JACUTIN GÉL Jacutin gél Milyen hatóanyagot és segédanyagokat tartalmaz a gél? Hatóanyag: 3 mg lindán 1 g gélben. Segédanyagok: trometamol, karbomer 940, kopovidon, tisztított víz, izopropil-alkohol. Milyen betegségek esetén alkalmazható? Fejtetvesség, lapostetvesség, rühesség. Az orvos által megállapított betegsége feltétlenül kezelést igényel. Mely esetekben nem szabad a Jacutin gélt alkalmazni? Nem alkalmazható a készítmény bármely összetevõjével szembeni ismert túlérzékenység esetében, továbbá terhesség és szoptatás ideje alatt. Milyen esetben lehet a Jacutin gélt csak orvosi tanács esetén alkalmazni? Ha epilepsziás rohamokban szenved, ha általános állapota nem kielégítõ, ha súlyos kísérõbetegségben szenved vagy idõs kora miatt védekezõ képessége romlott, illetve, ha a bõr súlyosan károsodott. Csecsemõk és kisgyermekek 3 éves kor alatt csak orvosi felügyelet mellett kezelhetõk. Milyen elõvigyázatossági rendszabályokat kell figyelembe venni? A Jacutin géllel való kezelést szigorúan a kidolgozott séma figyelembevételével lehet lefolytatni, hogy a túladagolás veszélyét elkerülhesse. A hatóanyag esetleges veszélyesebb mértékû belégzésének elkerülésére a gél alkalmazása idején kerülnie kell a túlságosan meleg helyiségeket, a forró fürdõt, a hajszárító alkalmazását. Óvatosan kell eljárni az esetben, ha az arcon kell a Jacutin gélt alkalmazni, ilyenkor vigyázni kell, nehogy a szembe vagy a nyálkahártyákra kerüljön, és gyerekek esetén arra, nehogy lenyalják a hatóanyagot. Olyan fertõzött személyeket, akikkel a szorosabb kontaktus elkerülhetetlen, orvosi utasításra egyidejûleg ugyancsak kezelni kell, hogy az ismételt fertõzést elkerülhesse. A nem fertõzött személyek, akik a Jacutin gél bedörzsölésében segédkeztek, kezüket védjék (gumikesztyû) és az eljárás végén alaposan mossanak kezet. Mire szükséges még ügyelnie? A panaszok kezelés utáni tartós fennmaradása, valamint vélelmezett újrafertõzés esetén, ha ez a kezelést követõ hetekben történik, további kezelés csak orvosi rendelésre folytatható. A betegséget gyakran kísérõ viszketés a kezelés után is mutatkozhat és csak orvosi utasításra szabad ismételt a kezelést elkezdeni. Fehérnemû, ágynemû és törölközõ a kezelés idején naponta lecserélendõ. Ezeket kifõzéssel kell fertõtleníteni. A felsõ ruházat és a fõzést nem tûrõ fehérnemû jól záró mûanyagzsákban néhány hétre félreteendõ a tetvek elpusztítása érdekében. Ezek tisztítása fertõtlenítõ állomáson is végezhetõ. A Jacutin gél nem alkalmas a ruhanemûk tisztítására, fertõtlenítésére. Minden egyéb tárgyat, amelyekkel a fertõzött személy gyakran érintkezett, ugyancsak alapos tisztításnak kell 1.
kitenni, pl. a fésût, a sûrûfésût. Milyen egyéb gyógyszer vagy kozmetikum befolyásolhatja a Jacutin gél hatását? Együttes alkalmazása szappanokkal, szintetikus mosdószerekkel (detergensekkel) és erõsen zsíros, bõrön alkalmazandó termékekkel azt eredményezi, hogy a Jacutin hatóanyaga túlzott mennyiségben szívódik fel a bõrrõl és kerül be a véráramba. Ezért ügyelni kell arra, hogy szappannal, szintetikus mosdószerekkel ne mossa le a Jacutin gélt a bõrrõl. A készítmény alkalmazásakor tartsa be az alább leírtakat a megfelelõ hatás elérése érdekében. Hogyan kell használni a készítményt? Az itt leírtak akkor érvényesek, ha orvosa a Jacutin gél alkalmazását nem rendeli el másként. Fejtetvesség: Kezelés elõtt a hajat és a fejbõrt meleg víz és sampon használatával alaposan meg kell tisztítani. Ha orvosa másként nem rendeli, a gélt a még nedves hajra bedörzsöléssel kell felvinni és ismételt fésüléssel alaposan és egyenletesen a hajra és a fejbõrre rá kell teríteni. A tarkó és a halánték bõrét ne hagyja ki! A bedörzsöléshez - a haj hosszától függõen - kb. egy evõkanálnyi Jacutin gél szükséges. Bedörzsölést követõen alaposan kezet kell mosni. A hajba és fejbõrbe bedörzsölt gélt 3 napon át helyén kell hagyni, majd 3 nap elteltével, illetve a legközelebbi fejmosáskor a gélt kimosással el kell távolítani. A serkék (tetû peték) is elpusztulnak ezzel az eljárással. Az elpusztult serkéket a kezelést követõen a hajról el kell távolítani. A hajat igen alaposan sûrûfésûvel (serkefésû, a gyógyszertárakban kapható) tincsenként ki kell fésülni. Vigyázni kell arra, hogy a kezelést követõen ne kapjon ismételten fertõzést, pl. ne érintkezzen kezeletlen személlyel, akinél a tetvesség még kikezeletlenül fennáll. A kezelés után 8-10 nap múlva kontroll-vizsgálatra van szükség. Adott esetben az utókezelést (ha a fertõzése kiújul vagy ismét fertõzötté válik) csak orvosi javallatra szabad megismételni. Lapostetvesség: Lapostetû fertõzés esetén az érintett testrészeket (szeméremszõrzet, hónaljszõrzet, a végbél és nemi tájék szõrzete, a mellkas és has szõrzete, a comb szõrzete) gondosan bedörzsölendõk a Jacutin géllel. Ügyelni kell arra, hogy a szõrzetet egyenletesen érje a gél. Bedörzsölést követõen gondosan kezet kell mosni. A bedörzsölt gélt három napon át a szõrzeten kell hagyni. Három nap múlva, vagy az ezt követõ tisztálkodás (fürdés) alkalmával a gélt a testrõl le kell mosni. A serkék is elpusztulnak e kezeléssel. Arra gondosan kell ügyelni, hogy a kezelés után ne kapjon ismét fertõzést, pl. egy szoros személyes kapcsolat révén. A kezelést követõen 8-10 nap múlva ellenõrzõ vizsgálat szükséges. Ha a kezelés ismételni kellene (pl. a tetvesség kiújulása vagy újrafertõzõdés esetén), az ismételt kezelést csak orvos írhatja elõ. Rühesség: A Jacutin gélt a száraz bõrre kell felvinni. Amennyiben a Jacutin gél kezelés elõtt másfajta kenõcsöt vagy olajat használtak a bõrön, elõször a bõrt meleg víz és szintetikus bõrtisztítószer segítségével alaposan meg kell tisztítani e szerek maradványaitól. Ha a tisztítás meleg tussal vagy meleg fürdõvel történt, arra kell ügyelni, hogy a Jacutin gél alkalmazása elõtt a bõr teljesen 2.
lehûljön. A Jacutin géllel való kezelést az ismertetendõ séma szerint kell pontosan végezni. A kéz- és lábujjak közötti részt, az ízületi és hónalj hajlatokat, az emlõbimbó környékét, a derékvonalat, a nemiszervek és a végbél környékét különösen gondosan be kell a géllel dörzsölni, arra vigyázva, hogy a Jacutin gél ne kerüljön a nyálkahártyákra. A fejen rühatkát igen ritkán lehet csak találni. Ha mégis, akkor a fej bedörzsölése is szükséges a testtel egyidõben. Felnõttek és 10 év felettiek kezelése: Este az egész testet, beleértve a karokat, lábakat, talpat - kivéve a fejet - Jacutin géllel vékony rétegben bedörzsöljük. Következõ nap reggel a gél maradványát tiszta, langyos vízzel lemossuk. Egymás után következõ 3 napon a kezelést ismételjük. Gyerekek (3-10 éves kor): Az egész testet, beleértve a karokat, lábakat és talpakat, kivéve a fejet a Jacutin géllel vékonyan bedörzsöljük és 3 óra hosszat a gélt hagyjuk hatni. 3 óra múltán a gél maradványát tiszta langyos vízzel lemossuk. Következõ nap a kezelést az említett módon ismételjük. Csecsemõk és 3 év alatti gyerekek: Kezelésük csak orvosi felügyelet mellett lehetséges. Elsõ nap: az alsó testfélre (a köldök alatti terület), beleértve a lábakat és talpakat a Jacutin gélt egyenletes vékony rétegben bedörzsöljük, három órán át hatni hagyjuk, majd a letelt 3 óra múlva tiszta, langyos vízzel a szer maradékát lemossuk. Második nap: A felsõ testfélre, beleértve a karokat, de kivéve a fejet, a Jacutin gélt egyenletesen, vékonyan bedörzsöljük. 3 órán át engedjük hatni a gélt, majd a letelt 3 óra múlva a gél maradványát tiszta langyos vízzel lemossuk. Harmadik nap: Az elsõ napi kezelést megismételjük. Negyedik nap: A második napi kezelést megismételjük. Mit kell tennünk, ha a Jacutin gél túlságos mennyiségben került alkalmazásra (szándékos vagy véletlen túladagolás)? Szakszerû alkalmazás esetén nem kell számolnunk mérgezéssel. Mégis elõfordulhat túladagolás a terápiás adagok esetén is, ha a hatóanyag véráramba kerülését bizonyos körülmények elõsegítik, mint pl. a bõr erõsen sérült volta, vagy ha a bõr mosása túlságosan meleg vízzel történt. Túladagolás elõfordulhat szakszerûtlen alkalmazás esetén is (pl. az elõírtnál gyakoribb alkalmazás, túlságosan nagy mennyiség bedörzsölése), de véletlen lenyelés, a bekent bõrön lévõ hatóanyag lenyalása, vagy az anyag belégzése esetén is. Túladagolás esetén, pl. véletlen lenyelés esetén az alábbi tünetek mutatkozhatnak: Nyugtalanság, hasmenés, kábultság, fejfájás, izgatottság, remegés, gyors szívverés, émelygés, hányás, szédülés, tágult pupillák, izomgörcsök, a bõr kékes elszínezõdése, tudatvesztés és légzésbénulás. 3.
Ha túladagolási jelek mutatkoznak vagy kiderül, hogy a beteg véletlenül lenyelt a gyógyszerbõl, azonnal orvost kell hívni. A Jacutin gél ellen ellenszer (antidotum) nem ismert. A kezelés lényegében a tünetek megszüntetésére irányul. A szer maradványát a bõrrõl sok langyos (nem meleg) vízzel le kell mosni. Ha a beteg a Jacutin gélt lenyelte, hánytatással, gyomormosással, valamint sós hashajtók adásával kell a szer eltávolításáról gondoskodnunk. Milyen mellékhatások állhatnak elõ Jacutin géllel történt kezelés esetén? A kezelés során helyi túlérzékenységi reakció léphet fel, ami viszketésben, bõrkivörösödésben nyilvánulhat meg. Ha olyan mellékhatást észlel, ami nincs leírva a betegtájékoztatóban, kérjük, beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével. Mi a teendõ mellékhatások jelentkezése esetén? Mellékhatás megjelenése esetén a Jacutin gélt a bõrrõl le kell mosni, alkalmazását kell felfüggeszteni és orvoshoz kell fordulni. Hogyan kell tárolni a készítményt? Szobahõmérsékleten, 30 oc alatt tartandó. Felbontás után 6 hónapig alkalmazható. A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idõn belül szabad felhasználni. A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó. Hermal Kurt Herrmann GmbH Scholzstrasse 3, 21465 Reinbek, Germany OGYI-T- 2302/01 Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 14518/55/2003 További utasítások és információk a betegek számára Az orvos által diagnosztizált betegsége feltétlenül kezelésre szorul. A kezelés sikere érdekében a Jacutin gélt nagyon gondosan, körültekintõen kell alkalmaznia. A Jacutin gél hatóanyaga erõs hatású és képes a fejtetû, a lapostetû és a rühatka megölésére. A készítmény adagolása úgy került megadásra, hogy a szervezet a lehetõ legkisebb mértékben legyen kitéve a gyógyszer hatásának. Ugyanakkor, mivel a toxikus hatású hatóanyagok elvileg minden élõ szervezet számára veszélyesek lehetnek, kérjük, kövesse pontosan a betegtájékoztató leírás utasításait. Különösen fontosak az alábbi szempontok: Csak külsõleg, a bõrön vagy a hajon használja a készítményt, de sohase nyelje le. Ne engedje, hogy a gyermekek nyalják a kezelt területet. 4.
Ne alkalmazzon túlzottan nagy adagokat. Ne alkalmazza a készítményt az elõírtnál gyakrabban. Ne hagyja a készítményt a kezelt bõrfelületen az elõírtnál hosszabb ideig. Ha a tünetek fennmaradnak, a kezelés befejezése elõtt beszéljen orvosával. A Jacutin gél alkalmazása során ne tartózkodjon túlságosan meleg helyiségben, kerülje a forró fürdõt és a meleg levegõt fújó hajszárító használatát. Rühesség esetén: Ne alkalmazza a készítményt olyan bõrterületen, amely fürdéstõl vagy zuhanyzástól átmelegedett. Kövesse a fehérnemû és az ágynemû mosására vonatkozóan a "Mire szükséges még ügyelnie?" címû pontban leírt utasításokat. Kérjük, jegyezze meg a túladagolás lehetséges tüneteit, mint pl. az émelygés, a fejfájás, a szédülés, az álmosság, a zavartság és az ingerlékenység. Amennyiben ezek elõfordulnak, azonnal értesítse orvosát. 5.