FIGYELEM!!! z alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Skinoren krém Skinoren krém Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. 1/6
Mit tartalmaz a Skinoren krém? Hatóanyag: 200 mg azelainsav 1 g krémben. Segédanyagok: Benzoesav, glicerin 85%, cetearil-oktanoát, rlatone 983S, Cutina CBS, propilénglikol, tisztított víz. Mi a Skinoren krém és milyen betegségek kezelésére szolgál? Skinoren krém az akne kezelésére szolgáló gyógyszerkészítmény, amelyet a beteg bőrfelületen kell alkalmazni. krém megakadályozza azoknak a baktériumoknak a növekedését (Propionibacterium acnes), amelyek lényeges szerepet játszanak az akne kialakulásában. Csökkenti a bőrsejtek elszarusodását is, amely miatt a bőr pórusai eltömődnek és fekete és fehér mitesszerek képződnek. Skinoren krém a közönséges akne (pattanás, mitesszer) gyulladásos és nem gyulladásos formáinak, illetve ún. melasma ( a bőr sötét elszíneződése) kezelésére szolgál. Mikor nem szabad a Skinoren krémet alkalmazni? Nem szabad alkalmazni a Skinoren krémet, ha valaki túlérzékeny (allergiás) azelainsavval vagy a krém bármely összetevőjével, különösen a propilénglikollal szemben. Mire kell tekintettel lenni a Skinoren krém alkalmazása előtt? 2/6
Skinoren krémet csak az érintett bőrfelületen szabad alkalmazni. Gondosan ügyelni kell arra, hogy a Skinoren krém ne kerüljön a szembe. Ha a Skinoren krém mégis a szembe jutna, azt azonnal bő vízzel ki kell öblíteni. Hogyan kell a Skinoren krémet alkalmazni? következőkben leírtak szerint alkalmazza a Skinoren krémet, hacsak az orvosa másképpen nem rendeli. Kérjük, tanulmányozza át az alábbi alkalmazási útmutatást, hogy a Skinoren krém a leghatékonyabban segíthesse az Ön gyógyulását! ˇ Hogyan és mikor kell a Skinoren krémet alkalmaznia? Skinoren krém alkalmazása előtt a bőrt alaposan meg kell tisztítani vízzel vagy enyhe bőrtisztító készítménnyel. Majd gondosan szárítsa meg a bőrfelületet és csak ezután alkalmazza a Skinoren krémet. Skinoren krémet vékonyan vigye fel az érintett bőrfelület(ek)re naponta kétszer (reggel és este), és gyengéden dörzsölje be a bőrbe. Kb. 2,5 cm krém elegendő az arc teljes felületére. bőr tűrhetetlenül erős irritációja esetén (Lásd Nemkívánatos hatások ) átmenetileg csökkentheti az egy alkalommal használt krém mennyiségét, vagy csak napi egyszeri alkalommal használja a Skinoren krémet, vagy szakítsa meg a kezelést néhány napra, ha szükséges. 3/6
ˇ Mennyi ideig kell alkalmazni a Skinoren krémet? Skinoren krém alkalmazásának szükséges időtartama egyénenként változik, és függ az akne kezdeti súlyosságától is. z akne javulása rendszerint már 4 heti kezelés után látható. teljes hatás elérése érdekében azonban a Skinoren krémet rendszeresen, több hónapon keresztül kell használni. Ha az a benyomása, hogy a Skinoren hatása túl erős, vagy túl gyenge, forduljon kezelőorvosához. Melasma esetén legalább egy 3 hónapos kezelési időszakot meg kell figyelni, a legjobb hatás elérése érdekében a Skinoren krém alkalmazását rendszeresen kell folytatni. Széles spektrumú napvédő (UV B és UV ) a kezelés teljes időtartama alatt kötelező a napfény érte területen a nap keltette gyulladás és/vagy az ún. repigmentáció (a bőr sötét elszíneződésének kiújulása) megelőzése érdekében. melasma egyes típusai jól reagálnak a Skinoren krémmel folytatott kezelésre, ezzel ellentétben más típusa nem reagál jól. Ezért tájékoztassa orvosát, hogy milyen tapasztalatai vannak a kezelés hatékonyságát illetően. Okoz-e a Skinoren krém valamilyen nemkívánt hatást? Helyi bőrirritáció, mint pl. égő, csípő, viszkető érzés, bőrvörösség, bőrszárazság és hámlás előfordulhat, főként a kezelés elején. legtöbb esetben az irritáció enyhe és rendszerint megszűnik, ha a kezelés folytatódik. Nagyon ritka esetben allergiás bőrreakciók előfordulhatnak. 4/6
Ha Ön bármely olyan nemkívánt hatást észlel, amelyet ez a tájékoztató nem említ, vagy ha a készítmény hatásával kapcsolatban bizonytalan, kérjük, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Hogyan kell a Skinoren krémet tárolni? Legfeljebb 30 C-on tárolandó. Kérjük, figyelje meg a csomagoláson lévő lejárati időt. lejárati időn túl nem szabad a készítményt felhasználni. Gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. forgalombahozatali engedély jogosultja Intendis GmbH, Berlin, Max-Dohrn-Strasse 10, 10589 Berlin, Németország Gyártó: Intendis Manufacturing Sp Via Schering 21, I-20090 Segrate, Milan, Olaszország Ha 5/6
bármilyen további kérdése van, kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. OGYI-T-4161/01 Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2006. október 10. 6/6