tájékoztató füzet GYAKORLATI ÚTMUTATÓ ÜGYFELEINK RÉSZÉRE
TARTALOMJEGYZÉK 1. ÁLTALÁNOS TÁJÉKOZTATÓ A SZÜLETÉSKOR GYŰJTHETŐ ŐSSEJTEKRŐL 3 2. A KRIO INTÉZET ŐSSEJTSZOLGÁLTATÁSAI 4 2.1 KÖLDÖKZSINÓRVÉR GYŰJTÉSE, FELDOLGOZÁSA ÉS TÁROLÁSA 4 2.2 KÖLDÖKZSINÓR SZÖVET GYŰJTÉSE, FELDOLGOZÁSA ÉS TÁROLÁSA 5 2.3 PLACENTA EREDETŰ KÖLDÖKZSINÓRVÉR GYŰJTÉSE, FELDOLGOZÁSA, TÁROLÁSA 6 3. INTÉZETÜNK DIAGNOSZTIKAI TEVÉKENYSÉGEI 6 4. TRANSZPLANTÁCIÓS CSOMAG, PRO FAMÍLIA PROGRAM 6 5. A gyűjtőszett tartalma, tárolása, a dokumentumok KEZELÉSE 7 5.1 MIT TARTALMAZ A GYŰJTŐSZETT? 7 5.2 MILYEN ELŐNNYEL JÁR A MULTISZETT A GYAKORLATBAN? 7 5.3 MIÉRT VAN LEZÁRVA A HŐSZIGETELŐ DOBOZ? 7 5.4 MILYEN DOKUMENTUMOK VANNAK A GYŰJTŐSZETTBEN ÉS MIT KELL VELÜK TENNI? 7 5.5 HOGYAN KELL TÁROLNI A GYŰJTŐSZETTET FELHASZNÁLÁS ELŐTT ÉS UTÁN? 8 5.6 MIKOR ÉS MIÉRT KELL ANYAI VÉRT LEVENNI? 8 6. SZERZŐDÉSSEL KAPCSOLATOS TEENDŐK, HA POSTÁN KAPTA MEG A CSOMAGOT 8 6.1 MIT KELL VISSZAKÜLDENI ÉS MIKOR? 8 6.2 NEM VETTEM ÉSZRE IDŐBEN (A VISSZAIGAZOLÓ E-MAILRE NEM REAGÁLTAM), HOGY ELÍRTAM VALAMIT AZ ADATOK KITÖLTÉSÉNÉL. MI A TEENDŐM? 8 6.3 A FÉRJEM KÜLFÖLDÖN VAN, CSAK HETEK MÚLVA TUDJA ALÁÍRNI A SZERZŐDÉST. ELÉG, HA CSAK AZ ÉN ÍROM ALÁ? 8 6.4 MILYEN LELETEKET KELL BEKÜLDENI AZ INTÉZETBE? 8 7. FIZETÉSSEL KAPCSOLATOS KÉRDÉSEK 9 7.1 A POSTÁSNAK, VAGY AZ ÉRTÉKESÍTŐ KOLLÉGÁNAK KIFIZETETT ÖSSZEG BENNE VAN MÁR A TELJES ÁRBAN? ENNYIVEL KEVESEBBET KELL MAJD UTALNOM? 9 7.2 MIKOR ÉRKEZIK SZÁMLA A BEFIZETETT ÖSSZEGRŐL? 9 7.3 MILYEN ÜTEMEZÉS SZERINT KELL A SZOLGÁLTATÁS DÍJÁT KIEGYENLÍTENI? 9 7.4 MILYEN FIZETÉSI MÓDOK KÖZÜL VÁLASZTHATNAK? 9 7.5 MI TÖRTÉNIK, HA ELMARADUNK A FIZETÉSSEL? 9 8. A minták beszállításával, átvételével kapcsolatos KÉRDÉSEK 10 8.1 A MINTÁK BESZÁLLÍTÁSÁNAK MÓDJAI 10 8.2 A KRIO INTÉZETET IS ÉRTESÍTENI KELL A SZÜLÉST KÖVETŐEN? 10 8.3 MI A TEENDŐM, HA ÉJJEL TÖRTÉNIK A SZÜLÉS? 10 8.4 A BESZÁLLÍTÁS UTÁN KAPUNK ÉRTESÍTÉST A MINTÁK MEGÉRKEZÉSÉRŐL, ÁTVÉTELÉRŐL? 10 9. VISSZAFIZETÉSSEL KAPCSOLATOS KÉRDÉSEK 10 9.1 MI TÖRTÉNIK, HA NEM TÖRTÉNT MEG VAGY NEM SIKERÜLT A MINTÁK LEVÉTELE? 10 10. KAPCSOLAT A KRIO INTÉZETTEL 11 10.1 ELÉRHETŐSÉGEINK 11 10.2 ÜGYFÉLKAPu 11 10.3 ÜGYFÉLELÉGEDETTSÉGI KÉRDŐÍV 14 2 TAFU1_1v Érvénybelépés időpontja: 2015.08.01. SZME száma: PO2
1. ÁLTALÁNOS TÁJÉKOZTATÓ A SZÜLETÉS- KOR GYŰJTHETŐ ŐSSEJTEKRŐL Köldökzsinórvér eredetű őssejtek A köldökzsinórvérben a vérképző őssejtek a meghatározó sejtformák, melyek a vér sejtes elemeivé érnek a fejlődésük során. Emellett kisebb mennyiségben más őssejtek is jelen vannak pl. mesenchymális őssejtek vagy azok, amelyekből az erek falának egyes sejtjei képződnek. Klinikai vizsgálatok igazolták gyakorlati jelentőségüket elzáródott érszakasz által ellátott terület vérellátásának javításában, ill. infarktust követően. A VSELs (very small embryonic like stem cells) olyan ún. vésztartalék sejtek, amelyek rendkívüli képlékenységüknek köszönhetően az önregeneráció forrásai a felnőtt szervezetben. Számottevő mennyiségben a vörös csontvelő mellett a köldökzsinórvérben vannak jelen és úgy tűnik, hogy ezek a sejtek az alapkövei a súlyos oxigénhiánnyal születetett gyermekek köldökzsinórvérrel történő hatásos kezelésének (USA klinikai kísérlet). Köldökzsinórvér eredetű őssejteket jelenleg mintegy 80 féle betegség gyógyítására használnak és ez a szám folyamatosan növekszik. A mindennapi klinikai gyakorlatban a csontvelő alternatívájaként rutinszerűen alkalmazzák vérrel és vérképzéssel kapcsolatos betegségek (pl. leukémiák, anaemiák), egyes immunhiányos betegségek, valamint anyagcserezavarok kezelésére. A betegség jellege határozza meg, hogy a saját sejtek visszaadására kerül sor (autológ transzplantáció) vagy szükség van idegen donorra (allogén transzplantáció). Köldökzsinór szövet eredetű őssejtek A köldökzsinór Wharton-kocsonyájából nyerhető mesenchymális őssejtek olyan sejtek, amelyek elsődlegesen porc-, csont-, zsírszövet képződés irányában elkötelezettek, emellett azonban jelentős kutatóközpontok sikeresen alakítják őket egyéb sejttípusokká, pl. szívizomsejtté, idegsejtté. Az eddigi klinikai kísérletek eredményei azt mutatják, hogy a mesenchymális őssejtek jól szaporíthatóak és hatékonyan segítik a köldökzsinórvérből vagy csontvelőből származó vérképző őssejtek megtapadását és jelentősen csökkentik a kilökődés kockázatát. Önálló alkalmazásuk általános gyulladáscsökkentő tulajdonságukra épül, pl. a GvHD (transzplantáltaknál fellépő súlyos kilökődési válasz) és egyes autoimmun betegségek (Crohn-betegség, rheumatoid arthritis, 1-es típusú diabetes mellitus, sclerosis multiplex) kezelésében. Placentából gyűjtött köldökzsinórvér őssejtek Placenta eredetű köldökzsinórvér: A köldökzsinórvér gyűjtését követően a placentában maradó vér értékes vérképző őssejteket tartalmaz, amelyek kinyerése jelentősen növelheti a gyűjtött köldökzsinórvér terápiás értékét. A születéskor gyűjtött őssejtek felhasználása Magyarországon évente körülbelül 300 esetben végeznek őssejt transzplantációt, túlnyomóan csontvelő eredetű őssejtet alkalmazva. Míg az USA-ban az őssejt beültetések csaknem harmadát végzik köldökzsinórvér eredetű őssejtek felhasználásával, addig Magyarországon a felhasználás aránya ma még az öt százalékot sem éri el. Ennek legfőbb oka, hogy közösségi bank hiányában jelenleg a születendő gyerekek kb. 10 %-ának vetetik le és tároltatják el az őssejtjeit, de ez az arány pár éve még jóval kisebb volt. Így ma még egy beteg gyermek esetében igen kicsi a valószínűsége annak, hogy az őssejtjét megőrizték. Az Egészségügyi Minisztérium szakmai irányelve a Csontvelő (őssejt) transzplantációra való alkalmasság megállapításának szakmai szabályairól (megjelent az Egészségügyi Közlöny 2008. évi 3. számában, ld.: http://www.eum.hu/egeszsegpolitika/minosegfejlesztes/transzplantacio) szóló közlemény a köldökzsinórvér felhasználás lehetőségét is felsorolja gyermekeknél a következő betegségek esetén: TAFU1_1v Érvénybelépés időpontja: 2015.08.01. SZME száma: PO2 3
Acut myeloid leukémia (AML) Acut lymphoid leukémia (ALL) Krónikus myeloid leukémia (CML) Non-Hodgkin-lymphoma (NHL) Myelodysplasiás szindróma (MDS) Súlyos csontvelői elégtelenség (BMF) Haemoglobinopathiák súlyos formái Súlyos kombinált immundefektus (SCID) Wiskott Aldrich szindróma (WAS) Súlyos leukocita adhéziós deficientia Krónikus granulomatosis X kromoszómához kötött lymphoproliferativ szindróma Osteopetrosis Lizoszomális raktározási betegségek súlyos formái A felsorolásban döntő többségben allogén transzplantációk szerepelnek, de például szolid tumorok (neuroblastoma, medulloblastoma, Ewing-sarcoma), valamint lymphomák és autoimmun betegségek esetén autológ transzplantáció is lehetséges egyedi elbírálás alapján. Gyermekeknél őssejt transzplantációk indokoltságának szakmai elbírálására és az átültetések sorrendjének eldöntésére létesült a Nemzeti Hemopoetikus Őssejt Gyermek Transzplantációs Bizottság. A Bizottság természetesen a felsorolt indikációktól eltérő eseteket is kivizsgál és dönt a transzplantáció indokoltságáról, de az EU országok etikai alapelvének megfelelően csak olyan eljárásokat tartanak támogathatónak Magyarországon és bárhol a világon, amelyek más EU országokban is engedélyezhetők lennének. 2. A KRIO INTÉZET ŐSSEJTSZOLGÁLTATÁSAI 2.1 Köldökzsinórvér gyűjtése, feldolgozása és tárolása Gyűjtés A köldökzsinórvért születéskor veszi le a szülész-nőgyógyász vagy a szülésznő a köldökzsinór artériákból vagy vénából. Erre mind a hüvelyi úton történő, mind pedig a császármetszéssel történő szülésnél van lehetőség. A gyűjtés folyamata nem jár fájdalommal, és nem jelent egészségügyi kockázatot sem a baba, sem pedig az édesanya számára. A köldökzsinórvér gyűjtése mellett az édesanyától is vesznek kb. 10 ml vért virológiai és bakteriológiai vizsgálatokhoz. Tapasztalataink szerint a minták kb. 65 %-a a 70-100 ml-es tartományba, 15%-a a 100-120 ml-es tartományba esik, és kb. 10%-a sajnos nem éri el az 50 ml-es feldolgozási határértéket. Amennyiben a minta térfogata nem éri el a 38 ml-t (ebből 29 ml a levételi szettben található alvadásgátló folyadék), a minta nem kerül feldolgozásra, tekintettel arra, hogy nem tartalmaz megfelelő mennyiségű sejtet. 39-49 ml esetén lehetőség van kérni a minta feldolgozását, de kis sejtszám esetén ez a minta is elutasításra kerülhet. Feldolgozás és tárolás A köldökzsinórvér minták feldolgozását szakképzett személyzet végzi, zárt rendszerben, manuálisan. Így szemben a teljesen automatizált rendszerekkel lehetőségünk van a minták egyedi tulajdonságainak figyelembevételére, a levételi hibák (pl. alvadék jelenléte) korrigálására. A (volumenredukciós) technológia lényege, hogy csak az őssejteket tartalmazó frakció kerül fagyasztásra, így felolvasztás után a minta azonnal felhasználható, szemben a teljes vér fagyasztását végző módszerrel. Egyes kevésbé kíméletes vérfeldolgozási technikák kedvezőtlenül befolyásolhatják a tárolt mintákban fellelhető VSEL sejtek mennyiségét, ezért fontos számunkra, hogy olyan technológiát alkalmazzunk (VSEL save technology), amely ezeket az értékes, de igen érzékeny sejteket a lehető legnagyobb számban őrzi meg. 4 TAFU1_1v Érvénybelépés időpontja: 2015.08.01. SZME száma: PO2
A köldökzsinórvér mélyfagyasztása a jelenleg legkorszerűbbnek tartott ún. vapour phase technológiával, folyékony nitrogén gőzében történik, amely teljesen kizárja a tárolás alatti befertőződést. Az így működő tároló áram nélkül is hetekig képes biztosítani az őssejtek hosszú távú tárolásához szükséges hőmérsékletet. A feldolgozás, minősítés és fagyasztás az AABB (Advancing Transfusion and Cellular Therapies Worldwide) nemzetközi előírásainak megfelelően, szigorúan ellenőrzött, steril, zárt rendszerben történik, ami garancia arra, hogy a minta bármely nemzetközi terápiás központban felhasználásra kerüljön. levételi szetteket tartalmazza. Így abban az esetben, ha nem volt sikeres a köldökzsinórvér gyűjtése és a köldökzsinór gyűjtésre került, lehetőség van arra, hogy a köldökzsinórból nyerjünk ki szöveti őssejteket. Két fagyasztózsákos tárolás A hozzánk érkező köldökzsinórvér minták kb. 12 %-a 120 ml feletti térfogatú, amelyek két fagyasztózsákban kerülnek tárolásra. A kétzsákos tárolás nem jelent többletköltséget a szülők számára, viszont két alkalommal történő felhasználásra nyújt lehetőséget. A feldolgozott minta minősítő vizsgálatai A köldökzsinórvér minta sterilitását klasszikus tenyésztéses mikrobiológiai vizsgálattal ellenőrizzük. A pozitív mikrobiológiai lelet esetén azonnal tájékoztatjuk a szülőket és hematológus szakvéleményét kérjük a minta felhasználhatóságára, további tárolására vonatkozóan. A feldolgozás során folyamatosan követjük az értékes sejtek számát a fagyasztásra kerülő mintában, meghatározzuk életképességüket és azokat a felületi markereket, amelyek az őssejteket azonosítják. A feldolgozási eredményeket egy összesítő adatlap formájában a szülők rendelkezésére bocsátjuk. Minden köldökzsinórvér minta fagyasztózsákja mellett további 4 darab kísérő ampullát is elhelyezünk a transzplantációt megelőző vizsgálatok (életképesség, sterilitás, allogén transzplantáció esetén szöveti összeférhetőség vizsgálata) elvégzésére. Köldökzsinórvér gyűjtési és feldolgozási különlegességei Multiszett gyűjtőszett Minden ügyfelünk függetlenül attól, hogy milyen minta tárolására kötött szerződést olyan gyűjtőszettet kap, amely mind a köldökzsinórvér, mind pedig a köldökzsinór levételére alkalmas PLUSZ szolgáltatás Egy fagyasztózsákon belül történő osztott tárolás, amely 120 ml alatti térfogatú minták esetén a többszöri felhasználásra nyújthat lehetőséget. 2.2 Köldökzsinór szövet gyűjtése, feldolgozása és tárolása: Gyűjtés Köldökzsinór gyűjtésére a köldökzsinórvér gyűjtését követően van lehetőség. A gyűjtött minta ideális hossza 15-20 cm, ami elegendő ahhoz, hogy a tárolásra legalkalmasabb része kerülhessen feldolgozásra. A gyűjtés nem jár fájdalommal és nem jelent egészségügyi kockázatot sem. Feldolgozás és tárolás Prémium szolgáltatás esetén a köldökzsinórt steril körülmények között feltárjuk és a Wharton kocsonyát izoláljuk, majd ezt a mesenchymális őssejtekben gazdag frakciót 4 ampullában lefagyasztjuk. Prémium extra szolgáltatás esetén a Fami- Cord Csoportban kidolgozott, jelenleg szabadalmi eljárás alatt álló technológia segítségével a feltárt Wharton kocsonyából a mesenchymális őssejteket kinyerjük, majd 3 ampullában lefagyasztjuk. További két ampulla az eredeti szövetdarabokat tartalmazza, amelyek a minta beérkezése napján kerülnek fagyasztásra. TAFU1_1v Érvénybelépés időpontja: 2015.08.01. SZME száma: PO2 5
2.3 Placenta eredetű köldökzsinórvér gyűjtése, feldolgozása, tárolása Gyűjtés A placenta eredetű köldökzsinórvér gyűjtése külön levételi szettben történik és a köldökzsinórvértől függetlenül kerül feldolgozásra, minősítésre és tárolásra. A FamiCord Csoport által fejlesztett speciális levételi szett és gyűjtési eljárás lehetővé teszi a placentában pangó, rendkívül gyorsan megalvadó vér gyűjtését. A placenta alvadásgátló folyadékkal történő alapos átmosása igényel némi gyakorlatot, így abban az esetben, ha ezt a szolgáltatást is választja, kérjük, hogy időben tájékoztassa a szülészorvosát, szülésznőjét. Feldolgozás, tárolás A placenta eredetű köldökzsinórvér feldolgozása megegyezik a köldökzsinórvérnél ismertetett volumenredukciós eljárással. Feldolgozásra azonban csak akkor kerül, ha a magvas sejtek száma a minta átvételekor megfelelő. A feldolgozott minta minősítő vizsgálatai A minta feldolgozását kísérő vizsgálatok megegyeznek a köldökzsinórvér feldolgozásánál bemutatott vizsgálatokkal. A feldolgozási eredményeket egy összesítő adatlap formájában a szülők rendelkezésére bocsátjuk. 3. INTÉZETÜNK DIAGNOSZTIKAI TEVÉKENYSÉGEI A szolgáltatásunk részét képezi, hogy a szüléskor levett anyai vérből virológiai (Hep B, Hep C, HIV, CMV) és bakteriológiai (szifilisz) vizsgálatokat készíttetünk, amelyek eredményéről a szülőket probléma esetén azonnal tájékoztatjuk, így az édesanya még teljesebb képet kap az egészségi állapotáról. Nem része a HepC szűrése a klaszszikus várandósgondozásnak, így fordulhat elő, hogy kismamák hepatitisz C fertőzöttsége nálunk kerül megállapításra. A tárolt minták felhasználhatóságáról ezekben az esetekben azonnal szakvélemény készül és az édesanyát további vizsgálatokra küldjük. A köldökzsinórvérből vércsoport meghatározás is történik, melynek eredményét a minták feldolgozását dokumentáló összesítő adatlapon közöljük. Az egészségügyi kérdőív kitöltésével ügyfeleink lehetőséget adhatnak arra, hogy információk közlésével vagy akár tevőlegesen is segítséget nyújthassunk. Kérdéseinkkel szeretnénk pontosabb képet kapni gyermekük/gyermekeik egészségi állapotáról elsődlegesen azokkal a betegségekkel kapcsolatban, amelyek köldökzsinórvérrel ill. köldökzsinór eredetű őssejtekkel már most is kezelhetőek ill. amelyek sikeres kezelésére előrehaladott klinikai kísérletek vannak. 4. TRANSZPLANTÁCIÓS CSOMAG, PRO FAMÍLIA PROGRAM Transzplantációs csomag Intézetünk visszamenőleg is segít a transzplantáció alkalmával felmerülő költségek csökkentésében. A csomag tartalma: ingyenes HLA teszt, ingyenes kiszállítás a transzplantáció helyére az EU-n belül, ingyenes konzultáció a beavatkozást végző transzplantációs szakemberrel, ingyenes CD34 és CD45 meghatározás a tárolt mintából a transzplantáció előtt, ingyenes WBC és életképesség meghatározás a tárolt mintából a transzplantáció előtt, fennmaradó tárolási díj visszafizetése, 25 000 EUR kompenzációs hozzájárulás, amennyiben az őssejt felhasználása bizonyíthatóan az Intézet tevékenységéhez köthető ok miatt sikertelen. A Transzplantációs csomagot minden ügyfelünknek csomagválasztástól függetlenül díjmentesen biztosítjuk. 6 TAFU1_1v Érvénybelépés időpontja: 2015.08.01. SZME száma: PO2
Pro Família program A KRIO Intézet 2009-ben azzal a céllal hozta létre Pro Família programját, hogy olyan családokat támogasson a születendő testvér köldökzsinórvér eredetű őssejtjeinek tárolásával, ahol az idősebb gyermek vérképzőszervi rendellenessége szükség esetén kezelhető lenne őssejtekkel. Családi anamnézis és orvosi dokumentációk alapján az Intézet orvosi bizottsága dönt a programban való részvételről. A program keretében a köldökzsinórvér, illetve a placentaeredetű köldökzsinórvér feldolgozása és a minták 5 évig történő tárolása ingyenes. Amennyiben a minták öt éven belül nem kerülnek felhasználásra, a család tárolási díj ellenében kérheti a további tárolást vagy lemondhat a mintákról. A Pro Família programban eddig megvalósult sikeres transzplantációk történetét az Intézet honlapja részletesen bemutatja (ld. Transzplantációk). 5. A GYŰJTŐSZETT TARTALMA, TÁROLÁSA, DOKUMENTUMOK KEZELÉSE 5.1 Mit tartalmaz a Gyűjtőszett? A Gyűjtőszett egy ún. Multiszett csomag, amely minden ügyfél részére lehetővé teszi a köldökzsinórvér és köldökzsinór gyűjtését, ezért függetlenül attól, hogy milyen minta tárolására kötöttek szerződést három steril mintavételi szettet tartalmaz: 1. köldökzsinórvér levételi szett 2. köldökzsinór levételi szett 3. anyai vérvételi szett Amennyiben a placenta eredetű köldökzsinórvér gyűjtését is kérték, az ehhez szükséges levételi szettet és használati útmutatót is tartalmazza a Gyűjtőszett. Amennyiben postai úton kapta meg a csomagot, úgy a Gyűjtőszetten kívül egy mappát talál, amelynek tartalma a következő: 1. Egyéni Szerződési Feltételek 2. Tájékoztató füzet Gyakorlati útmutató ügyfelek részére A hőszigetelt doboz mellett került elhelyezésre a Gyűjtőszett használati útmutatója, valamint egy irattartó tasakban az Egészségügyi Dokumentáció Gyűjtési Dokumentáció és Rendelkezési Nyilatkozat, Anyai Kérdőív. 5.2 Milyen előnnyel jár a MultiSzett a gyakorlatban? A Multiszett arra teremt lehetőséget, hogy amennyiben csak a köldökzsinórvér levételére kötöttek szerződést, azonban annak gyűjtése sikertelen (a gyűjtött vér mennyisége kisebb, mint 9 ml), Önnek lehetősége legyen helyette a köldökzsinór Prémium Extra feldolgozását kérni. Az Egészségügyi Dokumentáció Rendelkezési Nyilatkozat kitöltésével erre vonatkozó szándékát legkésőbb a minta elszállításáig jeleznie kell, ezért kérjük, hogy időben töltse ki a nyomtatványt, ha élni kíván ezzel a lehetőséggel. 5.3 Miért van lezárva a hőszigetelő doboz? A Gyűjtőszett összeállítása során a polisztirol hőszigetelő doboz lezárásra kerül egy papírszalaggal. A levételi szettek sterilitásának (egyedi csomagolásuk épségének) megőrzése érdekében fokozottan kérjük, hogy ezt ne nyissa ki! A hőszigetelő doboz kinyitását a kórház orvosi személyzete fogja elvégezni és gyűjtést követően a papírdobozt lezárni. 5.4. Milyen dokumentumok vannak a Gyűjtőszettben és mit kell velük tenni? A hőszigetelő doboz mellett, egy irattartó tasakban találja az Egészségügyi Dokumentációt. Kérjük, töltse ki a dokumentumokat a következő útmutatás szerint: Egészségügyi Dokumentáció Gyűjtési Dokumentáció és Rendelkezési Nyilatkozat: ki kell töltenie az első oldalon Az Anya adatai részt, valamint a harmadik oldalon a Rendelkezési Nyilatkozatot, majd mindkét szülőnek alá kell írni, és vissza kell tenni a tasakba. TAFU1_1v Érvénybelépés időpontja: 2015.08.01. SZME száma: PO2 7
A dokumentum többi részét a minta gyűjtését végző orvos fogja kitölteni és aláírni. Egészségügyi Dokumentáció Anyai kérdőív: hiánytalanul ki kell tölteni, aláírni és vissza kell tenni a tasakba. Amennyiben az Anyai kérdőíven bármelyik kérdésre nem tud válaszolni, kérjük, hogy azt is mindenképpen jelezze (pl. n.a. (= nincs adat), nem tudom)! A dokumentum többi részét a KRIO Intézet orvosa fogja kitölteni és aláírni. 5.5 Hogyan kell tárolni a Gyűjtőszettet felhasználás előtt és után? Használat előtt ill. után egyaránt szobahőmérsékleten kell tárolni (15 30 C). Nyári melegben és télen egyaránt kerülendő, hogy a Gyűjtőszett az autó csomagtartójában maradjon, így célszerű a lakótérben tárolni. A minták gyűjtését követően a gyűjtést végző orvos/szülésznő megtöri a Gyűjtőszettben elhelyezett instant jeget tartalmazó tasakot, így biztosított a minta lehűlése kb. 15 C-ig. A minta beszállításáig célszerű a Gyűjtőszettet száraz, hűvös helyen tárolni. A minta elszállítását követően a szállító cég gondoskodik a megfelelő légtérről. A Gyűjtőszettben egy hőmérsékleti adatgyűjtő is elhelyezésre került, amely folyamatosan rögzíti a hőmérsékleti adatokat a szett átadásától a gyűjtött minta Intézetünkbe történő beérkezéséig. 5.6 Mikor és miért kell anyai vért levenni? Az anyai vért közvetlenül a szülés előtt vagy után kell levenni és a mintával együtt beküldeni. Ha a levétel nem sikerül az általunk rendelkezésre bocsájtott szettel, akkor helyette bármilyen alvadásgátlót tartalmazó kórházi vérvételi cső használható. A vér mennyisége akkor megfelelő, ha a vérvételi cső tele van. Ha az anyai vér levétele elmarad, akkor a szüléstől számított 7 napon belül a levétel még pótolható. Az anyai vér levétele bizonyos fertőző betegségek kiszűrésére történik, amely feltétele a szüléskor gyűjtött biológiai minták tárolásának. Az anyai vérből végzett vizsgálatok: Hep B, Hep C, HIV, CMV és szifilisz fertőzés szűrésére irányulnak. Eredményéről az édesanyát probléma esetén azonnal tájékoztatjuk. 6. SZERZŐDÉSSEL KAPCSOLATOS TEENDŐK, HA POSTÁN KAPTA MEG A CSOMAGOT 6.1 Mit kell visszaküldeni és mikor? Az Egyéni Szerződési Feltételek egyik példányát (minden oldalon aláírva/szignózva mindkét szülő által). Az aláírt papírokat lehetőség szerint postafordultával, de legkésőbb 1-2 munkanap elteltével szükséges visszaküldeni! 6.2 Nem vettem észre időben (a visszaigazoló e-mailre nem reagáltam), hogy elírtam valamit az adatok kitöltésénél. Mi a teendőm? Keresse fel ügyfélszolgálatunkat! Ha olyan adatról van szó, ami a szerződésben is szerepel, küldje azt postán vissza egy helyesbítő levelet mellékelve. Ha a szerződésben nem szerepel a téves adat, akkor is értesítsen bennünket írásban (akár e-mailen, faxon vagy levélben). Kérjük, minden esetben használja szerződésszámát azonosításra. E-mail: info@krio.hu Fax számunk: +36 1 414 0478 Tel.: +36 1 416-7453 skype: kriointezet Postai címünk: 1026 Budapest, Kelemen László utca 12. 6.3 A férjem külföldön van, csak hetek múlva tudja aláírni a szerződést. Elég, ha csak az én írom alá? Nem, ha ketten kötötték, akkor várja meg a párja aláírását is. 6.4 Milyen leleteket kell beküldeni az Intézetbe? A várandósgondozás alatt történt vizsgálatok közül azokat a leleteket kell beküldeni, amelyek 8 TAFU1_1v Érvénybelépés időpontja: 2015.08.01. SZME száma: PO2
pozitív értéket mutattak, pl. hüvelyváladék tenyésztés pozitív lelete. Ajánlott, de nem kötelező, a szifilisz (WA, RPR, Treponema pallidum, Lues) és a Hepatitis B vizsgálat eredményének beküldése, szerződésszámmal ellátva. 7. FIZETÉSSEL KAPCSOLATOS KÉRDÉSEK 7.1 A postásnak, vagy az értékesítő kollégának kifizetett összeg benne van már a teljes árban? Ennyivel kevesebbet kell majd utalnom? Igen, minden csomagunk tartalmazza az induló díjat, amely része a teljes árnak. A postaköltség plusz költséget jelent. A postásnak fizetendő összeg tehát az induló díj és a postaköltség. 7.2 Mikor érkezik számla a befizetett összegről? A számlát a pénzügyi osztály az egyes díjak esedékessége előtt postázza. Amennyiben egészségpénztári számlát igényel, a számla a befizetést követően kerülhet kiállításra. 7.3 Milyen ütemezés szerint kell a szolgáltatás díját kiegyenlíteni? A fizetendő költségekről és ütemezésről bővebb bővebb információt az Egyéni Szerződési Feltételekben talál. 7.4 Milyen fizetési módok közül választhatnak? Az aktuális díjtételek kiegyenlítésére több mód is a rendelkezésükre áll: Átutalással Bankszámlaszámunk: KRIO Intézet Zrt. 10200892-31415888-00000000 A közlemény rovatban kérjük, tüntesse fel a szerződés azonosítót! Egészségpénztári zárolással Az egészségpénztári zárolás lehetővé teszi, hogy ún. zárolási kérelem dokumentum igénylésével és aláírásával felhatalmazza Intézetünket arra, hogy egy nevezett összeget az egészségpénztári számlájáról közvetlenül leemelhessünk. Az egészségpénztári zárolás feltétele az elérhető és megfelelő egyenleg, illetve az aktív kártya. Az egészségpénztárak szabályozásának megfelelően az Intézetünk által nyújtott szolgáltatás ellenértékét csak abban az esetben tudják egy egészségpénztári számlán elszámolni, amennyiben valamelyik Megbízó (Anya vagy Apa) annak tulajdonosa (a tag), vagy a számlán kedvezményezett. Amennyiben ezt a fizetési módot választja, kérjük, jelezze az ep@krio.hu e-mail címen, az illetékes kolléganő ezt követően tudja a zárolási kérelmet Önnek eljuttatni. K&H Bank fiókjaiban készpénz- befizetéssel Bankszámlaszámunk: KRIO Intézet Zrt. 10200892-31415888-00000000 A közlemény rovatban kérjük, tüntesse fel a szerződés azonosítót! Nemzetközi utalásnál kérjük, egyeztessen a pénzügyi osztállyal: penzugy@krio.hu. Az Önhöz legközelebb eső bankfiókról az alábbi elérhetőségeken tájékozódhat a K&H Telecenter információs vonalain: +36 1 vagy 20 vagy 30 vagy 70 335 3355. Személyesen a Krio Intézet székhelyén készpénzbefizetéssel vagy bankkártyával 1026 Budapest, Kelemen László u.12. H-P: 9:00-12:00 és 12:30-17:00 óra között 7. 5 Mi történik, ha elmaradunk a fizetéssel? A késedelmes fizetés következményeiről kérjük, tájékozódjon az Általános Szerződési Feltételekben. Fizetési elmaradás esetén kérjük, keresse fel Kintlévőség-kezelési osztályunkat, melyet az ugyfel@krio.hu e-mail címen érhet el. TAFU1_1v Érvénybelépés időpontja: 2015.08.01. SZME száma: PO2 9
8. A MINTÁK BESZÁLLÍTÁSÁVAL, ÁTVÉTELÉVEL KAPCSOLATAOS KÉRDÉSEK 8.1 A minták beszállításának módjai Szállító partnerünk 0 24 óráig rendelkezésükre áll, így Önöknek csupán annyi a teendőjük, hogy a szülést követő egy órán belül értesítik a szállítót a Gyűjtőszett tetején található telefonszámon. A szállító cég köteles a mintát a szülést követő 36 órán belül Intézetünk telephelyére szállítani. Amennyiben nem tart igényt a szállító cégre és Önök szeretnék megoldani a minta beszállítását, úgy azt munkaidőben (H P: 8.30 17.00 ig; SZ, V: 10.00 16.00-ig, előzetes telefonos egyeztetést követően telefonszámot ld. a Gyűjtőszett tetején) megtehetik. 8.2 A KRIO Intézetet is értesíteni kell a szülést követően? Nem kell. Kizárólag a szállító céggel kell felvenni a kapcsolatot. 8.3 Mi a teendőm, ha éjjel történik a szülés? A beszállító partner cég 0 24 óráig elérhető. 8.4 A beszállítás után kapunk ÉRTESÍTÉST a minták megérkezéséről, átvételéről? Természetesen igen. A minták beérkezését követően, a KRIO Intézet biológusai mennyiségi és minőségi vizsgálatokat végeznek. A köldökzsinórvérnek meghatározzák a térfogatát, megállapítják, hogy tartalmaz-e alvadékot, ellenőrzik a hőmérsékleti adatgyűjtő által regisztrált értékeket. A köldökzsinórnak megállapítják a hosszát és minősítik az állapotát. Ha mindent rendben találtak és a mintát feldolgozásra alkalmasnak minősítik, akkor Ön a minta átvételéről készült jegyzőkönyvet megtekintheti az Ügyfélkapun keresztül, a www.krio.hu/ugyfelkapu menüpont alatt. A minták beérkezését követő 24 órán belül biológus keresheti Önt (először az édesapát), ha a következő problémák valamelyikét észleli: A köldökzsinórvér térfogata nem éri el a 39 ml-t, így nem kerülhet feldolgozásra. A köldökzsinór szövet hossza nem éri el a kívánt méretet, színe, állaga nem megfelelő. Nem vettek le vagy nem elegendő mennyiségben vettek le anyai vért, így pótlása szükséges. Hiányosan töltöttek ki olyan dokumentumokat (pl. Egészségügyi Dokumentáció Gyűjtési adatlap), ami akadályozza a feldolgozás menetét, pl. nincs kitöltve a születés pontos ideje, a gyermek neve vagy nem nyilatkoztak arról, hogy kérik vagy sem 50 ml alatt a minta feldolgozását, ill. köldökzsinórvér helyett a köldökzsinór tárolását választják (ld. Egészségügyi Dokumentáció Rendelkezési Nyilatkozat). Ha a szülők nyilatkozatának megfelelően a köldökzsinórvér elutasításra kerül a vér térfogata alapján, de a zsinór feldolgozásáról nem nyilatkoztak előre. A minták feldolgozásáról, tárolásáról, az anyai vér vizsgálatairól összesítő adatlap készül. Az adatlapokat postai úton kapják meg a minták beérkezését követő 3 hónapon belül. Ha a vizsgált kórokozókkal kapcsolatban eltérést tapasztalunk, akkor szakvéleményt készíttetünk a minta felhasználhatóságáról. A szakvélemény eredményét a szülőkkel megvitatjuk, majd együtt döntünk a minta további tárolásáról vagy megsemmisítéséről. 9. VISSZAFIZETÉSSEL KAPCSOLATOS KÉRDÉSEK 9.1 Mi történik, ha nem történt meg vagy nem sikerült a minták LEvétele? Amennyiben a szettet átvették a szülők, de a minták levétele nem történt meg vagy a levétel csak részben sikerült, akkor a nem használt szettet is vissza kell küldeni a levett mintával együtt az Intézetbe, ahol a biológusok megvizsgálják a szettek állapotát. Amennyiben a csomagot sem vették át a szülők, akkor a posta 10 nap elteltével (eddig őrzik a csomagot) automatikusan visszaküldi Intézetünknek. 10 TAFU1_1v Érvénybelépés időpontja: 2015.08.01. SZME száma: PO2
9.2 Hogy alakul a visszafizetés, ha a minták levétele meghiúsul, vagy a vizsgálatok során kiderül, hogy a minta nem tárolható? Visszafizetéssel kapcsolatos kérdéseire az Egyéni Szerződési Feltételekben talál részletes tájékoztatást. 10 KAPCSOLAT A KRIO INTÉZETTEL 10.1 Elérhetőségeink A gyors ügyintézés érdekében a kérdéseit, észrevételeit eljuttathatja közvetlenül az illetékes osztály felé. Amennyiben a fizetés ütemezésével, befizetéseivel, egyenlegével, számlával vagy egészségpénztári számlával kapcsolatos kérdése, észrevétele van, azt jelezheti közvetlenül a penzugy@ krio.hu e-mail címen, illetve a +36 1 416 7453 telefonszámon a megfelelő menüpont kiválasztásával. Amennyiben a szolgáltatásunk részleteiről érdeklődne, vagy a szerződéses dokumentációval, a levételi szettel, a szerződés meghosszabbításával, adatváltoztatással, illetve egyéb, adminisztratív kérdéssel kapcsolatban az info@krio.hu e-mail címen, vagy a +36-1/416-7453 telefonszámon várjuk megkeresését. Amennyiben a minta/minták fagyasztásával, tárolásával, minőségi vizsgálataival kapcsolatos kérdése van, azt felteheti a labor@krio.hu vagy a tajekoztatas@krio.hu e-mail címeken, illetve a +36 1 416 7453 telefonszámon. A KRIO Intézet Zrt. elkötelezett híve a környezetvédelemnek, és a gyors, hatékony információáramlásnak. Ezen célok elérése érdekében egy speciális, szolgáltatásait tekintve egyedülálló Ügyfélkapu rendszert fejlesztett ügyfelei részére. Az Ügyfélkapu lényege, hogy a dokumentumokat azok keletkezéseinek pillanatától, valamint a pénzügyi tranzakciókat az ügyfelek nyomon tudják követni, ezáltal szerződésük státuszáról azonnali képet kaphatnak a KRIO Intézetnél. Ennek részeként az ügyfelek megtekinthetik számláikat, befizetéseiket, a mintával/mintákkal kapcsolatos labordokumentációkat, aktuális híreinket, tájékoztatóinkat. Az Ügyfélkapu segítségével módosíthatja adatait, illetve elektronikus kérelmeket küldhet a KRIO Intézet Zrt. illetékes csoportjaihoz, beleértve az egészségpénztári elszámolással kapcsolatos kéréseit is. Így az Ön kérését hatékonyabb és gyorsabb ügyintézés követi. 10.3 Ügyfélelégedettségi kérdőív Tekintettel arra, hogy az Önök visszajelzése fontos az Intézet számára, ezért köszönettel fogadunk minden észrevételt, és igyekszünk az ügyfél érdekeit szem előtt tartva, a legmegfelelőbb szolgáltatást nyújtani. Észrevételeit honlapunkon keresztül is megteheti: www.krio.hu Ügyfél elégedettségi kérdőív on-line kitöltésével vagy küldheti közvetlenül az eszrevetel@krio.hu e-mail címre. 10.2 Ügyfélkapu TAFU1_1v Érvénybelépés időpontja: 2015.08.01. SZME száma: PO2 11
1026 Budapest, Kelemen László u. 12. tel.: +36 1 416 7453 +36 1 414 0130 www.krio.hu info@krio.hu