microtargeting STar meghajtórendszer Használati utasítás

microtargeting STar meghajtórendszer Használati utasítás Tartalom: Motor szerelvény Jeladó szerelvény Vezérlő/kijelző modul Sztereotaktikus adapterek L011-1007 (Vált. E1, 2016-7-06) Utasításokat tartalmaz az alábbi termékekre: 66-AC-AR, 66-AC-DS(1.8), 66-CN-BP11, 66-CN-BR, 66-DA-EN-02, 66-DA-ME, 66-DA-SC, 66-DA-SD, 66-DS-PA, 66-EL-MS, 66-EL-RM, 66-IT-VP, 67-00-7, 70-AC-01, 70-AC-AR, 70-AC-KT-MA, 70-AC-KT-ME, 70-AC-MT, 70-AC-MT-01, 70-CN-DB, 70-CN-ET, 70-FA-BL, 70-FA-GP, 70-FA-LX, 70-FA-LX-01, 70-FA-RD, 70-FA-RD-01, 70-FA-RM, 70-FA-SF, 70-FA-ZD, 70-ZD-MA, 70-ZD-ME, ST-DS-MA, ST-DS-ME www.fh-co.com FHC, Inc. 1201 Main Street Bowdoin, ME 04287 USA Fax +1-207-666-8292 www.fh-co.com FHC Európa (TERMOBIT PROD srl) 42A Barbu Vacarescu Str, 3rd Fl Bucharest 020281 Sector 2 Románia FHC Dél-Amerika Calle 6 Sur Cra 43 A-200 Edifi cio Lugo Ofi cina 1406 Medellín-Colombia 24 órás műszaki támogatás: 1-800-326-2905 (USA és Kanada) +1-207-666-8190 L011-1007 (Vált. E1, 2016-7-06) 1

2 microtargeting meghajtórendszer használati utasítás

Tartalomjegyzék Figyelmeztetések és óvintézkedések, jelképek Tárolás Sterilizálható alkatrészek Szétszerelés tisztításhoz és/vagy sterilizáláshoz Sterilizálható alkatrészek tisztítása (manuális/automatikus) Sterilizálás Karbantartás és kalibrálás Specifikációk Használat előtti összeszerelés és ellenőrzés Motor- és jeladótartozékok: Steril huzat Motor- és jeladótartozékok: Huzattal bevont szerelvény felszerelése Motor- és jeladótartozékok: Vezérlő és kijelző modul Meghajtó felszerelése a sztereotaktikus rendszerre 40 cm-es elvezetés előkészítése az implantátumhoz microtargeting STar meghajtórendszer alkotóelemei Egyelektródás és STar sorelektródás keretkonfigurációk Hagyományos keret microtargeting platform Nexframe Egyelektródás illesztőcső beállítási eljárása Sorelektródás illesztőcső beállítási eljárása Berendezés szétszerelése használat után Keretadapterek microtargeting platform adapter Nexframe adaptáció Leksell Stereotactic System adapter Radionics CRW adapter Leksell eltolási adapter Radionics eltolási adapter Leibinger RM adapter Leibinger ZD adapter Általános célú adapter BrainLAB /Micromar adapter Jótállás és javítás, Hulladékba helyezés a termék élettartama végén 4 5 5 5 6-7 7 8 8 8-10 11-12 13-14 14-16 16 17-18 19 20-22 20 21 22 23-29 30-39 40 41-51 41 42 43 44 45 46-47 48 49 50 51 52 A STar meghajtó motor/jeladó (M/E) és manuális verzióinak használati utasításai hasonlóak. Az itt közölt ábrák az M/E verziót mutatják a tartozékokkal együtt. A manuális meghajtót használóknak fi gyelmen kívül kell hagyniuk az ábrákon látható letakart motort és a jellel megjelölt utasításokat. L011-1007 (Vált. E1, 2016-7-06) 3

microtargeting STar meghajtórendszer, tartozékok és sztereotaktikus adapterek Felhasználási javallatok: A microtargeting STar meghajtórendszer azokkal a kereskedelmi forgalomban kapható sztereotaktikus rendszerekkel való felhasználásra szolgál, amelyek mikroelektródák, stimuláló elektródák vagy egyéb eszközök agyban vagy idegrendszerben való pontos elhelyezését kívánó idegsebészeti beavatkozásokra alkalmasak. Ellenjavallatok: Kövesse az elektródák, eszközök és egyéb készülékek behelyezésével foglalkozó idegsebészetre vonatkozó általános alkalmassági irányelveket. Figyelmeztetések FIGYELEM: Ha bármilyen hibát vagy szokatlan működést tapasztal, azonnal hagyja abba a meghajtó használatát és mérje fel a potenciális hatást a beteg biztonságára, mielőtt folytatná a meghajtó változatlan használatát. FIGYELEM: A microtargeting STar meghajtórendszert a használat előtt teljesen össze kell szerelni és a megfelelő üzemelését ellenőrizni kell annak biztosítására, hogy minden alkotóelem megfelelően működjön. A készülék helytelen beállítása a beteg súlyos sérüléséhez vezethet. FIGYELEM: Az eljárás megkezdése előtt mindig ellenőrizze az ujjal elforgatható gombok és csavarok szorosságát, különösen azokét, amelyek a keretadaptert tartják. A sztereotaktikus adaptert biztonságosan kell rögzíteni a keretre annak érdekében, hogy a meghajtórendszer ne mozduljon vagy ne forduljon el. Óvintézkedések VIGYÁZAT: A microtargeting STar M/E meghajtórendszer motor- és jeladótartozékait kifejezetten a microtargeting STar M/E meghajtóhoz tervezték. Más alkotóelemekkel vagy rendszerekkel való használata nem javasolt, ez műszaki meghibásodáshoz vagy balesethez vezethet. VIGYÁZAT: Az USA szövetségi törvényeinek értelmében ez a berendezés csak orvos számára vagy orvosi rendelvényre értékesíthető. VIGYÁZAT: Az FHC hatósági engedélye előírja, hogy a microtargeting STar meghajtórendszereket és alkotóelemeit évente egyszer egy meghatalmazott képviselővel ellenőriztetni kell, illetve minden 100. használat után el kell végeztetni szervizelését és újrakalibrálását, attól függően, melyik következik be előbb. VIGYÁZAT: Jóvá nem hagyott sztereotaktikus rendszer adapterek, illesztőcsövek vagy más orvostechnikai vagy elektronikai eszközök használata tilos a microtargeting STar meghajtórendszerrel. VIGYÁZAT: Különös körültekintéssel kezelje a meghajtót, a motor- és jeladótartozékokat. Túlzott erőkifejtés vagy helytelen kezelés hatására ezek az alkatrészek meghibásodhatnak. VIGYÁZAT: A meghajtórendszer és a hozzá kapcsolódó illesztőcsövek nem kompatibilisek az MR-val. VIGYÁZAT: A STar sorzáró hordozócsavarok megszorításához csak a mellékelt szerszámot használja, ha a kézzel való megszorításuk nehéznek bizonyulna. Csak kézzel végezze el a többi csavar és ujjal megszorítható gomb megszorítását. Túlhúzással kárt okozhat a meghajtórendszerben és negatívan befolyásolhatja a célzást. Jelmagyarázat j FIGYELEM / Vigyázat, olvassa el a dokumentációt Olvassa el a használati utasításokat Katalógusszám Rx only A Csak orvosi rendelvényre jelzésre vonatkozik; ez csak az USA-ban érvényes Csak orvosi rendelvényre. Vigyázat- Az USA szövetségi törvények értelmében az eszköz csak orvosi rendelvényre értékesíthető. Kézzel biztonságosan megszorítva Nulla Visszahúzás o BF-típusú berendezés (elektromosan szigetelt a betegtől) Távirányító l n Tételkód Sorozatszám Készlet konfi guráció Egyes konfi guráció Gyártó Telefonszám Utasítások a hulladékba helyezésre a termék élettartama végén Hivatalos képviselő az európai közösségben Európai megfelelőség. Az eszköz teljes mértékben eleget tesz az orvostechnikai eszközökről szóló 93/42/ EEC számú direktívának, a gyártásért a FHC, Inc., 1201 Main Street, Bowdoin, ME, 04287 USA Előrejuttatás Rásegítő vagy kijelző szerelvény Visszahúzás a Soros adatátviteli port nullához Ki/Be s Steril Nem steril 4 microtargeting meghajtórendszer használati utasítás

Tárolás A microtargeting STar meghajtórendszert és a motor- és jeladótartozékokat 34 C (-29 F) és 57 C (135 F) közötti hőmérsékleten kell tárolni. Tartós tárolás esetén a hőmérséklet ne haladja meg az 57 C-t. Sterilizálható alkatrészek Szétszerelés tisztításhoz és/ vagy sterilizáláshoz Használjon mosószeres oldalba mártott, tiszta, puha törlőruhát (6. oldal). Törölje le a tálcát és a betéteket a látható szennyeződések eltávolítására. A nehezen tisztítható területeken, különösképpen a keretadapter vezetőcső belsejében, használjon puha kefét. A kis alkatrészeket vegye le és tegye a kosárba, majd helyezze el a többi alkatrészt is a mellékelt ábra alapján. A B Tálca az összes sterilizálható alkatrész megfelelő elhelyezésével. A microtargeting STar meghajtórendszer sterilizálható alkatrészei (meghajtó, hordozó és keretadapter). [A] STar sor záróhordozóval és [B] STar keretadapterrel a Radionics CRW -hez. L011-1007 (Vált. E1, 2016-7-06) 5

Sterilizálható alkatrészek tisztítása VIGYÁZAT: A mellékelt fedél a STar meghajtó M/E tetején található nyílás védelmére szolgál akkor, amikor nincs tartozék csatlakoztatva. A fedél használatának elmulasztása lehetővé teszi a hulladékok bejutását a meghajtó mechanizmusba. A fedelet le kell venni tisztításkor és sterilizáláskor, hogy a mechanizmus megfelelő módon leengedhető legyen. A fedelet a sterilizáló kosárban kell tartani arra az esetre, ha a meghajtót steril huzat nélkül kell szállítani vagy tárolni a tálcán. FIGYELEM: A meghajtó egyetlen elektronikus tartozékát sem szabad a 6-7. oldalon ismertett módszerekkel tisztítani vagy sterilizálni; használja a 11-12. oldalon ismertetett steril takarási rendszert annak biztosítására, hogy ne szennyezzék a steril területet, és kövesse a 38. oldalon ismertetett eljárást a szennyezett anyagok eltávolítására. A STar meghajtó alkotóelemeinek tisztítására két módszer van: manuális vagy automatikus tisztítás. Válasszon ki egyet. STar meghajtórendszer tisztítása Módszer Tartály Eljárás Manuális Szakasz Időtartam Alkatrész/Megjegyzések Mosószer típusa Áztatás 5 perc a mosószeres oldatban Merítse be az összes alkatrészt egymástól elkülönítve. Áztatás alatt működtesse eszközöket. Asepti Wash Plus folyadék Törlés Mosószerrel megnedvesített törlőkendővel törölje le a tálcát és a betétet. Használjon keféket a nehezen tisztítható területek elérésére. Szonikálás legalább 10 perc Alkatrészekkel megrakott tálca a mosószeres szonikus egységben Asepti Wash Plus folyadék Öblítés Fordított ozmózis/deionizált víz Szárítás Használjon puha törlőkendőt VAGY Automatikus Szakasz Keringetési idő (percekben) Víz hőmérséklete Mosószer típusa 1. előmosás 2 Hideg csapvíz Nem alk. Enzimes mosás 1. mosás 1. öblítés Öblítés tiszta vízzel Szárítás 2 Forró csapvíz 2 65,5 C 2 Melegített csapvíz 0:10 Melegített 7 115 C Asepti Wash Plus vagy Sekusept AR Asepti Wash Plus vagy Sekusept AR Nem alk. Asepti Rinse vagy Sekusept FNZ vagy Sekumatic Multiclean Nem alk. Az FHC által validált mosószerek és ciklusok felsorolása. A felsorolt mosószerek az Ecolab-tól származnak. Ha más semleges vagy lúgos mosószert használ, a kórháznak kell elvégeznie a teszteket annak érdekében, hogy a termék ne károsodjon. A mosószereket a gyártói ajánlásoknak megfelelően kell elkészíteni. 6 microtargeting meghajtórendszer használati utasítás

Sterilizálás FIGYELEM: A jóvá nem hagyott sterilizálási eljárások az alkatrészek meghibásodását okozhatják és károsan befolyásolhatják azok működését és teljesítményét. Módszer Tartály Eljárás Elő-vákum (betakarva) Gravitáció (betakarva) Gőz SteriSuite doboz előkondicionáló impulzusok: 3 minimális hőmérséklet: 132 C (270 F) expozíciós idő: 12 perc minimális szárítási idő 132 C hőmérsékleten: 30 perc minimális hőmérséklet: 132 C (270 F) expozíciós idő: 30 perc minimális szárítási idő 132 C hőmérsékleten: 35 perc A sterilizálás után és a meghajtórendszer összeszerelése előtt egy steril, desztillált vízzel megnedvesített törlőkendővel törölje le a felületeket a lerakódások megelőzése érdekében. A rendszer üzemképességét és sértetlenségét meg kell vizsgálni minden sterilizálási ciklus után. L011-1007 (Vált. E1, 2016-7-06) 7

A meghajtó karbantartása és kalibrálása Minden használat után a meghajtó összes alkotórészét alaposan meg kell tisztítani és desztillált vízzel le kell öblíteni. A rendszer egyetlen mozgó alkatrészét sem kell megkenni. Ne olajozza vagy zsírozza. Minden használat előtt alaposan ellenőrizze a microtargeting STar meghajtórendszer üzemképességét, tisztaságát és kalibrálását. A pontosságban, mozgathatóságban észlelhető bármilyen változás, vagy bármilyen lerakódás, kilazulás, károsodás, vagy az alkatrészek nehezebb illeszthetősége esetén az eszközt azonnal vissza kell juttatni a gyártóhoz javítás és újrakalibrálás céljából. Specifi kációk Használhatóság Meghajtó platform útja: 50 mm, 1 mm-es lépésekben, 0-50 mm Meghajtót előrejuttató gombok: 1 mm-es mozgás/forgás, 0,025 mm-es lépések Sortávolság: 2,00 mm a középponttól Sorvezető furat átmérője: 1,88 mm Elektromos követelmények (vezérlőmodul): 100-240 V, 50-60 Hz, 0,8 A Kibocsátott sugárzás Minden elektromos alkatrészt bevizsgáltak, és azok megfeleltek az ISO 60601 előírásainak. Használat előtti összeszerelés és ellenőrzés FIGYELEM: Ha bármilyen hibát vagy szokatlan működést tapasztal, azonnal hagyja abba a meghajtó használatát és mérje fel a potenciális hatást a beteg biztonságára, mielőtt folytatná a meghajtó változatlan használatát. FIGYELEM: Bár gyakran szorosak, a microtargeting STar meghajtórendszerhez használt összes csövet úgy tervezték, hogy kézzel, vagy a STar illesztőcsőhúzó használatával lehessen azokat beilleszteni és eltávolítani. Csak a legvégső esetben szabad más szerszámot használni, és ez jelzi, hogy a rendszer javításra szorulhat. FIGYELEM: A STar illesztőcsőhúzó csak STar sor illesztőcsővel használható. 1. Győződjön meg arról, hogy a meghajtón nincsenek szennyeződések vagy törmelékek. Forgassa el külön mindkét forgógombot, ellenőrizve, hogy a meghajtócsavar elfordul és az elektróda platform mozog. Győződjön meg arról, hogy a gomb forgatásakor nincs merev pont, holtjáték vagy visszaütés. Ellenőrizze, hogy a gomb túlzott ellenállás nélkül, könnyen forog. 8 microtargeting meghajtórendszer használati utasítás

Használat előtti összeszerelés és ellenőrzés (folytatás) STar meghajtó M/E 3. Szerelje fel ellenőrzés céljából az elvezetéstartót a platformra és győződjön meg arról, hogy nincs csupasz szál vagy lazaság. STar meghajtó manuális 4. Vizsgálja meg az illesztőcsöveket az illesztőcső használati utasítása alapján. 2. Ellenőrizze, hogy minden ujjal meghúzható gomb megvan. L011-1007 (Vált. E1, 2016-7-06) 9

Használat előtti összeszerelés és ellenőrzés (folytatás) 6. Ha a sztereotaktikus rendszert fantomként használja, ennél a lépésnél ellenőrizze a célkoordinátákat. Ha nem, folytassa. Ellenőrizze a koordinátákat az ellenőrzőszondát a pozícionáló platformra szerelve. Szorítsa meg a zárócsavart. Amikor a sztereotaktikus rendszer és a meghajtó megfelelő módon van beállítva, az ellenőrzőszonda csúcsa pontosan az előrejelzett célnál lesz. A 30 mm-t elért meghajtó megfelelő módon van beállítva. FIGYELEM: Az ellenőrzőszonda soha nem juthat be az agyba. 5. Rögzítse a sztereotaktikus adaptert a meghajtón. (A megfelelő típust lásd a 39-52. oldalon.) 7. Vegye le az ellenőrzőszondát. 10 microtargeting meghajtórendszer használati utasítás

A szerelvény steril huzattal való betakarását egy személy is elvégezheti, de ezt a feladatot könnyebb elvégezni egy segítő közreműködésével. Az egyszemélyes módszernél egy steril kesztyűs ( s ) kéz kell a steril huzat kezelésére. A másik kéz lesz a nem steril ( ) kéz a modul kezelése után. Többek számára könnyebb, ha a kevésbé preferált kézzel kezelik a modult. Gyakorolni kell a steril huzattal való bevonást az első műtéti használat előtt. 3. : A nem steril szerelvényt tartsa úgy, hogy az érintkezők éi Öntől elfelé nézzenek, a feltekert kábelt ugyanabban a kezében tartva csúsztassa be a steril huzatba, ügyelve arra, hogy ne érintse a huzat külsejét. 1. (vagy a steril köpeny és kesztyű felvétele előtt): Vegye le a védő tárolósapkát az illesztőegységről. Az esetleges hulladékok eltávolítása érdekében izopropil alkohollal megnedvesített, pihementes ruhával vagy kendővel törölje le a beigazító és a középső meghajtó érintkezőket. Tekerje fel a szerelvénykábelt és tegye egy sima felületre úgy, hogy később egy kézzel fel tudja emelni. 4. s : Tolja a huzatot a kéz fölé, hogy a szerelvény és a kábel a huzat legvégébe kerüljön. A betakarási eljárás eredményeképpen a nem steril beigazító és motormeghajtó érintkezők kidudorodnak a steril huzatból. FIGYELEM: A tartozékok betakarása után ne érintse a szerelő vagy meghajtólemez érintkezőket a steril alkatrészekhez. Ezek az érintkezők csak a STar meghajtó M/E tetejét érinthetik, és teljesen összeszerelve nem érhetők el. 5. s és : A huzatot és a szerelvényt mozgassa úgy, hogy a két beigazító érintkező és a középső meghajtólemez a huzat végén található kivágásokba kerüljön. 2. s : Vegye ki a steril csomagolásból a huzatot, tágítsa ki a nyílást, hogy beférjen a keze. Ekkor még ne húzza ki a hajtásokat. (Ha egyedül végzi el ezt a műveletet, vegye le a mellékelt gumigyűrűt a szalagtartóból és tegye egy steril felületre.) L011-1007 (Vált. E1, 2016-7-06) 11

Motor- és jeladótartozékok: Steril huzat (folytatás) 6. s és : Az érintkezőket és a középső meghajtólemezt dugja át a kivágásokon, és simítsa a huzat kinyújtható végét a szerelvényre. 9. : Gondosan hajtsa szét a huzatot, miközben visszahúzza a kábelt. Amikor a kábel túljut a steril távolságon, a kéz tarthatja a kábelt és a huzatot egyaránt. 7. Fogja meg a gumigyűrűket és húzza a szerelvényre, legalább kétszer rácsavarva. Eközben gondosan simítsa ki a ráncokat a szerelvény sima felületén. Ne érintse meg az érintkezőket vagy a meghajtólemezt. Gondoskodjon arról, hogy a huzat a szerelvény pereme fölött legyen, hogy megelőzze annak lecsúszását. 10. s : A huzatot húzza be a szerelvény köré és gondosan ragassza át azzal a szalaggal, amelyben a gumigyűrűket kapta. Ha nincs segítője, ezt megteheti akkor is, amikor átcseréli a nem steril kesztyűt. 11. : A szerelvénykábelt most be lehet dugni a foglalatába, vagy s : Az egész betakart szerelvényt félre lehet tenni egy steril felületre a műtétig. Ez esetben a kábelt a legjobb a huzaton belül hagyni, és csak a huzatot csak annyira kell kihúzni, amennyire a felhasználásig szükséges. 8. s : Tartsa a huzatot a huzatban levő szerelvénnyel együtt, miközben a kézzel húzza ki a kábelt a huzatból. Ügyeljen rá, hogy ne érintse meg a huzat végén kiálló érintkezőket. 12 microtargeting meghajtórendszer használati utasítás

Motor- és jeladótartozékok: Huzattal bevont szerelvény felszerelése 1. Vegye le a védőborítást a meghajtóról. 4. Amikor az érintkezők kapcsolódnak, óvatosan nyomja le a szerelvényt egészen a meghajtó felső fedeléig. Gondoskodjon arról, hogy a steril huzat hajtásai ne csípődjenek be a két felület közé. 2. Vegye fel a szerelvényt és illessze be a két hosszú beigazító érintkezőt a felső fedélen levő furatokba. Az érintkezőket nem lehet rosszul beigazítani. Ezen a ponton ne nyomja be erővel a szerelvényt. 3. Gyengéden nyomja le a szerelvényt, miközben lassan elfordítja a meghajtót előrejuttató gombot. Mivel a jeladó szerelvény központi meghajtólemeze könnyedén elfordul, szükség lehet arra, hogy elhúzza a forgólemezről és többször óvatosan lenyomja mindaddig, amíg az illesztés létrejön. Ne erőltesse a csatlakoztatást, mert ettől meghibásodhat a berendezés. FIGYELEM: Mindig győződjön meg arról, hogy a jeladó- vagy motorszerelvény megfelelő módon ül a meghajtó felső fedelén. A rossz beigazítás elakadást okozhat. (Lásd: 16. oldal) VIGYÁZAT: Soha ne forgassa el a manuális előrejuttató gombot a microtargeting STar meghajtó M/E-n, amikor a motor be van kapcsolva. Ez károkat okozhat a motorban és a meghajtóban. L011-1007 (Vált. E1, 2016-7-06) 13

Motor- és jeladótartozékok: Huzattal bevont szerelvény felszerelése (folytatás) Motor és jeladótartozékok: Vezérlő és kijelző modul FIGYELEM: A csatlakozó kábeleket és elvezetéseket úgy helyezze el, hogy azokat ne lehessen véletlenül kihúzni vagy összegubancolni. FIGYELEM: Ne üzemeltesse a vezérlőegységet tűzveszélyes altatógázok jelenlétében. 5. A szerelvény zárógombjait biztonságosan szorítsa meg és ellenőrizze, hogy a szerelvény biztonságosan van rögzítve. FIGYELEM: Ne csatlakoztasson egyidejűleg egy jeladó szerelvényt és egy távirányítót a microtargeting vezérlőhöz, mert ez kijelzési hibákat eredményezhet. FIGYELEM: Ha az eljárás során bármikor a motor vagy a huzat sterilitása megsérül, akkor azt ki kell cserélni és az eljárást újra kell kezdeni, a 11. oldalon található leírás szerint. VIGYÁZAT: A tartozékelemeket vizuálisan ellenőrizni kell minden használat előtt, nem látható-e fizikai károsodás, megtört vagy foszladozó kábel, vagy sérült csatlakozó. 1. Ezen a ponton feltételezzük, hogy a jeladó- vagy motorszerelvény steril huzattal van bevonva és csatlakoztatva van a meghajtóhoz. Ellenőrizze, hogy a tápkábel be van dugva a hálózati aljzatba. Csatlakoztassa a szerelvényt a modulhoz az előlapon található, alábbi képpel megjelölt foglalatba. Ha motorszerelvényt használ, a távirányítót csatlakoztassa a modul előlapján található, alábbi képpel megjelölt foglalatba. Csatlakoztassa a tápegységet a modulhoz (hátlapon). VIGYÁZAT: A készülékkel más tápegységek vagy tápforrások használata nem engedélyezett, mert ez sérüléseket vagy meghibásodásokat okozhat. 14 microtargeting meghajtórendszer használati utasítás

2. Aktiválja a BE/KI kapcsolót a modul hátlapján. VIGYÁZAT: Ha a távirányítón a Visszahúzás a nullára gombot véletlenül legalább 5 másodpercig lenyomja a következő lépés előtt, akkor a modul távoli kalibrálási módba kerül. A kalibrálási eljárás ismertetése a 16. oldalon található, ezt az eljárást követni kell, csak akkor tér vissza a távirányító a rendes működéshez. Jeladószerelvény esetén a meghajtót az előrejuttató gombbal juttassa előre vagy húzza vissza. Motorszerelvény esetén a meghajtót a távirányító gombnak az óramutató járásával megegyező irányba forgatásával juttatja a cél felé, a gomb óramutató járásával ellentétes irányba forgatásával a meghajtót eltávolítja a célhelytől. Minél messzebb forgatja a gombot, annál gyorsabban fog a meghajtó előrehaladni vagy visszahúzódni. A teljes, óramutató járásával egyező helyzet a meghajtót a legnagyobb sebességgel fogja előrejuttatni. A teljes, óramutató járásával ellentétes helyzet a meghajtót a legnagyobb sebességgel fogja visszahúzni. Ha a meghajtó bármilyen mozgást végez, amikor a távirányító gomb középső (nyugalmi) helyzetben van, akkor kövesse a kalibrációs eljárást a 16. oldalon. 3. Ha motort használ, állítsa a meghajtót nullára a távirányítóval. Ha jeladót használ, fordítsa el az előrejuttató gombot nullára. Nyomja meg a jellel megjelölt nulla gombot (a modul előlapján) a LED kijelzőt 00000 μm-re állítva. 4. FIGYELEM: Mindig ellenőrizze, hogy a microtargeting STar meghajtó M/E 0 mm-re van állítva, amikor nullázza a microtargeting vezérlését. (Biztonsági intézkedésként a kijelzőegység nem nullázható újra a modul kikapcsolása nélkül.) Ennek elmulasztása a meghajtó határértékének helytelenségét okozza, továbbá kizökkenti a vezérlő kijelzője és a meghajtóskálán leolvasható meghajtóhelyzet közti szikront. VIGYÁZAT: Ne nullázza le a kijelzőegységet addig, amíg erre fel nem kérik. Ellenkező esetben kijelzési hibákat fog tapasztalni. A meghajtó előrejuttatásakor a helyzetjelentés frissítésre kerül a LED-en, és mutatni fogja a nulla helyzetből megtett tényleges távolságot. A távolság mikronban vagy milliméterben kerül kijelzésre, a kezelői beállításoktól függően. A helyzetszám előtti nyíl az útirányt jelzi, vagy nyugalmi állapotban a helyzetszámra mutat. FIGYELEM: Legyen óvatos, amikor a meghajtót a nulla jel fölé, vagy az 50 mm alá viszi a nulla gomb megnyomása előtt. A meghajtót a fizikai határokon túl vezetheti. Gondosan figyelje meg az útirányt a meghajtó nullázása előtt, ha távirányítót használ. A meghajtó nullázása után a vezérlő nem engedi meg a mozgást a 0,00 és 50,0 mm-es meghajtó határokon túl. VIGYÁZAT: Soha ne forgassa el a manuális előrejuttató gombot a microtargeting STar meghajtó M/E-n, amikor a motor be van kapcsolva. Ez hibákat okozhat a motorban és a meghajtóban. VIGYÁZAT: A használat előtti ellenőrzés magában kell foglalja a meghajtómotor visszahúzását és előrejuttatását a kézi távirányító segítségével. Ellenőrizze, hogy a gombot el lehet forgatni az óramutató járásával megegyező irányba (előrejuttatás) és az óramutató járásával ellenkező irányba (visszahúzás) a határértékig, és az elengedés után visszatér a középső helyzetbe. Amikor a távirányító gomb középső, nyugalmi helyzetben van, akkor a meghajtó semmilyen módon nem mozoghat. Ha bármilyen eltérést tapasztal, hajtsa végre a kalibrálási eljárást. (Lásd: 16. oldal) FIGYELEM: Bármilyen meghajtótartozék meghibásodása, szokatlan működése vagy a motor leállása esetén távolítsa el azt, és manuálisan használja tovább a microtargeting STar meghajtó M/E-t. FIGYELEM: Az eljárás alatt rendszeresen hasonlítsa össze a fizikai mélységmérést a vezérlő által mért értékekkel a megfelelő működés biztosítása érdekében. Ha a két skála több, mint 25 mikronnal eltér, akkor hagyja abba a kijelzőegység használatát és manuálisan folytassa. FIGYELEM: A microtargeting vezérlőt gyárilag állították be a 50 mm-es szoftveres határértékre, ez megfelel a microtargeting STar meghajtó M/E maximális úttávolságának. Ez a határérték módosítható a microtargeting vezérlő soros interfészén keresztül. Ha azonban a határértéket 50 mm fölé állítja, akkor túlhaladhat a meghajtó tartományán. L011-1007 (Vált. E1, 2016-7-06) 15

Motor és jeladótartozékok: Vezérlő és kijelző modul (folytatás) Távirányító kalibrálása (ha szükséges) Miután a motorszerelvényt és a távirányítót csatlakoztatta, és a berendezést bekapcsolta, nyomja meg legalább 5 másodpercre a távirányítón a Visszahúzás nullára gombot. A kijelzőn megjelenik a REMOTE CALIBRATION... ADVANCE (TÁVOLI KALIBRÁLÁS ELŐREJUTTATÁS). Forgassa el a gombot teljesen az óramutató járásával megegyező irányban, és a gombot ebben a helyzetben tartva nyomja le és engedje el a Visszahúzás nullára gombot. A kijelzőn megjelenik a RETRACT (VISSZAHÚZÁS). Forgassa el a gombot teljesen az óramutató járásával ellentétes irányban, és ebben a helyzetben tartva nyomja le a Visszahúzás nullára gombot. Ez a kalibrálási eljárás szükség szerint többször is megismételhető. Ellenőrizze ismét a helyes működést, és ha bármilyen hibát vesz észre, a berendezést javításra küldje vissza az FHC-hez. microtargeting vezérlő elakadásának észlelése Meghajtó felszerelése a sztereotaktikus rendszerre Szerelje fel az összeállított rendszert a sztereotaktikus rendszerre és rögzítse a 39-52. oldalon leírtak alapján. Győződjön meg arról, hogy a meghajtó biztonságosan van felszerelve a keretre. FIGYELEM: Az eljárás megkezdése előtt mindig ellenőrizze az ujjal elforgatható gombok és csavarok szorosságát, különösen azokét, amelyek a keretadaptert tartják. A sztereotaktikus adaptert biztonságosan kell a keretre rögzíteni annak érdekében, hogy a meghajtórendszer ne mozduljon vagy ne forduljon el. FIGYELEM: A motort és a jeladót még azelőtt kell csatlakoztatni a meghajtóra, mielőtt a meghajtót felszereli a sztereotaktikus rendszerre annak megelőzése érdekében, hogy a szerelő érintkezők a páciens steril területét érintsék. Elakadás esetén győződjön meg arról, hogy nincs fi zikai akadály. Egy elakadási algoritmus is rendelkezésre áll, így abban az esetben, ha a berendezés elakadást észlel a meghajtó mozgása közben, akkor a kijelzőn megjelenik a STALL (ELAKADÁS) szó, és a meghajtó leáll. A helyzetszám újra kijelzésre kerül, de a meghajtó nem folytatja a mozgást. Az újraindításhoz forgassa el a gombot a távirányítón. A kijelzett számot össze kell vetni a meghajtó fi zikai mércéjével. 25 mikronnál kisebb eltérés nem ok az aggodalomra. 25 mikronnál nagyobb eltérések vagy gyakori elakadási fi gyelmeztetések a javítás szükségességét jelzik. Az eljárás befejezése érdekében kapcsolja le a tartozékokat és folytassa a manuális előrejuttató gomb használatával. Forduljon az FHC-hez karbantartás vagy javítás érdekében. 16 microtargeting meghajtórendszer használati utasítás

40 cm-es elvezetés előkészítése az implantátumhoz A B A - mérőeszköz B - mélységütköző adapter (1,8 mm) C - elvezetéstartó Elvezetés (nincs ábrázolva) Megjegyzés: Az előkészítést steril területen kell elvégezni. C 3. Helyezze a mélységütköző adaptert (1,8 mm) lazán az elvezetésre. 1. Csatlakoztassa az elvezetéstartót a mérőeszközhöz. 4. Illessze az elvezetést és a mélységütköző adaptert (1,8 mm) az elvezetéstartóba. 2. Erősítse az elvezetéstartót a mérőeszközhöz. 5. Rögzítse a mélységütköző adaptert (1,8 mm) L011-1007 (Vált. E1, 2016-7-06) 17

40 cm-es elvezetés előkészítése az implantátumhoz (folytatás) 375mm 319mm 6. Helyezze a célra helyezendő elvezetésrészt a sztereotaktikus rendszernek megfelelő távolságba. A helyes elvezetés mérőértékét lásd az egyelektródás vagy STar sorelektródás platform konfi gurációs rajzán. 9. Vegye le az elvezetéstartót és az elvezetést az előre csatlakoztatott mélységütköző adapterrel (1,8 mm) együtt a mérőeszközről. 7. Szorítsa meg az elvezetést. FIGYELEM: Ne húzza meg túlzottan ezt a csavart, kárt okozhat az elvezetésben. 10. Vegye le a mélységütköző adaptert (1,8 mm) az elvezetéstartóról és tegye félre egy steril területre a későbbi felhasználáshoz. 8. Lazítsa ki az elvezetéstartót. 18 microtargeting meghajtórendszer használati utasítás

microtargeting STar meghajtórendszer alkotóelemei Rendelési információk FHC - Medtronic A Ellenőrzőszonda 66-IT-VP B Pozícionáló platform C Elektródahordozó zárócsavarja D Meghajtót előrejuttató gomb (felső) E Meghajtót előrejuttató gomb (alsó), csak az M/E verzióhoz F Sztereotaktikus pozícionáló zárógomb STar Drive ME tartozékkészlet (nincs ábrázolva) 70-AC-KT-ME STar Drive MA tartozékkészlet (nincs ábrázolva) 70-AC-KT-MA I STar meghajtó kézikönyve 70-ZD-MA J STar meghajtó motor/jeladó 70-ZD-ME K Tisztítókefék 66-CN-BR L STar SteriSuite 67-00-7 M Elvezetéstartó 70-CN-DB 70-CN-DB (tartalma M,O) N Elvezetés mérőeszköze - keret 70-AC-MT Elvezetés mérőeszköze - platform (nincs ábrázolva) 70-AC-MT-01 O 1,8 mm-es mélységütköző adapter 66-AC-DS(1.8) P Védőhuzat, csak az M/E verzióhoz Q Tartozék zárógombjai, csak az M/E verzióhoz Keretadapterek egy kell, de nincs mellékelve rendelési információk S STar keretadapter a Leksell sztereotaktikus rendszerhez, alsókar alátéttel 70-FA-LX / FC8003 T STar keretadapter a Radionics CRW -hez 70-FA-RD / FC8004 U STar keretadapter a Leibinger RM -hez 70-FA-RM / FC8005 V STar keretadapter a Leibinger ZD -hez 70-FA-ZD / FC8006 W STar keretadapter a BrainLAB/ MICROMAR-hoz 70-FA-BL YY STar eltolási keretadapter a Leksell sztereotaktikus rendszerhez 70-FA-LX-01 ZZ STar eltolási keretadapter a Radionics CRW -hez 70-FA-RD-01 STar microtargeting platform adapterkészlet (nincs ábrázolva) 70-FA-SF STar keretadapter általános célú (nincs ábrázolva) 70-FA-GP STar meghajtó kézikönyve 70-ZD-MA Pótgombok STar meghajtó motor/jeladó 70-ZD-ME Pótgombok Meghajtó motor és jeladó tartozékok PP Rásegítő, kijelző szerelvénnyel (motor) 66-DA-ME QQ Pozíciókijelző szerelvény (jeladó) 66-DA-EN-02 RR Rásegítő vezérlő/kijelző modul 66-EL-MS SS Tápegység TT Tápkábel UU Távirányító 66-EL-RM WW Steril takaróhuzatok 66-DA-SD XX Tárolódoboz 66-DA-SC Jeladó opció Rendelési információk 66-DS-PD tartalma QQ, RR, SS, TT, XX 66-DA-SD steril csomag/20 WW FC1007 FC1004 tartalma QQ, RR, SS, TT, XX steril csomag/20 WW STar keretadapter a Leksell sztereotaktikus rendszerhez, alsókar alátéttel STar keretadapter a Radionics CRW -hez STar keretadapter a Leibinger RM -hez STar keretadapter a Leibinger ZD -hez STar keretadapter a BrainLAB/ MICROMAR-hoz STar eltolási keretadapter a Leksell sztereotaktikus rendszerhez STar eltolási keretadapter a Radionics CRW -hez microtargeting STar meghajtórendszer rendelési információi: ST-DS-MA / FC8001 tartalma I, A, K, L, N ST-DS-ME / FC8002 tartalma J, A, K, L, N Motor opció Rendelési információk 66-DS-PA tartalma PP, RR, SS, TT, UU, XX 66-DA-SD steril csomag/20 WW FC1008 tartalma PP, RR, SS, TT, XX FC1004 steril csomag/20 WW L011-1007\pg 19 (Rev. E1 2016-7-06) Az illesztőcső és mikroelektróda készleteket lásd a következő oldalon: egy és sor

Rendelési információ 70-AC-01 / FC8010 Nem steril STar egyelektródás hordozók, tartalma 2 db Y 66-IT-01P Steril egyelektródás illesztőcsövek, tartalma AA, BB, CC (5 csg) 40 mm a cél fölött 66-IT-01 Nem steril egyelektródás illesztőcső-készlet, tartalma AA, BB, CC, DD - Standard cső 40 mm-rel a cél fölött ér véget. További hosszúságokat lásd a táblázatban 66-IT-05P / FC1036 Steril egyelektródás illesztőcsövek, tartalma AA, BB, CC (5 csg) 20 mm a cél fölött 34685Z Steril egy mt elektróda (5 csg) DZAP 34685L / FC2002 Steril egy mt elektróda (5 csg) DZAP Leadpoint FC1011 Nem steril egyelektródás illesztőcső készlet, tartalma X, Y, AA, BB, CC, DD FC1002 Nem steril egy mt elektróda (5 csg) 34680 Steril egy mt elektróda (5 csg) X Y Z AA BB CC DD Árnyékolt egyelektródás hordozó STar egyelektródás hordozó Egy mt elektróda Medtronic # 34680/FC2002 FHC # 34685L/Z Illesztőcső (66-IT-01 az ábrán) Szonda Toldalékcső Toldalék tisztítócsöve X Y Z Egyelektródás keret konfigurációja Nem steril készlet kat.sz. Céltól való távolság (mm) 66-IT-01 40 mm 66-IT-09 30 mm 66-IT-13 25 mm 66-IT-05 20 mm 66-IT-07 15 mm 66-IT-14 10 mm 66-IT-08 Célnál 66-IT-01 Nem steril M/E meghajtó a Leksell sztereotaktikus rendszerhez való STar keretadapterrel ábrázolva S Meghajtó a nullánál Meghajtó a célnál.2.1 0.9.8 70-AC-01 / FC8010 /.2.1 0.9.8 Y AA BB CC DD Rendelési információ FHC - Medtronic 40 cm elvezetés implantátum M O Rendelési információ 70-IT-ARP / FC8009 Sterile STar sorelektródás illesztőcső (5 csg), tartalma 5 db SAA, 5 db SBB és 5 db SCC 66-IT-1019 / FC1019 Steril elvezetés illesztőcső (5 csg), tartalma 5 db KK, 5 db LL 70-CN-ET / FC8011 Steril STar sor illesztőcsőhúzó (5 csg), tartalma 5 db SDD 70-IT-AR Nem steril STar sorelektróda illesztőcső készlet, tartalma 6 db SAA, 6 db SBB, 6 db SCC, 2 db SDD, 1 db LL, 1 db KK 70-AC-AR / FC8008 STar sor záróhordozó, tartalma 1db SA (2 pótcsavarral), 1 db SB, 3 db SC FC1003 Nem steril mt sorelektróda (5 csg) 22670 Steril mt sorelektróda (5 csg) 22675L / FC2001 Steril mt sorelektróda (5 csg) DZAP Leadpoint 22675Z Steril mt sorelektróda (5 csg) DZAP HÁTSÓ NÉZETSEE FELÜLNÉZET 1 5 2 4 3 ELÜLSŐ NÉZET OLDALSÓ NÉZET STar sorelektródás keret konfigurációja 70-IT-AR Nem steril SA 70-AC-AR / FC8008 1ea KK 1ea LL 6ea SAA 6ea SBB 6ea SCC 2ea SDD SAA SBB SCC LL KK 3 ea SC MM SB SA STar sor záróhordozó 2 pótcsavarral SB STar sor hatszögű kulcs SAA STar sor illesztő vezetőcső SBB STar sorelektróda illesztőcső SCC STar sorelektróda illesztőcső szonda SDD STar sor illesztőcsőhúzó SEE Sorelektróda érintkezőpozíciók a nyílásokban KK Sorelvezetés illesztőcső LL Sorelvezetés illesztőcső szonda MM Sor mikroelektróda Medtronic # FC2001 FHC # 22675L/Z M/E meghajtó a Leksell sztereotaktikus rendszerhez való STar keretadapterrel ábrázolva S Meghajtó a nullánál.2.1 0.9.8 Meghajtó a célnál.2.1 0.9.8 BB CC AA 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 N Ø 1.83 mm Ø 1.60/1.83 mm 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 9.0 mm 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 Ø 1.60/1.83 mm 375 mm 262.5 mm Ø 0.77 mm 30 mm 10 mm Ø 0.99/ 1.5 mm Cél 40 mm 188.5 mm S Makró érintkezés 1 mm 1 mm 10 mm 40 mm S Cél Meghajtó a nullánál Meghajtó a célnál A Makró érintkezés 1 mm Ø 0.60/0.90 mm 10 mm Meghajtó a nullánál 30 mm Meghajtó a célnál 28 mm 28 mm Cél Ø 0.55 mm 188.5 mm.2.1 0.9.8 S STar keretadapter a Leksell sztereotaktikus rendszerhez, alsókar alátéttel Cél.2.1 0.9.8 262.5 mm L011-1007\pg 20 (Rev. E1 2016-7-06) 20 (A méretek eltérőek lehetnek más adaptereknél)

Egyelektródás platform konfigurációja STar sorelektródás platform konfigurációja Rendelési információ 66-AC-AR Nem steril sorhordozó és bilincs, tartalma GG, HH, II 66-IT-03P Steril egy illesztőcsöves készlet, tartalma AA, BB, CC 66-IT-03 Nem steril egy illesztőcsöves készlet, tartalma AA, BB, CC, DD, EE, FF 44970R Steril Tungsten platform mt elektróda (5 csg) 44975Z Steril Tungsten platform mt elektróda D.ZAP (5 csg) 44975L Steril Tungsten platform mt elek. D.ZAP Leadpoint (5 csg) mtdpbn(bp)(mp1) Nem steril Pt/Ir platform egy mt elektróda (6 csg) HÁTSÓ NÉZET ELÜLSŐ NÉZET FELÜLNÉZET OLDALSÓ NÉZET AA BB CC DD EE FF GG HH II MM NN A M N O Illesztőcső Szonda Toldalékcső tungsten mikroelektródákhoz Toldalékcső Pt/Ir mikroelektródákhoz Tungsten mikroelektródák toldalék tisztítócsöve Pt/Ir mikroelektródák toldalék tisztítócsöve Sorelektróda hordozó Árnyékolt sorbilincs Nem árnyékolt sorbilincs Egy tungsten mt elektróda Egyelektródás érintkezőpozíció a nyílásban Ellenőrzőszonda Elvezetéstartó 70-CN-DB Mérőeszköz 70-Ac-MT-01 Mélységütköző adapter (1,8 mm) 66-AC-DS(1,8) 40 cm elvezetés implantátum HÁTSÓ NÉZET ELÜLSŐ NÉZET FELÜLNÉZET OLDALSÓ NÉZET Nem steril 3 ea SC Rendelési információ 70-IT-AR5P Steril STar sorelektróda illesztőcső (5 csg), tartalma 5 db SAA, 5 db SBB és 5 db SCC 66-IT-AR4P Steril elvezetés illesztőcső (5 csg), tartalma 5 db KK, 5 db LL 70-CN-ET Steril STar sor illesztőcsőhúzó (5 csg), tartalma 5 db SDD 70-IT-04 STar sorelektróda illesztőcső készlet mt platformhoz, tartalma: 6 db SAA, 6 db SBB, 6 db SCC, 1 db LL, 1 db KK, 2 db SDD. 70-AC-AR STar sor záróhordozó, tartalma 1db SA (2 pótcsavarral), 1 db SB, 3 db SC 44970R Steril Tungsten platform mt sorelektróda (5 csg) 44975Z Steril Tungsten platform mt sorelektróda D.ZAP (5 csg) 44975L Steril Tungsten platform mt sorelektróda D.ZAP Leadpoint (5 csg) SA SB SC SAA SBB SCC SDD SEE KK LL MM STar sor záróhordozó 2 pótcsavarral STar sor hatszögű kulcs STar sor dróteszköz STar sor platform illesztő vezetőcső STar platform sorelektróda illesztőcső STar platform sorelektróda illesztőcső szonda STar sor illesztőcsőhúzó Platform sorelektróda érintkezőpozíciók a nyílásokban Platform sorelvezetés illesztőcső Platform sorelvezetés illesztőcső szonda Platform sor mikroelektróda # 44970R 40CM elvezetés implantátum MA meghajtó 120 mm modell mt platformmal ábrázolva M/E meghajtó 120 mm modell platformmal ábrázolva Meghajtó a nullánál Meghajtó a célnál Meghajtó a nullánál Meghajtó a célnál Makró érintkezés 1 mm Cél Makró érintkezés 1 mm Cél Meghajtó a nullánál Meghajtó a célnál Meghajtó a nullánál Meghajtó a célnál Cél Cél L011-1007\pg 21 (Rev. E1 2016-7-06) 21

STar egyelektródás Nexframe konfiguráció STar sorelektróda Nexframe konfigurációja HÁTSÓ NÉZET ELÜLSŐ NÉZET FELÜLNÉZET OLDALSÓ NÉZET Elvezetés mélységütköző Rendelési információk FHC / Medtronic 66-AC-AR Nem steril sorhordozó és bilincs, tartalma DD, EE, FF 70-IT-3007 / FC9003 Steril egy illesztőcső (5 csg), tartalma AA, BB, CC 5700R Steril Nexframe STar meghajtó mt elektróda (5 csg) 5705L / FC2004 Steril Nexframe STar meghajtó DZAP Leadpoint mt elektróda (5 csg) 5705Z Steril Nexframe STar meghajtó DZAP mt elektróda (5 csg) AA BB CC DD EE FF GG HH Illesztőcső Szonda Toldalékcső a Nexframe mikroelektródákhoz Sorelektróda hordozó 66-AC-EC Árnyékolt sorbilincs 66-AC-SC Nem árnyékolt sorbilincs 66-AC-NC Steril Nexframe STar meghajtó mt elektróda Egyelektródás érintkezőpozíció a nyílásban HÁTSÓ NÉZET ELÜLSŐ NÉZET FELÜLNÉZET OLDALSÓ NÉZET Elvezetés mélységütköző Rendelési információk FHC / Medtronic 70-IT-7107 / FC9001 Steril STar sorelektróda illesztőcső (5 csg), tartalma 5 db SAA, 5db SBB és 5 db SCC 70-IT-7147LI / FC9002 Steril elvezetés illesztőcső Nexframe STar meghajtó (5 csg), tartalma 5 db KK, 5 db LL 70-CN-ET / FC8011 Steril STar sor illesztőcsőhúzó (5 csg), tartalma 5 db SDD 70-AC-AR / FC8008 STar sor záróhordozó, tartalma 1 db SA (2 pótcsavarral), 1 db SB 5700R Steril Nexframe STar meghajtó mt elektróda (5 csg) 5705L / FC2004 Steril Nexframe STar meghajtó DZAP Leadpoint mt elektróda (5 csg) 5705Z Steril Nexframe STar meghajtó DZAP mt elektróda (5 csg) SA SB SC SAA SBB SCC SDD SEE KK LL MM STar sor záróhordozó 2 pótcsavarral STar sor hatszögű kulcs STar sor dróteszköz STar Nexframe sor illesztő vezetőcső STar Nexframe sorelektróda illesztőcső STar Nexframe sorelektróda illesztőcső szonda STar sor illesztőcsőhúzó Nexframe sorelektróda érintkezőpozíciók a nyílásokban Nexframe STar meghajtó sor elvezetés illesztőcső Nexframe STar meghajtó sor elvezetés illesztőcső szonda Nexframe STar meghajtó sor mikroelektróda microtargeting STar meghajtó M/E microtargeting STar meghajtó M/E Multilumen adapter Nexframe sztereotaktikus rendszer Beigazító adapter Illesztő vezetőcső (128 mm) Multilumen adapter Nexframe sztereotaktikus rendszer Beigazító adapter 22 Elvezetés mélységütköző (340 mm) Mikroelektróda (237 mm) Toldalékcső (209 mm) Illesztőcső (208 mm) Cél STar meghajtó előrehaladási távolsága a célig (pl. 15 mm) Koponyafelület a célhoz (pl. 70 mm) Cél Szondacsúcs a mikroelektróda csúcsához Szondacsúcs a célhoz Elvezetés mélységütköző (340 mm) Illesztőcső (210 mm) Elvezetés illesztőcső (222 mm) Mikroelektróda (237 mm) Cél STar meghajtó előrehaladási távolsága a célig (pl. 15 mm) Koponyafelület a célhoz (pl. 70 mm) Cél Szondacsúcs a mikroelektróda csúcsához Szondacsúcs a célhoz L011-1007\pg 22 (Rev. E1 2016-7-06)

Egyelektródás illesztőcső beállítási eljárása A sorelektródás illesztőcső beállítási eljárását lásd a 30. oldalon. Illesztőcső elhelyezése FIGYELEM: Az illesztőcső ezen a ponton be fog hatolni az agyba. FIGYELEM: Amikor az illesztőcső az agyban van, minden erőfeszítést meg kell tenni azért, hogy minimalizálja a microtargeting STar meghajtórendszerre ható oldalirányú erőket, mert ez az agyban levő cső jelentős oldalirányú mozgását jelentheti. 1. A meghajtót állítsa nullára. Használja a távirányítót, ha a motor csatlakoztatva van, ellenkező esetben fordítsa el a gombot. A STar meghajtó M/E és a manuális verzió használati utasításai hasonlóak. Az itt közölt ábrák az M/E verziót mutatják a tartozékokkal együtt. A manuális meghajtót használóknak fi gyelmen kívül kell hagyniuk az ábrákon látható huzattal ellátott motort és a jellel megjelölt utasításokat. 2. Helyezze be az illesztőcsövet és szondát a kívánt nyomvonalra. 2a. Az illesztőcső és szonda be van helyezve. L011-1007 (Vált. E1, 2016-7-06) 23 19

Mikroelektróda elhelyezése 3. Vegye ki a szondát. 5. Illessze be az elektródahordozót, gondoskodva arról, hogy a furatok az alátét furataihoz igazodnak. 6. Rögzítse az elektródahordozót. 4. Helyezze be a toldalékcsövet. 15 mm 7. Húzza vissza a mikroelektródát 15 mm-re. 4a. Az illesztőcső és a toldalékcső be vannak helyezve. 20 24 microtargeting meghajtórendszer használati utasítás

Elektromos csatlakozások létrehozása és a mikroelektródás felvétel elindítása FIGYELEM: A rossz kábelcsatlakozások hibás eredményeket okoznak, beleértve ebbe a szándéktalan stimulációt az agyban levő fémérintkezőkön keresztül. 8. Illessze be a mikroelektródát a hordozóba és a toldalékcsőbe, amíg a mikroelektróda ütközője egyvonalba nem kerül a hordozóval. 10. Hozza létre az elektromos csatlakozásokat és juttassa előre a meghajtót. Használja a távirányítót, ha a motor csatlakoztatva van, ellenkező esetben fordítsa el a gombot. 9. Rögzítse a mikroelektródát a hordozóban, nyomja le a mikroelektródát. VIGYÁZAT: Ne húzza meg túlzottan ezt a csavart, kárt okozhat a mikroelektródában. 11. Kezdje el a felvételt. 12. Ellenőrizze az anatómiai területeket. L011-1007 (Vált. E1, 2016-7-06) 21 25

Elektródák eltávolítása 13. Távolítsa el az elektromos csatlakozásokat és lazítsa ki a hordozó zárócsavarját. 15. Vegye ki a toldalékcsövet. 14. Vegye le a mikroelektródát és a hordozót. 16. További nyomvonalak is rendelkezésre állnak, az illesztőcsöveket el kell távolítani és meg kell ismételni az 1-15. lépéseket. 22 26 microtargeting meghajtórendszer használati utasítás

40 cm elvezetés implantátum indítása 19. Elvezetés a csőbe illesztve. 17. Csatlakoztassa az elvezetéstartót a meghajtó pozícionáló platformjához. 20. Győződjön meg az elvezetés helyéről. Használja a távirányítót, ha a motor csatlakoztatva van, ellenkező esetben fordítsa el a gombot. 18. Illessze be az előre beállított elvezetést a csőbe és rögzítse a mélységütköző adaptert (1,8 mm) az elvezetéstartóban. FIGYELEM: Figyelje meg az elvezetés szabadon levő szakaszát, miközben előrejuttatja a meghajtót és gondoskodjon arról, hogy meghajlás vagy elakadás nélkül jut előre az illesztőcsőben. L011-1007 (Vált. E1, 2016-7-06) 27 23

A meghajtó és az illesztőcső eltávolítása 23. Távolítsa el a szondát az elvezetésről. 21. Emelje fel az illesztőcsövet. 24. Lazítsa ki a mélységütköző adapter (1,8 mm) csavarját. 22. Tartsa az elvezetést a koponyához közel egy simahegyű, gumi bevonatú csipesszel. 24 28 microtargeting meghajtórendszer használati utasítás

25. Tartsa az elvezetést a koponyához közel egy simahegyű, gumi bevonatú csipesszel. 26. Távolítsa el a meghajtórendszert (különböző módszerek használhatók). Ha az alsó vezetőt használja, akkor a meghajtórendszer eltávolítása előtt el kell távolítani azt a meghajtóról. Folytassa a 38. oldalon a berendezés használat utáni szétszerelésére voantkozó utasításokkal. L011-1007 (Vált. E1, 2016-7-06) 29 25

Sorelektródás illesztőcső beállítási eljárása Az egyelektródás illesztőcső beállítási eljárását lásd a 23. oldalon. Illesztőcső elhelyezése FIGYELEM: A sorelektródás illesztőcső eljárásban a meghajtórendszert a STar sorelektródás illesztőcső készlettel együtt kell használni (lásd a táblázatot a 20. oldalon). 1. A meghajtót juttassa a kezdőhelyzetbe. Használja a távirányítót, ha a motor csatlakoztatva van, ellenkező esetben forgassa el a gombot. 2. Gondoskodjon arról, hogy a sorhordozó csavarjai manuálisan félig meg vannak húzva, és csak egy kicsit kell elfordítani (45-90 fokban) ahhoz, hogy a csöveket a helyükön rögzítsék. Illessze be a STar sor záróhordozót. Ellenőrizze, hogy a bemélyedés egyvonalban van a zárócsavarral, és a nyílás egyvonalban van a meghajtó pozícionáló platformjával. A STar meghajtó M/E és manuális verzióinak használati utasításai hasonlóak. Az itt közölt ábrák az M/E verziót mutatják a tartozékokkal együtt. A manuális meghajtót használóknak fi gyelmen kívül kell hagyniuk az ábrákon látható huzattal bevont motort és a jellel megjelölt utasításokat. 3. Rögzítse a hordozót az ujjal elforgatható csavarral. 26 30 microtargeting meghajtórendszer használati utasítás

FIGYELEM: Az illesztőcső ezen a ponton be fog hatolni az agyba. FIGYELEM: Soha ne mozgassa az illesztőcsövet szonda vagy elektróda nélkül az agyban. 5a. A vezetőcsövek, illesztőcsövek és szondák be vannak helyezve. 4. Illessze be a STar sor illesztő vezetőcsövet. Győződjön meg arról, hogy megfelelően ül a mélyedésben. 6. Rögzítse az illesztőcsöveket a hordozó csavarjainak megszorításával. Használja a hatszögű kulcsot vagy a mellékelt dróteszközt a nehezen elérhető csavarokhoz, az ábra alapján. 5. Illessze be a STar sor illesztőcsövet. A gallér tetejének egyvonalban kell lennie a STar sor záróhordozóinak tetejével. Megjegyzés: Több cső esetén ismételje meg a 4. és 5. lépést. Egyszerre 5 mikroelektróda is felhasználható a felvételkészítéshez. FIGYELEM: Amikor az illesztőcső az agyban van, minden erőfeszítést meg kell tenni azért, hogy minimalizálja a microtargeting STar meghajtórendszerre ható oldalirányú erőket, mert ez az agyban levő cső jelentős oldalirányú mozgását jelentheti. VIGYÁZAT: Ne húzza meg túlzottan ezt a csavart, ezzel kárt okozhat az illesztőcsövekben. L011-1007 (Vált. E1, 2016-7-06) 27 31

Mikroelektróda elhelyezése 15 mm 8. Húzza vissza a mikroelektródát 15 mm-re. 7. Vegye ki a szondá(ka)t. 9. Illessze be a mikroelektródá(ka)t. 10. Nyomja le a mikroelektródá(ka)t. 28 32 microtargeting meghajtórendszer használati utasítás

Elektromos csatlakozások létrehozása és a mikroelektródás felvétel elindítása FIGYELEM: A rossz kábelcsatlakozások hibás eredményeket okoznak, beleértve ebbe a véletlen stimulációt az agyban levő fémérintkezőkön keresztül. 10a. Öt mikroelektródás beállítás felülnézetből. 10b. Öt mikroelektróda kiengedve. 11. Hozza létre az elektromos csatlakozásokat és juttassa előre a meghajtót. Használja a távirányítót, ha a motor csatlakoztatva van, ellenkező esetben fordítsa el a gombot. 12. Kezdje el a felvételt. 13. Ellenőrizze az anatómiai területeket. L011-1007 (Vált. E1, 2016-7-06) 33 29

Elektródák eltávolítása 16. Lazítsa meg az illesztőcsövet tartó hordozó csavarját. 14. Távolítsa el az elektromos csatlakozásokat. 17. Távolítsa el az illesztőcsövet a csőhúzót enyhe nyomással beillesztve az illesztőcsőbe és azt felfelé húzva. 15. Húzza vissza az összes mikroelektródát és vegye ki a kiválasztott helyről a mikroelektródát. 30 34 microtargeting meghajtórendszer használati utasítás

40 cm elvezetés implantátum indítása 18. Ismételje meg a fenti, 17. lépést az illesztő vezetőcső eltávolításához. 20. Illesze be az elvezetés illesztőcsövét és a szondát. 19. Távolítsa el a többi mikroelektródát. 21. Lazítsa meg fennmaradó illesztőcsöve(ke)t tartó hordozó csavarjait. L011-1007 (Vált. E1, 2016-7-06) 35 31

22. Vegye ki a maradék illesztőcsöve(ke)t, a csőhúzót enyhén benyomva az illesztőcsőbe és azt felfelé húzva. 24. Szorítsa meg a hordozócsavart az elvezetés illesztőcsövének rögzítéséhez. 23. Ismételje meg a 22. lépést a fennmaradó vezetőcsövekre. 25. Vegye ki a szondát. 32 36 microtargeting meghajtórendszer használati utasítás

28. Rögzítse a mélységütköző adaptert (1,8 mm) elvezetéstartóban. 26. Csatlakoztassa az elvezetéstartót a meghajtó pozícionáló platformjához. 29. Ellenőrizze az elvezetés helyét. Használja a távirányítót, ha a motor csatlakoztatva van, ellenkező esetben fordítsa el a gombot. 27. Illessze az előre beállított elvezetést az illesztőcsőbe. FIGYELEM: Figyelje meg az elvezetés szabadon levő szakaszát, miközben előrejuttatja a meghajtót, és gondoskodjon róla, hogy meghajlás vagy elakadás nélkül jusson előre az illesztőcsőben. L011-1007 (Vált. E1, 2016-7-06) 33 37

A meghajtó és az illesztőcső eltávolítása 33. Távolítsa el a szondát az elvezetésről. 30. Lazítsa ki az elvezetés illesztőcsövét tartó csavart. 34. Lazítsa ki a mélységütköző adapter (1,8 mm) csavarját. 31. Emelje fel az elvezetés illesztőcsövét. 35. Tartsa az elvezetést a koponyához közel egy simahegyű, gumi bevonatú csipesszel, vagy használja az elvezetést lezáró eszközt. 32. Tartsa az elvezetést a koponyához közel egy simahegyű, gumi bevonatú csipesszel. 34 38 microtargeting meghajtórendszer használati utasítás

36. Távolítsa el a meghajtórendszert (különböző módszerek használhatók). L011-1007 (Vált. E1, 2016-7-06) 35 39

Berendezés szétszerelése használat után 1. Ha a STar meghajtó M/E motor- vagy jeladószerelvénnyel került felhasználásra, akkor azt vegye le a meghajtóról, húzza ki a távirányítóval együtt a vezérlőből. Húzza ki a vezérlőből a tápegységet és a hálózati aljzatból a vezetéket. Dobja hulladékba a steril huzatot. Abban az esetben, ha a tartozékok alkatrészei beszennyeződnének, izopropil alkohollal benedvesített kendővel törölje tisztára, majd szárítsa meg. Ne merítse folyadékba a tartozékokat, illetve ne engedje, hogy túl sok nedvesség maradjon rajtuk. 2. Tegye félre a microtargeting STar meghajtót, hordozót és sztereotaktikus keretadaptert a sterilizáló tálcára az ellenőrzőszondával és a pótalkatrészekkel együtt a szétszereléshez és tisztításhoz (5-7. oldal). A berendezést ott kell tárolni, ahol rendelkezésre áll a következő eljáráshoz. 36 40 microtargeting meghajtórendszer használati utasítás