FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Strepsils Plus tabletta BETEGTÁJÉKOZTATÓ Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. ˇ Ez a gyógyszer orvosi vény/rendelvény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű alkalmazása. ˇ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. ˇ További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez. ˇ Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 2-5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. 1/9
A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Strepsils Plus tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Strepsils Plus tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Strepsils Plus tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás Strepsils Plus tabletta Hatóanyag: 0,60 mg amilmetakrezol, 1,20 mg 2,4-diklór-benzil alkohol, 10,0 mg lidokain-klorid tablettánként Segédanyagok: "Quinoline yellow" (E104), indigókármin (E132), kínai csillagánizs termésolaj, borsmentaolaj, levomentol, szacharin-nátrium, borkősav, folyékony glükóz. Küllem: Tabletta: halvány kékes-zöld színű, korong alakú, jellemző ízű bukkális tabletta. Csomagolás: 24 db tabletta PVC/PVDC/Al buborékfóliában, dobozban. 2/9
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. 103-105 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3UH Egyesült Királyság Gyártó: Reckitt Benckiser Healthcare International Limited, Nottingham Site Thane Road Nottingham NG90 2DB Egyesült Királyság 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STREPSILS PLUS TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? 3/9
Szopogatásra szánt borsmenta és ánizs ízesítésű torokfertőtlenítő és érzéstelenítő hatású gyógyszerkészítmény. Hatékonyan alkalmazható a torok-, garat-, mandulagyulladás, fogínygyulladás, szájnyálkahártya-gyulladás kezelésére, gyorsan enyhíti a helyi tüneteket, a kínzó torokfájást. Amilmetakrezol és diklorobenzil-alkohol tartalma fertőtlenítő hatású, lidokain-tartalma hatékonyan csillapítja a száj- és garatüregben fellépő fájdalmat; ezen alapszik a készítmény kettős hatása. 2. TUDNIVALÓK A STREPSILS PLUS TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT Nem alkalmazható a Strepsils Plus tabletta: Lidokainnal, ill. a készítmény bármely összetevőjével szembeni ismert túlérzékenység esetén nem szabad használni 12 év alatti gyermeknek nem ajánlott. 1 tabletta szénhidráttartalma 2, 6 g, ezért cukorbetegeknek alkalmazása nem javallt. Amennyiben az Ön kórelőzményében lidokain adását követő rosszullét (májműködési zavarok, alacsony pulzusszám, görcsroham) szerepel, nem szedheti ezt a gyógyszert. 4/9
Fontos információk a kezelés megkezdése előtt: Orvoshoz kell fordulni, ha a fertőzésnek a torokfájáson kívül egyéb tünetei (pl. láz, fejfájás, émelygés, hányás) is vannak. A Strepsils Plus tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: Azok a betegek, akik korábbi betegségeik (pl. keringési elégtelenség, alacsony vérnyomás, vese-, májkárosodás) miatt gyógyszeres kezelésben részesülnek, a Strepsils Plus tabletta szedése előtt kérjék kezelőorvosuk tanácsát a gyógyszer alkalmazására vonatkozóan. Kisgyermekekben a mentol az orr- vagy a gége nyálkahártyájának izgalma révén reflexes szív-, ill. légzésbénulást okozhat, ezért a készítmény 3 éves kor alatt nem adható. Terhesség és szoptatás Terhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazása nem ajánlott. Amennyiben Ön terhes vagy szoptat, tájékoztassa orvosát és kérje ki tanácsát a gyógyszer szedése előtt. Egyéb gyógyszerek alkalmazása (gyógyszerkölcsönhatás) Klinikailag 5/9
jelentős gyógyszerkölcsönhatás nem ismeretes. Mivel a lidokain a szisztémás keringésbe bejut, gyógyszerkölcsönhatások előfordulása (fenitoinnal, cimetidinnel, propranolollal) nem zárható ki teljesen. A kölcsönhatások az elmúlt időszakban, illetve a közeljövőben szedendő gyógyszerekre is vonatkozhatnak. Jelenleg, illetve közelmúltban szedett receptköteles vagy recept nélkül kiváltható gyógyszereiről tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét. Forduljon orvosához, ha a fenti pontok valamelyike érinti Önt, vagy bármikor a múltban érintette Önt. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Nem észleltek ilyen hatást. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A STREPSILS PLUS TABLETTÁT? Szokásos adagja felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek: 2-3 órás időközönként 1-1 tablettát lassan elszopogatni közvetlenül étkezés után. A táplálkozást, ivást és fogmosást ezután 1-2 órán át kerülni kell. Naponta legfeljebb 8 tablettát szabad bevenni, ezt az adagot nem szabad túllépni. 6/9
Amennyiben a tünetekben pár napon belül (2-5 nap) nem áll be javulás, orvoshoz kell fordulni. Ha az előírtnál több tablettát vett be: A Strepsils Plus tabletta természete és kiszerelése miatt véletlen vagy szándékos túladagolás nagyon valószínűtlen. Ha mégis az előírtnál több Strepsils Plus tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához. Tünet: Kezdetben a gyomor-bél rendszer felső szakaszának érzéstelensége, súlyosabb esetben a lidokain mérgezés tünetei léphetnek fel: fejfájás, szédülés, álmosság, nyugtalanság, eufória, fülzúgás, nyelv- és szájzsibbadás, beszéd- és látászavar, dezorientáció, görcsök, remegés, légzésdepresszió, vérnyomásesés, szívfrekvenciacsökkenés, vérképzőszervi zavarok. Ha adagját elfelejtette bevenni: Ha adagját elfelejtette bevenni, a következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK 7/9
Mint minden gyógyszernek, a Strepsils Plus tablettának is lehetnek mellékhatásai. A gyógyszer használata során a száj-, nyelv-, torok érzéstelensége, zsibbadás érzése előfordulhatnak, a gyógyszer alkalmazását e tünetek fellépésekor megszakítani nem kell. Minden gyógyszerrel szemben kialakulhat túlérzékenységi reakció. Ezért felhívjuk a figyelmét, hogy amennyiben szokatlan tüneteket (pl. szájnyálkahártya-irritáció, duzzadás, bőrkiütés, hirtelen vérnyomásesés stb. észlel), a gyógyszer szedését abba kell hagyni és feltétlenül forduljon kezelőorvosához. 5. TÁROLÁS Legfeljebb 30 C-on tartandó. A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! OGYI-T-5716/01 8/9
Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2006. szeptember 12. 9/9