ELŐADÓ: Tót Erika ENGEDÉLYSZÁM: 02.5/510/1/2008. OLDALAK SZÁMA: 2 MELLÉKLET: - TÁRGY: Domark 10 EC gombaölő permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása A Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központ, mint engedélyező hatóság dr. Selmeczi József (Zalaegerszeg) által képviselt Isagro SPA (Olaszország) ügyfélnek a Domark 10 EC gombaölő permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása tárgyában indult hatósági eljárásban meghozta az alábbi HATÁROZAT-ot: Az engedélyező hatóság a Domark 10 EC gombaölő permetezőszer 35352/2001. FVM számú forgalomba hozatali és felhasználási engedélyét az alábbi feltételek mellett módosítja: Az engedélyokirat 1. pontja az alábbiak szerint módosul: 1. A hatóanyag és a növényvédő szer gyártója, az engedély tulajdonosa: Isagro SPA Via Caldera 21. 230153 Milano, Olaszország Az engedély tulajdonos hazai képviselete: Dr. Selmeczi József 8900 Zalaegerszeg, Baross G. u. 69. Az engedélyokirat 9. pontja az alábbiak szerint módosul: 9. Eltarthatóság: eredeti zárt csomagolásban, száraz, hűvös helyen, szabályos növényvédő szer raktárban 3 év. Az engedélyokirat 10. pontja az alábbiak szerint módosul: 10. Az engedély érvényessége: a készítmény hatóanyagának felülvizsgálata során a közösségi rendelkezésekben megállapításra kerülő határidő de legfeljebb 2012. december 31. A termékcímkére vonatkozó döntés (címkeszöveg elfogadása) A határozatban foglaltakat átcímkézéssel vagy kiegészítő címkén kell a csomagoló eszközön feltüntetni legkésőbb 2008. szeptember 30-ig. A címkeszöveget a fenti dátumig a hatósághoz nyilvántartás céljából be kell nyújtani. Az engedélyezési eljárás díja 50.000 Ft, amelyet az ügyfél köteles a kibocsátott számla alapján megfizetni.
02.5/510/1/2008 Az eljárási díj a fenti számlán megjelölt időpontig történő meg nem fizetése esetén az engedélyező hatóság az eljárási díj hiányáról jegyzőkönyvet készít, a jegyzőkönyv alapján a mindenkori jegybanki alapkamat kétszeresének megfelelő mértékű kamattal növelt összegű igazgatási szolgáltatási díjat, és a felhívás költségét az illetékes állami adóhatóság írja elő Jelen határozat ellen a kézhezvételtől számított 30 napon belül keresetet indíthat a Fővárosi Bírósághoz címezve, de az engedélyező hatóságnál előterjesztve, jogszabálysértésre hivatkozással. A közigazgatási határozat bírósági felülvizsgálatának illetéke 16.500 Ft, a feleket a perben tárgyi illeték-feljegyzési jog illeti meg. A keresetlevél benyújtásának a határozat végrehajtására nincs halasztó hatálya, azonban a keresetlevélben a végrehajtás felfüggesztése kérhető. INDOKOLÁS Az ügyfél hazai képviselete 2003. november 27. napján kelt kérelmében a Domark 10 EC gombaölő permetezőszer eltarthatósági idejének módosítását kérte az engedélyező hatóságtól, a kérelemhez mellékelte a módosítási kérelmet alátámasztó adatokat. Ezt követően 2007. december 5. napján kelt kérelmében az engedélyokirat meghosszabbítását is kérte. Az engedélyező hatóság megállapította, hogy az ügyfél az engedély módosításához szükséges dokumentumokat benyújtotta. A fentiek alapján a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló 2004. évi CXL. törvény (a továbbiakban Ket.) 71-74. -a, valamint a növényvédelemről szóló 2000. évi XXXV. törvény (a továbbiakban: Nvt.) 12-16. -a, továbbá az ennek végrehajtására kiadott a növényvédő szerek forgalomba hozatalának és felhasználásának engedélyezéséről, valamint a növényvédő szerek csomagolásáról, jelöléséről, tárolásáról és szállításáról szóló 89/2004. (V.15.) FVM rendelet (a továbbiakban: R.) 7.., valamint a 15-18. -ai alapján a rendelkező részben foglaltak szerint határozott. Az engedélyezési eljárási díj megállapítása a növényvédelmi igazgatási szolgáltatási díjakról szóló 165/2004. (XI. 22.) FVM rendelet 2. számú melléklet A. részének II/11.1. pontja alapján történt. A jogorvoslat lehetőségéről, feltételeiről, és illeték mértékéről, illetve az illeték-feljegyzési jogról a Ket. 109. és 110. (1) bekezdése, a Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal létrehozásáról és működéséről szóló 274/2006. (XII. 23.) Korm. rendelet, valamint az illetékekről szóló 1990. évi XCIII. törvény 43. (3) bekezdése és a 62. (1)h) pontja alapján rendelkezett az engedélyező hatóság. Budapest, 2008. március 21. Kapja: P.H. Dr. Halmágyi Tibor igazgató 1. Ügyfél hazai képviselete 2. Szakhatóság (OTH) 3. Szakhatóság (OKTVF) 4. Irattár (65/2008.) 2/2
Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központ Növény- és Talajvédelmi Igazgatóság 1118 Budapest, Budaörsi út 141-145. 1/309-1000; Fax: 1/246-2942 ÜGYINTÉZŐ: Somogyiné Pálos Éva IKTATÓSZÁM: 02.5/10303-2/2010. OLDALAK SZÁMA: 2 MELLÉKLET: - TÁRGY: DOMARK 10 EC gombaölő permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének visszavonása A Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központ, mint élelmiszerlánc-felügyeleti szerv (a továbbiakban: engedélyező hatóság), a Dr. Selmeczi József (8900, Zalaegerszeg, Baross G. u. 69.) által képviselt Isagro S.p.A. (Via Caldera 21. 230153 Milano, Olaszország) ügyfél Domark 10 EC gombaölő permetezőszer nevű terméke forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének visszavonása tárgyában hivatalból indult eljárásban meghozta az alábbi h a t á r o z a t o t. Az engedélyező hatóság a tetrakonazol hatóanyagot tartalmazó Domark 10 EC gombaölő permetezőszer (a továbbiakban: szer) FVM 35.352/2001. számú határozatában kiadott forgalomba hozatali és felhasználási engedélyét 2010. július 31-i hatállyal v i s s z a v o n j a. Az ügyfél a szert a fenti határidő után nem hozhatja forgalomba. Az értékesítési láncban meglévő készletek forgalmazására és a felhasználásra az engedélyező hatóság türelmi időt biztosít az alábbiak szerint: A nagy- és kiskereskedők raktárkészleteiket 2011. április 30-ig értékesíthetik. A szer felhasználása 2011. december 31-ig engedélyezett. A növényvédő szer csak a jelen határozat rendelkezéseit tartalmazó kiegészítő címkével kerülhet forgalomba. Az ügyfél köteles a már forgalomban lévő tételek csomagolóeszközén a megváltozott feltételeket átcímkézéssel, vagy öntapadó kivitelű kiegészítő címkével feltüntetni legkésőbb 2010. július 31-ig, valamint ezzel egyidejűleg az elkészült, forgalomba került címkét, ill. kiegészítő címkét nyomtatott és elektronikus úton is az engedélyező hatósághoz nyilvántartás céljából benyújtani. Az ügyfél köteles a jelen határozatban foglaltakról a kereskedelmi partnereit közlemény útján tájékoztatni. Jelen határozat ellen közigazgatási úton további jogorvoslatnak helye nincs. A határozat felülvizsgálata jogszabálysértésre hivatkozással kérhető a Fővárosi Bíróságtól a határozatot hozó Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központ (a továbbiakban: MgSzH Központ) elleni kereset indításával. A keresetlevelet (3 példányban) az engedélyező hatóságnál a felülvizsgálni kért határozat közlésétől számított harminc napon belül kell benyújtani, vagy ajánlott küldeményként kell postára adni.
INDOKOLÁS A Határozat Indokolás része nem nyilvános! Kelt: Budapest, 2010. július 09. napján Dr. Bognár Lajos mb. elnök nevében és megbízásából: Tóthné Lippai Edit igazgató P.H. Kapja: 1. Ügyfél. 2. Irattár. (163/2010.)