FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Allergodil orrspray 4. sz. melléklete az OGYI-T- 5334/01-04 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2006. november 8. Szám: 19483/41/2006. G/HTM Módosította: Csontos G./HTM Előadó: Dr. Mészáros Tárgy: Betegtájékoztató módosítása. (forg.hoz.eng.jogosultja) Betegtájékoztató 1/9
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Magnosolv granulátum és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Magnosolv granulátum alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Magnosolv granulátumot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. A készítmény tárolása Magnosolv 2/9
granulátum Hatóanyag: Könnyű, bázisos magnézium-karbonát 670 Könnyű magnézium-oxid mg 342 mg Segédanyagok: Szacharin-nátrium, nátrium-klorid, nátrium-ciklamát, citrom aroma, nátrium-karbonát, nátrium-hidrogén-karbonát, kálium-hidrogén-karbonát, citromsav A forgalomba hozatali engedély jogosultja Meda Pharma Hungary Kft. 1139 Budapest, Váci út 91. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MAGNOSOLV GRANULÁTUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Magnéziumhiány kezelésére alkalmazott készítmény. Magnéziumhiány megelőzésére és megszüntetésére, mely elsősorban az alábbi állapotok esetén alakul ki, ha nincs szükség parenterális kezelésre. a gyomor-bél traktuson keresztül történő veszteség vékony -és vastagbél gyulladás (enteritis, colitis), 3/9
felszívódási zavar (malabsorptio), vékonybélszakasz eltávolítás ( resectio); vesén keresztül történő veszteség (megnövekedett vizeletmennyiség (polyuria), akut vagy krónikus veseelégtelenség, diabetes insipidus és mellitus); a belsőelválasztású mirigyek betegségei (primer hyperparathyreosis, primer és szekunder hyperaldoszteronismus, hyperthyreosis); máj- és hasnyálmirigy betegségei (májcirrhosis, hasnyálmirigy gyulladás, alkoholizmus); különböző gyógyszerek alkalmazása, mint vízhajtók, szívglikozidok, gentamicin, amphotericin B, cisplatin, hormon készítmények (T3, T4, kortikoszteroidok, inzulin), D-penicillamin, ciklosporin; magnéziumhiányos mesterséges táplálás; terhesség és szoptatás ideje alatt; hiányos-, ill. elégtelen táplálkozás (éhezés, koplalás, fehérjedús táplálkozás); elektrolit- és ph eltolódás (magas vér kalcium szint, alacsony foszfát szint, a vér vegyhatásának savas irányú eltolódása); krónikus stressz. 4/9
2. TUDNIVALÓK A MAGNOSOLV GRANULÁTUM ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a Magnosolv granulátomot ha ön: a készítmény bármely összetevőjével szemben túlérzékeny, veseműködés súlyos zavara esetén. A Magnosolv granulátum fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: Csökkenti a vas-, tetracyclinek és nátriumfluorid tartalmú készítmények felszívódását. Ezért a Magnosolvot 3-4 órával a fent említett gyógyszerek alkalmazása után célszerű bevenni. Terhesség, szoptatás Terhesség és szoptatás alatt is szedhető. Gyermekek 6 év alatti gyermekek dózisát testsúlyuknak megfelelően a granulátum magnézium tartalmát és a napi átlagdózist figyelembe véve kell meghatározni, kiszámítani. 5/9
Időskor Idős betegek kezelésekor nincs különleges teendő vagy utasítás. Egyéb gyógyszerek alkalmazása Ha egyidejűleg más gyógyszert is szed, előtte kérje ki kezelőorvosa véleményét. A készítmény az egyidejűleg szedett egyéb gyógyszerek hatását megváltoztathatja. Csökkenti a vas-, az antibiotikumok (tetracyclinek) és a csontritkulás (osteoporosis) elleni (nátriumfluorid tartalmú) készítmények felszívódását. Ezért a Magnosolvot 3-4 órával a fent említett gyógyszerek alkalmazása után célszerű bevenni. Bizonyos vízhajtók, ún. káliumvisszatartó vízhajtók alkalmazása esetén (pl. Verospiron) a készítmény kálium tartalmát figyelembe kell venni. Ebben az esetben káliumszegény diétát kell tartani. Amennyiben Ön szed vízhajtót, ezt jelezze orvosának, aki majd részletesen elmondja a káliumszegény diétát. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Előírás szerinti használat esetén a Magnosolv granulátum a gépjárművezetői képességekre, a gépek kezelésére nincs hatással. Veszélyes munkavégzést befolyásoló hatása nincs. 6/9
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MAGNOSOLV GRANULÁTUMOT? Szokásos adagja naponta: Felnőtteknek és fiatalok esetén 10-14 éves gyermekeknek tasak naponta 1-2-szer 1 tasak naponta ½-1 6-9 éves gyermekeknek ½ tasak, lehetőség szerint két részre elosztva. A tasak tartalmát egy pohár vízben kell feloldani és étkezés közben meginni. Az étkezés előtti bevétel elősegíti a magnézium felszívódását. Ha az orvos másképpen nem rendeli, alacsony magnézium szérumszint esetén (krónikus magnéziumhiány) négy héten át történő napi alkalmazás szükséges. Ha az előírtnál több Magnosolv granulátumot alkalmazott: Fokozott fáradtság, hasmenés jelentkezhet a gyógyszer túladagolása miatt. 7/9
Ilyenkor orvoshoz kell fordulni. Ha elfelejtette alkalmazni a Magnosolv granulátumot: Amennyiben egy alkalommal a Magnosolv granulátum bevételét elfelejtette, semmilyen különleges teendő nincsen. Azonos adaggal a következő adagolási időpontban folytassa a kezelést. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszernek a Magnosolv granulátumnak is lehetnek mellékhatásai. Alkalmazása során hasmenés jelentkezhet. Hasmenés jelentkezése esetén a készítmény szedését abba kell hagyni, vagy az adagot csökkenteni kell. 5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. Legfeljebb, 25 C-on tartandó. 8/9
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. OGYI-T5334/01-04 Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2006. november 8. 9/9