1. oldal, összesen: 19

Átírás

1 Id. Number / Iktatószám Certified organization / Tanúsított szervezet Scopes of certification / Tanúsított szervezet tevékenységi köre Standards / Tanúsítás alapját képező dokumentumok (szabványok) Number of certificate / Tanúsítvány száma Validity of certificate / Tanúsítvány érvényessége Agroster Besugárzó Zrt. Orvostechnikai eszközök, gyógyászati termékek, egészségügyi és laboratóriumi eszközök, valamint csomagolóanyagaik ionizáló sugárzással való kezelése MSZ EN ISO 13485:2004 (7.3. szakasz: a tervezés és fejlesztés kizárásával) TI-43/77/2007 AMELO-INVEST KFT. Fogászati implantációs rendszerek tervezése, fejlesztése, gyártása és forgalmazása MSZ EN ISO 13485: TI-43/77/2007 AMELO-INVEST KFT. Fogászati implantációs rendszerek tervezése, fejlesztése, gyártása és forgalmazása MSZ EN ISO 9001: ARBAT - Jerzy Sitarz, Przedsiebiorstwo Handlowo- Produkcyjno Usługowe Design, manufacture and distribution of sterile medical devices EN ISO 13485: ASPIDE SUTURES Manufacture and distribution of sterile medical devices EN ISO 13485: AC: ASPIDE SUTURES Manufacture and distribution of sterile medical devices EN ISO 9001:2008 (to the exclusion of sub-clauses 7.3: design and development, : customer property and 7.6: control of monitoring and measuring devices) oldal, összesen: 19

2 Betét Gyógycipő Készítő és Forgalmazó Kft. Rendelésre készült ortopéd cipők tervezése, gyártása és kiszolgálása, lúdtalpbetétek tervezése, gyártása, adaptálása és kiszolgálása MSZ EN ISO 13485: Betét Gyógycipő Készítő és Forgalmazó Kft. Rendelésre készült ortopéd cipők tervezése, gyártása és kiszolgálása, lúdtalpbetétek tervezése, gyártása, adaptálása és kiszolgálása MSZ EN ISO 9001: Béres Gyógyszergyár Zrt. Tabletta, pezsgőtabletta, filmtabletta, kapszula, krém, oldat adagolási formában kiszerelt orvostechnikai eszközök tervezése, fejlesztése, gyártása és forgalmazása MSZ EN ISO 13485: Biodevices- Sistemas de Engenharia Biomédica, S.A. Design, development, manufacture and marketing of ambulatory ECG device EN ISO 9001: Biodevices- Sistemas de Engenharia Biomédica, S.A. Design, development, manufacture and marketing of ambulatory ECG device EN ISO 13485: AC: Bionet-Tech Kft Design, development, manufacturing and distribution of dental implant systems EN ISO 13485: oldal, összesen: 19

3 Bionet-Tech Kft Design, development, manufacturing and distribution of dental implant systems EN ISO 9001: "BIOPROMIN" Ltd. Developing, manufacturing, marketing and servicing of Electronic, Medical Devices EN ISO 13485: "BIOPROMIN" Ltd. Developing, manufacturing, marketing and servicing of Electronic, Medical Devices EN ISO 9001: BIOTECH GmbH BIOTECH GmbH Nem aktív sebészeti implantátum rendszerek tervezése, fejlesztése, gyártása és forgalmazása. Sebészeti műszerek tervezése, fejlesztése, gyártása és forgalmazása Nem aktív sebészeti implantátum rendszerek tervezése, fejlesztése, gyártása és forgalmazása. Sebészeti műszerek tervezése, fejlesztése, gyártása és forgalmazása MSZ EN ISO 13485: MSZ EN ISO 9001: Black Care Orvostechnikai eszközök fejlesztése, gyártása, Szolárium Gyártó és Forgalmazó kereskedelme és szervize Kft. MSZ EN ISO 9001: Black Care Orvostechnikai eszközök fejlesztése, gyártása, Szolárium Gyártó és Forgalmazó kereskedelme és szervize Kft. MSZ EN ISO 13485: oldal, összesen: 19

4 Coats Hungary Ltd SUTURE len cérnacsalád gyártása és kereskedelme MSZ EN ISO 13485:2004 (7.3. szakasz: a tervezés és fejlesztés kizárásával) Csilla International Bt Csilla International Bt Méretes cipők, rendelésre készült ortopéd cipők és tartozékaik tervezése, gyártása és kiszolgálása, lúdtalpbetétek tervezése, gyártása, adaptálása és kiszolgálása. Rendelésre készült ortopéd cipők és tartozékaik tervezése, gyártása és kiszolgálása, lúdtalpbetétek tervezése, gyártása, adaptálása és kiszolgálása. MSZ EN ISO 9001: MSZ EN ISO 13485: D'AVANTI KKT. VEP készülék szerelése, végellenőrzése és forgalmazása MSZ EN ISO 13485:2004 (7.3. szakasz: a tervezés és fejlesztés kizárásával) Denti System Kft Denti System Kft. Fogászati implantációs rendszerek, sebészeti műszerek tervezése, fejlesztése, gyártása és forgalmazása. Dentális implantológia oktatása. Steril és nem steril orvostechnikai eszközök gyártása és csomagolása forgalmazása. Fogászati implantációs rendszerek, sebészeti műszerek tervezése, fejlesztése, gyártása és forgalmazása. Dentális implantológia oktatása. Steril és nem steril orvostechnikai eszközök gyártása és csomagolása forgalmazása. MSZ EN ISO 9001: MSZ EN ISO 13485: DIGITALMED Kft. Orvostechnikai - elektronikai fejlesztés, gyártás, kereskedelem és szerviz MSZ EN ISO 13485: oldal, összesen: 19

5 DIGITALMED Kft. Orvostechnikai - elektronikai fejlesztés, gyártás, kereskedelem és szerviz MSZ EN ISO 9001: DİNAMİK RÖNTGEN San. ve Tic. Ltd. Şti. Design, manufacture, distribution and service of X-ray systems EN ISO 13485: DİNAMİK RÖNTGEN San. ve Tic. Ltd. Şti. Design, manufacture, distribution and service of X-ray systems EN ISO 9001: TI-43/135/2007 Döme Lajos egyéni vállalkozó Fogászati és sebészeti gépi és kézi műszerek gyártása és forgalmazása. Fogászati implantátumok és kiegészítő alkatrészeinek gyártása. MSZ EN ISO 13485:2004 (7.3. szakasz: a tervezés és fejlesztés kizárásával) TI-43/135/2007 Döme Lajos egyéni vállalkozó Fogászati és sebészeti gépi és kézi műszerek gyártása és forgalmazása. Fogászati implantátumok és kiegészítő alkatrészeinek gyártása. MSZ EN ISO 9001:2009 (7.3. szakasz: a tervezés és fejlesztés kizárásával) Echo-Son S.A. Developing, manufacturing, marketing and servicing of elektronic medical devices EN ISO 13485: AC: Elektro-Oxigén Orvosi Műszerés Elektrotechnikai Kft. Orvosi és diagnosztikai eszközök és berendezések kereskedelme, üzemeltetése és szervize MSZ EN ISO 9001:2009 (7.3. szakasz: a tervezés és fejlesztés kizárásával) TI-43/132/2007 EMED SP.Z.O.O.SP.K. Developing, manufacturing and marketing of electrosurgical units and accessories EN ISO 9001: TI-43/132/2007 EMED SP.Z.O.O.SP.K. Developing, manufacturing and marketing of electrosurgical devices and accessories EN ISO 13485: oldal, összesen: 19

6 EMS-Trade Kft. Orvostechnikai - elektronikai eszközök fejlesztése, gyártása, kereskedelme és szervize MSZ EN ISO 9001: Equipos de Biomedicina de México S.A. de C.V. Design, development, manufacturing and distribution of vascular access devices; catheters and accessories for oncology, nephrology and intensive care EN ISO 13485: Equipos de Biomedicina de México S.A. de C.V. Design, development, manufacturing and distribution of vascular access devices; catheters and accessories for oncology, nephrology and intensive care EN ISO 9001: TI-43/071/2010 ( ) Erna Tıbbi Cihazlar İmalat ve Teknik Servis Ltd. Şti Design, manufacturing, marketing and service of sterilizers EN ISO 13485: TI-43/071/2010 ( ) Erna Tıbbi Cihazlar İmalat ve Teknik Servis Ltd. Şti Design, manufacturing, marketing and service of sterilizers EN ISO 9001: Euro Centrum Božena i Cezariusz Wirkowscy Spółka jawna Design, manufacture and distribution of sterile and non-sterile single use medical devices: Gowns, Drapes, Covers, Cloths and Sets EN ISO 13485: TI-43/160/2007 FULL-TECH Fogászati Implantátum és Műszergyártó Kft. Fogászati és sebészeti implantációs rendszerek tervezése, gyártása és forgalmazása MSZ EN ISO 13485: TI-43/160/2007 FULL-TECH Fogászati Implantátum és Műszergyártó Kft. Fogászati és sebészeti implantációs rendszerek tervezése, gyártása és forgalmazása MSZ EN ISO 9001: oldal, összesen: 19

7 Gyógycipő Termelő és Szolgáltató Kft. Ortopéd cipő és tartozékai, ortopéd cipő neuropátiás lábra, valamint lúdtalpbetét fejlesztése, gyártása és kiszolgálása MSZ EN ISO 13485: Gyógycipő Termelő és Szolgáltató Kft. Ortopéd cipő és tartozékai, ortopéd cipő neuropátiás lábra és lúdtalpbetét fejlesztése, gyártása és kiszolgálása, valamint a láb kényelmét szolgáló termékek forgalmazása MSZ EN ISO 9001: INDISO Kft INDISO Kft INMED-KARCZEWSCY s.c INMED-KARCZEWSCY s.c. INDISO speleo terápiás szolgáltatás nyújtása; az INDISO Speleo terápia ISAG berendezésének fejlesztése, gyártása, kereskedelme és szervize INDISO speleo terápiás szolgáltatás nyújtása; az INDISO Speleo terápia ISAG berendezésének fejlesztése, gyártása, kereskedelme és szervize Design, manufacture, installation, distribution and service of medical devices. Design, installation, certification and service of medical gas pipeline systems Design, manufacture, installation, distribution and service of medical devices. Design, installation, certification and service of medical gas pipeline systems MSZ EN ISO 9001: MSZ EN ISO 13485: EN ISO 13485: AC: EN ISO 9001: Internacional Farmacéutica, S.A. de C.V. Development, manufacture and distribution of absorbable and non absorbable surgical sutures, components for surgical sutures, non absorbable and partially absorbable surgical meshes, bone wax, temporary epicardic pacing wire; Distribution of haemostatic clips and clip appliers, skin staplers and removers; Distribution of surgical equipment, instruments and components; Surgical equipment Service Center, instrument and components EN ISO 13485: AC: oldal, összesen: 19

8 Internacional Farmacéutica, S.A. de C.V. Development, manufacture and distribution of absorbable and non absorbable surgical sutures, components for surgical sutures, non absorbable and partially absorbable surgical meshes, bone wax, temporary epicardic pacing wire; Distribution of haemostatic clips and clip appliers, skin staplers and removers; Distribution of surgical equipment, instruments and components; Surgical equipment Service Center, instrument and components EN ISO 9001: Izotóp Intézet Kft. FE-59 Core Reagent gyártása MSZ EN ISO 13485: Izotóp Intézet Kft. Radioaktív immunoassay készletek tervezése, fejlesztése, gyártása és értékesítése MSZ EN ISO 13485: Jager Shoes, Jáger József egyéni vállalkozó Rendelésre készült ortopéd cipők és tartozékaik, valamint lúdtalpbetétek tervezése, gyártása, adaptálása és kiszolgálása MSZ EN ISO 9001: Jager Shoes, Jáger József egyéni vállalkozó Rendelésre készült ortopéd cipők és tartozékaik, valamint lúdtalpbetétek tervezése, gyártása, adaptálása és kiszolgálása MSZ EN ISO 13485: Kiss Kft. Katéterek tervezése, fejlesztése és gyártása MSZ EN ISO 13485: TI-43/003/2008 KLIMEX MEDICAL Egészségügyi Fővállalkozó és Bonyolító Kft. Orvostechnikai eszközök forgalmazása, karbantartása, orvostechnológiai tervezés, valamint gyógyászati gázellátó hálózat, ágysáv és nővérhívó rendszerek gyártása és kiépítése MSZ EN ISO 9001: oldal, összesen: 19

9 KORGIEL Zakład Produkcyjno Usługowo Handlo wy Korgiel Wanda Design, manufacture, distribution and service of elements of medical gas system and medical gas equipment EN ISO 9001: LA-BELLY 2001 Kft. Méretes cipők, rendelésre készült ortopéd cipők és tartozékaik tervezése, gyártása és kiszolgálása, lúdtalpbetétek tervezése, gyártása, adaptálása és kiszolgálása MSZ EN ISO 9001: LA-BELLY 2001 Kft. Rendelésre készült ortopéd cipők és tartozékaik tervezése, gyártása és kiszolgálása, valamint lúdtalpbetétek gyártása és kiszolgálása MSZ EN ISO 13485: TI-43/018/2010 ( ) LIGHTTECH Lámpatechnológiai Kft. Jellemzően UV és látható tartományban sugárzó különleges fényforrások, alkatrészeik és gyártóberendezéseik tervezése, fejlesztése, gyártása és forgalmazása MSZ EN ISO 13485: Lukács Ortopédcipő Kft. Rendelésre készült ortopéd cipők és tartozékaik, lábemelő ortézisek, lúdtalpbetétek tervezése, gyártása, adaptálása és kiszolgálása MSZ EN ISO 13485: Lukács Ortopédcipő Kft. Méretes cipők, rendelésre készült ortopéd cipők és tartozékaik tervezése, gyártása és kiszolgálása, lúdtalpbetétek tervezése, gyártása, adaptálása és kiszolgálása MSZ EN ISO 9001: MAGNETER FX Kft. Magneter terápiás készülékek gyártása, kereskedelme és szervize MSZ EN ISO 13485:2010 (7.3.: a tervezés és fejlesztés kizárásával) oldal, összesen: 19

10 MAGNETER FX Kft. Magneter terápiás készülékek gyártása, kereskedelme és szervize MSZ EN ISO 9001:2009 (7.3: a tervezés és fejlesztés kizárásával) Medi-Cad Mérérstechnikai Kft Orvostechnikai eszközök fejlesztése, gyártása és kereskedelme MSZ EN ISO 13485: TI-43/003/2009 MEDİKOKİM Tıbbi ve Kimyevi Malzeme San. Ve Tic. Ltd. Şti. Design and development, manufacturing and inspection of sterile and non-sterile single use and reusable medical devices EN ISO 13485: TI-43/003/2009 MEDİKOKİM Tıbbi ve Kimyevi Malzeme San. Ve Tic. Ltd. Şti. Design and development, manufacturing and inspection of sterile and non-sterile single use and reusable medical devices EN ISO 9001: Medi-Korrekt Kereskedelmi és Szolgáltató Bt. Orvosi műszerek és berendezések tervezése, fejlesztése, gyártása, szervize, forgalmazása; az ezzel kapcsolatos mérnöki tevékenység és tanácsadás MSZ EN ISO 13485: Medi-Korrekt Kereskedelmi és Szolgáltató Bt. Orvostechnikai eszközök forgalmazása, nyilvántartása, felújítása, javítása, vizsgálata, mérése és szervizkoordinációja MSZ EN ISO 9001: Medimon Mérnöki Szolgáltató és Kereskedelmi Kft. Orvosi képdigitalizáló, átvivő és archiváló rendszerek fejlesztése, gyártása, forgalmazása és szervizelése MSZ EN ISO 13485: Medimon Mérnöki Szolgáltató és Kereskedelmi Kft. Orvosi képdigitalizáló, -továbbító és archiváló rendszerek fejlesztése, gyártása, forgalmazása és szervizelése MSZ EN ISO 9001: oldal, összesen: 19

11 Mediox Orvosi Műszergyártó Kft. Sebészeti és traumatológiai implantátumok és kapcsolódó eszközeinek tervezése és gyártása MSZ EN ISO 13485: TI-43/046/2009 Medipro Internacional S.A. de C.V. Design, development, manufacture and distribution of absorbable and non-absorbable threads and accessories for surgical sutures EN ISO 13485: TI-43/046/2009 Medipro Internacional S.A. de C.V. Design, development, manufacture and distribution of absorbable and non-absorbable threads and accessories for surgical sutures EN ISO 9001: Mediszintech Kft. Hallásjavító készülékek, audiométerek, impedancia mérők, otoakusztikus emisszió mérésére szolgáló készülékek, egy- és kétrészes sztómaterápiás zsákok, bőrtisztító folyadékok, bőrtápláló krémek, vizeletgyűjtő zsákok, szilikon alapú fül-, orr-, gégészeti eszközök, ultrahang és ionvezető zselék, anaerob gázfejlesztő egységek, speciális célokra való akkumulátorok és telepek fejlesztése, gyártása, forgalmazása és szervize. MSZ EN ISO 13485: Mediszintech Kft. Hallásjavító készülékek, audiométerek, impedancia mérők, otoakusztikus emisszió mérésére szolgáló készülékek, egy- és kétrészes sztómaterápiás zsákok, bőrtisztító folyadékok, bőrtápláló krémek, vizeletgyűjtő zsákok, szilikon alapú fül-, orr-, gégészeti eszközök, ultrahang és ionvezető zselék, anaerob gázfejlesztő egységek, speciális célokra való akkumulátorok és telepek fejlesztése, gyártása, forgalmazása és szervize. MSZ EN ISO 9001: oldal, összesen: 19

12 Medtech Kft. Steril orvostechnikai eszközök forgalmazása MSZ EN ISO 9001:2009 (7.3. szakasz: a tervezés és fejlesztés, a szakasz: az előállítás és a szolgáltatásnyújtás folyamatainak érvényesítése {validálása}, a szakasz: a vevő tulajdona, valamint a 7.6. szakasz: a megfigyelő és mérőeszközök kezelése kizárásával) MERLAN Mérnöki Szolgáltató BT Development and manufacture of therapeutical and dermathologycal devices EN ISO 9001: MERLAN Mérnöki Szolgáltató BT Development and manufacture of therapeutical and dermathologycal devices EN ISO 13485: MES Sp. z o.o MES Sp. z o.o. Design, production, service, sale of medical and measuring instruments and software Design, production, service, sale of medical and measuring instruments and software EN ISO 13485: EN ISO 9001: TI-43/148/2007 METÁLMARÓ Kft. Sebészeti eszközök tervezése, gyártása. MSZ EN ISO 13485: Metrimed Orvosi Műszergyártó Kft. Sebészeti orvostechnikai eszközök fejlesztése, tervezése, gyártása és forgalmazása MSZ EN ISO 13485: Metrimed Orvosi Műszergyártó Kft. Sebészeti orvostechnikai eszközök fejlesztése, tervezése, gyártása és forgalmazása MSZ EN ISO 9001: MINEL Elektronikai és Kereskedelmi Kft. Orvostechnikai eszközök fejlesztése, gyártása, kereskedelme és szervize MSZ EN ISO 9001: oldal, összesen: 19

13 TI-43/119/2007 Molar Chemicals Kft. Fertőtlenítőszerek fejlesztése, gyártása és forgalmazása MSZ EN ISO 13485: Nagy és Társa Bt. Méretes cipők, ortopéd cipők és tartozékaik tervezése, gyártása és kiszolgálása MSZ EN ISO 9001: Nagy és Társa Bt. Rendelésre készült ortopéd cipők és tartozékaik tervezése, gyártása és kiszolgálása MSZ EN ISO 13485: OMSZÖV-MEDIC Kft Orvostechnikai eszközök gyártása, kereskedelme és szervize MSZ EN ISO 13485:2010 (7.3: tervezés és fejlesztés kizárásával) OMSZÖV-MEDIC Kft Orvostechnikai eszközök gyártása, kereskedelme és szervize MSZ EN ISO 9001:2009 (7.3: tervezés és fejlesztés kizárásával) Onur Medikal Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi Design / development, manufacturing and distribution of implants and instruments used in Orhopaedy and Traumatology EN ISO 9001: Onur Medikal Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi Design / development, manufacturing and distribution of implants and instruments used in Orhopaedy and Traumatology EN ISO 13485: AC: Orkrisz Kft. CHRISOFIX ortézisek és sínek tervezése, gyártása és nagykereskedelme MSZ EN ISO 13485: ORTO-A Kft. Rendelésre készült ortopéd cipők tervezése, gyártása és kiszolgálása, lúdtalpbetétek tervezése, gyártása, adaptálása és kiszolgálása MSZ EN ISO 13485: oldal, összesen: 19

14 ORTO-A Kft. Rendelésre készült ortopéd cipők tervezése, gyártása és kiszolgálása, lúdtalpbetétek tervezése, gyártása, adaptálása és kiszolgálása MSZ EN ISO 9001: TI-43/036/2009 Polárium Kft. Orvostechnikai eszközök fejlesztése, gyártása, kereskedelme és szervize MSZ EN ISO 13485: TI-43/036/2009 Polárium Kft. Orvostechnikai eszközök fejlesztése, gyártása, kereskedelme és szervize MSZ EN ISO 9001: Premier G. Med Cardio Kft Cardiovaszkuláris termékek forgalmazása, kölcsönzése, hozzájuk tartozó műszaki berendezések szervizelése MSZ EN ISO 9001:2009 (7.3. szakasz: a tervezés és fejlesztés kizárásával) Premier G. Med Kft Kórház- és orvostechnikai eszközök forgalmazása, szervizelése és kölcsönzése. MSZ EN ISO 9001:2009 (7.3. szakasz: a tervezés és fejlesztés kizárásával) Premier G. Med Onko Kft Onkológiai és citosztatikai termékek, illetve kemoterápiát támogató / ellenőrző informatikai rendszer forgalmazása, kölcsönzése és szervizelése MSZ EN ISO 9001:2009 (7.3. szakasz: a tervezés és fejlesztés kizárásával) ProMed 2000 Orvostechnikai Kft Szájsebészeti és traumatológiai implantátumok és tartozékaik tervezése, fejlesztése, gyártása és forgalmazása MSZ EN ISO 13485: Protetim Orvosi Műszergyártó Kft Ortopédiai és fogászati Implantációs rendszerek tervezése, fejlesztése, gyártása és forgalmazása MSZ EN ISO 13485: Protetim Orvosi Műszergyártó Kft Ortopédiai és fogászati Implantációs rendszerek tervezése, fejlesztése, gyártása és forgalmazása MSZ EN ISO 9001: oldal, összesen: 19

15 RANYÁK GYÖRGY egyéni vállalkozó Baba-Mama üveg- és műanyagipari termékek gyártása, javítása és kereskedelme MSZ EN ISO 13485:2010 (7.3: a tervezés és fejlesztés kizárásával) RANYÁK GYÖRGY egyéni vállalkozó Üveg- és műanyagáruk gyártása, javítása és kereskedelme MSZ EN ISO 9001:2009 (7.3: a tervezés és fejlesztés kizárásával) Reagens Kft. Hematológiai reagensek, szerológiai segédanyagok, vércsoportszerológiai teszt-, szűrő- és panelsejtkészítmények és kontrollok gyártása és forgalmazása, vércsoportszerológiai reagensek és egyéb diagnosztikumok forgalmazása MSZ EN ISO 13485: Reagens Kft. Hematológiai reagensek, szerológiai segédanyagok, vércsoportszerológiai teszt-, szűrő- és panelsejtkészítmények és kontrollok gyártása és forgalmazása; vércsoportszerológiai reagensek és egyéb diagnosztikumok forgalmazása MSZ EN ISO 9001: TI-43/011/2008 Research and Production Company "DINAMIKA" Ltd. Design, manufacture, marketing and service of medical devices EN ISO 13485: TI-43/011/2008 Research and Production Company "DINAMIKA" Ltd. Design, manufacture, marketing and service of medical devices EN ISO 9001: Research and Production Complex "BIOPROMIN" Ltd. Developing, manufacturing, marketing and servicing of Electronic, Medical Devices EN ISO 13485: Research and Production Complex "BIOPROMIN" Ltd. Developing, manufacturing, marketing and servicing of Electronic, Medical Devices EN ISO 9001: oldal, összesen: 19

16 TI-43/027/2010 Richter Gedeon Nyrt. Orvostechnikai eszközök fejlesztése, gyártása és forgalmazása MSZ EN ISO 13485: S.C. AURA S.A. Manufacture and distribution of non sterile surgical sutures EN ISO 13485: AC: Sanatmetal Ortopédiai és Traumatológiai Eszközöket Gyártó Kft Ortopédiai és traumatológiai steril és nem steril implantátumok, protézisek, eszközök tervezése, gyártása és forgalmazása MSZ EN ISO 9001: Sanatmetal Ortopédiai és Traumatológiai Eszközöket Gyártó Kft Ortopédiai és traumatológiai steril és nem steril implantátumok, protézisek, eszközök tervezése, gyártása és forgalmazása MSZ EN ISO 9001: SARL MEDICALEXPAND Production and Distribution of Medical Devices SARL MEDICALEXPAND Production and Distribution of Medical Devices Savaria-Dent Kft. Fogszabályozási eszközök fejlesztése, gyártása és kereskedelme. Fogszabályozó fogók tervezése, gyártása, raktározása és értékesítése EN ISO 13485:2003+ AC:2009 (to the exclusion of sub-clauses 7.3: design and development, 7.5.4: customer property, and 7.6: control of monitoring and measuring devices) EN ISO 9001: 2008 (to the exclusion of sub-clauses 7.3: design and development, 7.5.4: customer property, and 7.6: control of monitoring and measuring devices) MSZ EN ISO 13485: oldal, összesen: 19

17 Savaria-Dent Kft. Fogszabályozási készülékek, alkatrészek fejlesztése, gyártása és kereskedelme. A fogszabályozás oktatási eszközeinek gyártása, forgalmazása, valamint módszertani eljárásainak forgalmazása.fogszabályozó fogók tervezése, gyártása, raktározása és értékesítése MSZ EN ISO 13485: TI-43/007/2008 Scientific Production Company "NEVOTON" Ltd. Design, manufacture, marketing and service of medical devices EN ISO 13485: TI-43/007/2008 Scientific Production Company "NEVOTON" Ltd. Design, manufacture, marketing and service of medical devices EN ISO 9001: TI-43/128/2007 Shenzhen Huikang Medical Apparatus Co., Ltd. Development, manufacture, marketing and service of extracorporeal shock wave lithotripters, extracorporeal shock wave therapy systems, urology operating tables and high intensity focused ultrasound tumor therapy systems EN ISO 13485: TI-43/129/2007 SHENZHEN HYDE MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. Development, manufacture, marketing and service of extracorporeal shock wave lithotripters and extracorporeal shock wave therapy systems EN ISO 13485: TI-43/129/2007 SHENZHEN HYDE MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. Development, manufacture, marketing and service of extracorporeal shock wave lithotripters and extracorporeal shock wave therapy systems EN ISO 9001: oldal, összesen: 19

18 Shenzhen New Element Medical Equipment Technology Development Co., Ltd. Development, manufacture, marketing and service of extracorporeal shock wave lithotripters, shock wave orthopedic therapy equipment and remote & mobile monitoring platform for personalized healthcare systems and sponge counting and detection system EN ISO 13485: Shenzhen New Element Medical Equipment Technology Development Co., Ltd. Development, manufacture, marketing and service of extracorporeal shock wave lithotripters, shock wave orthopedic therapy equipment and remote & mobile monitoring platform for personalized healthcare systems and sponge counting and detection system EN ISO 9001: Sópipa-Pharma Kft. Sópipa gyártása, forgalmazása és étrendkiegészítő termékek kereskedelme MSZ EN ISO 9001:2009 (7.3. a tervezés és fejlesztés, az előállítás és a szolgáltatásnyújtás folyamatainak érvényesítése(validálása), a vevő tulajdona és 7.6. a megfigyelő- és mérőeszközök kezelése kizárásával) SUMI Zakład Tworzyw Design, manufacturing and marketing of plastic Sztucznych K. Rek A. Krzanowski medical devices Spółka Jawna SUMI Zakład Tworzyw Design, manufacturing and marketing of plastic Sztucznych K. Rek A. Krzanowski medical devices Spółka Jawna EN ISO 9001: EN ISO 13485: Tecnología y Diseño Industrial, S.A.P.I. de C.V. Design, development, manufacturing and commercialization of implants, medical devices and its accessories EN ISO 13485: oldal, összesen: 19

19 Tecnología y Diseño Industrial, S.A.P.I. de C.V. Design, development, manufacturing and commercialization of implants, medical devices and its accessories EN ISO 9001: The National Medical Products Co Ltd Manufacturing and marketing of sterile and nonsterile medical disposable products EN ISO 9001: The National Medical Products Co Ltd Manufacturing and marketing of sterile and nonsterile medical disposable products EN ISO 13485: Victofon Kft Victofon Kft. Hallásjavító készülékek tervezése, fejlesztése, gyártása, javítása és forgalmazása Hallásjavító készülékek tervezése, fejlesztése, gyártása, javítása és forgalmazása MSZ EN ISO 13485: MSZ EN ISO 9001: VIDEOTON Elektro-PLAST Kft. Bőrrel érintkező elektromos készülékek gyártása MSZ EN ISO 13485:2004 a 7.3.szakasz: tervezés és fejlesztés kizárásával VITANI Egészségügyi, Tanácsadó, Szolgáltató és Kereskedelmi Kft. Orvostechnikai, diagnosztikai, laboratóriumi eszközök és gyógytermékek forgalmazása és kiskereskedelmi árusítása MSZ EN ISO 9001:2009 (7.3. a tervezés és fejlesztés; a vevő tulajdona; 7.6. a megfigyelő- és mérőberendezések kizárásával) Z. T. S. HAGMED Zając i Tomaszewski Sp. j. Developing, manufacturing, distribution and marketing of medical devices EN ISO 13485: Z.T.S. HAGMED Zając i Tomaszewski Sp.j. Developing, manufacturing, distribution and marketing of medical devices EN ISO 9001: oldal, összesen: 19