EURÓPAI PARLAMENT 2009-2014 Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság 18.7.2013 2013/2022(INI) MÓDOSÍTÁS: 1-239 Jelentéstervezet (PE510.691v02-00) az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzését és leküzdését is magában foglaló betegbiztonságról szóló tanácsi ajánlás (2009/C 151/01) végrehajtásáról szóló, a tagállamok jelentései alapján a Tanácshoz intézett bizottsági jelentésről (COM(2012)0658 2013/2022(INI)) AM\941814.doc PE514.775v01-00 Egyesülve a sokféleségben
AM_Com_NonLegReport PE514.775v01-00 2/111 AM\941814.doc
1 6 bevezető hivatkozás tekintettel a Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság jelentésére, valamint a Foglalkoztatási és Szociális Bizottság véleményére (A7-0000/2013), törölve 2 Marina Yannakoudakis 6 a bevezető hivatkozás (új) tekintettel a határon átnyúló egészségügyi ellátásra vonatkozó betegjogok érvényesítéséről szóló 2011/24/EU irányelvre, 3 6 a bevezető hivatkozás (új) tekintettel a határon átnyúló egészségügyi ellátásra vonatkozó AM\941814.doc 3/111 PE514.775v01-00
betegjogok érvényesítéséről szóló, 2011. március 9-i 2011/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelvre, 4 6 d bevezető hivatkozás (új) tekintettel az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzését és ellenőrzését is magában foglaló betegbiztonságról szóló tanácsi ajánlásra irányuló javaslatról szóló európai parlamenti jelentésre (COM(2008)0837 C6 0032/3009 2009/0003(CNS)), 5 6 f bevezető hivatkozás (új) tekintettel az antibiotikumrezisztenciáról szóló 2011. május 12-i állásfoglalására, 6 PE514.775v01-00 4/111 AM\941814.doc
6 c bevezető hivatkozás (új) tekintettel a Mikrobiális kihívás Az emberi egészséget fenyegető veszély elnevezésű közös kutatási programozási kezdeményezésről szóló, 2011. október 27- i bizottsági ajánlásra (C(2011)7660), 7 6 e bevezető hivatkozás (új) tekintettel a közegészséget fenyegető antimikrobiális rezisztenciáról szóló 2011. október 27-i állásfoglalására, 8 6 i bevezető hivatkozás (új) tekintettel a Mikrobiális kihívás Az antimikrobiális rezisztenciából származó növekvő kockázatok (2012/2041) című, 2012. november 15-i jelentésére, AM\941814.doc 5/111 PE514.775v01-00
9 Anna Rosbach, Claudiu Ciprian Tănăsescu 6 a bevezető hivatkozás (új) tekintettel a Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság Mikrobiális kihívás Az antimikrobiális rezisztenciából származó növekvő kockázatok című jelentésére (2012/2041(INI)), 10 6 g bevezető hivatkozás (új) tekintettel az antimikrobiális rezisztenciáról szóló, 2009. november 18-i bizottsági szolgálati munkadokumentumra (SANCO/6876/2009r6), 11 Marina Yannakoudakis 1 a bevezető hivatkozás (új) tekintettel az antimikrobiális hatóanyagoknak a humán orvostudományban való körültekintő PE514.775v01-00 6/111 AM\941814.doc
alkalmazásáról szóló, 2001. november 15- i 2002/77/EK tanácsi ajánlásra 1, valamint az Európai Parlament fent említett tanácsi ajánlásra irányuló javaslatról (COM(2001)0333) szóló, 2001. október 23-i állásfoglalására, 1 HL L 34., 2002.2.5., 13. o. 12 Marina Yannakoudakis 3 a bevezető hivatkozás (új) tekintettel az antimikrobiális hatóanyagoknak a humán orvostudományban való körültekintő alkalmazásáról szóló 2002/77/EK tanácsi ajánlás végrehajtásáról szóló tagállami jelentések alapján a Tanácshoz intézett, 2010. április 9-i második bizottsági jelentésre 1, valamint a jelentést kísérő bizottsági szolgálati munkadokumentumra 2, 1 http://ec.europa.eu/health/antimicrobial_ resistance/docs/amr_report2_en.pdf 2 http://ec.europa.eu/health/antimicrobial_ resistance/docs/cswd_technicalannex_en. pdf 13 6 b bevezető hivatkozás (új) AM\941814.doc 7/111 PE514.775v01-00
tekintettel a Cselekvési terv az antimikrobiális rezisztenciából származó növekvő kockázatok megakadályozására című, 2011. november 15-i bizottsági közleményre (COM(2011)0748), 14 Marina Yannakoudakis 4 a bevezető hivatkozás (új) tekintettel a Cselekvési terv az antimikrobiális rezisztenciából származó növekvő kockázatok megakadályozására című, 2011. november 15-i bizottsági közleményre (COM(2011)0748), 15 Anna Rosbach, Claudiu Ciprian Tănăsescu 6 b bevezető hivatkozás (új) tekintettel a Cselekvési terv az antimikrobiális rezisztenciából származó növekvő kockázatok megakadályozására című, 2011. november 15-i bizottsági közleményre (COM(2011)0748), PE514.775v01-00 8/111 AM\941814.doc
16 Anna Rosbach, Claudiu Ciprian Tănăsescu 6 c bevezető hivatkozás (új) tekintettel az antimikrobiális rezisztenciának a humán- és állategészségügyi ágazatban kifejtett hatásáról, valamint az Egy egészség megközelítésről szóló 2012. június 22-i tanácsi következtetésekre, 17 6 h bevezető hivatkozás (új) tekintettel az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ (ECDC) és az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Bakteriális kihívás: ideje reagálni című, 2009. szeptember 17-i közös technikai jelentésére, amely felhívást tartalmaz az Európai Unióban a multirezisztens baktériumok és az új antibakteriális szerek kifejlesztése közötti szakadék áthidalására, 18 Marina Yannakoudakis 4 b bevezető hivatkozás (új) AM\941814.doc 9/111 PE514.775v01-00
tekintettel az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ (ECDC) és az Európai Gyógyszerügynökség Bakteriális kihívás: ideje reagálni című, 2009. szeptember 17-i közös technikai jelentésére, amely felhívást tartalmaz az Európai Unióban a multirezisztens baktériumok és az új antibakteriális szerek kifejlesztése közötti szakadék áthidalására, 19 6 o bevezető hivatkozás (új) tekintettel az Eurobarométer 2010. áprilisban közzétett, Az antimikrobiális rezisztencia című 338. tematikus felmérésére, 20 6 j bevezető hivatkozás (új) tekintettel az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ (ECDC) 2008-as és 2012-es éves epidemiológiai jelentésére, PE514.775v01-00 10/111 AM\941814.doc
21 6 k bevezető hivatkozás (új) tekintettel az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ (ECDC) A fertőzések ellenőrzésével és a kórházi higiéniával kapcsolatos alapvető kompetenciák az Európai Unióban című, 2013. március 26-án közzétett technikai jelentésére, 22 6 l bevezető hivatkozás (új) tekintettel az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzését és ellenőrzését is magában foglaló betegbiztonságról szóló, az Európai Parlamenthez és a Tanácshoz intézett, 2008. december 15-i bizottsági közleményre (COM(2008)0837), 23 AM\941814.doc 11/111 PE514.775v01-00
6 m bevezető hivatkozás (új) tekintettel a Bizottság által készített (2008. decemberi) hatásvizsgálatra, 24 6 n bevezető hivatkozás (új) tekintettel az Eurobarométer 2010. áprilisban közzétett, A betegbiztonság és az egészségügyi ellátás minősége című tematikus felmérésére, 25 6 p bevezető hivatkozás (új) tekintettel az Eurobarométer 2012. májusban közzétett, A betegek részvétele című tematikus felmérésére, 26 PE514.775v01-00 12/111 AM\941814.doc
6 q bevezető hivatkozás (új) tekintettel A közös értékekről és elvekről az európai uniós egészségügyi rendszerekben című tanácsi következtetésekre (HL C 146., 2006.6.22., 1. o.), 27 6 r bevezető hivatkozás (új) tekintettel A fertőzésellenőrzési programok főbb vetületei című WHOjelentésre, 28 6 s bevezető hivatkozás (új) tekintettel az egészségügyi ellátásban a fertőzések ellenőrzésére létrehozott informális hálózat második ülésének jelentésére (2008. június), AM\941814.doc 13/111 PE514.775v01-00
29 6 t bevezető hivatkozás (új) tekintettel az Egészségügyi Világközgyűlés 2002. május 18-i WHA55.18. sz., Az ellátás minősége: betegbiztonság című határozatára, 30 6 u bevezető hivatkozás (új) tekintettel a Bizottság Együtt az egészségért: Stratégiai megközelítés az EU számára 2008 2013 című, 2007. október 23-i fehér könyvére, 31 6 v bevezető hivatkozás (új) tekintettel az egészségügyre vonatkozó második közösségi cselekvési programra (2008 2013), amelynek célja a polgárok egészségügyi biztonságának javítása, és amely olyan intézkedéseket hivatott elősegíteni, amelyek a betegbiztonságot PE514.775v01-00 14/111 AM\941814.doc
mind a magas színvonal, mind pedig a biztonságos egészségügyi ellátás révén javítják, beleértve az antibiotikumokkal szembeni rezisztenciát és a nozokomiális fertőzéseket is, 32 Anna Rosbach, Claudiu Ciprian Tănăsescu A preambulumbekezdés A. mivel a betegbiztonság hatással van az egészségügyi ellátások általános minőségére; A. mivel a betegbiztonság és a betegek jóléte hatással van az egészségügyi ellátások általános minőségére; 33 A a preambulumbekezdés (új) Aa. mivel a minőségi egészségügyi ellátás a minőségi egészségügyi rendszer alapját képezi, és mivel a minőségi egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés az Európai Unió, annak intézményei és az európai polgárok által elismert alapvető jog; 34 Jiří Maštálka AM\941814.doc 15/111 PE514.775v01-00
A preambulumbekezdés A. mivel a betegbiztonság hatással van az egészségügyi ellátások általános minőségére; A. mivel a betegbiztonság hatással van az egészségügyi ellátások általános minőségére, és a betegbiztonság javítására irányuló törekvések az eredményes és hosszú távú politikák és programok Európa-szerte történő alkalmazásától függenek; 35 B a preambulumbekezdés (új) Ba. mivel a betegbiztonság kérdése világszerte, így Európában is egyre nagyobb aggodalomra ad okot az egészségügyi rendszerekben; 36 Rebecca Taylor C preambulumbekezdés 3 lábjegyzet 3. E jelentés alkalmazásában egészségügyi ellátással összefüggő fertőzés minden olyan fertőzés, amely a betegek orvosi (diagnosztikai, terápiás vagy megelőző) kezelése során vagy következtében következik be, ha az a kezelés elején nem 3. E jelentés alkalmazásában egészségügyi ellátással összefüggő fertőzés minden olyan fertőzés, amely a betegek orvosi (diagnosztikai, terápiás vagy megelőző) kezelése során vagy következtében következik be, ha az a kezelés elején nem PE514.775v01-00 16/111 AM\941814.doc
volt jelen, illetve nem volt lappangási időszakban. Egészségügyi ellátással összefüggő fertőzés esetén a szóban forgó fertőző mikroorganizmusok (baktériumok, gombák, vírusok, paraziták és más átvihető kórokozók) származhatnak magától a betegtől, annak saját flórájából (belek, bőr stb.) vagy származhatnak a beteg környezetéből (exogén vagy keresztfertőzés). Az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések az egészségügyi rendszerrel és a különböző ellátási folyamatokkal összefüggő összes fertőzést felölelik. Magukban foglalják az (egészségügyi intézményekben, a kórházi kezelés során vagy a járóbeteg-ellátás során szerzett) kórházi fertőzéseket és az egészségügyi intézményeken kívül, a közösségi rendszerekben (például a tartós és középtávú ellátást nyújtó intézményekben, és különösen az időskorú, önellátásra képtelen személyeket befogadó intézményekben) vagy otthon nyújtott egészségügyi ellátások során szerzett fertőzéseket. volt jelen, illetve nem volt lappangási időszakban. Egészségügyi ellátással összefüggő fertőzés esetén a szóban forgó fertőző mikroorganizmusok (baktériumok, gombák, vírusok, paraziták és más átvihető kórokozók) származhatnak magától a betegtől, annak saját flórájából (belek, bőr stb.) vagy származhatnak a beteg környezetéből (exogén vagy keresztfertőzés). Az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések az egészségügyi rendszerrel és a különböző ellátási folyamatokkal összefüggő összes fertőzést felölelik. Magukban foglalják az (egészségügyi intézményekben, a kórházi kezelés során vagy a járóbeteg-ellátás során szerzett) kórházi fertőzéseket és az egészségügyi intézményeken kívül, a közösségi rendszerekben (például a tartós és középtávú ellátást nyújtó intézményekben, és különösen az idősebb személyeket befogadó intézményekben) vagy otthon nyújtott egészségügyi ellátások során szerzett fertőzéseket. (Ez a módosítás az egész szövegre vonatkozik. Az időskorú kifejezés az idősügyi politika terén pejoratívnak tekinthető.) 37 Michèle Rivasi C preambulumbekezdés C. mivel az egészségügyi ellátásokkal összefüggő, leggyakrabban előforduló nemkívánatos események az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések, ellátási hibák és sebészeti beavatkozások során vagy azt követően fellépő komplikációk C. mivel a beteg, illetve a magzatként fejlődő vagy jövőbeli leszármazottja számára nyújtott egészségügyi ellátásokkal összefüggő nemkívánatos események az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések, a gyógyszerekkel vagy az AM\941814.doc 17/111 PE514.775v01-00
formájában jelentkeznek; orvostechnikai eszközökkel összefüggő események és a sebészeti beavatkozások során vagy azt követően fellépő komplikációk formájában jelentkeznek; 38 Renate Sommer C preambulumbekezdés C. mivel az egészségügyi ellátásokkal összefüggő, leggyakrabban előforduló nemkívánatos események az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések, ellátási hibák és sebészeti beavatkozások során vagy azt követően fellépő komplikációk formájában jelentkeznek; C. mivel az egészségügyi ellátásokkal összefüggő, leggyakrabban előforduló nemkívánatos események az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések, ellátási köztük az indikáción túli gyógyszerhasználatra visszavezethető hibák, valamint sebészeti beavatkozások során vagy azt követően fellépő komplikációk formájában jelentkeznek; Or. de 39 Jiří Maštálka C preambulumbekezdés C. mivel az egészségügyi ellátásokkal összefüggő, leggyakrabban előforduló nemkívánatos események az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések, ellátási hibák és sebészeti beavatkozások során vagy azt követően fellépő komplikációk formájában jelentkeznek; C. mivel az egészségügyi ellátásokkal összefüggő, leggyakrabban előforduló nemkívánatos események az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések, ellátási hibák, téves diagnózis és a sebészeti beavatkozások során vagy azt követően fellépő komplikációk formájában jelentkeznek; PE514.775v01-00 18/111 AM\941814.doc
40 Michèle Rivasi D preambulumbekezdés D. mivel becslések szerint az Unióban kórházi ellátásban részesülő betegek 8 12%-ával történnek nemkívánatos események az egészségügyi ellátás során, legyen szó egészségügyi ellátással összefüggő fertőzésről, gyógyszerelési hibákról, műtéti hibákról, hibás orvostechnikai eszközökkel összefüggő problémákról, diagnosztikai tévedésekről vagy az orvosi vizsgálatot követő beavatkozás elmaradásáról; D. mivel becslések szerint az Unióban kórházi ellátásban részesülő betegek 8 12%-ával történnek nemkívánatos események az egészségügyi ellátás során, legyen szó egészségügyi ellátással összefüggő fertőzésről, gyógyszerelési hibákról, műtéti hibákról, hibás vagy nem megfelelően fertőtlenített orvostechnikai eszközökkel összefüggő problémákról, diagnosztikai tévedésekről vagy az orvosi vizsgálatot követő beavatkozás elmaradásáról; 41 K b preambulumbekezdés (új) Kb. mivel alapvető fontosságú a polgárok európai uniós egészségügyi rendszerekbe vetett bizalmának fenntartása; 42 Christel Schaldemose AM\941814.doc 19/111 PE514.775v01-00
K a preambulumbekezdés (új) Ka. mivel a betegek tapasztalatai és az egészségügyi szakemberek benyomásai gyakran eltérnek egymástól, és ezek rendkívül értékesnek bizonyulhatnak a betegbiztonság javítását célzó intézkedések bevezetésében; Or. da 43 Rebecca Taylor E a preambulumbekezdés (új) Ea. mivel a betegbiztonságra és az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzésekre vonatkozó megbízható információk fenntartásokkal kezelendők, beleértve azt is, hogy az egészségügyi szakemberek őszintén és fenntartások nélkül tudják-e jelenteni a nemkívánatos eseményeket; 44 Michèle Rivasi A a preambulumbekezdés (új) Aa. mivel minden természetes és jogi személy jogosult jóhiszeműen és biztonságosan nyilvánosságra hozni vagy PE514.775v01-00 20/111 AM\941814.doc
közzétenni egy adott tényre, adatra vagy intézkedésre vonatkozó információt, ha úgy ítéli meg, hogy e tény, adat vagy intézkedés ismeretének hiánya veszélyt jelent a közegészségre; 45 Michèle Rivasi E preambulumbekezdés E. mivel miközben bizonyos nemkívánatos események a szükséges beavatkozásokkal vagy gyógyszerekkel járó kockázatokhoz kapcsolódnak, más nemkívánatos eseményeket ellátási hibák és hiányosságok vagy az egészségügyi ellátási lánc olyan hibái okozzák, amelyek elkerülhetők lennének; E. mivel miközben bizonyos nemkívánatos események az egészségügyi személyzet által szükségesnek ítélt beavatkozásokkal vagy gyógyszerekkel járó kockázatokhoz kapcsolódnak, más nemkívánatos eseményeket ellátási hibák, hiányosságok vagy az egészségügyi ellátási lánc olyan hibái okozzák, amelyek elkerülhetők lennének; 46 H b preambulumbekezdés (új) Hb. mivel másrészről becslések szerint a nemkívánatos események 30 40%-át a kórházi és az azon kívüli ágazatban (járóbeteg-ellátás) egyaránt rendszerjellegű tényezők okozzák, amelyek ezért elkerülhetők; AM\941814.doc 21/111 PE514.775v01-00
47 Rebecca Taylor F preambulumbekezdés F. mivel az időskorú és a csökkent immunitású betegek, valamint a krónikus betegségekben szenvedők és különösen a krónikus degeneratív betegségekben szenvedők szintén egy olyan csoportot alkotnak, amely különösen érzékeny az egészségügyi ellátással összefüggő nemkívánatos eseményekre; F. mivel az idősebb és a csökkent immunitású betegek, valamint a krónikus betegségekben szenvedők és különösen a krónikus degeneratív betegségekben szenvedők szintén egy olyan csoportot alkotnak, amely különösen érzékeny az egészségügyi ellátással összefüggő nemkívánatos eseményekre; 48 F preambulumbekezdés F. mivel az időskorú és a csökkent immunitású betegek, valamint a krónikus betegségekben szenvedők és különösen a krónikus degeneratív betegségekben szenvedők szintén egy olyan csoportot alkotnak, amely különösen érzékeny az egészségügyi ellátással összefüggő nemkívánatos eseményekre; F. mivel az időskorú és a csökkent immunitású betegek, valamint a krónikus betegségekben szenvedők és különösen a krónikus degeneratív betegségekben szenvedők szintén egy olyan csoportot alkotnak, amely különösen érzékeny az egészségügyi ellátással összefüggő nemkívánatos eseményekre, például a következőkre: helytelen diagnózis, az orvosi vizsgálatot követően a megfelelő lépések elmulasztása, nem megfelelő például forgalombahozatali engedély nélküli gyógyszer felírása, a gyógyszerek helytelen adagolása vagy beadása, illetőleg nem megfelelő gyógyszerekkel való kombinálása, vagy az orvostechnikai eszközök hibája vagy nem megfelelő PE514.775v01-00 22/111 AM\941814.doc
fertőtlenítése, vagy műtéti sebek elfertőződése; 49 Jiří Maštálka G a preambulumbekezdés (új) Ga. mivel az említett betegbiztonság kiemelt kérdésként szerepel a politikai napirenden, és a tagállamok 2005-ben a betegbiztonsági kérdésekkel és az e területen zajló egyéb munkával kapcsolatos vitamechanizmust hoztak létre; munkacsoport jött létre, amelyen keresztül az Európai Bizottság segíteni kívánja a tagállamok munkáját és tevékenységeit; a munkacsoport aktív tagjai az Egészségügyi Világszervezet (különösen a Betegbiztonsági Világszövetség révén), az Európa Tanács, az OECD, valamint a betegek, az orvosok, az ápolók, a gyógyszerészek, a fogorvosok és a kórházak európai egyesületei; 50 Renate Sommer I a preambulumbekezdés (új) Ia. mivel az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ (ECDC) feladata, hogy nemzetközi szakértők bevonásával tudományos eredményeken AM\941814.doc 23/111 PE514.775v01-00
alapuló intézkedésekre vonatkozó tudományos ajánlásokat dolgozzon ki az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések hatékony megelőzésére; Or. de 51 G a preambulumbekezdés (új) Ga. mivel ezért a betegbiztonság terén az Európai Unió fellépésének lényege, hogy segítse a tagállamok ezzel kapcsolatos erőfeszítéseinek összehangolását, valamint támogassa fellépéseiket azokon a területeken, ahol az Unió beavatkozása hozzáadott értéket képviselhet; 52 H a preambulumbekezdés (új) Ha. mivel nemzetközi tanulmányok becslései alapján a kórházi költségek 13 16%-a (azaz hét euróból egy euró) az egészségügyi ellátással összefüggő problémás eseményekre vezethető vissza; PE514.775v01-00 24/111 AM\941814.doc
53 G b preambulumbekezdés (új) Gb. mivel többek között a pénzügyi és technológiai eszközök és az emberi erőforrások hiánya következtében nagyobb az egészségügyi ellátással összefüggő nemkívánatos események bekövetkeztének kockázata; 54 Renate Sommer E a preambulumbekezdés (új) Ea. mivel a pénzügyi és gazdasági válság és a válság miatt szükségessé vált megszorító intézkedések egyes tagállamokban azt eredményezhetik vagy eredményezték, hogy a betegek számára gyakrabban írnak fel kedvezőbb, indikáción túl alkalmazott (off-label) gyógyszereket; Or. de 55 G c preambulumbekezdés (új) AM\941814.doc 25/111 PE514.775v01-00
Gc. mivel a gazdasági válság és annak nyomán a közegészségügy prioritásainak megváltozása lelassította a tagállamok által 2009-ben megállapított intézkedések végrehajtását; 56 C a preambulumbekezdés (új) Ca. mivel az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések a betegek nem szándékos veszélyeztetésének leggyakoribb és eleve legveszélyesebb okai közé tartoznak; 57 Anna Rosbach, Claudiu Ciprian Tănăsescu C a preambulumbekezdés (új) Ca. mivel becslések szerint az Európai Unió egészében évi 3,2 millióra tehető azon betegek száma, akik a sürgősségi ellátást végző európai kórházban való tartózkodásuk alatt 2011 2012 során legalább egy, egészségügyi ellátással összefüggő fertőzést kaptak el 1 ; PE514.775v01-00 26/111 AM\941814.doc
1 A Bizottság E-004648/2013. számú kérdésre adott válasza szerint. 58 C b preambulumbekezdés (új) Cb. mivel az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések, amelyek a kórházi ellátásban részesülő betegek átlagban 5%- át, azaz évente 4,1 millió beteget érintenek az Európai Unióban, és amelyek jelentős hatással vannak a megbetegedések és halálozások arányára (az Európai Unióban 37 000 ember halálát okozza közvetlenül ilyen fertőzés) és a költségekre (amely becslések szerint Európában meghaladja az évi 5,5 milliárd eurót), jelentős közegészségügyi problémát jelentenek az Európai Unió országaiban; 59 Michèle Rivasi H preambulumbekezdés H. mivel az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések, amelyek a kórházi ellátásban részesülő betegek átlagban 5%- át érintik, az Európai Unió országaiban jelentős közegészségügyi problémát jelentenek, amelyek nemcsak komoly közegészségügyi problémát okoznak, H. mivel az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések, amelyek a kórházi ellátásban részesülő betegek átlagban 5%- át érintik, az Európai Unió országaiban jelentős közegészségügyi problémát jelentenek, amelyek nemcsak komoly közegészségügyi problémát okoznak, AM\941814.doc 27/111 PE514.775v01-00
hanem egyúttal jelentős gazdasági terhet is rónak a szűkös egészségügyi forrásokra; hanem egyúttal jelentős gazdasági terhet is rónak a szűkös költségvetési forrásokra; 60 Rebecca Taylor I preambulumbekezdés I. mivel az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések egészségügyi intézményben való tartózkodás vagy bármilyen, például otthoni egészségügyi kezelés eredményeként következhetnek be (különösen orvostechnikai műszerek vagy eszközök által közvetített fertőzések útján); I. mivel az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések egészségügyi intézményben való tartózkodás vagy bármilyen, például otthoni egészségügyi kezelés eredményeként következhetnek be (különösen orvostechnikai műszerek vagy eszközök által közvetített fertőzések, vagy a betegekkel és az egészségügyi szakemberekkel való érintkezés útján); 61 Michèle Rivasi I preambulumbekezdés I. mivel az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések egészségügyi intézményben való tartózkodás vagy bármilyen, például otthoni egészségügyi kezelés eredményeként következhetnek be (különösen orvostechnikai műszerek vagy eszközök által közvetített fertőzések útján); I. mivel az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések egészségügyi intézményben való tartózkodás vagy bármilyen, például otthoni egészségügyi kezelés eredményeként következhetnek be (különösen a nem megfelelő adagolás, a gyógyszer csomagolásának hibája következtében, az orvostechnikai műszerek vagy eszközök által közvetített fertőzések útján); PE514.775v01-00 28/111 AM\941814.doc
62 K c preambulumbekezdés (új) Kc. mivel az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzéseket kiváltó mikroorganizmusok hosszú ideig képesek megtelepedni az emberi szervezetben, így azokat a betegek kórházi tartózkodásuk alatt vagy azt követően is terjeszthetik, és mivel ily módon az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések valamennyi egészségügyi létesítményben, a tartós és középtávú ellátást nyújtó intézményekben vagy akár a betegek otthonában is elterjedhetnek; 63 Jiří Maštálka I preambulumbekezdés I. mivel az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések egészségügyi intézményben való tartózkodás vagy bármilyen, például otthoni egészségügyi kezelés eredményeként következhetnek be (különösen orvostechnikai műszerek vagy eszközök által közvetített fertőzések útján); I. mivel az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések az egészségügyi ellátást többek között alapellátást, közösségi alapú gondozást, szociális ellátást, magángondozást, intenzív és hosszú távú ellátást nyújtó környezetben való tartózkodás vagy bármilyen, például otthoni egészségügyi kezelés eredményeként következhetnek be (különösen orvostechnikai műszerek vagy eszközök által közvetített fertőzések útján); AM\941814.doc 29/111 PE514.775v01-00
Or. cs 64 Jacek Włosowicz I preambulumbekezdés I. mivel az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések egészségügyi intézményben való tartózkodás vagy bármilyen, például otthoni egészségügyi kezelés eredményeként következhetnek be (különösen orvostechnikai műszerek vagy eszközök által közvetített fertőzések útján); I. mivel az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések egészségügyi intézményben való tartózkodás és bármilyen egészségügyi kezelés eredményeként, valamint otthon is bekövetkezhetnek (különösen orvostechnikai műszerek vagy eszközök által közvetített fertőzések útján); Or. pl 65 I a preambulumbekezdés (új) Ia. mivel előfordulhat, hogy a kórházi ellátás során kapott, egészségügyi ellátással összefüggő fertőzés csak a beteg távozása után jelentkezik; 66 J a preambulumbekezdés (új) Ja. mivel az Európai Unió tagállamaiban csökkent a kórházi tartózkodás átlagos PE514.775v01-00 30/111 AM\941814.doc
időtartama; 67 J b preambulumbekezdés (új) Jb. mivel az otthoni ápolás során szerzett fertőzésekkel érintett betegek százalékaránya nem ismert, és mivel az otthoni ápolást gyakran krónikus vagy degeneratív betegségekben szenvedő és kórházba fel nem vett betegeknek nyújtják; 68 J d preambulumbekezdés (új) Jd. mivel az otthoni ápolást gyakran krónikus vagy degeneratív betegségekben szenvedő és kórházba fel nem vett betegeknek nyújtják; 69 J e preambulumbekezdés (új) AM\941814.doc 31/111 PE514.775v01-00
Je. mivel a krónikus vagy degeneratív betegségekben szenvedő egyes betegek állapota gyakran állandó és folyamatos egészségügyi ellátást igényel, amelynek különös jellemzője, hogy igen gyakran orvostechnikai eszközöket (szívritmusszabályozók, lélegeztetőgépek, katéterek, húgyúti katéterek stb.) kell igénybe venni; 70 J f preambulumbekezdés (új) Jf. mivel az ilyen orvostechnikai eszközök használatakor az útmutatásokkal és a kialakított legjobb gyakorlatokkal összhangban szigorúan be kell tartani a használatot szabályozó eljárásokat; 71 J g preambulumbekezdés (új) Jg. mivel az ilyen orvostechnikai eszközök használatakor fennáll a fertőzés kockázata; PE514.775v01-00 32/111 AM\941814.doc
72 Renate Sommer K a preambulumbekezdés (új) Ka. mivel a demográfiai változás következtében növekszik az idősebb betegek aránya, akiknek gyakran számos különböző gyógyszert írnak fel, de azok helyes alkalmazása gyakran túlzott terhet ró rájuk; Or. de 73 J c preambulumbekezdés (új) Jc. mivel az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzésére irányuló egyszerű és költséghatékony intézkedések, például egészségügyi oktatási programok (és különösen a kórházi higiénia javítására irányuló programok) már léteznek vagy azokat kísérleti jelleggel jelenleg tesztelik, és az eredmények ígéretesek, és mivel hasznos lenne felkutatni a lehetséges alternatív és költséghatékony módszereket az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések leküzdése érdekében; AM\941814.doc 33/111 PE514.775v01-00
74 Christel Schaldemose K b preambulumbekezdés (új) Kb. mivel a betegek mobilitására vonatkozó szabályokat jelenleg ültetik át az Unióban, ezért az európai betegeknek több információra van szükségük arról, hogy milyen fokú betegbiztonságra jogosultak a különböző tagállamokban; Or. da 75 K preambulumbekezdés K. mivel továbbá az európai egészségügyi rendszereken belül és azok között megnőtt a polgárok mobilitása, valamint lehetőség nyílt arra, hogy a lakóhelyük szerinti országon kívül vegyenek igénybe egészségügyi kezelést, mindez kedvez a rezisztens mikroorganizmusok tagállamok közötti gyors elterjedésének; K. mivel továbbá az európai egészségügyi rendszereken belül és azok között megnőtt a polgárok mobilitása és az egészségügyi ellátások egyre inkább határokon átnyúló jelleget öltenek Európában, valamint lehetőség nyílt arra, hogy a lakóhelyük szerinti országon kívül vegyenek igénybe egészségügyi kezelést, és mindez kedvez a rezisztens mikroorganizmusok tagállamok közötti gyors elterjedésének; 76 K a preambulumbekezdés (új) PE514.775v01-00 34/111 AM\941814.doc
Ka. mivel A betegbiztonság és az egészségügyi ellátás minősége című tematikus Eurobarométer-felmérés eredményei azt mutatják, hogy bár az európai közvélemény részéről határozott figyelem irányul e kérdésre, a betegbiztonság terén jelentős információhiány tapasztalható; 77 Anna Rosbach, Claudiu Ciprian Tănăsescu K a preambulumbekezdés (új) Ka. mivel csupán 13 tagállam vezette be a Clostridium difficile baktérium okozta fertőzések nemzeti felügyeletét 1, és a felügyeleti rendszerek közül csak 3 esetében vesznek részt az adatgyűjtésben a háziorvosok, és ezen a helyzeten javítani kell; E-004649/2013. 1 A Bizottság E-004649/2013. számú kérdésre adott válasza szerint a következő 13 országról van szó: Ausztria, Belgium, Bulgária, Dánia, az Egyesült Királyság, Finnország, Franciaország, Hollandia, Írország, Magyarország, Németország, Spanyolország és Svédország. http://www.europarl.europa.eu/sides/getal lanswers.do?reference=e-2013-004649&language=en AM\941814.doc 35/111 PE514.775v01-00
78 K d preambulumbekezdés (új) Kd. mivel az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések gyakran nehezen kezelhetők, mivel az azokat kiváltó mikroorganizmusok gyakran rezisztensek az antimikrobiális hatóanyagokkal szemben; 79 H d preambulumbekezdés (új) Hd. mivel Európában továbbra is nő az antibiotikum-rezisztencia, és egyes baktériumok esetében több tagállamban a 25%-os vagy azt meghaladó arányt is elérheti; 80 H c preambulumbekezdés (új) Hc. mivel az EU-ban, Izlandon és Norvégiában együttvéve éves szinten mintegy 400 000 fertőzés és 25 000 PE514.775v01-00 36/111 AM\941814.doc
haláleset írható az antibiotikumokkal szemben rezisztens baktériumok számlájára, aminek következtében legalább 1,5 milliárd euróra tehető az ezzel összefüggő egészségügyi kiadások, valamint termeléskiesés miatti többletkiadás összege; 81 Anna Rosbach, Claudiu Ciprian Tănăsescu D a preambulumbekezdés (új) Da. mivel egyre kevesebb új antimikrobiális szert fejlesztenek ki; 82 K e preambulumbekezdés (új) Ke. mivel az antimikrobiális hatóanyagokkal szembeni rezisztencia kialakulását felgyorsíthatja többek között az, hogy a humán gyógyászatban szisztematikusan és mértéktelenül alkalmazzák ezeket a termékeket, ami az elégtelen higiéniával és fertőzésellenőrzéssel párosulva ronthatja a már így is csak korlátozott számban rendelkezésre álló antimikrobiális hatóanyagok hatékonyságát; AM\941814.doc 37/111 PE514.775v01-00
83 Anna Rosbach, Claudiu Ciprian Tănăsescu F a preambulumbekezdés (új) Fa. mivel az antimikrobiális rezisztencia kérdése súlyos és egyes országokban növekvő veszélyt jelent a betegbiztonságra, ami megnehezítheti a fertőzésekből való felépülést és a fertőzések kezelését, és növeli a nemzeti egészségügyi költségeket; 84 H e preambulumbekezdés (új) He. mivel a legfrissebb rendelkezésre álló adatok alapján az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések előfordulásában szerepet játszó baktériumok antibiotikumrezisztencia markerei arra az általános tendenciára világítanak rá, hogy fokozódik a multirezisztencia jelensége, valamint különösen arra, hogy nő a harmadik generációs cefalosporinokkal szemben rezisztens, az Enterobacteriaceae családba tartozó baktériumok, illetve a meticilinnel szemben rezisztens Staphylococcus aureus aránya; PE514.775v01-00 38/111 AM\941814.doc
85 H f preambulumbekezdés (új) Hf. mivel az antimikrobiális hatóanyagokkal szembeni rezisztencia egyre nő, az új antimikrobiális szerek kifejlesztése azonban nem képes ezzel lépést tartani; 86 H g preambulumbekezdés (új) Hg. mivel az antimikrobiális hatóanyagokkal szembeni rezisztencia kialakulása a használatuk természetes és elkerülhetetlen következménye, amely azonban korlátozható az antimikrobiális hatóanyagok körültekintő és ésszerű használatával; 87 H h preambulumbekezdés (új) Hh. mivel az antimikrobiális hatóanyagokkal szembeni rezisztencia AM\941814.doc 39/111 PE514.775v01-00
kialakulását felgyorsíthatja többek között az, hogy a humán gyógyászatban szisztematikusan és mértéktelenül alkalmazzák ezeket a termékeket, ami az elégtelen higiéniával és fertőzésellenőrzéssel párosulva ronthatja a már így is csak korlátozott számban rendelkezésre álló antimikrobiális hatóanyagok hatékonyságát; 88 H i preambulumbekezdés (új) Hi. mivel új antibiotikumok/antimikrobiális hatóanyagok kifejlesztése híján döntő fontosságú, hogy a jelenlegi antimikrobiális hatóanyagokat a lehető leghosszabb ideig hatékonyan kiaknázzák; 89 Françoise Grossetête K a preambulumbekezdés (új) Ka. mivel új antibakteriális gyógyszerek kifejlesztése híján az Európai Bizottságnak és a tagállamoknak az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központra (ECDC) és az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) szakértelmére támaszkodva együtt kellene PE514.775v01-00 40/111 AM\941814.doc
működniük az ilyen termékek kifejlesztésének és rendelkezésre állásának támogatása érdekében; 90 Michèle Rivasi K a preambulumbekezdés (új) Ka. mivel az intenzív állattartással kapcsolatos agrárpolitikák az élelmiszerláncon és a vízkörforgásba bekerülő állati ürüléken keresztül egyaránt hozzájárulnak az antibiotikumrezisztencia kialakulásához; 91 K f preambulumbekezdés (új) Kf. mivel az antimikrobiális rezisztenciáról szóló Eurobarométerfelmérés eredményei szerint még 2010- ben is a megkérdezettek 53%-a hitte azt, hogy az antibiotikumok hatásosak a vírusok ellen, 20%-uk szedett antibiotikumokat az influenza és 14%-uk a megfázás leküzdésére, az antibiotikumot szedők 5%-a pedig orvosi ellenőrzés nélkül jutott a szerekhez; AM\941814.doc 41/111 PE514.775v01-00
92 K g preambulumbekezdés (új) Kg. mivel az antibiotikumok alkalmazása nagyobb arányú az objektíve legkevésbé tájékozott személyek körében, és mivel az antibiotikumok objektív ismeretének javulása felelősebb magatartással párosul az antibiotikumok használata terén; 93 K h preambulumbekezdés (új) Kh. mivel egyes tagállamok nem rendelkeznek szilárd szabályozási és jogi keretrendszerrel ahhoz, hogy kötelezővé tegyék és támogassák az ésszerű gyógyszerhasználatot, és mivel az antibiotikumok alkalmazása terén a járóbeteg-ellátásban, de a kórházi ellátásban is nagyok a különbségek Európában; 94 K i preambulumbekezdés (új) PE514.775v01-00 42/111 AM\941814.doc
Ki. mivel az antimikrobiális szerek használatában érintettek többek között a politikai döntéshozók, az egészségügyi szakemberek és a lakosság körében nevelésre és a tudatosság növelésére van szükség, hogy elősegítsék a készítményeket felíró és kiadó személyek és a polgárok magatartásában szükséges változásokat; 95 K j preambulumbekezdés (új) Kj. mivel a Tanács 2009-es ajánlása (2009/C 151/01) óta jelentős erőfeszítéseket tettek a tagállamokban az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzésére és leküzdésére irányuló (nemzeti vagy regionális) stratégiák elfogadása és végrehajtása terén, különösen az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzésére és leküzdésére vonatkozó iránymutatások elfogadásával és az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések aktív felügyeleti rendszereinek bevezetésével (vagy a már meglévők megerősítésével); 96 AM\941814.doc 43/111 PE514.775v01-00
K ja preambulumbekezdés (új) Kja. mivel másrészt a tagállamokban a betegbiztonság javítása érdekében a Tanács 2009-es ajánlásában (2009/C 151/01) javasolt bizonyos intézkedéseket mindeddig csupán kevés tagállam hajtotta végre, és van még mit javítani mind a kórházi ellátás, mind pedig a kórházon kívüli ellátás területén, különösen a betegek tudatosságának növelése, az egészségügyi szakemberek és a szélesebb értelemben vett ápolók oktatásának terén, valamint a betegbiztonsággal kapcsolatos európai nómenklatúrák bevezetése vagy akár a betegbiztonsági előírásokra vonatkozó európai iránymutatások megállapítása terén; 97 K k preambulumbekezdés (új) Kk. mivel a Tanács 2009-es ajánlása (2009/C 151/01) óta jelentős erőfeszítéseket tettek a tagállamokban a betegbiztonság javítása érdekében, különösen azzal, hogy a betegbiztonságot az Unió valamennyi tagállamában a közegészségügyi politika prioritásává emelték, a betegbiztonságért felelős illetékes hatóságot jelöltek ki (19 tagállamban), és az egészségügyi intézményekben támogatták a betegbiztonsági képzést (23 tagállamban); PE514.775v01-00 44/111 AM\941814.doc
98 K l preambulumbekezdés (új) Kl. mivel a Tanács 2009-es ajánlása (2009/C 151/01) óta jelentős erőfeszítéseket tettek a tagállamokban az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzésére és leküzdésére irányuló (nemzeti vagy regionális) stratégiák elfogadása és végrehajtása terén, különösen az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzésére és leküzdésére vonatkozó iránymutatások elfogadásával és az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések aktív felügyeleti rendszereinek bevezetésével (vagy a már meglévők megerősítésével); 99 K m preambulumbekezdés (új) Km. mivel másrészt a tagállamokban a betegbiztonság javítása érdekében a Tanács 2009-es ajánlásában (2009/C 151/01) javasolt bizonyos intézkedéseket mindeddig csupán kevés tagállam hajtotta végre, és van még mit javítani mind a kórházi ellátás, mind pedig a kórházon kívüli ellátás területén, különösen a betegek tudatosságának növelése, az egészségügyi szakemberek és a szélesebb AM\941814.doc 45/111 PE514.775v01-00
értelemben vett ápolók oktatásának terén, valamint a betegbiztonsággal kapcsolatos európai nómenklatúrák bevezetése vagy akár a betegbiztonsági szabványokra vonatkozó európai iránymutatások létrehozása terén; 100 K n preambulumbekezdés (új) Kn. mivel másrészt a tagállamokban az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzése és leküzdése érdekében a Tanács által javasolt bizonyos intézkedéseket mindeddig csupán kevés tagállam hajtotta végre, és van még mit javítani különösen a betegek egészségügyi intézmények általi tájékoztatása, valamint az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzésére és leküzdésére irányuló kutatás támogatása terén; 101 1 bekezdés 1. üdvözli a tagállami szinten végrehajtott, elsősorban az általános betegbiztonság javítására és az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések előfordulásának 1. üdvözli a tagállami szinten végrehajtott, elsősorban az általános betegbiztonság javítására és az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések előfordulásának PE514.775v01-00 46/111 AM\941814.doc
visszaszorítására irányuló intézkedéseket; visszaszorítására irányuló intézkedéseket, és különösen a következőket: valamennyi tagállam betegbiztonsági szakpolitikákat dolgozott ki, és azokat számos tagország egészségügyi szakpolitikájának prioritásává emelte; a tagállamok többségében a betegbiztonságért felelős illetékes hatóságot jelöltek ki; fokozatosan jelentéstételi és tanulási rendszereket alakítottak ki; az egészségügyi intézményekben általános jelleggel a betegbiztonsági képzéssel kapcsolatos intézkedéseket vezettek be; Franciaország, Szlovákia és Hollandia határokon átnyúló betegbiztonsági stratégiát dolgozott ki (a nemzeti stratégián felül); a Tanács által javasolt intézkedések megvalósítása érdekében létrejött, országok és régiók közötti együttműködés, amelyet 21 tagállam (és Norvégia) már végre is hajtott, gyakran az Európai Unió által társfinanszírozott projektek részeként; 102 Michèle Rivasi 1 bekezdés 1. üdvözli a tagállami szinten végrehajtott, elsősorban az általános betegbiztonság javítására és az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések előfordulásának visszaszorítására irányuló intézkedéseket; 1. üdvözli a tagállami szinten végrehajtott, elsősorban az általános betegbiztonság javítására és az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések előfordulásának megelőzésére irányuló intézkedéseket; AM\941814.doc 47/111 PE514.775v01-00
103 Anna Rosbach, Claudiu Ciprian Tănăsescu 1 bekezdés 1. üdvözli a tagállami szinten végrehajtott, elsősorban az általános betegbiztonság javítására és az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések előfordulásának visszaszorítására irányuló intézkedéseket; 1. üdvözli a tagállami szinten végrehajtott, elsősorban az általános betegbiztonság javítására és az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések előfordulásának visszaszorítására irányuló intézkedéseket, azonban sürgeti ezen erőfeszítések fokozását; 104 2 bekezdés 2. üdvözli az Európai Bizottság fellépését az általános betegbiztonság terén, amely a tagállamok között előmozdítja a kölcsönös tanulási folyamatot, valamint közös betegbiztonsági fogalommeghatározásokat és terminológiát javasol; 2. üdvözli az Európai Bizottság fellépését az általános betegbiztonság terén, amely a tagállamok között előmozdítja a kölcsönös tanulási folyamatot, valamint közös betegbiztonsági fogalommeghatározásokat és terminológiát javasol; külön üdvözli a következőket: az Európai Bizottság a betegbiztonsággal és az ellátás minőségével foglalkozó munkacsoport keretében támogatja a betegbiztonságra és az ellátás minőségére irányuló kezdeményezésekkel kapcsolatos információk cseréjét; az Európai Bizottság társfinanszírozást PE514.775v01-00 48/111 AM\941814.doc
nyújt az egészségügyi ellátás minőségi mutatóival kapcsolatos OECD-projekthez, amelynek révén különösen a betegbiztonsággal kapcsolatos összehasonlítható mutatókat gyűjtöttek 11 országban; a hetedik kutatási keretprogramban az Európai Unió hat általános betegbiztonsági kutatási projektet társfinanszíroz; a határon átnyúló egészségügyi ellátásra vonatkozó betegjogok érvényesítéséről szóló 2011/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv nem pusztán a betegjogokat kívánja tisztázni azokban az esetekben, amikor a beteg az Európai Unió egy másik tagállamában részesül ellátásban, hanem azt is biztosítani kívánja, hogy az ilyen ellátás biztonságos és jó minőségű legyen; 105 Marina Yannakoudakis 2 bekezdés 2. üdvözli az Európai Bizottság fellépését az általános betegbiztonság terén, amely a tagállamok között előmozdítja a kölcsönös tanulási folyamatot, valamint közös betegbiztonsági fogalommeghatározásokat és terminológiát javasol; 2. üdvözli az Európai Bizottság fellépését az általános betegbiztonság terén, amely a tagállamok között előmozdítja a kölcsönös tanulási folyamatot, valamint betegbiztonsági fogalommeghatározásokat és terminológiát alakít ki; 106 Anna Rosbach, Claudiu Ciprian Tănăsescu AM\941814.doc 49/111 PE514.775v01-00
2 bekezdés 2. üdvözli az Európai Bizottság fellépését az általános betegbiztonság terén, amely a tagállamok között előmozdítja a kölcsönös tanulási folyamatot, valamint közös betegbiztonsági fogalommeghatározásokat és terminológiát javasol; 2. üdvözli az Európai Bizottság fellépését az általános betegbiztonság terén, amely a tagállamok között előmozdítja a bevált gyakorlat cseréjét, valamint közös betegbiztonsági fogalommeghatározásokat és terminológiát javasol; 107 Marina Yannakoudakis 3 bekezdés 3. sajnálatát fejezi ki amiatt, hogy (a betegbiztonsághoz kapcsolódó tényezők azonosítására, megértésére és elemzésére irányuló, valamint ebből kiindulva az oktatást és a rendszerek javítását előmozdító) betegbiztonsági osztályozásra vonatkozóan európai uniós szinten mindeddig nem nyújtottak be javaslatot; 3. elismeri, hogy (a betegbiztonsághoz kapcsolódó tényezők azonosítására, megértésére és elemzésére irányuló, valamint ebből kiindulva az oktatást és a rendszerek javítását előmozdító) betegbiztonsági osztályozásra vonatkozóan európai uniós szinten mindeddig nem nyújtottak be javaslatot; 108 Renate Sommer 3 bekezdés 3. sajnálatát fejezi ki amiatt, hogy (a betegbiztonsághoz kapcsolódó tényezők azonosítására, megértésére és elemzésére 3. sajnálatát fejezi ki amiatt, hogy mindezidáig nem létezik európai uniós szinten olyan betegbiztonsági osztályozás PE514.775v01-00 50/111 AM\941814.doc
irányuló, valamint ebből kiindulva az oktatást és a rendszerek javítását előmozdító) betegbiztonsági osztályozásra vonatkozóan európai uniós szinten mindeddig nem nyújtottak be javaslatot; vagy jelentési rendszer, amely lehetővé tenné a betegbiztonsághoz kapcsolódó tényezők azonosítását, megértését és elemzését, valamint ebből kiindulva az oktatást és a rendszerek javításának előmozdítását; Or. de 109 Marina Yannakoudakis 4 bekezdés bevezető rész 4. sajnálatát fejezi ki amiatt, hogy kevés azoknak a tagállamoknak a száma, amelyek mindeddig: 4. tudomásul veszi, hogy kevés azoknak a tagállamoknak a száma, amelyek mindeddig: 110 4 bekezdés 1 a francia bekezdés (új) a betegbiztonság témakörét felvették az egészségügyi szakemberek oktatásába és képzésébe; 111 Anna Rosbach, Claudiu Ciprian Tănăsescu 4 bekezdés 2 a francia bekezdés (új) AM\941814.doc 51/111 PE514.775v01-00
cselekvési tervekkel rendelkeznek az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések leküzdésére; 112 Marina Yannakoudakis 5 bekezdés 5. üdvözli az Európai Bizottság fellépését az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzése és leküzdése terén, valamint az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ (ECDC) koordinációs és felügyeleti munkáját; 5. üdvözli az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzése és leküzdése terén az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ (ECDC) által a tagállami egészségügyi hatóságokkal együttesen végzett munkát; 113 5 a bekezdés (új) 5a. üdvözli, hogy az Európai Bizottság fellép az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzése és leküzdése területén amely fellépés szorosan kapcsolódik a Bizottság által az antimikrobiális rezisztencia területén tett fellépésekhez, és különösen azt, hogy az Európai Bizottság kutatási projekteket finanszíroz az egészségügyi ellátással PE514.775v01-00 52/111 AM\941814.doc
összefüggő fertőzések, valamint az antimikrobiális rezisztencia területén, különösen az európai dimenzióval rendelkező projektek esetében, az IPSEprojekt (Improving Patient Safety in Europe), az IMPLEMENT-projekt (Implementing Strategies Bundles for Infection Prevention & Management) vagy a PROHIBIT-projekt (Prevention Of Hospital Infections By Intervention and Training) mintájára, amely utóbbi célja, hogy elemezze az európai kórházakban az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzésével és leküzdésével kapcsolatos meglévő gyakorlati iránymutatásokat és tesztelje a centrális érkatéterekkel összefüggő véráramfertőzések megelőzésérése irányuló stratégiát (ezek a fertőzések különös aggodalomra adnak okot, mivel jelentős megbetegedési arány, valamint közvetlenül e fertőzéseknek tulajdonítható magas halálozási arány kapcsolódik hozzájuk); 114 Daciana Octavia Sârbu 6 bekezdés 6. felszólítja a tagállamokat, hogy folytassák erőfeszítéseiket annak érdekében, hogy a betegbiztonságra vonatkozó összehasonlítható mutatók összegyűjtését valamennyi tagállamra kiterjesszék; 6. felszólítja a tagállamokat, hogy folytassák erőfeszítéseiket annak érdekében, hogy a betegbiztonságra vonatkozó összehasonlítható mutatók összegyűjtését a Bizottság támogatásával valamennyi tagállamra kiterjesszék; AM\941814.doc 53/111 PE514.775v01-00
115 8 a bekezdés (új) 8a. üdvözli az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ (ECDC) által végzett koordinációs és felügyeleti munkát, és különösen a következőket: az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzéseket és különösen a műtéti sebfertőzéseket, az intenzív osztályokon kapott egészségügyi ellátással összefüggő fertőzéseket és az antibiotikumok alkalmazását a hosszú távú ellátást nyújtó intézmények tekintetében felügyelő európai hálózattal (HALT-2) kapcsolatban végzett koordinációs tevékenységei, valamint a Clostridium difficile baktérium okozta fertőzések felügyeleti kapacitásának kiépítését célzó uniós projekthez (ECDIS-Net) nyújtott támogatása; az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések pontprevalenciájára és a sürgősségi kórházakban az antimikrobiális szerek alkalmazására irányuló uniós vizsgálat koordinációja; a Clostridium difficile baktérium okozta fertőzések megelőzésére és leküzdésére vonatkozó iránymutatások ECDC általi kidolgozása; a carbapenemeket termelő enterobaktériumok terjedésének megelőzését célzó ajánlások közzététele; az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzésekkel kapcsolatos (strukturális és módszertani) mutatók és e fertőzések megelőzésére irányuló iránymutatások kidolgozásának ECDC általi támogatása. PE514.775v01-00 54/111 AM\941814.doc
116 9 bekezdés 9. arra ösztönzi a tagállamokat, hogy a betegbiztonság terén folytassák erőfeszítéseiket, valamint hozzanak új intézkedéseket amennyiben ez még nem történt meg annak érdekében, hogy a Tanács ajánlásainak teljes egészében megfeleljenek; 9. arra ösztönzi a tagállamokat, hogy a betegbiztonság terén folytassák erőfeszítéseiket, valamint hozzanak kiegészítő intézkedéseket amennyiben ez még nem történt meg annak érdekében, hogy a Tanács ajánlásainak teljes egészében megfeleljenek; 117 Anna Rosbach, Claudiu Ciprian Tănăsescu 9 bekezdés 9. arra ösztönzi a tagállamokat, hogy a betegbiztonság terén folytassák erőfeszítéseiket, valamint hozzanak új intézkedéseket amennyiben ez még nem történt meg annak érdekében, hogy a Tanács ajánlásainak teljes egészében megfeleljenek; 9. arra ösztönzi a tagállamokat, hogy a betegbiztonság terén folytassák erőfeszítéseiket, valamint hozzanak új intézkedéseket amennyiben ez még nem történt meg annak érdekében, hogy a Tanács ajánlásainak teljes egészében megfeleljenek, beleértve az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések leküzdésére irányuló cselekvési tervek létrehozását is; 118 Michèle Rivasi AM\941814.doc 55/111 PE514.775v01-00