TERMÉKÖSSZETEVŐKRE VONATKOZÓ, EGÉSZSÉGGEL KAPCSOLATOS ÁLLÍTÁSOK ELEMZÉSE AZ EURÓPÁBAN FORGALOMBA KERÜLŐ NU SKIN PHARMANEX TERMÉKEK ESETÉBEN Jelen dokumentum az európai Üzletépítők helyes állításokra vonatkozó kommunikációját segítendő került összeállításra, mely állítások az európai piacokra szánt élelmiszerek és étrend-kiegészítők összetevőire vonatkoznak. Ezen dokumentum az alábbi EU országokra vonatkozik, ahol a Nu Skin termékeit forgalmazza: Ausztria, Belgium, Cseh Köztársaság, Dánia, Egyesült Királyság, Finnország, Franciaország, Hollandia, Írország, Lengyelország, Luxemburg, Magyarország, Németország, Olaszország, Portugália, Románia, Spanyolország, Svédország, Szlovákia. Norvégia és Svájc úgyszintén követik az itt foglaltakat. Az alábbiak egy áttekintést nak az Európában forgalmazott, késztermékekre lebontva (kérjük, ne feledje, hogy nem minden termék kapható minden EU tagországban) az aktív összetevőkről és azok: Engedélyezett egészségre vonatkozó állításairól, amint azokat közzétették a 432/2012/EU és 536/2013/EU rendeletben, vonatkozó azonosítószámukkal. Függő státuszú egészséggel kapcsolatos állításairól: Ezen állítások esetében még nem született végső döntés európai tanácsi szinten. Ezek használata a döntés meghozataláig megengedett. Ezt követően a jelen dokumentumot a Szabályozási Osztály Brüsszelben évente kétszeri rendszerességgel frissíti, hogy teljes mértékben megfeleljen ezen rendeleteknek. A lenti táblázatok jelmagyarázata: Engedélyezett egészségügyi állítások (amint azt a 432/2012/EU sz. rendeletben és módosításaiban közzétették) Függő státuszú egészséggel kapcsolatos állítások (rendszeres frissítés szükséges) Megjegyzés: Kizárólag azon állítások szerepelnek a listában, melyek összhangban állnak a termék pozicionálásával, továbbá megfelelnek a használati feltételeknek. 2015. február 4. 1
R 2 Az R 2 Day panax ginseng gyökérkivonatot. Az alábbi aktív összetevőkre vonatkozó, használatban lévő, egészséggel kapcsolatos állítások Ginzeng (Panax ginseng): Javítja a fizikai állóképességet Segít a fizikáis és mentális funkciók szinten tartásában Segít a szexuális vágy megőrzésében. Azonosítószámok: Az R² Night szelént A szelén hozzájárul a sejtek oxidatív stressz elleni védelméhez 277, 283, 286, 1289, 1290, 1291, 1293, 1751, 410, 1292 2
JVi A JVi C-vitamint Az alábbi aktív összetevőkre vonatkozó, használatban lévő, egészséggel kapcsolatos állítások A C-vitamin hozzájárul a normál kollagéntermeléshez, és ezen keresztül a bőr normál állapotának fenntartásához. A C-vitamin hozzájárul az immunrendszer normál működéséhez. A C-vitamin hozzájárul a sejtek oxidatív stressz elleni védelméhez. Azonosítószámok: 131, 137, 149 134, 4321 129, 138, 143, 148, 3331 3
TR90 A TR90 M-bar (chocolate és lemon crisp) fehérjetartalma magas Az alábbi aktív összetevőkre vonatkozó, használatban lévő, egészséggel kapcsolatos állítások A fehérje hozzájárul az izomtömeg növekedéséhez. A fehérje hozzájárul az izomtömeg fenntartásához. Azonosítószámok: 415, 417 A TR90 JS különböző összetevők, többek között kaktuszfüge, narancs, gránátalma és sáfrány kivonatának keverékét za. A TR90 COMPLEX F citrusgyümölcsöket, hagymát, grépfrútot, Cayenne-paprikát, narancsot és zöld teát. A TR90 COMPLEX C kakaót, gránátalmát és meggyet. 4
LifePak+ A LifePak+ A-vitamint Az alábbi aktív összetevőkre vonatkozó, használatban lévő, egészséggel kapcsolatos állítások Az A-vitamin hozzájárul a normál vasanyagcseréhez Az A-vitamin hozzájárul a bőr normál állapotának fenntartásához Az A-vitamin hozzájárul a normál látás fenntartásához Az A-vitamin hozzájárul az immunrendszer normál működéséhez. Azonosító-számok: 206 15, 17, 4660, 4702 16, 4239, 4701 14, 200, 1462 A LifePak+ E-vitamint A LifePak+ biotint (B8-vitamin) A LifePak+ pantoténsavat (B5- vitamin) A LifePak+ folátot (B9-vitamin) Az E-vitamin hozzájárul a sejtek oxidatív stressz elleni védelméhez. A biotin hozzájárul a normál A biotin hozzájárul a makrotápanyagok normál anyagcseréjéhez A biotin hozzájárul a bőr normál állapotának fenntartásához A pantoténsav hozzájárul a normál A pantoténsav hozzájárul a szteroidhormonok, a D-vitamin és egyes ingerületátvivő anyagok normál szintéziséhez és anyagcseréjéhez A pantoténsav hozzájárul a normál mentális teljesítményhez A folát hozzájárul a normál vérképződéshez A folát hozzájárul a normál homociszteinanyagcseréhez 160, 162, 1947 114, 117 113, 114, 117, 4661 115, 121 56, 59, 60, 64, 171, 172, 208 181 57, 58 79 80 5
A LifePak+ niacint (B3-vitamin) A folát hozzájárul az immunrendszer normál működéséhez A niacin hozzájárul a normál A niacin hozzájárul a bőr normál állapotának megőrzéséhez 91 43, 49, 54, 51 45, 48, 50, 52, 4700 A LifePak+ B6-vitamint (piridoxin) A B6-vitamin hozzájárul a normál A B6-vitamin hozzájárul a normál homocisztein-anyagcseréhez A B6-vitamin hozzájárul a normál fehérjeés glikogén-anyagcseréhez A B6-vitamin hozzájárul a normál vörösvérsejt-képződéshez A B6-vitamin hozzájárul az immunrendszer normál működéséhez. 75, 214 73, 76, 199 65, 70, 71 67, 72, 186 68 A LifePak+ riboflavint (B2-vitamin) A riboflavin hozzájárul a normál A riboflavin hozzájárul a vörösvérsejtek normál állapotának fenntartásához A riboflavin hozzájárul a normál látás fenntartásához A riboflavin hozzájárul a normál vasanyagcseréhez A riboflavin hozzájárul a sejtek oxidatív stresszel szembeni védelméhez 29, 35, 36, 42 40 39 30, 37 207 A LifePak+ tiamint (B1-vitamin) A tiamin hozzájárul a normál 21, 24, 28 20 6
A LifePak+ B12-vitamint (kobalamin) A LifePak+ C-vitamint (aszkorbát) A tiamin hozzájárul a szív normál működéséhez A B12-vitamin hozzájárul a normál A B12-vitamin hozzájárul a normál homocisztein-anyagcseréhez A B12-vitamin hozzájárul a normál vörösvérsejt-képződéshez A B12-vitamin hozzájárul az immunrendszer normál működéséhez. A C-vitamin hozzájárul a normál kollagénképződéshez és ezen keresztül a normál csontozat fenntartásához. A C-vitamin hozzájárul a normál kollagénképződéshez és ezen keresztül a bőr normál működésének fenntartásához. A C-vitamin hozzájárul az immunrendszer normál működéséhez. A C-vitamin hozzájárul a normál A C-vitamin hozzájárul a sejtek oxidatív stresszel szembeni védelméhez. 99, 190 96, 103, 106 92, 101 107 131, 149 131, 137, 149 134, 4321 135, 2334, 3196 129, 138, 143, 148, 3331 A LifePak+ D-vitamint (kolekalciferol) A D-vitamin hozzájárul az egészséges csontozat fenntartásához A D-vitamin hozzájárul az immunrendszer normál működéséhez. 150, 151, 158, 350 154, 159 A LifePak+ K-vitamint (fitomenadion) A K-vitamin hozzájárul a normál véralvadáshoz A K-vitamin hozzájárul az egészséges csontozat fenntartásához 124, 126 123, 127, 128, 2879 7
A LifePak+ kalciumot A kalcium hozzájárul a normál véralvadáshoz A kalcium hozzájárul a normál A kalcium szükséges a normál csontozat fenntartásához 230, 236 234 224, 230, 350, 354, 2731, 3155, 4311, 4312, 4703 4704 A LifePak+ magnéziumot A magnézium hozzájárul a normál A magnézium hozzájárul a normál csontozat fenntartásához 240, 247, 248 239 A LifePak + mangánt A LifePak+ cinket A mangán hozzájárul a normál A mangán hozzájárul a normál csontozat fenntartásához A mangán hozzájárul a sejtek oxidatív stresszel szembeni védelméhez. A cink hozzájárul a normál szellemi működés fenntartásához A cink hozzájárul a zsírsavak normál anyagcseréjéhez A cink hozzájárul az A-vitamin normál anyagcseréjéhez A cink hozzájárul a normál szénhidrátanyagcseréhez A cink hozzájárul a makrotápanyagok normál anyagcseréjéhez A cink hozzájárul a normál csontozat fenntartásához 311, 405 310 309 296 302 361 382 2890 295, 1756 A cink hozzájárul a bőr normál állapotának 293 8
fenntartásához A cink hozzájárul a normál látás fenntartásához A cink hozzájárul az immunrendszer normál működéséhez A cink hozzájárul a sejtek oxidatív stresszel szembeni védelméhez 361 291, 1757 294, 1758 A LifePak+ rezet A LifePak+ krómot A LifePak+ jódot A LifePak+ szelént A LifePak+ molibdént A réz hozzájárul a normál energiatermelő anyagcsere-folyamatokhoz A réz hozzájárul az immunrendszer normál működéséhez A réz hozzájárul a sejtek oxidatív stresszel szembeni védelméhez A króm hozzájárul makrotápanyagok normál anyagcseréjéhez A króm hozzájárul a normál vércukorszint fenntartásához. A jód hozzájárul a normál szellemi működés fenntartásához A jód hozzájárul a normál energiatermelő anyagcsere-folyamatokhoz A jód hozzájárul a pajzsmirigy hormonok normál termelődéséhez és a pajzsmirigy normál működéséhez A szelén hozzájárul az immunrendszer optimális működéséhez A szelén hozzájárul a pajzsmirigy normál működéséhez A szelén hozzájárul a sejtek oxidatív stressz elleni védelméhez A molibdén hozzájárul a kéntartalmú aminosavak normál anyagcseréjéhez 266, 1729 264, 1725 263, 1726 260, 401, 4665, 4666, 4667 262, 4667 4698 273 274, 402 274, 1237 278, 1750 279, 282, 286, 410, 1289, 1290, 1291, 1292, 1293 277, 283, 286, 1289, 1290, 1291, 1293, 1751, 410, 1292 313 9
Marine Omega A Marine Omega eikozapentaénsavat és dokozahexaénsavat (EPA/DHA) Az alábbi aktív összetevőkre vonatkozó, használatban lévő, egészséggel kapcsolatos állítások Az EPA és a DHA hozzájárulnak a szív normál működéséhez. A DHA hozzájárul a normál agyműködés fenntartásához A DHA hozzájárul a normál látás fenntartásához Azonosítószámok: 504, 506, 516, 527, 538, 703, 1128, 1317, 1324, 1325, 510, 688, 1360 565, 626, 631, 689, 704, 742, 3148, 690, 3151, 497, 501, 510, 513, 519, 521, 534, 540, 688, 1323, 1360, 4294 627, 632, 743, 3149, 2905, 508, 510, 513, 519, 529, 540, 688, 4294 10
BioGinkgo 27/7 A BioGinkgo 27/7 ginkgobilobakivonatot Az alábbi aktív összetevőkre vonatkozó, használatban lévő, egészséggel kapcsolatos állítások A ginkgo biloba hozzájárul a normál szellemi működés fenntartásához és a szellemi teljesítmény fokozásához. Azonosítószámok: A ginkgo biloba természetesen előforduló antioxidánsokat, melyek segítik a sejtek és szövetek oxidációval szembeni védelmét. A ginkgo biloba enyhe cerebrovaszkuláris elégtelenség tüneti kezelésében is segíthet. A ginkgo biloba hozzájárul az életkor előrehaladtával romló memória és a szellemi működés fenntartásában 11
A CordyMax Cs-4 cordyceps sinensis-t (kínai hernyógomba) CordyMax Cs-4 Az alábbi aktív összetevőkre vonatkozó, használatban lévő, egészséggel kapcsolatos állítások A cordyceps sinensis gomba segít a test tonizálásában, és hozzájárul a máj valamint a vesék védelméhez.. Azonosítószámok: 12
Flexcare A Flexcare C-vitamint Az alábbi aktív összetevőkre vonatkozó, használatban lévő, egészséggel kapcsolatos állítások A C-vitamin hozzájárul a normál kollagénképződéshez és ezen keresztül a porcok normál működésének fenntartásához. A C-vitamin hozzájárul a normál kollagénképződéshez és ezen keresztül a fogíny normál működésének fenntartásához. Azonosítószámok: 131, 149 131, 136, 149 13
IgG Boost Az IgG Boost kolosztrumból kivont búzaproteinkivonatot Az alábbi aktív összetevőkre vonatkozó, használatban lévő, egészséggel kapcsolatos állítások 14
Optimum Omega Az alábbi aktív összetevőkre vonatkozó, használatban lévő, egészséggel kapcsolatos állítások Azonosítószámok: Az Optimum Omega eikozapentaénsavat és dokozahexaénsavat (EPA/DHA) Az EPA és a DHA hozzájárulnak a szív normál működéséhez. 504, 506, 516, 527, 538, 703, 1128, 1317, 1324, 1325, 510, 688, 1360 15
OVERdrive Az OVERdrive pantoténsavat (B5- vitamin) Az alábbi aktív összetevőkre vonatkozó, használatban lévő, egészséggel kapcsolatos állítások A pantoténsav hozzájárul a normál energiatermelő anyagcsere-folyamatokhoz A pantoténsav hozzájárul a fáradtság és kimerültség érzésének csökkentéséhez Azonosítószámok: 56, 59, 60, 64, 171, 172, 208 63 Az OVERdrive B6-vitamint A B6-vitamin hozzájárul a normál energiatermelő anyagcsere-folyamatokhoz A B6-vitamin hozzájárul a fáradtság és kimerültség érzésének csökkentéséhez 75, 214 78 Az OVERdrive B12-vitamint A B12-vitamin hozzájárul a normál energiatermelő anyagcsere-folyamatokhoz A B12-vitamin hozzájárul a fáradtság és kimerültség érzésének csökkentéséhez 99, 190 108 Az OVERdrive C-vitamint A C-vitamin hozzájárul a sejtek oxidatív stressz elleni védelméhez. 129, 138, 143, 148, 3331 Az OVERdrive E-vitamint Az OVERdrive krómot Az OVERdrive szőlőmag-kivonatot Az E-vitamin hozzájárul a sejtek oxidatív stressz elleni védelméhez. A króm hozzájárul a normál vércukorszint fenntartásához. A szőlőmag-kivonat hozzájárul a normál vérnyomás fenntartásához. A szőlő antioxidánsokat, melyek segítenek a sejtek oxidatív stresszel szembeni védelmében 160, 162, 1947 262, 4667 4698 16
ReishiMax GLp Az alábbi aktív összetevőkre vonatkozó, használatban lévő, egészséggel kapcsolatos állítások A ReishiMax GLp reishigomba-kivonatot 17
Pharmanex Tēgreen A Tēgreen zöldtea-kivonatot Az alábbi aktív összetevőkre vonatkozó, használatban lévő, egészséggel kapcsolatos állítások A zöldtea-kivonat a szervezet természetes védekezőképességét erősítve segít a szabad gyökök káros hatásaival szemben. Azonosítószámok: 18
1. Függelék Jelen dokumentum használata Megjegyzendő, hogy kizárólag azon üzleti segédanyagok használhatók, melyeket kifejezetten EUbeli felhasználásra hagytak jóvá. A termékekről szóló állítások közlése során kizárólag az üzleti segédanyagokban történő felhasználásra, a Társaság által jóváhagyott, a Társaság üzleti segédanyagaiban és vállalati szakirodalmában publikálásra kerülő konkrét, termékkel kapcsolatos állítások és ábrázolások használhatók. A gyógyászati jellegű állítások tilosak, továbbá szigorúan tilos azt állítani vagy arra utalni, hogy bármely termék Társaság általi kifejlesztése vagy kivitelezése, illetve bármely szabályozó hatóság általi engedélyezése bármilyen betegség vagy orvosi kezelésre szoruló állapot kezelése, gyógyítása vagy megelőzése céljából történt. Ezen ábrázolások arra utalnak, hogy a termékek inkább gyógyszerek, mint étrend-kiegészítők. A termékek nem hasonlíthatók össze gyógyszerekkel, továbbá tilos azokat gyógyszerészeti vagy gyógyászati állításokkal illetni. Egészséggel kapcsolatos konkrét állítások kizárólag az élelmiszerek és táplálkozással kapcsolatos, hatályban lévő nemzeti törvénykezéssel összhangban tehetők, burkolt vagy explicit megfogalmazású állítások egyéni értelmezése nem megengedett. Az állításoknak korrektnek és nem félrevezetőnek kell lenniük. A termékhez használt csomagolás, címkék, szakirodalom vagy használati utasítás nem módosítható. A termék semmiféle használatához olyan instrukció nem adható, mely nem szerepel a Társaság mindenkori elfogadott szakirodalmában. Blue Diamond Üzletépítők saját és egyéb Üzletépítők általi használatra kizárólag akkor hozhatnak létre üzleti segédanyagokat és szolgáltatásokat, amennyiben azok összhangban állnak [ezen rendelkezésekkel]. 19
2. Függelék Az állítások jogi háttere 1. Az Európai Tanács és az Európai Parlament 2006 decemberében elfogadta az élelmiszerekre vonatkozóan, a tápanyagokkal és egészséggel kapcsolatos állításokat szabályozó rendeletet (Regulation (EC) No 1924/2006). Először fordult elő, hogy egy rendelet az Európai Unió egész területére összehangolt szabályokat fektessen le az olyan tápanyagokkal kapcsolatos állításokra, mint a zsírszegény vagy a rostokban gazdag, illetve az olyan egészséggel kapcsolatos állításokra vonatkozóan, mint a csökkenti a vér koleszterinszintjét. Ezen rendelet rendelkezik az implementálandó szabályozásokról, melyek értelmében az Európai Unióban az élelmiszer címkézésére, bemutatására és marketingjére vonatkozó bármiféle állításoknak világosnak, pontosnak és a tudományos világ által elfogadott bizonyítékon alapulóknak kell lenniük. Következésképpen azon élelmiszerek, melyeken a fogyasztó megtévesztésére alkalmas állítások vannak feltüntetve, kivonásra kerülnek a piacról. Továbbá az állítások abban az esetben tüntethetők fel a terméken, ha azon a megfelelő tápanyag-összetétel is szerepel. Ez hozzájárul ahhoz, hogy a fogyasztó minél tájékozottabban hozhassa meg döntéseit. Továbbá ezen rendelet tiszteletben tartja a tisztességes versenyt, és óvja az élelmiszerszektor innovációit. Megkönnyíti továbbá a csomagoláson állításokat feltüntető termékek forgalmát, mivel egész Európában bármely élelmiszeripari cég ugyanazon állításokat használhatja a termékein. A tápanyagokkal kapcsolatos, engedélyezett, valamint az egészséggel kapcsolatos engedélyezett és tiltott állítások átfogó összefoglalásaként a Bizottság létrehozott egy rendszeresen frissített Jegyzéket. Ezen rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történt közzétételétől számított huszadik napon lépett hatályba. 2007. július 1-jétől lépett életbe. 2. 2012 májusában, a 2012. május 16-i, 432/2012 számú (EU) BIZOTTSÁGI SZABÁLYOZÁS rendelkezik az élelmiszerekről, az egészséggel kapcsolatban tehető állítások engedélyezett listájáról, kivéve azokat, melyek betegség kockázatának csökkentésére valamint gyermekek fejlődésére és egészségére utalnak. 20
Ezen rendelet implementálja a 1924/2006 számú, az élelmiszerek vonatkozásában a tápanyagokkal és az egészséggel kapcsolatos állításokat szabályozó (EC) rendeletet, különösképpen a 13(3) cikkelyt. 2008-ban a tagországok benyújtottak egy mintegy 44 000 egészséggel kapcsolatos állítást ó listát, melyet a Bizottság egy hozzávetőlegesen 4600 állítást ó listává vont össze. 2010-re ezen állításokat eljutatták az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (EFSA) részére, ahol tudományos kiértékelést végeztek, hogy ezen állítások igazolhatóak-e. Munkájának legfőbb vonalát az EFSA 2011 júniusában véglegesítette, melyben a növényi eredetű anyagokkal kapcsolatos állítások kivételével az összes egészséggel kapcsolatos állítás szerepel. A tagországok, az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság 2011. december 5-i ülésén, elfogadták az ezen bizottsági rendelet mellékletében felsorolt állítások engedélyezését. A felülvizsgálati időszak alatt mind az Európai Parlament, mind az Európai Tanács megfontolta ezen listát, amely időszak 2012. április 27-én tiltakozás és ellenvetés nélkül zárult. A napjainkban, az Európai Bizottság által használt lista 222 állítást, feltüntetve közel 500 címszót az összevont listáról. Ezen szócikkek közül több mint 1 600 nem lesz engedélyezve. A fennmaradóakat illető engedélyezési eljárás a véglegesítési szakaszban van. Ezen egészséggel kapcsolatos állításokra vonatkozó szabályozás érvényre juttatása a tagországok hatóságainak a feladata. Ezen rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történt közzétételétől számított huszadik napon lépett hatályba. 2012. december 14-étől lépett életbe. 3. A funkcionális egészséggel kapcsolatos állítások új listáit az Európai Bizottság rendszeresen közzéteszi a 432/2012/EU rendelet módosításaiban. 21