8. Ävfolyam 16. szåm 2001. Åprilis 27. MegvÅltozik a BCG vakcina Äs szätosztåsånak rendszere TÅjÄkoztatÅs szakmai rendezvänyről Fertőző betegsägek adatai AerobiolÉgiai jelentäs (låsd: www.antsz.hu/oki/nekap/pollen) Impresszum
HAZAI INFORMÄCIÅ MEGVÄLTOZIK A BCG VAKCINA ÇS SZÇTOSZTÄSÄNAK RENDSZERE Mint ismeretes, 2001. II. fälävätől az OEK BCG laboratériuma Åltal termelt ic. BCG vakcinåt a dåniai Statens Serum Institut Åltal előållñtott, SSI BCG elnevezäsű käszñtmäny våltja fel a hazai vädőoltåsi gyakorlatban. Az SSI BCG az eddig Ävtizedeken keresztül jé eredmännyel alkalmazott hazai BCG vakcinåhoz kázelållé tulajdonsågà, sem hatäkonysågåban, sem reaktogenitåsåban nem vårhaté alkalmazåsa sorån våltozås. Az eddig hasznålt vakcina altárzsház hasonléan (Pasteur 1173P2) a dån altárzs is jé maradäk virulenciåval rendelkező, àn. erős tárzsnek szåmñt. Az SSI BCG kázel 70 Äve hasznålt vakcina a gyårté orszågban, illetve mås eurépai orszågokban mind àjszüláttek oltåsåra, mind iskolåskoràak vakcinålåsåra. 1945-47. kázátt kázel 1 500 000 embert oltottak be hazånkban a dån BCG-vel, de ebből az időből àn. forszñrozott jelentässel gyűjtátt reaktogenitåsi/hatäkonysågi adatok nem Ållnak rendelkezäsre. Az àjszüláttek oltåsa utån kialakulé hegpozitivitåsi aråny Äs reaktogenitåsi adatok gyűjtäse jelenleg is folyamatban van. 2000. novembere Éta területi kiprébålås sorån Budapesten kät szüläszeti intäzmänyben tártäntek àjszüláttoltåsok pårhuzamosan a hazai Äs az SSI BCG-vel, ásszehasonlñté adatok gyűjtäse cäljåbél. A 2000. december vägäig befejeződátt oltåsok utån az adatlapok beärkezäse folyamatban van, az eddig beärkezett adatok - a vårakozåsnak megfelelően - nem mutatnak külánbsäget az oltottak kázátt. Fontos véltozésok az SSI BCG bevezetñse kapcsén: Az àjszüláttek szåmåra adandé dézis fele az eddig megszokottnak. A 0,05 ml oltéanyagot csak a megfelelő jeláläsű fecskendő/tűvel szabad beadni, amelyet a beszållñté biztosñt a vakcinåhoz (l. AlkalmazÅsi előirat). Az SSI BCG gyårtéja az eddig megszokott 5 ampullås kiszereläst, amely kedvező volt a kevesebbet igänylő felhasznålék szåmåra, nem tudja biztosñtani. EzÄrt - 2002. I. negyedäväig bezårélag - az eredeti gyűjtőcsomagolåst megbontva, Åtcsomagolva kerül az oltéanyag kiszållñtåsra magyar alkalmazåsi előirattal, idegen nyelvű ÜvegcÑmkÄvel. Az Üvegeken jelzett dézis nem az àjszülátt, hanem az 1 Äves kor felett adandé adagra vonatkozik! A tábbi kátelező vädőoltåshoz hasonléan fog tártänni az SSI BCG vakcina rendeläse Äs kiszållñtåsa, tehåt az eddigi gyakorlattöl eltñrően a szálñszeteknek Ñs tádőgondozöknak nem az OEK BCG
laboratöriumétöl kell igñnyelni az oltöanyagot, hanem a teráletileg illetñkes ÄNTSZ intñzettől. VidÄken az ãntsz megyei, ill. vårosi intäzetei, Budapesten az ãntsz FővÅrosi IntÄzetÄnek JÅrvÅnyÜgyi osztålya koordinålja a BCG vakcina ellåtåst. NÑhÉny tovébbi gyakorlati tudnivalö A postvakcinåciés monitorozås (azaz a hegpozitñvak Äs oltottak szåmånak negyedävenkänti jelentäse az OEK felä az ãntsz megyei intäzetek Äs a fővårosi intäzet Åltal) ÄrvÄnyben marad. Az oltéanyag beadåsånak helyät az eddigiekhez hasonléan az engedälyezett bőrfertőtlenñtő szerek egyikävel kell fertőtlenñteni. (Ezzel kapcsolatos problämåk a hazai BCG beadåsa kapcsån sem merültek fel soha az oltéorvosok räszäről.) Az SSI BCG Åra tábbszáráse az eddigi hazai BCG vakcinåänak, ezärt a felhasznålås racionalizålåsa szüksäges àgy, hogy egy ampullåbél minäl tább adag kerülján felhasznålåsra, a feloldås utåni maximum 4 ÉrÅs eltarthatésågi időt is betartva. A hazai BCG vakcina a dobozon jelzett lejårati idő vägäig (2001. szeptember 30.) hasznålhaté. Csak ezen käszlet felhasznålåsåt kávetően kell elkezdeni az SSI BCG alkalmazåsåt. ALKALMAZÄSI ELŐIRAT - SSI BCG VAKCINA (ATC köd: J07AN01) A kñszâtmñny leârésa: A Statens Serum Institut (SSI) Åltal előållñtott, Älő, attenuålt Mycobacterium bovis (BCG), Danish Strain 1331 tárzsből käszült liofilizålt vakcina, amely tuberculosis megelőzäsäre szolgål, azonban tákäletes immunitåst nem biztosñt. A käszñtmäny a WHO biolégiai standardizålåsra alakñtott szakärtői bizottsåga Åltal előñrt, a liofilizålt BCG vakcinåkra vonatkozé kávetelmänyeknek (Requirements for Biological Substances No. 11) megfelel. A vakcina ässzetñtele: 1 ml rekonstituålt vakcina az alåbbi ásszetevőket tartalmazza: Aktâv hatöanyag: Mycobacterium bovis (BCG) Danish 1331 jelű tárzs 0,75 mg SegÑdanyagok: NÅtrium-glutamÅt, MagnÄzium-szulfÅt, DikÅlium-foszfÅt, - aszparagin-monohidråt, FerriammÉnium-citrÅt, Glicerin (85%-os), CitromsavmonohidrÅt, injekciéhoz valé desztillålt vñz. ElőÉllâtÖ: Statens Serum Institut, 5 Artillerivej DK -2300 Copenhagen S, DÅnia KiszerelÑs: 10 Üveg 20 adagos SSI BCG vakcinåt Äs 10 Üveg, egyenkänt
2 ml oldészert tartalmazé doboz 50 Üveg 20 adagos SSI BCG vakcinåt Äs 50 Üveg, egyenkänt 2 ml oldészert tartalmazé doboz 10 Üveg 10 adagos SSI BCG vakcinåt Äs 10 Üveg, egyenkänt 1 ml oldészert tartalmazé doboz 50 Üveg 10 adagos SSI BCG vakcinåt Äs 50 Üveg, egyenkänt 1 ml oldészert tartalmazé doboz (Az Üvegek vakcina-adag felirata az egy Äves kor felett adandé, 0,1 ml-es adagra vonatkozik.) AdagolÉs Ñs alkalmazés kizérölag intracutan alkalmazésra! AdagolÉs: egy Ñv alatti gyermekeknek 0,05 ml, ennäl id ősebbeknek 0,1 ml az alkalmazåsra käsz, feloldott vakcinåbél. AlkalmazÉs: A liofilizålt vakcinåt csak az SSI Åltal erre a cälra käszñtett, OldÉszer SSI BCG vakcinåhoz käszñtmännyel szabad rekonstituålni. A tñzadagos liofilizålt vakcinåt az 1 ml-es oldészerben, a 20 adagos liofilizålt vakcinåt a 2 ml-es oldészerben kell feloldani. A feloldott vakcina egynemű, igen enyhän opaleszkålé, szabad szemmel låthaté räszecskäket nem tartalmazé folyadäk. HasznÅljunk steril fecskendőt, Äs steril, finom, rávid, intracutan tűt (25 G vagy 26 G x 10 mm) minden oltåshoz. A bőrfelület tiszta legyen, de fertőtlenñtőszerrel ne mossuk le! Az oltést lassan, a bőr felső rñtegñbe adjuk. Nem szabad az oltéanyagot mälyebb rätegbe fecskendezni. Az oltéanyagot fänytől vädjük! A vakcina adagok felszñvåsa előtt az oltéanyagot Évatosan homogenizåljuk, de ne råzzuk! NÄgy ÉrÅn tàl a rekonstituålt vakcinåt felhasznålni tilos, a feloldott oltéanyag maradäkåt meg kell semmisñteni. Az oltås beadåsåra leggyakrabban hasznålt testräsz a deltoid izom disztalis tapadåsi helye fálátti terület, a bal kar felső Äs kázäpső harmadånak hatåra. Javallatok: A 0-6 hetes csecsemőket előzetes tuberkulin bőrpréba nälkül kell BCG vel oltani. Tuberkulinnal vägzett bőrpréba ennäl idősebbeken tártänik. AkiknÄl a reakcié pozitñvnak bizonyult, az immunizåcié nem szüksäges. 1. Az àjszüláttek BCG oltåsåt a szüläszeti intäzmänyben, illetőleg a születäst kávető 6 häten belül folyamatos oltås keretäben kell elvägezni. 2. A születäst kávető 6 häten belül BCG oltåsban räszesñtett csecsemőket 6 hénapos koruk betáltäsekor ellenőrizni kell. AzoknÅl a csecsemőknäl, akiknäl a BCG oltås helyän beszűrődäs, vagy heg nem låthaté, a BCG
oltåst tuberkulin préba nälkül meg kell ismätelni. 3. A käsőbbi BCG oltåsokat csak a tuberkulin vizsgålat eredmänye alapjån lehet elvägezni. A tuberkulin vizsgålatot a nemzetkázi standard tuberkulin préba alkalmazåsåval (5 TE tisztñtott tuberkulin PPD ic.) kell elvägezni. çjraoltandék mindazok, akik a standard tuberkulin prébåra 10 mm-näl kisebb induråciéval reagålnak. LÅsd a Johan BÄla OrszÅgos EpidemiolÉgiai Kázpont vädőoltåsokrél Ävente kiadott MÉdszertani LevelÄben leñrtakat. MellÑkhatÉsok: BCG oltåst kávetően lokålis reakcié a kis területen käpződő lågy duzzanat az oltås helyän, amely fokozatosan, 2-4 hät alatt apré hélyaggå, majd sebbä alakul. A var ÅltalÅban 2-5 hénapon belül leesik, Äs gyakorlatilag minden gyermek esetäben 2-10 mm ÅtmÄrőjű felületi heg marad utåna. A csomécska ritka esetekben nem gyégyul, esetleg elfekälyesedhet. KivÄteles esetekben az axillaris nyirokcsomék duzzanata alakulhat ki, ÅltalÅban az oltåst kávető 2-4 hénap màlva. Rendellenes reakcié a 6 hénapon tàl gyégyulé, illetve az előbbieknäl nagyobb helyi reakcié, valamint a beolvadt tåjäki nyirokcsomé. Ellenjavallatok: Az oltås ellenjavallt immunhiånyos betegsägben szenvedő szemälyeknäl, illetve immunszuppresszñv gyégyszerekkel kezelt betegek esetäben. TÜnetmentes HIV-fertőzátt szemälyek esetäben az ÅltalÅnos oltåsi javallatok szerint vägrehajthaté a vakcinåcié. SzimptÉmÅs AIDS betegek azonban nem kaphatnak BCG oltåst! TÉrolÉs Ñs stabilités: Sem a liofilizålt, sem a feloldott BCG vakcinåt ne tegyük ki direkt napsütäs vagy nappali fäny hatåsånak. A liofilizålt vakcina fokozatosan veszñt hatåsossågåbél. 37 o C-on nähåny häten belül jelentős hatäkonysåg csákkenäs tapasztalhaté. A liofilizålt vakcinåt folyamatosan +2 Äs +8 o C kázátt tåroljuk. Az oldészert lefagyasztani nem szabad. HűtőszekrÄnyben, +2 Äs +8 o C kázátt tårolva a vakcina a csomagolåson feltüntetett lejårati időig hasznålhaté. Tärzskänyvi szém: 60 153 Forgalombahozatali engedñly tulajdonosa: Chiron Behring GmbH & Co. MagyarorszÅgi Kereskedelmi KÄpviselete (1023 Budapest, Apostol u. 13/A). JÖvÉhagyÉs: OEK, 800/Oe/9388-7/2000 A téjñkoztatést adta: Dr. Karacs IldikÖ mb. osztélyvezető főorvos OrszÉgos EpidemiolÖgiai Käzpont BakteriÉlis oltöanyagellenőrző osztély
TÄJÇKOZTATÄS SZAKMAI RENDEZVÇNYRŐL Helye: A Johan BÑla OrszÉgos EpidemiolÖgiai Käzpont tudoményos álñse 2001. méjus 8. (kedd) 14 Öra A ÄpÜlet nagytanterem élñselnäk: Dr. Melles MÅrta mb. főigazgaté főorvos ELŐADÄSOK Sztanyik LÉszlÖ: A csernobili atomerőmű-baleset hazai kávetkezmänyei a 15 Äves tapasztalatok alapjån SÉndor JÉnos, Szunyogh Melinda, MÑtneki Jèlia: A csernobili atomerőműbaleset hatåsa a veleszületett fejlődäsi rendellenessägekre 15 Äv tåvlatåbél PÉldy Anna, PintÑr AlÉn, NÉdor Gizella, Vincze IstvÉn: Daganatos halålozås alakulåsa 1986 Äs 1997 kázátt MagyarorszÅgon
A HAZAI JÄRVÄNYéGYI HELYZET ÄLTALÄNOS JELLEMZÇSE A 2001. Éprilis 16-22. käzätti időszakban bejelentett heveny fertőző megbetegedäsek alapjån az orszåg jårvånyügyi helyzete az alåbbiakban foglalhaté ássze: Az enterélis èton terjedő fertőző betegsñgek jårvånyügyi helyzete kedvezően alakult, kevesebb megbetegedäst regisztråltak, mint a koråbbi Ävek 1-16. hetäben. A campylobacteriosis esetek 40%-a Gy őr-moson-sopron Äs Szabolcs-SzatmÅr-Bereg megyäből szårmazott. A häten kät kázássägi gastroenteritis jårvånyrél Ärkezett jelentäs: Vas megyäben a CsÉkÉnydoroszlÖi Çrtelmi FogyatÑkosok OtthonÉban a 255 gondozott kázül Åprilis 17-23. kázátt 31 betegedett meg hånyåssal, hasmenässel, 38-39oC låzzal, enyhe lägàti tünetekkel. A betegek valamennyien felnőttek, kérhåzi ÅpolÅsra nem szorult senki. Eddig 11 betegnäl tártänt diagnosztikus sz ÄkletvizsgÅlat, át esetäben rotavârus fertőzäst igazoltak. A megbetegedäsek az otthon mindhårom ÄpÜletÄt ÄrintettÄk. A virélis hepatitisek jårvånyügyi helyzete kedvezően alakult: hät területről kilenc megbetegedäst jelentettek, az Äv eleje Éta nyilvåntartåsba vett esetszåm csak 40%-a volt az 1995-99. Ävek azonos időszakåt jellemző mediånnak. A lñgèti terjedñsű fertőző betegsñgek kázül a scarlatina epidemiolégiai helyzete kedvezőbb volt, a varicelléñ nem tärt el a koråbbi ÄvekÄtől. A legtább bårånyhimlő esetet BÄkÄs megyäben regisztråltåk. Egy morbillit jelentettek BÅcs-Kiskun megyäből, a beteg egy håromäves, nämet ÅllampolgÅrsÅgà gyermek. A vñrusszerolégiai vizsgålat folyamatban van. HÅrom rubeola megbetegedäs kät területről, Szabolcs-SzatmÅr-Bereg (2) Äs VeszprÄm megyäből került a nyilvåntartåsba. Az előző heti áttel szemben hät mumpsz megbetegedäst regisztråltak, de az Äv eleje Éta nyilvåntartåsba vett esetszåm Ñgy is csak 70%-a volt az 1995-99. Ävek szummåciés mediånjånak. A mononucleosis infectiosa jårvånyügyi helyzete kedvezőtlenül alakult. Az idegrendszeri fertőző betegsñgek csoportjåban a bejelentett meningitis purulenta esetek kázátt nem volt meningococcus okozta megbetegedäs. Az idei Äv 1-16. hetäben bejelentettt purulens meningitisek szåma mindássze kätharmadåt tette ki az el őző Äv hasonlé időszakåban nyilvåntartottnak. Az egyñb zoonözisok kázül a Lyme-kÖr Ärdemel emlñtäst, mivel a heti Äs az Äv eleje Éta ásszegzett esetszåm is meghaladja az el őző Äv azonos időszakåban regisztråltat. A bejelentäsek át területről, Budapestről, BÄkÄs (2), Pest, Vas Äs Zala megyäből Ärkeztek.
Az EpidemiolÄgiai InformÅciÄs Hetilap (Epinfo) a Johan BÇla OrszÅgos EpidemiolÄgiai KÉzpont (OEK) kiadvånya. A kiadvånyban szereplő kázlemänyek szakmai egyeztetäst kávetően jelennek meg, ennek megfelelően az orszågos jellegű ásszeållñtåsok, illetve a szerkesztősägi megjegyzäsben foglaltak az OrszÅgos EpidemiolÉgiai Kázpont Äs az orszågos tisztifőorvos szakmai välemänyät Äs javasolt gyakorlatåt tartalmazzåk. A kiadvänyt a Johan BÇla OrszÅgos KÉzegÇszsÇgÑgyi IntÇzet Çs a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) a Magyar-Amerikai KÅzÅs AlapnÄl elnyert pälyäzat Ältal biztosçtott egyéttműkådös rövön fejlesztettök ki. Az Epinfo minden häten pänteken kerül poståzåsra. A kiadvånnyal kapcsolatos ÄszrevÄtelekkel, kázläsi szåndäkkal szñveskedjäk az Epinfo főszerkesztőjñhez fordulni: Johan BÑla OrszÉgos EpidemiolÖgiai Käzpont 1966 Budapest, Pf. 64., Telefon: 215-8027, 476-1383, 476-1224 Telefax: 476-1223 A heti kiadvånyban szereplő anyagok szabadon måsolhaték Äs felhasznålhaték, azonban a kiadvåny forråskänt valé hasznålatånål arra hivatkozni kell. mb. OrszÉgos Tisztifőorvos Dr. PintÑr Al Én ISSN 1419-757X