Hírek szabványok és modellek 2017. áprilisi kiadás
Az újítások és fejlesztések áttekintése SL melléklet (magas szintű felépítés) ISO 9001 (ISO 9004/ISO 10000ff) ISO 14001 ISO 45001 ISO 50001 ISO 31000 ISO 22301 ISO 13485 CSR Kiadás: 2017-4 Hírek - szabványok és modellek A fólia száma 2
SL melléklet (magas szintű felépítés) SL MELLÉKLET A SZABVÁNYOK TÉMAKÖRÖKET ÁTFOGÓ ALAPSTRUKTÚRÁJA Kiadás: 2017-4 Hírek - szabványok és modellek A fólia száma 3
SL melléklet n Kiindulópont à a haszon növelése külső és belső viszonylatban egyaránt n Példakép à Azok a vállalatok, amelyek a legjobban birkóztak meg a gazdasági válsággal 2006. és 2009. között n A középpontban a vállalati célkitűzések megvalósítása és a veszélyek felismerése állnak. Függetlenül attól, hogy minőségről, környezetről, biztonságról, energiáról, stb. van szó. n Azonos struktúra minden irányítási rendszerhez n Könnyített integráció a megvalósítás során n A magas szintű felépítés (HLS) és a közös szöveg nyilvánosan hozzáférhető információk, www.iso.org/directives Kiadás: 2017-4 Hírek - szabványok és modellek A fólia száma 4
Magas szintű felépítés Azonos struktúra minden követelményszabvány számára, például minőség/környezet/biztonság/ 1. Az alkalmazás köre 2. Rendelkező hivatkozások 3. Szakkifejezések és meghatározásuk 4. A szervezet és környezete: A szervezet és környezetének megértése Az érdekelt felek szükségleteinek és elvárásainak megértése Az alkalmazás köre XXX irányítási rendszer 5. Vezetői szerepvállalás Vezetői szerepvállalás és elkötelezettség Politika Szervezeti szerepek, felelősségek és hatáskörök 6. Tervezés A kockázatokkal és lehetőségekkel kapcsolatos tevékenységek XXX célok és az elérésük megtervezése 7. Támogatás Erőforrások Felkészültség (kompetencia) Tudatosság Kommunikáció Dokumentált információ 8. Működés Működéstervezés és -felügyelet 9. Teljesítményértékelés Figyelemmel kísérés, mérés, elemzés és átvizsgálás Belső audit Vezetőségi átvizsgálás 10. Fejlesztés Nemmegfelelőség és helyesbítő tevékenység Folyamatos fejlesztés Kiadás: 2017-4 Hírek - szabványok és modellek A fólia száma 5
Áttekintés ISO 9001:2015 revízió ISO 14001:2015 revízió SL melléklet A formális alap Megjelent 2012-ben ISO 45001:201x revízió ISO 50001:201x revízió Kiadás: 2017-4 Hírek - szabványok és modellek A fólia száma 6
Az alapkövetelmények az SL MELLÉKLETTEL minden ISO irányítási rendszerszabványban azonosak! ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:201X ISO 50001:201X BS OHSAS 18001 Kiadás: 2017-4 Hírek - szabványok és modellek A fólia száma 7
Struktúra az SL melléklet szerint Példa: A PDCA ciklus az új szabványok alapvető eleme ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:201x Kiadás: 2017-4 Hírek - szabványok és modellek A fólia száma 8
ISO 9001 (ISO 9004/ISO 10000ff) n A nagy revíziót 2015-ben lezárták n Az ISO 9000-es szabványsort egyszerre dolgozták át n Az SL melléklet alkalmazása n 3 éves átmeneti időszak 2018 szeptemberéig A következőkben az SL melléklet követelményeit mutatjuk be az ISO 9001:2015 szabvány szerinti minőségirányítás alapján: Kiadás: 2017-4 Hírek - szabványok és modellek A fólia száma 9
Testre szabott irányítási rendszerek Kit érint a teljesítményem ezen a területen? Ki gyakorolhat befolyást a teljesítményre ezen a területen? ÉRDEKELT FELEK (STAKEHOLDER) KÖRNYEZET KOCKÁZATOK ÉS LEHETŐSÉGEK Mely környezeti tényezők lényegesek? (piac, ágazat, jogszabályok, tényezők) Mely belső tényezők lényegesek? (stratégiák, kompetencia, kultúra, rendszerek) Rendszer, folyamatok Célok, intézkedések tervezése Mely kockázatok és lehetőségek adódnak ebből a előirányzott célkitűzések megvalósítására nézve? Miként kezelem ezeket? Kiadás: 2017-4 Hírek - szabványok és modellek A fólia száma 10
A szervezet és környezete: n A szervezetre befolyást gyakorló tényezők meghatározása Amelyek hatással vannak a minőségirányítási rendszerre Mi gyakorol befolyást a képességeinkre, hogy elérjük az előirányzott eredményeket? A termékekre és szolgáltatásokra vonatkozóan A folyamtokra vonatkozóan n A lényeges érdekelt felek (stakeholder), valamint lényeges követelményeik meghatározása n Létezik kiterjesztett üzleti terv a folyamatos fejlesztés rendszeréhez (KVP) és a kockázatok módszeres vizsgálatához Kiadás: 2017-4 Hírek - szabványok és modellek A fólia száma 11
Az SL melléklet elemei Környezet TERVEZÉS FEJLESZTÉS Vezetői szerepvállalás Támogatás MŰKÖDÉS Érdekelt felek TELJESÍTMÉNY ÉRTÉKELÉS Kiadás: 2017-4 Hírek - szabványok és modellek A fólia száma 12
Dokumentált információ n Néhány követelmény megszűnik: Minőségirányítási kézikönyv A hat dokumentált eljárás Lényeges követelmény: n a szervezet által a minőségirányítási rendszer eredményességéhez szükségesként meghatározott dokumentált információk. n A szabvány továbbá specifikus előíró jellegű dokumentumokat (célok, politika) és a szükséges feljegyzéseket (szállítók, kompetencia, helyesbítő tevékenységek, mérési eredmények...) követeli meg. Kiadás: 2017-4 Hírek - szabványok és modellek A fólia száma 13
Kockázatok és lehetőségek n Kockázatok és lehetőségek meghatározása veszélyek felismerése, tudatos cselekvés n Intézkedések megtervezése n Kockázatkezelési rendszer nem követelmény n A kockázatokkal és lehetőségekkel kapcsolatos eljárásmód különböző lehet n A megelőző tevékenységek már nem kerülnek említésre Kiadás: 2017-4 Hírek - szabványok és modellek A fólia száma 14
Szervezeti ismeretek n Ismeretek meghatározása (a folyamatok működéséhez, valamint a termékek és a szolgáltatások megfelelőségének eléréséhez) n Ezt a tudást fenn kell tartani, és a szükséges mértékig hozzáférhetővé kell tenni. (Figyelem! à A termékek és szolgáltatások jogszabályi és normatív alapjai is) n Változások esetén figyelembe kell venni a jelenlegi ismereteket és meg kell szerezni a szükséges további ismereteket n Ezzel szorosan összefügg: ismeretek - felkészültség - tudatosság n Támogatja: kapcsolattartás - dokumentált információ Kiadás: 2017-4 Hírek - szabványok és modellek A fólia száma 15
Vezetői szerepvállalás - vezetés n Az elszámoltathatóság a minőségirányítási rendszerért a felső vezetőség hatáskörébe tartozik. n A vezetői szerepvállalásra vonatkozó új követelmények, például munkatársak és más vezetők támogatása gondoskodás arról, hogy az eredményeket elérjék folyamatszemléletű megközelítés és a kockázatalapú gondolkodásmód támogatása n A vezetőség képviselője funkció már nem követelmény Kiadás: 2017-4 Hírek - szabványok és modellek A fólia száma 16
ISO irányelvek n ISO/TS 9002: Irányelvek az ISO 9001:2015 alkalmazásához n ISO 9004 - átdolgozás n ISO 10000ff szabványsor Kiadás: 2017-4 Hírek - szabványok és modellek A fólia száma 17
MSZ ISO/TS 9002:2017: Irányelvek az ISO 9001:2015 alkalmazásához n ISO/TS 9002: Irányelvek az ISO 9001 alkalmazásához angolul 2016. 09. óta létezik n További támogató anyagok közvetlenül az ISO oldalán (például az ISO Auditing Practice Group csoportja + IAF Auditing guidelines. ) Gyakorlati útmutató a vevői megelégedettség re vonatkozóan ISO 10001 ISO 10002 Reklamációk kezelése A vevői megelégedettség mérése ISO 10004 ISO 10003 Útmutató a viták szervezeten kívüli rendezéséhez Kiadás: 2017-4 Hírek - szabványok és modellek A fólia száma 18
ISO 14001 n Az ISO 14001 szabvány 2015 szeptemberében jelent meg n A harmonizált koncepciót (SL melléklet) és az előtanulmányokat ( Future challenges ) követi n 3 éves átmeneti időszak 2018. 09.14. Kiadás: 2017-4 Hírek - szabványok és modellek A fólia száma 19
Az ISO 14001 revíziójának céljai n Környezetközpontú irányítás a vállalat stratégiai irányításának részeként n A környezetközpontú irányítást erőteljesebben integrálják az üzleti folyamatokba n A fokozott környezeti teljesítményt mutatószámok segítségével kell igazolni (à nem csupán azonosítani, ellenőrizni, befolyásolni ). n A termékek életciklusának vizsgálata nagyobb hangsúlyt kap n A kitűzött előirányzatok (világosan megfogalmazva): - A környezeti teljesítmény fejlesztése; - Megfelelési kötelezettségek betartása - A környezeti célok teljesítése n Fokozott figyelmet kell fordítani a kockázatok és lehetőségek meghatározására n Külső kommunikáció/jelentés Kiadás: 2017-4 Hírek - szabványok és modellek A fólia száma 20
Az alkalmazási területet szigorították n A szervezet környezetvédelmi szempontból jelentős környezetének meghatározása Környezeti állapotok, amelyekre a szervezet befolyást gyakorol Környezeti állapotok, amelyekre a szervezet befolyást gyakorolhat n Kockázatok és lehetőségek kezelése: n A szabvány a szervezet tevékenységeinek, termékeinek és szolgáltatásainak azokra a környezeti tényezőire vonatkozik, amelyeket a szervezet úgy határoz meg, hogy felügyelet alatt tudja tartani vagy befolyásolni tudja az életciklus-szemlélet figyelembe vételével. Kiadás: 2017-4 Hírek - szabványok és modellek A fólia száma 21
ISO 9001:2015 & ISO 14001:2015 időkeret ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 szeptember 14. CD Committee Drafts (bizottsági tervezetek) DIS Draft International Standard (nemzetközi szabvány tervezete) FDIS Final Draft International Standard (nemzetközi szabvány végső tervezet) 2015. szeptember 15. Nemzetközi szabvány kiadása 3 ÉVES ÁTMENETI HATÁRIDŐ A TANÚSÍTÁSHOZ Kiadás: 2017-4 Hírek - szabványok és modellek A fólia száma 22
ISO 45001 n Az SL melléklet alkalmazása jelenti a revízió alapját n A szabványnak különböző nemzetközi munkavédelmi szabványokat kell leváltania és ezáltal globális egységesítést kell elérnie n Alkalmazhatónak kell lennie nagy, közepes és kisvállalkozásokra is n A szabvány kiadását 2017 decembere és 2018 júniusa között tervezik Kiadás: 2017-4 Hírek - szabványok és modellek A fólia száma 23
A szabvány címe Az új szabvány neve ISO 45001 lesz, közvetlen utódja lesz a BS OHSAS 18001 szabványnak, a szabványnak 2017. év vége és 2018. év közepe között kell megjelennie. Occupational (munkahelyi) Health and (egészségvédelem és) Safety Management Systems (biztonság irányítási rendszere) -- Követelmények alkalmazási útmutatóval Kiadás: 2017-4 Hírek - szabványok és modellek A fólia száma 24
Szerkezet és tartalom Az SL mellékletet maradéktalanul átültették. Alkalmazási útmutatóként terjedelmes (13 oldalas) A melléklet kapcsolódik a szabványhoz. A szabvány jelentősen fog közelíteni az átdolgozott ISO 14001 szabványhoz. Az ISO 45001 azonban nem az új ISO 14001 másolata. Kiadás: 2017-4 Hírek - szabványok és modellek A fólia száma 25
Az új szabvány céljai A szabvány célja a szervezetek segítése abban, hogy mindenkire nézve, aki a szervezet számára dolgozik (és akiket a szabvány munkatársaknak nevez) minimalizálják a kockázatokat. Platformot kell létrehozni a munkabiztonsági teljesítmény folyamatos fejlesztéséhez A munkabiztonságot a teljes vállalatot átfogó üzleti irányítási rendszerbe és a hozzá tartozó folyamtokba kell integrálni. A szabvány lényeges célkitűzése, hogy kisebb szervezetekben is alkalmazható legyen. Nagy hangsúlyt kap a balesetek, események és bizonytalan helyzetek esetén az okok módszeres elemzése az érintettek/a munkatársak bevonásával. Kiadás: 2017-4 Hírek - szabványok és modellek A fólia száma 26
Erősített tényezők A felkészültség és reagálás a vészhelyzetekre, beleértve az elsősegélyt, nagyobb hangsúlyt kap a MEBIR szabvánnyal szemben, a kötelező gyakorlatokat előírásként definiálták. A gyakorlatok során szerzett ismeretek a folyamatos fejlesztés folyamatának részét alkotják. A jogi tényezők módszeres vizsgálatának erősítése (jogszabályi és az egyéb követelmények) a teljes irányítási rendszerben, kiindulva a stratégiától és a tervezéstől, stb. Nem lesznek előírt baleseti vagy biztonsági mutatószámok, csak a folyamatos fejlesztés iránti elkötelezettség fog létezni, illetve a munkatársak bevonása a szervezet céljainak elérésébe. Kiadás: 2017-4 Hírek - szabványok és modellek A fólia száma 27
Kiadás: 2017-4 Hírek - szabványok és modellek A fólia száma 28
ISO 50001 n Energiairányítási rendszerek Az EN 16001 szabvány előfutárként 2009-ben jelent meg. Az ISO 50001 szabvány 2011-ben jelent meg. Az energiahatékonyságról szóló törvény 2014-ben n Felépítésében hasonlít az ISO 14001:2004 szabványhoz n A revízió az SL melléklet alapján folyamatban van Kiadás: 2017-4 Hírek - szabványok és modellek A fólia száma 29
Az ISO 50001 revíziója n Még korai feldolgozási állapot n Az SL melléklet teljes átültetése n Nagy hangsúly az energiateljesítmény folyamatos fejlesztésén (kötelező érvényű követelményként) n világosabb követelmények az energia-alapállapotra és a teljesítmény-mutatószámokra vonatkozóan n Erős kapcsolat az uniós joghoz és a nemzeti joghoz Kiadás: 2017-4 Hírek - szabványok és modellek A fólia száma 30
ISO 31000 n MSZ ISO 31000: Kockázatfelmérés és -kezelés. Alap- és irányelvek. Irányelvként 2009-ben jelent meg. n ISO 31000 átdolgozás alatt az SL melléklet beépítésre kerül n Tanúsítható szabvány: ONR 49001:2014 n Kiterjesztő eszköz a kockázatalapú megközelítéshez az ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 stb. szabványokból Kiadás: 2017-4 Hírek - szabványok és modellek A fólia száma 31
ISO 22301 n Az ISO 22301 egy követelményszabvány az üzletmenet folytonosság megszakításainak elkerüléséhez, illetve az üzletmenet folytonosság gyors helyreállításához n A kockázatkezelésen és a folyamatok kölcsönhatásán alapul n Gyors gazdasági megtérülés n Tanúsítható szabvány Kiadás: 2017-4 Hírek - szabványok és modellek A fólia száma 32
Üzletmenet folytonosság irányítása (business continuity management) n Az üzletmenet folytonosság megszakításának elkerülése n ISO 22301:2012 tanúsítás (akkreditált) - Az üzletmenet folytonosságának módszeres fenntartása - Az üzletmenet folytonosságát veszélyeztető események módszeres csökkentése - Strukturált és megfelelő reakció az üzletmenet folytonosságát veszélyeztető eseményekre - Negatív hatások korlátozása - A BCM a szervezet fölérendelt kockázatkezelésének része Kiadás: 2017-4 Hírek - szabványok és modellek A fólia száma 33
Integráció Azonos fogalmak és struktúra révén: Egyszerűbb bevezetés és gyorsabb haszon ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 ISO 31000:2009 ISO 22301:2012 ISO 31000:2009 ISO 22301:2012 Kiadás: 2017-4 Hírek - szabványok és modellek A fólia száma 34
ISO 13485 n Az ISO 13485:2016 szabvány nem az SL mellékleten alapul n Átmeneti időszak 3 év n A qualityaustria kiterjesztett ajánlata a DQS MED-del együtt à 2016. 04. 01-től kezdődően terméktanúsításokra is (a 93/42/EGK számú irányelv szerint) Kiadás: 2017-4 Hírek - szabványok és modellek A fólia száma 35
CSR n ISO 26000 Útmutató a társadalmi felelősségvállaláshoz, megjelent 2010-ben; erre épül n az osztrák ONR 192500, tartalmazza a követelményeket, 2011 novembere óta n Számos speciális szabvány (IQNet SR10, SA8000, SEDEX/ SMETA, GRI,...) Kiadás: 2017-4 Hírek - szabványok és modellek A fólia száma 36
Mit jelent a CSR? A társadalmi felelősségvállalás kiemelt kérdései n Vállalatvezetés n Emberi jogok n Munkafeltételek n Környezet n Tisztességes eljárás és kereskedelmi gyakorlat n Fogyasztókkal kapcsolatos kérdések n Regionális beilleszkedés és a környezet fejlesztése Kiadás: 2017-4 Hírek - szabványok és modellek A fólia száma 37