Ország specifikus vércukorszintmérő készülék típusok és gyártói lista Ország: Magyarország (Hungary) Fontos információk Ez nem egy teljes körű lista, az adatok a 2015. novemberi állapotot tükrözik. Egy speciális vércukorszintmérő készülék vagy tesztcsík hiánya a listában nem jelenti azt, hogy az Extraneal (ikodextrin) peritoneális dializáló (PD) oldattal kompatibilis vagy sem. Hasonlóan, más glükózszintmérő technológiák (mint a folyamatos glükózszintmérő rendszerek), melyek alább nem szerepelnek, nem biztos, hogy használhatóak az Extraneal készítménnyel. A friss információkért mindig keresse meg az eszköz gyártóját. Amennyiben az eszköz gyártójának nincsenek információi az eszköz Extraneal gyógyszerrel és maltózzal való kompatibilitásáról, ebben az esetben a Baxter nem javasolja, hogy az Extraneal kezelésen lévő betegek használják az eszközt. A Baxter fenntartja az alábbi lista bejelentés nélküli változtatásának jogát és nem állítja, hogy tartalmazza az összes potenciálisan nem használható (nem kompatibilis) eszközt. A felsorolt vércukorszintmérő készülék gyártók igazolták a Baxter felé, hogy vércukorszintmérő készülékeiket bevizsgálták (2013 ISO 15197 szerint) maltózra és ikodextrinre a Baxter által javasolt határértékeknek megfelelően, mely határérték a maltózra 278 mg/dl, az ikodextrinre pedig 1094 mg/dl. A gyártók igazolták, hogy az alább zöld színnel feltüntetett készülékeik vércukorszint méréskor nem mutattak interferenciát ilyen körülmények mellett, kivéve a kifejezetten megjelölt zöld készülékeket 6, melyekre még nem érkezett a Baxter által javasolt határtértékeknek megfelelő vizsgálati igazolás. Ez a lista a következő forrásokból származik: internet, szakirodalom, Baxter belső vizsgálatok, kormányzati irodák információi, tesztcsíkok használati utasításai, biztonsági figyelmeztetések és közvetlenül a gyártóktól kapott információk. A tájékoztató pontos és aktuális információk közlésére törekszik, azonban nem garantálja az információk helyességét, mivel nem a Baxter gyártja a vércukorszintmérő készülékeket és tesztcsíkokat. Az EXTRANEAL (ikodextrin) peritoneális dializáló oldattal való kezelés során történő vércukormérés előtt a legfrissebb információkért keresse fel a vércukorszintmérő készülékek és tesztcsíkok gyártóját. 1. Az EXTRANEAL (ikodextrin) peritoneális dializáló oldat ikodextrint tartalmaz. A maltóz, az ikodextrin metabolitja befolyásolja a vércukorszintmérő készülékek és tesztcsíkok működését, melynek eredményeként vércukorszint méréskor tévesen magas érték jelentkezhet. 2. A helytelen mérési eredmények elfedhetik a valódi hipoglikémiát, vagy téves hiperglikémia diagnózishoz vezethetnek. Azon betegeknél, akik vércukorszintjét ilyen készülékekkel olvassák le és EXTRANEAL (ikodextrin) kezelésben részesülnek a normál és az afölötti tartományban elfedheti az alacsony vércukorszintet. Ennek következtében előfordulhat, hogy a beteg, vagy az egészségügyi szakember nem teszi meg a megfelelő lépéseket annak érdekében, hogy a vércukorszintet a normál tartományba emelje. A leolvasott, tévesen magas vércukorszint következtében pedig előfordulhat, hogy a beteg a szükségesnél több inzulint kap. Mindkét eset életetveszélyes állapotokhoz vezethet, úgymint eszméletvesztés, kóma, neurológiai károsodások vagy halál. 3. A dialízist végző személyzet vagy a beteg keresse fel a vércukorszintmérő készülékek és/vagy a tesztcsíkok gyártóját, hogy meggyőződjön arról, biztosan glükózspecifikus-e a használandó készülék, így nem zavarja az ikodextrin és a maltóz a meghatározást. A vércukorszintmérő készülékekhez és tesztcsíkokhoz mellékelt termék ismertetőt is olvassa el. 4. Az alábbi lista csak tájékoztató jellegű. tartalmaz ajánlást egyik vércukorszintmérő készülékre vagy tesztcsíkra sem. 5. Az alábbi táblázat tartalmazza, hogy a készülékek specifikusak-e glükózra. CSAK glükózspecifikus készülékekkel és tesztcsíkokkal mérjen vércukorszintet EXTRANEAL (ikodextrin) peritoneális dializáló oldattal kezelt betegeknél. Ellenőrizze a gyártónál, hogy a tesztcsíkok és a készülék glükózspecifikus-e. A táblázat információval szolgál a leggyakoribb vércukorszintmérő készülékek és tesztcsíkok gyártóiról. VÉRCUKORSZINTMÉRŐ KÉSZÜLÉKEK Frissítve: 2015. november Vércukorszintmérő készülék típusok Boots FreeStyle InsuLinx FreeStyle Optium FreeStyle Optium H FreeStyle Optium Neo FreeStyle Optium Neo H Extraneal (ikodextrin) dializáló oldat kezelés mellett használható-e a készülék (specifikus-e glükózra) A teszt típusa* Gyártó Abbott Diabetes Care www.abbottdiabetescare.co m
FreeStyle Papillon InsuLinx FreeStyle Precision FreeStyle Precision H FreeStyle Precision Neo FreeStyle Precision Pro Omron HEA-214 Optium Optium Easy Optium EZ Optium Xceed Optium Xido Optium Xido Neo Precision PCx 1 Precision QID B Precision Xceed Precision Xceed Pro Precision Xtra Precision Xtra OK 1 ReliOn Ultima TrueSense 1 1, 1, 1 FreeStyle Flash 2 FreeStyle Flash 2 FreeStyle Freedom 2 FreeStyle Freedom 2 FreeStyle Freedom Lite 2 FreeStyle Freedom Lite 2 FreeStyle Lite 2 FreeStyle Lite 2 FreeStyle Mini 2 FreeStyle Mini 2 FreeStyle Papillon Lite 2 FreeStyle Papillon Lite 2 FreeStyle Papillon Mini 2 FreeStyle Papillon Mini 2 FreeStyle Papillon Vision 2 FreeStyle Papillon Vision 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 Advance Intuition Assure Platinum Assure Pro Assure 4 GLUCOCARD 01 GLUCOCARD 01-mini GLUCOCARD 01-mini plus GLUCOCARD Expression GLUCOCARD G Black GLUCOCARD MyDIA GLUCOCARD Prism 6 GLUCOCARD Vital GLUCOCARD Σ GLUCOCARD Σ-mini PocketChem EZ ReliOn Confirm ReliOn micro ReliOn Prime GLUCOCARD X-meter C,3 6 3 6 3 Arkray, Inc. www.arkrayusa.com
3 GLUCOCARD X-mini 3 GLUCOCARD X-mini plus 3 Ascensia Brio Ascensia Entrust Breeze 2 Contour Contour Link Contour Next Contour Next EZ Contour Next Link Contour Next Link 2.4 Contour Next USB Contour Plus Contour Plus Link 2.4 Contour TS Contour USB Contour XT Elite Elite XL 3 3 3 Bayer Healthcare www.bayerdiabetes.com OneTouch InDuo OneTouch Ping OneTouch Select OneTouch Select Mini OneTouch Select Simple OneTouch SureStep OneTouch Ultra D OneTouch Ultra 2 OneTouch UltraEasy OneTouch UltraLink OneTouch UltraMini OneTouch UltraSmart OneTouch UltraVue OneTouch Verio OneTouch VerioIQ OneTouch VerioPro OneTouch VerioPro+ OneTouch VerioSync OneTouch VerioVue OneTouch Vita SureStep Flexx Lifescan, Inc. Helyi forgalmazó: Twinmed Orvosi Rendszerek Kft. Kontakt: Gáll Csaba csaba.gall@twinmed.hu Tel: +36 1 388 5002 Accu-Chek Active Accu-Chek Aviva Combo Accu-Chek Aviva Connect Accu-Chek Aviva Expert Accu-Chek Aviva Insight Accu-Chek Aviva Nano Accu-Chek Aviva Plus 5 Accu-Chek Compact Plus Accu-Chek Inform II Accu-Chek Nano 5 Accu-Chek Nano SmartView 5 Accu-Chek Mobile Accu-Chek Performa Accu-Chek Performa Combo Accu-Chek Performa Connect Accu-Chek Performa Insight 5 5 5 5 5 5 Roche(Magyarország) Kft. www.accu-chek.hu www.vercukormeres.hu Tel.: +36 23 446 800 ingyenes zöld szám: 06 80 200 694 info@vercukormeres.hu
Accu-Chek Performa Nano Accu-Chek Aviva 4 Accu-Chek Aviva 4 Accu-Chek Advantage A Accu-Chek Comfort Accu-Chek Compact Accu-Chek Complete System Accu-Chek Go/Go S System Accu-Chek GTS/GTS Plus Accu-Chek Inform System Accu-Chek Inform Accu-Chek Integra System Accu-Chek Plus Accu-Chek Sensor Accu-Chek Voicemate/Voice Mate Plus System 4 4 4 4 1 Kétféle használható teszt típus a Precision PCx és Precision Xtra OK készülékekhez. 2 Ezek a vércukorszintmérő készülék típusok a (nem használható) vagy a (használható) enzimen alapuló módszereket alkalmazzák. További információkért lépjen kapcsolatba a gyártóval. 3 Ez az Arkray által gyártott, enzimen alapuló vércukorszintmérő készülék/tesztcsík nem használható. További információkért lépjen kapcsolatba a gyártóval. 4 Ezek a vércukorszintmérő készülék típusok a (nem használható) vagy a (használható) enzimen alapuló módszereket alkalmazzák. A (nem használható) enzimen alapuló készülékek csak az USA-ban elérhetőek. További információkért lépjen kapcsolatba a gyártóval. 5 Az ACCU-CHEK Nano (nem Aviva vagy performa) és az ACCU-CHEK Aviva Plus vércukorszintmérő rendszerek csak az USA-ban elérhetőek, és az ACCU-CHEK Smartview és az ACCU-CHEK Aviva Plus teszcsíkokat alkalmazzák. Ezek a rendszerek a (használható) enzimen alapuló módszereket alkalmazzák. További információkért lépjen kapcsolatba a gyártóval. 6 Ez/Ezek olyan készülék/tesztcsíkok, melyekre még nem érkezett a Baxter által javasolt, a maltózra, illetve az ikodextrinre vonatkozó interferencia határértéknek megfelelő vizsgálati igazolás ezen lista összeállításáig. További információkért lépjen kapcsolatba a gyártóval. Teszt típus* = glükóz-oxidáz = glükóz-dehidrogenáz pirrolo-kinolin-kinon-nal (megjegyzés: a GDO (glükóz-oxido-reduktáz) a PQQ enzimen alapuló nem használható módszer) = glükóz-dehidrogenáz nikotinamid-adenin-dinukleotid-dal = glükóz-dehidrogenáz flavin-adenin-dinukleotid-dal = glükóz-dehidrogenáz módosított pirrolo-kinolin-kinon-nal a maltóz zavaró hatásának kiküszöbölésére Test Type* = glucose oxidase = glucose dehydrogenase with pyrroloquinolinequinone (note: GDO, glucose-dye-oxidoreductase, is an incompatible PQQ-based method) = glucose dehydrogenase with nicotinamide-adenine dinucleotide = glucose dehydrogenase with flavin-adenine dinucleotide = glucose dehydrogenase with pyrroloquinolinequinone modified to eliminate maltose interference Irodalomjegyzék: A Baxter tanulmány 32386 Az ikodextrin és metabolitjainak zavaró hatása vércukorszint mérésekor Accu-Chek compact és Advantage készülék használata esetén. B Baxter jelentés REP-NIV-RE-366, Az ikodextrin zavaró hatásának értékelése vércukorszint mérésekor (enzimatikus módszereket használva). C Baxter Interim 3 tanulmány 33541, Az ikodextrin és metabolitjainak zavaró hatása vércukorszint mérésekor glucometer- Glucocard X-Meter (Arkray) készülék használata esetén.
D Baxter Interim 1 tanulmány 33541, Az ikodextrin és metabolitjainak zavaró hatása vércukorszint mérésekor glucometer készülék használata esetén. Olvassa el az EXTRANEAL (ikodextrin) peritoneális dializáló oldat részletes alkalmazási előírását. A Baxter és az Extraneal a Baxter International Inc. védjegyzett márkanevei. Az itt feltüntetett minden egyéb védjegy a megfelelő gyártó saját tulajdona.
