ÚJ LEHETŐSÉGEK A HEPATITIS C KEZELÉSÉBEN Összefoglaló a Magyar Hemofília Egyesület rendezvényéről 2015. május 20. Dr. Kalász László, az egyesület korábbi alelnökének előadása Súlyos A hemofíliások kezelésének változása 40 év alatt 1992-ig csak teljes vér, plazma, később kryo 1992-94 között a súlyos hemofíliások minimális szintű on-demand faktorkezelés otthoni kezelés oktatása, az első 2 jól kooperáló betegnél 1993-ban megkezdtük 1994-98 fokozatosan javuló készítmény-ellátás, szelektív profilaxis megkezdése 1999 Kontrolált Otthoni Kezelés rendelet hatályba lépése faktorellátás dinamikus javulása Biztonságos alvadási faktorkészítmények megjelenése, elterjedése Profilaxis (megelőző kezelés) lehetősége Hepatitis C megjelenése 1992 előtti kezelés során hepatitis C fertőzés a súlyos betegek körülbelül 90 %-a fertőződött 1 b genotipus a legelterjedtebb 1995 évi HCV Fórum a Dózsa György úton a hemofíliások most megtudták, hogy genetikai betegségük mellett, a kezelés során, egy krónikus betegséget is beszereztek! Lépjünk fel a HCV elérhető legkorszerűbb kezeléséért! HCV kártalanítás és kezelés Hepatitis C kezelése kezelés elkezdése májbiopsziához kötött volt interferon, és kombinált interferon + Ribavirin pegylalt interferonok
Dr. Horváth Gábor, az orvostudomány kandidátusa előadása HCV fertőzöttek Magyarországon Krónikus hepatitis C kezelés Magyarországon 2015. Betegek Körülbelül 90% genotypus 1, ezek 85-90% 1b genotypus Évi 5-600 újonnan felismert beteg 40%-a F4 (cirrhosis) Körülbelül 2-3 ezer korábban sikertelenül kezelt beteg > 40% F4 cirrhosis Körülbelül 40% korábbi kezelés hatástalan (virologiai null-responder) Körülbelül 5-600 hármas kombinációval is sikertelenül kezelt beteg Krónikus hepatitis C kezelés Magyarországon 2015. Terápiák Interferon (IFN) molekula polietilénglikol (PEG) molekulához kötött és Ribavirin minden, még kezeletlen beteg kaphatja, korlátozás nélkül ha nincs ellenjavallata Korai, szigorú STOP szabály ha nem elég hatékony a kezelés, le kell állítani STOP szabály alá eső betegek: Interferon mentes terápia Interferon mentes terápia genotípustól is függ a gyógyszerválasztás
Kizárólag szakmai szempontok alapján hatékonyságuk es biztonságosságuk miatt valamennyi kezelésre szoruló betegnél egyértelműen előnyben részesítendők az IFN-mentes kezelések. (Hunyady B. és mtsai: Hepatitis C-vírusfertőzés: diagnosztika, antivirális terápia, kezelés utáni gondozás. Magyar konszenzusajánlas Orv. Hetil. 2015. 156 (Suppl. 1.) 3-23 Jelenleg csak egyedi méltányossági támogatással kapható, elsősorban azok számára, akiknél a korábbi kezelések hatástalanok voltak Jelenleg több, mint 100 beteg kapja Várólista van, 2015-16-ban körülbelül 1500-2000 beteg kaphat Hemophíliás betegek számára a kezelésre kérvény nyújtható be, akkor is, ha korábban még mással nem kezelték (naiv betegek).
Mellékhatások Krónikus C hepatitis Genotípus 1 kezelésének eredményei A kezelés hatékonysága Ízelítő Fázis 3 vizsgálatok- SAPPHIRE-I: AbbVie 3D +RBV Naiv, GT1 HCV fertőzött, nem-cirrózisos betegek körében Eredmények SVR12 válaszarány az ITT populációban
Fázis 3 vizsgálatok- SAPPHIRE-II AbbVie 3D + RBV P/R kezelt, GT1 HCV fertőzött, nem-cirrózisos betegek körében Eredmények-SVR12 válaszarány az ITTpopulációban
Harvoni (sofosbuvir+ledipasvir) naiv, nem cirrhosisos betegek 100 90 80 93 95 SVR % 70 60 50 40 30 20 10 0 SOF+LED 8 hét SOF+LED 12 hét Harvoni (sofosbuvir+ledipasvir) cirrhosisos, PEG+RBV±PI nem reagálók SVR % 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 96 97 SOF+LED 24 hét SOF+LED+RBV 12 hét Eradikálható-e a HCV? A krónikus C hepatitis kezelése ma már nem annyira orvosszakmai kérdés, sokkal inkább gazdasági és szervezési probléma: A terápia finanszírozása
A pénz a legkevesebb A fertőzöttek fellelése Szűrés felvilágosítás Összefoglaló Az 1992 előtt, vérkészítménnyel kezelt hemofíliás betegek nagy része hepatitis C vírussal fertőződött Új, nagy hatékonyságú gyógyszerek váltak elérhetővé a hemofíliások számára Kezelés után 95% feletti vírusmentesség Mellékhatásoktól mentes gyógyszerek A krónikus C hepatitis kezelése ma már nem annyira orvosszakmai kérdés, sokkal inkább gazdasági és szervezési probléma Várólista van, 2015-16-ban körülbelül 1500-2000 beteg részesülhet az új kezelésből Kezelésre jelentkezés hepatológiai centrumokban vagy a megszokott hemofília gondozókban, ezek biztosítják a laboratóriumi hátteret is