Frissítve: 2012.10.01. Id. Number / Iktatószám Certified organization / Tanúsított szervezet Scopes of certification / Tanúsított szervezet tevékenységi köre Standards / Tanúsítás alapját képező dokumentumok (szabványok) Number of certificate / Tanúsítvány száma Date of the withdrawal / Visszavonás dátuma TI-43/044/2007 ACROPAN KFT Elektronikai, orvostechnikai eszközök fejlesztése, gyártása, kereskedelme és szervize 4-242-135-0907 2011.09.06 TI-43/123/2007 ANADPLU TIP TEKNLOJILERI A. S. Design, development, manufacture and distribution of Introcular Lenses and Custom Made Contact Lenses EN ISO 13485:2003 4-205-135-0812 2011.10.01 TI-43/246/2010 TI-43/025/2007 43-025-2007 Antek Elektronik Sistemler San. Tic. Ltd. Sti. AYGÜN CERRAHI ALETLER SANAYI VE TICARET A:S. Aygün Surgical Instruments Co., Inc. Marketing of Petroleum Testing Equipment and Solutions, after sale servicing about Petroleum Testing Equipment and Solutions Design, development, manufacture and sales of surgical instruments, "electrical and pneumatic motor systems," sterilisation container systems and disposable silicon drainage and catheter systems Design, development, manufacture and sales of surgical instruments, motors, sterilisation container systems and disposable silicon drainage and catheter systems EN ISO 9001:2008 (to the exclusion of sub-clauses 7.3.: design and development) 1-240-901-1002 2010.11.06 EN ISO 13485:2003 4-234-135-0907 2011.05.30 EN ISO 9001:2008 1-205-901-0906 2011.05.30 43-039-2009 Biodevices- Sistemas de Engenharia Biomédica, S.A. Design, development, manufacture and marketing of ambulatory ECG device EN ISO 13485:2003 4-264-135-0910 2011.03.29
43-082-2010 EMS-Trade Kft. Orvostechnikai - elektronikai eszközök fejlesztése, gyártása, kereskedelme és szervize MSZ EN ISO 9001:2009 1-257-901-1011 2011.12.19 TI-43/071/2010 (43-099-2007) EN ISO 9001:2008 1-243-901-1005 2011.12.21 TI-43/071/2010 (43-099-2007) EN ISO 13485:2003 4-286-135-1005 2011.12.21 43-099-2007 EN ISO 13485:2003 4-225-135-0904 2010.05.11 TI-43/078/2007 Fresenius Medikal Hizmetler A.Ş. Design, manufacture, sales, marketing of concentrated solutions for haemodialysis therapies and design, manufacture, sales, marketing, installation and servicing of reverse osmosis water treatment unit for haemodialysis therapies EN ISO 13485:2003 / AC 2007 4-206-135-0812 2010.11.04 TI-43/165/2007 FRYTECH Kft. Méréstechnikai berendezések fejlesztése, gyártása, szervizelése és kereskedelme MSZ EN ISO 9001:2001 1-219-901-0907 2010.10.13
TI-43/165/2007 FRYTECH Kft. Orvostechnikai eszközök fejlesztése, gyártása, szervizelése és kereskedelme 4-261-135-0907 2010.10.13 TI-43/160/2007 FULL-TECH Fogászati Implantátum és Műszergyártó Kft. Fogászati és sebészeti implantációs rendszerek tervezése, gyártása és 4-209-135-0812 2010.01.08 TI-43/014/2009 GOLDENT HUNGARY Kft Keresztkötéses akril műfogak gyártása és 4-219-135-0902 2011.12.19 TI-43/038/2010 GOLDENT HUNGARY Kft Keresztkötéses akril műfogak gyártása és fejlesztés, és a 7.5.4. szakasz: a vevő tulajdona kizárásával) 1-191-901-0902 2011.12.19 43-010-2009 Hundeco Kft Fogászati implantációs rendszerek tervezése, fejlesztése, gyártása és 4-232-135-0905 2011.11.16 TI-43/014/2008 Izotóp Intézet Kft. Fe-59 Core Reagent gyártása (komponens IVD készlethez) 4-179-135-0808 2011.08.01 TI-43/038/2009 Izotóp Intézet Kft. Immunoassay Üzletág Radioaktív immunoassay készletek tervezése, fejlesztése, gyártása és értékesítése 4-272-135-0912 2011.06.16 TI-43/103/2010 KARE Medikal ve Analitik Cihazlar Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi Design, manufacturing and marketing of aerotherapy equipment EN ISO 9001:2008 1-229-901-0912 2010.11.06
TI-43/103/2010 43-090-2007 Kondi Bt 43-090-2007 Kondi Bt TI-43/003/2009 TI-43/003/2009 TI-43/049/2009 KARE Medikal ve Analitik Cihazlar Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi MEDİKOKİM Tıbbi ve Kimyevi Malzeme San. Ve Tic. Ltd. Şti. MEDİKOKİM Tıbbi ve Kimyevi Malzeme San. Ve Tic. Ltd. Şti. Mediox Orvosi Műszergyártó Kft. Design, manufacturing and marketing of aerotherapy equipment Terápiás bőrgyógyászati készülékek gyártása, Terápiás bőrgyógyászati készülékek gyártása, Design and development, manufacturing and inspection of sterile and non-sterile single use and reusable medical devices Design and development, manufacturing and inspection of sterile and non-sterile single use and reusable medical devices Sebészeti és traumatológiai implantátumok és kapcsolódó eszközeinek tervezése és gyártása EN ISO 13485:2003 4-278-135-0912 2010.11.06 MSZ EN ISO 9001:2001 1-249-901-0912 2011.10.12 4-292-135-0912 2011.10.12 EN ISO 13485:2003 4-282-135-1003 2012.01.16 EN ISO 9001:2008 1-241-901-1003 2012.01.16 4-266-135-0911 2011.04.20 MERLAN Mérnöki Terápiás és bőrgyógyászati készülékek tervezése és TI-43/021/2007 4-213-135-0812 2011.11.03 Szolgáltató BT gyártása TI-43/148/2007 METÁLMARÓ Kft. Sebészeti eszközök tervezése, gyártása. 4-271-135-0912 2011.12.19 VITALCARE fényterápiai készülék gyártása, TI-43/48/2007 MONEX CO Bt. 4-202-135-0811 2011.10.06 kereskedelme és szervize TI-43/042/2008 TI-43/042/2008 TI-43/179/2007 Novadent Kft Novadent Kft OMSZÖV-MEDIC Kft 43-067-2007 PENTAVOX KFT. TI-43/017/2009 ProMed 2000 Orvostechnikai Kft Orvostechnikai eszközök gyártása, kereskedelme és szervize Orvostechnikai eszközök gyártása, kereskedelme és szervize Orvostechnikai eszközök fejlesztése, gyártása, kereskedelme és szervize Elektronikus készülékek, passzív szenzoros, ambuláns kardiotokográf és univerzális elektrofiziológiai rendszer fejlesztése, gyártása, és szervize Szájsebészeti és traumatológiai implantátumok és tartozékaik tervezése, fejlesztése, gyártása és MSZ EN ISO 9001:2001 (7.3. szakasz: a tervezés és 1-189-901-0812 2011.12.14 EN ISO 13485:2003 4-217-135-0812 2011.12.14 4-230-135-0905 2011.12.20 MSZ EN ISO 9001:2009 1-256-901-1011 2011.10.06 4-260-135-0908 2011.08.10
43-057-2007 Promt Market Kft. 43-011-2007 PROTONE AUDIO Kft. 43-011-2007 PROTONE AUDIO Kft. 43-012-2009 TI-43/145/2007 TI-43/145/2007 43-044-2008 Szitima Kft TI-43/157/2008 Sanatmetal Ortopédiai és Traumatológiai Eszközöket Gyártó Kft SUMI Zakład Tworzyw Sztucznych K. Rek A. Krzanowski Spółka Jawna SUMI Zakład Tworzyw Sztucznych K. Rek A. Krzanowski Spółka Jawna VASKUT Kohászati Kft. 43-157-2007 VASKUT Kohászati Kft. 43-137-2007 Victofon Kft. TI-43/137/2007 Victofon Kft. Gyógyászati és ápolási eszközök kis- és nagykereskedelme Hallókészülék és fülilleszték gyártás, forgalmazás, beállítás, szerviz Hallókészülék és fülilleszték gyártás, forgalmazás, beállítás, szerviz Ortopédiai és traumatológiai steril és nem steril implantátumok, protézisek, eszközök tervezése, gyártása és Design, manufacturing and marketing of plastic medical devices Design, manufacturing and marketing of plastic medical devices Finommechanikai és orvostechnikai eszközök fejlesztése Fogászati öntőfém fémötvözetek fejlesztése, gyártása és Acél öntvények, speciális és fogászati öntőfém fémötvözetek fejlesztése, gyártása. Melegalakítás. Alkalmazástechnikai tanácsadás Hallásjavító készülékek tervezése, fejlesztése, gyártása, javítása és Hallásjavító készülékek tervezése, fejlesztése, gyártása, javítása és MSZ EN ISO 9001:2009 (7.3. szakasz: a tervezés és 1-245-901-1006 2011.10.07 4-329-135-1110 2012.01.19 MSZ EN ISO 9001:2001 1-280-901-1110 2012.01.19 MSZ EN ISO 9001:2004 4-232-135-0905 2011.09.22 EN ISO 9001:2000 1-187-901-9001 2011.12.21 EN ISO 13485:2003 4-215-135-0901 2011.12.21 4-243-135-0905 2011.12.21 4-218-135-0902 2011.10.14 MSZ EN ISO 9001:2009 1-190-901-0902 2011.10.14 MSZ EN ISO 9001:2009 1-218-901-0907 2011.09.06 4-259-135-0907 2011.09.06