VÁLTOZÁSOK ÉS AKTUALITÁSOK (2017. JANUÁR 1-JÉTŐL)

Hasonló dokumentumok
Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet pályázati felhívása közforgalmú gyógyszertárak létesítésére

Magyar joganyagok - 28/2015. (II. 25.) Korm. rendelet - az Országos Gyógyszerészeti 2. oldal j) ellátja a kozmetikai termékekkel kapcsolatosan a kozme

A rendelet egyes rendelkezéseit kivéve a kihirdetését követő napon december 11-én lép hatályba. rendeletek. rendelet.

A HEVES MEGYEI KORMÁNYHIVATAL TÁRSADALOMBIZTOSÍTÁSI FŐOSZTÁLYÁNAK ElSŐFOKÚ HATÓSÁGI ÜGYKÖREI

6. számú melléklet AZ INTÉZMÉNY MŰKÖDÉSÉT SZABÁLYOZÓ JOGSZABÁLYOK JEGYZÉKE

Joghelyek: gyógyszerek, gyógyászati segédeszközök

TERVEZET. Az emberi erőforrások minisztere. /2015. ( ) EMMI rendelete

TERVEZET. Az emberi erőforrások minisztere..../2016. (...) EMMI rendelete

4. melléklet a 24/2015. (IV. 28.) MvM rendelethez. Közreműködő bevonására vonatkozó magánokirat adattartalma

Az Országos Tisztifıorvosi Hivatal pályázati felhívásai közforgalmú gyógyszertár létesítésére

Panaszkezelési Szabályzat. Medicover Egészségközpont Zrt.

1. Ügy megnevezése, tárgya. 2. Eljáró hatóság megnevezése, postai és elektronikus címe, telefon- és telefax száma, ügyfélfogadás rendje, ügyintéző

A Népegészségügyi Szakigazgatási Szervek és a Járási Népegészségügyi Intézetek feladatai az ivóvízbiztonság-felügyelet területén

Magyar joganyagok - 28/2015. (II. 25.) Korm. rendelet - az Országos Gyógyszerészeti 2. oldal k) a Kormány által meghatározott élelmezés- és táplálkozá

A határozat a kihirdetését követő napon szeptember 4-én lép hatályba.

A Kórház működését szabályozó legfontosabb jogszabályok

A közvetlen lakossági gyógyszerellátás főbb jellemzői

2008. évi XXI. törvény a humángenetikai adatok védelméről, a humángenetikai vizsgálatok és kutatások, valamint a biobankok működésének szabályairól

Tájékoztató a közszférában dolgozó. ingatlanfedezetű devizahiteles ügyfeleink részére

Felelős: Miniszterelnökséget vezető miniszter érintett miniszterek

29/2015. (II. 25.) Korm. rendelet az Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központról

Szigorlati kérdések. Gyógyszerügyi ismeretek tantárgy /2019. tanév I. félév

TÁJÉKOZTATÓ JOGSZABÁLYI MÓDOSÍTÁSOKRÓL I. RÉSZ

2015/27. SZÁM TARTALOM

E L Ő T E R J E S Z T É S. társasági szerződés módosításáról

354/2009. (XII. 30.) Korm. rendelet. a munkabiztonsági szakértői tevékenységről

E L Ő T E R J E S Z T É S

Panaszkezelési Szabályzat

J a v a s l a t. önkormányzati kezdeményezésre új közforgalmú gyógyszertár létesítésére irányuló pályázat kiírása érdekében

Országos Egészségbiztosítási Pénztár F Ő I G A Z G A T Ó

Civil szervezetek a hátrányos helyzetű térségekben

TAPOLCAI KÓRHÁZ EGÉSZSÉGÜGYI NONPROFIT KFT TAPOLCA, ADY E. U.1-3.

HÁLÓZATI HÍRLEVÉL Országos Munkaerő-piaci Szolgáltató és Szakmai Támogató Hálózat III. szám

2/2014. (I. 16.) EMMI

ÁLTALÁNOS JOGI ISMERETEK KÖZIGAZGATÁSI ISMERETEK

A másodfokú környezetvédelmi hatóság működésének az átszervezést követő változásai

A tervezet előterjesztője

FORS Faktor Zrt. PANASZKEZELÉSI SZABÁLYZAT

34/2017. (IX. 5.) MvM utasítás

59/2011. (IV. 12.) Korm. rendelet a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézetről

Változik a gyógyszerellátás szabályozása

Készítette: Ellenőrizte: Jóváhagyta:

MKTB (MA) KÉPZÉS TÁRSADALOMBIZTOSÍTÁSI SZAKIRÁNY ZÁRÓVIZSGA TÉTELSOR június. Társadalombiztosítási nyugdíj

AppeninnCredit Hitelezési Zártkörűen Működő Részvénytársaság Panaszkezelési Szabályzat

Orvostechnikai eszközök az egészségügyi szolgáltatóknál

7. számú melléklet a évi V. törvényhez AZ EGYSZEMÉLYES KORLÁTOLT FELELŐSSÉGŰ TÁRSASÁG ALAPÍTÓ OKIRAT MINTÁJA. Alapító okirat

PANASZKEZELÉSI SZABÁLYZAT

39/2016. (XII. 30.) MvM utasítás a fővárosi és megyei kormányhivatalok szervezeti és működési szabályzatáról. A járási hivatalok feladatai

I. fejezet. Általános rendelkezések. II. fejezet

MKTB (MA) KÉPZÉS TÁRSADALOMBIZTOSÍTÁSI SZAKIRÁNY ZÁRÓVIZSGA TÉTELSOR június. Társadalombiztosítási nyugdíj

5. Egészségügyi szolgáltatók működési engedélyének módosítása

Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár pályázati felhívása a tartósan betöltetlen háziorvosi körzeteket betöltő orvosok letelepedésének támogatására

V. A Kormány tagjainak rendeletei

Magyar joganyagok - 254/2018. (XII. 18.) Korm. rendelet - az egyéni vállalkozók nyilv 2. oldal (5) Az igazolvány cseréjének feltétele, hogy azt az egy

MiFiN Mikrofinanszírozó Pénzügyi Szolgáltató Zrt.

A diasort hatályosította: dr. Szalai András (2016. január 31.)

Országos Egészségbiztosítási Pénztár tájékoztatója az élő donor szerv-, illetve szövetadományozásával kapcsolatos költségek megtérítéséről

Országos Egészségbiztosítási Pénztár

EZ AZ ELŐTERJESZTÉS A KORMÁNY ÁLLÁSPONTJÁT NEM TÜKRÖZI

SZÁNTÓ ÉS TÁRSA

Hatósági ügyek, ügyleírások. Veszprém Megyei Kormányhivatal Veszprémi Járási Hivatal Családtámogatási és Társadalombiztosítási Főosztály

Munkáltatónál (ha a foglalkoztató jogutód nélkül megsz nt, a lakóhely. egyéni vállalkozónak, stermel nek, ún. önfoglalkoztatónak: székhelye

ACCESS Befektetési Alapkezelő Zrt.

Tájékoztató a jogszabályi kötelezettségen alapuló könyvvizsgálói tevékenység végzéséhez szükséges igazolásról

A gyógyszerészetet érintő fontosabb törvénymódosítások a december 16-án elfogadott egészségügyi salátatörvény alapján

Aláírás: TAJ szám: - - Kelt:,...

A KÓRHÁZ MŰKÖDÉSÉRE VONATKOZÓ ALAPVETŐ JOGSZABÁLYOK. Törvények

TSZVSZ ORSZÁGOS TŰZVÉDELMI KONFERENCIA

(hatályos: )

Tájékoztató a társadalombiztosítási kifizetőhelyek részére az ellátások közötti választás esetén követendő eljárásról

A Hitex Pénzügyi Zrt. panaszkezelési szabályzata

Szentirmai & Udvardy. Ügyvédi Társulás

A tervezet előterjesztője

AZ EGÉSZSÉGÜGYI TÖRVÉNY RENDELKEZÉSEI

A MikroCredit Zrt. Panaszkezelési Szabályzata

A támogatási és kifizetési kérelmek benyújtásának tapasztalatai

"31. A jegyző és az aljegyző" "Az aljegyző. 56/A. (1) A polgármester a jegyző javaslatára pályázat alapján aljegyzőt nevez ki.

Hyperol reklám. határozatot.

Magyarország Alaptörvénye. Törvények

Jogszerű-e a gyógyászati segédeszközök on-line értékesítése?

TÁJÉKOZTATÓ. Az intézett hatósági ügy megnevezése: Hatósági közvetítők nyilvántartásba vételével kapcsolatos eljárások

Társasági szerződés. 1. A társaság cégneve, székhelye, telephelye(i), fióktelepe(i)

Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár pályázati felhívása a tartósan betöltetlen háziorvosi körzeteket betöltő orvosok letelepedésének támogatására

386/2016. (XII. 2.) Korm. rendelet az egészségbiztosítási szervekről. hatályos:

113/1996. (VII. 23.) Korm. rendelet az egészségügyi szolgáltatás nyújtására jogosító működési engedélyekről

Pannon 2005 Faktor és Hitel Zrt. PANASZKEZELÉSI SZABÁLYZAT

AZ ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR ALAPÍTÓ OKIRATA egységes szerkezetben

Határidő a 2018/2019/1. félévben szakmai gyakorlatot teljesíteni kívánó hallgatók részére:

Panaszkezelési szabályzat Beteg és hozzátartozók részére

A KORLÁTOLT FELELŐSSÉGŰ TÁRSASÁG SZERZŐDÉSMINTÁJA. Társasági szerződés. 1. A társaság cégneve, székhelye, telephelye(i), fióktelepe(i)

1. A kormányablakokról szóló 515/2013. (XII. 30.) Korm. rendelet módosítása

Telepengedélyezési és bejelentés kötelezett ipari tevékenységi ügyek

Migráció egészségügyi, közegészségügyi, járványügyi problémák

Bevezetés a jogvédelem gyakorlatába I. Hőhn Ildikó ellátottjogi képviselő

Magyar joganyagok - 225/2007. (VIII. 31.) Korm. rendelet - a Nemzeti Fogyasztóvédel 2. oldal c) több felügyelőség illetékességi területét vagy a fogya

Dr. Széll Enikő Ágnes. Emberi Erőforrások Minisztériuma Egészségpolitikai Főosztály Május 9.

A Mezőgazdasági és Vidékfejlesztési Hivatal 51/2014. (IV. 04.) számú KÖZLEMÉNYE az elsődleges képviselet alkalmazásáról

6.Egészségügyi szolgáltatók működési engedélyezése. Pest Megyei Kormányhivatal népegészségügyi feladatokat ellátó illetékes járási hivatala.

Szakmai irányelvek jelentősége a gyógyszerészi gondozásban

Átírás:

VÁLTOZÁSOK ÉS AKTUALITÁSOK (2017. JANUÁR 1-JÉTŐL) Kiegészítés a gyógyszerügyi szervezés tantárgy oktatási anyagaihoz 2016/2017 II. félév (5. évfolyam) 1

Tartalom I. RÉSZ Közforgalmú gyógyszertárat működtető gazdasági társaság többségi gyógyszerészi tulajdoni hányadáról és annak hatósági ellenőrzéséről II. RÉSZ A gyógyszerellátást érintő jogszabály módosítások rövid áttekintése III. RÉSZ Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő -Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár átalakulásáról, feladatkörének változásáról IV. RÉSZ Változások a gyógyszertárakat ellenőrző hatóságok körében V. RÉSZ Az egészségügyi háttérintézményeket érintő változások összefoglalása 2

I. RÉSZ Közforgalmú gyógyszertárat működtető gazdasági társaság többségi gyógyszerészi tulajdoni hányadáról és annak hatósági ellenőrzéséről 3

Ismétlés 1. Gyógyszerészi tulajdoni hányad Közforgalmú gyógyszertárat gazdasági társaság akkor működtethet, ha a személyi jogos gyógyszerész (+ a többi gyógyszerész) tulajdoni hányada együttesen meghaladja az 50%-ot* (korábban elég volt 0,1% is)! * ennek a 2011. január 1-jén már működő hazai közforgalmú gyógyszertárak esetén 2017. január 1-jéig kellett megfelelni. A gyógyszerészi kötelező tulajdonhányad szempontjából a személyi jogos és a gyógyszertárban munkavégzésre irányuló jogviszonyban lévő gyógyszerészek mellett beszámításra kerülhet a gyógyszertárat működtető gazdasági társaságban tulajdonhányaddal rendelkező (de az adott gyógyszertárban sem személyi joggal, sem munkavégzésre irányuló jogviszonnyal nem rendelkező) gyógyszerész tulajdonhányada is; a beszámítás maximum négy gyógyszertárig lehetséges. Közforgalmú gyógyszertár egyéni cég formájában is működtethető. A társasági szerződést a megalakuláskor az OGYÉI-nek be kell mutatni. Nem valósítható meg olyan összefonódás, amelynek eredményeképpen négynél több gyógyszertár kerülne egy adott vállalkozás vagy vállalkozáscsoport közvetlen vagy közvetett irányítása alá! 4

Ismétlés 2. Elővásárlási jog Gazdasági társaság tulajdoni hányadának átruházása esetén, más jogszabályon alapuló elővásárlási jogot megelőzően, elővásárlási jog illeti: első helyen a személyi jogos illetve az érintett gazdasági társaságban tulajdoni hányaddalrendelkező gyógyszerészt, második helyen az adott gyógyszertárban munkaviszonnyal vagy munkavégzésre irányuló egyéb jogviszonnyal rendelkező gyógyszerészt, harmadik helyen az egészségügyi dolgozók működési nyilvántartásában szereplőbármely gyógyszerészt, negyedik helyen az államot. Az elővásárlási jog jogosultjának 30 napja van a nyilatkozattételre. Ha a tulajdoni hányadot az elővásárlásra jogosultak bármelyikének ruházzák át, az elővásárlási jog csak a sorrendben előtte lévőt illeti meg. Ha az állam az elővásárlási joggal tulajdont szerez, a tulajdonhányad beszámít a gyógyszerészi tulajdonhányadba, az állam azonnal pályázatot ír ki, ha az elővásárlási sorrendben első két helyen lévők bármelyike jelzi a vételi szándékát, amennyiben erre három éven belül nem kerül sor, a tulajdoni hányad értékesítésére az állam legkésőbb a harmadik év leteltéig pályázatot ír ki, a pályázat kiírásakor az elővásárlási jog már nem alkalmazható. 5

Ismétlés 3. GYakran Ismételt Kérdések 1. Milyen gazdasági társaságokra vonatkozik a többségi gyógyszerészi tulajdonlás kötelezettsége? Az előírás minden olyan gazdasági társaság tulajdonosi összetételére kötelező, amely közforgalmú gyógyszertárat működtet [Gyftv 74. (1) bek.]. Mivel az előírás 2011. január 1-i hatályba lépését követően jogszerűen már csak többségi gyógyszerészi tulajdonban lévő gazdasági társaságok kaphatnak engedélyt gyógyszertár létesítésére és működtetésére (ahol a többségi gyógyszerészi tulajdont folyamatosan biztosítani kell), elsősorban a 2011. január 1. előtt már működő gyógyszertáraknál kell/kellett különös gondossággal megvizsgálni a tulajdonosi összetételt. Azokban a gyógyszertárakban, amelyeket a személyi jogos gyógyszerész egyéni vállalkozóként működteti, a többségi (kizárólagos) gyógyszerészi tulajdon értelemszerűen biztosított. 6

2. Kiknek a tulajdonrésze vehető figyelembe a gyógyszerészi tulajdonhányad szempontjából? A személyi jogos gyógyszerész, a gyógyszertárban munkavégzésre irányuló jogviszonyban foglalkoztatott gyógyszerészek, és a gyógyszertárat működtető gazdasági társaságban tulajdonhányaddal rendelkező gyógyszerészek, illetve az igazolt hallgatói jogviszonnyal rendelkező gyógyszerész egyetemi hallgató öröklés útján szerzett tulajdonhányada együttesen vehető figyelembe a gyógyszerészi tulajdonlás szempontjából. A személyi jogos gyógyszerész tulajdonosi részvétele kötelező, bár annak mértékére vonatkozó rendelkezés nincs. Fontos előírás még, hogy a gyógyszerésznek csak a gazdasági társaságban magánszemélyként meglévő tulajdonhányada számít be a gyógyszerészi tulajdonba. Tehát, ha a gyógyszertárat működtető gazdasági társaság tulajdonosai között egy másik gazdasági társaság is van (pl. egy Kft. tulajdonosi körében egy másik Kft. is van) és ez utóbbi társaságban van a gyógyszerésznek tulajdonrésze, az nem vehető figyelembe gyógyszerészi tulajdonként); azok a magánszemélyek és vállalkozások, akik vagy amelyek négy vagy annál több gyógyszertárban rendelkeznek közvetlenül vagy közvetetten tulajdonhányaddal, több gyógyszertárban jogszerűen nem szerezhetnek tulajdoni hányadot. Ugyanakkor az ezen rendelkezés hatályba lépése előtt szerzett tulajdont a jogszabály a többségi gyógyszerészi tulajdonlás kötelezettségének figyelembe vételével elismeri [Gyftv 74. (3) bek.]; egy gyógyszerésznek maximum négy gyógyszertárban lehet gyógyszerészi tulajdonként elismert tulajdoni hányada [Gyftv 74. (1a) bek.]. Amennyiben a gyógyszerész ennél több gyógyszertárban rendelkezik (korábban szerzett) tulajdonnal, az OGYÉI-nek nyilatkozatot kell adnia, hogy tulajdona mely gyógyszertárakban számítható be a gyógyszerészi tulajdonhányadba. 7

3. Kell-e igazolni a többségi gyógyszerészi tulajdont? A Gyftv. szerint a társasági szerződés módosítást az OGYÉI-nek néhány napos határidővel be kell jelenteni és a társasági szerződést egységes szerkezetben be kell nyújtani [Gyftv 74. (2) bek.]. A Gyftv előírásainak betartását az OGYÉI a társasági szerződés vizsgálatával is ellenőrzi. 4. Mi történik azokkal a gyógyszertárakkal, amelyekben a többségi gyógyszerészi tulajdont 2017. január 1-ig nem sikerült teljesíteni? A gyógyszer-gazdaságossági törvény előírásai szerint az OGYÉI az ilyen gyógyszertár működési engedélyét visszavonja. Ezért a gyógyszertárban tulajdonos és/vagy ott dolgozó gyógyszerészeknek, valamint a nem gyógyszerész tulajdonosoknak is közös érdekük, hogy a tulajdonra vonatkozó törvényi előírásoknak határidőben megfeleljenek. 8

Mindezek értelmében a gyógyszergazdaságossági törvény egy új 53/D - salkerült kiegészítésre! A teljes az alábbi linken olvasható! 2006. évi XCVIII. törvény a biztonságos és gazdaságos gyógyszer-és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól 9

A gyógyszer-gazdaságossági törvény egy új 53/D -salkerült kiegészítésre! A módosítás jelentősen megváltoztatja a gyógyszertárak tulajdonlásának ellenőrzésével kapcsolatos hatósági jogköröket, valamint előírja a társasági szerződés kötelező benyújtását a többségi gyógyszerészi tulajdonlás igazolására. 10

Az 53/D. tartalmából: 53/D. (1) A gyógyszertárat működtető gazdasági társaság tulajdonosi szerkezetét, törvényes képviseletét, társasági szerződésének vagy alapító okiratának rendelkezéseit az egészségügyi államigazgatási szerv a(2) bekezdés szerinti ellenőrzés céljából és annak keretei között vizsgálja. (2) Az egészségügyi államigazgatási szerv ellenőrzi, hogy a gyógyszertárat működtető gazdaságitársaság,illetveaszemélyijogosgyógyszerésza73. -ban,a74. (3),(5)és (6) bekezdésben, a 75. -ban, valamint a 83/A. (3), (7) és (8) bekezdésében foglalt rendelkezések szerint működik, jár el. (3) Az egészségügyi államigazgatási szerv a tényállás tisztázása érdekében jogosult a) helyszíni ellenőrzést folytatni bármely helyszínen, és b) bármely személy birtokában levő adathordozóról fizikai tükörmásolatot készíteni, a tükörmásolat felhasználásával az adathordozón tárolt adatokat átvizsgálni,. 11

Az 53/D. tartalmából: (5) Az egészségügyi államigazgatási szerv a tényállás tisztázása érdekében jogosult a) a gyógyszertárat működtető gazdasági társaság és vele munkaviszonyban vagy munkavégzésre irányuló egyéb jogviszonyban állók közötti, b) a gyógyszertárat működtető gazdasági társaság és a vele szerződéses jogviszonyban álló, gyógyszertár működésével összefüggésbe hozható személy vagy szervezet közötti, c) a gyógyszertárat működtető gazdasági társaság érdekében szerződés alapján eljáró más személy vagy szervezet, illetve a gyógyszertár működése miatt kapcsolatba kerülő személy vagy szervezet közötti jogviszonyt és a ténylegesen megvalósuló tevékenységet vizsgálni. 12

Mit rejtenek még a paragrafusok? A könnyebb értelmezhetőség érdekében: 73. -a rendelkezik a személyi jogos gyógyszerész menedzsment jogairól, a gyógyszertárban foglalkoztatott szakemberek (gyógyszerészek, asszisztensek és szakasszisztensek) szakmai önállóságáról, az ezt sértő szerződések, megállapodások tilalmáról és semmisségéről, továbbá a betegek érdekét, a gyógyszerellátás hatékonyságát és biztonságát, valamint a gyógyszertári a szakemberek szakmai függetlenségét sértő szerződések, megállapodások tilalmáról, 74. (1) bekezdése rendelkezik a többségi gyógyszerészi tulajdonlásról, 74. (3) bekezdése rendelkezik a gyógyszertári vállalkozásokban történő tiltott tulajdonszerzés eseteiről (pl. gyárak, nagykereskedők, legalább négy gyógyszertárban tulajdonnal rendelkezők), 74. (5) bekezdése rendelkezik a személyi jogos gyógyszerész önálló ügyvezetői, képviseleti jogairól, 74. (6) bekezdése rendelkezik a szindikálástiltásáról és semmisségéről a gyógyszerészi tulajdoni hányadok vonatkozásában, 75. -a rendelkezik a fúziótilalomról és a 20 ezer főnél kisebb lakosságszámú településeken a három vagy annál több gyógyszertárban meglévő tulajdon tilalmáról, 83/A (3) bekezdése rendelkezik az offshorecégek gyógyszertár-működtetésből történő kizárásáról, 83/A (7) és (8) bekezdése rendelkezik az elővásárlási jog szabályszerű gyakorlásáról. 13

A gyógyszer gazdaságossági törvény módosítása értelmében: A 2017. január 1-jén érvényes működési engedéllyel rendelkező közforgalmú gyógyszertárat működtető gazdasági társaság köteles volt 2017. január 31-ig benyújtani a kormányrendeletben foglalt tartalommal, valamint a 74. (2) bekezdése szerinti, egységes szerkezetbe foglalt, benyújtáskor hatályos állapot szerinti társasági szerződés vezető tisztségviselők által hitelesített másolatát az egészségügyi államigazgatási szervnek. Ha a közforgalmú gyógyszertár 2017. január 1-jén hatályos társasági szerződése nem felelt meg a 74. (1) bekezdésében foglaltaknak, az egészségügyi államigazgatási szerv az erről való tudomásszerzéstől számított 15 napon belül 2017. január 1. napjával visszavonta a közforgalmú gyógyszertár létesítési és működési engedélyét. 14

Összefoglalás 1. A gyógyszertárakat működtető vállalkozások többségi gyógyszerészi tulajdonlásának, összefonódásának és ügyvezetésének a törvényben meghatározott szabályozása érvényesülésének érdekében az egészségügyi államigazgatási szerv új, többlet jogosultságokat kapott. Ezek értelmében a hatóság vizsgálja: a) társaság és a személyi jogos gyógyszerész társasági szerződében meghatározott kapcsolatát, szakmai kérdésekben a gyógyszerész egyetértési jogának érvényesülését, b) a társaság tulajdonosi szerkezetének törvényi megfelelését, azaz hogy abban (1) offshore cég nem tulajdonos, (2) gyógyszer gyártója és nagykereskedő (a 2011. január 1. előtt szerzett tulajdont leszámítva) nem tulajdonos, valamint, hogy (3) egy társaság, illetve természetes személy közvetett, vagy közvetlen tulajdonlásában (a 2011. január 1. előtt szerezett tulajdont leszámítva) nem áll több mint 4 gyógyszertár, c) a személyi jogos gyógyszerész önálló ügyvezetői hatáskörét szakmai kérdésekben, d) a társaság legfőbb szervében a szavazati jognak, valamint az osztaléknak a tulajdoni hányadnak való megfelelését, és e) a társaság üzletrészének értékesítése során az elővásárlási jogra vonatkozó szabályok betartását. Amennyiben az egészségügyi államigazgatási szerv megállapítja fenti a)-d) pontokban megjelenő szabályok megsértését, a gyógyszertár működését felfüggeszti és a hiányosságok kijavítására határidőt tűz ki. Ennek eredménytelen elteltét követő 15 napon belül a gyógyszertár működési engedélyét visszavonja. 15

Összefoglalás 2. A vizsgálatok lefolytatásának érdekében a hatóság jogosult előzetes értesítés nélkül is: bármely helyszínen vizsgálatot folytatni, az ott fellelt dokumentumokról másolatot, adathordozóról tükörmásolatot készíteni, ezek tartalmát kezelni addig a szintig, amíg ezt a vizsgálat tárgya indokolja, a gyógyszertárat működtető gazdasági társaság és vele munkaviszonyban vagy munkavégzésre irányuló egyéb jogviszonyban állók közötti, a gyógyszertárat működtető gazdasági társaság és a vele szerződéses jogviszonyban álló, gyógyszertár működésével összefüggésbe hozható személy vagy szervezet közötti, a gyógyszertárat működtető gazdasági társaság érdekében szerződés alapján eljáró más személy vagy szervezet, illetve a gyógyszertár működése miatt kapcsolatba kerülő személy vagy szervezet közötti tevékenységet vizsgálni. A vizsgálat alanyainak a szükséges adatokat rendelkezésre kell bocsátaniuk. A vizsgálat során a hatóság, a vizsgálat bármely helyszínére az ott tartózkodók, vagy a tulajdonos jóváhagyása nélkül is beléphet, előzetes ügyészi engedéllyel azt felnyittathatja. Az eljárásról, annak megkezdésekor, az ügyfelet a hatóság szóban tájékoztatni köteles. Szintén jogállami garancia, hogy a hatóság az ellenőrzés alá vont ügyfél és ügyvédje közötti, az ügyvédi titok tárgyát képező, dokumentumok szolgáltatására nem kötelezheti az ügyfelet. 16

Összefoglalás 3. A 2017. január 1-én működési engedéllyel rendelkező valamennyi gyógyszertárat működtető vállalkozás köteles január 31-ig, az egészségügyi államigazgatási szervnek (OGYÉI) benyújtani az érvényben lévő társasági szerződésének, a személyi jogos által hitelesített, másolati példányát. A jelenleg a törvényben meghatározott eseteken túlmenően a gyógyszertár működési és létesítési engedélyét egyidejűleg, a visszavonására okot adó körülményekről való tudomásszerzéstől számított 15 napon belül vissza kell vonni akkor is, ha a közforgalmú gyógyszertárat működtető gazdasági társaság nem felel meg a többségi gyógyszerészi tulajdoni előírásnak, vagy, ha a gyógyszertár egészségbiztosítási szervvel fennálló ártámogatási szerződése megszűnik. A törvény személyi jogra, valamint a létesítési és működési engedély visszavonására vonatkozó rendelkezései koherenciájának megteremtése indokolja, hogy a személyi jog is visszavonásra kerül minden esetben, amikor a működési engedély bármilyen okból megszűnik. 17

Kapcsolódó forrásanyagok: http://www.mgyk.hu/index.php?id=gyogyszertarak- figyelmebe-tarsasagi-szerzodes-megkuldese-2017-januar- 31-ig-ogyei http://www.mgyk.hu/admin/data/file/5512 szi-sal-elf- 1.pdf http://www.mgyk.hu/admin/data/file/5551_bgymodosulo-jogszabalyok-szerk-16-12-23.pdf 18

II. RÉSZ A gyógyszerellátást érintő jogszabály módosítások rövid áttekintése 19

1. Az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló 1997. évi XLVII. törvény módosítása: az E-recept bevezetéséhez szükséges, az EESZT-re vonatkozó adatkezelési szabályokat pontosítja. 20

2. A kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény módosítása: agyógyszertárakban lefolytatott készletellenőrzések alkalmával igényelhető dokumentáció körét pontosítja. Az ellenőrzések során, az eddigieken túlmenően, jogosultak vizsgálni a főkönyvet és annak mellékleteit képező analitikus nyilvántartásokat, továbbá készletnyilvántartásokat. 21

3. Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény módosítása: a működési nyilvántartásba történő felvétel szabályait szigorítja. Ennek értelmében nem vehető fel a nyilvántartásba a kérelem elutasítása után, további egy évig, akit valótlan adatok közlése miatt, vagy azért töröltek, illetve utasítottak el, mert szakképzettséget igénylő tevékenységet, annak hiányában, vagy a működési nyilvántartásba történő bejelentkezése előtt kezdett folytatni. 22

4. Az egészségügyi tevékenység végzésének egyes kérdéseiről szóló 2003. évi LXXXIV. törvény módosítása: az egészségügyben létrejövő kollektív szerződés megkötésének és ágazati kiterjesztésének szabályozását tartalmazza. A létrejövő kollektív szerződés szabályai a közszférában dolgozó gyógyszerészekre vonatkozhatnak, azok a vállalkozásokban munkavállalóként foglalkoztatott kollégákra nem lesznek kiterjeszthetőek. 23

5. Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény módosuló rendelkezései: egyrészt a gyógyszerek törzskönyvi bejegyzésének, illetve megújításának, másrészt a forgalmazás felfüggesztésének és a forgalmi kivonásának, továbbá az engedélyezés előtti gyógyszeralkalmazás részletszabályait pontosítják. 24

6. Az egészségügyben működő szakmai kamarákról szóló 2006. évi XCVII. törvény módosítása értelmében: a hazánkban diplomát szerző, olyan külföldi diákoknak, akik nem akarnak Magyarországon egészségügyi tevékenységet folytatni, nem kell kötelezően belépniük a Magyar Gyógyszerészi Kamarába, csak azért, hogy a számukra szükséges igazolást megkaphassák. 25

7. A biztonságos és gazdaságos gyógyszer-és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény (Gyftv.) módosításai: a gyógyszertárakat üzemeltető vállalkozásokra és a személyi jogra vonatkozó változásokon túl (lásd: 1.rész), a gyógyszer-ismertetési tevékenységre, valamint a gyógyszerek és gyógytápszerektársadalombiztosítási támogatására vonatkozó szabályokat pontosítják. 26

Kapcsolódó forrásanyagok: http://www.mgyk.hu/admin/data/file/5551_bgy -modosulo-jogszabalyok-szerk-16-12-23.pdf http://semmelweis.hu/gyogyszertar/files/2016/ 09/Gy%C3%B3gyszer%C3%A9szivonatkoz%C3%A1s%C3%BAjogszab%C3%A1lyok.pdf 27

III. RÉSZ Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő - Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár átalakulásáról, feladatkörének változásáról 28

Az Országos Egészségbiztosítási Pénztárelnevezése 2017. január 1-jétől: Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) A Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő az egészségbiztosítási szervekről szóló 386/2016. (XII.2.) Korm. rendeletben foglalt kivételektől eltekintvetovábbra is ellátjamindazon feladatokat, amelyeket az Országos Egészségbiztosítási Pénztár 2016. december 31-én ellátott. 29

Feladatok átadása 1. Az alábbiakban részletezett feladatok ellátásával összefüggésben 2017. január 1-jétől az Országos Egészségbiztosítási Pénztár jogutódja az Emberi Erőforrások Minisztériuma lesz: a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő gazdálkodásával és üzemeltetésével kapcsolatos egyes feladatok; bérkiegészítéssel, jövedelem-kiegészítéssel, fiatal szakorvosi támogatással kapcsolatos feladatok; baleseti megtérítéssel kapcsolatos szakmai irányítási feladatok; gyógyszertári elővásárlási joggal kapcsolatos feladatok; elemzési és statisztikával összefüggő feladatok; orvos szakértői, egészségügyi szakmai és az Egészségbiztosítási Alap felhasználásával kapcsolatos kontrolling feladatok. 30

Feladatok átadása 2. Az alábbi feladatokat 2017. január 1-jétőlBudapest Főváros Kormányhivatala látja el: a biztosított által neki felróható módon jogalap nélkül igénybe vett gyógyszer, gyógyászati segédeszköz és gyógyászati ellátás után folyósított támogatás összegének visszafizetésére kötelező határozat kiadása; a patika finanszírozási előleggel kapcsolatos kérelmek elbírálása; a donációval összefüggő költségtérítések elbírálása; a nyilvántartási szakterület által másodfokon ellátott hatósági ügyek; a nemzetközi szakterület által másodfokon ellátott hatósági ügyek; a pénzbeli ellátási szakterület által másodfokon ellátott hatósági ügyek; az üzemi baleset miatt igénybe vett gyógyszer, gyógyászati segédeszköz és gyógyászati ellátás térítési díjának utólagos megtérítése tárgyában előterjesztett fellebbezések elbírálása. 31

Feladatok átadása 3. Az alábbiakkal kapcsolatos feladatokat 2017. január 1-jétől az Nemzeti Családtámogatási és Társadalombiztosítási Hivatal(régi nevén Országos Nyugdíjbiztosítási Főigazgatóság) látja el: pénzbeli ellátások, baleseti táppénz és az utazási költségtérítés. 32

Gyakorlati tudnivalók Az átalakulás, illetve a feladatok átadása utánaz Országos Egészségbiztosítási Pénztár által kiadott vények, nyomtatványok és hatósági igazolványok továbbra is felhasználhatók. Az átalakulás, illetve a feladatok átadása utánaz Országos Egészségbiztosítási Pénztár korábbi postai címei, az elnevezés kivételével, és telefonszámai (telefax számai)változatlanok,azok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő esetében is érvényesek. 33

Kapcsolódó forrásanyagok: http://neak.gov.hu/friss_kozlemenyek/tajekozta to_oep_atalakulas.html http://www.mgyk.hu/index.php?id=tajekoztatoaz-orszagos-egeszsegbiztositasi-penztaratalakulasarol,-feladatkorenek-valtozasarolnemzeti-egeszsegbiztositasi-al 34

IV. RÉSZ Változások a gyógyszertárakat ellenőrző hatóságok körében 35

Fogyasztóvédelem A Nemzeti Fogyasztóvédelmi Hatóság 2016. december 31. napjával jogutódlással megszűnt. Jogutódja a Nemzeti Fejlesztési Minisztérium, valamint a másodfokú ügyekben országos illetékességgel a Pest Megyei Kormányhivatal. Ezzel egyidejűleg 197 járásban jelenik meg a fogyasztóvédelmi elsőfokú hatósági feladatkör, így a fogyasztók 2017. január 1-től panaszaikkal, első fokon a területileg illetékes járási hivatalokhoz fordulhatnak. 36

http://jarasinfo.gov.hu/ A weboldal tartalmazza a járások és a hozzájuk tartozó települések felsorolását, valamint a hivatalok elérhetőségi adatait (postacím, telefonszám, email cím). Szintén tartalmaz egy település név alapján működő keresőt, amivel mindenki megtalálhatja, hogy az általa működtetett gyógyszertár (vagy munkahely) melyik járáshoz tartozik. 37

Betegjogok képviselete Módosult a betegjogok képviseletét ellátó Országos Betegjogi, Ellátottjogi, Gyermekjogi, és Dokumentációs Központra (ODBK)vonatkozó szabályozás. Ennek értelmében az ODBK 2017. január 1-vel jogutód nélkül az Emberi Erőforrások Minisztériumbaolvadásával, megszűnt. 2017. január 1-jétől az Emberi Erőforrások Minisztériuma önálló szervezeti egységeként Integrált Jogvédelmi Szolgálatként működik tovább. 38

Gyakorlati tudnivalók A közforgalmú, fiók-és kézigyógyszertárak, továbbá intézeti gyógyszertárak működési, szolgálati és nyilvántartási rendjéről szóló 41/2007. (IX. 19.) EüM rendelet 6. (2) bekezdése: szabályozza a közforgalmú gyógyszertárak officinájában kötelezően elhelyezendő betegtájékoztatókat. Az officinában jól látható helyen ki kell függeszteni a gyógyszertár működési engedélyét, vagy a működési engedély kivonatát, a felügyeleti szervek, valamint a betegjogok képviseletétellátó személyek elérhetőségeit. Az állami intézmények 2017. január 1-től megvalósult átszervezései a gyógyszertárakban kötelezően kihelyezendő tájékoztatások adattartalmát is módosítják! 39

Kapcsolódó forrásanyagok: http://www.mgyk.hu/index.php?id=tajekoztatoaz-obdk-atalakulasarol-obdk http://www.mgyk.hu/index.php?id=valtoztak-agyogyszertarakat-ellenorzo-hatosagok 40

V. RÉSZ Az egészségügyi háttérintézményeket érintő változások összefoglalása 41

Változások összefoglalása 1. 1312/2016. (VI. 13.) Korm. Határozat a központi hivatalok és a költségvetési szervi formában működő minisztériumi háttérintézmények felülvizsgálatával kapcsolatos intézkedésekről: Országos Egészségbiztosítási Pénztár jogutódlással -az Emberi Erőforrások Minisztériumába történő beolvadással átalakul Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelővé (2017. január 1.); Országos Nyugdíjbiztosítási Főigazgatóság névváltoztatással Nemzeti Családtámogatási és Társadalombiztosítási Hivatalként működik, amely átveszi az Országos Egészségbiztosítási Pénztár pénzbeli ellátásokkal, baleseti táppénzzel és utazási költségtérítéssel kapcsolatos feladatait (2017. január 1.); Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ jogutódlással -az Állami Egészségügyi Ellátó Központba történő beolvadással -megszűnik, azzal, hogy az orvostechnikai eszközökkel, gyógyászati célú kábítószerek engedélyezésével kapcsolatos feladatait az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet veszi át (2017. január 1.); Országos Betegjogi, Ellátottjogi, Gyermekjogi és Dokumentációs Központ jogutódlással -az Emberi Erőforrások Minisztériumába történő beolvadással megszűnik (2017. január 1.);

Változások összefoglalása 2. Egészségügyi Készletgazdálkodási Intézet és az Országos Vérellátó Szolgálat (önállósága megmaradt) jogutódlással - az Állami Egészségügyi Ellátó Központba történő beolvadással - megszűnik(2017. január 1.); Országos TisztifőorvosiHivatal jogutódlással -az Emberi Erőforrások Minisztériumába történő beolvadással megszűnik (2017. március 31.); Országos Epidemiológiai Központ az Országos Közegészségügyi Központba beolvad, és a létrejövő költségvetési szerv megnevezése Országos Közegészségügyi Intézetre módosul, azzal, hogy az Országos Epidemiológiai Központ stratégiai és módszertani feladatait az Emberi Erőforrások Minisztériuma veszi át; Nemzeti Egészségfejlesztési Intézet az Emberi Erőforrások Minisztériumába történő beolvadással megszűnik(2017. március 31.).

VÉGE 44