BESZÁMOLÓ MAGYARORSZÁG PIACFELÜGYELETI TEVÉKENYSÉGEI MŰKÖDÉSÉNEK FELÜLVIZSGÁLATÁRÓL ÉS ÉRTÉKELÉSÉRŐL (20102013) I. FEJEZET: AZ ÁLTALÁNOS PIACFELÜGYELETI TEVÉKENYSÉGEK ÁTTEKINTÉSE 1. Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat Országos Tisztiorvosi Hivatala (ÁNTSZ) A./ Az általános piacfelügyeleti tevékenységek felülvizsgálata Információ a 2010 2013 közötti időszakban meglévő általános piacfelügyeleti szervezetről és infrastruktúrákról: Az ÁNTSZ 2010ben regionális szerveződésben, kistérségi vertikális tagozódásban működött, amelynek legfelsőbb szerveként a szakmai irányítás az Országos Tisztifőorvosi Hivatal (továbbiakban: OTH) feladata volt. A regionális szervek részben önállóan gazdálkodó szervként működtek, a feladatok végrehajtáshoz szükséges költségvetés meghatározása az Egészségügyi Minisztériumtól érkezett az OTHn keresztül a regionális szervekhez. A végrehajtással kapcsolatos visszacsatolás az OTHn keresztül a minisztérium és kincstár (MÁK) felé történt. A piacfelügyeleti tevékenységhez szükséges laboratóriumi decentrumok a regionális szervek részeként a hatósági tevékenységgel kapcsolatos vizsgálatokat önköltségi áron végezték. 2011. január 1től a népegészségügyi ágazat területi szervei a kormányhivatalokba integrálódva folytatták működésüket. Az irányítás kettős, mátrix jellegűvé vált. A szakmai irányítás és feladatszabás továbbra is az OTHnál maradt, azonban a végrehajtáshoz biztosítandó költségvetésipénzügyi, infrastrukturális és logisztikai lehetőségeket a kormányhivatalon keresztül, szakigazgatási szervenként határozták meg. Saját intézeti laboratóriummal a hatóságok a régi regionális decentrumokban rendelkeznek csak, így a vizsgálatokat jórészt együttműködési szerződések alapján végeztetik. A feladatok végrehajtásával kapcsolatos visszajelentés továbbra is a szakmai irányító OTH felé történik. 2012. január 1től a Népegészségügyi Szakigazgatási Szervekből a kistérségi népegészségügyi intézetek külön váltak és a járási hivatalok járási népegészségügyi intézeteiként működnek jelenleg is. Ezzel a szervezeti struktúra tovább tagolódott, a szakmai irányítás, feladatmeghatározás és végrehajtás, pénzügyi elszámolás is összetettebbé vált. A tárgyi erőforrások (pl. gépjármű használat) felhasználása a kormányhivatalok által koordinált, így a piacfelügyeleti hatósági feladatok végrehajtását is a kormányhivatalon belüli korlátozottabb lehetőségekhez szükséges szabni.
Információk a piacfelügyeleti tevékenységekre rendelkezésre álló összes erőforrásról 1.1. A piacfelügyeleti hatóságok rendelkezésére álló költségvetés névleges értéken (EUR) 1.2. A piacfelügyeleti hatóságok rendelkezésére álló költségvetés relatív értékben (a teljes nemzeti költségvetés %ában) 2. A piacfelügyeleti hatóságok rendelkezésére álló személyzet 3. Az piacfelügyeleti hatóságok rendelkezésére álló ellenőrök száma (teljes munkaidős egyenérték) 5186801 5361560 3869582 0,010494577% 0,009650523% 0,006787963% 628,21 597,81 574,80 319,59 324,41 332,72 B./ A piacfelügyeleti tevékenységek működésének értékelése A Népegészségügyi Szakigazgatási Szervek és a Járási Népegészségügyi Intézetek a piacfelügyeleti tevékenység részletes szabályairól szóló 6/2013. (I. 18.) Korm. rendelet 10. (1) bekezdés a) pontja szerint biocid hatóanyagok és termékek, biociddal kezelt termékek, kozmetikai termékek, valamint a vegyi anyagok, készítmények, keverékek, egyes korlátozással érintett termékek esetében nevesített piacfelügyeleti hatóságok. Piacfelügyeleti tevékenységet a népegészségügyi szervek a hatályos jogszabályok alapján, az OTH által kiadott éves munkatervben meghatározott feladatuk részeként, továbbá közérdekű vagy panaszbejelentés kapcsán, illetve a gyorsreagálási információs rendszereken érkező riasztások kapcsán végeznek. A feladat és hatáskör az első fokon eljáró kerületi/járási népegészségügyi intézeteknél nevesített. Megyei szinten a feladat meghatározásának, végrehajtásának, pénzügyi és logisztikai kivitelezésnek, a végrehajtásról szóló visszajelentésnek a koordinációja történik. Más piacfelügyeleti hatóságokkal területi szinten esetleges az információ csere és az együttműködés. Ez a fajta koordináció és információ csere az OTH és az országos szakmai irányító szervek szintjén történik. A piacfelügyeletet érintő riasztások az OTH felől érkeznek a területre, a visszajelentés illetve esetleges riasztás indítása is az OTH felé történik. A riasztások kapcsán végzett hatósági intézkedéseket rendszeresen megelőzik a szolgáltatói kör önkéntes,
II. FEJEZET: MEGHATÁROZOTT ÁGAZATOKBAN FOLYÓ PIACFELÜGYELETI TEVÉKENYSÉGEK 1. Kozmetikai termékek 1.A. Az ágazatban folyó piacfelügyeleti tevékenységek felülvizsgálata Információk a 2010 2013 közötti időszakban folytatott végrehajtási tevékenységekről 1. A termékekkel kapcsolatos balesetek/fogyasztói panaszok száma 10 15 7 12 2. A tisztességtelen versenyre vonatkozó megalapozott ágazati panaszok száma 3. Az ellenőrzések száma (összesen) 7009 9352 3068 1991 3.1. a reaktív ellenőrzések száma 10 19 10 13 3.2. a saját kezdeményezésű ellenőrzések száma 6099 6352 3058 1978 3.3. A vámhatóságok által kezdeményezett ellenőrzések száma 4. Ellenőrzések száma a következők alapján: 4.1. laboratóriumokban végrehajtott vizsgálatok 225 243 120 34 4.2. a termékek fizikai ellenőrzése 7009 9352 3068 1991 5. A következő eredménnyel záruló ellenőrzések száma: 5.1. meg nem felelést állapítottak meg 237 365 110 137 5.2. a gazdasági szereplők korrekciós intézkedéseket ( önkéntes intézkedéseket ) hoztak 5.3. a piacfelügyeleti hatóságok korlátozó intézkedéseket hoztak 1 15 56 5 5.4. szankciókat/büntetéseket alkalmaztak 5 6 6. Azon ellenőrzések száma, amelyekben más tagállamokat is felkértek az együttműködésre Információk az erőforrásokról (amennyiben rendelkezésre állnak) 7.1. A piacfelügyeleti hatóságok névleges értéken (EUR) 7.2. A piacfelügyeleti hatóságok relatív értékben (a teljes nemzeti költségvetés %ában) 8. A piacfelügyeleti hatóságok rendelkezésére álló személyzet 1296700,35 1340390,01 967395,55 0,002623644 0,00241263 0,00169699 157,05 149,45 143,7
9. Az piacfelügyeleti hatóságok rendelkezésére álló ellenőrök száma 79,89 81,10 83,18 1.B. Az ágazatban folyó piacfelügyeleti tevékenységek működésének értékelése A piacfelügyeleti tevékenység keretében végzett ellenőrzések nagyrészt a hatóságok saját kezdeményezésére történnek, az OTH által meghatározott éves munkatervek alapján. Panaszbejelentések az összes ellenőrzés számhoz képest elenyésző számban fordulnak elő, és azok sok esetben nem is megalapozottak, illetőleg a kozmetikai termék/vegyi anyag nem rendeltetésszerű használatából adódnak. A kozmetikai termékekkel kapcsolatos piacfelügyeleti tevékenység alapvetően megváltozott 2013. július 13. után, az 1223/2009/EK rendelet kötelező alkalmazását követően. Megszűnt a forgalomba kerülő termékek hazai bejelentése, azt az Európai Uniós bejelentés váltotta fel, így nemzeti szinten sokkal nagyobb hangsúly kerül az utólagos ellenőrzésekre. A felügyelők a kozmetikai gyártóhelyeket és a forgalomban lévő kozmetikumokat egyaránt ellenőrzik. Ellenőrzésre kerül a termékek bejelentésének megtörténte, a magyar nyelvű címkék megléte, valamint azok tartalma, továbbá laboratóriumban kémiai és mikrobiológiai vizsgálatok történnek. Jelentős változás történt a termékinformációs dokumentációk terén is, amelyeket a kozmetikai nemzeti hatóságként kinevezett Országos Élelmezés és Táplálkozástudomyányi Intézet (OÉTI) ellenőriz. A hazai gyakorlat szerint nem megfelelőség esetén az OÉTI szakvéleménye alapján a hatósági jogkörrel rendelkező OTH intézkedik. Jelenleg termékinformációs dokumentáció nem megfelelősége okán 23 eljárás van folyamatban. 2013 júliusától van lehetőség a kozmetikai termékek által okozott súlyos nemkívánatos hatások bejelentésére, amelyeket az OÉTI vizsgál. Az eltelt egy év alatt 4 bejelentés érkezett, amelyből 2 esetben kizárt volt az összefüggés a kozmetikai termék használata és az egészségkárosodás között, 2 esetben valószínű volt az összefüggés a kozmetikai termék használata és az egészségkárosodás között. Az OÉTI a bejelentések vizsgálatának eredményét az ICSMS rendszeren keresztül továbbította az Európai Unió Bizottsága felé. Tapasztalataink szerint mind kozmetikai termékek, mind vegyi anyagok ellenőrzése során az ipari szereplők és a forgalmazók nagyrészt együttműködők, azonban sok esetben tájékozatlanok a jogszabályi előírásokkal kapcsolatban, illetőleg nem tudják azokat értelmezni, ezért a piacfelügyelet egy részét az ügyfelek felvilágosítása képezi. A hatósági intézkedések során érvényesül a fokozatosság elve, de amennyiben az emberi egészség veszélyeztetése áll fenn, megtörténik a termék forgalomból történő kivonása, illetőleg indokolt esetben egészségügyi
22. Vegyi anyagok 1.A Az ágazatban folyó piacfelügyeleti tevékenységek felülvizsgálata Információk a 2010 2013 közötti időszakban folytatott végrehajtási tevékenységekről 1. A termékekkel kapcsolatos balesetek/fogyasztói panaszok száma 2. A tisztességtelen versenyre vonatkozó megalapozott ágazati panaszok száma 3. Az ellenőrzések száma (összesen) 4578 3663 3197 2521 3.1. a reaktív ellenőrzések száma 3.2. a saját kezdeményezésű ellenőrzések száma 4578 3663 3197 2521 3.3. a vámhatóságok által kezdeményezett ellenőrzések száma 4. Ellenőrzések száma a következők alapján: 4.1. laboratóriumokban végrehajtott vizsgálatok 4.2. a termékek fizikai ellenőrzése 4578 3663 3197 2521 5. A következő eredménnyel záruló ellenőrzések száma: 5.1. meg nem felelést állapítottak meg 0 51 5 10 5.2. a gazdasági szereplők korrekciós intézkedéseket ( önkéntes intézkedéseket ) hoztak 5.3. a piacfelügyeleti hatóságok korlátozó intézkedéseket hoztak 0 1353 0 491 5.4. szankciókat/büntetéseket alkalmaztak 0 64 0 20 6. Azon ellenőrzések száma, amelyekben más tagállamokat is felkértek az együttműködésre Információk az erőforrásokról (amennyiben rendelkezésre állnak) 7.1. A piacfelügyeleti hatóságok névleges értéken (EUR) 7.2. A piacfelügyeleti hatóságok relatív értékben (a teljes nemzeti költségvetés %ában) 8. A piacfelügyeleti hatóságok rendelkezésére álló személyzet 3890101,01 4021170,04 2902186,66 0,007870932 0,0072378792 0,005090972 471,15 448,35 431,1
9. Az piacfelügyeleti hatóságok rendelkezésére álló ellenőrök száma (teljes munkaidős egyenérték) 239,69 243,30 249,54 1.B. Az ágazatban folyó piacfelügyeleti tevékenységek működésének értékelése A piacfelügyeleti tevékenység keretében végzett ellenőrzések nagyrészt a hatóságok saját kezdeményezésére történnek, az OTH által meghatározott éves munkatervek alapján. Panaszbejelentések az összes ellenőrzés számhoz képest elenyésző számban fordulnak elő, és azok sok esetben nem is megalapozottak, illetőleg a kozmetikai termék/vegyi anyag nem rendeltetésszerű használatából adódnak. A vegyi anyagokkal kapcsolatos piacfelügyeleti tevékenység során a felügyelők vizsgálják a veszélyes anyagokkal és keverékekkel folytatott tevékenység bejelentését, az alkalmazott vegyi anyagokkal, keverékekkel kapcsolatos kémiai kockázatbecslési dokumentációt, különös tekintettel annak veszélyazonosítási és kockázatkezelési fejezeteire. Fontos ellenőrzési szempont a veszélyes anyagok és keverékek kockázatkommunikációs felületeinek, a biztonsági adatlapok és címkék tartalmi és formai megfelelősségének ellenőrzése a vonatkozó közösségi jogszabályok előírásainak figyelembe vételével. A gyártókra, importőrökre, valamint hazai első forgalomba hozókra vonatkozó veszélyes anyag/keverék kötelező méregfelügyeleti szempontú bejelentésének ellenőrzése ugyancsak kiemelt szempont. A termékcsoport sajátosságára tekintettel ki kell emelni a biocid termékekkel kapcsolatos piacfelügyeleti tevékenységet. Ennek keretében az OTH engedélyezési eljárást folytat a lakosságot érintő legtöbb biocid termék esetében. A biocid termékek hatósági ellenőrzésének szempontjai között kell megemlíteni a fent említett általános kémiai biztonsági előírások betartatása mellett a biocid termék, illetve annak hatóanyagát/hatóanyagait érintő forgalmazhatósági szempontok ellenőrzését, felhasználhatóságra, speciális címkekövetelmények, valamint a termékre vonatkozó különleges előírások betartásának ellenőrzését. Tapasztalataink szerint mind kozmetikai termékek, mind vegyi anyagok ellenőrzése során az ipari szereplők és a forgalmazók nagyrészt együttműködők, azonban sok esetben tájékozatlanok a jogszabályi előírásokkal kapcsolatban, illetőleg nem tudják azokat értelmezni, ezért a piacfelügyelet egy részét az ügyfelek felvilágosítása képezi. A hatósági intézkedések során érvényesül a fokozatosság elve, de amennyiben az emberi egészség veszélyeztetése áll fenn, megtörténik a termék forgalomból történő kivonása, illetőleg indokolt esetben egészségügyi bírság vagy kémiai terhelési bírság kiszabása.