Grajski trg Rače Szlovénia Agrosol 2000 Kft Gödöllő, Szabadság út 60. (Szlovénia) (Szlovénia)

Átírás

1 ELŐADÓ: Tőkés Gábor, Csaba Eszter HATÁROZATSZÁM: 0.5/1146/1/008 OLDALAK SZÁMA: 6 MELLÉKLET: címkeszöveg TÁRGY: BOOM EFEKT gyomirtó permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélye A Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központ, mint engedélyező hatóság a PINUS TKI d.d. (Szlovénia) ügyfélnek a Boom Efekt gyomirtó permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének kiadása tárgyában indult hatósági eljárásban meghozta az alábbi HATÁROZAT-ot: Az engedélyező hatóság a Boom Efekt gyomirtó permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyét (engedély száma: MGSZHK 0.5/1146/1/008) az alábbi feltételek mellett adja ki: 1. A növényvédő szer tulajdonosi és gyártói adatai engedély tulajdonosa engedély tulajdonos hazai képviselője készítmény gyártója hatóanyag gyártója PINUS TKI d.d. Grajski trg 1 37 Rače Szlovénia Agrosol 000 Kft. 100 Gödöllő, Szabadság út 60 PINUS TKI d.d. (Szlovénia) PINUS TKI d.d. (Szlovénia). A növényvédő szer rendeltetése: gyomirtó permetezőszer 3. A növényvédő szer hatóanyag összetevői : hatóanyag (a hatóanyag só formája) ISO név glifozát (glifozát-izopropil-amin só) IUPAC név N-(foszfonometil)-glicin (N-foszfonometil-glicinizopropilamin) CAS szám ( ) részarány 360 g/l (480 g/l)

2 4. A növényvédő szer formulációja: folyékony vízoldható koncentrátum (SL) 5. Előírt minőségi feltételek: 5.1. hatóanyag tartalom glifozát (HPLC) Fizikai-kémiai tulajdonságok 30,8± 3,1 %(m/m) 5. oldat stabilitás (MT 41) homogén oldat, fáziskiválás nem engedhető meg (18 óra után, 30 o C-on) 5.3 habképződés (MT 47.) <60 cm 3 (1 perc után) tárolási stabilitás 5.4 tárolási stabilitás 0 o C-on (MT 39.3) Szilárd vagy folyadék kiválás nem lehet több mint 0,3 cm 3 (7 nap után, 0 o C-on,) 5.5 tárolási stabilitás 54 o C-on (MT 46.3) a mért átlag hatóanyag tartalom nem lehet kevesebb, mint a kezdeti hatóanyag tartalom relatív 95%-a. 6. A növényvédő szer felhasználására vonatkozó előírások: szántóföld kultúra károsító kezelések maximális száma szőlő, gyümölcs (3 évesnél idősebb) magról kelő és évelő egy- és kétszikű gyomnövények magról kelő és évelő egy- és kétszikű gyomnövények legelő, gyep totális gyomirtás erdészet (telepítés előtt) erdészet ( évesnél idősebb luc, erdei, duglasz fenyő) totális gyomirtás és cserjeirtás totális gyomirtás és cserjeirtás fakitermelés sarjhajtások ellen mezőgazdaságilag nem művelt totális gyomirtás és cserjeirtás két kezelés közt eltelt minimális időtartam (hét) 8-10,0-3,0 4,0-6,0 8-10,0-3,0 4,0-6,0 a kijuttatáshoz szükséges szer víz mennyisége l/ha l/ha ,0-6, ,5-5, ,5-5, ,5 % ,0-6, /6

3 területek, (csatornák, vasúti pályatestek, száraz állapotú vízelvezető árkok) Előírt növényvédelmi technológia: Szántóföldi kultúrák esetében vetés előtt illetve után a csírázás megindulásáig alkalmazható a szer 3%-nál magasabb humusz-tartalmú talajokon, akkor, ha az elvetett magvakat legalább 3 cm vastag aprómorzsás talajréteg takarja. Tarlókezelés esetén az évelő gyomfajok intenzív növekedési szakaszában kell kijuttatni a készítményt. 3 évesnél idősebb szőlő, gyümölcsös telepítésekben a kezelést a gyümölcsszüret után ősszel, illetve tavasszal a hajtásnövekedés kezdetéig kell elvégezni. A munka során ügyelni kell arra, hogy a kultúrnövény zöld részeire permetlé ne kerülhessen, mert azokat károsítja. A munka során ezt védőlemezzel felszerelt szórófejekkel, vagy egyéb speciális permetezési technikával kell biztosítani. Legelő, gyep területek felújításakor a feltörést vagy az újra vetést megelőzően alkalmazható a készítmény. Erdészetekben telepítés előtt 1- héttel, két évesnél idősebb luc, erdei, duglasz fenyő telepítésekben teljes felületkezeléssel akkor lehet a készítményt kijuttatni, amikor kialakult a tűlevelek védettségét biztosító viaszréteg. Fakitermelést követően sarjhajtások ellen kell alkalmazni. Mezőgazdaságilag nem művelt területek: utak, útpadkák, vasúti pályatestek, száraz állapotban lévő vízelvezető árkok, elektromos, gáz és kőolajvezetékek, repülőterek, ipari létesítmények, lakott területek, kiskertek, üzemanyagtöltő állomások, temetők /ahol ezt helyi rendelet nem tiltja/ totális gyomirtására alkalmazható. A készítmény nem szelektív, a permetlé elsodródása estén a környező kultúrákat károsítja. Légi kijuttatás: - 7. Emberre, állatra, környezetre való veszélyesség, a biztonságos felhasználás feltételei: Veszélyjelek:-- a) Mérgező (toxikológiai és környezetkárosító) tulajdonságok: A készítmény p.o. LD50 értéke (patkányon): > 000 mg/kg. b) Tűzveszélyességi besorolás: Nem jelölésköteles (E tűzveszélyességi osztály) c) Vízi szervezetekre való veszélyesség: nem jelölés köteles pufferzóna (kockázatbecslés alapján) 5 m d) Méhekre való veszélyesség: nem jelölésköteles R-mondatok:- 3/6

4 S-mondatok: S Gyermekek kezébe nem kerülhet S 13 Élelmiszertől, italtól és takarmánytól távol tartandó S 36/37/39 Megfelelő védőruházatot, védőkesztyűt és szem-/arcvédőt kell viselni Különleges SP-mondatok: SP 1 SPe 3 A növényvédő szerrel vagy annak csomagolóeszközével ne szennyezze a vizeket! A vízi szervezetek védelme érdekében a felszíni vizektől 5 m távolságban tartson meg egy nem permetezett biztonsági övezetet. A csomagolási hulladékokra a növényvédő szerrel szennyezett csomagolóeszközhulladékok kezelésről szóló 103/003. (IX.11.) FVM rendelet előírásait szükséges alkalmazni. 8. Várakozási idők: a) Munkaegészségügyi várakozási idő: 0 nap b) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: kultúra várakozási idő (nap) Gyümölcs-szőlő 35 Egyéb kultúrák 9. Munkaegészségügyi óvórendszabályok: Rendeltetésszerű felhasználás esetén nincs korlátozás Egyéni védőfelszerelés: előkészítőknek és kijuttatóknak: növényvédelmi védőruha, védőkalap, védőkesztyű, védőszemüveg vagy arcvédő, védőlábbeli: Mérgezéskor, allergiás megbetegedés esetén, vagy annak gyanújakor a munkát azonnal félbe kell szakítani, majd helyszíni elsősegélynyújtás (lásd: az elsősegély nyújtás általános szabályai) után orvosi, intézeti ellátást kell biztosítani. Terápia: tüneti megfigyelő kezelés Ellenanyag: specifikus antidótuma nincs 10. Forgalmazási kategória: III. 11. Eltarthatóság: 3 év eredeti zárt csomagolásban, száraz, hűvös helyen, szabályos növényvédő szer raktárban. 1. Az engedély érvényessége: A termékcímkére vonatkozó döntés (címkeszöveg elfogadása) 4/6

5 A növényvédő szer csak jelen határozat mellékletét képező jóváhagyott címkeszövegnek megfelelő címkével kerülhet forgalomba. Az engedélyezési eljárás díja Ft, amelyet az MGSZHK által kibocsátott számla alapján kell az ügyfélnek megfizetni. Felhívom a figyelmét, hogy az eljárási díj a fenti számlán megjelölt időpontig történő meg nem fizetése esetén az engedélyező hatóság az eljárási díj hiányáról jegyző könyvet készít, a jegyzőkönyv alapján a mindenkori jegybanki alapkamat kétszeresének megfelelő mértékű kamattal növelt összeg ű igazgatási szolgáltatási díjat, és a felhívás költségét az illetékes állami adóhatóság írja elő Jelen határozat ellen a kézhezvételtől számított 30 napon belül keresetet indíthat a Fővárosi Bírósághoz címezve, de az engedélyező hatóságnál előterjesztve jogszabálysértésre hivatkozással. A közigazgatási határozat bírósági felülvizsgálatának illetéke Ft, a feleket a perben tárgyi illeték-feljegyzési jog illeti meg. A keresetlevél benyújtásának a határozat végrehajtására nincs halasztó hatálya, azonban a keresetlevélben a végrehajtás felfüggesztése kérhető. INDOKOLÁS Az ügyfél 006.december 0-án kelt levelében kérte a Boom Efekt gyomirtó permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének kiadását az engedélyező hatóságtól a kölcsönös elismerési eljárás keretében, hivatkozva a szlovén hatóság által előkészített és 007. január 19-én kiadott engedélyokiratra. Az ügyfél a kérelemhez mellékelte a növényvédő szerek forgalomba hozatalának és felhasználásának engedélyezéséről, valamint a növényvédő szerek csomagolásáról, jelöléséről, tárolásáról és szállításáról szóló 89/004. (V.15.) FVM rendelet (a továbbiakban: R.). és 3. számú melléklete szerinti adatokat, a szlovén hatóság által készített angol nyelvű monográfiát, valamint a megjelenést követően benyújtotta a szlovén okiratot, illetve annak angol fordítását. A hatóság megállapította, hogy a szlovéniai értékelésnél felhasznált és a magyarországi eljáráshoz is benyújtott adatok közül a biológiai hatékonyságra és a környezeti veszélyességre vonatkozó adatok nem a hazai agroökológiai feltételekkel azonos térségben készültek, így kiegészítő adatokat kért be e két szakterületre vonatkozóan. A megfelelő vizsgálatok benyújtásának a kérelmező 007. december 31-ig eleget tett. A hatóság alkalmazva a R ban foglaltakat, megállapította, hogy a rendelkezésre álló dokumentumok megfelelnek az engedélyek kölcsönös elismerése kritériumainak. A benyújtott kiegészítő dokumentációk alapján a hatóság a kérelmezővel egyetértésben a magyarországi felhasználási előírásokat eltérően az eredeti okirattól jelen határozatban foglaltak szerint állapította meg. A kiegészítő környezettoxikológiai adatok szerint a szlovén okirat előírásai megfelelőnek bizonyultak. Egyebekben a hatóság a /003/17 szám alatt én kiadott szlovén engedélyokirat és az azt megalapozó értékelő jelentés alapján döntött. Az engedélyezési eljárási díj megállapítása a növényvédelmi igazgatási szolgáltatási díjakról szóló 165/004. (XI..) FVM rendelet. számú melléklet A. részének 10. pontja 5/6

6 alapján történt. Az engedélyező hatóság a fentiek szerint megállapította, hogy az ügyfél az engedély kiadásához szükséges dokumentumokat benyújtotta, az eljárási díjat megfizette. Ezek alapján a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló 004. évi CXL. törvény (a továbbiakban Ket.) a, valamint a növényvédelemről szóló 000. évi XXXV. törvény (a továbbiakban: Nvt.) a, továbbá az ennek végrehajtására kiadott R. 7.., valamint a ai alapján a rendelkező részben foglaltak szerint határozott. A címketerv bírálata a Nvt. 3. () és (3) bekezdése, valamint a R a alapján történt. Az engedélyező hatóság jelen határozatát a Nvt. 11. (1) bekezdése, illetve a R. 3. (1) bekezdésében foglalt jogkörében eljárva hozta. A jogorvoslat lehetőségéről, feltételeiről, és az illeték mértékéről, illetve az illetékfeljegyzési jogról a Ket és 110. (1) bekezdése, a Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal létrehozásáról és működéséről szóló 74/006. (XII. 3.) Korm. rendelet, valamint az illetékekről szóló évi XCIII. törvény 43. (3) bekezdése és a 6. (1) h) pontja alapján rendelkezett az engedélyező hatóság. Budapest, 008. március 5. P.H. Dr. Halmágyi Tibor igazgató Kapja: 1. ügyfél. szakhatóság (OTH) 3. szakhatóság (OKTVF) 4. irattár 67/008 6/6