Nemzeti Akkreditálási Rendszer Az akkreditálási és felügyeleti vizsgálati eljárás szabályzata NAR-01 2. kiadás Hatálybalépés: 2016. április 25.
Tartalomjegyzék Bevezetés 5 1. Fogalommeghatározások 5 2. Akkreditálás alapjául szolgáló követelmények 5 2.1. Az akkreditálható szervezetekre és természetes személyekre vonatkozó követelmények 5 2.2. Szakma-specifikus előírások és útmutatók 6 2.3. Az akkreditálási követelmények, speciális követelmények és útmutatók változása 6 3. Az akkreditálás kérelmezése 7 4. Akkreditálási eljárás 7 4.1. Értékelési szakasz 7 4.2. Döntéshozatali szakasz 12 5. Akkreditálási okirat 13 6. Felügyeleti vizsgálat 14 6.3. Felügyeleti vizsgálat 14 6.4. Rendkívüli felügyeleti vizsgálat 17 6.4.3. Rendkívüli felügyeleti vizsgálat az akkreditálás alapjául szolgáló körülmények változása miatt 17 6.4.4. Rendkívüli felügyeleti vizsgálat panaszbejelentés miatt 19 6.5. Változások átvezetése felügyeleti vizsgálat nélkül 20 7. Az akkreditált státusz területének szűkítése és bővítése 20 7.1. Az akkreditált státusz területének szűkítése 20 7.2. Az akkreditált státusz területének bővítése 21 8. Az akkreditált státusz felfüggesztése 21 9. Akkreditált státusz visszavonása 22 10. Az akkreditált státusz jogosultsága jogutódlás esetén 23 11. Akkreditált státusz megújítása 24 12. Panaszok kezelése 24 NAR-01_02 2. kiadás / 2016. április 2/45 oldal
13. Kötelezettségek 25 13.1. Az akkreditált szervezet, illetve természetes személy kötelezettségei 25 13.1.1. Általános 25 13.1.2. Együttműködés 25 13.1.3. Az akkreditált státuszra való hivatkozás és az akkreditálási jel használata 26 13.1.4. Változások bejelentése 26 13.1.5. Fizetési kötelezettség 27 13.2. A Nemzeti Akkreditáló Hatóság kötelezettségei 27 13.2.1. Bizalmas ügykezelés 27 13.2.2. Közzététel 27 13.2.3. Tájékoztatás az akkreditálás alapjául szolgáló követelmények megváltozásáról 28 13.2.4. A Nemzetközi Akkreditálási Fórum (IAF) tájékoztatása 28 13.2.5. Egyéb tájékoztatási kötelezettségek 29 14. Az EMAS hitelesítőkre vonatkozó különös eljárási szabályok 29 15. Az EU ETS hitelesítő szervezetekre vonatkozó különös eljárási szabályok 30 16. A kijelölési célú akkreditálásra vonatkozó különös eljárási szabályok 32 17. A rugalmas területre kérelmezett akkreditálásra vonatkozó különös eljárási szabályok 33 18. Az integrált irányítási rendszer tanúsítás akkreditálására vonatkozó különös eljárási szabályok 34 19. Átmeneti rendelkezések 34 20. Záró rendelkezések 35 Ajánlás az akkreditálási kérelem formájára és tartalmára 36 I. Akkreditálási kérelem 36 1. A kérelmező szervezet azonosítása 36 3.1. Az akkreditálandó szervezeti egység teljes megnevezése és címe: 37 3.2. Az akkreditálandó szervezeti egység vezetője 37 NAR-01_02 2. kiadás / 2016. április 3/45 oldal
3.3. Az akkreditálandó szervezet, szervezeti egység minőségirányítási vezetője 38 5. Az akkreditálandó terület rövid meghatározása 38 II. Az akkreditálandó terület megadása 39 2.1. Vizsgálólaboratóriumok 39 2.2. Mintavevő szervezetek 39 2.3. Kalibrálólaboratóriumok 40 2.4. Jártassági vizsgálatot szervező szervezetek 40 2.5. Terméktanúsító szervezetek 40 2.6. Irányítási rendszer tanúsító szervezetek 40 2.7. Személyzettanúsító szervezetek 40 2.8. Ellenőrző szervezetek 40 2.9. EMAS hitelesítők 40 2.10. EU ETS hitelesítő szervezetek 40 2.11. Kijelölési célú akkreditálást kérelmező szervezetek 41 III. A kérelem mellékletei 41 NAR-01_02 2. kiadás / 2016. április 4/45 oldal
Bevezetés Ezen szabályzat a Nemzeti Akkreditáló Hatóság (a továbbiakban: NAH) által lefolytatott akkreditálást kérelmező, illetve akkreditált szervezetekre és természetes személyekre vonatkozó akkreditálási, felügyeleti vizsgálati és akkreditált státusz megújítási eljárásokat szabályozza. 1. Fogalommeghatározások 1.1. Akkreditálás: a termékek forgalmazása tekintetében az akkreditálás és piacfelügyelet előírásainak megállapításáról és a 339/93/EGK rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló 2008. július 9-i 765/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (a továbbiakban: 765/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet) 2. cikk 10. pontjában meghatározott fogalom, az üvegházhatású gázok kibocsátására vonatkozó adatokat tartalmazó jelentések és a tonnakilométer-adatokat tartalmazó jelentések tekintetében a 2003/87/EK európai tanácsi irányelv értelmében az üvegházhatású gázok kibocsátására vonatkozó adatokat tartalmazó jelentések és a tonnakilométer-adatokat tartalmazó jelentések hitelesítéséről, valamint a hitelesítők akkreditációjáról szóló 2012. június 21-i 600/2012/EU bizottsági rendelet (a továbbiakban: 600/2012/EU bizottsági rendelet) 3. cikk 2. pontjában meghatározott fogalom. 1.2. Felügyeleti vizsgálat: az akkreditált státusz odaítélésének alapjául szolgáló körülmények fennállását, valamint az akkreditált szervezet, illetve természetes személy alkalmasságát felügyeleti vizsgálat keretében ellenőrizni kell. 1.3. Rendkívüli felügyeleti vizsgálat: panaszbejelentés, az akkreditálás alapjául szolgáló körülmények jelentős megváltozása, a 2015. évi CXXIV. törvény 5. k) pontja szerinti hitelesítő szervezetek esetében panaszbejelentés, az akkreditálás alapjául szolgáló körülmények jelentős megváltozása és a 600/2012/EU bizottsági rendelet 51. cikke szerint kerülhet sor. 2. Akkreditálás alapjául szolgáló követelmények 2.1. Az akkreditálható szervezetekre és természetes személyekre vonatkozó követelmények A nemzeti akkreditálás rendszerében a NAH szervezetéről, feladat- és hatásköréről, valamint eljárásáról szóló 2015. évi CXXIV. törvény (a továbbiakban: Natv.) 5. -ában felsorolt akkreditálható szervezetekre és természetes személyekre az alábbi táblázatban megjelölt normatív dokumentumokat kell alkalmazni: Akkreditálható szervezetek, természetes személyek Akkreditálási követelmény Vizsgálólaboratóriumok MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 Mintavevő szervezetek MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 Kalibrálólaboratóriumok MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 Jártassági vizsgálatot szervező szervezetek MSZ EN ISO/IEC 17043:2010 Terméktanúsító szervezetek MSZ EN ISO/IEC 17065:2013 MSZ EN ISO/IEC 17021:2011 Irányítási rendszereket tanúsító szervezetek MSZ EN ISO/IEC 17021-1:2016 MSZ ISO/IEC TS 17021-2:2013 MSZ ISO/IEC TS 17021-3:2014 NAR-01_02 2. kiadás / 2016. április 5/45 oldal
Akkreditálható szervezetek, természetes személyek Akkreditálási követelmény Személytanúsító szervezetek MSZ EN ISO/IEC 17024:2013 Ellenőrző szervezetek, a hatóságok kivételével MSZ EN ISO/IEC 17020:2012 MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 Orvosi diagnosztikai laboratóriumok MSZ EN ISO 15189:2007 illetve MSZ EN ISO 15189:2013 Referenciaanyag-gyártó szervezetek ISO/IEC 17034 (megjelenését követően) Környezetvédelmi vezetési és hitelesítési rendszert hitelesítő szervezetek és természetes személyek 1221/2009/EK rendelet Üvegházhatású gázok közösségi kereskedelmi rendszeréről szóló törvény szerinti hitelesítő szervezetek (EU ETS 295/2012. (X. 16.) Korm. rendelet 600/2012/EU bizottsági rendelet hitelesítő szervezetek) MSZ EN ISO 14065:2013 2.2. Szakma-specifikus előírások és útmutatók 2.2.1. A szabályzat 2.1. pontjában előírt akkreditálási követelményeken túlmenően a NAH az akkreditálási és felügyeleti vizsgálati eljárások során alkalmazza az Európai Akkreditálási Együttműködés (EA), a Nemzetközi Laboratóriumakkreditálási Együttműködés (ILAC), a Nemzetközi Akkreditálási Fórum (IAF) és az EMAS Akkreditáló és Engedélyező Testületek Fóruma (FALB) által kötelező alkalmazásúnak nyilvánított dokumentumokat, továbbá a szakmai bizottság által kidolgozott és az Akkreditálási Tanács által elfogadott speciális akkreditálási követelményeket és útmutatókat. A fentiek hiányában a NAH előírhatja nemzetközi, európai vagy nemzeti szabványosító, mérésügyi illetve egyéb szakmai szervezetek által készített útmutatók alkalmazását is. A kérelmezőnek a 2.1. pontban megjelölt akkreditálási követelményeken túlmenően meg kell felelnie ezen kötelező alkalmazásúnak nyilvánított szakma-specifikus előírásoknak és útmutatóknak is. 2.2.2. A 2.1. pontban megjelölt követelményeknek való meg nem felelés esetén az akkreditált státusz nem ítélhető oda illetve nem tartható fenn. 2.2.3. A NAH a kötelező alkalmazású speciális követelményekről és útmutatókról a honlapján ad tájékoztatást. 2.2.4. A jogilag szabályozott területeken jogszabályok előírhatnak további követelményeket. 2.3. Az akkreditálási követelmények, speciális követelmények és útmutatók változása Az akkreditálási követelményeket, speciális követelményeket és útmutatókat a nemzetközi és európai szabványügyi szervezetek, az akkreditálás európai és nemzetközi szervezetei, illetve a NAH rendszeresen felülvizsgálják. A követelmények változásáról a NAH az akkreditált illetve az akkreditálás alatt álló szervezeteket, természetes személyeket tájékoztatja. A követelmények megváltozása esetén az akkreditálás európai és nemzetközi szervezetei átmeneti időszakot határozhatnak meg, amelynek lejáratakor az új követelményeknek meg nem felelő akkreditált szervezetek, illetve természetes személyek akkreditáltságát az Akkreditáló Bizottság javaslatára a NAH visszavonja, illetve a visszavonás önkéntesen is kérelmezhető. NAR-01_02 2. kiadás / 2016. április 6/45 oldal
3. Az akkreditálás kérelmezése 3.1. Az akkreditálást kérelmezhetik a Natv. 5. (1) bekezdésben felsorolt szervezetek, illetve természetes személyek, ha a Natv. 5. (2) bekezdésének megfelelően a kérelem benyújtását megelőzően legalább 3 hónappal az adott szervezet, természetes személy tevékenységére vonatkozó jogszabályok, az Európai Unió általános hatályú, közvetlenül alkalmazandó jogi aktusai, továbbá jelen eljárás 2.1. pontjában lévő táblázatban megjelölt nemzeti szabványként közzétett európai és nemzetközi szabványoknak megfelelően működnek. 3.2. Az akkreditálásért folyamodó szervezet illetve természetes személy (a továbbiakban: Kérelmező) kérelmét a mellékletben meghatározottak szerint nyújthatja be a NAH-hoz címezve. A formanyomtatványok a NAH honlapjáról letölthetők (www.nat.hu). 3.3. Külföldi kérelmező esetén a NAH a 765/2008/EK rendelet, a 1221/2009/EK rendelet, a 600/2012/EU bizottsági rendelet, az ILAC-G21:09/2012 Cross Frontier Accreditation - Principles for Avoiding Duplication, az IAF MD12:2013 Guidance on Cross Frontier Accreditation és az EA-2/13 M EA Cross Frontier Policy for Cooperation between EA Members szabályzatokat is figyelembe veszi és a Natv. 11. -a szerint jár el. 4. Akkreditálási eljárás Az akkreditálási eljárás lefolytatása a 765/2008/EK rendelet, a 1221/2009/EK rendelet, a 600/2012/EU rendelet, a Natv. 3-6. -ai, a 424/2015. (XII. 23) Korm. rendelet (a továbbiakban: Rendelet), a Közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló 2004. évi CXL. törvény (a továbbiakban: Ket.) és a 295/2012. (X. 16.) Korm. rendelet vonatkozó szabályai, valamint az MSZ EN ISO/IEC 17011:2004 Megfelelőségértékelés. Megfelelőségértékelést végző szervezeteket akkreditáló testületekre vonatkozó általános követelmények szabvány (a továbbiakban: Szabvány) szerint történik. Az akkreditálási eljárás értékelési és döntéshozatali szakaszból áll. 4.1. Értékelési szakasz 4.1.1. Az értékelési szakasz ügyintézési határideje 100 nap. Az értékelési szakasz a kérelemnek a NAH-nál történt iktatását követő napon kezdődik. 4.1.2. A NAH az akkreditálási kérelmet annak mellékleteivel együtt iktatja, átvizsgálja. A NAH a vizsgálat eredményétől függően a) a Ket. 30. -ában meghatározott esetekben a kérelmet 8 napon belül végzéssel érdemi vizsgálat nélkül elutasítja, vagy b) szükség esetén a kérelmezőt a kérelem beérkezését követő 8 napon belül, legfeljebb 30 napos határidő kitűzésével végzéssel hiánypótlásra hívja fel, vagy c) dönt az eljárás megindításáról (megállapítja az eljárás díját és kirendeli az Értékelő Csoportot). 4.1.3. Amennyiben a NAH a kérelem vizsgálata során megállapítja, hogy az akkreditálandó szervezet tagoltságára tekintettel az akkreditálás egy eljárásban a Natv. által előírt ügy- NAR-01_02 2. kiadás / 2016. április 7/45 oldal
intézési idő alatt nem intézhető el, indokolt esetben a NAH az akkreditálást több párhuzamos eljárásban folytatja le, amelyről a kérelmezőt írásban tájékoztatja. 4.1.4. A kérelmező az akkreditálási eljárás lefolytatására irányuló kérelmét a) az akkreditálandó terület vonatkozásában az Értékelő Csoportot kirendelő végzés kézhezvételéig bővítheti; b) kivételes esetben: a NAH befogadhatja a kérelemmódosítást, amennyiben az akkreditálandó terület bővítésére irányuló kérelemmódosítás nem igényli az Értékelő Csoport módosítását, valamint ha az akkreditálási kérelem dokumentációértékelése keretében lehetőség van arra, hogy az Értékelő Csoport a kérelemmódosítást is értékelje; c) az akkreditálandó terület vonatkozásában legkésőbb a helyszíni értékelésen vagy a helyszíni értékelés alapján benyújtott helyesbítő intézkedésként szűkítheti; d) az akkreditálásról szóló határozat jogerőre emelkedéséig a Ket. 34. (4) bekezdése szerint visszavonhatja. 4.1.5. Az akkreditálási eljárásnak a 45/2015. (XII. 30.) NGM rendeletben (a továbbiakban: Díjrendelet) meghatározott díját a kérelem benyújtásával egyidejűleg kell megfizetni a NAH fizetési számlájára történő készpénzfizetés (a továbbiakban: készpénz átutalási megbízás) vagy a fizetési számlák közötti átutalásra szóló megbízás (a továbbiakban: átutalási megbízás) útján. 4.1.6. Amennyiben a kérelmező az akkreditálási eljárás díját a felhívás ellenére sem fizeti meg vagy a hiánypótlásnak határidőre nem tesz eleget és igazolási kérelemmel sem élt, akkor a NAH az eljárást megszünteti. 4.1.7. Amennyiben a NAH a kérelem benyújtásakor annak elbírálására nem rendelkezik a Szabvány 7.3. pontja szerint megkövetelt felkészültséggel (minősítővel vagy szakértővel) a NAH az eljárást végzéssel a minősítő, szakértő rendelkezésre állásáig, de legfeljebb 3 hónapra felfüggeszti. Az eljárás felfüggesztésének időtartama a NAH ügyintézési idejébe nem számít be. 4.1.8. A kérelem elfogadása, illetve a Rendelet 8. (2) pontja szerinti hiánypótlás teljesítése esetén a NAH kirendeli az akkreditálási eljárás lefolytatásához az eljárás vezető minősítőjét, minősítőit és szükség szerint szakértőit (együtt: Értékelő Csoport) a Szabvány 7.5.2. és 7.5.3. pontjai, a Natv. 8. (3) bekezdése és a NAR-06 szabályzat figyelembevételével. Amennyiben az Értékelő Csoportba szakértő is kirendelésre került, a NAH a szakértőt tájékoztatja az eljárásban végzendő feladatairól, felelősség- és hatásköréről. A NAH az Értékelő Csoport összetételéről a kérelmezőt végzésben tájékoztatja, továbbá az Értékelő Csoport létszámától függően felhívja a kérelmezőt dokumentációjának szükséges példányban történő csatolására. A hiánypótlásra irányuló felhívástól az annak teljesítéséig terjedő időszak a NAH ügyintézési idejébe nem számít be. Amennyiben a kérelmező dokumentumait a végzésben meghatározott határidőre a megadott példányszámban nem nyújtja be, a NAH az eljárást megszünteti. NAR-01_02 2. kiadás / 2016. április 8/45 oldal
A kérelmező az Értékelő Csoport tagjaival szemben a végzés kézhezvételétől számított 15 napon belül kizárási indítványt tehet, ha a taggal szemben a Rendelet 7. -ában, vagy a Ket. 42. -ában meghatározott kizárási okot észlel. Megalapozott kizárási indítvány esetén a NAH új minősítőt, szakértőt rendel ki. 4.1.9. A NAH a kérelmező dokumentumait továbbítja az Értékelő Csoport tagjaihoz. 4.1.10. Az Értékelő Csoport a kérelmező benyújtott dokumentációját a Szabvány 7.6. szakasza szerint értékeli. Az értékelés során vizsgálja, hogy a dokumentáció alapján a kérelmező a kérelemben megadott részletezett akkreditálandó területen megfelel-e jelen eljárás 2.1. pontjában meghatározott vonatkozó akkreditálási követelménynek, jelen eljárás 2.2. pontjában megjelölt és a NAH honlapján közzétett speciális követelményeknek, feltárja a hiányosságokat és nem-megfelelőségeket. Hiányosság, nem-megfelelőség esetén a NAH az Értékelő Csoport javaslatára a kérelmezőt legfeljebb 30 napos határidő kitűzésével a feltárt hiányosságok, nem-megfelelőségek megszüntetésére és azok igazolására hívja fel. Az ezekre irányuló felhívástól a hiánypótlás, helyesbítés teljesítéséig terjedő időszak a NAH ügyintézési idejébe nem számít be. 4.1.11. Amennyiben az Értékelő Csoport nem tárt fel hiányosságokat, nem-megfelelőségeket vagy a kérelmező a kitűzött határidőben azok megszüntetésére intézkedett és az intézkedést az Értékelő Csoport megfelelőnek értékelte, az Értékelő Csoport a kérelmezőnél helyszíni értékelést tart. 4.1.12. Ha a kérelmező a felhívásnak határidőben nem tesz eleget és igazolási kérelmet sem terjesztett elő akkor a NAH az eljárást megszünteti. 4.1.13. A helyszíni szemlén a NAH képviselője részt vesz. A helyszíni értékelés során alkalmazott minősítési eljáráselemek a következők: a) irodai/laboratóriumi/telephelyi helyszíni szemle: azon helyszíneken végzett szemle, ahol a kérelmező az akkreditálandó tevékenységet vagy annak bármely részét végzi (a Szabvány 7.5.7. pontja szerint); ennek során az Értékelő Csoport többféle értékelési eszközt alkalmaz, különösen aa) ab) ac) konkrét tevékenység végzését figyeli meg (bemutatott tevékenység értékelése), korábban végzett tevékenység iratanyagát vizsgálja át (vertikális értékelés), a személyzet tagjainak szaktudását célzott kérdésekkel értékeli (interjú). b) megfigyelő helyszíni szemle: a kérelmező megfigyelése és értékelése más szervezetek telephelyén végzett tevékenysége közben (pl. külső mintavétel, helyszíni vizsgálat vagy kalibrálás, ellenőrzés, termék és irányítási rendszer tanúsítási vagy felügyeleti audit, vizsga) c) jártassági vagy laboratóriumok közötti összehasonlító vizsgálatok: az ezekben való részvétel eredményének értékelése az Értékelő Csoport által. 4.1.14. A helyszíni értékelés megkezdése előtt az Értékelő Csoport meghatározza a kérelmező megfelelőségének értékeléséhez szükséges szemlék időpontját és programját. NAR-01_02 2. kiadás / 2016. április 9/45 oldal
4.1.15. Az Értékelő Csoport meghatározza a) vizsgálólaboratórium, illetve mintavevő szervezet esetén a laboratóriumi, telephelyi szemléken bemutatandó vizsgálatok, illetve mintavételek körét és számát, b) kalibrálólaboratórium esetén a laboratóriumi, telephelyi szemléken bemutatandó kalibrálások körét és számát, c) ellenőrző szervezet esetén a bemutatandó ellenőrzések, illetve a kapcsolódó vizsgálatok körét és számát, d) terméktanúsító szervezet esetén a bemutatandó tanúsítási folyamatokat, illetve a kapcsolódó vizsgálatok körét és számát, e) rendszertanúsító szervezet esetén a megfigyelő helyszíni szemlék területét és számát, f) személytanúsító szervezet esetén a bemutatandó vizsgák területét és számát, g) jártassági vizsgálatot szervezők esetén a bemutatandó jártassági vizsgálatok területét és számát, illetve a kapcsolódó vizsgálatok körét és számát, h) referenciaanyag-gyártók esetén bemutatandó, gyártási és tanúsítási folyamatokat, illetve a kapcsolódó vizsgálatok körét és számát, i) EMAS hitelesítők esetén a megfigyelő helyszíni szemlék területét és számát, j) EU ETS hitelesítők esetén a 600/2012/EU rendelet 47. cikk (1) bekezdés c) pontjában megjelölteket oly módon, hogy az akkreditálás alkalmával a kérelmezett terület és az azon tevékenységet ellátó személyzet reprezentatív hányadán különös tekintettel a kritikus területekre és tevékenységekre bemutatott tevékenységekkel, vertikális értékelésekkel, interjúkkal, megfigyelő helyszíni szemlékkel, továbbá jártassági vagy laboratóriumok közötti összehasonlító vizsgálatok értékelésével is meggyőződjön a kérelmező felkészültségéről és jártasságáról. 4.1.16. Az Értékelő Csoport a kérelmező tevékenységét mindazon telephelyeken, helyszíneken értékeli, ahol akkreditálandó tevékenységet vagy ahhoz kapcsolódó tevékenységet (pl. eszközök vagy dokumentumok tárolása) végeznek. A NAH a szemle(ék) időpontját egyezteti a kérelmezővel úgy, hogy arra(azokra) a dokumentáció értékelés befejezését követően úgy kerüljön sor, hogy az értékelési szakasz az ügyintézési határidőn belül befejezhető legyen. A szemle(ék) időpontját, helyszínét és programját a NAH megküldi a kérelmezőnek. Amennyiben a kérelmező az ügyintézési határidőn belül az egyeztetett időpontokban a szemlé(ke)t nem teszi lehetővé, a NAH az akkreditálási eljárást végzéssel megszünteti. 4.1.17. A szemlén az Értékelő Csoport vizsgálja, hogy a kérelmező működése és irányítási rendszere a kérelemben részletezett akkreditálandó területen megfelel-e a jelen eljárás 2.1. pontjában meghatározott vonatkozó akkreditálási követelménynek, jelen eljárás 2.2. pontjában megjelölt és a NAH honlapján közzétett speciális követelményeknek, NAR-01_02 2. kiadás / 2016. április 10/45 oldal
a kérelmező működésében alkalmazza-e jelen eljárás 2.2. pontjában felsorolt útmutatókat, továbbá az akkreditálandó területen megfelelő jártassággal rendelkezik-e. 4.1.18. A szemle lefolytatása a Szabvány 7.7. és 7.8. szakaszai szerint történik. A szemle nyitó megbeszélésén az Értékelő Csoport meghatározza az értékelés célját, az akkreditálás követelményeit, megerősíti az értékelés alkalmazási területét és ütemtervét. Az Értékelő Csoport értékeli a kérelmező tevékenységét mindazon telephelyén, helyszínén, ahol akkreditálandó tevékenységet vagy ahhoz kapcsolódó tevékenységet (pl. eszközök vagy dokumentumok tárolása) végez, tényszerű bizonyítékot gyűjt a kérelmező felkészültségéről, valamint a vonatkozó szabványok és egyéb akkreditálási követelmények szerinti megfelelőségéről az akkreditálás területén. Az Értékelő Csoport a szemlén a kérelmező tevékenységének reprezentatív hányadát értékeli a jelen eljárás 4.1.13. pontja szerinti eszközök alkalmazásával, hogy megbizonyosodhasson a kérelmező felkészültségéről és jártasságáról az akkreditálás teljes területén. Az Értékelő Csoport a szemlén kiemelten értékeli a kérelmező részvételét jártassági vagy laboratóriumok közötti összehasonlító vizsgálatokban és az ott felmutatott eredményeket. 4.1.19. A hatóság a helyszíni szemléről jegyzőkönyvet készít. Az Értékelő Csoport a helyszíni szemléről szakvéleményt (értékelő jelentést) készít és részjelentéseken rögzíti a szemlén feltárt nem-megfelelőségeket, hiányosságokat. A felvett részjelentések másolatát az Értékelő Csoport a szemle záró megbeszélésén a kérelmezőnek átadja. A záró megbeszélésen a kérelmező észrevételeket tehet a részjelentésekre. A kérelmezőnek a helyszínen amennyiben a részjelentésben foglaltakkal egyetért a részjelentéseken írásban rögzítenie kell, hogy milyen intézkedést tervez a rögzített hiányosságok, nemmegfelelőségek megszüntetésére. Ellenkező esetben az Értékelő Csoportnak meg kell kísérelnie megegyezésre jutni a kérelmezővel. Amennyiben ez nem vezet eredményre, a szakvéleményen az Értékelő Csoport ezt jelzi a NAH-nak. Amennyiben egyéb körülmény folytán (pl. felső vezetői vagy testületi döntés szükséges) a kérelmező a helyszínen a tervezett intézkedésekről nem tud nyilatkozni, a NAH-ot a szemlét követő 5 napon belül írásban köteles értesíteni a tervezett intézkedésekről. Amennyiben a kérelmező az intézkedésekre vonatkozó nyilatkozatát határidőn belül nem nyújtja be, a NAH az eljárás során keletkezett iratokat az Akkreditáló Bizottság soron következő ülésére előterjeszti. A kérelmező a szemle befejezéséig a hiányosságokat, nem-megfelelőségeket megszüntetheti. 4.1.20. Az eljárásokban az Értékelő Csoport által tett észrevételek osztályozása a következő: Jelentős nem-megfelelőség (3): a szabványnak való megfelelést megakadályozó rendszerhiba vagy legalább 3 esetben elforduló azonos vagy hasonló jellegű kisebb nemmegfelelőség vagy ismételten előforduló közepes vagy kisebb nem-megfelelőség; Közepes nem-megfelelőség (2): rendszerhiba, ami nem akadályozza meg közvetlenül a szabványnak való megfelelést vagy 2 esetben előforduló azonos vagy hasonló jellegű kisebb nem-megfelelőség NAR-01_02 2. kiadás / 2016. április 11/45 oldal
Kisebb nem-megfelelőség (1): sporadikusan előforduló, a rendszer működését jelentősen nem befolyásoló nem-megfelelőség Megfigyelés (0): a megfelelést nem akadályozó, de a hatékonyságot befolyásoló eltérés vagy nem kellően nyomon követett észrevétel, ami később nem-megfelelőséghez vezethet 4.1.21. A NAH a részjelentéseken rögzített hiányosságok, nem-megfelelőségek kiküszöbölésére, továbbá a megalapozott döntéshez szükséges további információk beszerzése érdekében a kérelmezőt az összes részjelentés rendelkezésre állását követően a helyszíni szemlét (több szemle esetén az utolsó szemle napját) követő naptól számított legfeljebb 30 napos határidő kitűzésével intézkedésre, a megtett intézkedés igazolására, valamint a megalapozott döntéshez szükséges további információk közlésére hívja fel. Az intézkedésre irányuló felhívástól az annak igazolásáig terjedő idő a NAH ügyintézési idejébe nem számít be. 4.1.22. A kérelmező által eszközölt intézkedés illetve információközlés megtörténtének igazolásakor, de legkésőbb a kitűzött határidő lejártakor az Értékelő Csoport ellenőrzi esetlegesen ismételt szemlén, hogy a kérelmező által tett intézkedések elegendőek és hatékonyak voltak-e a nem-megfelelőségek, hiányosságok megszüntetésére illetve a döntéshez szükséges valamennyi információ rendelkezésre áll-e. 4.1.23. Az Értékelő Csoport a szemlét követően, illetve amennyiben hiányosságok, nemmegfelelőségek kerültek rögzítésre, azok megszüntetésére tett intézkedések ellenőrzése után az akkreditálási eljárásról szakvéleményt készít, amely tartalmazza az akkreditált státusz odaítélésére (bővítésére) vonatkozó ajánlását. 4.1.24. Az Értékelő Csoport az eljárás során keletkezett iratokat a NAH-nak átadja. A NAH az eljárás során keletkezett iratokat átvizsgálja. Az értékelési szakasz befejezéséről, a kérelem döntésre való alkalmasságáról a NAH végzést bocsát ki. A NAH az eljárás során keletkezett iratokat az Akkreditáló Bizottság soron következő ülésére előterjeszti. 4.2. Döntéshozatali szakasz 4.2.1. A döntéshozatali szakaszban az Akkreditáló Bizottság az akkreditált státusz odaítéléséhez szükséges feltételek fennállásáról szakvéleményt állít ki a NAH részére. A döntéshozatali szakaszban a NAH határoz az akkreditálásról vagy az akkreditálás iránti kérelem elutasításáról. Az akkreditált státusz öt évre szól. A NAH-nak az akkreditált státuszra vonatkozó határozata elismeri és igazolja, hogy egy szervezet vagy természetes személy alkalmas meghatározott megfelelőségértékelési feladat elvégzésére. 4.2.2. Az Akkreditáló Bizottság az akkreditálás odaítéléséről a Szabvány 7.9.4. és 7.9.5. pontjai szerinti szakvéleményt állít ki a NAH részére. a) Amennyiben az Akkreditáló Bizottság a kérelemnek teljes egészében helyt adó szakvéleményt állít ki, a NAH határozata (egyszerűsített határozat), nem tartalmaz jogorvoslatról szóló tájékoztatást és indokolást, és a meghozatala napján jogerőre emelkedik. b) Amennyiben az Akkreditáló Bizottság az akkreditált státuszt részlegesen odaítélő illetve elutasító szakvéleményt állít ki, a NAH határozatában, a rendelkező rész jegyzőkönyvbe foglalása mellett, a döntés meghozatalától számított 15 NAR-01_02 2. kiadás / 2016. április 12/45 oldal
napon belül kell írásba foglalni oly módon, hogy tartalmazza a döntés indokolását és a jogorvoslatról szóló tájékoztatást. A határozat ellen a közléstől számított 15 napon belül jogorvoslatnak van helye. 4.2.3. A Szabvány 7.9.5. pontjában előírt akkreditált területet az akkreditálási határozat részét képező Részletező Okirat tartalmazza. 4.2.4. Ha az akkreditálásra vonatkozó határozat több akkreditált területre vonatkozik, és a kérelmező a határozatnak csak meghatározott területekre vonatkozó rendelkezései ellen jogorvoslati kérelmet nyújt be, a határozat a jogorvoslati kérelemmel nem támadott rendelkezései tekintetében beáll a jogerő. 4.2.5. A NAH által hozott határozattal szemben fellebbezésnek nincs helye. 4.2.6. A döntéshozatali szakasz ügyintézési határideje 30 nap. 4.2.7. A NAH a határozatot és a Részletező Okiratot a Ket. 78. -ának megfelelően postai úton vagy a kérelmező kérelmére személyesen adja át a kérelmezőnek. 4.2.8. Az akkreditálás alapját képező irányítási dokumentáció egy példányát a NAH az eljárás irataival irattározza, a további példányokat visszajuttatja a kérelmezőnek. 4.2.9. Az akkreditált státusz 5 évre szól. 4.2.10. A határozat és mindazon végzés ellen, amellyel szemben a Ket. szerint önálló fellebbezésnek van helye a kérelmező NAR-54 szabályzat szerint a határozat illetve a végzés kézhezvételétől számított 15 napon belül a NAH Jogorvoslati Irodájához címzett jogorvoslati kérelmet nyújthat be a NAH-hoz. 5. Akkreditálási okirat 5.1. A NAH odaítélő határozatának jogerőre emelkedése napján a Rendelet 13. (1) bekezdésének megfelelő adattartalommal a NAH erre a célra rendszeresített akkreditálási okiratot állít ki. 5.2. Az akkreditálási okirat tartalmazza a) a NAH jelét, b) az akkreditált szervezet (szervezeti egység) elnevezését, illetve természetes személy nevét, székhelyét (lakcímét), valamint valamennyi telephelyét, ahol az akkreditált tevékenységet végzi, c) az akkreditálás egyedi nyilvántartási számát, d) az akkreditált státusz odaítélésének tényleges időpontját és lejáratának időpontját, e) az akkreditált tevékenység megnevezését a Natv. 5. (1) bekezdésében felsoroltak szerint, f) a megfelelőségre vonatkozó nyilatkozatot, továbbá NAR-01_02 2. kiadás / 2016. április 13/45 oldal
g) azon szabványra vagy egyéb dokumentumra történő hivatkozást, amely alapján a szervezet (szervezeti egység), illetve természetes személy értékelése történt. 5.3. Az akkreditálási okirat kiadásával egyidejűleg a NAH az akkreditált szervezetet illetve természetes személyt (a továbbiakban: Akkreditált) a Natv. 12. (1) bekezdése szerinti tartalommal nyilvántartásba veszi. 6. Felügyeleti vizsgálat 6.1. A NAH az akkreditált státusz odaítélésének alapjául szolgáló körülmények fennállását, valamint az akkreditált alkalmasságát a 6.3. pontban szabályozott felügyeleti vizsgálat keretében, indokolt esetben a 6.4. pontban szabályozott rendkívüli felügyeleti vizsgálat keretében ellenőrzi. Abban az esetben, ha a Rendelet 14. -a szerinti bejelentett változás átvezetéséhez rendkívüli felügyeleti vizsgálat elrendelése nem szükséges, a NAH a 6.5. pont szerint jár el. 6.2. A felügyeleti és rendkívüli felügyeleti vizsgálat értékelési és döntéshozatali szakaszból áll. Az értékelési szakasz ügyintézési határideje 65 nap. A döntéshozatali szakasz ügyintézési határideje 15 nap. 6.3. Felügyeleti vizsgálat 6.3.1. A NAH az akkreditált státusz 5 éves időtartama alatt 2 alkalommal tart felügyeleti vizsgálatot annak ellenőrzésére, hogy az akkreditált státusz részletes területén az akkreditált folyamatosan megfelel az akkreditálási követelményeknek. 6.3.2. Az akkreditáló szerv értesíti az akkreditált szervezetet vagy természetes személyt a felügyeleti vizsgálat eljárás kezdeményezésének kötelezettségéről. A felügyeleti vizsgálati eljárás esedékességéről az akkreditált szervezet az első felügyeleti vizsgálat iránti kérelmet az akkreditált státusz első megadásától számított egy éven belül, azt követően legfeljebb kétévente köteles benyújtani úgy, hogy a helyszíni szemlék között két évnél hosszabb idő nem telhet el. A Natv. 5. (1) k) pontja szerinti hitelesítő szervezet az akkreditált státusz megadásától számított egy éven belül, azt követően legfeljebb évente nyújtja be a felügyeleti vizsgálat iránti kérelmet. A helyszíni szemle után hét hónappal a NAH értesíti az akkreditált szervezetet vagy természetes személyt a felügyeleti vizsgálati eljárás kezdeményezésének kötelezettségéről és a kérelem benyújtásának határidejéről. 6.3.3. Az eljárási díj meghatározásánál az akkreditált létszámának megállapításakor a NAH figyelembe veszi mindazokat a személyeket, akik az Akkreditált működésére vonatkozó, a jelen eljárás 2.1. és 2.2. pontjában előírt normatív dokumentumoknak megfelelő működésben részt vesznek (pl. belső auditort, külső vizsgáztatót, irányítót, döntéshozót, vezetőségi átvizsgálást végzőt is). 6.3.4. A felügyeleti vizsgálat során elbírálhatók az Akkreditált által a felügyeleti vizsgálat kezdete előtt bejelentett és a NAH által nem jelentősnek értékelt változások, továbbá a telephelyváltozás, feltéve, ha az nem jár együtt a telephelyek számának bővülésével. Az akkreditált területhez tartozó normatív műszaki dokumentumok megjelölésének (pl. szabványjelzet) átvezetése éves felügyeleti vizsgálat keretében akkor lehetséges, ha az Akkreditált a változás bejelentésekor csatolja a normatív műszaki dokumentum kibo- NAR-01_02 2. kiadás / 2016. április 14/45 oldal
csátójának nyilatkozatát arról, hogy a változás kizárólag a dokumentum jelzetét érinti, illetve a dokumentum műszaki tartalmában azonos a korábbi dokumentummal. A nyilatkozat csatolása szükségtelen akkor, ha a normatív műszaki dokumentum hivatkozik az azonosságra. 6.3.5. Amennyiben az Akkreditált a felügyeleti vizsgálatot a rendelkezésre álló határidőig nem kérelmezi, az előírt díját határidőre nem téríti meg, vagy a felügyeleti vizsgálathoz szükséges dokumentumokat hiánytalanul nem bocsátja a NAH rendelkezésére, a NAH az akkreditált státuszt felfüggeszti. 6.3.6. Amennyiben az Akkreditált a felfüggesztő határozatban megjelölt feltételeknek hiánytalanul, határidőre nem tesz eleget, a NAH az akkreditált státuszt visszavonja. 6.3.7. A NAH a felügyeleti vizsgálat lefolytatására Értékelő Csoportot jelöl ki a felügyeleti vizsgálatban felülvizsgálandó akkreditált tevékenységre és területre, valamint az Akkreditáltnál történt változásokra figyelemmel, továbbá az Akkreditáltat az Értékelő Csoport létszámának megfelelő számú dokumentáció benyújtására hívja fel. A NAH kijelöli a helyszíni szemlén a hatóságot képviselő személyt. A végzés kibocsátásától az abban megjelölt intézkedés teljesítéséig terjedő idő a NAH ügyintézési határidejébe nem számít be. 6.3.8. Az Akkreditált az Értékelő Csoport tagjaival szemben a végzés kézhezvételétől számított 15 napon belül kizárási indítványt tehet, ha a taggal szemben a Rendelet 7. (2) bekezdésében vagy a Ket. 42. -ában meghatározott kizárási okot észlel. Megalapozott kizárási indítvány esetén a NAH új minősítőt, szakértőt jelöl ki. 6.3.9. A felügyeleti vizsgálat során az Értékelő Csoport vizsgálja a) az akkreditált státusz odaítélésének alapjául szolgáló körülmények folyamatos fennállását, b) a dokumentációban bekövetkezett esetleges változások megfelelését jelen eljárás 2.1. pontjában meghatározott akkreditálási követelménynek, jelen eljárás 2.2. pontjában megjelölt és a NAH honlapján közzétett speciális követelményeknek, továbbá jelen eljárás 2.2. pontjában felsorolt útmutatók alkalmazását, c) az akkreditált státusz területe és az akkreditált személyzete reprezentatív hányadának értékelésével a jártasságot, beleértve a jártassági vizsgálatokon való részvételt és annak eredményét is. Az Értékelő Csoport az előző értékelések (akkreditálás, felügyeleti vizsgálat) eredményének figyelembevételével alkalmazza a jelen eljárás 4.1.13. pontjában felsorolt eljáráselemeket. 6.3.10. Az Értékelő Csoport meghatározza a helyszíni szemle(ék) időpontját és programját. A szemle(ék) időpontját és programját a NAH megküldi az Akkreditáltnak. A programban az Akkreditált tudomására kell hozni, hogy: a) több telephely esetében mely telephelye(ke)n történik a felügyeleti vizsgálat; NAR-01_02 2. kiadás / 2016. április 15/45 oldal
b) az akkreditált státusz területének mely részére terjed ki a felügyeleti vizsgálat, figyelemmel arra, az akkreditálási ciklus alatt valamennyi terület felülvizsgálatra kerüljön; c) a megfigyelő helyszíni szemle(ék) területeit és lebonyolításának végső határidejét. 6.3.11. A megfigyelő helyszíni szemle kivételesen megtartható előzetes bizonyítás keretében a felügyeleti vizsgálat elrendelése előtti 90 napon belül, ha az Akkreditált éves felügyeleti vizsgálatához kapcsolódó területen a felügyelet tárgyát képező tevékenység jellege miatt annak megfigyelésére a felügyeleti vizsgálat alatt objektív okból nincs lehetőség. Előzetes bizonyításra kizárólag akkor van lehetőség, ha a szervezet az akkreditált státusz érvénybe lépésének évfordulója előtt legalább 180 és legfeljebb 120 nappal korábban a megfigyelhető tevékenység időpontját megelőző legalább 15 nappal a NAHnak a tevékenységet írásban bejelenti és a NAH az előzetes bizonyítást indokolt esetben az értékelést végző minősítő, szakértő (együtt: értékelő) kirendelésével együtt elrendeli. Az előzetes bizonyításról az értékelő jegyzőkönyvet készít és részjelentésen rögzíti a feltárt nem-megfelelőségeket, hiányosságokat. Az Akkreditált a rögzített hiányosságok, nem-megfelelőségek megszüntetésére tervezett intézkedéséről a NAH-ot az előzetes bizonyítás megfigyelő helyszíni szemlét követő 5 napon belül írásban köteles értesíteni. A NAH a nem-megfelelőségek, hiányosságok kiküszöbölésére tervezett intézkedések megvalósítását a felügyeleti vizsgálatban értékeli. Amennyiben az akkreditált az intézkedésekre vonatkozó nyilatkozatát határidőn belül nem nyújtja be, a felügyeleti vizsgálatban kirendelt Értékelő Csoport a nemmegfelelőséget, hiányosságot köteles úgy értékelni, hogy azt az Akkreditált nem szüntette meg. 6.3.12. Amennyiben az Akkreditált a meghatározott időpontokban a szemlé(ke)t nem teszi lehetővé, az Akkreditáló Bizottság szakvéleménye alapján a NAH az akkreditált státuszt visszavonja. 6.3.13. Az Értékelő Csoport és a NAH képviselője a helyszíni szemléről jelentést készít és részjelentéseken rögzíti a szemlén feltárt nem-megfelelőségeket, hiányosságokat. A felvett részjelentések másolatát az Értékelő Csoport a szemle záró megbeszélésén az Akkreditáltnak átadja. A záró megbeszélésen az Akkreditált észrevételeket tehet a részjelentésekre. Az Akkreditáltnak a helyszínen amennyiben a részjelentésben foglaltakkal egyetért a részjelentéseken írásban rögzítenie kell, hogy milyen intézkedést tervez a rögzített hiányosságok, nem-megfelelőségek megszüntetésére. Ellenkező esetben az Értékelő Csoportnak meg kell kísérelnie megegyezésre jutni a kérelmezővel. Amennyiben ez nem vezet eredményre, a jelentésen az Értékelő Csoport ezt jelzi a NAH-nak. Amennyiben egyéb körülmény folytán (pl. felső vezetői vagy testületi döntés szükséges) a helyszínen ezekről nem tud nyilatkozni, a tervezett intézkedésekről a NAH-ot a szemlét követő 5 napon belül írásban köteles értesíteni. Amennyiben az Akkreditált az intézkedésekre vonatkozó nyilatkozatát határidőn belül nem nyújtja be, a NAH az eljárás során keletkezett iratokat döntéshozatalra az Akkreditáló Bizottság soron következő ülésére előterjeszti. 6.3.14. A NAH a részjelentéseken rögzített hiányosságok, nem-megfelelőségek kiküszöbölésére, továbbá a megalapozott döntéshez szükséges további információk beszerzése érde- NAR-01_02 2. kiadás / 2016. április 16/45 oldal
kében az Akkreditáltat az összes részjelentés rendelkezésre állását követően a helyszíni szemlét (több szemle esetén az utolsó szemle napját) követő naptól számított legfeljebb 30 napos határidő kitűzésével intézkedésre, a megtett intézkedés igazolására, valamint a megalapozott döntéshez szükséges további információk közlésére hívja fel. Az intézkedésre irányuló felhívástól az annak igazolásáig terjedő idő a NAH ügyintézési idejébe nem számít be. 6.3.15. Az Akkreditált által eszközölt intézkedés illetve információközlés megtörténtének igazolásakor, de legkésőbb a kitűzött határidő lejártakor az Értékelő Csoport ellenőrzi, hogy az Akkreditált által tett intézkedések elegendőek és hatékonyak voltak-e a nemmegfelelőségek, hiányosságok megszüntetésére illetve a döntéshez szükséges valamennyi információ rendelkezésre áll-e. Az Értékelő Csoport az ellenőrzés eredményét jelentésben rögzíti. 6.3.16. Az Értékelő Csoport az eljárás során keletkezett iratokat a NAH-nak átadja. A NAH az eljárás során keletkezett iratokat átvizsgálja. Az értékelési szakasz befejezéséről a NAH végzést bocsát ki. 6.3.17. Az Akkreditáló Bizottság áttekinti az eljárás teljes iratanyagát (értékelési szakasz során gyűjtött információk, helyszíni értékelés jelentései, értékelő jelentés, helyesbítő intézkedések, valamint az Akkreditált észrevételei) és eredményétől függően szakvéleménye alapján a NAH a) az akkreditált státuszt egyszerűsített határozattal fenntartja, vagy b) az akkreditált státuszt ba) bb) részlegesen vagy teljes körűen felfüggeszti, részlegesen vagy teljes körűen visszavonja. 6.3.18. A NAH döntéseivel szembeni jogorvoslati kérelmeket a határozat illetve a végzés kézhezvételétől számított 15 napon belül a NAH Jogorvoslati Irodájához nyújthat be. 6.4. Rendkívüli felügyeleti vizsgálat 6.4.1. Rendkívüli felügyeleti vizsgálatra panaszbejelentés vagy az akkreditálás alapjául szolgáló körülmények jelentős megváltozása esetén kerülhet sor. Rendkívüli felügyeleti vizsgálatot az NAH hivatalból is indíthat, amennyiben az akkreditálás alapjául szolgáló körülmények változása jut a tudomására. 6.4.2. Rendkívüli felügyeleti vizsgálat lefolytatásához a NAH dokumentumokat, egyéb információkat kérhet és Értékelő Csoportot jelöl ki. 6.4.3. Rendkívüli felügyeleti vizsgálat az akkreditálás alapjául szolgáló körülmények változása miatt 6.4.3.1. Az Akkreditált változás bejelentését követően a NAH mérlegeléssel dönt rendkívüli felügyeleti vizsgálat elrendelésének szükségességéről. 6.4.3.2. A NAH kirendeli a vizsgálatot lefolytató Értékelő Csoportot. Az Értékelő Csoport az akkreditálás alapjául szolgáló körülmények változása miatt indított rendkívüli felügye- NAR-01_02 2. kiadás / 2016. április 17/45 oldal
leti vizsgálat során az Akkreditált által benyújtott dokumentumok, információk alapján és a szükséges minősítési eljáráselemek alkalmazásával vizsgálja, hogy a megváltozott körülmények között az Akkreditált megfelel-e jelen eljárás 2.1. pontjában meghatározott akkreditálási követelménynek, jelen eljárás 2.2. pontjában megjelölt és a NAH honlapján közzétett speciális követelményeknek. 6.4.3.3. A NAH képviselője a helyszíni szemlén részt vesz. Az Értékelő Csoport a rendkívüli felügyeleti vizsgálat helyszíni szemléjéről szakvéleményt készít és részjelentéseken rögzíti a szemlén feltárt nem-megfelelőségeket, hiányosságokat. A felvett részjelentések másolatát az Értékelő Csoport a szemle záró megbeszélésén az Akkreditáltnak átadja. A záró megbeszélésen az Akkreditált észrevételeket tehet a részjelentésekre. Az Akkreditáltnak a helyszínen amennyiben a részjelentésben foglaltakkal egyetért a részjelentéseken írásban rögzítenie kell, hogy milyen intézkedést tervez a rögzített hiányosságok, nem-megfelelőségek megszüntetésére. Ellenkező esetben az Értékelő Csoportnak meg kell kísérelnie megegyezésre jutni a kérelmezővel. Amennyiben ez nem vezet eredményre, a jelentésen az Értékelő Csoport ezt jelzi a NAH-nak. Amennyiben egyéb körülmény folytán (pl. felső vezetői vagy testületi döntés szükséges) a helyszínen ezekről nem tud nyilatkozni, a tervezett intézkedésekről a NAH-ot a szemlét követő 5 napon belül írásban köteles értesíteni. Amennyiben az Akkreditált az intézkedésekre vonatkozó nyilatkozatát határidőn belül nem nyújtja be, a NAH az eljárás során keletkezett iratokat döntéshozatal előkészítése céljából az Akkreditáló Bizottság soron következő ülésére előterjeszti. 6.4.3.4. A NAH a részjelentéseken rögzített hiányosságok, nem-megfelelőségek kiküszöbölésére az Akkreditáltat az összes részjelentés rendelkezésre állását követően a helyszíni szemlét (több szemle esetén az utolsó szemle napját) követő naptól számított legfeljebb 30 napos határidő kitűzésével intézkedésre és a megtett intézkedés igazolására hívja fel. Az intézkedésre irányuló felhívástól az annak teljesítéséig terjedő idő a NAH ügyintézési idejébe nem számít be. 6.4.3.6. Az Akkreditált által eszközölt intézkedés megtörténtének igazolásakor, de legkésőbb a kitűzött határidő lejártakor az Értékelő Csoport ellenőrzi, hogy az Akkreditált által tett intézkedések elegendőek és hatékonyak voltak-e a nem-megfelelőségek, hiányosságok megszüntetésére. Az Értékelő Csoport az ellenőrzés eredményét szakvéleményben rögzíti. 6.4.3.7. Az Értékelő Csoport az eljárás során keletkezett iratokat a NAH-nak átadja. A NAH az eljárás során keletkezett iratokat átvizsgálja. Az értékelési szakasz befejezéséről a NAH végzést bocsát ki. 6.4.3.8. Az Akkreditáló Bizottság szakvéleménye készítéséhez áttekinti az eljárás teljes iratanyagát (értékelési szakasz során gyűjtött információk, helyszíni értékelés jelentései, értékelő jelentés, helyesbítő intézkedések, valamint az Akkreditált észrevételei) A NAH az Akkreditáló Bizottság szakvéleménye alapján rendkívüli felügyeleti vizsgálat eredményétől függően c) az akkreditált státuszt egyszerűsített határozattal fenntartja, vagy d) az akkreditált státuszt ba) részlegesen vagy teljes körűen felfüggeszti, NAR-01_02 2. kiadás / 2016. április 18/45 oldal
bb) részlegesen vagy teljes körűen visszavonja. 6.4.3.9. A NAH döntéseivel szembeni jogorvoslati kérelmeket a határozat illetve a végzés kézhezvételétől számított 15 napon belül a NAH Jogorvoslati Irodájához nyújthat be. 6.4.4. Rendkívüli felügyeleti vizsgálat panaszbejelentés miatt 6.4.4.1. A panaszbejelentésre indított rendkívüli felügyeleti vizsgálatban a NAH kirendeli a vizsgálatot lefolytató Értékelő Csoportot. Az Értékelő Csoport a benyújtott panasz, egyéb dokumentumok és információk alapján, a szükséges minősítési eljáráselemek alkalmazásával vizsgálja a panasz megalapozottságát. 6.4.4.2. Amennyiben az Értékelő Csoport helyszíni szemlét tart, a helyszíni szemléjéről jegyzőkönyvet készít és részjelentéseken rögzíti a szemlén feltárt nem-megfelelőségeket, hiányosságokat. A felvett részjelentések másolatát az Értékelő Csoport a szemle záró megbeszélésén az Akkreditáltnak átadja. A záró megbeszélésen az Akkreditált észrevételeket tehet a részjelentésekre. Az Akkreditáltnak a helyszínen amennyiben a részjelentésben foglaltakkal egyetért a részjelentéseken írásban rögzítenie kell, hogy milyen intézkedést tervez a rögzített hiányosságok, nem-megfelelőségek megszüntetésére. Ellenkező esetben az Értékelő Csoportnak meg kell kísérelnie megegyezésre jutni a kérelmezővel. Amennyiben ez nem vezet eredményre, a jelentésen az Értékelő Csoport ezt jelzi a NAH-nak. 6.4.4.4. A NAH a részjelentéseken rögzített hiányosságok, nem-megfelelőségek kiküszöbölésére az Akkreditáltat az összes részjelentés rendelkezésre állását követően legfeljebb 30 napos határidő kitűzésével intézkedésre hívja fel. Az intézkedésre irányuló felhívástól az annak igazolásáig terjedő idő a NAH ügyintézési idejébe nem számít be. 6.4.4.5. Az Akkreditált által eszközölt intézkedés megtörténtének igazolásakor, de legkésőbb a kitűzött határidő lejártakor az Értékelő Csoport ellenőrzi, hogy az Akkreditált által tett intézkedések elegendőek és hatékonyak voltak-e a nem-megfelelőségek, hiányosságok megszüntetésére. Az Értékelő Csoport az ellenőrzés eredményét jelentésben rögzíti. 6.4.4.6. Amennyiben az Értékelő Csoport nem tart helyszíni szemlét, hanem a panasz kivizsgálását a benyújtott dokumentumok alapján végzi, az ellenőrzés eredményét az esetlegesen feltárt nem-megfelelőségek, hiányosságok megadásával jelentésben rögzíti. A NAH a jelentést észrevételezésre az Akkreditáltnak végzéssel megküldi és 30 napos határidő kitűzésével felhívja az Akkreditáltat, hogy az esetleges nem-megfelelőség, hiányosságok kiküszöbölésére tegyen intézkedést és azt igazolja. Az intézkedésre irányuló felhívástól az annak igazolásáig terjedő idő a NAH ügyintézési idejébe nem számít be. 6.4.4.7. Az Akkreditált által eszközölt intézkedés megtörténtének igazolásakor, de legkésőbb a kitűzött határidő lejártakor az Értékelő Csoport ellenőrzi, hogy az Akkreditált által tett intézkedések elegendőek és hatékonyak voltak-e a nem-megfelelőségek, hiányosságok megszüntetésére. Az Értékelő Csoport az ellenőrzés eredményét jelentésben rögzíti. 6.4.4.8. Az Értékelő Csoport az eljárás során keletkezett iratokat a NAH-nak átadja. A NAH az eljárás során keletkezett iratokat átvizsgálja. Az értékelési szakasz befejezéséről a NAH végzést bocsát ki. 6.4.4.9. Az Akkreditáló Bizottság áttekinti az eljárás teljes iratanyagát (értékelési szakasz során gyűjtött információk, helyszíni értékelés jelentései, értékelő jelentés, helyesbítő intéz- NAR-01_02 2. kiadás / 2016. április 19/45 oldal
kedések, valamint az Akkreditált észrevételei). Az Akkreditáló Bizottság és a Jogorvoslati Iroda szakvéleménye alapján a panaszbejelentésre indított rendkívüli felügyeleti vizsgálat eredményétől függően a NAH a) a panaszt elutasítja, vagy b) az akkreditált státuszt ba) részlegesen vagy teljes körűen felfüggeszti, bb) részlegesen vagy teljes körűen visszavonja. 6.4.4.10. A panasz kivizsgálásának eredményéről a NAH a panaszt tevőt és az érintett Akkreditáltat írásban értesíti. EU ETS hitelesítők esetében ezt az értesítést a 600/2012/EU rendelet 72. cikk (2) bekezdés második mondatával összhangban 3 hónapon belül meg kell küldeni. 6.4.4.11. A NAH döntéseivel szembeni jogorvoslati kérelmeket a határozat illetve a végzés kézhezvételétől számított 15 napon belül a NAH Jogorvoslati Irodájához nyújthat be. 6.5. Változások átvezetése felügyeleti vizsgálat nélkül 6.5.1. Amennyiben a NAH az Akkreditált változás-bejelentését követően rendkívüli felügyeleti vizsgálatot nem rendel el, vagy nem rendelkezik úgy, hogy a változást a felügyeleti vizsgálat keretében ellenőrzi a NAH, illetve a változás nem minősül az akkreditált státusz területe bővítésének, a változás átvezetése az alábbiak szerint történik. 6.5.2. A változás kizárólag akkor vezethető át, ha az Akkreditált csatolta a változást igazoló dokumentumok eredeti példányát vagy hiteles másolatát. 6.5.3. Változás átvezetésére felügyeleti vizsgálat nélkül akkor kerülhet sor különösen, ha a változás az Akkreditált szervezet nevét, szervezeti formáját érinti. 6.5.4. Az Akkreditált státusz területéhez tartozó normatív műszaki dokumentumok megjelölése (szabványjelzet, módszer jelölés stb.) változásának átvezetése felügyeleti vizsgálat nélkül a 6.3.2. pontban foglaltak szerint lehetséges. 7. Az akkreditált státusz területének szűkítése és bővítése 7.1. Az akkreditált státusz területének szűkítése 7.1.1. Az Akkreditált a Rendelet 8. (1) bekezdése szerint írásban kérelmezheti akkreditált státusza határozatban foglalt annak Részletező Okiratában a Szabvány 7.9.5. pontja szerint felsorolt részletezett területének szűkítését. A kérelemben a szűkítés területét az utolsó hatályos Részletező Okirat szerint és azzal azonos formában kell megadni. A NAH az akkreditált státusz területét a kérelemben foglaltak szerint mérlegelés nélkül egyszerűsített határozatban szűkíti. 7.1.2. Az akkreditált státusz felfüggesztésének időtartama alatt az akkreditált státusz területének szűkítésére a kérelem elbírálását az akkreditált státusz felfüggesztésének megszüntetéséig fel kell függeszteni. NAR-01_02 2. kiadás / 2016. április 20/45 oldal