Az OEP hatósági feladatai Budapest 2016. február 27. dr. Bidló Judit Főosztályvezető
Biztosított jogviszony
TB támogatés
Szerződéses kapcsolatok
Gyógyszertárak száma
Patikák megoszlása TB támogatott forgalmuk alapján
Gyógyszertárak árrés tömege
Elszámolt forgalmak brutto_forgalom brutto_tamogatas netto_arrestomeg 1 3 674 999 467 3 657 495 454 34 751 245 2 1 837 662 784 1 818 034 439 31 080 787 3 1 726 242 477 1 618 559 891 45 006 758 4 1 179 834 364 1 065 282 726 34 805 038 5 1 104 978 281 1 074 554 167 20 262 425 6 948 910 545 714 490 615 101 591 053 7 938 782 422 811 121 568 60 607 184 8 886 370 760 770 443 730 46 366 812 9 812 654 600 766 863 807 37 363 750 10 791 659 076 716 315 466 43 403 194 11 723 381 103 606 450 764 31 918 685 12 652 656 575 572 177 990 37 322 555 13 644 110 030 499 417 337 69 027 692 14 621 953 582 459 714 308 46 987 076 15 610 892 575 554 303 490 25 727 471 16 610 057 428 567 521 765 20 970 565 17 591 480 831 574 526 576 13 258 968 18 571 623 662 543 364 902 16 453 539 19 526 234 931 461 925 525 29 876 964 20 515 026 101 467 454 865 22 248 271 21 488 943 351 401 915 774 35 801 640 22 474 684 177 434 946 510 22 116 954 23 469 970 965 429 458 866 25 046 044 24 450 657 480 326 284 959 54 736 479 25 439 963 853 396 477 948 21 767 528
Gyógyszertárak juttatásai
Árréstömeg változás
Gyógyszertári ösztönző
Szolgáltatási díj
Finanszírozási előleg
Finanszírozási előleg változás
Forgalmazás
Patikai adatbetekintés 201304 201305 201306 201307 201308 201309 201310 201311 201312 201401 201402 201403 201404 201405 201406 201407 201408 201409 BÁCS-KISKUN 38 20 33 25 13 17 24 29 26 29 24 33 24 34 25 38 34 34 BARANYA 29 12 11 20 25 21 22 9 13 14 9 13 14 24 14 22 18 15 BÉKÉS 29 13 29 21 20 12 19 9 9 14 15 14 11 4 5 8 15 32 BORSOD-ABAÚJ-ZEMPLÉN 146 148 390 173 44 61 27 31 18 23 16 20 15 13 8 8 9 16 CSONGRÁD 31 14 8 9 16 17 14 10 15 4 5 20 34 20 21 30 19 20 FEJÉR 42 40 66 65 36 32 35 39 34 44 31 29 31 49 31 35 37 38 FPEP 744 1751 2782 1685 401 2767 6706 4781 2597 5772 3643 4143 3697 2952 3124 4239 3850 4578 GYŐR-MOSON-SOPRON 54 20 27 61 52 25 29 20 15 23 31 67 53 54 44 75 61 58 HAJDÚ-BIHAR 99 24 17 17 13 9 7 8 7 17 23 22 25 22 39 83 60 61 HEVES 51 28 15 34 18 31 45 30 24 14 16 13 27 21 10 13 16 35 JÁSZ-NAGYKUN-SZOLNOK 18 10 21 16 9 18 8 13 17 20 20 17 10 12 25 30 20 15 KOMÁROM-ESZTERGOM 21 12 2 7 5 6 10 7 5 2 2 4 2 5 2 7 7 NÓGRÁD 3 4 6 5 2 2 1 1 1 SOMOGY 38 28 27 29 12 18 31 29 18 13 22 14 12 13 15 13 8 9 SZABOLCS-SZATMÁR-BEREG 29 10 18 22 9 16 15 11 2 4 15 20 51 26 31 33 44 19 TOLNA 59 41 18 45 33 38 65 73 39 101 85 95 111 75 70 102 121 105 VAS 18 6 8 10 7 15 9 8 17 17 11 8 16 12 3 10 12 6 VESZPRÉM 25 13 3 13 1 2 4 13 14 7 7 9 14 6 7 7 4 8 ZALA 18 7 10 3 1 2 1 2 2 55 15 11 10 11 6 8 6 9 összesen 1492 2201 3485 2261 710 3111 7069 5125 2874 6176 3992 4550 4160 3351 3483 4756 4341 5066
Korrekció
Gyógyszerbefogadás
Gyógyszerbefogadás
Gyógyszerbefogadás folyamata
Közreműködők
Termelői, import beszerzési ár A gyógyszerek ára Az egészségbiztosítás által támogatott gyógyszerek termelői árát a gyógyszer gyártója/forgalmazója határozza meg azzal, hogy annak elfogadásáról az OEP határozatban dönt a társadalombiztosítási támogatásba való befogadási eljárás során. Árrés, Áfa a dolgoknak ára, az életnek értéke van Nagykereskedelmi árrés, kiskereskedelmi árrés, 5% általános forgalmi adó (jogszabályban rögzített mértékű) bruttó fogyasztói ár Támogatás Az OEP határozza meg a támogatási összeget határozatban Térítési díj Immanuel Kant A beteg térítési díjat fizet a gyógyszerért, amely a gyógyszer bruttó fogyasztói ára és a támogatás közti különbözetnek felel meg. A társadalombiztosítás által támogatott gyógyszerek minden patikában ugyanannyiba kerülnek. 26
Mi a döntések alapja a törzskönyvezésnél? A gyógyszerészeti államigazgatási szerv a gyógyszer forgalomba hozatali engedélyét akkor adja ki, ha annak minősége, mennyiségi összetétele - ideértve a gyártás körülményeit is - ismert és meghatározott terápiás hatásossága a homeopátiás gyógyszerek kivételével - klinikailag is bizonyított előny/kockázat aránya kedvező. 27
Mi a döntések alapja a klinikumban? Egyéni betegigények Társbetegségek Együtt szedett gyógyszerek, interakciók Betegegyüttműködés (pl. magas gyógyszerárnál) Hatásosság Mellékhatások (várható kockázat vs. beavatkozás sikerességének a valószínűsége) A terápia idő- és eszközigénye Költségek (alapellátás + kórházi + ambuláns + gyógyszer + betegek költségei, stb.) 28
Kérdések az egészségbiztosítási döntéshozó számára A kérdéses egészségügyi beavatkozás populációs szinten Eredményez-e egészség-nyereséget (túlélés vagy életminőség javulás)? Több egészség-nyereséget eredményez-e mint a jelenlegi standard terápia? A többlet egészségnyereséget elfogadható áron nyújtja-e? 29
További kérdések az egészségbiztosítási döntéshozó számára Érdemes-e közpénzből erre az egészségügyi szükségletre áldozni? (életmódgyógyszerek, dohányzásról leszoktatás, fogamzásgátlók) Van-e az eljárásra elegendő pénz? Avagy milyen egyéb eljárások alkalmazásáról kell lemondani? Van-e elegendő kapacitás / infrastruktúra az eljárás alkalmazásához? Biztosítható-e az egyenlő hozzáférés? Méltányosság kérdése Lehet-e 1 beteg éves kezelésére 100 millió Ft-ot költeni? Magasvérnyomás betegség 10 000 Ft/fő/év támogatás 3 millió fő 30 milliárd Ft támogatás 30
Gyógyszerbefogadás Egyszerűsített eljárás 1. Az egyszerűsített eljárás egyszerű, gyors és alacsony költséggel járó lehetőséget biztosít a támogatásba kerülésre Választék bővítése Árverseny elősegítése Költségminimalizálás Kiadáscsökkentés a lakosság és a biztosító számára 31
Gyógyszerbefogadás Egyszerűsített eljárás 2. Egyszerűsített eljárás esetei: Új generikum Biohasonló Új kombináció (orális és inhalációs) Már támogatott készítmény új kiszerelés új hatáserősség új gyógyszerforma, ha azonos beviteli mód Általános befogadási kritériumok: Generikus árszabály 1. belépő ára = originális 40% 2. belépő ára = első belépő 20% 3. belépő ára = második 10% további 3 belépő az utolsó belépőhöz képest 5% alacsonyabb áron ezt követően a legalacsonyabb árú gyógyszernél alacsonyabb áron Biohasonló árszabály: -30%, -10%, -10% Kombinációs befogadási szabály: monokomponensek árának összegén, és legfeljebb a monokomponensek támogatási összegét kaphatja Már támogatott azonos márkanevű készítmény azonos vagy alacsonyabb termelői áron számított egységnyi hatóanyag árán 32
Gyógyszerbefogadás Normál eljárás 1. A normál eljárás lehetőséget biztosít megfelelő értékeléssel alátámasztott döntések meghozatalára olyan esetekben, amikor az összehasonlítás azonos hatásosságú (egyenértékű/helyettesíthető) támogatott készítménnyel nem lehetséges. Szakmailag megalapozott döntés Egészségnyereség reális áron (költséghatékonyság) Megfizethető (költségsemlegesség ) A legalacsonyabb európai árszinten 33
Gyógyszerbefogadás Normál eljárás 2. Normál eljárás esetei: új hatóanyag támogatott hatóanyag új indikációja támogatási kategória változás új kombináció (ha az összetételben szereplő valamely hatóanyag nem támogatott) áremelés új gyógyszerforma, ha a beviteli mód is új Általános befogadási kritériumok: Szakmai megalapozottság, szükséglet alapú megközelítés Költségvetési keretek figyelembe vétele, finanszírozhatóság Költséghatékonyság Nemzetközi árszabálynak való megfelelés (legalacsonyabb EU-i termelői ár, legalább 3 országban támogatott) Átláthatóság, ellenőrizhetőség Kiszámíthatóság, nyilvánosság Érdekviszonyok átláthatósága 34
Gyógyszerek finanszírozása Kórházi forgalom Tételes elszámolás Gyógyszertári forgalom
Jogszabályváltozások Egészségügyi háttérintézményi rendszer átalakítása 2015. március 1-től gyógyszer visszaváltása (2015. február 1-től) orvosnak, gyógyszerésznek vényköteles gyógyszer vény nélkül történő kiadására vonatkozó szabályok változása: (2015. február 1-től) a GYEMSZI-ből kivált az OGYI és az OÉTI-vel összeolvadva megalakult az OGYÉI A gyógyszerészet és a gyógyszerellátás felügyeletének egységes intézményi megteremtése céljából a tisztigyógyszerészi hálózat az ÁNTSZ-től átkerült az OGYÉIhez: OGYÉI fogja végezni a gyógyszer-kiskereskedelemmel összefüggő valamennyi hatósági feladatot főszabály: gyógyszert visszavenni nem lehet kivétellel érintett gyógyszerkör: OGYÉI által visszahívott gyógyszer tévesen kiszolgáltatott gyógyszer (mind a vény nélküli, mind a vényköteles gyógyszerek): kiszolgáltatást követő 5. nap nyitva tartásának végéig a térítési díj visszafizetése mellett a visszavett gyógyszert újra kiadni nem lehet újra nyilvántartást kell vezetni! (Tartalma: a kiadott gyógyszer neve, a kiadás időpontja, az átvevő végzettségét vagy jogosultságát hitelt érdemlően tanúsító okirat száma, orvos esetén orvosi bélyegzőjének száma vagy lenyomata, a kiadó és az átvevő aláírása)
EKOP fejlesztés
Köszönöm a figyelmet