ORSZÁGOS IDEGTUDOMÁNYI INTÉZET 1145 Budapest, Amerikai út 57. (1591 Pf. 425.) INTÉZETI SZABÁLYZAT A dokumentumot készítette: 2011. február 09. Dr. Farkasné Dr. Városi Edit Dátum főgyógyszerész Jóváhagyta: 2011. február 09. Dr. Gusztonyi Ágnes Dátum főigazgató Minőségügyi szempontból ellenőrizte: 2011. február 09. Zrínyi Miklósné Dátum minőségügyi referens A dokumentáció kódja: SZ-15,01 Változat száma: 01 Oldalak száma: 13 Mellékletek száma: Érvénybelépés időpontja: Felülvizsgálat időpontja: - 2011.02.09. 2011.02.09. MÓDOSÍTÁSOK JEGYZÉKE Módosította Aláírás / dátum Változat száma Módosított oldalszám Jóváhagyta Aláírás / dátum Ellenırizte Aláírás / dátum Kibocsátás idıpontja Az egyes példányok tulajdonosait a szétosztási lista tartalmazza sorszám szerint. Nyilvántartott példány: A példány sorszáma: Munkapéldány: A dokumentum az Országos Idegtudományi Intézet szellemi tulajdona. Továbbadása, sokszorosítása írásos engedélyhez kötött. A dokumentumban szereplı információkat csak a minıségbiztosítási rendszer mőködtetéséhez lehet felhasználni.
TARTALOMJEGYZÉK I ÁLTALÁNOS RÉSZ... 4 1.1. SZABÁLYZAT CÉLJA... 4 1.2. HATÁLYA... 4 1.3. FOGALMAK... 4 II. INTÉZETI GYÓGYSZERTÁR... 5 2.1. FELADATA... 5 2.2. GYÓGYSZERGAZDÁLKODÁS... 6 2.3. GYÓGYSZERKÉSZLET... 6 2.4. GYÓGYSZERBESZERZÉS... 6 2.5. TÁROLÁS ÉS RAKTÁROZÁS... 7 2.6. GYÓGYSZERKIADÁS... 7 2.7. GYÓGYSZERKÉSZÍTÉS... 7 2.8. ELLENİRZÉS... 7 2.9. GYÓGYSZERTÁRON BELÜLI ELLENİRZÉS:... 7 2.10. INFORMÁCIÓ ÉS TERÁPIÁS TANÁCSADÁS:... 7 2.11. OSZTÁLYOK GYÓGYSZERREL VALÓ ELLÁTÁSA, OSZTÁLYOKKAL VALÓ KAPCSOLAT... 8 2.12. GYÓGYSZERKIADÁS... 8 2.13. AZ INTÉZETI GYÓGYSZERTÁRBÓL ÍGÉNYELT GYÓGYSZEREKKEL VALÓ TEENDİK... 8 2.14. FİGYÓGYSZERÉSZ FELADATKÖRE, FELELİSSÉGE, ELLENİRZÉSI FELADATA... 9 III. OSZTÁLYOS GYÓGYSZERKÉSZLET... 10 3.1. OSZTÁLYVEZETİ FİORVOS GYÓGYSZEREKKEL KAPCSOLATOS FELADATA... 10 3.2. OSZTÁLYOS GYÓGYSZERFELELİS ORVOS... 10 3.3. OSZTÁLYVEZETİ ÁPOLÓ... 10 3.4. OSZTÁLYOS ÁPOLÓK FELADATA:... 11 A dokumentum kódja: SZ-15,01 Oldal: 2/13
IV.I. ORVOSI FELADAT... 11 IV.2. ÁPOLÁSI FELADAT... 11 V. INJEKCIÓS GYÓGYSZERELÉS... 11 V.I. NEM INTRAVÉNÁS INJEKCIÓZÁS (IZOMBA TÖRTÉNİ BEADÁS)... 11 V.2. INTRAVÉNÁS INJEKCIÓZÁS... 11 VI. KÁBÍTÓSZEREK ÉS KÁBÍTÓSZER HATÁSÚ KÉSZÍTMÉNYEK... 11 VII. SELEJTEZÉS... 13 VIII. GYÓGYSZER-MELLÉKHATÁS BEJELENTÉS... 13 A dokumentum kódja: SZ-15,01 Oldal: 3/13
I ÁLTALÁNOS RÉSZ 1.1. SZABÁLYZAT CÉLJA Az Intézeti Gyógyszertár és a fekvıbeteg-ellátó osztályok terápiás- és diagnosztikai részlegek, szakambulanciák és szakrendelések gyógyszerellátásával kapcsolatos tevékenységek meghatározása, az ellátás folyamatának egységbe foglalása a hatályos rendelkezések, utasítások és szabályok szerint. 1.2. HATÁLYA Alanyi: kiterjed az Intézet szakirányú dolgozóira. Tárgyi: Érinti az Intézeti Gyógyszertárat, a fekvıbeteg osztáyokat, a diagnosztikai részlegeket, a szakambulanciákat és a szakrendeléseket. 1.3. FOGALMAK Egészségügyi termék: A Ph.Hg.VIII-ben szereplı termékek (gyógyszer, tápszer, szerobakterológiai készítmény, vérkészítmény, orvosi laboratóriumi diagnosztikumok és vegyszerek, röntgen kontrasztanyagok, kötszerek, varróanyagok gyógyászati segédeszközök ) Vizsgálati készítmény: A hatásosság és a relatív ártalmatlanság megállapítása céljából klinikai vizsgálatra átadott készítmény Klinikai vizsgálat: A vizsgálati készítmény hatásosságának és relatív ártalmatlanságának bizonyítása céljából az illetékes kutatásetikai bizottság jóváhagyása alapján - a készítményt törzskönyvezı, hatóság által engedélyezett vizsgálat. Magisztrális gyógyszer: az a gyógyszerkészítmény, amelyet a gyógyszerész a gyógyszertárban a hatályos Ph.Hg.VIII. vagy a FoNo rendelkezései alapján, egyedi orvosi elıírásra, vagy a Ph.Hg.VIII. szerint nem erıs hatásúnak minısülı anyagokból saját kezdeményezésre elıállít. Galenusi gyógyszer: a Ph.Hg.-ben vagy a FoNo-ban meghatározott összetételő és minıségő készítmény. Kábítószerként minısített gyógyszer: a kábítószerek gyártásával, tárolásával, tartásával, forgalmazásával és használatával kapcsolatos jogszabályban meghatározott, ill. nemzetközi egyezmény alapján annak minısített gyógyszer. Pszichotróp anyagként minısített gyógyszer: a pszichotróp anyagok gyártásával, tárolásával, tartásával, forgalmazásával és használatával kapcsolatos jogszabályban meghatározott ill. nemzetközi egyezmény alapján annak minısített gyógyszer. Gyógyszerellátás: azon tevékenységek összessége (gyártás, elıállítás, forgalmazás), amelynek eredményeként a gyógyszer a közvetlen felhasználóhoz eljut. A dokumentum kódja: SZ-15,01 Oldal: 4/13
Intézeti gyógyszerellátás: az intézeti gyógyszertárban végzett azon gyógyszerellátási és gyógyszer-elıállítási szaktevékenységek összessége, amelynek során az intézeti gyógyszertár a fekvıbeteg intézményben ápolt betegek gyógyszerellátását biztosítja. Gyógyszergazdálkodás: a gyógyszergazdálkodás a gazdasági értékelések azon formája, amely leírja, analizálja és megszabja a gyógyszeres terápia költségeit egy egészségügyi rendszerben vagy közösségben. Azonosítja, méri és összehasonlítja a gyógyszerészeti termékek és szolgáltatások költségeit és eredményeit. Lényegében a gyógyszergazdálkodás elemzése olyan eszközök alkalmazása, amely a programok gazdasági hatásait, a különbözı gyógyszeres terápiák és orvosi beavatkozások eredményeit értékeli a gazdaságosság és hatékonyság szempontjából. Segítséget nyújt a korlátozottan rendelkezésre álló erıforrások gazdaságos felhasználására. Különös méltánylást érdemlı betegellátási érdek (egyedi import): akkor áll fenn, ha a Magyarországon még nem törzskönyvezett gyógyszer kezelés során történı alkalmazásával esélye lehet a kezelés sikerességének, s ez hazai forgalomban levı gyógyszertıl nem várható. - FIFO elv (first in -first out) a gyógyszerek lejárati idejének figyelembe vétele az expedíciónál. - Gyógyszerigénylı könyv: Az intézeti gyógyszerigénylı könyv hivatalos dokumentum, amelynek alapján történik a tényleges elszámolás Tartalmaznia kell: az igénylı osztály megnevezését - azonosító pecsétjét, a gyógyszer rendeléséért felelıs orvos nevét és a rendelés dátumát - a gyógyszerek nevét olvashatóan, a mennyiségeket dobozszámra vagy darabszámra, ha a hatáserısség jelöletlen, a legkisebb hatóanyag-tartalmú kerül kiadásra - a gyógyszertár jelöli a korrigáltan kiadott mennyiségeket és a gratis anyagokat, - az átadás tényét a gyógyszerész aláírásával igazolja. II. INTÉZETI GYÓGYSZERTÁR Az Intézeti Gyógyszertár a gyógyszertárak létesítésérıl és mőködésük egyes szabályairól szóló 1994. évi LIV. tv. 8.*-ban, a 15/1997.(VL20.) NM rendeletben és a 34/2000.(XL22.) Eü.M. rendeletben meghatározott gyógyszertár. 2.1. FELADATA - biztosítja az intézet fekvı betegellátó osztályok terápiás és diagnosztikai egységei, szakambulanciái és szakrendelései részére a folyamatos és szakszerő betegellátáshoz szükséges gyógyszereket és eü. termékeket, - összhang megteremtésére törekszik a gyógyító tevékenység és az intézet gazdálkodásának lehetıségei között, - figyelemmel kíséri és nyilvántartja az ellátási köréhez tartozó területek gyógyszerfelhasználással kapcsolatos tevékenységét, - szükség szerint ismerteti a gyógyszerekkel kapcsolatos legújabb szakmai információkat, megkeresés szerint, A dokumentum kódja: SZ-15,01 Oldal: 5/13
- segíti a Tudományos Bizottságot szakmai rendezvények elıkészítésében és lebonyolításában - az intézeti Gyógyszerészeti osztály gazdálkodásától elkülönítetten, speciális szaktevékenységként - külön engedéllyel meghatározott - vényforgalmat lebonyolító részleget mőködtet Az intézeti gyógyszertár szolgálati rendje: Hétfı Péntek: 8.00 16.00 -ig - az intézeti Gyógyszerészeti alapfeladatként a 41/2007. (IX. 19.) EüM rendelet a közforgalmú, fiók- és kézigyógyszertárak, továbbá intézeti gyógyszertárak mőködési, szolgálati és nyilvántartási rendjérıl értelmében vényforgalmat lebonyolító egységet mőködtet Fekete Skorpió" Patika néven az intézet elsı emeleté földszintjén. A Fekete Skorpió Patika szolgálati rendje: Hétfı Péntek: 8.00 15:30 -ig 2.2. GYÓGYSZERGAZDÁLKODÁS Az Intézet éves gyógyszerszükségletének tervezését a fıgyógyszerész a gazdasági igazgatóval és a pénzügyi osztály vezetıjével végzi az EüM által megadott rendelkezéseknek, irányelveknek megfelelıen. A költségvetés elfogadása után az éves gyógyszer-elıirányzat racionális felhasználásáért a fıgyógyszerész felelıs. Az osztályok vezetıi havonta tájékoztatást kapnak az általuk vezetett osztály részére kiadott gyógyszerek értékérıl. 2.3. GYÓGYSZERKÉSZLET Az intézeti gyógyszertárnak olyan készlettel kell rendelkeznie, amely a folyamatos és biztonságos betegellátáshoz szükséges. Az intézeti gyógyszertár olyan számítógépes nyilvántartást vezet, amelybıl a gyógyszerek havi készlet és forgalmi adatai gyógyszerenként megállapíthatók. A betegosztálynak egy heti szükségletnek megfelelı gyógyszerkészlete lehet. Ennek betartásáért az osztályvezetı fıorvos és a gyógyszerfelelıs orvos a felelıs. 2.4. GYÓGYSZERBESZERZÉS A rendelés alapja a defektuskönyv. A rendelésnél figyelembe kell venni az aktuális nagykereskedelmi árakat és a közbeszerzés lehetıségeit. A rendelés történhet formanyomtatványon, szabad formában, telefonon, faxon. Kábítószer rendelésére csak a fıgyógyszerész jogosult. Egyedi import-rendelés kezdeményezhet a kórházi fekvıbeteg osztály fıorvosa. A beérkezett gyógyszerek nyilvántartása számítógéppel történik. A számlák eredeti példányát az áru átvétele után azonnal iktatásra kell átadni. A beérkezett gyógyszert tételesen kell átvenni. A gyógyászati célra alkalmatlan gyógyszereket az OGYI, OKI, OÉTI és a nagykereskedı kivonhatja és errıl az érdekelteket értesíti. Ilyen esetben a kivont gyógyszerek az intézetben összegyőjtendık és visszavételezett gyógyszerként elszámolandók. A dokumentum kódja: SZ-15,01 Oldal: 6/13
2.5. TÁROLÁS ÉS RAKTÁROZÁS A gyógyszerek eltartására és raktározására a mindenkor érvényben levı Gyógyszerkönyv utasításai az irányadók. Selejtezés esetén a selejtezési jegyzıkönyvet a fıgyógyszerész írja alá. Évenként egyszer elszámoló leltárt kell végezni, amely az intézet leltározási szabályzata által meghatározott módon történik. 2.6. GYÓGYSZERKIADÁS - Az osztályok részére történı gyógyszerkiadások idıpontját fıigazgatói intézkedés szabályozza. Az osztályos rendelések összekészítését a 44/2004. (IV. 28.) ESzCsM rendelet az emberi felhasználásra kerülı gyógyszerek rendelésérıl és kiadásáról és az OGYI által kiadott egyenértékőségi szempontból értékelt gyógyszerek összeállítását kell figyelembe venni. - Az osztályon a gyógyszerfelhasználásért és a gyógyszerek szakszerő eltartásáért az osztályvezetı fıorvos a felelıs. E feladatok ellátásával az osztályvezetı fıorvos kellı gyakorlattal rendelkezı orvost bízhat meg. Kábítószerek rendelése külön rendelet (8/1977. sz. EüM. utasítás) által meghatározott módon történik. 2.7. GYÓGYSZERKÉSZÍTÉS - A gyógyszerkészítés szakmai irányelveit a Magyar Gyógyszerkönyv és a FoNo határozza meg.- A gyógyszerkészítés személyi és tárgyi feltételeit a 41/2007. EüM rendelet a közforgalmú, fiók- és kézigyógyszertárak, továbbá intézeti gyógyszertárak mőködési, szolgálati és nyilvántartási rendjérıl írja le. 2.8. ELLENİRZÉS Külsı ellenırzı szervek: EüM, ÁNTSZ, OGYI, OKI, OEP, ORFK, BRFK, Pénzügyırség, Tőzoltóság,Fogyasztóvédelem Belsı ellenırzés: Fıigazgató fıorvos, kórházhigiénés fıorvos, belsı ellenır valamint egyeztetés céljából a pénzügyi osztály vezetıje. Mintavételezés: ANTSZ, OGYI ( a mintavételezett gyógyszerbıl ellenminta visszatartása kötelezı ) 2.9. GYÓGYSZERTÁRON BELÜLI ELLENİRZÉS: - magába foglalja a gyógyszertárban zajló munkafolyamatok ellenırzését ill. a beérkezı gyári készítmények, alapanyagok, galenikumok és a gyógyszertárban készített gyógyszerek szakmai ellenırzését. 2.10. INFORMÁCIÓ ÉS TERÁPIÁS TANÁCSADÁS: - a gyógyszertár szakdolgozói rendszeresen információt adnak a gyógyszerek hatásával és alkalmazásával kapcsolatban telefonon és személyesen. A dokumentum kódja: SZ-15,01 Oldal: 7/13
2.11. OSZTÁLYOK GYÓGYSZERREL VALÓ ELLÁTÁSA, OSZTÁLYOKKAL VALÓ KAPCSOLAT Az intézeti fekvıbeteg-ellátó osztályok és részlegek, szakrendelık és szakambulanciák igényeinek megfelelıen kitöltött, kettı példányos gyógyszerigénylı könyvet, az alábbi belsı rend szerint 8.00 és 12.00 óra között adják le minden nap a gyógyszertárba. - statim igényre a gyógyszerek kiadása folyamatos, - az elsıdlegesen expediálandó gyógyszerek Alaplistája minden osztályon megtalálható, - a kábítószereket külön lapon kell rendelni, 2.12. GYÓGYSZERKIADÁS - a belsı szabályzat szerinti rendelések kiadása az igénylést követıen 13 15 óra között történik, - a kábítószereket személyesen kizárólag a fıgyógyszerész adhatja ki, - a gyógyszerigénylı könyvben szereplı rendelés eredeti példányát a Gyógyszertár két évig ırzi meg, - a Magyarországon nem törzskönyvezett, hiánypótló, szakmailag indokolt gyógyszerigény esetén, az osztályvezetı által aláírt szabályosan kiállított két példányos őrlapot, amelyet a igazgató fıorvos, vagy megbízottja láttamoz, a fıgyógyszerész az OGyI-nak továbbítja, és az így engedélyezett gyógyszer az engedéllyel rendelkezı nagykereskedın keresztül, soron kívüli beérkezés után azonnal az osztály rendelkezésére áll 2.13. AZ INTÉZETI GYÓGYSZERTÁRBÓL ÍGÉNYELT GYÓGYSZEREKKEL VALÓ TEENDİK Az intézet fekvıbeteg-ellátó osztályain kizárólag az intézet Gyógyszertárában nyilvántartott, onnan az alaki és szakmai rendelési szabályok alapján igényelt gyógyszerek, eü. termékek tarhatók. Ennek szigorú megtartásáért az osztályvezetı fıorvos a felelıs. Az intézet osztályait gyógyszerrel, kötszerrel és egyéb készítményekkel az intézet Gyógyszetára látja el. Az esetlegesen más forrásból az osztályokra került gyógyszerekrıl tételes felsorolású listát kell a Gyógyszertárba juttatni. Az osztály gyógyszerkészletében nem szerepelhet olyan gyógyszer, amely nem a Gyógyszertáron keresztül érkezett, vagy ott nyilvántartásba nem vettek. A Gyógyszerészeti osztályról az osztályokra erre a célra rendszeresített gyógyszerrendelı könyvben felírt gyógyszerek kerülnek. A gyógyszer nevének megjelölésére a Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadása és a FoNo VII. elnevezése illetve rövidítése használható. A gyári készítmények neve nem rövidíthetı. A gyógyszerrendelést az osztályvezetı fıorvos, vagy az általa megbízott gyógyszerfelelıs orvos aláírásával igazolja. A gyógyszereket jól záró szekrényekben, könnyen áttekinthetı módon, lehetıleg gyógyszerformák szerinti csoportosításban, betőrendes sorrendben, eredeti gyári csomagolásban vagy gyógyszertári felirattal, címkével ellátva kell tárolni. Ettıl eltérı módon gyógyszerbiztonsági és stabilitási okok miatt a gyógyszereket tárolni nem szabad. A nem kívánatos minıségi változások okozta hatásgyengülés, mellékhatások veszélyének fokozódása elkerülése érdekében a gyógyszerek lejárati idejét folyamatosan figyelemmel kell kísérni, és az eltartásra vonatkozó utasításokat be kell tartani. A dokumentum kódja: SZ-15,01 Oldal: 8/13
A gyári gyógyszerkészítmények az eredeti csomagoláson feltüntetett ideig, ennek hiányában a gyártástól számított 5 évig használhatók (a gyártás idejét legtöbb esetben az utolsó négy számjegy mutatja - az utolsó kettı az évet, az ezt megelızı kettı a hónapot jelöli). A FoNo elıiratú készítmények lejárati ideje általában 6 hónap. Az ennél rövidebb ideig felhasználható FoNo-s készítmények és más magisztrális készítmények esetében a címkén jelölve van a lejárat A szemcseppek lejárati ideje eredeti, felbontatlan csomagolásban hőtıszekrényben tárolva 14 nap. Az infúziók alkalmazhatóságának pontos határideje a palackon fel van tüntetve. Az infúziós palackot más folyadék, anyag tárolására használni tilos! - a tárolási hımérséklet: a csomagoláson feltüntetett elıírás betartása esetén érvényes csak a lejáratra vonatkozó határidı, ezért a megfelelı tárolási hımérsékletet bekell tartani: - ha nincs külön jelzés, akkor szobahımérséklet: 15-25 C, - hővös helyen megjelölés 8-15 C, - hideg helyen megjelölés 2-8 C. A gyúlékony vegyszerek alkalmazására és eltartására vonatkozóan a Tőzvédelmi Szabályzat elıírásai a mérvadóak. A gyógyszerek rendelésénél figyelembe veendık a dózisokról és több gyógyszer alkalmazása esetén az interakciókról szóló elıíratok. A gyógyszerek felhasználhatósági idejét figyelemmel kísérve, a már nem használható gyógyszereket külön kell győjteni és a Gyógyszertárba le kell adni. Az esetlegesen az osztályon lévı felhasználásra nem kerülı, de megfelelı lejárati idejő gyógyszereket reaktiválás céljából a Gyógyszerészeti osztályra vissza kell küldeni, amelyeket az osztály jóváír. 2.14. FİGYÓGYSZERÉSZ FELADATKÖRE, FELELİSSÉGE, ELLENİRZÉSI FELADATA II.14.1. Feladata - vezeti az Intézet Gyógyszertárát és a Fekete Skorpió Patikát, irányítja, összehangolja, ellenırzi és értékeli beosztottainak munkáját, - tervezi, szervezi és irányítja a gazdaságos, biztonságos és hatékony gyógyszerellátást, - gondoskodik a betegellátó egységek által igényelt készítmények beszerzésérıl és elkészíttetésérıl, - koordinálja, irányítja a munkát, ellenırzi a szakmai adminisztrációt, - betartja a szakmai fegyelmet, - állandó szakmai kapcsolatot tart az osztályokkal és ellenırzi a gyógyszergazdálkodásukat, - évente egyszer leltározást tart, melyrıl jelentést küld a fıigazgató fıorvos gazdasági helyettesének, - gondoskodik arról, hogy a beosztottai a fıigazgatóság által kiadott rendelkezésekben foglaltak egységes értelmezésével végezzék munkájukat, - szükség szerint a tájékozatja a fıigazgató fıorvost szakterülete munkájáról, II.14.2. Felelıs - a gyógyszergazdálkodást érintı tevékenységekért, A dokumentum kódja: SZ-15,01 Oldal: 9/13
- felelıs a munkavédelmi, tőzvédelmi, vagyonvédelmi szabályok betartásáért, - felelıs a beosztottak szakmai továbbképzéséért, etikai és fegyelmi helyzetükért, felelıs az intézet Gyógyszertárának és a Fekete Skorpió Patika össztevékenységéért. III. OSZTÁLYOS GYÓGYSZERKÉSZLET 3.1. OSZTÁLYVEZETİ FİORVOS GYÓGYSZEREKKEL KAPCSOLATOS FELADATA - a költségvetés által biztosított gyógyszerkeret betartása, - a gyógyszerek tárolására vonatkozó elıírások megtartása és az ehhez szükséges körülmények biztosítása, - biztosítani kell a gyógyszerelosztó tevékenység zavartalan végzésének feltételeit, - felelıs a lázlapon ekendelt gyógyszerek nevének és adagolásának egyértelmő jelöléséért ill. azonosításáért, továbbá a betegnek elrendelt gyógyszeradagolás pontos beadatásáért, írásos megbízás alapján ki kell jelölnie a gyógyszerfelelıs és a kábítószer felelıs orvost. 3.2. OSZTÁLYOS GYÓGYSZERFELELİS ORVOS Feladata: - gyógyszerigénylés, osztályos gyógyszerszekrény biztonsága, készlet kezelése: - személyi kulcs, - raktárkezelés - lejárati idık figyelemmel kísérése, - kapcsolat a gyógyszertárvezetıvel, - készlet folyamatos feltöltése, igénylés - napi heti gyógyszerszekrény tartalmának meghatározása, folyamatos feltöltése, ellenırzési feladatok. a gyógyszerigénylı könyv szabályos kiállításának ellenırzése és aláírása - a kábítószerek rendeletben szabályozott rendelése, nyilvántarása, tárolása és kiadása 3.3. OSZTÁLYVEZETİ ÁPOLÓ Feladata: - a gyógyszereléshez szükséges gyógyszereket bevételezi. - terápiás elıírások szerint a gyógyszert a betegeknek kiosztja. - ellenırzési feladatok. - a gyógyszerész rendelkezése alapján biztosítják a szakszerő tárolást, folyamatosan figyelemmel kísérik a lejárati idıt és a készletváltozást - az átvett gyógyszereket tételesen ellenırzik A dokumentum kódja: SZ-15,01 Oldal: 10/13
3.4. OSZTÁLYOS ÁPOLÓK FELADATA: - Az orvos által a beteg részére rendelt gyógyszereket az egyszeri beadáshoz szükséges mennyiségben a Gyógyszerelı tálcáról a beteg nevének feltüntetésével ellátott gyógyszerdobozba helyezi. IV.I. ORVOSI FELADAT - A beteg gyógyításához gyógyszerféleségeket, azok kiadási gyakoriságát és mennyiségét orvos rendeli el. Az elrendelés esetenként, valamint a napi orvosi viziten történik. Az elrendelést a beteg kezelılapján" (ápolási dokumentáció) kell bejegyezni. - A gyógyszer tényleges beadását az ápoló a kezelılapon bejegyzi, ezt az orvos folyamatosan ellenırzi. IV.2. ÁPOLÁSI FELADAT - Az orvos által a kezelılapon" elrendelt gyógyszerféleségeket a gyógyszerelıdoboz útján a beteghez továbbítja. A gyógyszereket a beteg az ápoló jelenlétében köteles bevenni. A gyógyszerbevételét vagy az elıforduló rendellenességet az ápoló a kezelılapon" köteles jelezni. V. INJEKCIÓS GYÓGYSZERELÉS V.I. NEM INTRAVÉNÁS INJEKCIÓZÁS (IZOMBA TÖRTÉNİ BEADÁS). - A beteg kezeléséhez elrendelt injekciót orvos és szakképzettséggel rendelkezık (ápoló, asszisztens) adhatják be. A felhasznált injekció ampulláját a beadást követı egy órás idıtartamig meg kell ırizni. Az ırzött ampulla az esetlegesen fellépı rendellenesség kivizsgálásához szükséges. A rendellenességet azonnal jelenteni kell az orvosnak aki a szükséges további intézkedéseket megteszi (betegellátása, gyógyszertárvezetı tájékoztatása). V.2. INTRAVÉNÁS INJEKCIÓZÁS - Intravénás injekciót csak orvos és az intravénás injekciózási képesítéssel rendelkezı ápoló az osztályvezetı fıorvos írásbeli megbízása alapján végezhet. Az írásbeli megbízást a dolgozó személyi adatainál kell megırizni. A megbízás kizárólag az osztályvezetı fıorvos vezetése alatt álló osztályra érvényes. Az infúzióval beadott injekciónál az intravénás injekcióra vonatkozó szabályok szerint kell eljárni. (azonos az intravénás injekcióval). Ügyeleti idıben intravénás injekciót ha erre feljogosított és írásbelileg megbízott ápoló nincs szolgálatban csak az ügyeletes orvos adhatja be. VI. KÁBÍTÓSZEREK ÉS KÁBÍTÓSZER HATÁSÚ KÉSZÍTMÉNYEK Készletek kezelése, nyilvántartása: - A betegellátó osztályok ilyen készítmény igényüket a többi gyógyszertıl elkülönítetten igénylik a gyógyszertártól. A készítmény átvételének igazolása osztályos bélyegzıvel ellátott aláírással történik. A készítményt a gyógyszertár a biztonsági feltételek betartásával blombált konténerben adja át a meghatalmazással rendelkezı dolgozónak. Az osztályra érkezett készítményt az osztályos gyógyszerfelelıs orvos veszi át és helyezi el az e célra kijelölt, A dokumentum kódja: SZ-15,01 Oldal: 11/13
biztonsági zárral ellátott külön szekrénybe azon belül fém kazettába. A készítményt a megfelelı készlet nyilvántartó lapon bevételként kell könyvelni. A szekrény kulcsait az osztályvezetı fıorvos, osztályos gyógyszerfelelıs illetve a kezdéssel megbízott szakképzett dolgozó kezeli. Kábítószer és kábítószer hatású készítményekkel való gyógykezelés - Az orvos által a kezelılapon (ápolási dokumentáció) elrendelt készítményt az erre jogosult a kábítószerszekrénybıl veszi ki. A felhasználásra kivett készítményt a megfelelı készlet nyilvántartó lapon kiadásba kell helyezni. A készlet nyilvántartó lapon a kiadás sorban fel kell jegyezni annak a betegnek a nevét, akinek a készítményt beadták. A készítmény beadását orvos vagy erre írásban megbízott szakképesítéssel rendelkezı dolgozó végezheti. Gyermek osztályon kizárólag orvos. A beadás tényét az ápolási dokumentációban fel kell jegyezni. Ügyeleti idıben ilyen készítmény beadására csak az ügyelet orvos jogosult. - A kábítószerek gyógyászati célra történı rendelésérıl, gyógyszertárból kiadásáról, valamint a gyógyintézetekben a kábítószerek beszerzésérıl, nyilvántartásáról, tárolásáról, selejtezésérıl és megsemmisítésérıl a 43/2005. (X. 15.) EüM rendelet rendelkezik. A kábítószerek nyilvántartása és kezelése az osztályokon: - kábítószernek minısített készítményeket az intézet Gyógyszerészeti osztályáról külön, erre a célra rendszeresített Gyógyszerigénylı könyvben, három példányban kell felírni. A felírás receptszerő, olvasható aláírással és személyazonosító bélyegzıvel kell ellátni - a kábítószerek átvételére kizárólag az osztályvezetı által kijelölt személyek jogosultak - kábítószernek minısülı gyógyszerek selejtezése kizárólag az intézet Gyógyszerészeti osztályán történhet. A selejtezésre kijelölt készítményt az osztályos kábítószer-felelıs orvos kétpéldányú leadási jegyzék kíséretében adja át az intézeti gyógyszerészeknek - a kórházi osztályokon kábítószert biztonsági zárral ellátott szekrényben, vagy rögzített vaskazettában lehet tárolnia A kábítószer szekrény (kazetta) kulcsa a gyógyszerfelelıs orvosnál, az osztályvezetı fıorvosnál, vagy az általa kinevezett megbízottnál lehet! - nyilvántartás kizárólagosan. a gyógyszertárban hitelesített kartonon vezethetı. A bevételt és kiadást folyamatosan kell vezetni az osztályvezetı fıorvos által megbízott kábítószer felelısnek - a kartonon valamennyi tablettát, kapszulát és ampullát darabszám szerint kell könyvelni - az esetlegesen ampullában maradt, felhasználásra nem kerülı injekciót ki kell önteni. Ennek tényét a nıvér és az orvos elıírás szerint jelöli - a kábítószer felelıs orvos eltérés esetén, annak tényét jelenti az osztályvezetı fıorvosnak, aki tájékoztatja az intézeti vezetı fıgyógyszerészt és a fıigazgató fıorvost, aki kivizsgálást kezdeményez - a kartonok adatainak egyezniük kell a kórlap, vagy egyéb szakmai dokumentáció megfelelı részleteivel. A kórlapon, ill. egyéb szakmai dokumentáción a kábítószer nevét, adagját, a beadás idıpontját az alkalmazó személy aláírásával jelölje - a kábítószer felelıs orvos huzamos távolléte esetén az osztályvezetı fıorvos által megbízott helyettesnek jegyzıkönyvileg, tételesen kell átadni az - osztályos kábítószer készletet. A visszavételezést is hasonlóképpen kell dokumentálni - a beteg által behozott kábítószert két példányban kiállított jegyzıkönyv kíséretében az intézeti Gyógyszerészeti osztálynak kell átadni A dokumentum kódja: SZ-15,01 Oldal: 12/13
- a beteg hétvégi elbocsátásakor az otthoni ellátáshoz szükséges kábítószer mennyiséget a lázlapon és a kartonon egyaránt jelölni kell - a kórházi osztályokon a kábítószerekért a kijelölt felelıs orvos tartozik felelısséggel - a kábítószer-felelıs orvost az osztályvezetı orvos jelöli ki írásbeli megbízással VII. SELEJTEZÉS A gyógyászati célra alkalmatlan, lejárati idın túli, vagy a lejárati idın belıl elváltozást mutató, az OGYI vagy ÁNTSZ értesítése alapján forgalomból kivonandó készítményeket a készlettıl el kell különíteni Elsı lépésként az osztályok gyógyszerfelelıs orvosát ill. nıvérét értesítik a kivonás tényérıl. Az érintett készítményeket a gyógyszertárba vissza kell küldeni Az osztályon keletkezı selejt gyógyszereket selejtezési jegyzıkönyv alapján vissza kell adni a Gyógyszerészeti osztálynak A selejt, ill. lejárati selejt gyógyszerek veszélyes hulladékként való elkülönített tárolását ill. az elszállítását a 'Hulladékok kezelése, győjtése a betegellátó egységekben" leirat alapján kell végezni VIII. GYÓGYSZER-MELLÉKHATÁS BEJELENTÉS A nemkívánatos események bejelentését Magyarországon törvény szabályozza: a 2005. évi XCV. törvény (az emberi alkalmazásra kerülı gyógyszerekrıl és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról), illetve az 52/2005. EüM rendelet (az emberi alkalmazásra kerülı gyógyszerek forgalomba hozataláról). Nemkívánatos esemény gyanúja esetén az egészségügyi szakemberek feladata, hogy jelentést készítsenek az erre a célra rendszeresített nyomtatványon, és azt haladéktalanul továbbítsák az Országos Gyógyszerészeti Intézet Mellékhatásfigyelı Osztályához (Országos Gyógyszerészeti Intézet, 1372 Budapest 5, Postafiók 450, telefon/telefax: 266-60-73, e-mail: adr.box@ogyi.hu). Az intézményben felmerülı esetekrıl értesül a gyógyszertár. Szükség esetén a jelentés készítésében részt vesz. A dokumentum kódja: SZ-15,01 Oldal: 13/13