GLOSAIR 400 FELÜLET FERTİTLENÍTİ RENDSZER MŐSZAKI TÁJÉKOZTATÓ



Hasonló dokumentumok
Cím: 1116 Budapest, Vegyész u. 58. Tel: +36/ Fax: +36/ Honlap:

A projekt rövidítve: NANOSTER A projekt idıtartama: október december


Stabilizált hidrogén-peroxidon alapuló környezetbarát fertıtlenítıszer

biosanitizer új, környezetbarát, vízbázisú fertõtlenítõ

Élettartam Kutató Laboratórium

Fertőtlenítőszerek engedélyezése/engedély módosítása az átmeneti időszakban

A hatósági géphigiéniai minısítési eljárás

Lakossági ózongenerátorok

FERTÕTLENÍTÕSZER CSALÁD

FOAMJET 25 Mobil habtisztító berendezés Élelmiszeripari alkalmazásra

A WINETTOU Távközlési Szolgáltató Korlátolt Felelısségő Társaság. Internet szolgáltatásra vonatkozó Általános Szerzıdéses Feltételek

21/2012. (IX. 4.) EMMI rendelet. egyes egészségügyi tárgyú miniszteri rendeletek jogharmonizációs célú módosításáról

NEM STERIL TERMÉKEK MIKROBIOLÓGIAI VIZSGÁLATA: VIZSGÁLAT MEGHATÁROZOTT MIKROORGANIZMUSOKRA

VÍZTISZTÍTÁS BIOLÓGIAI MÓDSZEREKKEL. Készítette: Kozma Lujza és Tóth Ádám

Nagytisztaságú ózonos víz felhasználása a szőlőültetvényekben

Takarítási megoldások a nem takarító személyzet részére Ápolók, egészségügyi asszisztensek, műtősegédek, műtőasszisztensek

Vidítsa fel ügyfeleit. Climalife Új Frionett termékskála- 1

A legújabb adatok összefoglalása az antibiotikum rezisztenciáról az Európai Unióban

Ciklodextrines kezeléssel kombinált technológiák a környezeti kockázat csökkentésére

KÉSZÜLÉKTISZTÍTÁSI ELJÁRÁS SZIGORÚAN KÖVETENDŐ MINDEN KEZELŐI BEAVATKOZÁS ELŐTT

A tőzvédelmi tanúsítási rendszer mőködése Magyarországon

TECHNOLÓGIA SZENNYVÍZISZAPOK TPH TARTALMÁNAK CSÖKKENTÉSÉRE

No Change Service! Verzió Felülvizsgálat dátuma Nyomtatás Dátuma

REGIONÁLIS BAKTERIOLÓGIAI LABORATÓRIUM. Klinikai bakteriológiai és kórházhigénés részleg

B E S Z Á M O L Ó Körösladány Város 2010 évi közbiztonsági helyzetérıl

aquaplus termékbemutató Piacbevezetés mottója : MELEGVÍZKOMFORT aquaplus termékcsalád VUI kéményes VUI turbo

Hogyan működik az Actisorb Plus 25?

TERVEZET! MUNKAANYAG. KÖRNYEZETVÉDELMI ÉS VÍZÜGYI MINISZTER KvVM/KJKF/1028/2009. /KÖZIGAZGATÁSI EGYEZTETÉS/ Budapest, 2009.

A projekt rövidítve: NANOSTER A projekt időtartama: október december

HC3: ÚJ FEGYVER A KÓRHÁZI FERTŐZÉSEK ELLENI HARCBAN

(20 C-on, összekevert termékre)

LABMASTER anyagvizsgáló program

Monitoring gyakorlati szempontok

KEDVEZMÉNYEZETTEK ALAPVETİ TÁJÉKOZTATÁSI KÖTELEZETTSÉGEI. Új Magyarország Fejlesztési Terv

A multirezisztens kórokozók prevenciója az Európai Unió perspektívája Dr Böröcz Karolina Msc Kórházi járványügyi osztály

10. Mintavételi tervek minısítéses ellenırzéshez

83/2004. (VI. 4.) GKM rendelet. a közúti jelzőtáblák megtervezésének, alkalmazásának és elhelyezésének követelményeiről

PN100 leágazás minimum 50 éves élettartamra. - RUHRGAS megfúrási technológia Magyarországon is

Útmutató a MATARKA adatbázisból való adatátvételhez

Scan 1200 teljesítmény-értékelés evaluation 1/5

V átlag = (V 1 + V 2 +V 3 )/3. A szórás V = ((V átlag -V 1 ) 2 + ((V átlag -V 2 ) 2 ((V átlag -V 3 ) 2 ) 0,5 / 3

Gyógyszerészi feladatok a rezisztens/multirezisztens kórokozók terjedésének mérséklésében

Alapvetı európai szociális gondozói tudáskimenetek - Basic European Social Care Learning Outcomes -

A Nanocolltech Kft. által kidolgozott komplex folyadékok alkalmazása a graffiti festékek eltávolításában

KÖRNYEZETTOXIKOLÓGIA II. a talaj kockázatának kezelésére Gruiz Katalin. Gruiz Katalin - KÖRINFO

3B SCIENTIFIC MEDICAL. BASIC Billy TM életmentési baba P72 [ ]

DR. HETÉNYI LÁSZLÓ MAGYAR GYÓGYSZERÉSZI KAMARA

KUTATÁSI JELENTÉS. DrJuice termékek Ezüstkolloid Hydrogél és Kolloid oldat hatásvizsgálata

Dycem tisztatéri technológia

Matematikai alapok és valószínőségszámítás. Középértékek és szóródási mutatók

A kerekes mezıgazdasági vagy erdészeti traktorok kezelıszervei ***I

33/2009. (X. 20.) EüM rendelet az orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálatáról

a NAT /2013 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz

A BELSİ ELLENİRZÉS KIALAKÍTÁSA ÉS MŐKÖDTETÉSE A GYİR-MOSON-SOPRON MEGYEI ÖNKORMÁNYZATNÁL

A BIOTERRORIZMUS TÖRTÉNETE

MÓDOSÍTOTT RÉSZLETEZŐ OKIRAT (3) a NAT /2013 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz

Szennyvíztisztítók gépjármőmosókhoz

JSE-L688 HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ MOTORKERÉKPÁR RIASZTÓ ÉS TÁVINDÍTÓ

Nemzeti Akkreditáló Testület. SZŰKÍTETT RÉSZLETEZŐ OKIRAT (2) a NAT /2013 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz

A P&T Medical Technology cégrıl

Sorrendtervezés. Dr. Mikó Balázs Az elemzés egysége a felületelem csoport.

Matematikai alapok és valószínőségszámítás. Valószínőségi eloszlások Binomiális eloszlás

No Change Service! Verzió Felülvizsgálat dátuma Nyomtatás Dátuma

Mőködési elv alapján. Alkalmazás szerint. Folyadéktöltéső nyomásmérık Rugalmas alakváltozáson alapuló nyomásmérık. Manométerek Barométerek Vákuummérık

A vízminőség új dimenziója

A belsı kontrollok szerepe az önkormányzati ellenırzésekben. a Magyar Könyvvizsgálói Kamara és az Állami Számvevıszék szemináriuma március 7.

A ferrát-technológia klórozással szembeni előnyei a kommunális szennyvizek utókezelésekor

Vízben oldott antibiotikumok (fluorokinolonok) sugárzással indukált lebontása

BÁN JÓZSEF FERTİSZÉPLAK SZÉKESFEHÉRVÁR - BUDAPEST. VISZK Bt. Székesfehérvár. Felhasználói Kézikönyv

SalmoXis 400. Mercordi BVBA, Stadsbeemd 1215, B-3545 Halen, Belgium Mercordi BV, De Noord 21, 6001 D.A. Weert, Holland

A TANTÁRGY ADATLAPJA

EURÓPAI PARLAMENT. Plenárisülés-dokumentum B6-0587/2008 ÁLLÁSFOGLALÁSRA IRÁNYULÓ INDÍTVÁNY. a Tanács és a Bizottság nyilatkozatait követıen

Elektrolit kölcsönhatások tőzzománc iszapokban Peggy L. Damewood; Pemco Corporation The Vitreous Enameller 2009,60,4

AQUA VALDE PURIFICATA. Nagytisztaságú víz

FİBB PONTOK PIACKUTATÁS (MARKETINGKUTATÁS) Kutatási terv október 20.

3/2001. (I. 31.) KöViM rendelet. a közutakon végzett munkák elkorlátozási és forgalombiztonsági követelményeirıl

Fémmel szennyezett területek kezelése kémiai és fitostabilizációval. Feigl Viktória

Szépmővészeti Múzeum térszint alatti bıvítése: A projekt idıt befolyásoló kockázatok értékelése. Készítette: Kassai Eszter Rónafalvi György

A természetes megoldás asztma, allergia, penész és szennyezett levegő ellen

A 2K fertőtlenítő rendszer

LINDAB perforált profilokkal kialakítható önhordó és vázkitöltı homlokzati falak LINDAB BME K+F szerzıdés 1/2. ütemének 1. RÉSZJELENTÉS-e 11.

Abena Antimikrobiális Kesztyű

Az óvodai és iskolai étkezés, napközi /tények és vélemények/

KUTATÁS + FEJLESZTÉS PROGRAM. - AKF2012/3. ütem -

Attól, hogy nem inog horizontális irányban a szélességi- és hosszúsági tengelye körül sem.

H E G E S Z TİMŐHELY E G Y S É G E S É S Á T F O G Ó M U N K A V É D E L M I M E G E LİZÉSI STRATÉGIA A K O C K Á Z A T É R T É K E L É S T

Radio/ZigBee technológia: rugalmas megoldás a kényelmes otthonért

MOHÁCSI KÓRHÁZ EFOP MŰSZAKI SPECIFIKÁCIÓ

MEMBRÁNKONTAKTOR ALKALMAZÁSA AMMÓNIA IPARI SZENNYVÍZBŐL VALÓ KINYERÉSÉRE

1. Hideg vagy meleg fehér LED izzó?

GLYCUNIC SOLAR EX napkollektor hőközlő folyadék

Vízóra minıségellenırzés H4

gyártott konyha higiéniai termékek bemutatása és felhasználási javaslata.

Az ellenırzések helyszínei:

Környezeti kármentesítések mőszaki tervezése

KÖZÉP-DUNÁNTÚLI KÖRNYEZETVÉDELMI, TERMÉSZETVÉDELMI ÉS VÍZÜGYI FELÜGYELİSÉG H A T Á R O Z A T

Szerelési és kezelési útmutató

Átírás:

GLOSAIR 400 FELÜLET FERTİTLENÍTİ RENDSZER MŐSZAKI TÁJÉKOZTATÓ 1.0. KIVONAT Az Advanced Sterilization Products (ASP) cég egyik részlege, a Gloster Europe által kifejlesztett GLOSAIR 400 felületfertıtlenítı rendszer hidrogén-peroxid és ezüst kationok kombinációját alkalmazza arra, hogy gyorsan fertıtlenítsen felületeket kórházakban, laboratóriumokban és egyéb csökkentett biológiai terhelést igénylı területeken. Az eljárás lecsökkenti a biológiai terhelés szintjét anélkül, hogy bármilyen toxikus maradékot hátrahagyna. A technológia felhasználható a jelenleg csak kézi tisztítással kezelt felületek széles skálájához. A GLOSAIR 400 készülék a köd technológiát alkalmazza 10 m 3 és 200 m 3 közötti termek fertıtlenítésére három óra belül. Az eljárás hatékonyságát a log redukciós bizonyítással állapították meg a kiemelt jelentıségő klinikai organizmusoknál, laboratóriumi és terepi körülmények között. A GLOSAIR oldat megfelelt az európai szabványokban a biocidekre meghatározott fontos hatékonysági és spektrum aktivitási teszteknek is. Emellett számos független kutató tesztelte sikeresen a rendszert tényleges terepi körülmények mellett. 1

2.0. BEVEZETÉS Az Advanced Sterilization Producs (ASP) cég egyik részlege, a Gloster Europe által kifejlesztett GLOSAIR 400 rendszer jelentıs elırelépést képvisel a felület fertıtlenítési technológiában. Az elmúlt évek során egyre növekedett az egészségügyi gondozással összefüggı fertızések (HAI) valamint azoknak a problémáknak felismerése, amit ezek jelentenek 1. Ezek közül a fertızések közül sok összefügg az olyan antibiotikum rezisztens organizmusokkal, mint a meticillinre rezisztens Staphylococcus aureus (MTSA), vagy más nehezen szabályozható patogének, mint a Clostridium difficile. A GLOSAIR 400 felületfertıtlenítı rendszer hidrogén-peroxidot hasznosít ezüst kationokkal, amiket ködként juttat ki a biológiai terhelési szintek biztonságosan és hatékonyan történı csökkentésére. A rendszer úgy van elıre beprogramozva, hogy lehetıvé tegye termek szennyezés mentesítését 200 m 3 -ig, ám beállítható akár kicsi, 10 m 3 -es termekhez is. A GLOSAIR 400 rendszer lehetıvé teszi a felhasználónak a teljes kijuttatott volumen beállítását az éppen fertıtlenített teremnek megfelelıen. A GLOSAIR oldat antimikrobális szer egy lezárt tartályban kerül forgalomba. A GLOSAIR 400 eljárás három elkülönülı fázisból áll: Az elsı fázis a diffúzió, mely során a hidrogén-peroxid az ezüst kation oldattal (GLOSAIR oldat) átalakul cseppfolyós állapotból olyan apró köd formájába átlagosan 8-12 µ szemcsemérettel, ami elektromos töltéssel rendelkezik. A köd megtölti a termet és elkezd hatni a terem felületein a mikroorganizmusokra. A köd kiváló behatoló képessége a szabadalmaztatott fúvóka kivitel valamint a köd apró szemcsemérete következtében érhetı el. A régebbi technológiákkal jellemzıen el nem érhetı felületek is ki vannak téve a GLOSAIR 400 technológiával képzett ködnek. A felhasználó írja be a fertıtleníteni kívánt terem méretét, a GLOSAIR 400 pedig automatikusan beállítja a kipermetezendı oldat térfogatot, ami így megfelel az éppen fertıtlenített teremméretnek. A második fázis az érintkeztetési idı, mely során a köd kölcsönhatásba lép a felületeken lévı, szennyezı organizmusokkal. A hidrogén-peroxid és az ezüst kationok együttes hatása nagy csökkenést eredményez a biológiai terhelési típusok széles spektrumában. Az érintkeztetési idı jellemzıen két órára van beprogramozva. A harmadik és utolsó fázis a szellıztetés a fertıtlenítı szer koncentrációjának az emberek számára a terembe való visszatéréséhez biztonságos szintre csökkentése érdekében. A terem méretétıl függıen a teljes folyamat mintegy három órát vesz igénybe, és a termen kívülrıl szabályozható a GLOSAIR 400 rendszerhez kapcsolódó, vezeték nélküli távvezérlés révén. Alább egy GLOSAIR szennyezésmentesítési ciklus grafikai bemutatását adjuk. (Ábra az eredetiben) LEZÁRT TEREM H 2 O 2 koncentráció (ppm), relatív páratartalom (%) az idı függvényében) Kék = ppm Indigókék = Relatív páratartalom (%) Teremhımérséklet = 25C o A GLOSAIR 400 rendszer nem a kézi tisztítás teljes kiváltására szolgál, hanem a GLOSAIR 400 rendszer kiegészítı eljárás a kockázat csökkentésére olyan területeken, ahol a szennyezıdés vagy fertızés kialakulása valószínő. Egy jól kidolgozott felület szennyezésmentesítési prog- 2

ram gondos kézi tisztítást tesz szükségessé, amit a GLOSAIR 400 eljárás követ. A GLOSAIR oldat antimikrobális tulajdonságai miatt a felületeken visszamaradó biológiai terhelés minimumra csökken és ezzel jelentıs mértékben csökken a fertızés vagy szennyezıdés lehetısége is. ASP támogatást és szolgáltatást kínál a GLOSAIR 400 rendszer telepítéséhez és teljesítményének igazolásához. 2.1. HATÁSMECHANIZMUSA A GLOSAIR 400 rendszer antimikrobiális szerbıl ködöt képez. Az antimikrobiális szer, a GLOSAIR oldat, hidrogén-peroxid és ezüst kationok kombinációja. A köd fertıtleníti a felületeket kórházakban, laboratóriumokban és egyéb csökkentett biológiai terhelést igénylı területeken. A hidrogén-peroxid ismert oxidáló szer, mely megöli a mikroorganizmusokat a hidroxil szabadgyökkel. A hidroxil szabadgyök, mivel nagyon reakcióképes, megtámadhatja a sejthártya lipidet, a DNA-t és egyéb nélkülözhetetlen sejtalkotót. Az ezüst kationok a fehérjeszintézis gátlásával inaktívvá teszik a mikroorganizmusokat. A hidrogén-peroxid és ezüst kationok sajátos kombinációja hatékony kettıs hatásmechanizmust biztosít a mikroorganizmusok elpusztításához. 3.0. HATÉKONYSÁG A felület szennyezésmentesítı rendszereknek rendelkezniük kell a képességgel a mikroorganizmusok széles spektrumának inaktívvá tételére beleértve a vegetatív baktériumokat, élesztıt, gombákat, bakteriális spórákat és vírusokat is. A szennyezésmentesítésnél a hatékonyság megállapítását egy sorozat olyan teszt révén lehet bizonyítani, amiket a 14885:2006 Európai szabvány 2 vázol. A szükséges bevizsgálás az alább körvonalazott fázisokra bontható: 1. fázis: Szuszpenziós teszt a termék alapvetı aktivitására 2. fázis/1. lépés: Szuszpenziós próbák a gyakorlati felhasználást képviselı körülmények mellett. 2. fázis/1. lépés: Egyéb, a gyakorlati körülményeket szimuláló laboratóriumi próbák. 3. fázis: Terepi próbák gyakorlati körülmények mellett. Egy sorozat EN európai szabvány áll rendelkezésre, melyek leírják a metodikát a különbözı fázisú próbák lefolytatására. A GLOSAIR 400 rendszerben felhasznált GLOSAIR oldatot egy franciaországi független laboratórium tesztelte a rendelkezésre álló 1. és 2. fázisú szabványok szerint. Jelenleg a 3. fázisú bevizsgálásra még nem állítottak fel EN szabványt, viszont GLOSAIR 400 rendszert sikeresen tesztelték szimulált terepi körülmények között. Emellett számos független kutató tesztelte a rendszer tényleges terepi körülmények mellett. 3

3.1. TESZTEK LABORATÓRIUMI KÖRÜLMÉNYEK MELLETT 1. fázis: Szuszpenziós teszt a termék alapvetı aktivitására A GLOSAIR 400 rendszer 1. fázisú laboratóriumi tesztjeit az 1. táblázatban foglaltuk össze. A szabványok megkövetelik, hogy az oldatot kötelezı vizsgálati körülmények mellett teszteljék, valamint ahogy szükséges további vizsgálati körülmények mellett. A GLOSAIR oldat megfelelt az összes ilyen vizsgálatnak az 1. táblázatban jelzett tesztkörülmények mellett baktériumölı, gombaölı és spóraölı aktivitás szempontjából. 1. táblázat 1. Fázis: Laboratórium vizsgálatok / szuszpenziós próba a termék alapvetı aktivitására Alap aktivitás Szabvány Vizsgált koncentrátum Vizsgálati körülmények Eredmények (aktív koncentráció) Baktericid S. aureus P. aeurginosa Fungicid C. albicans A. niger Sporacid B. subtilis B. cereus EN 1040 3 (1. fázis) EN 1575 5 (1. fázis) EN 14347 7 (1. fázis) 6% H 2 O 2 20C o 60 min (kiegészítı) 6% H 2 O 2 20C o 15 min (kötelezı) 20C o 60 perc (kiegészítı) 6% H 2 O 2 20C o 120 min (kötelezı) Megfelelt (3% H 2 O 2 ) 4 Megfelelt (6% H 2 O 2 ) 6 Megfelelt (3% H 2 O 2 ) Megfelelt (6% H 2 O 2 )8 Megjegyzés: A megfelelés baktériumnál => 5 log redukció, gombáknál => 4 log redukció, ill. spóráknál => 3 log redukció. 2. fázis: Szuszpenziós tesztek a gyakorlati felhasználást képviselı körülmények mellett A GLOSAIR 400 rendszer 2. fázisú laboratóriumi tesztjeit a 2. táblázatban foglaltuk össze. A szabványok megkövetelik, hogy az oldatot kötelezı vizsgálati körülmények mellett teszteljék, valamint ahogy szükséges további vizsgálati körülmények mellett. A GLOSAIR oldat megfelelt az összes ilyen vizsgálatnak a 2. táblázatban jelzett tesztkörülmények mellett baktériumölı, gombaölı és spóraölı aktivitás szempontjából. 4

2. Fázis: Laboratórium vizsgálatok / szuszpenziós próba a gyakorlati felhasználást képviselı körülmények mellett Alap aktivitás Szabvány Vizsgált koncentrátum Vizsgálati körülmények Eredmények (aktív koncentráció) 6% H 2 O 2 Megfelelt (6% H 2 O 2 ) 10 Baktericid S. aureus P. aeurginosa E. coli E. hirae Fungicid C. albicans A. niger Sporacid B. subtilis B. cereus EN 1276 9 2. fázis EN 13679 11 (2. fázis) EN 1650 12 (2. fázis) EN 13679 11 (2. fázis) EN 13704 16 (2. fázis) 20C o 30 min (kiegészítı) 6% H 2 O 2 20C o 15 min (kiegészítı) 6% H 2 O 2 20C o 30 min (kiegészítı) 6% H 2 O 2 20C o 60 perc (kiegészítı) 6% H 2 O 2 20C o 60 min (kötelezı) Megfelelt (6% H 2 O 2 ) 12 Megfelelt (6% H 2 O 2 ) 14 Megfelelt (3% H 2 O 2 ) 15 Megfelelt (6% H 2 O 2 ) 17 Megjegyzés: A megfelelés baktériumnál => 5 log redukció, gombáknál => 4 log redukció, ill. spóráknál => 3 log redukció. 3.2. TESZTELÉS TEREPI KÖRÜLMÉNYEK MELLETT Bár nem létezik EN szabvány a gyakorlati körülmények melletti terepi próbák meghatározására, a GLOSAIR 400 rendszert bevizsgálták a terepi alkalmazást szimuláló laboratóriumi körülmények mellett is, valamint számos független kutató tesztelte a GLOSAIR 400 rendszert. Ezek a vizsgálatok két tanulmányi tervet foglaltak magukban; elıször egy beoltásos módszert, ahol ismert organizmus-szintő vizsgálati mintákat készítettek és értékeltek ki, és másodszor; egy természetben elıforduló bioterheléses módszert, ahol a természetben elıforduló biológiai terhelésben való csökkenéseket értékelték ki. Ezeknek a próbáknak mindegyikénél hatékonynak bizonyult a GLOSAIR 400 rendszer. Terepi körülmények laboratóriumi szimulálása A GLOSAIR 400 rendszert két különbözı teremméret felhasználásával értékelték ki. Egy 46 m 3 és egy 200 m 3 szennyezés mentesítést értékeltek ki a terepi felhasználást szimuláló körülmények mellett. A termekben olyan tárgyak voltak, mint asztalok, székek és egyéb a terepi helyzetekben megtalálható tipikus jellemzık. A GLOSAIR 400 rendszert a rendszerrel leszállított Felhasználói kézikönyvnek megfelelıen helyezték el. A rozsdamentes acél tárgyakat Staphylococcus aureus-szal (ATCC 6538) vagy Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953) spórákkal oltották be. A Staphylococcus aureus-t a gram pozitív vegetatív sejtek képviselésére és a GLOSAIR 400 rendszer baktericid képességének kiértékelésére választották ki. A Geobacillus stearothermophilus spórákat pedig a rendszer sporacid képességének meghatározásához választották ki. A szennyezı organizmusok kezdeti populációja legalább 1 x 10 6 kolóniaképzı egység (CFU) volt. A beoltott hordozókat öt helyen rakták le a 46m 3 teremben, melyek távolsága 0,5 m és 4,5 m között váltakozott a GLOSAIR rendszertıl (lásd 1. ábra). A 200 m 3 terem esetében a beoltott hordozókat 15 helyen rakták le, melyek távolsága 1 m és 12 m között váltakozott a váltakoztak a GLOSAIR rendszertıl (lásd 2. ábra). A termeket ezután a megfelelı GLOSAIR 400 szennyezés-mentesítı eljárásnak vetették alá. 5

A GLOSAIR 400 eljárásnak való kitételt követıen az összes mintát visszavitték a laboratóriumba és kiértékelték a túlélı organizmusok szempontjából a számlálásos módszerrel, majd a logaritmikus csökkenési értéket kiszámolták. EREDMÉNYEK S. aureus G. stearothermophilus 46m 3 terem 6,5 4,4 200m 3 terem 5,3 4,3 A szimulált terepi körülményekkel meghatározott log redukció nagyobb csökkenést bizonyított úgy az S. aureus, mint a G. stearothermophilus spórák esetében. A terepi alkalmazásra jellemezı körülmények mellett a GLOSAIR 400 rendszer baktericid és sporacid hatást egyaránt bizonyított. 1.ábra: Beoltott hordozók helyei a 46 m 3 teremben 2. ábra: Beoltott hordozók helyei a 200 m 3 teremben. Független terepi vizsgálatok eredményei A szennyezıdés valószínőségének, ill. a fertızések terjedésének csökkentése érdekében történı felület szennyezésmentesítéssel foglalkozó, független kutatók kiértékelték a GLOSAIR 400 rendszert számos különbözı terepi körülmény mellett. Alább hét publikált beszámoló rövid összefoglalását adjuk. A publikációk teljes példányait be lehet szerezni a szakirodalomban idézett kiadó újságoktól. Barbut 18 A tanulmányt azért folytatták le, hogy összehasonlítsák a 0,5 %-os hipoklorit oldat hatékonyságát a GLOSAIR 400 rendszerrel, C. difficile-vel szemben. A kutatók 50 %-os szennyezıdés csökkenést találtak a hipoklorit oldatnál, szemben a 91 %-os csökkenéssel a GLOSAIR 400 szennyezésmentesítési ciklusnak történt kitétel követıen. A tanulmány azt a következtetést vonta le, hogy a GLOSAIR 400 rendszer a C. difficile szennyezés csökkentésében szignifikánsan hatékonyabb, mint a 0,5 %-os hipoklorit oldat. Shapey 20 A GLOSAIR 400 rendszer hatékonyságát környezeti C. difficile szennyezéssel szemben értékelték ki jellemzıen idısebb páciensek által használt termekben. A tanulmány azt 6

a következtetést vonta le, hogy GLOSAIR 400 rendszer szignifikánsan lecsökkentette a C. difficile szennyezést az idısgondozási termekben. Marty 21 - Ez a kórházon alapuló tanulmány a GLOSAIR 400 rendszer hatékonyságát hasonlította össze kézi szennyezésmentesítéssel. A tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a GLOSAIR 400 rendszer a teljes flórát jobban lecsökkenti, mint a kvaterner alumínium vegyületek, továbbá a rendszer kipusztította az Acinetobacter baumanni-t egy egészségüggyel összefüggı fertızés (HAI) kitörését követıen. Anderson 22 A Bacillus atropheaus spórákkal beoltott hordozókat zárt kísérleti termekben helyezték el. Anderson arra a következtetésre jutott, hogy a GLOSAIR 400 rendszer jó sporacid hatással rendelkezik, amikor termekben és egyéb területeken alkalmazzák. Grare 23 A kutatók a GLOSAIR 400 rendszer hatékonyságát egy Mycobacterium tuberculosis-szal szennyezett laboratóriumban értékelték ki. 5 log-nál nagyobb mycobaktérium csökkenésekrıl számoltak be. A GLOSAIR 400 rendszert a hagyományos formaldehid szennyezésmentesítı eljárás biztonságos és hatékony alternatívájának ítélték. Bartles 24 A GLOSAIR 400 rendszer hatékonyságát értékelték ki a meticillinre rezisztens Staphilococcus aureus (MRSA) egy kórházi környezetben. A vizsgálati eredmények hatékony csökkentéseket bizonyítottak a bútorok MRSA szennyezésében. Roques 25 Ez a tanulmány a GLOSAIR 400 rendszer hatékonyságát értékelte ki vancomycin-rezisztens Enterococci-ra (VRE). A tanulmányt in situ és in vitro részekre osztották fel. A kísérlet megtervezésében szerepeltek E. faecium-mal beoltott minták polivinil-kloridból (PVC) és inoxból (rozsdamentes acél), egy kórházi teremben elhelyezve és a GLOSAIR eljárásnak kitéve. A vizsgálat eredményei megerısítették a >5 log redukciót. A kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy a GLOSAIR eljárás hatékonysága egy fertızés során a Toulouse-i Egyetemi Kórházban, Franciaországban, megerısítést nyert. A hét egymástól független kiértékelés megerısíti a GLOSAIR 400 rendszer hatékonyságát a tényleges terepi környezetek széles skáláján. A biológiai terhelésben megfigyelt csökkenés szignifikáns csökkentéseket is bizonyít a szennyezettségi szintekben az organizmus típusok széles spektrumában, beleértve a klinikailag szignifikáns MRSA-t, VRE-t és C. difficile-t is. 4.0. GLOSAIR 400 RENDSZER FIGYELEMMEL KÍSÉRÉSE 4.1. Folyamatvezérlés A GLOSAIR 400 rendszer a fertıtleníteni kívánt teremmérethez programozható, ezután automatikusan vezérli a szennyezésmentesítési ciklust egy mikroprocesszoron keresztül. A GLOSAIR 400 rendszer ciklusideje jellemzıen három órán belül van, a teremmérettıl függıen. A technológiai paraméterek és egyéb információ elektronikus nyilvántartását tárolja a GLOSAIR 400 rendszer, és ez letölthetı egy távolabbi számítógépbe. Ha bármelyik technológiai paraméter meghaladja a saját elfogadható határértékeit, a ciklus törlıdik és a ciklus nyilvántartása megadja a hibás mőködés okát. 7

5.0. DOLGOZÓ BIZTONSÁGA 5.1. GLOSAIR oldat ártalmassága A GLOSAIR 400 rendszer úgy lett megtervezve, hogy minimumra csökkentse a kezelık és más a rendszer közelében dolgozók ártalmának kockázatát. A dolgozóknál a felület szennyezésmentesítéshez szükséges cseppfolyós GLOSAIR oldat ártalmának minimumra csökkentése érdekében az oldat lezárt tartályban kerül kiszerelésre. A lezárt tartályt a felhasználó helyezi be a GLOSAIR 400 rendszerbe. A GLOSAIR 400 rendszer automatikusan leüríti a zárt tartályt egy belsı tárolótartályba. Amikor szükséges, a kiürített GLOSAIR oldat tartályt a dolgozó biztonságosan kiveszi és megsemmisíti a létesítmény hulladékmegsemmisítési eljárásainak betartásával. A GLOSAIR tartály újrahasznosítható, ha a helyi elıírások megengedik. A GLOSAIR 400 rendszer üzemeltetése alatt a szennyezésmentesítésre kijelölt terület le van zárva, az összes dolgozó elhagyja a területet a szennyezésmentesítési ciklus elindítását megelızıen. Ezután a szennyezésmentesítési eljárás automatikusan történik meg. A szennyezésmentesítési eljárás befejezıdésekor a terem kinyitható, a normál szellıztetés és légkondicionálás helyreállítható, és újra be lehet lépni a terembe. Az alkalmazható hidrogénperoxid maradék szintjét illetıen tanulmányozzák a helyi elıírásokat és irányelveket a terembe való visszatérés elıtt. Számos kézben tartott monitoring termék szerezhetı be a terem levegıjében lévı peroxid koncentráció érzékeléséhez a szennyezésmentesítést követıen. Forduljanak az ASP képviselıjükhöz a legfrissebb tájékoztatás érdekében. 5.2. GLOSAIR oldat toxikussága A GLOSAIR oldat 5-6 % hidrogén-peroxid és 50 ppm ezüst kation vízbázisú keveréke. Hidrogén-peroxid 26 A hidrogén-peroxid folyadék kis koncentrációi irritálhatják a bırt, szemet és a nyálkahártyát. A szennyezésmentesítési folyamat befejezıdésekor jelentett hidrogén-peroxid gız legrosszabb szintjei valószínőtlenné tesznek a hidrogén-peroxid magas koncentrációink való minden közvetlen kitételt. A gızfázisban a hidrogén-peroxid irritálja a szemet, orrot, torkot és a tüdıt. Általában ez az irritáció hamarosan elmúlik, amint a gıznek való kitétel megszőnik. Mivel a hidrogénperoxidnak alacsony a páranyomása, a hidrogén-peroxid gız koncentrációja a hidrogén-peroxid oldat felett atmoszferikus körülmények mellett igen kicsi, nem jelent különleges biztonságtechnikai veszélyt. A szennyezésmentesítés során a területre kijuttatott ködöt el kell kerülni a fent említett tünetek megelızésére. Megjegyzendı, hogy a hidrogén-peroxidot már sok éve elterjedten használják általános fertıtlenítıszerként. A kísérleti toxikológiai tanulmányok eredményei azt jelzik, hogy a hidrogénperoxid nem szenzitizáló, nem mutagén, nem karcinogén, és várhatóan nem egy reprodukciós toxin vagy teratogén anyag. Ezüst kation 27 Az ezüst kation ártalma elsıdlegesen Argyrosis, a bır egy olyan kékes-szürke elszínezıdésének kialakulásával jár együtt, ami krónikus behatások után lép fel. Az Argyrosis jellegét tekintve kozmetikai, ám olyan állandó körülmény, ami nem befolyásolja a szervi funkciót, vagy nem fenyegeti az emberi egészséget. A terem megfelelı kézi takarítása a szennyezésmentesítési ciklusok között megelızi a felületen lerakódott ezüst kialakulását. 8

Az ezüst és annak vegyületei toxikológiai tulajdonságai alapján, a felületeken a terem szennyezésmentesítése után lerakódott fém szintje és formája által támasztott veszélyek rendkívül kicsik. 6.0. ELEKTROMOS ÉS ELEKTROMÁGNESES BIZONYLATOLÁS A GLOSAIR 400 rendszer normál hálózati árammal kerül megtáplálásra, vagy 230 V és 50/60 Hz-en, vagy 120 V és 60 Hz-en, a helyi áramellátástól függıen. A GLOSAIR 400 rendszert bevizsgálták és megfelel a következı EK és egységesített szabványoknak. EREDMÉNYEK EK irányelvek Egységesített szabványok 72/23/CE NF EN 55011 NF EN 55022 NF EN 61000-4-2 NF EN 61000-4-3 98/68/EC NF EN 61000-4-4 NF EN 61000-4-5 NF EN 61000-4-6 89/336/EC NF EN 610000-4-11 NF EN 610335-4-1 NF EN 61335-2-98 7.0. ÖSSZEFOGLALÁS A GLOSAIR 400 rendszer kifejlesztése egy nagyobb elırelépés a felület szennyezésmentesítési technológia fejlesztésében. Ahogy az egészségüggyel összefüggı fertızések (HAI) növekedı trendje kialakult az elmúlt pár év során, nyilvánvalóvá vált, hogy új oldatokra van szükség a HAI minimumra csökkentése érdekében. A GLOSAIR 400 rendszer a Gloster Europe és a Johnson & Johnson elkötelezettségének bizonyítéka arra, hogy az egészségügyi dolgozók és betegek számára folyamatosan továbbfejlesztett megoldásokat biztosítson. A GLOSAIR 400 rendszer jellemzése és hitelesítése tudományos szempontjainak taglalása visszatükrözi a Gloster Europe elkötelezettségét arra, hogy segítse a felület szennyezésmentesítési tudomány jobb megértését a termékeink felhasználóinak körében. Lásd a GLOSAIR 400 rendszer Felhasználó kézikönyvet a rendszer mőködésének teljes körő leírásához. 9