FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Silegon 70 mg bevont tabletta Extractum Cardui mariae fructus Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. 1/9
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Silegon 70 mg bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Silegon 70 mg bevont tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Silegon 70 mg bevont tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Silegon 70 mg bevont tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SILEGON 70 MG BEVONT TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? 2/9
Növényi eredetű hatóanyagot (silimarint) tartalmazó gyógyszer, ami erős antioxidáns és szabadgyökfogó hatással rendelkezik. A Silegon 70 mg bevont tabletta a máj krónikus megbetegedései, valamint toxikus májkárosodások kiegészítő kezelésére szolgál. 2. TUDNIVALÓK A SILEGON 70 MG BEVONT TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Silegon 70 mg bevont tablettát ha allergiás (túlérzékeny) az Extractum Cardui mariae fructusra vagy a Silegon 70 mg bevont tabletta egyéb összetevőjére. ha epevezeték elzáródása van. 5 évnél fiatalabb gyermekeknek nem adható (megfelelő tapasztalatok hiányában) Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukorra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. A Silegon 70 mg bevont tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A Silegon 70 mg bevont tabletta szedése során és a kezelés után is 3/9
érdemes májvédő diétát tartani, ajánlatos a zsírszegény étrend betartása, sovány húsok valamint sok zöldség, főzelék és gyümölcs fogyasztása. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Kölcsönhatás alakulhat ki, ha a Silegon 70 mg bevont tablettát együtt szedik: szteránvázas vegyületeket tartalmazó hormonkészítményekkel, egyes ún. triciklikus depresszió elleni készítményekkel, illetve ergotamin- vagy dihidroergotamin tartalmú készítményekkel. Ebben a szakaszban a készítményeket hatóanyagtartalmuk, hatásmechanizmusuk alapján csoportosítva említjük, és nem a gyógyszer védjegyezett (kereskedelmi) nevén. Amennyiben Ön nem biztos abban, hogy az Ön által szedett többi gyógyszerrel együtt alkalmazhatja-e a Silegon 70 mg bevont tablettát, feltétlenül kérdezze meg kezelőorvosát. A Silegon 70 mg bevont tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal A terápia alatt kerülendő az alkoholfogyasztás a máj védelme céljából. 4/9
Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Silegon 70 mg bevont tabletta csak a várható előny és kockázat orvosi értékelése után szedhető. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Silegon 70 mg bevont tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Fontos információk a Silegon 70 mg bevont tabletta egyes összetevőiről A készítmény 104 mg laktózt és 141,32 mg szacharózt tartalmaz bevont tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A SILEGON 5/9
70 MG BEVONT TABLETTÁT? A Silegon 70 mg bevont tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos kezdő adagja felnőtteknek 3-szor 2 bevont tabletta, enyhébb esetekben és fenntartó kezelésben 3-szor 1 bevont tabletta naponta, étkezés után. Szükség esetén a készítményt több hónapig is szedni kell, ebben az esetben konzultáljon orvosával az alkalmazás időtartamát és az adagolást illetően. Ha az előírtnál több Silegon 70 mg bevont tablettát vett be Értesítse kezelőorvosát, vagy az orvosi ügyeletet. Ha elfelejtette bevenni a Silegon 70 mg bevont tablettát Ha kihagyott egy adagot, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, folytassa a gyógyszer szedését a szokásos menetrend szerint, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Ha idő előtt abbahagyja a Silegon 70 mg bevont tabletta szedését A további teendőket beszélje meg a kezelőorvosával. Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától, aki tájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezeléséről, vagy más készítménnyel 6/9
folytatja a kezelést. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Silegon 70 mg bevont tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ritka (10 000 beteg közül 1-10 esetben fordul elő) Allergiás reakciók, enyhe hashajtó hatás és emésztési zavar előfordulhat. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A SILEGON 70 MG BEVONT TABLETTÁT TÁROLNI? Legfeljebb 30 C -on tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után 7/9
ne szedje a Silegon 70 mg bevont tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Silegon 70 mg bevont tabletta ˇ A készítmény hatóanyaga: 100 mg Extractum Cardui mariae fructus (megfelel 70 mg silimarinnak, ami legalább 30 mg silibinint tartalmaz) bevont tablettanként. ˇ Egyéb összetevők: Mag: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, 85%-os glicerin, poliszorbát 80, sztearinsav, talkum, mikrokristályos cellulóz, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát. Bevonat: vas-oxid (sárga, vörös, fekete), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, titán-dioxid, arabmézga, kalcium karbonát, talkum, szacharóz. Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Barna, kerek, fényes felületű, sima, lencse alakú bevont tabletta. 50 db, ill. 100 db bevont tablettát tartalmazó PP garanciazáras doboz PE tetővel, dobozban. 8/9
Forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó: TEVA Gyógyszergyár Zrt., 4042 Debrecen Pallagi út 13. OGYI-T-3719/01-02 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma 2009/08/24 9/9