FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Ibutop gél ibuprofén Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy 1/9
tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Ibutop gél? 2. Tudnivalók a Ibutop gél alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Ibutop gél-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Ibutop gél-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IBUTOP GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? 2/9
Az Ibutop gél a mozgásszervek reumatológiai és nem reumatológiai fájdalmainak kezelésére szolgáló külsőleg alkalmazható hatékony gyógyszer. A hatóanyag ibuprofén a gél alapanyagban oldott állapotban van jelen, így a bőrön keresztül gyorsan felszívódik és azonnal a beteg szövetekbe jut. Az Ibutop gél fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatású. Hatására a duzzanat és a mozgáskorlátozottság gyorsan csökken. Az Ibutop gél bőrbarát, könnyen szétkenhető és kellemes illata van. Milyen betegség kezelésére szolgál az Ibutop gél? lágyrész-reumatizmusok, (az ízület körüli lágyrészek (nyáktömlők, ínak, ínhüvelyek, szalagok, ízületi tokok) duzzanata és gyulladása), befagyott váll, derékfájdalom, sport és baleseti sérülések (húzódás, rándulás, zúzódás) külső helyi kezelése. 2. TUDNIVALÓK AZ IBUTOP GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT 3/9
Ne alkalmazza az Ibutop gélt: Ha allergiás a készítmény hatóanyagára vagy bármely egyéb összetevőjére. Ne kerüljön nyílt sebbe, vagy nyálkahártyára! Kizárólag sértetlen, ép bőrfelületen alkalmazható. 14 évnél fiatalabb gyermekeknél történő használata nem javasolt. Terhesség, szoptatás A terhesség utolsó harmadában az Ibutop gél nem alkalmazható hosszabb időn keresztül, nagyobb kiterjedésű bőrfelületen, mert a hatóanyag szisztémás hatása nem zárható ki a szülési fájdalmak gátlása és a vérzésveszély miatt. Bár semmi sem utal arra, hogy az Ibutop gél magzatot károsító hatással bírna, ennek ellenére nem szabad a terhesség első-második harmadában nagyobb bőrfelületen és hosszabb időn keresztül alkalmazni. A szoptatás ideje alatt ne alkalmazzuk az Ibutop gélt! A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül 4/9
tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. 3. HOGYAN ALKALMAZZUK AZ IBUTOP GÉLT? A Ibutop gélt könnyű mozdulatokkal kell a bőrbe bemasszírozni, naponta 3-4 alkalommal 4-10 cm-es csíkot (megfelel 2-5g gélnek, vagyis 100-250 mg ibuprofén-nek). A legnagyobb napi dózis 12 g gél (600 mg ibuprofén). A hatóanyag bőrbe történő gyors bejutását iontoforézissel meggyorsíthatjuk. Ilyenkor az Ibutop gélt a katód (negatív pólus) alá kell helyezni. Az áramerősség 0,1-0,5 ma/5 cm2 elektróda- felület legyen, a kezelés maximálisan 15 percig tartson. Zárt, ún. párakötésben történő alkalmazás nem javallt. Az Ibutop gél kiegészítésként együtt alkalmazható ibuprofén tartalmú tablettákkal. A kezelés időtartama reumatológiai megbetegedések esetén általában 3-4 hét, sport és baleseti sérülésekben 2 hét. Túladagolás: 5/9
Az ajánlott dózis túllépésekor vízzel mossuk le a gélt a bőrről. Nagy kiterjedésű felület kezelésekor, vagy nagyobb mennyiségű szer bevételekor azonnal értesítse kezelő orvosát. Specifikus ellenszere nincsen. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Ritkán bőrpír, viszketés, égő érzés, bőrkiütés (akár gennyes, akár hólyagos) jelentkezhet. Nagyon ritka esetben, az erre különösen hajlamos betegnél, hörgőgörcs léphet fel. Azonnal értesítse kezelő orvosát, vagy gyógyszerészét, ha a mellékhatások erősebbek, vagy hosszabb ideig fennállnak, és ha a mellékelt betegtájékoztatóban nem szereplő mellékhatást észlel. 5. HOGYAN KELL TÁROLNI AZ IBUTOP GÉLT? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Ibutop Gél-t. 6/9
Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz az Ibutop gél? Hatóanyag: 50,0 mg ibuprofén 1 gramm gélben. Egyéb összetevők: Levendulaolaj, narancsvirágolaj, telített közepes lánchosszúságú trigliceridek, poloxamer 407, szolketal, izopropil-alkohol, tisztított víz. Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Színtelen, tiszta, homogén gél jellegzetes illattal. 20 g vagy 50 g gél csavaros műanyag kupakkal lezárt tubusba töltve. 7/9
Egy tubus dobozban. Az első alkalmazás előtt távolítsuk el a védőfóliát a tubus nyílásáról a kupak elején lévő tüskével. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó DOLORGIET Arzneimittel GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Strasse 1. 53754 St. Augustin/Bonn Németország Tel.:0049-2241/317-0 Fax.:0049-2241/317390 OGYI-T-5285/01-02. A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2006. október 12. 8/9
9/9