Megkülönböztetett jellemzők alkalmazása a VDA ajánlásai szerint AUTÓIPARI BESZÁLLÍTÓI KONFERENCIA Budapest, 2013. március 05. Előadó: Nagy Sándor vezető tanácsadó
Felmerülő kérdések Miért van szükség különleges jellemzőkre? Mitől különleges egy jellemző? Mivel és hogyan indokolható, támasztható alá a jellemző megkülönböztetése? Hogyan derítsük ki, határozzuk meg a különleges jellemzőket? Hogyan, milyen módszerrel kísérjük ezeket figyelemmel? Hogyan jelennek meg a különleges jellemzők a dokumentumokban? Ellentmondások, zavaros kijelentések, ajánlások, követelmények között hogyan lássunk tisztán? 2
A különleges jellemzők kijelölésének célja A biztonság és megbízhatóság növelése A technikai funkciók biztosítása a hibás termékek elkerülésével, a különleges jellemzők segítségével: Hibák elkerülése az üzemeltetésben, használatban robosztus dizájnnal (pl: túlméretezés, dizájnkísérletek) Hibák elkerülése a gyártásban és/vagy szerelésben (pl: Poka- Yoke, képes és uralt folyamatok) Hibafeltárás a gyártásban és/vagy szerelésben (pl: 100%-os vizsgálat, SPC, első- és utolsó darab vizsgálat) Előfeltétel: A különleges jellemzők szisztematikus azonosítása A különleges jellemzők folyamatos megfigyelése 3
ISO/TS 16949 követelmény 7.3.2.3. Megkülönböztetett jellemzők A szervezetnek meg kell határoznia a megkülönböztetett jellemzőket [lásd a 7.3.3. d) szakaszt d) meg kell határozniuk a terméknek azokat a jellemzőit, amelyek a termék biztonságos és megfelelő használata szempontjából lényegesek.], és: az összes megkülönböztetett jellemzőt fel kell vennie a szabályozási tervbe, összhangba kell hoznia a vevő által előírt meghatározásokkal és jelekkel, valamint azonosítania kell a folyamatszabályozási dokumentumokat - beleértve a rajzokat, az FMEA-kat, a szabályozási terveket és a kezelői utasításokat - a vevő megkülönböztetett jellemzőire utaló jellel vagy a szervezet ezzel egyenértékű jelével, vagy magyarázattal, hogy tartalmazzák a megkülönböztetett jellemzőket befolyásoló folyamatlépéseket. MEGJEGYZÉS. A megkülönböztetett jellemzők egyaránt tartalmazhat- nak termékjellemzőket és a folyamatparamétereket. 4
Fogalmak Különleges (megkülönböztetett) jellemző (special characteristic, Besondere Merkmale): Olyan termékjellemző vagy a gyártási folyamat olyan mérhető jellemzője, amely befolyásolhatja: a termék biztonságát, előírásoknak való megfelelőségét, alkalmasságát, működését, teljesítőképességét vagy további megmunkálását. (MSZ ISO/TS 16949:2009) Az általánosnál nagyobb műszaki gondosságot, kiegészítő intézkedéseket, eljárásmódokat igényelnek. 5
Különleges gondosság A különleges jellemzők különleges gondosságot igényelnek és ezen magasabb szintű gondosság által vannak lebiztosítva. Ezeket más folyamatok nem szabályoznak (pl. az ISO 26262 funkcionális biztonság szerinti folyamat, ISO 14001, OHSAS 18001, VDA 4902/3.2 utánfutó biztonsági alkatrészek jelölése). Vonatkozhatnak alkatrészekre, rendszerekre vagy komponensekre, amelyeknek közvetlen befolyásuk van: biztonságra engedélyezésre működésre A különleges gondosság kiterjed a jellemző: meghatározására megvalósítására dokumentálására 6
Különleges gondosság Ez a gondosság vonatkozik a követelményekre is, amelyek az általánosan megkívánt műszaki gondosságot meghaladják. Emellett egy vagy több következő megnevezett szemponttal megegyezhetnek. Fejlesztési folyamat: a megkövetelt funkció biztosítása (tervezés, számítás) biztonságos visszaállási szint (robosztus üzem) vészhelyzeti elképzelések (a jellemző hibával való kezelése) a jellemző értelmezése, kialakítása működés alatti felügyelet méretezés és szimuláció kísérlet és kipróbálás (a jellemzők igazolása és jóváhagyása) dokumentálás és archiválás 7
Különleges gondosság Gyártási folyamat: folyamat-, mérés- és mérőeszköz-képesség folyamatszabályozás, ill. gyártás, vizsgálat, karbantartás, kezelés, raktározás, csomagolás, állagmegőrzés, kiszállítás, szállítási biztonság elképzelések hibás jellemzők kezelésére dokumentálás és archiválás visszakövethetőség vevőkkel szembeni bizonyíték A különleges gondoskodás megemelt ráfordításokat jelent. többlet-költségeket igazolását a funkcióbeli hiányosságok következményeinek szempontjából kell vizsgálni. A A megfelelő biztonság szavatolása érdekében: Olyan sokat amennyi szükséges, és olyan keveset, amennyit lehet Ez azt jelenti, minél biztosabb és robosztusabb a konstrukció és a termék, annál kevesebb különleges jellemző 8 szükséges.
Ajánlás a különleges jellemzők meghatározáshoz Főként a vevő és a beszállító közötti minőségbiztosítási megállapodásokban egyénileg rögzítik a hibaarányokat. A VDA 4 (Sicherheit der Qualität vor Serieneinsatz) ajánlása a különleges jellemzők osztályozására: 9
A különleges jellemzők kategóriái (VDA) BM S biztonsági követelmények / termékbiztonság / biztonságvonatkozású következmények (Besonderes Merkmal sicherheitsrelevant) (Special Characteristic related to safety) BM Z törvényi és hatósági előírások a termékek forgalomba hozatalának idejében (Besonderes Merkmal zertifizierungsrelevant) (Special Characteristic related to legal and regulatory requirements) BM F funkciók és követelmények (Besonderes Merkmal funktionsrelevant) (Special Characteristic related to functions and requirements) 10
Különleges jellemzők azonosításának folyamata Koncepció Módosítható? BM? nincs nincs BM igen Terméktervezés, kostrukció Módosítható? BM? nincs Robosztus dizájn nincs BM Módosítható? igen Gyártástervezés BM? igen nincs Amennyiben az adott szinten változtatásokat nem lehet végrehajtani, vagy azok nem vezetnek a BM lebiztosításához, akkor a Robosztus folyamat nincs BM BM az alatta lévő szinten, ill. szinteken is megjelenik. Gyártás, szerelés 11
- Koncepció - Gépjármű funkciók - Előző projekt ismeretek - Biztonsági követelmények, törvényi és hatósági előírások - Vevői követelmények - Rendszerkialakítás - Terhelési fűzetek - Kockázatelemzés - Biztonsági követelmények Különleges jellemzők azonosításának folyamata A kölönleges jellemzők meghatározásának folyamata Világítás Követelmények összegyűjtése Követelmények feldolgozása Koncepció értékelés Koncepció: - A fényt lehesen ki-be kapcsolni - A világítás kapcsoló "Fény be" jelet ad - A jelfogók az első és a hátsó lámpákat működésbe hozzák. Megadott BM Kockázatelemzés: - Laza csatlakozásnál a fény kiesik. - Biztonságikockázat, a funkció a fejlesztési dok.-ban BM S-el jelölt. világítás BM S igen Megfelel? nem Lehet változtatni? igen Funkciók és követelmények lebiztosítottak nincs BM - Releváns funkciók, jellemzők és követelmények biztonságra, engedélyre és funkcióra nem Termékfejlesztés, kostrukció - Részletes leirás, kötelességfűzet - Előző projektek ismeretei - Fejlesztés kialakítása - Szimulációk, kisérletek - Értékelés, igazolás - - PLP Protótípus igen Reteszelt csatlakozó kapcsolat Automatikus reteszelés nem megvalósítható! Konstrukció értékelés Megfelel? nem Lehet változtatni? igen Megadott BM BM S Robosztus dizájn nincs BM A csatlakozó kilazulása csak akkor elhárított, ha a reteszelés is biztosan bekattan. Szerelési hiba még lehetséges! Műszaki dokumentáció BM S-el
A különleges jellemzők meghatározásának szempontjai a BM azonosítása interdiszciplinárisan menjen végbe az előző projektek ismeretei kulcsfontosságúak a BM meghatározáshoz a különleges jellemzők meghatározása független a ráfordításoktól, a törvényileg megadott ésszerűség keretein belül kell eltalálni a termék megfigyelési ismereteket figyelembe kell venni termék- és folyamatváltoztatásoknál a különleges jellemzők folyamatát újra végig kell futatni, ez különösen érvényes a gyártásáthelyezéseknél az alkatrész biztonság-, törvény- és hatóságvonatkozású jellemzőit, adott esetben a vevő által megadott, és a beszállítók saját elemzése általi további jellemzőkkel kell kiegészíteni Alapvetően a beszállító is kidolgozhat biztonság-, törvény- és hatóságvonatkozású jellemzőket saját felelősséggel, önállóan. 13
Különleges jellemzők jelölése 14
Különleges jellemzők jelölése (VDA) A különleges jellemzők jelölése a dokumentumokban szimbólum segítségével történik, ami az egyszerű és egyértelmű azonosítást szolgálja. A BM jelöléséhez ajánlott a Zeppelin -t használni, ami a jellemző kategóriák betűjelzését tartalmazza, valamint az adott kategórián belül egy futószámot a jóváhagyási dokumentumbeli megkülönböztetéshez. 15
A különleges jellemzők módszeres elemzése FMEA-val Az FMEA kiválóan alkalmas a különleges jellemzők szisztematikus meghatározására, megfigyelésére: DFMEA A különleges jellemzők azonosítása A különleges jellemzők funkcionális kialakítása, értelmezése (a cél előfordulási valószínűség A (O) =1) PFMEA Előfordulási valószínűségének értékelése a gyártásban / szerelésben Intézkedések tervezése a biztos elkerüléshez és /vagy feltáráshoz a gyártásban/szerelésben (a cél az előfordulási valószínűség A (O) =1 és/vagy a felderíthetőség E (D)=1) Igazán hatékony támogatást olyan számítógépes szoftverek nyújtanak, amelyek kapcsolatot tudnak teremteni a folyamatábra, az FMEA és a Control Plan között (pl: T-method, Q-DAS, stb.) 16
Konzekvenciák A különleges jellemzők felderítésének folyamatát bizonyítani kell. A megfelelő dokumentumokat meg kell őrizni. A különleges jellemzőkhöz a következő tevékenységeket multidiszciplinárisan kell összehangolni: a műszaki dokumentumok különleges jellemzőit a mindenkori gyártáshoz való továbbadása a különleges jellemzőket, amelyeket a műszaki dokumentumokban azonosítottak, minden - a gyártási folyamat szabályozásához szükséges - dokumentumban figyelembe kell venni meg kell határozni a különleges jellemzők betartásának bizonyítását meg kell határozni a különleges jellemzők felügyeletét meg kell határozni a különleges jellemzőkkel bíró termékek visszakövethetőségét. A szállítói láncban a vevő vonatkozású különleges jellemzőket a beszállítóknak továbbítani és összehangolni kell. A különleges jellemzők előírásai alól, vevő által felmentett beszállítóknak nem felelősségük a különleges jellemzők és a szállítás konform termékek azonosítása. 17
Auditálás A különleges jellemzők auditálásának szempontjai: - Fogalmak, definíciók - Vevői előírások - Az eredet, alapok ismertsége - Az azonosítás folyamata, annak dokumentált bemutathatósága - Kategóriába való besorolás - Dokumentumokban való jelölés - Kézbentartás, felügyelet - Vonatkozó dokumentumok archiválása - 18
19