hatósági igazolványt állít ki és tértivevényes levélben megküldi a kérelmező által megadott levelezési címre

53 Meddig érvényes a működési nyilvántartás? Az Eütv. szerint a működési nyilvántartás időtartama öt év, amely a nyilvántartott személy kérelmére újabb ötéves periódusra megújítható. A nyilvántartásba vételről (vagy a nyilvántartás megújításáról) szóló határozat illetve hatósági igazolvány tartalmazza a lejárat napját. A megújítás iránti kérelmet legkorábban a működési nyilvántartási ciklus lejáratának időpontját megelőző egy évvel, de legkésőbb a lejárat napjáig kell benyújtani.

54 Engedély megújítása Az egészségügyi dolgozó működési nyilvántartásának érvényességi ideje öt év, amely a nyilvántartott személy kérelmére megújítható vagy meghosszabbítható. A működési nyilvántartás ötéves időtartama akkor újítható meg, ha a) a nyilvántartott személy e törvényben és jogszabályban foglaltak szerint teljesítette továbbképzési kötelezettségét vagy mentesül a továbbképzési kötelezettségteljesítés alól, és ezt a működési nyilvántartást vezető szerv részére igazolja, valamint b) nyilvántartásba vételt kizáró ok nem áll fenn.

55 A nyilvántartás megújítása Feltétele a megújítani kívánt szakképesítésnek, megfelelő szakmacsoport tekintetében a továbbképzési kötelezettség teljesítéséről szóló értesítésnek a GYEMSZI-ETI-től a Hivatalhoz elektronikus úton történő beérkezése január 1-jétől a továbbképzési pontokat nem a Hivatalhoz kell benyújtani, hanem a GYEMSZI-ETI hez.

56 működési nyilvántartás meghosszabbítása Az Eütv a (3) bekezdése alapján a működési nyilvántartás ötéves időtartama egy alkalommal az egészségügyi tevékenység végzésének Magyarországon vagy az EGT valamely más tagállamában történő szüneteltetésének időtartamára, de legfeljebb három évre meghosszabbítható. kérelmet a működési nyilvántartás időtartama alatt, de legkésőbb annak lejárta napjáig kell benyújtani szünetelési indokok doktori képzésben történő részvétel, illetve más ösztöndíjas tudományos munka -GYED, GYES -baleset vagy tartós betegség miatti keresőképtelenség -10 éven aluli gyermek, illetve tartósan gondozásra szoruló hozzátartozó otthoni ápolása, gondozása -katonai, illetve polgári szolgálat teljesítése -honvédelmi munkakötelezettség teljesítése -közfeladat ellátása

57 A meghosszabbítás/szüneteltetés iránti kérelemnek tartalma a formanyomtatvány 3000,- Ft-os igazgatási szolgáltatási díj befizetését igazoló postai csekk feladóvevénye meghosszabbítás alapjául szolgáló dokumentumok személyazonosító igazolvány fénymásolata nyilvántartásban nem, vagy hiányos adattartalommal szereplő egészségügyi szakképesítés(ek)ről, kiállított oklevelek, bizonyítvány(ok) A szüneteltetésre/meghosszabbításra okot adó körülmény megszűnését a működési nyilvántartásban szereplő személy 30 napon belül köteles bejelenteni.

58 Adatváltozás bejelentés formanyomtatvány kitöltve, aláírva amennyiben az adatváltozásra tekintettel új igazolványt igényel, 1000,- Ft-os igazgatási szolgáltatási díj befizetését igazoló postai csekk feladóvevénye vagy banki átutalási megbízás fénymásolata (a Hivatal számlaszáma: ), az adatváltozást igazoló okirat fénymásolata, személyazonosító igazolvány másolata. A működési nyilvántartásban szereplő adatok tekintetében az adatváltozást 30 napon belül be kell jelenteni a Hivatal irányába!

59 Elveszett, ellopott, megrongálódott vagy megsemmisült működési nyilvántartási igazolvány pótlására irányuló kérelem a formanyomtatvány kitöltve, aláírva 3000,- Ft-os igazgatási szolgáltatási díj befizetését igazoló postai csekk feladóvevénye vagy banki átutalási megbízás fénymásolata (a Hivatal számlaszáma: ) személyazonosító igazolvány másolata.

60 A szakdolgozók továbbképzésére vonatkozó szabályok Az egészségügyi szakdolgozók továbbképzésének szabályairól szóló 63/2011. (XI. 29.) NEFMI rendelet szabályozza szakdolgozók továbbképzési pontjainak összesítését és nyilvántartását a továbbképzési rendelet alapján GYEMSZI-ETI végzi. az egészségügyi tevékenységet önállóan végző, egészségügyi szakképesítéssel rendelkező személyek (a továbbiakban: továbbképzésre kötelezett) egészségügyi szakmai továbbképzésben (a továbbiakban: továbbképzés) kötelesek részt venni. A továbbképzési időszak tartama 5 év. Az első továbbképzési időszak kezdete a továbbképzésre kötelezett működési nyilvántartásba történő felvételének a napja. A működési nyilvántartás megújításának a feltétele a kötelező továbbképzés teljesítésének az igazolása, kivéve annak, aki mentesül a továbbképzési kötelezettség teljesítése alól. Az egészségügyi szakdolgozónak a továbbképzési időszak alatt a szakképesítésének (szakképesítéseinek) megfelelő szakmacsoportonként összesen 150 pontot kell teljesítenie.

61 63/2011. (XI. 29.) NEFMI rendelet az egészségügyi szakdolgozók továbbképzésének szabályairól 1. melléklet a 63/2011. (XI. 29.) NEFMI rendelethez 15. REHABILITÁCIÓS ÉS ÉLETVEZETÉST TÁMOGATÓ SZAKMACSOPORT Gyógyászati segédeszköz forgalmazó (54)

62 A továbbképzési időszak teljesítése a) kötelező szakmacsoportos elméleti, szakmacsoportonként legalább 30 pontot kötelező szakmacsoportos továbbképzési tanfolyam teljesítésével kell megszereznie b) szabadon választható elméleti, és c) gyakorlati, továbbképzési formákban kell részt vennie. Az egészségügyi szakdolgozók továbbképzési kötelezettsége teljesítéséhez szükséges elméleti és gyakorlati továbbképzési pontok összesítését és nyilvántartását a GYEMSZI végzi.

63 Gyakorlati rész teljesítése: A továbbképzési időszak gyakorlati részének teljesítéséhez a továbbképzésre kötelezettek legalább 3 évet kell hazai vagy külföldi foglalkoztatónál a szakképesítése szerinti szakmacsoport nak megfelelő munkakörben eltöltenie. Egy év gyakorlati idő értéke 20 pont. Szabadon választható elméleti továbbképzésnek minősül: - az ESZTT által előre minősített elméleti továbbképzési tanfolyam, (GYEMSZI- ETI a honlapján közzéteszi) - a munkahelyen belül szervezett rendszeres továbbképzés, - a szakmai célú tanulmányút, - az adott szakterületen végzett tudományos tevékenység, - az adott szakképesítésnek megfelelő szakmai vizsga jellemző írásbeli feladatsorának legalább 75%-os eredménnyel történő megoldása.

64 Érvényesség igazolása A működési nyilvántartásba történő felvétel, megújítás és újrafelvétel esetén a Hivatal gondoskodik a működési nyilvántartási igazolvány (a továbbiakban: igazolvány) kiállításáról. Az igazolvány személyazonosító igazolvánnyal együtt érvényes.

65 Kötelező tájékoztatás tb támogatással forgalmazott és kölcsönzött eszköz árát, kölcsönzési díját, a támogatás mértékét és nettó összegét, a beteg által fizetendő nettó térítési (kölcsönzési) díjat a beteg számára hozzáférhető módon közzé kell tenni. az információkat nagybetűs, kontrasztos írásmóddal is hozzáférhetővé kell tenni. a közzétett információról az eszköz gyártójának és elérhetőségének megjelölésével, továbbá a használati útmutatóban foglaltakról vakok és gyengén látók részére kérésükre szóbeli tájékoztatást kell adni. Társadalombiztosítás szolgáltatásaira szerződött egészségügyi szolgáltató figyelem felhívó tábla

66 tájékoztatási kötelezettség II (Vhr. 13/A.) A kötelező egészségbiztosítás ellátásainak biztosítását szolgáló, szerződéssel rendelkező egészségügyi szolgáltató a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszköz ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló évi XCVIII. törvény 44. -ának (1) bekezdése szerinti tájékoztatási kötelezettsége keretében az OEP által készített és a biztosítottaknak szóló egészségbiztosítási jogviszony keretében igénybe vehető egészségügyi ellátással kapcsolatos informatív és tájékoztató anyagokat, kiadványokat betegforgalom számára nyitva álló helyiségében közzéteszi.

67 Házhozszállítás Ki? (2006 évi XCVIII.tv) Gyógyászati segédeszközt az egészségügyért felelős miniszter rendeletében meghatározott feltételeknek megfelelő, működési engedéllyel rendelkező forgalmazó (gyógyászati segédeszköz szaküzlet vagy gyógyszertár) közreműködő bevonása nélkül a miniszteri rendeletben foglaltaknak megfelelően szállíthat házhoz. Mit? (7/2004. (XI. 23.) EüM r.) sorozatgyártású és javított gyógyászati segédeszközt, próbát, illetve adaptációt igénylő, illetőleg egyedi méretvétel alapján készült gyógyászati segédeszközt csak próba és betanítás lehetőségének biztosításával, végleges használat céljából Hogyan (14/2007III.14 EüMr) A támogatott eszköz házhoz szállítása esetén a forgalmazó a jogosultat nyilvántartásba veszi, a kiszállítás időpontját, az adott eszköz fajtáját és mennyiségét a nyilvántartásban ellenőrizhető módon rögzíti

68 támogatással nem rendelhető gyógyászati segédeszközök reklámozása megengedett, ha a reklám: a) egyértelműen meghatározza, hogy a reklámozott termék gyógyászati segédeszköz, b) tartalmazza a gyógyászati segédeszköz nevét, c) a gyógyászati segédeszköz rendeltetésszerű használatára ösztönöz, d), a gyógyászati segédeszközt a használati útmutató alapján mutatja be, e) tartalmazza gyógyászati segédeszköz rendeltetésszerű alkalmazásához szükséges, külön jogszabályban meghatározottak szerinti tájékoztatást, figyelmeztető szöveget, f) egyértelmű felhívást tartalmaz a gyógyászati segédeszköz esetén a használati útmutató megismerésének szükségességére. Reklámozás nem tartalmazhat olyan utalást vagy kifejezést, amely a) az orvosi vizsgálat, kezelés vagy műtéti beavatkozás szükségtelenségére vagy mellőzhetőségére hivatkozik, vagy annak képzetét kelti, e) kórtörténet leírásával vagy részletes ismertetésével téves öndiagnózist eredményezhet, f) betegség vagy sérülés hatására bekövetkező változást vagy állapotot, illetve a gyógyászati segédeszköz által az emberi szervezetre vagy annak valamely részére gyakorolt hatást félelemérzetet keltve, vagy a valóságtól eltérő módon mutat be, g) tudósok, egészségügyi szakemberek vagy ismert személyiségek ajánlását tartalmazza, h) annak képzetét kelti, a gyógyászati segédeszköz alkalmazása nélkül az ember egészsége károsul.

69 támogatásban nem részesülő gyógyászati segédeszközök olyan reklámjára, amely kizárólag a gyógyászati segédeszköz nevét és gyártójának nevét vagy védjegyét tartalmazza (emlékeztető reklám), a gyógyászati segédeszköz emlékeztető reklámja kizárólag rádióban vagy televízióban, ugyanazon reklám összeállításon belül, Tilos a társadalombiztosítási támogatással rendelhető gyógyászati segédeszközök Reklámozása Tilalom nem vonatkozik a gyse szaküzletekben, valamint gyártók, forgalomba hozók és forgalmazók honlapján a betegek tárgyilagos tájékoztatására szolgáló, kizárólag a 21/A. szerinti katalógusban szereplő adattartalommal rendelkező eszközismertetésre. Reklám tilalma (2006 évi XCVIII.tv) Tilos közzétenni Magyarországon nem forgalmazható, nem alkalmazható gyógyászati segédeszközökről készített reklámot Gyermekkorúaknak szóló reklámot, Olyan gyógyászati segédeszköz reklámját, amely a tb. által támogatott gyógyászati segédeszköz nevével azonos elnevezésű - csak jelzőben, számban különböző - eszközt reklámoz. Az egészségügyért felelős miniszter rendelete szerinti minta kivételével tilos a betegnek, fogyasztónak olyan ajándék, minta, vásárlásra jogosító utalvány (kupon) akár közvetlenül, akár az orvos, illetve a gyógyászati segédeszközt kiszolgáltató által történő adása, felajánlása, amely a tb. által támogatott gyógyászati segédeszköz használatára ösztönöz, vagy azt feltételül szabja. Tilos a tb támogatással rendelhető gyógyászati segédeszközök beteg által fizetendő térítési díjának a kiszolgáltató által bármilyen közvetlen vagy közvetett formában (ajándék, minta, vásárlásra jogosító utalvány, kupon, pontgyűjtés alapú kedvezmény útján vagy más hasonló módon) történő csökkentése, átvállalása, elengedése, vagy ahhoz bármilyen előnyök kötése. (L még 14/2007(III.14)EÜMr 16 )

70 Eljárási szabályok(2006.évixcviii.tv) 18/A. (1)..gyógyászati segédeszközzel kapcsolatos, fogyasztókkal szembeni kereskedelmi gyakorlat e törvényben, illetve a rendeletben meghatározott szabályai megsértése esetén az eljárás lefolytatására - a (2) bekezdésben foglalt kivételekkel - a fogyasztókkal szembeni tisztességtelen kereskedelmi gyakorlat tilalmáról szóló törvényben meghatározott hatóság jogosult.( fogyasztóvédelmi hatóság, illetve a Gazdasági Versenyhivatal) Az eljáró hatóság a fogyasztókkal szembeni tisztességtelen kereskedelmi gyakorlat tilalmáról szóló törvényben meghatározott szabályok szerint jár el. (4) A gyógyászati segédeszközzel kapcsolatos, fogyasztókkal szembeni kereskedelmi gyakorlat e törvényben és a rendeletben meghatározott szabályai betartásának hatósági ellenőrzésére az egészségügyi államigazgatási szerv is jogosult. (5) A gyógyászati segédeszközzel kapcsolatos, fogyasztókkal szembeni kereskedelmi gyakorlat e törvényben, illetve a rendeletben meghatározott szabályai a fogyasztóvédelemről szóló törvény alkalmazásában fogyasztóvédelmi rendelkezések. (6) A társadalombiztosítási támogatással rendelhető gyógyászati segédeszközökkel kapcsolatos, fogyasztókkal szembeni kereskedelmi gyakorlat e törvényben, illetve a rendeletben meghatározott szabályai megsértéséért kiszabott bírság 80%-a az E. Alapot illeti.

71 Ebt tv 38 Amennyiben és gyógyászati segédeszközök forgalmazására jogosult személy a külön törvényben és annak felhatalmazása alapján kiadott rendeletben foglalt, a társadalombiztosítási támogatással rendelhető gyógyszerek és gyógyászati segédeszközök reklámozására és ismertetésére vonatkozó szabályokat megszegi, úgy az eljáró hatóság kezdeményezésére a támogatással történő forgalmazást legfeljebb egy év időtartamra fel kell függeszteni.

72 Reklám tilalom pl. A hatályos jogszabályok alapján a gazdasági reklám közzétevője felelősséggel tartozik az internetes oldalán közzétett hirdetés tartalmáért is. Ezért ez így tilos!

73 Reklám : legális megoldás

74 Fogyasztói reklamáció fogyasztó vagy meghatalmazottja a szaküzletben és a kölcsönző központban szóban vagy írásban panaszt tehet. A panaszt haladéktalanul meg kell vizsgálni. A fogyasztó írásbeli panaszát két példányban - a fővárosi és megyei kormányhivatalnak az üzlet helye szerint illetékes járási (fővárosi kerületi) népegészségügyi intézete (a továbbiakban: járási népegészségügyi intézet) által hitelesített, számozott oldalú - vásárlók könyvében teheti meg. A vásárlók könyvét a forgalmazó köteles a szaküzletben és a kölcsönző központban jól látható és hozzáférhető helyen elhelyezni. A szaküzletben és a kölcsönző központban a fogyasztót jól láthatóan és olvashatóan tájékoztatni kell arról, hogy panaszával a Nemzeti Fogyasztóvédelmi Hatóságon és a szaküzlet, a kölcsönző központ, illetve a gyártó műhely helye szerint illetékes fogyasztóvédelmi felügyelőségeken (a továbbiakban: felügyelőség), valamint a szaküzlet, a kölcsönző központ, illetve a gyártó műhely helye szerint illetékes járási népegészségügyi intézeten kívül a területi gazdasági kamarák mellett működő békéltető testülethez is fordulhat. A tájékoztatón fel kell tüntetni e szervezetek címét és telefonszámát. A fenti információkat nagybetűs, kontrasztos írásmóddal is hozzáférhetővé kell tenni. (5) A (4) bekezdés szerint közzétett információról a vakok és gyengénlátók részére szóbeli tájékoztatást kell adni.

75 Jótállás (151/2003. (IX. 22.) Korm. Rendelet) az egy éves, illetve az egy évnél hosszabb kihordási idejű gyógyászati segédeszközök és készülékek Ft bruttó vételár felett; a jótállás időtartama egy év. fogyasztó részére történő átadása, vagy ha az üzembe helyezést a forgalmazó vagy annak megbízottja végzi, az üzembe helyezés napjával kezdődik. jótállási jegyet átadni kijavítás során a fogyasztási cikkbe csak új alkatrész kerülhet beépítésre a jótállás időtartama a kijavítás időtartamával meghosszabbodik rögzített bekötésű, illetve a 10 kg-nál súlyosabb, vagy tömegközlekedési eszközön kézi csomagként nem szállítható fogyasztási cikket a járművek kivételével az üzemeltetés helyén kell megjavítani. le- és felszerelésről, valamint az el- és visszaszállításról a forgalmazó gondoskodik. fogyasztási cikk meghibásodása miatt a vásárlástól (üzembe helyezéstől) számított három munkanapon belül érvényesít csereigényt,

76 szavatosság A forgalmazó vállalja, hogy olyan terméket adott át a fogyasztónak, amely kifogástalan, nincs rejtett hibája. Fogyasztói szerződésnél a fogyasztó a teljesítés időpontjától számított kétéves elévülési határidő alatt érvényesítheti szavatossági igényét A szavatossági jog kötelezettje minden esetben a forgalmazó, a hiba bejelentését a vásárlás helyén kell megejteni. A bejelentésről a forgalmazó jegyzőkönyvet köteles felvenni, hasonlóan a jótállási igény érvényesítéséhez

77 Kávészünet

78 Ártámogatási szerződés kötés

79 Gyse ellátási jogosultság Ebtv. 21. (1) A biztosított jogosult a járóbeteg-ellátás keretében.. gyógyászati segédeszköz..árához, illetőleg a fekvőbeteg-gyógyintézeti kezelés alatt számára rendelt végleges gyógyászati segédeszköz árához, továbbá a gyógyászati segédeszköz javítási és kölcsönzési díjához nyújtott támogatásra, amennyiben b) azt a finanszírozott egészségügyi szolgáltató e jogosultságra kijelölt orvosa, illetve az egészségbiztosítóval e jogosultságra szerződést kötött orvos rendeli, és c) a rendelés a külön jogszabályban foglalt szakmai szabályok szerint történik, és d) az adott gyógyászati segédeszköz árához, illetve kölcsönzési díjához az egészségbiztosító a külön jogszabályban meghatározott eljárásrend szerint támogatást állapít meg, továbbá javítási díjához, külön jogszabály támogatást rendel, és e) a kiszolgálásra, kölcsönzésre vagy javításra az egészségbiztosítóval e feladatra szerződött (a továbbiakban: szerződött) forgalmazónál vagy gyártónál kerül sor. (2) A biztosított az (1) bekezdésben foglaltakon túl akkor is jogosult a külön jogszabályban meghatározott gyógyászati segédeszköz árához nyújtott támogatásra, ha annak kiszolgáltatására egészségügyi ellátás keretében a külön jogszabályban meghatározott egészségügyi szolgáltatónál kerül sor.

80 Jogi szabályzás 1997 évi LXXXIII.törvény a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól 217/1997.(XII.1.) kormányrendelet a törvény végrehajtásáról Végrehajtásról szóló további Korm. és Eüm. rendelet Polgári Törvénykönyv

81 Az egészségbiztosítási szervek feladatai (1997CLVtv) Az egészségbiztosítási szervek a külön törvényben foglaltaknak megfelelően kötelesek biztosítani az egészségügyi szolgáltatók által nyújtott egészségügyi szolgáltatások vonatkozásában a) a szükséges kapacitás megfelelő időben történő lekötését, valamint b) teljesített szolgáltatás finanszírozását és ellenőrzését.

82 Szerződéses kapcsolatok(1997lxxxiii tv) 30. az egészségbiztosító szerződést köt a szolgáltatóval gyógyászati segédeszköz árhoz nyújtott támogatással történő forgalmazására, kölcsönzésére, javítására és amennyiben a gyártó az eszköz kiszolgáltatását is végzi, egyedi méretvétel alapján történő gyártására (a továbbiakban együtt: forgalmazás),.., amennyiben az a) erre külön jogszabályban foglaltak szerint jogosult, valamint b) megfelel a külön jogszabályban meghatározott személyi és tárgyi feltételeknek, így különösen a finanszírozással kapcsolatos adatkezeléssel, adatellenőrzéssel és a társadalombiztosítási támogatás elszámolásával kapcsolatos személyi és tárgyi feltételeknek, és c) nem rendelkezik olyan köztartozással, amely esedékességének időpontja 60 napnál régebben lejárt. Az egészségbiztosító külön jogszabályban meghatározott esetben külön jogszabály szerinti hatósági bizonyítvánnyal rendelkező nem egészségügyi szolgáltatóval is köthet szerződést gyógyászati segédeszköz egyedi méretvétel alapján társadalombiztosítási támogatással történő gyártására, illetve ezen eszközök társadalombiztosítási támogatással történő javítására

83 Az egészségbiztosító szerződést köthet..gyógyászati segédeszköz társadalombiztosítási támogatással történő javítására egészségügyi szolgáltatónak nem minősülő gyártóval és gyógyászati segédeszköz javítását végző szervezettel, amennyiben az megfelel a személyi és tárgyi feltételeknek és nem rendelkezik olyan köztartozással, amely esedékességének időpontja 60 napnál régebben lejárt. Ebtv. 30./A, a gyógyászati segédeszközt forgalomba hozóval, az árhoz nyújtott támogatással forgalmazható termék és ellátás áráról, mennyiségéről, minőségi követelményéről, illetve a felek által lényegesnek ítélt egyéb kérdésről.

84 Szerződés tartalma Ebtv. 33. (1) A.., gyógyászati segédeszköz forgalmazójával kötött ártámogatási szerződésben meg kell határozni a) az elszámolási gyakoriságot, b) az általánostól eltérő vagy jogszabályban nem szabályozott rendelkezéseket. (2) A szerződés részét képezi a) a forgalmazás és a kiszolgáltatás végzésére jogosító külön jogszabály szerinti működési engedély másolata, b) a kiszolgáltató, forgalmazó nyilatkozata arról, hogy van-e a 30. (2) bekezdésének c) pontja szerinti lejárt esedékességű köztartozása, c) a kiszolgáltató, forgalmazó nyilatkozata, amelyben vállalja, hogy a társadalombiztosítási támogatással történő kiszolgáltatás, illetve forgalmazás valamennyi tárgyi, személyi feltételét folyamatosan biztosítja.

85 Szerződéskötés feltétele (217/1997 Kr.(Vhr). 24. ) Gyógyászati segédeszközök árához nyújtott támogatással történő forgalmazására, javítására, kölcsönzésére az OEP azzal a gyógyászati segédeszköz-forgalmazóval (gyártóval) köt szerződést, aki a) az általa forgalmazott gyógyászati segédeszköz tekintetében megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló jogszabályban meghatározott előírásoknak, valamint egyedi méretvétel alapján készített gyógyászati segédeszköz vonatkozásában a gyártásra akkreditált minőség megfelelőségi eljárással rendelkezik, továbbá megfelel a forgalmazóra (gyártóra, gyártásra) a külön jogszabályban előírt feltételeknek, és b) megfelel a külön jogszabályban foglalt feltételeknek, amennyiben jogszabály az adott gyógyászati segédeszköz(ök) forgalmazását, javítását, kölcsönzését meghatározott személyi vagy tárgyi feltételek meglétéhez köti, c) a szerződéskötést megelőző két éven belül nem volt olyan egyéni vállalkozó, illetve olyan gazdasági társaság tulajdonosa, vezető tisztségviselője, tagja, akinek a szerződése az Ebtv ának (4) bekezdésében foglaltak miatt szűnt meg.

86 bejelentési kötelezettség a) ha a működési engedélyét módosították vagy visszavonták, b) a személyi és tárgyi feltételek változását, amennyiben azok az ártámogatási szerződés teljesítéséhez kapcsolódó feladatok ellátását érintik. Az egészségügyi szolgáltató köteles bejelenteni az egészségbiztosítónak, ha köztartozása esedékességének időpontja lejárt, illetve ha lejárt esedékességű köztartozásában változás következik be. Amennyiben a gyógyászati segédeszköz forgalmazója a fenti bekezdésben foglalt kötelezettségének nem tesz eleget, köteles az ebből eredő ártámogatást érintő többletet megtéríteni.

87 Az új szerződések megkötésének háttere: A évi CLIV. törvény 128. (2) bekezdésében foglaltak alapján az OEP a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló évi LXXXIII. Törvény (Ebtv.) 30. (2) bekezdése szerinti szerződéseket újrakötötte a gyógyszer kiszolgáltatójával, gyógyászati segédeszköz forgalmazójával, illetve a gyógyászati ellátás nyújtójával. Fentiekben hivatkozott jogszabályi kötelezettségének az OEP Általános Szerződési Feltételek alkalmazásával tett eleget. Általános szerződési feltételnek minősül az a szerződési feltétel, amelyet az egyik fél több szerződés megkötése céljából egyoldalúan, a másik fél közreműködése nélkül előre meghatároz, és amelyet a felek egyedileg nem tárgyaltak meg.

88 A szerződéses garnitúra az alábbi részekre bontható: Általános szerződési feltételek Egyedi szerződések (patika, gyógyászati segédeszköz forgalmazó, gyógyászati ellátást nyújtó) Kötelező érvényességi kellékek a Fejezetrend szolgáltatási típusonként mutatja meg a becsatolandó dokumentumok körét.

89 Szerződéskötés Írásos kérelem Érvényességi kellékek Szolgáltató telephelye szerint kötik OEP Területi Hivatalai amennyiben egy megyében több telephellyel rendelkezik kérelmezheti az illetékes Területi Hivatalnál az egy megyében létesített telephelyeire vonatkozóan egy ártámogatási szerződés megkötését

90 Szerződés felépítése ÁLTALÁNOS SZERZŐDÉSI FELTÉTELEK.a gyógyászati segédeszköz árhoz nyújtott támogatással történő forgalmazására, kölcsönzésére, javítására és amennyiben a gyártó az eszköz kiszolgáltatását is végzi, egyedi méretvétel alapján történő gyártására;.és az ehhez kapcsolódó ártámogatás elszámolására szolgáló szerződésekhez Ártámogatási szerződés B az E Alap terhére a gyse árhoz nyújtott támogatással történő forgalmazására,kölcsönzésére, javítására és amennyiben a gyártó az eszköz kiszolgáltatását is végzi, egyedi méretvétel alapján történő gyártására valamint az ezekhez kapcsolódó ártámogatás elszámolására

91 ÁLTALÁNOS SZERZŐDÉSI FELTÉTELEK Szolgáltató alapvető jogait és kötelezettségeit, valamint együttműködés kereteit tartalmazza. OEP és a Szolgáltató (a továbbiakban együtt: Felek) közötti kölcsönös együttműködésen alapuló szerződéses kapcsolat kereteit rögzíti. mindazon alapvető feltételeket tartalmazza, amelyek a Felekre a későbbiekben szerződéses kapcsolataik során külön jogszabályi, vagy hatósági határozati kikötés nélkül is kötelezőek.

92 A szerződés és a szerződési dokumentáció elemei Fejezetrend kötelező szerződési rész választható szerződési rész/ek, Szerződés és szerződési dokumentáció Felek szerződése a jelen struktúra szerint megkötött egyedi szerződés és az érvényességi kellékek együttesen. Érvényességi kellék A Szolgáltató által becsatolandó nyilatkozat, okirat vagy határozat; amelyek nélkül a szerződés jogszabályi előírás folytán nem jöhet létre. Függelék Minden olyan, egyéb adattartalommal rendelkező dokumentáció vagy informatikai adatállomány struktúraleírás, amely a Szolgáltató objektív tájékoztatását, ezáltal a szerződés szerinti teljesítést vagy az elszámolás eredményes végrehajtását segíti elő

93 Szolgáltató kötelezettségei vonatkozó jogszabályokban foglaltaknak megfelelően a szabályszerűen kiállított orvosi rendelvénnyel rendelkező jogosultak részére a vényen társadalombiztosítási támogatással rendelt segédeszközök kölcsönzése, javítása, ellenőrzés végzése a kiszolgáltatáskor/kölcsönzéskor/javításkor, amelyeket jogszabály ír elő kiszolgáltatásakor a vények alaki kellékeit - olvasható orvosi bélyegző és az orvos aláírása, a vény érvényessége - ellenőrizni referenciaeszközt a meglévő készletből nem tudja kiadni, köteles a lehető legrövidebb, illetve a jogszabályban meghatározott időn belül beszerezni. a vényjelentések egységes szerkezetének előírásai alapján köteles elszámolni. jogosult a jogszabály szerinti közleményben közzétett támogatás jogszabályoknak megfelelően történő elszámolása.

94 köteles a vényadatokat rögzíteni rögzített adatokat adatok védelméről szóló jogszabályokban foglaltak szerint bizalmasan kezeli előre és egyértelműen tájékoztatni a jogosultakat a részleges vagy teljes térítési díjról. a támogatások igénybevételi helyein a jogosultak számára jól látható helyen kifüggeszteni a jogszabály előírása szerinti és a szerződésében meghatározott egyéb információkat; OEP által hivatalos levélben megküldésre kerülő informatív és tájékoztató anyagokat, kiadványokat a betegforgalom számára nyitva álló helyiségében közzétenni

95 OEP kötelezettségei ártámogatási összeget a mindenkor hatályos, államháztartás működési rendjére vonatkozó jogszabályi előírások szerint utalványozni a Szolgáltató szerződésben bejelentett bankszámlájára. ártámogatási kötelezettségének az előírt határidőben nem tesz eleget, úgy köteles a Szolgáltató részére a Polgári Törvénykönyv szabályainak megfelelő, a kifizetés esedékességének napjától a teljesített átutalás napjáig számított késedelmi kamatot fizetni, amennyiben a kamat összege meghaladja az 1000 forintot szerződés megkötésekor tájékoztatást nyújt a Szolgáltató részére a hatályos szerződést érintő jogszabályokról segédeszközök teljes körét tartalmazó törzset a hatályos jogszabályoknak megfelelően közzétenni. tájékoztatni a szakmai felügyeletet ellátó szervet, ha szakmai előírások be nem tartását állapítja meg, vagy ha hivatalból tudomására jut, hogy a Szolgáltató nem rendelkezik a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszköz ellátás jogszabályban előírt személyi és tárgyi feltételeivel.

96 OEP jogai ellenőrzéssel kapcsolatos jogait jelen ÁSZF ellenőrzési fejezete határozza meg. E jogok gyakorlása indokolatlanul nem növelheti a Szolgáltató adminisztratív terheit.

97 Az ártámogatás elszámolása Alapja a jogszabályoknak megfelelően kitöltött érvényes, az átvevő által aláírt orvosi vény és a Szolgáltatóval kötött egyedi szerződés, fogtechnikai eszköz esetén vény és munkalap hadirokkant Iroda által kiállított megrendelőlap. egyedi méltányossági kérelmek esetében az elszámolás alapja a felülbélyegzett vény (munkalap, kezelőlap) és az OEP határozata. Szolgáltató a hatályos jogszabályokban, vagy az ártámogatási szerződésben rögzített határidők szerint és módon jelenti az OEP részére a támogatás folyósítására irányuló elszámolását, A Szolgáltató felel az elszámolás céljából megküldött adatok valódiságáért. Az elszámolást az elszámolási időszakot követő 3 munkanapon belül kell benyújtani az OEP-hez. Az OEP köteles az elszámolt tételekről, illetve az el nem számolt hibás tételekről, a kiutalt támogatási összegekről, valamint a hozzáadott korrekciós vényekről (bizonylatmelléklet) tételes kimutatást készíteni és azt a Szolgáltatónak elektronikus úton megküldeni

98 Elszámolás feltétele a tárgyi elszámolási időszak alatt beváltott és kiszolgált vények nyújthatók be elszámolásra, melyeken szerepel a vényen rendelt terméket átvevő személy kézjegye és a vény ellenében a terméket átadó személy kézjegye. önellenőrzését a Szolgáltató a vény beváltása és az elszámolás benyújtása közötti időszakban elvégezte, és amelyeket az önellenőrzést végző személy kézjegyével ellátott.

99 Adatszolgáltatás Szolgáltató köteles az OEP-nek a megfelelő bejelentőlapon bejelenteni minden olyan változást (ideértve a csődeljárás, felszámolás és végelszámolás megindítását is) azok bekövetkezésétől számított 15 napon belül, amelyek a jelen szerződésben foglalt jogok és kötelezettségek teljesítését érintik; különösen, ha az érvényességi kellékekben, nyilatkozatokban, működési adataiban, vagy ha a társadalombiztosítási támogatással érintett feladatkörének ellátásával kapcsolatos személyi és tárgyi feltételekben változás áll be. Szolgáltató köteles a szerződésben megadott bankszámlájának változását 5 napon belül az ügyintézés helye szerint illetékes OEPnek írásban vagy elektronikusan bejelenteni, és egyben tudomásul veszi, hogy bankszámlájának változása esetén az OEP csak a bejelentést követő 15. naptól kezdődően tudja teljesíteni az utalásokat a megváltozott számlára. Szolgáltató köteles a szerződött szolgáltatási tevékenységével összefüggő, a jogszabály által meghatározott és jelen szerződés szerinti adatokat az OEP írásbeli felhívására, az abban meghatározott határidőre megküldeni

100 A SZERZŐDÉS MÓDOSÍTÁSA ÉS MEGSZÜNTETÉSE Módosítás írásban kezdeményezhető szerződésben vállalt feladatkör, illetve a működési feltételek változása esetén, a változást követő 15 napon belül köteles a szerződés módosítását kezdeményezni, illetve a változást bejelenteni. OEP jogosult szerződés és az általános szerződési feltételek egyoldalú módosítására, ha azt jogszabályváltozás vagy jogerős hatósági döntés indokolja

101 Szerződésmódosítás kötelező esetei Szolgáltató alapvető adatainak változása, a Szolgáltató névváltozása, székhelyváltozása, a Szolgáltató jogutódlással történő átalakulása. a Szolgáltató köteles bejelenteni, ha működési engedélyét módosították, vagy személyi és tárgyi feltételeiben változás állt be, illetve valamennyi olyan változást, amely érinti a szerződésben szereplő adatokat.

102 Megszűnés határozott időre megkötött szerződés esetén a határidő lejártával szerződéskötés feltételeinek ideértve a személyi és tárgyi feltételeket is megszűnésével; Szolgáltató jogutód nélküli megszűnésével illetve megszüntetésével. Szerződés megszüntetése közös megegyezéssel szerződést súlyos szerződés-szegés esetén OEP jogosult azonnali hatállyal felmondani szerződésben foglaltak szerint.

103 Súlyos szerződésszegésnek minősül és az OEP köteles a szerződést felmondani szolgáltatások szerződés szerinti hozzáférhetőségét önhibájából az OEP felszólításától számított 30 napon belül - nem biztosítja; ab) a lejárt köztartozására vonatkozó bejelentési kötelezettségének legkésőbb a köztartozás esedékessége időpontjától, illetve a lejárt esedékességű köztartozásban bekövetkezett változás időpontjától számított 30 napon belül nem tesz eleget, vagy a lejárt esedékességű köztartozását 90 napon belül nem egyenlíti ki; ac) visszatérítési kötelezettségének összege amely legalább 3 tételből tevődik össze meghaladja a külön jogszabályban meghatározott mértéket. ad) a támogatás elszámolására vonatkozó előírásokat megszegi, vagy két éven belül ismételten megszegi, és az előírások megszegése / ismételt megszegése következtében kifizetett támogatás összege meghaladja a jogszabályban foglalt mértéket. ae) Amennyiben az OEP az általa végzett ellenőrzés során az egyedi méretvétel alapján rendelésre készített gyógyászati segédeszköz vonatkozásában olyan hibás teljesítést állapít meg, amely szavatossági igény érvényesítésével nem szüntethető meg, és a gyógyászati segédeszköz készítéséért elszámolt támogatás összege meghaladja a jogszabályban meghatározott mértéket

104 Súlyos szerződésszegésnek minősül és az OEP jogosult a szerződést felmondani az ártámogatási szerződés készletfenntartásra, kiszolgáltatásra, nyilvántartásra és a támogatás elszámolására vonatkozó rendelkezéseit, továbbá a szállítási és az elszámolási feltételeket az OEP felszólítása ellenére sem tartja be; bb) az ártámogatást közvetlenül érintő bejelentési és adatszolgáltatási kötelezettségének az OEP ismételt írásbeli felhívását követő 15 napon belül sem tesz eleget és késedelmét nem menti ki; bc) az ellenőrzéshez a szükséges iratokat és dokumentációkat önhibájából nem a szerződésben meghatározottak szerint biztosítja; bd) az OEP által megjelölt határidőn belül az ellenőrzés során feltárt hiányosságok megszüntetetését és a hibák kijavítását ennek keretében különösen a szakmai és elszámolási szabályok betartásához szükséges intézkedéseket ismételt írásbeli felszólításra sem teszi meg; be) a társadalombiztosítási támogatással rendelhető gyógyszerek és gyógyászati segédeszközök reklámozására és ismertetésére vonatkozó szabályokat megszegi; bf) a házhozszállítási tevékenységével kapcsolatos bejelentési, nyilatkozattételi, nyilvántartási kötelezettségét nem teljesíti. c) Az a) pont szerinti esetekben az érintett Szolgáltatóval, illetve bármely szolgáltatóval, amelyben az érintett Szolgáltató tag vagy vezető tisztségviselője tag vagy vezető tisztségviselő, a szerződés megszűnésétől számított egy éven belül nem köthető ártámogatási szerződés.

105 Jogviták rendezése peren kívüli rendezését az ÁSZF 12. c) pontja szerint. A Felek közötti egyeztetés lefolytatása legfeljebb 60 napig tarthat. az egyeztetés sikertelensége esetén a jogvita elbírálására a Felek a szerződéskötés helye szerint illetékes Törvényszék kizárólagos illetékességét, míg az OEP Középmagyarországi Területi Hivatala által kötött szerződések esetén a polgári perrendtartásról szóló törvény rendelkezései szerinti bíróság illetékességét kötik ki.

106

107

108 F E J E Z E T R E N D ÁRTÁMOGATÁSI SZERZŐDÉS KÖTELEZŐ (A, B, C) ÉS VÁLASZTHATÓ SZERZŐDÉSRÉSZEK ÉRVÉNYESSÉGI KELLÉK FÜGGELÉK kódja megnevezése kódja megnevezés I. ÁLTALÁNOS ÉRVÉNYESSÉGI KELLÉKEK, VALAMENNYI SZERZŐDÉS ESETÉN E1 E2 E6 E7 E8 F1 F2 II. ÁRTÁMOGATOTT SZOLGÁLTATÁSOK A GYÓGYSZER, GYÓGYÁSZATI SEGÉDESZKÖZ KISZOLGÁLTATÁSA EGYEDI SZERZŐDÉS 1. KISZOLGÁLTATÁS E4 E5 E12 E Intézeti gyógyszertár E1 3 E1 7 E19 B GYÓGYÁSZATI SEGÉDESZKÖZ GYÁRTÁS, FORGALMAZÁS, JAVÍTÁS, KÖLCSÖNZÉS EGYEDI SZERZŐDÉS 1. GYÁRTÁS ÉS FORGALMAZÁS E3 E4 E5 E12 E Egyedi gyártású gyógyászati segédeszközök E3 E4 E5 E12 E14 E Egyéb gyógyászati segédeszközök E3 E4 E5 E12 E20 2. FORGALMAZÁS E3 E4 E5 E12 3. JAVÍTÁS E3 E4 E5 E9 E12 4. KÖLCSÖNZÉS E3 E4 E5 E12 C GYÓGYÁSZATI ELLÁTÁS EGYEDI SZERZŐDÉS 1. FÜRDŐGYÓGYÁSZATI ELLÁTÁSOK E3 E4 E5 E10 E12 E15 2. GYÓGYÚSZÁS E3 E4 E5 E16 E12 3. EGYÉB TERMÉSZETES GYÓGYTÉNYEZŐN ALAPULÓ ELLÁTÁS E3 E4 E5 E11 E12

109 SZERZŐDÉS KIEGÉSZÍTÉSEK- EGYEDI SZERZŐDÉSHEZ KAPCSOLÓDÓAN Egyedi felhasználásra engedélyezett gyógyszerek (import) E21 Házhozszállítás E22 Oxigénterápia E23 Cochlearis implantátum javítása szerződés kiegészítés E24

110

111

112 ÉRVÉNYESSÉGI KELLÉKEK E1 E2 Működési engedély telephelyenként Köztartozásra vonatkozó nyilatkozat E3 Megállapodás támogatás elszámolási gyakoriságáról E4 30 napnál nem régebbi hitelesített cégkivonat E5 Hitelesített aláírási címpéldány vagy ügyvéd által ellenjegyzett aláírás-minta E6 Telephelyek jegyzéke E7 Megfelelőségi nyilatkozat az ellátás nyújtásához kapcsolódó feltételek folyamatos biztosításáról E8 Nyilatkozat felmondott szerződésű szolgáltatóhoz elmúlt 1, illetve 2 évben való részvétel nemlegességéről E9 Gyártói meghatalmazás javításra E10 E11 E12 Természetes gyógytényezőkről szóló OTH HATÁROZAT Gyógyászati szolgáltatás nyújtására jogosító (területileg illetékes) ÁNTSZ MŰKÖDÉSI ENGEDÉLY Bankszámla szerződés másolata E13 Bankszámla igazolás E14 Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnikai Főosztály (EEKH) HATÁROZATA E15 OTH által kiállított HATÁROZAT a gyógyfürdő besorolásáról (körzeti, országos) E16 Gyógyúszás szolgáltatás nyújtása esetén a szolgáltatás tárgyi feltételeit biztosító üzemeltetési szerződés E17 Megbízás gyógyszertár vezetésére

113 E18 Személyi jogról, személyi jog átruházásáról szóló határozat másolata E19 Adószámról igazolás vagy nyilatkozat E20 Önkormányzati igazolás tevékenység végzéséről E21 Szerződés kiegészítés egyedi importhoz E22 Házhozszállítási nyilatkozat E23 Oxigén terápia szerződés kiegészítés E24 Cochlearis implantátum javítása szerződés kiegészítés FÜGGELÉK F1 A vényjelentések egységes szerkezete F2 Felhasználói kézikönyv az e-jelentés rendszerhez SEGÉDLETEK szerződéskötési kérelem nyilatozat az érvényességi kellékekben foglalt adatok változatlanságáról szerződés módosítása iránti kérelem

114

115

116

117

118

119

120 Szerződés érvényességi kellékei jogosító engedélyek másolata, a szolgáltató lejárt esedékességű tartozásáról szóló nemleges nyilatkozata, a szolgáltató nyilatkozata, amelyben vállalja, hogy a tb.támogatással történő kiszolgáltatást, illetve forgalmazás valamennyi tárgyi, személyi feltételét folyamatosan biztosítja. csatolja a jelen szerződés megkötésére való jogosultságát igazoló gyártás esetén az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal (a továbbiakban: EEKH ) határozatát, a bankszámla szerződés másolatát forgalmazás-javítás esetén az egészségügyi államigazgatási szerv működési engedélyét, telepengedély másolatát, illetve gazdasági társaság esetében 30 napnál nem régebbi keltezésű hiteles cégkivonatát, és aláírási címpéldányának eredeti, vagy hiteles másolati példányát,. Az Ártámogatási szerződés B tartalmazza a Szolgáltató által társadalombiztosítási támogatással elszámolható szolgáltatások megnevezését E3 jelű érvényességi kellék rögzíti az elszámolási gyakoriságot ettől eltérni a Szolgáltató írásbeli kérelme alapján, a kérelmet követő hónap 1. napjától kezdődően lehet

121 Ellenőrzés-szankció

122 A szerződés teljesítésének ellenőrzése Ebtv. 36. Az egészségbiztosító ellenőrzi az egészségügyi szolgáltatás nyújtására kötött szerződés teljesítését. a szolgáltatásokhoz szükséges személyi és tárgyi feltételeket a biztosított ellátására vonatkozó dokumentumokat az elszámolás alapjául szolgáló nyilvántartásokat, a támogatással rendelhető gyógyászati segédeszköz rendelésére, készletben tartására, kiszolgáltatására és nyilvántartására, valamint gyógyászati segédeszköz támogatással történő elszámolására vonatkozó előírások megtartását, érvényesülését.

123 Ellenőrzés II. /Ebtv. 38. / ellenőrzése során az egészségbiztosító vizsgálja a) az egyéves leltáridőszakon belüli beszerzésre, készletváltozásra és értékesítésre vonatkozó okmányokat, valamint a támogatott termékekre vonatkozó leltár termékenkénti adatait, b) a tényleges készlet összhangját a támogatás alapjául elszámolt vényekkel, c) a támogatási összeg kiszámításának jogszerűségét és pontosságát, d) az elszámolás alapját képező adatok nyilvántartására vonatkozó előírások megtartását, e) az egyedi méretvétel alapján rendelésre készített gyógyászati segédeszköz hibás teljesítése esetén a szavatossági igény külön jogszabály szerinti érvényesítéséhez kapcsolódó adatokat, f) a kiszolgáltatásra, valamint a forgalmazásra vonatkozó külön jogszabályban foglalt feltételek teljesülését, g) az egészségbiztosító és a szolgáltató közötti szerződésben foglalt feltételek teljesülését

124 Szankció I. (3) Ha az ellenőrzés megállapítja, hogy a forgalmazó a támogatás elszámolására vonatkozó szabályokat megszegte, az az így elszámolt támogatásnak a fizetési kötelezettség megállapításakor érvényes jegybanki alapkamat kétszeresével növelt összegét visszatéríti. Nem kell megfizetni a kamatot, ha annak összege az 1000 forintot nem éri el. A visszatérítési kötelezettség a támogatás jogalap nélküli elszámolását követő 5 éven belül támogatás elszámolása során is érvényesíthető...

125 Szankció II. (4) Amennyiben a forgalmazó a támogatás elszámolására vonatkozó előírásokat a) megszegi, vagy két éven belül ismételten megszegi, és b) az előírások megszegése vagy az a) pont szerinti időtartamon belül az előírások ismételt megszegése következtében kifizetett támogatás összege meghaladja a külön jogszabályban* foglalt mértéket,a támogatással történő kiszolgáltatásra, forgalmazásra, illetve ellátás nyújtására jogosító szerződést az egészségbiztosító felmondja. Az érintett egészségügyi szolgáltatóval a 30. (2) bekezdés alapján új szerződés a szerződés megszűnésétől számított egy évig nem köthető. Nem köthető továbbá a szerződés megszűnésétől számított egy éven belül olyan egészségügyi szolgáltatóval sem szerződés, amelyben a felmondással érintett egészségügyi szolgáltató tagja vagy vezető tisztségviselője tag vagy vezető tisztségviselő. (5) Amennyiben az egészségbiztosító végzett ellenőrzés során az egyedi méretvétel alapján rendelésre készített gyógyászati segédeszköz vonatkozásában olyan hibás teljesítést állapít meg, amely szavatossági igény érvényesítésével nem szüntethető meg, és a gyógyászati segédeszköz készítéséért elszámolt támogatás összege meghaladja a külön jogszabályban meghatározott mértéket, akkor a társadalombiztosítási támogatás elszámolására vonatkozó szerződést azonnali hatállyal fel kell mondani

126 Támogatási összeg mértéke* Vhr. 23. (1) (2) Az Ebtv ának (4) bekezdése szerinti összeg a forgalmazott gyógyászati segédeszköz után folyósított társadalombiztosítási támogatás utolsó elszámolt hat havi forgalom alapján számított havi átlagának 10 százaléka, de legfeljebb Ft. (3) Az Ebtv ának (5) bekezdése szerinti összeg a gyártó által egyedi méretvétel alapján rendelésre készített gyógyászati segédeszköz után folyósított társadalombiztosítási támogatás utolsó elszámolt hathavi forgalom alapján számított havi átlagának 10 százaléka, de legfeljebb Ft.

127 (6) A közgyógyellátás jogcímén történő gyógyászati segédeszközforgalmazás, esetében az egészségbiztosító az (1) bekezdés szerinti ellenőrző tevékenysége során az ott megjelölteken túl vizsgálja a) a kiszolgáltatás, forgalmazás, jogcímét, b).., c) a közgyógyellátás keretében elszámolt térítési díj kiszámításának jogszerűségét és pontosságát. (7) Ha megállapításra kerül, hogy a kiszolgáltató, forgalmazó, ellátást nyújtó a közgyógyellátásra vonatkozó szabályokat megszegte, az elszámolt támogatásnak a (3) bekezdés szerinti összegén túlmenően a közgyógyellátás jogcímcsoport előirányzatból finanszírozott összegnek a fizetési kötelezettség megállapításakor érvényes jegybanki alapkamat kétszeresével növelt összegét is visszatéríti. (8) Amennyiben a gyógyászati segédeszközök forgalmazására jogosult személy a külön törvényben és annak felhatalmazása alapján kiadott rendeletben foglalt, a társadalombiztosítási támogatással rendelhető gyógyászati segédeszközök reklámozására és ismertetésére vonatkozó szabályokat megszegi, úgy az eljáró hatóság kezdeményezésére a támogatással történő forgalmazást legfeljebb egy év időtartamra fel kell függeszteni.

128 Szankció szerződéses érvényesítése Az ellenőrzés alapelvei és fő definíciói Ellenőrzési jogosítványait szervezetileg elkülönült szakmai szervezeti egységei által biztosítja. Ellenőrzései során, mint szerződő fél jár el Ellenőrzés típusa : egészségügyi szakmai komplex Jellege : folyamatba épített, valamint cél- vagy átfogó ellenőrzés, továbbá záró illetve utóellenőrzés Helyszíne : hivatali, helyszíni, vegyes

129 Egészségügyi szakmai ellenőrzés jogosított egészségügyi szakemberei (orvos, gyógyszerész, egészségügyi szakügyintéző) a kiadott szakmai, ellenőrzési, eljárásrendek alapján ellenőrzik a szakmai szabályok Szolgáltató általi betartását, egészségügyi adatok valódiságát, pontosságát, gyógyászati segédeszköz, támogatással történő kiszolgálására vonatkozó jogszabályi előírások megtartását és érvényesülését.

130 Készletellenőrzés jogosított szakemberei ellenőrzik a támogatás folyósítására irányuló elszámolásokat; a jogszabályban előírt dokumentációk vezetését; a társadalombiztosítási támogatással rendelhető termékek egyéves leltáridőszakon belüli beszerzésére, készletváltozására és értékesítésére vonatkozó okmányokat, a társadalombiztosítási támogatással rendelhető termékek leltár adatait, a tényleges készlet összhangját a támogatás alapjául elszámolt vényekkel, a támogatási összeg kiszámításának jogszerűségét és pontosságát, az elszámolás alapját képező adatok nyilvántartására vonatkozó előírások megtartását.

131 Folyamatba épített ellenőrzés OEP az elszámolások fogadása során folyamatba épített ellenőrzés keretében informatikai eszközökkel vizsgálja a forgalmi jelentés tartalmát és az elszámolás szabályszerűségét. hibás tételeket hibalistára gyűjti, szükség szerint további ellenőrzést kezdeményez, a feldolgozásra alkalmatlan tételeket az elszámolásból kivonja. Tételes ellenőrzésre a teljesített ártámogatást követően, a vények és pénzügyi dokumentumok megőrzési határidejére vonatkozó szabályokban meghatározott időtartamig kerülhet sor. Az OEP ellenőrzési tevékenységéhez szükség szerint az ellenőrökkel azonos jogosultságokkal és kötelezettségekkel rendelkező szakértőket vehet igénybe

132 Záró ellenőrzés Ha az egészségügyi szolgáltató 30. (1)-(2) bekezdése szerinti szerződése megszűnik, az egészségbiztosító záró ellenőrzést végezhet, amelyet a szerződés megszűnését követő kilencven napon belül indít meg. A záró ellenőrzés tekintetében a 35. (2) és (6) bekezdése, a 36., a 37. (1)-(8) és (12)-(14) bekezdése, a 38. (1)-(3) és (6)-(7) bekezdése, a 38/A. és a 38/B. szerinti, a szerződés teljesítésének ellenőrzésére vonatkozó szabályok alkalmazandók. Amennyiben az ellenőrzött egészségügyi szolgáltató nem biztosítja az ellenőrzés elvégzéséhez az e törvény és a végrehajtására kiadott jogszabály szerint szükséges adatokat, a szolgáltató köteles az ellenőrzés tárgyát képező időszak alatt részére folyósított finanszírozási összeget visszatéríteni. Ha a záró ellenőrzés megállapítja, hogy az egészségügyi szolgáltató az E. Alapból kapott összeget nem a megszűnt finanszírozási szerződésében meghatározott egészségügyi szolgáltatásokra használta fel vagy azt nem használta fel, köteles a kapott összeget - a szerződésszegés esetére kikötött egyéb jogkövetkezmények mellett - az E. Alap számára megtéríteni. A záró ellenőrzést követően az egészségbiztosító a szolgáltatótól kapott adatokat az esetleges elszámolásokkal kapcsolatos igényérvényesítés határidejének lejártáig, és kizárólag az igényérvényesítés elbírálásának érdekében kezelheti.

133 Az ellenőrzés menete Ellenőrzés történhet az OEP-nél rendelkezésre álló adatokból, illetve azok hiányában az általa bekért adatok alapján, valamint helyszíni eljárás keretében OEP köteles a helyszíni ellenőrzés megkezdése előtt legalább 5 nappal írásban értesíteni a Szolgáltatót kivéve ha bűncselekmény gyanúja áll fenn.. OEP által írásban kért iratokat és dokumentációkat a közösen egyeztetett és elfogadott megegyezés hiányában legfeljebb 5 napos határidőre beküldeni. a lefolytatott ellenőrzés eredményét jegyzőkönyvben rögzíti a Szolgáltató a jegyzőkönyv részeként (záradék) nyilatkozik arról, hogy kíván-e észrevételt tenni a kézhezvételt követő 8 napon belül. Szolgáltató a jegyzőkönyv megállapításait vitatja, szintén jogosult szakértőket igénybe venni, s a jegyzőkönyv kézhezvételétől számított 15 napon belül írásban egyeztetést kezdeményezni, Az egyeztetést a Felek kötelesek 30 napon belül lefolytatni.

134 Visszatérítés jogalap nélkül számolt el támogatást, akkor az így elszámolt támogatásnak a fizetési kötelezettség megállapításakor érvényes jegybanki alapkamat kétszeresével növelt összegét visszatéríti. Nem kell megfizetni a kamat összegét, ha az nem éri el az 1000 Ft-ot. A visszatérítési kötelezettség a támogatás jogalap nélküli elszámolását követő 5 éven belül a támogatás elszámolása során is érvényesíthető. Szolgáltató következő elszámolása nem elegendő a jogalap nélkül igénybe vett támogatási összeg levonására, úgy a levonást mindaddig folytatni kell, amíg az elszámolások során a teljes tartozás kiegyenlítésre nem kerül. Szolgáltató az OEP számlájára megfizeti a jogalap nélkül kifizetett társadalombiztosítási támogatás összege után járó, a Szolgáltató részére teljesített átutalás napjától a visszatérítés napjáig számított kamatot. Amennyiben a Szolgáltató szerződése már megszűnt, vagy más okból nem lehetséges a számára jogalap nélkül kifizetett társadalombiztosítási támogatás levonása a következő időszakok elszámolásaiból, akkor köteles az összeget az OEP által megjelölt bankszámlára visszatéríteni. OEP a Szolgáltató előzetes értesítése mellett jogosult a kifizetést követő két éven belül a jogalap nélkül elszámolt és folyósított támogatás összegét a Szolgáltató esedékes elszámolási összegéből levonni. Szolgáltató a b) pont szerinti visszatérítés jogalapját, vagy (rész)összegét vitatja és mediációs eljárást a Felek közötti kötelező egyeztetést kezdeményez, úgy az OEP a mediációs eljárás befejezéséig de legfeljebb 60 napra a visszavonást felfüggesztheti. Ebben az esetben viszont a kamatfizetési kötelezettség a visszavonás napjáig, illetve a befizetési kötelezettség teljesítésének napjáig áll fenn.

135 Részletfizetés és fizetési halasztás működőképességének fenntartása érdekében jogosult legfeljebb 12 havi egyenlő összegekben történő részlettörlesztést, vagy két részletben való teljesítés szándéka esetén legfeljebb 6 havi fizetési halasztást kérni az OEP-től, melyet az OEP engedélyezhet.

136 Kötbér adatszolgáltatási kötelezettségének a változástól számított 15 napon belül, vagy az OEP írásbeli felhívásában megszabott időtartam alatt neki felróható okból nem tesz eleget, az OEP kötbér megállapítására jogosult. Mértéke az adatok késedelmes közlése esetén naponta Ft, illetve az ártámogatást közvetlenül érintő bejelentési és adatszolgáltatási kötelezettségének az OEP ismételt írásbeli felhívását követő 15 napon belül sem tesz eleget és késedelmét nem menti ki, a tárgyhónapot megelőző hat hónapra számított, kifizetésre kerülő ártámogatás összegének egy napi átlaga.

137 Méltányosság

138 Egyedi támogatás A beteg ember életminőségének javítása érdekében az egyén sajátos helyzetének figyelembe vételével, a közös társadalmi kockázatviselés és a méltányosság elve alapján az Egészségbiztosítási Alap nyújtotta keretek közt az OEP egyedi támogatást nyújthat a tb támogatással nem rendelhető gyógyászati segédeszköz árához, méltányosságból már támogatott gyógyászati segédeszköz javítási díjához (egyedi méretvétellel gyártott eszköz alkatrész cseréjéhez), illetve a gyógyászati segédeszközök árához eltérő gyakorisággal vagy eltérő feltételekkel is nyújthat támogatást.

139 Biztosított jogosult A járóbeteg-ellátás keretében gyógyászati segédeszköz illetőleg a fekvőbeteg-gyógyintézeti kezelés alatt számára rendelt végleges gyógyászati segédeszköz árához, továbbá a gyógyászati segédeszköz javítási és kölcsönzési díjához nyújtott támogatásra, amennyiben az adott gyógyászati segédeszköz árához, illetve kölcsönzési díjához az egészségbiztosító a külön jogszabályban meghatározott eljárásrend szerint támogatást állapít meg, továbbá javítási díjához, külön jogszabály támogatást rendel, és a gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló miniszteri rendeletben meghatározott egyes gyógyászati segédeszköz kiszolgáltatásához az egészségbiztosító ellenőrző főorvosa a miniszteri rendeletben foglaltak szerint ellenjegyzésével hozzájárult, és a kiszolgálásra, kölcsönzésre vagy javításra az egészségbiztosítóval e feladatra szerződött (a továbbiakban: szerződött) forgalmazónál vagy gyártónál kerül sor. (2) A biztosított az (1) bekezdésben foglaltakon túl akkor is jogosult a külön jogszabályban meghatározott gyógyászati segédeszköz árához nyújtott támogatásra, ha annak kiszolgáltatására egészségügyi ellátás keretében a külön jogszabályban meghatározott egészségügyi szolgáltatónál kerül sor.

140 Rendelés szabálya (4) gyógyászati segédeszköz társadalombiztosítási támogatással történő rendelése során, illetve gyógyászati segédeszköz javításának és kölcsönzésének társadalombiztosítási támogatással történő rendelése során a) a rendelésre vonatkozó jogszabályokban foglaltaknak, és b) a finanszírozási eljárásrendekben, ennek hiányában az érvényes szakmai protokollokban foglaltaknak, vagy c) az a) és b) pontban foglaltak hiányában az egészségügyről szóló évi CLIV. törvény 119. (3) bekezdés b) pontjában foglalt szakmai előírásoknak megfelelően kell eljárni.

141 Biztosított kötelezettsége 1997 évi Ebtv 21 (3) az eszköz használata során a tőle elvárható gondossággal eljárni, az eszközt rendeltetésszerűen használni, valamint az eszköz állagának megóvására törekedni.

142 A kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló év LXXXIII. Törvény (Ebtv.), valamint a végrehajtására kiadott a 217/1997. (XII. 1.) Korm. rendelet (Vhr.) rendelkezése alapján az Országos Egészségbiztosítási Pénztár egyedi méltányosság keretében támogatást nyújthat: I.a társadalombiztosítási támogatással nem rendelhető gyógyászati segédeszköz árához, II. a méltányosságból már támogatott gyógyászati segédeszköz javítási díjához, III. a már támogatott, egyedi méretvétel alapján gyártott gyógyászati segédeszköz alkatrészének cseréjéhez, amennyiben a cserét a beteg testi állapotában bekövetkezett változás indokolja, IV. az egészségügyért felelős miniszter rendeletében meghatározott eszközök esetében - a támogatással rendelhető gyógyászati segédeszköz árához az egészségügyért felelős miniszter rendeletében meghatározott indikációtól és ahhoz tartozó kiegészítő feltételektől eltérően, V. a támogatási listán foglaltaktól eltérő gyakorisággal rendelt gyógyászati segédeszközök árához.

143 Kérelem benyújtása I. - IV. pontjaiban meghatározott, továbbá - ezen pontokban meghatározott - ugyanazon gyógyászati segédeszközre vonatkozó ismételt kérelmekre vonatkozik, melyeket az OEP Ártámogatási Főosztályához (1139 Budapest, Váci út 73/A. címre). Az V. pontban megjelölt kérelmeket az OEP - biztosított lakóhelye szerint illetékes - Területi Hivatalához kell benyújtani.

144 Általános feltétel Tb támogatásban nem részesülő eszközre akkor adható ha a biztosított támogatott eszközzel nem rehabilitálható illetve nem látható el Az elbírálás az OEP Ártámogatási Főosztály feladata Ha a biztosított ellátásához a kihordási időre rendelhető eszköz mennyisége orvosi dokumentációval alátámasztottan nem elegendő ha az eszközt elvesztette vagy eltulajdonították Az elbírálást az OEP Területi Hivatala végzi

145 A méltányossági jogkör gyakorlása nem terjed ki amennyiben a biztosított adott indikációban a gyógyászati segédeszközt külön jogszabály alapján támogatással kölcsönzi.

146 Méltányosságból adható gyógyászati segédeszköz támogatás e támogatási formával egyetlen esetben sem juttatnak közvetlenül a betegnek készpénzt. a támogatás az ellátások árához jár, oly módon, hogy a megítélt méltányossági támogatás összegével kevesebb térítési díjat kell a betegnek fizetni, és utólag a támogatás összegét a forgalmazó és az egészségbiztosító elszámolja.

147 Méltányosság igénylése a már kiváltott vényre (eszközre) utólag nem kérhető (nem adható) méltányossági alapú ártámogatás.

148 AZ OEP FŐIGAZGATÓJÁNAK ÚTMUTATÓJA A MÉLTÁNYOSSÁGBÓL KÉRT GYÓGYÁSZATI SEGÉDESZKÖZÖK TÁMOGATÁSI ELVEIRŐL Méltányossági ártámogatás akkor nyújtható, ha a kért gyógyászati segédeszköz alkalmazására és kiszolgálására a szakmai, ártámogatási és forgalmazási jogszabályokban foglaltaknak megfelelően kerül sor

149 A szakmai, ártámogatási és forgalmazási jogszabályok nem hatalmazzák fel az egészségbiztosítót méltányossági ártámogatás nyújtására, ha a kért gyógyászati segédeszközt nem az eszköz jellege szerint illetékes szakorvos rendeli, a kért gyógyászati segédeszköz alkalmazására nem a termékleírásban foglaltak szerint, vagy a szakmai protokollok alapján kerülne sor, nincs alátámasztva az, hogy a beteg kizárólag az igényelt készítménnyel kezelhető, és miért nem látható el a tb támogatott, így költséghatékony gyógyászati segédeszközzel, kért gyógyászati segédeszköz nem minősül gyógyászati segédeszköznek, tekintettel arra, hogy ártámogatás csak gyógyászati segédeszközhöz nyújtható, - a kért nem támogatott gyógyászati segédeszközt forgalmazó nem rendelkezik az ÁNTSZ által kiadott működési engedéllyel, ezért nincs a OEPel társadalombiztosítási ártámogatás elszámolására kötött szerződése kért nem támogatott gyógyászati segédeszköz az adott indikációban külön jogszabály alapján támogatással kölcsönözhető, a kihirdetettől eltérő gyakoriságú kérelem nem a beteg által már használt, és támogatással kiváltott gyógyászati segédeszközre vonatkozik, - a kihordási időn belül a már támogatással kiváltott gyógyászati segédeszközzel azonos funkciójú, azonos támogatási csoportba tartozó másik gyógyászati segédeszközre irányul a kérelem - a kért gyógyászati segédeszköz a társadalombiztosítási támogatási körből kizárásra, vagy kivonásra került, - a méltányosságból támogatott gyógyászati segédeszköz javításához, ha az nem rendeltetésszerű használat közben hibásodott meg,

150 A méltányossági eljárás az egyén sajátos helyzetén alapul, kizárólag írásbeli kérelem alapján indulhat. a méltányossági kérelmet benyújthatja a beteg biztosított és az egészségügyi szolgáltatásra jogosult személy, illetve az ő képviseletükben a törvényes vagy meghatalmazott képviselőjük is. A kérelmet minden esetben írásban, a kezelő orvosnak az adott gyógyászati segédeszközre vonatkozó javaslatával együtt kell az OEP-hez benyújtani. A méltányossági kérelemmel kapcsolatos eljárás során az elektronikus kapcsolattartást a jogszabály kizárja. Célszerű a méltányossági kérelemhez csatolni valamennyi kötelező mellékletet és megadni a megfelelő adatokat, mert a méltányossági kérelmek kötelező tartalmi elemei nélkül az eljárást érdemben nem lehet lefolytatni, ezért a kérelmezőt hiánypótlásra fogja felszólítani az eljáró szerv, ami természetesen az eljárás elhúzódásához vezethet.

151 A kérelemben fel kell tüntetni beteg személyi adatait (név, lakcíme) és TAJ-át, a kért gyógyászati segédeszköz megnevezését, 3 hónapnál nem régebbi kórtörténeti összefoglaló, amely igazolja, hogy a beteg kizárólag az igényelt termékkel kezelhető, látható el, és az azt alátámasztó leletek másolatát (ugyanazon termékre vonatkozó, ismételten benyújtott kérelem esetén elegendő az előző kérelem benyújtása óta bekövetkezett állapotváltozásra vonatkozó leletek csatolása), egyedi gyártású gyógyászati segédeszköz esetén a beteg által megjelölt gyógyászati segédeszköz gyártójának vagy forgalmazójának a megnevezését.

152 A kérelemhez csatolni kell: A támogatással nem rendelhető gyógyászati segédeszköz árához kért támogatás esetén: a beteget kezelő szakorvos javaslatát, amelynek tartalmaznia kell: a gyógyászati segédeszköz nevét, az eszköz szükségességének indokoltságát, a támogatás időtartamát, a forgalmazó által adott: fogyasztóiár-ajánlatot, az eszköz megfelelőségét igazoló dokumentációt, a forgalomba hozó nyilatkozatát az eszköz hasznos technológiai élettartamáról, a kért eszközről kiállított vényt (régi típusú vényen a teljes ár, új típusú vényen az egyedi tám jogcímmel, a vény hátoldalán a beteg nyilatkozatát arról, hogy az eszköz kihordási idején belül részére azonos rendeltetésű gyógyászati segédeszközt társadalombiztosítási támogatással nem váltott ki.

153 A gyógyászati segédeszköz árához eltérő gyakorisággal kért támogatás esetén: a rendelésre jogosult orvos igazolását arról, hogy a beteg ellátásához az adott kihordási időre rendelhető gyógyászati segédeszköz-mennyiség nem elegendő, a kért eszközről kiállított vényt. A méltányosságból már támogatott gyógyászati segédeszköz javítási díjához kért támogatás esetén: a beteg nyilatkozatát a korábban méltányosságból támogatott, javítandó eszköz megnevezéséről és arról, hogy mikor részesült méltányosságból támogatásban, javításra vonatkozó árajánlatot honlap/nyomtatványtár/gyógy ászati segédeszköz egyedi) (alkatrész és munkaóra bontásban), a kért javításra kiállított vényt (eszköz nevének és a hiba jellegének feltüntetésével).

154 Már támogatott, egyedi méretvétel alapján gyártott gyógyászati segédeszköz alkatrésze cseréjéhez kért támogatás esetén: a beteget kezelő szakorvos javaslatát, amely igazolja az állapotváltozás tényét és leírását, és megállapítható az alkatrészcsere indokoltsága is, alkatrészre és munkadíjára vonatkozó árajánlatot.

155 a kért eszközre kiállított vény a) vény kötelező tartalmi elemei; b) a társadalombiztosítási támogatásba még be nem fogadott, támogatással nem rendelhető gyógyászati segédeszközökre, és a méltányosságból már támogatott gyógyászati segédeszközök javítására vonatkozó kérelmek esetében a Teljes ár vagy Egyedi Tám. jogcím (régi típusú vényen Teljes ár, új típusú vényen Egyedi Tám. jogcímet kell bejelölni); c) a biztosított (vagy törvényes képviselője) orvosi vény hátoldalán szereplő nyílatkozata arról, hogy az eszköz kihordási idején belül azonos típusú és rendeltetésű gyógyászati segédeszközt a biztosított társadalombiztosítási támogatással nem váltott ki. Méltányosságból engedélyezett gyógyászati segédeszköz javítása esetén : A javítás rendelésére jogosult orvos/háziorvos által kiállított vény, melyen szerepel az I/3. pont a) és b) alpontban meghatározott jogcím megjelölésén kívül a javítandó eszköz pontos megnevezése és a hiba jellege Az Ebtv. 26. (2) bekezdése szerint A társadalombiztosítás által támogatott, de a kihirdetettnél rövidebb kihordási időre vonatkozó gyógyászati segédeszköz méltányossági kérelmeknél/többlet mennyiség/ ha a beteg közgyógyellátott, és közgyógyellátás terhére felírható gyógyászati segédeszközre vonatkozik a kérelem, Teljes ár és Közgyógy jogcímet; ha a beteg üzemi balesetet szenvedett, és a kért gyógyászati segédeszköz összefüggésben van az üzemi balesettel, Teljes ár és Üzemi baleset jogcímet kell bejelölni.

156

157 OEP az egyedi méltányossági eljárása során vizsgálja a beteg kórtörténetét, a betegség súlyosságát, a kérelemben megjelölt gyógyászati segédeszköz beteg általi használatának orvosszakmai indokoltságát, költségét és költséghatékonyságát, a támogatással rendelhető komparátor technológiákat (illetve, hogy a beteg azokkal miért nem látható el), az OEP által felkért szakorvos véleményét, valamint a várható egészségnyereség alapján, a kórkép előfordulási gyakoriságát. Alkatrészcserére vonatkozó kérelem elbírálása esetén figyelembe veszik a cseréhez felhasznált alkatrész árát és a csere munkadíját is.

158 Méltányosságból már támogatott gyógyászati segédeszköz javítási díjához abban az esetben nyújtható méltányosságból támogatás, amennyiben az eszköz rendeltetésszerű használat közben, a kötelező garanciális időn túl ( Ft bruttó vételár feletti gyógyászati segédeszközök esetén 1 év), de a megállapított kihordási időn belül hibásodott meg

159 alkatrészcsere 11/F. Az Ebtv. 26. (1) bekezdés e) pontja alapján a gyógyászati segédeszköz alkatrészcseréjéhez nyújtható támogatás megállapításánál figyelembe vehető tényezők: a) a cseréhez felhasznált alkatrész ára, b) a csere munkadíja, amennyiben az a gyártó beavatkozását igényli

160 Mennyi idő alatt bírálják el a gyse kérelmet? hiánytalan beérkezését követő naptól számított 21 napon belül dönt az ügyben. Felhívjuk a figyelmet, hogy az esetlegesen szükséges hiánypótlás időtartama nem számít be az ügyintézési időbe. Mennyi időre érvényes a gyse egyedi támogatás? A méltányossági alapú támogatás első alkalommal legfeljebb a gyógyászati segédeszköznek a forgalmazó által megjelölt technológiai élettartamára adható.

161 Határozat A méltányossági kérelemről született döntésről értesítést (határozatot) kap a kérelmező, a kezelőorvos a gyógyászati segédeszköz forgalmazója. A határozatban az OEP megállapítja a méltányosságból támogatott gyógyászati segédeszköz adatait, mennyiségét, a támogatás alapjául figyelembe vett árat, a támogatás összegét, a beteg által fizetendő térítési díjat a méltányossági támogatás időtartamát.

162 fellebbezés A támogatással kapcsolatos döntés ellen fellebbezésnek nincs helye. A határozat felülvizsgálatát - semmisségi okra hivatkozással - a felülvizsgálni kért határozat közlésétől számított 30 napon belül a Fővárosi Közigazgatási és Munkaügyi Bíróságtól lehet kérni a keresetlevélnek az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Ártámogatási Főosztályához (1139 Budapest, Váci út 73/A.) három példányban történő benyújtásával vagy annak ajánlott küldeményként való postára adásával. A keresetlevél benyújtásának a döntés végrehajtására nincs halasztó hatálya, a bírósági felülvizsgálat kezdeményezésére jogosult azonban a keresetlevélben a döntés végrehajtásának felfüggesztését kérheti.

163 Vény érvényesítése még be nem fogadott gyógyászati segédeszközöknél az engedély megadásánál OEP Ártámogatási Főosztálya a további vényeket az engedély időtartama alatt a Területi Hivatal bélyegzi felül A vény hátoldalára felvezeti: A vényre kiadható mennyiséget Jogcímkódot Elszámolható bruttó támogatási összeget Az engedélyszámot Vény az engedély jogerőre emelkedése után az érvényesítéstől számított 90 napig váltható be

164 az OEP még egyedi méltányosság keretében sem nyújt támogatást 1. a kül-és beltéri akadálymentesítő eszközök, 2. az alapvető készségek begyakorlásához, elsősorban az oktatás és szakmai képzés körébe tartozó műszaki eszközök, 3. a diagnosztikai eszközök és anyagok a vércukorszintmérő és légzési csúcsáramlásmérő kivételével, 4. a kompressziós harisnyák, tumoros mellműtétek utáni protézis viselésére szolgáló melltartók, deformált láb estén a gyógycipők kivételével a ruházati eszközök, 5. a tumoros betegségeket követő műtét utáni és balesetből származó, valamint életmentő műtétek következményeképpen előállt hiányok korrekciója kivételével az esztétikai protézisek, 6. az előretöltött fecskendőben gyógyszert tartalmazó eszközök, 7. a felvonóként, vagy szállítóeszközként/közlekedési eszközként működő eszközök, 8. a munkaeszköznek minősülő segédeszközök, 9. a speciális gépjárművek és gépjármű tartozékai, 10. a sportcélú felhasználási eszközök, kivéve, ha neuromuscularis eredetű kórképekben az izomerő helyreállítására használják, 11. azon, a támogatott gyógyászati segédeszköztől eltérő kivitelű gyógyászati segédeszközök, amelyek kizárólag esztétikai, illetve kényelmi célokat szolgálnak, 12. a kizárólag kozmetikai célt szolgáló gyógyászati segédeszközök.

165 Többletmennyiség Az általános támogatási szabályokban foglaltaktól eltérő gyakorisággal a gyógyászati segédeszköz árához akkor nyújtható támogatás, ha a betegnek az eredetileg meghatározott kihordási időre rendelhető mennyiség nem elegendő, illetve ha elveszti, vagy eltulajdonítják tőle a segédeszközét.

166 Benyújtandó dokumentumok Biztosított írásos kérelme-személyes adatokkal és kért gyse neve mennyisége 3 hónapnál nem régebbi kortörténeti összefoglaló Finanszírozott szolgáltató rendelésre jogosult szakorvosának nyilatkozata a többletmennyig indokoltságáról vény

167 Kérelem elbírálása Illetékesség Teljesség Orvosszakértői vizsgálat Előzetes gyse ellátást Üb tényét Kgy ellátási jogosultság Felíro orvos jogosultsága Biztosítotti jogviszonyt Sz.e. helyszíni ellenőrzés

168 Engedélyezés Engedélyező határozat a biztosított és kezelőorvosa részére Többlet mennyiségre ártámogatás: a kérelmezett gyse kihordási idejére kivételesen indokolt esetben a külön jogszabály szerinti kihordási időtől eltérő,az ellátás biztonságát garantáló határozott időre de legfeljebb 1 évre állapítható meg.

169 Vény érvényesítése Vény hátoldalán felülbélyegzés: Engedélyszám Érvényesítés időpontja

170 Meghosszabbítás/módosítás Határozat érvényességi ideje alatt biztosított kérelmezheti Elbírálás a fent leírtak szerint Módosító határozat kibocsátása

171 Elszámolás

172

173 javítási díjához abban az esetben nyújtható méltányosságból támogatás, amennyiben az eszköz rendeltetésszerű használat közben, a kötelező garanciális időn túl ( Ft bruttó vételár feletti gyógyászati segédeszközök esetén 1 év), illetve - a gyártó által - a kormányrendeletben foglaltak alapján - vállalt kedvezőbb jótállási feltételek szerinti időtartamon túl, de a megállapított kihordási időn belül hibásodott meg.

174 méltányosságból támogatás gyógyászati segédeszközhöz az E. Alap Gyógyászati segédeszköz támogatás jogcímcsoport előirányzatának a különös méltánylást érdemlő körülmények esetén felhasználható összeg időarányos részének terhére nyújtható amennyiben a méltányosságból megítélt támogatás adott hónapban meghaladja a meghatározott keretet, az a következő havi időarányos részt terheli.

175

176 KÖSZÖNÖM A FIGYELMET!

177 Vállalkozó társa arra kéri Önt, hogy foglalja össze számára a gyógyászati segédeszközöket forgalmazó üzlet létesítésének feltételeit. Készítse el az összefoglalót! Összefoglalójában térjen ki az alábbi szempontokra: - személyi és tárgyi feltételek - szükséges engedélyek Ismerőse tájékoztatást kér Öntől az egészségügyi szakdolgozók működési nyilvántartásáról. Válaszoljon neki röviden írásban! Válaszában térjen ki az alábbi szempontokra: - az egészségügyi szakdolgozók működési nyilvántartásának célja - az első nyilvántartásba vétel feltételei, a csatolandó dokumentumok - a nyilvántartás érvényessége, a megújítás módja és feltétele Kollégája azt kéri Öntől, hogy tájékoztassa az ÁNTSZ-től beszerezhető működési engedély kiváltásáról, és az üzlet működéséhez szükséges jogszabályi feltételekről. Készítsen kollégája számára tájékoztatót! A tájékoztatóban az alábbi szempontokra térjen ki: - az ÁNTSZ engedély kiváltásának feltételei - a gyógyászati segédeszköz üzlet működtetését szabályozó jogszabályi feltételek

178 Üzletükben vényre elszámolható gyógyászati segédeszközöket is szeretne forgalmazni a tulajdonos. Ön az üzlet vezetője, így Öntől kér írásos tájékoztatást az átálláshoz szükséges teendőkről. Foglalja írásba számára az Országos Egészségbiztosítási Pénztárral megkötendő finanszírozási szerződés tartalmi követelményeit! Vállalkozó társa kéri Önt, hogy állítson össze számára egy tájékoztatót a gyógyászati segédeszköz forgalmazó szaküzlet létesítésének feltételeiről és a gyógyászati segédeszközök forgalmazásának szakmai követelményeiről. Készítse el a tájékoztatót! A tájékoztatóban térjen ki az alábbi szempontokra: - személyi és tárgyi feltételek - a gyógyászati segédeszközök forgalmazási követelményei, a szaküzlet létesítéséhez szükséges engedélyek

179 KÖSZSÖNÖM A FIGYELMET!