EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 214.12.16. COM(214) 737 final ANNEX 1 MELLÉKLET a következőhöz: A BIZOTTSÁG JELENTÉSE éves jelentés (212-213) az egyes alapvető gyógyszerek kereskedelme Európai Unióba történő eltérítésének elkerüléséről szóló, 23. május 26-i 953/23/EK tanácsi rendelet alkalmazásáról HU HU
1. MELLÉKLET: A 212 213 KÖZÖTT ÉRTÉKESÍTETT GYÓGYSZEREK MENNYISÉGÉNEK RÉSZLETEZÉSE EPIVIR szájon át alkalmazandó oldat 1mg/ml 24 ml Jóváhagyás dátuma: 24. április 19. Értékesített mennyiségek (egységek) 1 212. január 1. és 213. Hatóanyag: lamivudin száma 212-ben száma 213-ban 72 Ajánlati ár (egységenként) 212-ben: 8,74 USD Ajánlati ár (egységenként) 213-ban: 7,3 USD Legalacsonyabb OECD-listaár 212-ben: 13,95 USD Legalacsonyabb OECD-listaár 213-ban: 18,29 USD Preferenciális/legalacsonyabb OECD-listaár 212-ben: 62,63 % Preferenciális/legalacsonyabb OECD-listaár 213-ban: 38,44 % 1 Ebben és a következő táblázatokban egységek alatt az érintett termékek kiszerelései értendők. Például az EPIVIR szájon át alkalmazandó oldat 1mg/ml 24 ml esetében az egység egy 24 ml-es üveg. Egy egység EPIVIR 15 mg x 6 (lásd a következő táblázatot) egy dobozt jelent, mely 6 tablettát tartalmaz. 2
EPIVIR 15 mg x 6 Jóváhagyás dátuma: 24. április 19. (egységek) 212. január 1. és 213. Hatóanyag: lamivudin száma 212-ben száma 213-ban Ajánlati ár (egységenként) 212-ben: 3,6 USD Ajánlati ár (egységenként) 213-ban: 3,85 USD Legalacsonyabb OECD-listaár 212-ben: 4,45 USD Legalacsonyabb OECD-listaár 213-ban: 4,45 USD Preferenciális/legalacsonyabb OECD-listaár 212-ben: 8,9 % Preferenciális/legalacsonyabb OECD-listaár 213-ban: 9,52 % 3
COMBIVIR 3/15 mg x 6 Jóváhagyás dátuma: 24. április 19. (egységek) 212. január 1. és 213. december 31. között Hatóanyag: lamivudin + zidovudin száma 212-ben száma 213-ban 3 Ajánlati ár (egységenként) 212-ben: 1,2 USD Ajánlati ár (egységenként) 213-ban: 7,8 USD Legalacsonyabb OECD-listaár 212-ben: 158,7 USD Legalacsonyabb OECD-listaár 213-ban: 13,2 USD Preferenciális/legalacsonyabb OECD-listaár 212-ben: 6,43 % Preferenciális/legalacsonyabb OECD-listaár 213-ban: 5,99 % 4
RETROVIR 1 mg x 1 Jóváhagyás dátuma: 24. április 19. (egységek) 212. január 1. és 213. Hatóanyag: zidovudin Ajánlati ár (egységenként) 212-ben: 7, USD Ajánlati ár (egységenként) 213-ban: 6,37 USD száma 212-ben száma 213-ban 323 39 Legalacsonyabb OECD-listaár 212-ben: 99,11 USD Legalacsonyabb OECD-listaár 213-ban: 99,11 USD Preferenciális/legalacsonyabb OECD-listaár 212-ben: 7,6 % Preferenciális/legalacsonyabb OECD-listaár 213-ban: 6,43 % 5
RETROVIR 25 mg x 4 Jóváhagyás dátuma: 24. április 19. (egységek) 212. január 1. és 213. Hatóanyag: zidovudin Ajánlati ár (egységenként) 212-ben: 7,2 USD Ajánlati ár (egységenként) 213-ban: 3,96 USD száma 212-ben száma 213-ban Legalacsonyabb OECD-listaár 212-ben: 51,99 USD Legalacsonyabb OECD-listaár 213-ban: 51,99 USD Preferenciális/legalacsonyabb OECD-listaár 212-ben: 13,85 % Preferenciális/legalacsonyabb OECD-listaár 213-ban: 7,62 % 6
TRIZIVIR 75 mg x 6 Jóváhagyás dátuma: 24. április 19. (egységek) 212. január 1. és 213. Hatóanyag: abakavir-szulfát (3 mg) + lamivudin (15 mg) + zidovudin (3 mg) száma 212-ben száma 213-ban 296 Ajánlati ár (egységenként) 212-ben: 22,8 USD Ajánlati ár (egységenként) 213-ban: 19,2 USD Legalacsonyabb OECD-listaár 212-ben: 442,5 USD Legalacsonyabb OECD-listaár 213-ban: 47,14 USD Preferenciális/legalacsonyabb OECD-listaár 212-ben: 5,15 % Preferenciális/legalacsonyabb OECD-listaár 213-ban: 4,8 % 7
ZIAGEN 3 mg x 6 Jóváhagyás dátuma: 24. szeptember 2. (egységek) 212. január 1. és 213. Hatóanyag: abakavir-szulfát száma 212-ben száma 213-ban 432 9 748 Ajánlati ár (egységenként) 212-ben: 12,6 USD Ajánlati ár (egységenként) 213-ban: 11,4 USD Legalacsonyabb OECD-listaár 212-ben: 95,86 USD Legalacsonyabb OECD-listaár 213-ban: 95,86 USD Preferenciális/legalacsonyabb OECD-listaár 212-ben: 13,14 % Preferenciális/legalacsonyabb OECD-listaár 213-ban: 11,89 % 8
RETROVIR szájon át alkalmazandó oldat 1 mg/ml 2 ml Jóváhagyás dátuma: 24. szeptember 2. Értékesített mennyiségek (egységek) 212. január 1. és 213. Hatóanyag: zidovudin száma 212-ben száma 213-ban Ajánlati ár (egységenként) 212-ben: 8,37 USD Ajánlati ár (egységenként) 213-ban: 6,83 USD Legalacsonyabb OECD-listaár 212-ben: 1,4 USD Legalacsonyabb OECD-listaár 213-ban: 1,4 USD Preferenciális/legalacsonyabb OECD-listaár 212-ben: 8,5 % Preferenciális/legalacsonyabb OECD-listaár 213-ban: 65,69 % 9