h a t á r o z a t o t.

Átírás

1 Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központ Növény-, Talaj- és Agrárkörnyezet-védelmi Igazgatóság 1118 Budapest, Budaörsi út / ; Fax: 1/ ELŐADÓ: Tót Erika HATÁROZAT SZÁM: 02.5/ /2010. OLDALAK SZÁMA: 2 MELLÉKLET: - TÁRGY: Spur hatásfokozó adalékanyag forgalomba hozatalának engedélyezése Scuba hatásfokozó adalékanyag néven A Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központ, mint elsőfokú élelmiszerláncfelügyeleti szerv (a továbbiakban: Engedélyező hatóság) a Sumi Agro Hungary Kft. (1016 Budapest, Zsolt u. 4.) által képviselt Interagro Ltd. (230 Avenue West, Skyline 120, Great Notley, Braintree, Essex CM77 7AA, Nagy-Britannia) ügyfélnek a Spur hatásfokozó adalékanyag új néven történő forgalomba hozatalára vonatkozó kérelmével kapcsolatban meghozta az alábbi h a t á r o z a t o t. Az Engedélyező hatóság hozzájárul ahhoz, hogy az ügyfél Scuba hatásfokozó adalékanyag néven is forgalomba hozza, a 02.5/447/1/2009. MgSzHK számú forgalomba hozatali és felhasználási engedéllyel rendelkező Spur hatásfokozó adalékanyagot. Minden tekintetben a Spur hatásfokozó adalékanyag 02.5/447/1/2009. MgSzHK számú engedélyokirata szerinti előírások az érvényesek. Az ügyfél köteles a Scuba hatásfokozó adalékanyag címkéjét december 31-ig az engedélyező hatósághoz benyújtani, amely meg kell, hogy egyezzen a Spur hatásfokozó adalékanyag elfogadott címkéjével, kivéve a rendelkező részben foglaltakat. Az ügyfél továbbá köteles a Spur hatásfokozó adalékanyag engedélyokiratában, a későbbiekben történő változásokat a Scuba hatásfokozó adalékanyag címkéin is azonnali hatállyal átvezetni. Az engedélyezési eljárás díja Ft, amelyet az ügyfél megfizetett. Jelen határozat ellen közigazgatási úton további jogorvoslatnak helye nincs. A határozat felülvizsgálata jogszabálysértésre hivatkozással kérhető a Fővárosi Bíróságtól a határozatot hozó Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központ elleni kereset indításával. A keresetlevelet (3 példányban) a Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központnál, a felülvizsgálni kért határozat közlésétől számított harminc napon belül, kell benyújtani, vagy ajánlott küldeményként kell postára adni.

2 02.5/ /2010. INDOKOLÁS A Határozat Indokolás része nem nyilvános! Kelt: Budapest, december 2. Jordán László igazgató P.H. Kapja: 1. Ügyfél. 2. Irattár. (309/2010.) 2/2

3 ELŐADÓ: Dr. Szatmáriné Kontra Márta ENGEDÉLYSZÁM: 02.5/447/1/2009. OLDALAK SZÁMA: 6 MELLÉKLET: - TÁRGY: SPUR hatásfokozó adalékanyag forgalomba hozatali és felhasználási engedélye A Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központ, Növény-, Talaj- és Agrárkörnyezetvédelmi Igazgatósága, mint engedélyező hatóság a Summit-Agro Hungaria Kft., (1016Budapest, Zsolt u. 4.) által képviselt Interagro Ltd., (Nagy-Britannia) ügyfélnek a Spur hatásfokozó adalékanyag permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének kiadása tárgyában indult hatósági eljárásban meghozta az alábbi HATÁROZAT-ot: Az engedélyező hatóság a SPUR hatásfokozó adalékanyag forgalomba hozatali és felhasználási engedélyét az alábbi feltételek mellett adja ki: 1. A hatóanyag gyártója: Goldschmidt GmbH. (Németország) A növényvédő szer gyártója és az engedély tulajdonosa: Interagro Ltd., 230 Avenue West, Skyline 120, Great Notley, Braintree, Essex CM77 7AA Az engedély tulajdonos hazai képviselete: Summit - Agro Hungaria Kft Budapest, Zsolt u A növényvédő szer rendeltetése: adalékanyag 3. A növényvédő szer összetétele: hatóanyag) poliéterrel módosított trisziloxán l CAS részaránya 210 g/kg segédanyag Pluronic L62 részaránya 790 g/kg 4. Szerforma: vízben diszpergálható folyadék (LC)

4 5. Előírt minőségi feltételek: 02.5/447/1/ hatóanyag tartalom: 21 ± 1.8 % (m/m) Fizikai-kémiai tulajdonságok 5.2. Sűrűség: g/cm 3 ( 25 o C - on) 6. A növényvédő szer felhasználására vonatkozó előírások: A Spur felületaktív nedvesítőszer (tapadásfokozó) általánosan, felszívódó- és kontakt gombaölő- és rovarölő permetező szerek tapadó- és terülő képességének fokozására 0,05-0,1 % töménységben (0,5-1,0 liter Spur/1000 liter permetlé) lehet felhasználni. Szőlő, gyümölcs kultúrákban a posztemergens gyomirtó szerek engedélyezett dózisához 0,05-0,1 % töménységben, napraforgóban a Pledge 50 WP engedélyezett dózisához 50 ml/ha dózisban kell alkalmazni. Előírt növényvédelmi technológia: A készítmény adagolása a permetlékeverés utolsó fázisában a már feltöltött permetlétartályba kell bekeverni a habzás elkerülése végett. A nedvesítő szer alkalmazása különösen viaszos- és mirigyszőrös felszínű növények védelme esetén javasolt. Kijuttatáshoz a kultúra művelésmódjától, lombfelületétől függően kell a permetlémennyiséget megválasztani, így: zöldség- és szántóföldi növényeknél l/ha, bogyós gyümölcsűek, dísznövények esetében l/ha, szőlő és gyümölcsös esetében l/ha permetlé alkalmazása javasolt. A maximális kezelések számát, a kezelések között betartandó várakozási időt, valamint az utolsó kezelés idejét és a kultúra fenostádiumát a felhasznált növényvédő szer előírásai szerint kell betartani. Légi kijuttatás: az engedélyezett, együtt alkalmazott gombaölő- és rovarölő permetező szerek vonatkozó előírásai szabják meg 7. Emberre, állatra, környezetre való veszélyesség, a biztonságos felhasználás feltételei: a) Mérgező (toxikológiai és környezetkárosító ) tulajdonságok: Veszélyjel és jelkép: Xn N ártalmas környezeti veszély 2

5 A készítmény p.o. LD 50 értéke (patkányon): >2000 mg/kg 02.5/447/1/2009. b) Tűzveszélyességi besorolás: nem jelölésköteles c) Vízi szervezetekre való veszélyesség: közepesen veszélyes A felszíni vizektől előírt biztonsági távolság (pufferzóna) (toxicitási adatok értékelése alapján) minimum 50 méter. d) Méhekre való veszélyesség: nem jelölésköteles. e) A veszélyes anyagok veszélyeire/kockázataira utaló R -, és biztonságos használatára vonatkozó S mondatok: R-mondatok: R 20/21 Belélegezve és bőrrel érintkezve ártalmas R 38 Bőrizgató hatású R 41 Súlyos szemkárosodást okozhat R 51/53 Mérgező a vízi szervezetekre, a vízi környezetben hosszantartó károsodást okozhat S-mondatok: S 2 Gyermekek kezébe nem kerülhet S 13 Élelmiszertől, italtól és takarmánytól távol tartandó S 20/21 A használat közben enni, inni és dohányozni nem szabad S 23 A keletkező gázt/füstöt/gőzt/permetet nem szabad belélegezni S 24/25 Kerülni kell a bőrrel való érintkezést és a szembejutást S 36/37/39 Megfelelő védőruházatot, védőkesztyűt és szem-/arcvédőt kell viselni S 45 Baleset vagy rosszullét esetén azonnal orvost kell hívni. Ha lehetséges, a címkét meg kell mutatni f) A növényvédő szerek biztonsági óvó rendszabályaira vonatkozó különleges S- mondatok: SP 1 A növényvédő szerrel vagy annak csomagolóeszközével ne szennyezze a vizeket! (A berendezést vagy annak részeit ne tisztítsa felszíni vizek közelében! Kerülje a gazdaságban vagy az utakon levő vízvezetőkön keresztül való szennyeződést!) SPe 3 A vízi szervezetek védelme érdekében a felszíni vizektől 50 m távolságban tartson meg egy nem permetezett biztonsági övezetet! SPo 2 Használat után minden védőruházatot ki kell mosni! g) Csomagolási hulladékok kezelésére vonatkozó információk: A csomagolási hulladékok kezelésére, ártalmatlanítására, a növényvédő szerrel szennyezett csomagolóeszköz-hulladékok kezeléséről szóló 103/2003. (IX.11.) FVM rendelet előírásait szükséges alkalmazni. 3

6 8. Várakozási idők: 02.5/447/1/2009. a) Munkaegészségügyi várakozási idő: 0 nap, illetve a felhasznált növényvédő szer szerint b) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: a készítménnyel együtt alkalmazott növényvédő szerre vonatkozó előírás szabja meg 9. Munkaegészségügyi óvórendszabályok: Egyéni védőfelszerelés: Előkészítőknek: folyékony vegyi anyag, permet (aeroszol) ellen védő (4. típusú) védőruha, növényvédelmi (permetező) védőkalap, veszélyes vegyi anyag cseppek, aeroszol/ permet elleni (3-as jelölésű) védőszemüveg, vegyi anyagoknak ellenálló (3. védelmi osztályú) védőkesztyű, védőlábbeli, kijuttatóknak: folyékony vegyi anyag, permet (aeroszol) ellen védő (4. típusú) védőruha, növényvédelmi (permetező) védőkalap, veszélyes vegyi anyag cseppek, aeroszol/ permet elleni (3-as jelölésű) védőszemüveg, vegyi anyagoknak ellenálló (3. védelmi osztályú) védőkesztyű, védőlábbeli. A permet belégzésének, szájba jutásának megelőzésére- az előbbiek mellett- FFP2D szűrőosztályú részecskeszűrő félálarc. Mérgezéskor, allergiás megbetegedés esetén, vagy annak gyanújakor a munkát azonnal félbe kell szakítani, majd helyszíni elsősegélynyújtás után (lásd: általános eljárás) orvosi, intézeti ellátást kell biztosítani. Terápia: tüneti-megfigyelő kezelés, illetve a felhasznált növényvédő szer szerint. Ellenanyag: specifikus antidótuma nincs, illetve a felhasznált növényvédő szer szerint. 10. Forgalmazási kategória: II. 11. Eltarthatóság: eredeti zárt csomagolásban, száraz, hűvös helyen, szabályos növényvédő szer raktárban 2 év. 12. Az engedély érvényessége: február A termékcímke elfogadására vonatkozó döntés: A növényvédő szer csak jelen határozat rendelkezéseit tartalmazó, jóváhagyott címkeszöveg alapján elkészített címkével kerülhet forgalomba. Az engedély módosítási eljárás díja Ft, amelyet az ügyfél a kibocsátott számla alapján megfizetett. 4

7 02.5/447/1/2009. Az eljárási díj a fenti számlán megjelölt időpontig történő meg nem fizetése esetén az engedélyező hatóság az eljárási díj hiányáról jegyzőkönyvet készít, a jegyzőkönyv alapján a mindenkori jegybanki alapkamat kétszeresének megfelelő mértékű kamattal növelt összegű igazgatási szolgáltatási díjat, és a felhívás költségét az illetékes állami adóhatóság írja el ő. Jelen határozat ellen a kézhezvételtől számított 30 napon belül keresetet indíthat a Fővárosi Bírósághoz címezve, de az engedélyező hatóságnál előterjesztve jogszabálysértésre hivatkozással. A közigazgatási határozat bírósági felülvizsgálatának illetéke Ft, a feleket a perben tárgyi illeték-feljegyzési jog illeti meg. A keresetlevél benyújtásának a határozat végrehajtására nincs halasztó hatálya, azonban a keresetlevélben a végrehajtás felfüggesztése kérhető. INDOKOLÁS Az ügyfél március 28. napján kelt kérelmében a SPUR adalékanyag permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének kiadását kérte az engedélyező hatóságtól. Az ügyfél a kérelemhez mellékelte a növényvédő szerek forgalomba hozatalának és felhasználásának engedélyezéséről, valamint a növényvédő szerek csomagolásáról, jelöléséről, tárolásáról és szállításáról szóló 89/2004. (V.15.) FVM rendelet (a továbbiakban: R.) 9. számú melléklete szerinti adatokat. A hatóság az engedély kiadása vonatkozásában figyelembe vette az eljárásban résztvevő szakhatóságok szakhatósági állásfoglalásait az alábbiak szerint. Az ügyben eljáró Országos Tisztifőorvosi Hivatal /2008.OTH számú és az Országos Környezetvédelmi, Természetvédelmi, és Vízügyi Főfelügyelőség 14/3306/2/2008. OKTVF számú állásfoglalását jelen határozat rendelkező részének 7., 8, 9., 10. pontjai tartalmazzák. Az engedélyezési eljárási díj megállapítása a növényvédelmi igazgatási szolgáltatási díjakról szóló 165/2004. (XI. 22.) FVM rendelet 4. (1) és (5) bekezdései és 11. e) pontja valamint a 2. számú melléklet A részének 16. pontja alapján történt. Az engedélyező hatóság a fentiek alapján megállapította, hogy az ügyfél az engedély kiadásához szükséges dokumentumokat benyújtotta. Ezek alapján a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló évi CXL. törvény (a továbbiakban Ket.) a, valamint a növényvédelemről szóló évi XXXV. törvény (a továbbiakban: Nvt.) a továbbá az ennek végrehajtására kiadott R. 7.., valamint a ai alapján a rendelkező részben foglaltak szerint határozott. A címketerv bírálata a Nvt. 23. (2) és (3) bekezdése, valamint a R a alapján történt. Az engedélyező hatóság hatáskörét a Nvt. 11. (1) bekezdésére, a R. 3. (1) bekezdésére, valamint a Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal létrehozásáról és működéséről szóló 274/2006. (XII.23.) Korm. rendelet 45. (2) bekezdésére alapítva állapította meg. 5

8 02.5/447/1/2009. A jogorvoslat lehetőségéről, feltételeiről, és az illeték mértékéről, illetve az illeték-feljegyzési jogról a Ket és 110. (1) bekezdése, a Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal létrehozásáról és működéséről szóló 274/2006. (XII. 23.) Korm. rendelet 7. (2) bekezdése, valamint az illetékekről szóló évi XCIII. törvény 43. (3) bekezdése és a 62. (1) h) pontja alapján rendelkezett az engedélyező hatóság.. Budapest, február 4. P.H. Dr. Halmágyi Tibor igazgató Kapja: 1. Ügyfél hazai képviselete 2. Szakhatóság (OTH) 3. Szakhatóság (OKTVF) 4. Irattár (11/2009.) 6

9 Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Növény-, Talaj-és Agrárkörnyezet-védelmi Igazgatóság 1118 Budapest, Budaörsi út / ; Fax: 1/ ÜGYINTÉZŐ: Lázár Nelli IKTATÓSZÁM: 04.2/739-1/2011. OLDALAK SZÁMA: 4 MELLÉKLET: - TÁRGY: Spur hatásfokozó adalékanyag forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása A Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal, mint élelmiszerlánc-felügyeleti szerv (a továbbiakban: engedélyező hatóság), a Sumi Agro Hungary Kft. (1016 Budapest, Zsolt u. 4. I. em.) által képviselt Interagro Ltd. (230 Avenue West, Skyline 120, Great Notley, Braintree, Essex CM77 7AA) ügyfél kérelmére a Spur hatásfokozó adalékanyag forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása tárgyában indult hatósági eljárásban meghozta az alábbi h a t á r o z a t o t. Az engedélyező hatóság a Spur hatásfokozó adalékanyag forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének megadásáról szóló 02.5/447/1/2009. MGSZHK számú határozatot egyéb rendelkezések változatlanul hagyása mellett az alábbiak szerint: m ó d o s í t j a: I. Az engedélyokirat 1. pontja helyébe az alábbi szövegrész lép: 1, Az engedély tulajdonosa: Interagro Ltd. 230 Avenue West, Skyline 120, Great Notley, Braintree, Essex CM77 7AA Az engedély tulajdonos hazai képviselete: A növényvédő szer gyártója: A hatóanyag gyártója: Sumi Agro Hungary Kft Budapest, Zsolt u. 4. I. em. Interagro Ltd. 230 Avenue West, Skyline 120, Great Notley, Braintree, Essex CM77 7AA Goldschmidt GmbH. Németország

10 II. Az engedélyokirat 6. pontja helyébe az alábbi szövegrész lép: 6. A növényvédő szer felhasználására vonatkozó előírások: A Spur felületaktív nedvesítőszert (tapadásfokozó) általánosan, felszívódó- és kontakt gombaölő- és rovarölő permetező szerek tapadó- és terülő képességének fokozására 0,05-0,1 % töménységben (0,5-1,0 liter Spur/1000 liter permetlé) lehet felhasználni. Szőlő, gyümölcs kultúrákban a posztemergens gyomirtó szerek engedélyezett dózisához 0,05-0,1 % töménységben, napraforgóban a Pledge 50 WP engedélyezett dózisához 50 ml/ha dózisban kell alkalmazni. Szántóföldi növénykultúrákban szulfonilkarbamid, klór-amino-triazin (terbutilazin) származékok engedélyezett dózisának hatásfokozására, 100 ml/ha dózisban kell alkalmazni. Légi kijuttatás: az alkalmazott növényvédő szer engedélyokiratával összhangban A kezelések végrehajtása során a mező- és erdőgazdasági légi munkavégzésre vonatkozó 44/2005. (V.6.) FVM-GKM-KvVM együttes rendeletben meghatározott előírásokat maradéktalanul be kell tartani! III. Az engedélyokirat a 14. ponttal egészül ki: 14, A növényvédő szer kiszerelése, csomagolása: a kiszerelés térfogata/tömege: 0,5 és 1,0 l csomagolószer anyaga: HDPE Az ügyfél köteles a forgalomban lévő tételek csomagolóeszközén, a megváltozott feltételeket az elfogadott címketerv szerint elkészített címkével/kiegészítő címkével ellátni, legkésőbb augusztus 31 ig. A címkét, ill. kiegészítő címkét az engedélyező hatósághoz be kell nyújtani. Jelen hatósági eljárás igazgatási szolgáltatási díja Ft, melyet az ügyfél megfizetett. Jelen határozat ellen közigazgatási úton további jogorvoslatnak helye nincs. A határozat felülvizsgálata jogszabálysértésre hivatkozással kérhető a Fővárosi Bíróságtól a határozatot hozó Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal (a továbbiakban: MgSzH) elleni kereset indításával. A keresetlevelet (3 példányban) az engedélyező hatóságnál a felülvizsgálni kért határozat közlésétől számított harminc napon belül kell benyújtani, vagy ajánlott küldeményként kell postára adni. INDOKOLÁS

11 A Honlap Indoklás része nem nyilvános! Kelt: Budapest, február 10. Dr. Bognár Lajos mb. elnök nevében és megbízásából Jordán László igazgató P.H. Kapja: 1, Ügyfél hazai képviselete. 2, Irattár. (25/2011.)