EURÓPAI PARLAMENT Foglalkoztatási és Szociális Bizottság VÉLEMÉNYTERVEZET. a Foglalkoztatási és Szociális Bizottság részéről

Hasonló dokumentumok
MÓDOSÍTÁS: HU Egyesülve a sokféleségben HU 2014/0108(COD) Jelentéstervezet Vicky Ford (PE v01-00) Egyéni védőeszközök

A8-0148/ Rendeleti javaslat (COM(2014)0186 C7-0110/ /0108(COD)) A Bizottság által javasolt szöveg

***I JELENTÉSTERVEZET

MÓDOSÍTÁS: HU Egyesülve a sokféleségben HU 2014/0136(COD) Jelentéstervezet Catherine Stihler (PE v01-00)

***I JELENTÉSTERVEZET

A8-0063/ Jelentés Antonio López-Istúriz White Kötélpálya-létesítmény

EURÓPAI PARLAMENT Foglalkoztatási és Szociális Bizottság. Javaslat az egyéni védőeszközökről szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre

***I JELENTÉSTERVEZET

Az építési termékek műszaki előírásainak, megfelelőség igazolásának, valamint forgalomba hozatalának és felhasználásának részletes szabályai

MUNKAVÉDELMI AKADÉMIA 2017

AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 2014/33/EU

(EGT-vonatkozású szöveg)

***I JELENTÉSTERVEZET

EURÓPAI UNIÓ AZ EURÓPAI PARLAMENT

AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 305/2011/EU RENDELETE

EURÓPAI PARLAMENT Belső Piaci és Fogyasztóvédelmi Bizottság VÉLEMÉNYTERVEZET. a Belső Piaci és Fogyasztóvédelmi Bizottság részéről

EURÓPAI UNIÓ AZ EURÓPAI PARLAMENT

EURÓPAI PARLAMENT Állampolgári Jogi, Bel- és Igazságügyi Bizottság VÉLEMÉNYTERVEZET

az energiával kapcsolatos termékek energia- és egyéb erőforrás-fogyasztásának címkézéssel

(HL L 384., , 75. o.)

EURÓPAI PARLAMENT Fejlesztési Bizottság VÉLEMÉNYTERVEZET. a Nemzetközi Kereskedelmi Bizottság részére

AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 2014/31/EU IRÁNYELVE

Kulturális és Oktatási Bizottság VÉLEMÉNYTERVEZET. a Kulturális és Oktatási Bizottság részéről. a Belső Piaci és Fogyasztóvédelmi Bizottság részére

RoHS direktíva. 2011/65/EU irányelv. 374/2012. (XII. 18.) Korm. rendelet. Zsákai Zoltán osztályvezető. MEEI Kft. member of TÜV Rheinland Group

III. (Előkészítő jogi aktusok) TANÁCS

! április 21. IRÁNYELV HELYET EU RENDELET AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS (EU) 2016/425 RENDELETE

A 2001/95/EK irányelv és a kölcsönös elismerésről szóló rendelet közötti összefüggés

Nemzetközi Kereskedelmi Bizottság VÉLEMÉNYTERVEZET. a Nemzetközi Kereskedelmi Bizottság részéről

/2016. (.. ) NMHH rendelet a rádióberendezésekről

AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 2014/34/EU IRÁNYELVE

HU Egyesülve a sokféleségben HU. Módosítás. Martina Dlabajová az ALDE képviselőcsoport nevében

H A T Á R O Z A T. 1.) A Müller Drogéria Magyarország Bt. (székhely: 1052 Budapest, Váci u , adószám: ) által forgalmazott

Elsőfokú kötelezést kiszabó határozat

MAGYAR KÖZLÖNY 6. szám

Fejlesztési Bizottság VÉLEMÉNYTERVEZET. a Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság részére

***I JELENTÉSTERVEZET

forgalomból történő kivonását és visszahívását.

***I JELENTÉSTERVEZET

/2016. (.. ) NMHH rendelet az elektromágneses összeférhetőségről

AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA. Brüsszel, szeptember 3. (OR. en) 10753/10 Intézményközi referenciaszám: 2008/0098 (COD)

H A T Á R O Z A T. forgalomból történő kivonását.

***I JELENTÉSTERVEZET

Hatály: 2016.XII.14. Magyar joganyagok - 44/2016. (XI. 28.) NGM rendelet - a nyomástartó berendezések és csővezeték: töltet szállítására szolgál

AZ EURÓPAI PARLAMENT MÓDOSÍTÁSAI * a Bizottság javaslatához

Orvostechnikai eszközök az egészségügyi szolgáltatóknál

***I JELENTÉSTERVEZET

AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 2014/29/EU IRÁNYELVE

H A T Á R O Z A T. f e l t é t e l h e z k ö t ö m:

AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 2014/32/EU IRÁNYELVE

H A T Á R O Z A T. termékeket csak az előírt formájú, kialakítású és tartalmú energiahatékonysági címke kíséretében forgalmazza.

NEMZETI PARLAMENT INDOKOLT VÉLEMÉNYE A SZUBSZIDIARITÁSRÓL

EURÓPAI BIZOTTSÁG BELSŐ PIACI, IPAR-, VÁLLALKOZÁS- ÉS KKV-POLITIKAI FŐIGAZGATÓSÁG

(2014/434/EU) 1. CÍM A SZOROS EGYÜTTMŰKÖDÉS LÉTESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELJÁRÁS. 1. cikk. Fogalommeghatározások

AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 2014/30/EU IRÁNYELVE

(Jogalkotási aktusok) IRÁNYELVEK

AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS ÁLTAL EGYÜTTESEN ELFOGADOTT HATÁROZATOK

H A T Á R O Z A T. A fent nevezett termékre a fenti intézkedés azonnali végrehajtását rendelem el,

A BIZOTTSÁG (EU).../... VÉGREHAJTÁSI RENDELETE ( )

Új Felvonó Irányelv ÚJ FELVONÓ IRÁNYELV BEMUTATÁSA június 12. Felvonó Konferencia Siófok Kovács Zoltán

forgalomból kivonja és reklámozását megtiltja. Indokolás

A BIZOTTSÁG 574/2014/EU FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE

(Nem jogalkotási aktusok) RENDELETEK

I. Lajkó József egyéni vállalkozó (székhely: 8100 Várpalota, Árpád u. 41., adószám: ) által az

Az orvostechnikai eszközök értékláncában résztvevő szereplők feladatai és kötelezettségei

V. A Kormány tagjainak rendeletei

Javaslat A BIZOTTSÁG /.../EK RENDELETE

NEMZETI PARLAMENT INDOKOLÁSSAL ELLÁTOTT VÉLEMÉNYE A SZUBSZIDIARITÁSRÓL

JELENTÉSTERVEZET. HU Egyesülve a sokféleségben HU 2013/2174(INI) a természeti és ember okozta katasztrófák biztosításáról (2013/2174(INI))

EURÓPAI PARLAMENT Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság

Összefoglaló a gyermekjátékok biztonságáról szóló 38/2011. (X.5.) NGM rendeletről

H A T Á R O Z A T. f e l t é t e l h e z k ö t ö m:

5939/14 ltv/hk/agh 1 DPG

39/1997. (XII. 19.) KTM-IKIM együttes rendelet

MAGYAR KÖZLÖNY 146. szám

Tartalom. Kiadva: szeptember 15.

BIZTONSÁGOS GÉPEKKEL / BERENDEZÉSEKKEL

Fogyasztóvédelmi bírság + kötelezésre szóló határozat H A T Á R O Z A T

Magyar joganyagok - 30/2018. (II. 28.) Korm. rendelet - az egyéni védőeszközök meg 2. oldal 5. (1) A kijelölt szervezet a tárgyévben végzett megfelelő

Nőjogi és Esélyegyenlőségi Bizottság

A 305/2011/EU Rendelet V. és III. mellékletében bekövetkezett változások június 16-ig hatályos változat június 16-tól hatályos változat

Egyéni védőeszközök beszerzése, gyártása és forgalmazása az új európai rendeletnek megfelelően

2009. évi CXXXIII. törvény. a megfelelőségértékelő szervezetek tevékenységéről 1. Értelmező rendelkezések

A CE jelölés helye az egészségügyi intézmények napi gyakorlatában Juhász Attila (SAASCO Kft, Budapest.)

***I JELENTÉSTERVEZET

Elsőfokú kötelezést kiszabó határozat

AUSTROTHERM AT-H80 40 mm 6 m /cs homlokzati hőszigetelő. termék forgalmazását az alábbi feltételhez kötöm:

Javaslat: AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS IRÁNYELVE. az egyes árutételekhez tartozó élelmiszereket azonosító jelzésekről és jelölésekről

Gyógyászati segédeszközök műszaki dokumentációja

ELŐTERJESZTÉS. az egyes műszaki tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról

13/13. kötet HU. Az Európai Unió Hivatalos Lapja

A BIZOTTSÁG (EU).../... FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE ( )


EURÓPAI BIZOTTSÁG ÉGHAJLATPOLITIKAI FŐIGAZGATÓSÁG

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA. Javaslat: AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS IRÁNYELVE (...) a hordozható nyomástartó berendezésekről

(Az EK-Szerződés/Euratom-Szerződés alapján elfogadott jogi aktusok, amelyek közzététele kötelező) IRÁNYELVEK

L 152 Hivatalos Lapja

MELLÉKLETEK. a következőhöz: A BIZOTTSÁG (EU) FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE

A belügyminiszter. /2017. ( ) BM rendelete egyes termékek tűzvédelmi megfelelőségével kapcsolatos belügyminiszteri rendeletek módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

Átírás:

EURÓPAI PARLAMENT 2014-2019 Foglalkoztatási és Szociális Bizottság 23.2.2015 2014/0108(COD) VÉLEMÉNYTERVEZET a Foglalkoztatási és Szociális Bizottság részéről a Belső Piaci és Fogyasztóvédelmi Bizottság részére az egyéni védőeszközökről szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslatról (COM(2014)0186 C7-0110/2014 2014/0108(COD)) A vélemény előadója: Laura Agea PA\1051053.doc PE544.202v02-00 Egyesülve a sokféleségben

PA_Legam PE544.202v02-00 2/61 PA\1051053.doc

RÖVID INDOKOLÁS Az egyéni védőeszközökről szóló rendeletre irányuló javaslathoz kapcsolódó munkánk során első számú célunk olyan módosítások előterjesztése volt, amelyek biztosítják, hogy a jelenlegi irányelv ne adjon lehetőséget a hatékonyságát és jogbiztonságát aláásó értelmezésekre. Az alapfeltételezés az, hogy csak valóban hatékony eszközökkel biztosítható a munkavállalók biztonsága, figyelembe véve, hogy a munkahelyi baleseteket nemcsak a nem megfelelő egyéni védőeszközök használata okozza, hanem sokszor azok nem megfelelő alkalmazása is. Azt is megállapítottuk, hogy a védőeszköz tényleges hatékonysága úgy biztosítható, ha olyan termékeket dolgoznak ki és vezetnek be, amelyek a végfelhasználóik igényeihez vannak igazítva. Ezért hangsúlyozzuk, hogy figyelembe kell venni, ki a felszerelés viselője, és különbséget kell tenni a felhasználók következő kategóriái között: férfiak, nők, fiatal munkavállalók és fogyatékossággal élők. A fiatal munkavállalók kategóriájának meghatározásakor szem előtt kellett tartanunk, hogy a fiatalok munkakörülményei és a munkakörnyezetükben zajló többnyire a gazdasági válsághoz kapcsolódó változások miatt exponenciálisan növekedett az iskolát korán elhagyó fiatalok száma, és mindez egyre több fiatal munkavállalót eredményezett, akiknek fizikai jellemzőit szintén figyelembe kell venni. Úgy véljük továbbá, hogy a kétértelműség és a félreértelmezés lehetőségének a minimalizálása érdekében felül kell vizsgálni a rendelet műszaki előírásainak bizonyos szempontjait, hogy azok valamennyi kockázati kategóriára és eshetőségre kiterjedjenek. A rendeletet azon meggyőződésből kiindulva értelmeztük, hogy a bizonytalanság félreértésekhez, és emiatt a szabályok helytelen alkalmazásához vezet. Ezenkívül figyelemmel a közelmúltbeli a kommunikációs változásokra és arra, hogy az egyéni védőeszközöket a végső felhasználókhoz kell igazítani, olyan különleges eszközök kialakításának lehetőségét biztosítottuk, amelyek lehetővé teszik a végfelhasználók számára az egyéni védőeszközök megfelelő használatának a megértését, és hangsúlyozzák azok alapvető fontosságát a felhasználók munkahelyi kockázatok elleni védelme terén. A tudatosság növelése, valamint a pontos és megfelelő információk biztosítása segíti a munkavállalók védelmét és arra ösztönzi őket, hogy szerepet vállaljanak az őket közvetlenül érintő ügyekben. Emellett hangsúlyoztuk azt is, hogy a termékek megfelelőségével kapcsolatosan felmerült bármilyen kockázatot vagy kétséget jelenteni kell, és a használathoz kapcsolódó kockázat minimálisra csökkentése érdekében az érintett termékeket ki kell vonni a piacról. Szükségesnek tartottuk továbbá hangsúlyozni a rendelet végrehajtásának átlátható és folyamatos ellenőrzését és a szabályok megsértése esetére szankciók megállapítását. Véleményünk szerint a beruházáspolitikai intézkedések nem elégségesek a munkakörnyezet javításához, emellett szigorú védelmi intézkedésekre is szükség van, a munkavállalókra vonatkozó alapvető biztonsági előírásoktól kezdve a munkavállalók védelmét célzó azon intézkedésekig, amelyek a munkakörnyezet minőségét a megfelelő szintre emelik. PA\1051053.doc 3/61 PE544.202v02-00

MÓDOSÍTÁSOK A Foglalkoztatási és Szociális Bizottság felkéri a Belső Piaci és Fogyasztóvédelmi Bizottságot mint illetékes bizottságot, hogy vegye figyelembe az alábbi módosításokat: 1 2 a preambulumbekezdés (új) (2a) Figyelmet kell fordítani az e rendelet, illetve a 89/391 EGK és a 89/656 /EGK irányelvek közötti összefüggésre, különösen az egyéni védőeszközökre, a munkavállalók tájékoztatására és a velük folytatott konzultációra, illetve a munkavállalók részvételére vonatkozó rendelkezések szempontjából. 2 4 preambulumbekezdés (4) Mivel minden tagállamra azonos hatály, alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelmények és megfelelőségértékelési eljárások irányadók, az új megközelítési elveken alapuló irányelveknek a nemzeti jogba való átültetése igen csekély mozgásteret hagy. A 89/686/EGK irányelvet tehát rendelettel célszerű felváltani, mivel ez a jogalkotási eszköz a legmegfelelőbb olyan egyértelmű és részletes szabályok előírására, amelyek nem adnak alkalmat eltérő tagállami átültetésekre. (4) Mivel minden tagállamra azonos hatály, alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelmények és megfelelőségértékelési eljárások irányadók, az új megközelítési elveken alapuló irányelveknek a nemzeti jogba való átültetése igen csekély mozgásteret hagy. A 89/686/EGK irányelvet tehát rendelettel célszerű felváltani, mivel ez a jogalkotási eszköz a legmegfelelőbb olyan egyértelmű és részletes szabályok előírására, amelyek nem adnak alkalmat eltérő tagállami átültetésekre, különösen a közegészség megőrzése, a munkahelyi biztonság javítása és a használók használó védelmének biztosítása céljából. PE544.202v02-00 4/61 PA\1051053.doc

3 9 a preambulumbekezdés (új) (9a) Az uniós munkavállalók munkahelyi balesetektől és foglalkozási megbetegedésektől való jobb védelme érdekében a Bizottság 2014. június 6-án közleményt fogadott el az EU munkahelyi biztonsággal és egészségvédelemmel kapcsolatos, 2014 2020-as stratégiájáról. 4 12 a preambulumbekezdés (új) (12a) A rendelet végrehajtásának megkönnyítése és az ezzel kapcsolatos követelmények megismertetése érdekében ösztönözni kell a tagállamokat arra, hogy hozzanak létre egy honlapot, és/vagy egy okostelefonos alkalmazást, amely az e rendeletre vonatkozó összes lényeges információt tartalmazza, többek között a bejelentő hatóságok és a rendelet szerinti feladatok elvégzésére jogosult megfelelőségértékelő testületek adatait. PA\1051053.doc 5/61 PE544.202v02-00

5 33 preambulumbekezdés (33) A tagállamoknak szabályokat kell megállapítaniuk az e rendelet rendelkezéseinek megsértése esetén alkalmazandó szankciókról, és biztosítaniuk kell ezek végrehajtását. A szankcióknak hatékonyaknak, arányosaknak és visszatartó erejűeknek kell lenniük. (33) A tagállamoknak szabályokat kell megállapítaniuk az e rendelet rendelkezéseinek ellenőrzéséről és megsértése esetén alkalmazandó szankciókról, és biztosítaniuk kell ezek végrehajtását. A szankcióknak hatékonyaknak, arányosaknak és visszatartó erejűeknek kell lenniük. 6 33 a preambulumbekezdés (új) (33a) Mivel a 89/656/EGK irányelv megállapítja a munkavállalók által a munkavégzés során használt egyéni védőeszközökre vonatkozó minimumkövetelményeket, és mivel a munkahelyi biztonságra vonatkozós nemzeti rendelkezések kötelezővé teszik az egyéni védőeszközök használatát; minden tagállamnak megfelelő intézkedéseket kell hoznia ahhoz, hogy rábírják a munkaadókat és a munkavállalókat a megfelelő egyéni védőeszközök használatára, többek között ezen eszközök kötelező használatára vonatkozóan a munkaadóknak, a munkavállalóknak és a munkavállalói szervezeteknek nyújtott egyértelmű tájékoztatás révén, illetve azon munkaadók bevált gyakorlatainak népszerűsítése révén, amelyek betartják e szabályokat. PE544.202v02-00 6/61 PA\1051053.doc

7 34 a preambulumbekezdés (új) (34a) A be nem jelentett munkavégzés körülményei között dolgozó emberek jobban ki vannak téve a magasabb kockázatoknak és a munkahelyi baleseteknek; 8 34 b preambulumbekezdés (új) (34b) Rendkívül fontos, hogy az egyéni védőeszközöket érintő különböző szempontok különösen előállításuk és felhasználásuk teljes mértékben össze legyenek kapcsolva egymással, a munkahelyi egészségvédelemre és biztonságra irányuló széles körű uniós fellépés mellett, ami elengedhetetlen a munkavállalók magas szintű védelmének biztosításához, és mérettől, helytől vagy tevékenységi ágazattól függetlenül valamennyi vállalatot célzó cselekvési keret kialakításához. PA\1051053.doc 7/61 PE544.202v02-00

9 35 a preambulumbekezdés (új) (35a) Kiemelkedő fontosságú, hogy az egyéni védőeszközök használatának előmozdítása a kockázatmegelőzés kultúrájának megerősítésének részeként szerepeljen az uniós és tagállami szinten végrehajtott figyelemfelkeltő kezdeményezésekben. Amint a foglalkoztatáspolitikai csomag is hangsúlyozza, a munkakörülmények javítása kedvezően hat a termelékenységre és a versenyképességre. 10 35 b preambulumbekezdés (új) (35b) A vállalatok mérete és a munkaerő sokszínűsége szempontjából különböző helyzetekre tekintettel a munkavállalók magas szintű védelmének garantálása érdekében olyan nem jogalkotási eszközöket kell alkalmazni, mint az összehasonlító teljesítményértékelés, a bevált gyakorlatok felismerése és cseréje, tudatosságnövelő tevékenységek, illetve felhasználóbarát informatikai eszközök használata. PE544.202v02-00 8/61 PA\1051053.doc

11 35 c preambulumbekezdés (új) (35c) Az egészségvédelemmel és biztonsággal kapcsolatos köztük az egyéni védőeszközök használatára vonatkozó tudatosság növelésének már az iskolában, különösen pedig a szakiskolákban el kell kezdődnie. Erőfeszítéseket kell tenni továbbá a fokozott tájékoztatásra és a vállalkozók képzésére is. Az új egyéni védőeszközökre irányuló kutatások technológiai fejlődésnek és új kihívásoknak köszönhető eredményeit jobban ismertté kell tenni. 12 35 d preambulumbekezdés (új) (35d) Az Eurostat népességi előrejelzései szerint (Europop, 2010) az Unió aktív népessége öregszik, és ennek megfelelő munkakörülmények biztosítására lesz szükség, beleértve a munkaidőt, a munkahelyek hozzáférhetőségét és az idősebb munkavállalókat érintő munkahelyi beavatkozásokat. Ez biztonságos és egészséges környezet kialakítását teszi szükségessé a növekvően diverzifikált munkaerő teljes munkában töltött idejére vonatkozóan, amelynek megvalósításához a megelőzés kultúrájának ösztönzése alapvető. PA\1051053.doc 9/61 PE544.202v02-00

13 35 e preambulumbekezdés (új) (35e) Fontos, hogy az egyéni védőeszközök alkalmazkodjanak az egyedi végfelhasználók férfiak, nők és fiatal munkavállalók, illetve fogyatékossággal élő személyek speciális igényeihez és sajátosságaihoz. 14 2 cikk 2 bekezdés c a pont (új) ca) olyan helyzetekben való felhasználásra szánt egyéni védőeszközök, ahol a potenciális védőjellemzőkkel rendelkező elemeket csak formatervezési célból építik be. 15 3 cikk 1 bekezdés 1 pont c pont c) az a) pontban említett eszközökhöz tartozó, nem kézben tartott és nem viselt kikötési rendszerek, amelyek feladata, hogy az adott eszközt külső eszközzel vagy szerkezettel kapcsolják össze, és amelyek c) az a) pontban említett eszközökhöz tartozó, nem kézben tartott és nem viselt kikötési rendszerek, amelyek nélkülözhetetlenek a működésükhöz és amelyek feladata, hogy az adott eszközt PE544.202v02-00 10/61 PA\1051053.doc

eltávolíthatók, továbbá nem egy szerkezethez való állandó rögzítésre szolgálnak; külső eszközzel vagy szerkezettel kapcsolják össze, és amelyek eltávolíthatók, továbbá nem egy szerkezethez való állandó rögzítésre szolgálnak; 16 3 cikk 1 bekezdés 1 pont c a pont (új) ca) egyéni védőeszköz típus : a műszaki dokumentációban leírt egyéni védőeszköz sorozattal és az EU típusvizsgálat tárgyát képező (a II. vagy III. kategória esetében) egyéni védőeszközzel egyenértékű egyéni védőeszköz 17 3 cikk 1 bekezdés 2 pont 2. egyedileg átalakított egyéni védőeszköz : olyan sorozatgyártású egyéni védőeszköz, amelynek esetében a sorozat minden egyes darabja egy adott felhasználó igényeinek megfelelően készül; 2. egyedileg átalakított egyéni védőeszköz : olyan sorozatgyártású egyéni védőeszköz, amelynek esetében a sorozat minden egyes darabja az egyedi végfelhasználók (férfiak, nők és fiatal munkavállalók, illetve fogyatékossággal élő személyek) speciális igényeinek és sajátosságainak megfelelően a gyártó által kiadott használati utasítás szerint és az engedélyezhető változatok meghatározott körén belül készül; PA\1051053.doc 11/61 PE544.202v02-00

18 3 cikk 1 bekezdés 3 pont 3. személyre szabott egyéni védőeszköz : olyan egyéni védőeszköz, amelyből egy alapmodell mintájára a modell tervezőjének utasításai szerint, valamint engedélyezhető változatok meghatározott körén belül egy adott felhasználó egyedi igényeinek megfelelően egyetlen darab készül; 3. személyre szabott egyéni védőeszköz : olyan egyéni védőeszköz, amelyből a modell gyártójának utasításai szerint, valamint az engedélyezhető változatok meghatározott körén belül egy meghatározott személy egyedi igényeinek megfelelően egyetlen darab készül; 19 3 cikk 1 bekezdés 5 pont 5. forgalomba hozatal : valamely egyéni védőeszköz első alkalommal történő forgalmazása az uniós piacon; 5. forgalomba hozatal : valamely egyéni védőeszköz típusának első alkalommal történő forgalmazása az uniós piacon; 20 3 cikk 1 bekezdés 6 pont 6. gyártó : az egyéni védőeszközt tervező vagy gyártó, illetve ilyen egyéni védőeszköz tervezésére vagy gyártására megbízást adó természetes vagy jogi személy, aki vagy amely azt a saját 6. gyártó : az egyéni védőeszközt tervező vagy előállító, illetve ilyen egyéni védőeszköz tervezésére vagy előállítására megbízást adó természetes vagy jogi személy, aki vagy amely azt a saját PE544.202v02-00 12/61 PA\1051053.doc

nevében vagy védjegye alatt értékesíti; a 8. cikk (2) bekezdése második albekezdésének alkalmazásában a személyre szabott egyéni védőeszköz alapmodelljének tervezője gyártónak minősül; nevében vagy védjegye alatt értékesíti; 21 3 cikk 1 bekezdés 20 a pont (új) 20a. bemutató : az egyéni védőeszköz nem veszélyes körülmények közötti bemutatása promóciós célokból; 22 3 cikk 1 bekezdés 20 b pont (új) 20b. terepen végzett vizsgálatok : olyan esemény, ahol egy nem tanúsított egyéni védőeszközt a (végleges) értékelés céljából nagyon korlátozott számban és igen korlátozott ideig felhasználnak. A vizsgálat időtartamát és célját a vizsgálat kezdete előtt pontosan meghatározzák és megindokolják, és azt az érintett felek megerősítik. E vizsgálatot kizárólag nem veszélyes körülmények között, többek között kényelmi, ergonómiai vagy formatervezési szempontok értékelése érdekében végzik el. Az adott egyéni védőeszközre vonatkozóan a védőeszközök viselője védelmének biztosítása érdekében PA\1051053.doc 13/61 PE544.202v02-00

a műszaki dokumentációt alátámasztó összes vizsgálati dokumentumot (akkreditált vagy engedélyezett laboratóriumok által végzett vizsgálatok) rendelkezésre kell bocsátani. 23 3 cikk 1 bekezdés 20 c pont (új) 20c. végfelhasználó : az egyéni védőeszközt viselő vagy használó személy. 24 4 cikk 1 bekezdés A tagállamok megteszik a szükséges intézkedéseket annak biztosítására, hogy az egyéni védőeszközök forgalmazására csak akkor kerüljön sor, ha azok megfelelő karbantartás és rendeltetésszerű használat esetén eleget tesznek ennek a rendeletnek. A tagállamok megtesznek minden megfelelő és szükséges intézkedést annak biztosítására, hogy az egyéni védőeszközök forgalmazására csak akkor kerüljön sor, ha azok megfelelő karbantartás, a működés egyértelmű szemléltetése és rendeltetésszerű használat esetén eleget tesznek ennek a rendeletnek. 25 6 cikk 1 bekezdés PE544.202v02-00 14/61 PA\1051053.doc

Ez a rendelet nem érinti a tagállamokat különösen a 89/656/EGK irányelv végrehajtása során megillető azon jogot, hogy az egyéni védőeszközök használatára vonatkozó követelményeket határozzanak meg, feltéve hogy ezek a követelmények nem érintik az e rendelet alapján forgalomba hozott egyéni védőeszközök tervezését. Ez a rendelet nem érinti a tagállamokat különösen a 89/656/EGK irányelv végrehajtása során megillető azon jogot, hogy az egyéni védőeszközök használatára vonatkozóan bármilyen, a végfelhasználók és harmadik felek védelmének biztosításához szükségesnek ítélt követelményt meghatározzanak, feltéve hogy ezek a követelmények nem érintik az e rendelet alapján forgalomba hozott egyéni védőeszközök tervezését. 26 7 cikk 2 bekezdés 1 albekezdés A tagállamok nem akadályozzák meg az e rendeletnek nem megfelelő egyéni védőeszközök vásárokon, kiállításokon és bemutatókon történő bemutatását, feltéve hogy jól látható felirattal egyértelműen jelezve van, hogy az adott egyéni védőeszköz nem felel meg ennek a rendeletnek, és azt mindaddig nem hozzák forgalomba, amíg megfelelősége nincs biztosítva. A tagállamok nem akadályozzák meg az e rendeletnek nem megfelelő egyéni védőeszközök vásárokon, kiállításokon, bemutatókon és terepen végzett vizsgálatokon történő bemutatását, feltéve hogy jól látható felirattal egyértelműen jelezve van, hogy az adott egyéni védőeszköz nem felel meg ennek a rendeletnek, és azt mindaddig nem hozzák forgalomba, amíg megfelelősége nincs biztosítva. 27 7 cikk 2 bekezdés 2 albekezdés PA\1051053.doc 15/61 PE544.202v02-00

A bemutatók során megfelelő intézkedéseket kell hozni a személyek védelmének biztosítására. A bemutatók és terepen végzett vizsgálatok során megfelelő intézkedéseket kell hozni a személyek védelmének biztosítására és a tudatosságuk növelésére. A terepen végzett vizsgálatokat nem az egyéni védőeszközök teljesítményének vizsgálatára kell megtervezni, hanem más, nem védelmi szempontok, például a kényelem, az ergonómia és a formaterv értékelésére. Minden érintett felet (például a munkáltatókat, valamint a védőeszközök viselőit vagy a végfelhasználókat) előre tájékoztatni kell a vizsgálatok hatóköréről és céljáról. A kizárólag terepen végzett vizsgálatra megjelölést világosan és kitörölhetetlen módon kell elhelyezni az egyéni védőeszközön. 28 8 cikk 1 bekezdés (1) Az egyéni védőeszközök forgalomba hozatalakor a gyártók meggyőződnek arról, hogy azok tervezése és gyártása a II. mellékletben meghatározott alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelményeknek megfelelően történt. (1) Az egyéni védőeszközök forgalomba hozatalakor a gyártók meggyőződnek arról, hogy azok tervezése és gyártása a II. mellékletben meghatározott alapvető és szükséges egészségvédelmi és biztonsági követelményeknek megfelelően történt. 29 8 cikk 2 bekezdés 2 albekezdés PE544.202v02-00 16/61 PA\1051053.doc

A személyre szabott egyéni védőeszközök alapmodelljének tervezője elkészíti a III. mellékletben említett műszaki dokumentációt, és elvégzi vagy elvégezteti az V. mellékletben előírt EUtípusvizsgálatot. A személyre szabott egyéni védőeszközök alapmodelljének gyártója elkészíti a III. mellékletben említett műszaki dokumentációt, és elvégzi vagy elvégezteti az V. mellékletben előírt EUtípusvizsgálatot. 30 8 cikk 3 bekezdés (3) A gyártók a műszaki dokumentációt és az EU-megfelelőségi nyilatkozatot az egyéni védőeszköz forgalomba hozatalát követően tíz évig kötelesek megőrizni. (3) A gyártók a műszaki dokumentációt és az EU-megfelelőségi nyilatkozatot az egyéni védőeszköz piaci elérhetőségét követően tíz évig kötelesek megőrizni. 31 8 cikk 4 bekezdés (4) A gyártó biztosítja a sorozatgyártás e rendelet szerinti folyamatos megfelelőségének fenntartását szolgáló eljárások meglétét. Megfelelően figyelembe kell venni az egyéni védőeszköz tervezésének és jellemzőinek változásait, valamint azon harmonizált szabványok vagy műszaki előírások változásait, amelyek alapján az egyéni védőeszköz megfelelőségét megállapították. (4) A gyártó biztosítja a sorozatgyártás e rendelet szerinti folyamatos megfelelőségének fenntartását szolgáló alapvető eljárások meglétét. Megfelelően figyelembe kell venni az egyéni védőeszköz tervezésének és jellemzőinek változásait, valamint azon harmonizált szabványok vagy műszaki előírások változásait, amelyek alapján az egyéni védőeszköz megfelelőségét megállapították. PA\1051053.doc 17/61 PE544.202v02-00

32 8 cikk 5 bekezdés (5) A gyártók biztosítják, hogy az általuk forgalomba hozott egyéni védőeszközökön fel legyen tüntetve az azonosításukat lehetővé tevő típus-, tétel- vagy sorozatszám vagy más ilyen elem, illetve ha az egyéni védőeszköz mérete vagy jellege ezt nem teszi lehetővé a szükséges információ az egyéni védőeszköz csomagolásán vagy kísérő dokumentációjában szerepeljen. (5) A gyártók biztosítják, hogy minden egyes általuk forgalomba hozott egyéni védőeszközön fel legyen tüntetve az azonosításukat lehetővé tevő típus-, tételvagy sorozatszám vagy más ilyen elem, illetve ha az egyéni védőeszköz mérete vagy jellege ezt nem teszi lehetővé a szükséges információ az egyéni védőeszköz csomagolásán vagy kísérő dokumentációjában szerepeljen. 33 8 cikk 6 bekezdés (6) A gyártók feltüntetik az egyéni védőeszközön, vagy ha ez nem lehetséges, az egyéni védőeszköz csomagolásán vagy kísérő dokumentációján a nevüket, bejegyzett kereskedelmi nevüket vagy bejegyzett védjegyüket és azt a postacímüket, amelyen kapcsolatba lehet lépni velük. A megadott címen a gyártó általános kapcsolattartója kell, hogy elérhető legyen. Az elérhetőségi adatokat a végfelhasználók és a piacfelügyeleti hatóságok számára könnyen érthető nyelven kell megadni. (6) A gyártók feltüntetik az egyéni védőeszközön, vagy ha ez nem lehetséges, az egyéni védőeszköz csomagolásán vagy kísérő dokumentációján a nevüket, bejegyzett kereskedelmi nevüket vagy bejegyzett védjegyüket, amelyen kapcsolatba lehet lépni velük. Az elérhetőséget a végfelhasználók és a piacfelügyeleti hatóságok nyelvén kell megadni. PE544.202v02-00 18/61 PA\1051053.doc

34 8 cikk 7 bekezdés (7) A gyártók gondoskodnak arról, hogy az egyéni védőeszközhöz mellékelve legyen a II. melléklet 1.4. pontjában előírt használati utasítást az érintett tagállam által meghatározott, a végfelhasználók által könnyen érthető nyelven. (7) A gyártók gondoskodnak arról, hogy minden egyes egyéni védőeszközhöz, annak legkisebb egységéhez is mellékelve legyen a II. melléklet 1.4. pontjában előírt használati utasítás a végfelhasználók nyelvén, azon érintett tagállam által előírtak szerint, amelyben az egyéni védőfelszerelést forgalomba hozták. 35 8 cikk 8 bekezdés (8) A gyártók gondoskodnak arról, hogy az egyéni védőeszközhöz mellékelve legyen a 15. cikk (2) bekezdésében említett EUmegfelelőségi nyilatkozat másolata. A gyártók dönthetnek úgy, hogy e követelmény teljesítése érdekében a 15. cikk (3) bekezdésében említett egyszerűsített EU-megfelelőségi nyilatkozatot mellékelik az egyéni védőeszközhöz. Egyszerűsített EUmegfelelőségi nyilatkozat mellékelése esetén közvetlenül annak végén fel kell tüntetni azt a pontos internetcímet, ahol az EU-megfelelőségi nyilatkozat teljes szövege elérhető. (8) A gyártók gondoskodnak arról, hogy az egyéni védőeszközhöz mellékelve legyen a 15. cikk (2) bekezdésében említett EUmegfelelőségi nyilatkozat másolata. A gyártók e követelmény teljesítése érdekében a 15. cikk (3) bekezdésében említett egyszerűsített EU-megfelelőségi nyilatkozatot mellékelik az egyéni védőeszközhöz. PA\1051053.doc 19/61 PE544.202v02-00

36 8 cikk 9 bekezdés (9) Azok a gyártók, amelyek úgy ítélik meg, illetve okuk van feltételezni, hogy valamely általuk forgalomba hozott egyéni védőeszköz nem felel meg ennek a rendeletnek, azonnal meghozzák az e termék megfelelőségének biztosítása, illetve adott esetben a forgalomból történő kivonása vagy visszahívása érdekében szükséges korrekciós intézkedéseket. Továbbá ha az egyéni védőeszköz kockázatot jelent, a gyártók erről haladéktalanul tájékoztatják azon tagállamok illetékes nemzeti hatóságait, amelyekben az egyéni védőeszközt forgalmazták, részletes tájékoztatást adva különösen a megfelelés hiányáról és a meghozott korrekciós intézkedésekről. (9) Azok a gyártók, amelyek úgy ítélik meg, illetve okuk van feltételezni, hogy valamely általuk forgalomba hozott egyéni védőeszköz nem felel meg ennek a rendeletnek, azonnal meghozzák az e termék megfelelőségének biztosítása, illetve adott esetben a forgalomból történő kivonása vagy visszahívása érdekében szükséges korrekciós intézkedéseket. Továbbá ha az egyéni védőeszköz kockázatot jelent, a gyártók erről haladéktalanul tájékoztatják azon tagállamok illetékes nemzeti hatóságait, amelyekben az egyéni védőeszközt forgalmazták, részletes tájékoztatást adva különösen a megfelelés hiányáról és a meghozott korrekciós intézkedésekről. A megfelelés megállapításának időszaka során a végfelhasználók magas szintű védelmének biztosítása érdekében a gyártók visszahívják az egyéni védőeszközöket. 37 8 cikk 10 bekezdés (10) A gyártók valamely illetékes nemzeti hatóság indokolt kérésére átadják az egyéni védőeszköz megfelelőségének igazolásához szükséges összes információt és dokumentációt, az e hatóság számára könnyen érthető nyelven. Az említett hatóság kérésére együttműködnek ezzel a (10) A gyártók valamely illetékes nemzeti hatóság kérésére nyomtatott vagy elektronikus formában átadják az egyéni védőeszköz megfelelőségének igazolásához szükséges összes információt és dokumentációt. Az említett hatóság kérésére együttműködnek ezzel a PE544.202v02-00 20/61 PA\1051053.doc

hatósággal az általuk forgalomba hozott egyéni védőeszközök jelentette kockázatok kiküszöbölése érdekében tett intézkedések terén. hatósággal az általuk forgalomba hozott egyéni védőeszközök jelentette kockázatok kiküszöbölése érdekében tett intézkedések terén. 38 9 cikk 2 bekezdés bevezető rész (2) A meghatalmazott képviselők a gyártótól kapott meghatalmazásban meghatározott feladatokat látják el. A meghatalmazásnak legalább az alábbiak elvégzését kell lehetővé tennie a meghatalmazott képviselő számára: (2) A meghatalmazott képviselők a gyártótól kapott meghatalmazásban meghatározott feladatokat látják el. A megbízatásnak lehetővé kell tennie azt, hogy a meghatalmazott képviselő: 39 9 cikk 2 bekezdés a pont a) az egyéni védőeszköz forgalomba hozatalát követően legalább tíz évig megőrzi és a nemzeti piacfelügyeleti hatóságok rendelkezésére bocsátja az EUmegfelelőségi nyilatkozatot és a műszaki dokumentációt; a) az egyéni védőeszköz piaci elérhetőségét követően legalább tíz évig megőrzi és a nemzeti piacfelügyeleti hatóságok rendelkezésére bocsátja az EUmegfelelőségi nyilatkozatot és a műszaki dokumentációt; PA\1051053.doc 21/61 PE544.202v02-00

40 9 cikk 2 bekezdés b pont b) valamely nemzeti piacfelügyeleti hatóság indokolt kérésére az említett hatóság rendelkezésére bocsátja az egyéni védőeszköz megfelelőségének igazolásához szükséges összes információt és dokumentációt, b) valamely nemzeti piacfelügyeleti hatóság indokolt kérésére az említett hatóság nyomtatott vagy elektronikus formában rendelkezésére bocsátja az egyéni védőeszköz megfelelőségének igazolásához szükséges összes információt és dokumentációt, 41 10 cikk 1 bekezdés (1) Az importőrök kizárólag megfelelő egyéni védőeszközt hoznak forgalomba. (1) Az importőrök csak olyan egyéni védőeszközöket hoznak forgalomba, amelyek teljesítik az e rendeletben meghatározott követelményeket és megfelelnek az uniós egészségvédelmi és biztonsági rendelkezéseknek. 42 10 cikk 2 bekezdés 1 albekezdés Az egyéni védőeszköz forgalomba hozatala előtt az importőrök meggyőződnek arról, hogy a gyártó elvégezte a 18. cikkben említett alkalmazandó megfelelőségértékelési Az egyéni védőeszköz forgalomba hozatala előtt az importőrök meggyőződnek arról, hogy a gyártó elvégezte a 18. cikkben említett alapvető megfelelőségértékelési eljárás(oka)t. Meggyőződnek arról, hogy a PE544.202v02-00 22/61 PA\1051053.doc

eljárás(oka)t. Meggyőződnek arról, hogy a gyártó elkészítette a műszaki dokumentációt, hogy az egyéni védőeszközön feltüntették a CE-jelölést, hogy mellékelték hozzá az EUmegfelelőségi nyilatkozatot, valamint a 8. cikk (7) bekezdésében említett használati utasítást, továbbá hogy a gyártó teljesítette a 8. cikk (5), illetve (6) bekezdésében foglalt követelményeket. gyártó elkészítette és közzétette a műszaki dokumentációt, hogy az egyéni védőeszközön feltüntették a CE-jelölést, hogy mellékelték hozzá az EUmegfelelőségi nyilatkozatot, valamint a 8. cikk (7) bekezdésében említett használati utasítást, továbbá hogy a gyártó teljesítette a 8. cikk (5), illetve (6) bekezdésében foglalt valamennyi követelményt. 43 10 cikk 2 bekezdés 2 albekezdés Amennyiben az importőr úgy ítéli meg, vagy okkal feltételezi, hogy valamely egyéni védőeszköz nem felel meg a II. mellékletben meghatározott vonatkozó alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelményeknek, az érintett egyéni védőeszközt mindaddig nem hozza forgalomba, amíg annak megfelelősége nincs biztosítva. Továbbá amennyiben az adott egyéni védőeszköz kockázatot jelent, az importőr erről tájékoztatja a gyártót, valamint a piacfelügyeleti hatóságokat. Amennyiben az importőr úgy ítéli meg, vagy okkal feltételezi, hogy valamely egyéni védőeszköz nem felel meg a II. mellékletben meghatározott vonatkozó alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelményeknek, az érintett egyéni védőeszközt mindaddig nem hozza forgalomba, amíg annak megfelelősége nincs biztosítva. Továbbá amennyiben az adott egyéni védőeszköz kockázatot jelent, az importőr erről tájékoztatja a gyártót, valamint a piacfelügyeleti hatóságokat. Ezt követően a gyártó azonnal visszahívja az egyéni védőeszközt a piacról. 44 10 cikk 3 bekezdés PA\1051053.doc 23/61 PE544.202v02-00

(3) Az importőrök feltüntetik az egyéni védőeszközön, vagy ha ez nem lehetséges, az egyéni védőeszköz csomagolásán vagy kísérő dokumentációján a nevüket, bejegyzett kereskedelmi nevüket vagy bejegyzett védjegyüket és azt a postacímüket, amelyen kapcsolatba lehet lépni velük. Az elérhetőségi adatokat a végfelhasználók és a piacfelügyeleti hatóságok számára könnyen érthető nyelven kell megadni. (3) Az importőrök feltüntetik az egyéni védőeszközön, vagy ha ez nem lehetséges, az egyéni védőeszköz csomagolásán vagy kísérő dokumentációján a nevüket, bejegyzett kereskedelmi nevüket vagy bejegyzett védjegyüket. 45 10 cikk 4 bekezdés (4) Az importőrök meggyőződnek arról, hogy az egyéni védőeszközhöz mellékelték a II. melléklet 1.4. pontjában előírt használati utasítást az érintett tagállam által meghatározott, a fogyasztók és más végfelhasználók által könnyen érthető nyelven. (4) Az importőrök gondoskodnak arról, hogy minden egyes egyéni védőeszközhöz, annak legkisebb egységéhez is mellékelve legyen a II. melléklet 1.4. pontjában előírt használati utasítás a végfelhasználók nyelvén, azon érintett tagállam által előírtak szerint, amelyben az egyéni védőfelszerelést forgalomba hozták. 46 10 cikk 6 bekezdés (6) Azok az importőrök, amelyek úgy ítélik meg, illetve okkal feltételezik, hogy (6) Azok az importőrök, amelyek úgy ítélik meg, illetve okkal feltételezik, hogy PE544.202v02-00 24/61 PA\1051053.doc

valamely általuk forgalomba hozott egyéni védőeszköz nem felel meg ennek a rendeletnek, haladéktalanul meghozzák az érintett egyéni védőeszköz megfelelőségének biztosítása, illetve adott esetben a forgalomból történő kivonása vagy visszahívása érdekében szükséges korrekciós intézkedéseket. Továbbá ha az egyéni védőeszköz kockázatot jelent, az importőrök erről haladéktalanul tájékoztatják azon tagállamok piacfelügyeleti hatóságait, amelyekben az egyéni védőeszközt forgalmazták, részletes tájékoztatást adva különösen a megfelelés hiányáról és a meghozott korrekciós intézkedésekről. valamely általuk forgalomba hozott egyéni védőeszköz nem felel meg ennek a rendeletnek, haladéktalanul meghozzák az érintett egyéni védőeszköz megfelelőségének biztosítása, illetve adott esetben a forgalomból történő kivonása vagy visszahívása érdekében szükséges korrekciós intézkedéseket. Továbbá ha az egyéni védőeszköz kockázatot jelent, az importőrök erről haladéktalanul tájékoztatják a gyártókat és azon tagállamok piacfelügyeleti hatóságait, amelyekben az egyéni védőeszközt forgalmazták, részletes tájékoztatást adva különösen a megfelelés hiányáról és a meghozott korrekciós intézkedésekről. 47 10 cikk 8 bekezdés (8) Az importőrök valamely illetékes nemzeti hatóság indokolt kérésére nyomtatott vagy elektronikus formában átadják az egyéni védőeszköz megfelelőségének igazolásához szükséges összes információt és dokumentációt, az említett hatóság számára könnyen érthető nyelven. Az említett hatóság kérésére együttműködnek ezzel a hatósággal az általuk forgalomba hozott egyéni védőeszközök jelentette kockázatok kiküszöbölése érdekében tett intézkedések terén. (8) Az importőrök valamely illetékes nemzeti hatóság kérésére nyomtatott vagy elektronikus formában átadják az egyéni védőeszköz megfelelőségének igazolásához szükséges összes információt és dokumentációt. Az említett hatóság kérésére együttműködnek ezzel a hatósággal az általuk forgalomba hozott egyéni védőeszközök jelentette kockázatok kiküszöbölése érdekében tett intézkedések terén. PA\1051053.doc 25/61 PE544.202v02-00

48 11 cikk 2 bekezdés 2 albekezdés Amennyiben a forgalmazó úgy ítéli meg, vagy okkal feltételezi, hogy valamely egyéni védőeszköz nem felel meg a II. mellékletben meghatározott vonatkozó alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelményeknek, az érintett egyéni védőeszközt mindaddig nem hozza forgalomba, amíg annak megfelelősége nincs biztosítva. Továbbá amennyiben az egyéni védőeszköz kockázatot jelent, a forgalmazó tájékoztatja erről a gyártót vagy az importőrt, valamint a piacfelügyeleti hatóságokat. Amennyiben a forgalmazó úgy ítéli meg, vagy okkal feltételezi, hogy valamely egyéni védőeszköz nem felel meg a II. mellékletben meghatározott vonatkozó alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelményeknek, az érintett egyéni védőeszközt mindaddig nem hozza forgalomba, amíg annak megfelelősége nincs biztosítva. Továbbá amennyiben az egyéni védőeszköz kockázatot jelent, a forgalmazó tájékoztatja erről a gyártót vagy az importőrt, valamint a piacfelügyeleti hatóságokat. Ezt követően a gyártó azonnal visszahívja az egyéni védőeszközt a piacról. 49 11 cikk 4 bekezdés (4) Azok a forgalmazók, amelyek úgy ítélik meg, illetve okuk van feltételezni, hogy valamely általuk forgalmazott egyéni védőeszköz nem felel meg az e rendeletben foglalt követelményeknek, gondoskodnak az érintett egyéni védőeszköz megfelelőségének biztosítása, illetve adott esetben a forgalomból történő kivonása vagy visszahívása érdekében szükséges korrekciós intézkedések meghozataláról. Továbbá, amennyiben az adott egyéni védőeszköz kockázatot jelent, a forgalmazók erről haladéktalanul tájékoztatják azon tagállamok (4) Azok a forgalmazók, amelyek úgy ítélik meg, illetve okuk van feltételezni, hogy valamely általuk forgalmazott egyéni védőeszköz nem felel meg az e rendeletben foglalt követelményeknek, gondoskodnak az érintett egyéni védőeszköz megfelelőségének biztosítása, illetve adott esetben a forgalomból történő kivonása vagy visszahívása érdekében szükséges korrekciós intézkedések meghozataláról. Továbbá ha az egyéni védőeszköz kockázatot jelent, az importőrök erről haladéktalanul tájékoztatják a gyártókat és az importőröket, valamint azon tagállamok PE544.202v02-00 26/61 PA\1051053.doc

piacfelügyeleti hatóságait, amelynek piacán az egyéni védőeszközt forgalmazták, részletes tájékoztatást adva különösen a megfelelés hiányáról és a meghozott korrekciós intézkedésekről. piacfelügyeleti hatóságait, amelyekben az egyéni védőeszközt forgalmazták, részletes tájékoztatást adva különösen a megfelelés hiányáról és a meghozott korrekciós intézkedésekről. 50 15 cikk 1 bekezdés (1) Az EU-megfelelőségi nyilatkozat megállapítja, hogy a II. mellékletben meghatározott vonatkozó alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelmények teljesültek. (1) Az EU-megfelelőségi nyilatkozat megállapítja, hogy a II. mellékletben meghatározott vonatkozó alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelmények teljesültek. Az EUmegfelelőségi nyilatkozat mintája könnyen elérhető a gazdasági szereplők honlapján. 51 15 cikk 3 bekezdés (3) Az egyszerűsített EU-megfelelőségi nyilatkozatnak a X. melléklet felsorolt elemeket kell tartalmaznia, és azt rendszeresen aktualizálni kell. Le kell fordítani az azon tagállam által kívánt nyelvre vagy nyelvekre, amelynek piacán az egyéni védőeszközt forgalmazzák. Az interneten elérhető EU-megfelelőségi nyilatkozatot az azon tagállam által kívánt nyelven vagy nyelveken kell biztosítani, amelynek piacán az egyéni védőeszközt (3) Az egyszerűsített EU-megfelelőségi nyilatkozatnak a X. melléklet felsorolt elemeket kell tartalmaznia. Le kell fordítani az azon tagállam által kívánt nyelvre vagy nyelvekre, amelynek piacán az egyéni védőeszközt forgalmazzák. Az interneten elérhető EU-megfelelőségi nyilatkozatot az azon tagállam által kívánt nyelven vagy nyelveken kell biztosítani, amelynek piacán az egyéni védőeszközt forgalmazzák. PA\1051053.doc 27/61 PE544.202v02-00

forgalmazzák. 52 16 cikk 2 bekezdés (2) A CE-jelölést az egyéni védőeszközön jól láthatóan, olvashatóan és letörölhetetlenül kell elhelyezni. Amennyiben ez az egyéni védőeszköz jellegénél fogva nem lehetséges vagy nem biztosítható, akkor azt ha van ilyen a csomagoláson és a kísérő okmányokon kell feltüntetni. (2) A CE-jelölést az egyéni védőeszközön jól láthatóan, olvashatóan és letörölhetetlenül kell elhelyezni. Amennyiben ez az egyéni védőeszköz jellegénél fogva nem lehetséges vagy nem biztosítható, akkor azt ha van ilyen a csomagoláson vagy a kísérő okmányokon kell feltüntetni. 53 16 cikk 3 bekezdés (3) A CE-jelölést az egyéni védőeszköz forgalomba hozatala előtt kell elhelyezni. A CE-jelölést az azon kockázatot jelölő piktogram vagy bármilyen egyéb jelölés is követheti, amely ellen az egyéni védőeszköz rendeltetése szerint védelmet nyújt. (3) A CE-jelölést az egyéni védőeszköz forgalomba hozatala előtt kell elhelyezni. A CE-jelölést az azon kockázatot jelölő piktogram vagy bármilyen egyéb jelölés is kísérheti, amely ellen az egyéni védőeszköz rendeltetése szerint védelmet nyújt. PE544.202v02-00 28/61 PA\1051053.doc

54 23 cikk 2 bekezdés (2) A megfelelőségértékelő szervezet a nemzeti jogszabályok szerint jön létre, és jogi személyiséggel rendelkezik. (2) A megfelelőségértékelő szervezet minden egyes tagállam nemzeti jogszabályai szerint jön létre, és jogi személyiséggel rendelkezik. 55 23 cikk 3 bekezdés 1 albekezdés A megfelelőségértékelő szervezet olyan harmadik fél, amely független az általa értékelt szervezettől vagy egyéni védőeszköztől. A megfelelőségértékelő szervezet olyan harmadik fél, amely független az általa értékelt szervezettől vagy egyéni védőeszköztől, és egy nyilatkozat aláírásával igazolja függetlenségét és pártatlanságát. A szervezet kellőképpen figyelembe veszi a 89/391/EGK irányelvben és különösen a 89/656/EGK irányelvben meghatározott egészségvédelmi és biztonsági követelményeket. 56 23 cikk 9 bekezdés (9) A megfelelőségértékelő szervezetek felelősségbiztosítást kötnek, kivéve ha a felelősséget a nemzeti joggal összhangban (9) A megfelelőségértékelő szervezetek felelősségbiztosítást kötnek, kivéve ha a felelősséget a nemzeti joggal összhangban PA\1051053.doc 29/61 PE544.202v02-00

az állam vállalja át, vagy ha a tagállam közvetlenül felel a megfelelőségértékelésért. a tagállam vállalja át, vagy ha a tagállam közvetlenül felel a megfelelőségértékelésért. 57 26 cikk 2 bekezdés (2) A kérelemhez mellékelni kell a megfelelőségértékelési tevékenység, a megfelelőségértékelési eljárás(ok), valamint az egyéni védőeszközök azon fajtáinak leírását, amelyek tekintetében a szervezet szakmailag illetékesnek tekinti magát, továbbá amennyiben van ilyen a nemzeti akkreditáló testület által kiállított akkreditálási tanúsítványt, amely tanúsítja, hogy a megfelelőségértékelő szervezet teljesíti a 23. cikkben előírt követelményeket. (2) A kérelemhez mellékelni kell a megfelelőségértékelési tevékenység, a megfelelőségértékelési eljárás(ok), valamint az egyéni védőeszközök azon fajtáinak leírását, amelyek tekintetében a szervezet szakmailag illetékesnek tekinti magát, továbbá a nemzeti akkreditáló testület által kiállított akkreditálási tanúsítványt, amely tanúsítja, hogy a megfelelőségértékelő szervezet teljesíti a 23. cikkben előírt követelményeket. 58 32 cikk 1 bekezdés A tagállamok biztosítják, hogy a bejelentett szervezetek döntése ellen fellebbezési eljárást lehessen kezdeményezni. A tagállamok biztosítják, hogy a bejelentett szervezetek döntése ellen fellebbezési eljárást lehessen kezdeményezni. Gondoskodnak arról, hogy az eljárás átlátható és a gazdasági szereplők számára ismert legyen. A fellebbezési eljárások valamennyi tagállamban megegyezik. PE544.202v02-00 30/61 PA\1051053.doc

59 39 cikk cím Szankciók Ellenőrzés és szankciók 60 39 cikk -1 bekezdés (új) A tagállamok az e rendeletben meghatározott követelményeknek való megfelelés nyomon követése céljából ellenőrzéseket végeznek; az egyéni védőeszközök szabad mozgását akadályozó nagyszámú ellenőrzés elkerülése érdekében harmonizált kritériumok alapján rendelkezni kell a tagállamok által végzett ellenőrzések kölcsönös elismeréséről; 61 I melléklet 1 szakasz 1 bekezdés b pont b) vízzel vagy kis hatásfokú tisztítószerrel való érintkezés; b) vízzel vagy az 1272/2008/EU rendeletben veszélyesnek nem minősített PA\1051053.doc 31/61 PE544.202v02-00

tisztítószerrel való érintkezés; 62 I melléklet 2 szakasz 1 bekezdés b pont b) személyre szabott egyéni védőeszközök, kivéve ha az egyéni védőeszközök az I. kategóriában felsorolt kockázatok ellen védik a felhasználót. b) személyre szabott egyéni védőeszközök, melyek figyelembe veszik az egyedi végfelhasználók férfiak, nők és fiatal munkavállalók, illetve fogyatékossággal élő személyek speciális igényeit és sajátosságait, kivéve ha az egyéni védőeszközök az I. kategóriában felsorolt kockázatok ellen védik a felhasználót. 63 I melléklet 3 szakasz 1 bekezdés bevezető rész Rendkívül súlyos kockázatokkal szemben védelmet nyújtó egyéni védőeszközök. A III. kategória kizárólag azokat az egyéni védőeszközöket foglalja magában, amelyek a felhasználót a következőkkel szemben védik: A halált vagy visszafordíthatatlan sérülést, illetve egészségügyi problémákat okozó rendkívül súlyos kockázatokkal szemben védelmet nyújtó egyéni védőeszközök. A III. kategória kizárólag azokat az egyéni védőeszközöket foglalja magában, amelyek a felhasználót a következőkkel szemben védik: PE544.202v02-00 32/61 PA\1051053.doc

64 I melléklet 3 szakasz 1 bekezdés a pont a) káros anyagok belégzése; a) az 1272/2008/EU rendeletben meghatározott káros anyagok, vegyszerek vagy keverékek belégzése vagy abszorpciója; 65 I melléklet 3 szakasz 1 bekezdés a a pont (új) aa) oxigénhiány; 66 I melléklet 3 szakasz 1 bekezdés b pont b) agresszív vegyszerek; törölve 67 I melléklet 3 szakasz 1 bekezdés c pont PA\1051053.doc 33/61 PE544.202v02-00

c) ionizáló sugárzás; c) ionizáló sugárzás, lézersugárzás és radioaktív szennyezés; 68 I melléklet 3 szakasz 1 bekezdés e pont e) legfeljebb -50 C-os környezeti levegőhöz hasonló hatást keltő alacsony hőmérsékletű környezetek; e) legfeljebb -50 C-os környezeti levegővel megegyező hatást keltő alacsony hőmérsékletű környezetek, figyelembe véve a szél hatását; 69 I melléklet 3 szakasz 1 bekezdés k pont k) golyó általi sebesülés vagy késszúrás; k) golyó vagy robbanórepeszek általi sebesülés; 70 I melléklet 3 szakasz 1 bekezdés k a pont (új) PE544.202v02-00 34/61 PA\1051053.doc

ka) késszúrás; 71 II melléklet 1 rész 1 bekezdés Az egyéni védőeszközöknek megfelelő védelmet kell nyújtaniuk azon kockázatok ellen, amelyekkel szemben rendeltetésük szerint védelmet nyújtanak. Az egyéni védőeszközöknek megfelelő és teljes védelmet kell nyújtaniuk a felhasználók és harmadik felek egészségének és biztonságának védelme és megőrzése érdekében. 72 II melléklet 1 rész 1.1 pont 1.1.1 pont 1 bekezdés Az egyéni védőeszközöket úgy kell megtervezni és gyártani, hogy előre látható körülmények közötti használat esetén a felhasználó a szokásos módon elvégezhesse a kockázattal járó tevékenységet, miközben a lehető legmagasabb szintű, megfelelő védelmet élvezi. Az egyéni védőeszközöket úgy kell megtervezni és gyártani, hogy előre látható körülmények közötti használat esetén a felhasználó a szokásos módon elvégezhesse a kockázattal járó tevékenységet, miközben a lehető legmagasabb szintű, megfelelő védelmet élvezi, figyelembe véve az egyedi végfelhasználók férfiak, nők és fiatal munkavállalók, illetve fogyatékossággal élő személyek speciális igényeit és sajátosságait. PA\1051053.doc 35/61 PE544.202v02-00

73 II melléklet 1 rész 1.2 pont 1.2.1 pont bevezető rész 1.2.1. Az eredendő kockázatok és más zavaró tényezők hiánya 1.2.1. A kockázatok és más zavaró tényezők hiánya 74 II melléklet 1 rész 1.2 pont 1.2.1 pont 1.2.1.2 pont bevezető rész 1.2.1.2. Az egyéni védőeszközök minden, a felhasználóval érintkező alkotórészének kielégítő felületi állapota 1.2.1.2. Az egyéni védőeszközök minden, a felhasználóval érintkező alkotórészének optimális felületi állapota 75 II melléklet 1 rész 1.2 pont 1.2.1 pont 1.2.1.3 pont 1 bekezdés Az egyéni védőeszköz a lehető legkevésbé akadályozhatja a szükséges feladatok elvégzését, és a lehető legnagyobb mértékben lehetővé kell, hogy tegye a szükséges testtartások felvételét és az érzékszervi érzékelést; ezenfelül az egyéni védőeszköz használata nem vezethet olyan cselekedetekhez, amelyek veszélyeztetik a felhasználót vagy más személyeket. Az egyéni védőeszköz egyáltalán nem akadályozhatja a szükséges feladatok elvégzését, és a lehető legnagyobb mértékben lehetővé kell, hogy tegye a szükséges testtartások felvételét és az érzékszervi érzékelést; ezenfelül az egyéni védőeszköz használata nem vezethet olyan cselekedetekhez, amelyek veszélyeztetik a felhasználót vagy más személyeket. PE544.202v02-00 36/61 PA\1051053.doc

76 II melléklet 1 rész 1.3 pont 1.3.1 pont 1 bekezdés Az egyéni védőeszközt úgy kell megtervezni és gyártani, hogy minél könnyebben lehessen megfelelően felhelyezni a viselőjére, és hogy a használat előrelátható időtartama alatt a helyén maradjon, figyelembe véve a környezeti tényezőket, az elvégzendő cselekvéseket és a szükséges testtartásokat. E célból minden alkalmas eszközzel például megfelelő beállító- és rögzítőszerkezetekkel vagy megfelelő méretbeli változatokkal lehetővé kell tenni az egyéni védőeszköznek a felhasználó testi adottságaihoz történő hozzáigazítását. Az egyéni védőeszközt úgy kell megtervezni és gyártani, hogy minél könnyebben lehessen megfelelően felhelyezni a viselőjére, és hogy a használat előrelátható időtartama alatt a helyén maradjon, figyelembe véve a környezeti tényezőket, az elvégzendő cselekvéseket és a szükséges testtartásokat. E célból a személyre szabott egyéni védőeszközöknek minden alkalmas eszközzel például megfelelő beállító- és rögzítőszerkezetekkel vagy megfelelő méretbeli változatokkal igazodniuk kell az egyedi végfelhasználók férfiak, nők és fiatal munkavállalók, illetve fogyatékossággal élő személyek speciális igényeihez és sajátosságaihoz. 77 II melléklet 1 rész 1.4 pont 1 bekezdés a pont a) a tárolásra, használatra, tisztításra, karbantartásra, ellenőrzésre és fertőtlenítésre vonatkozó utasítások. A gyártók által javasolt tisztító-, karbantartóvagy fertőtlenítőszerek a vonatkozó utasításoknak megfelelő használat esetén nem gyakorolhatnak káros hatást az egyéni védőeszközre vagy a felhasználóra; a) a tárolásra, használatra, tisztításra, karbantartásra, ellenőrzésre és fertőtlenítésre vonatkozó utasítások. A gyártók által megjelölt tisztító-, karbantartó- vagy fertőtlenítőszerek a vonatkozó utasításoknak megfelelő használat esetén nem gyakorolhatnak káros hatást az egyéni védőeszközre vagy a PA\1051053.doc 37/61 PE544.202v02-00

felhasználóra; 78 II melléklet 1 rész 1.4 pont 1 bekezdés e pont e) az egyéni védőeszköznek vagy az egyéni védőeszköz bizonyos alkatrészeinek elhasználódási ideje vagy lejárati határideje; e) az egyéni védőeszköznek vagy az egyéni védőeszköz alkatrészeinek elhasználódási ideje vagy lejárati határideje; 79 II melléklet 1 rész 1.4 pont 1 bekezdés h pont h) adott esetben hivatkozás más uniós harmonizációs jogi aktusokra; h) hivatkozás más uniós harmonizációs jogi aktusokra; 80 II melléklet 1 rész 1.4 pont 1 bekezdés 1 albekezdés Ezeket az utasításokat, amelyeknek pontosnak és átfogónak kell lenniük, legalább a rendeltetési tagállam hivatalos nyelvén vagy nyelvein biztosítani kell. Ezeket az utasításokat, amelyeknek pontosnak és átfogónak kell lenniük, legalább a rendeltetési tagállam hivatalos nyelvén vagy nyelvein biztosítani kell, hogy lehetővé tegyék a végfelhasználó PE544.202v02-00 38/61 PA\1051053.doc

számára az egyéni védőeszköz biztonságos és helyes használatát. Az egyéni védőeszközre vonatkozó minden további kiválasztási, felhasználási, ápolási és karbantartási utasítást olyan módon kell rendelkezésre bocsátani, amely könnyen hozzáférhető az érintett személy számára. 81 II melléklet 2 rész 2.2 pont 1 bekezdés A védeni kívánt testrészeket fedő egyéni védőeszközt a lehetséges mértékben megfelelő szellőzéssel kell ellátni a viselésből származó verejtékezés csökkentésére; ha pedig erre nincs mód, akkor olyan eszközökkel kell ellátni, amelyek a verejtéket magukba szívják. A védeni kívánt testrészeket fedő egyéni védőeszközt úgy kell kialakítani, hogy az csökkentse a viselésből származó verejtékezést; ha pedig erre nincs mód, akkor olyan eszközöket kell beépíteni, amelyek a verejtéket magukba szívják. 82 II melléklet 2 rész 2.3 pont 1 bekezdés Az arc, a szem és a légzőrendszer védelmét szolgáló egyéni védőeszközök a lehető legkisebb mértékben korlátozhatják a felhasználó látóterét és látását. Az arc, a szem és a légzőrendszer védelmét szolgáló egyéni védőeszközök nem korlátozhatják a felhasználó látóterét és látását. PA\1051053.doc 39/61 PE544.202v02-00

83 II melléklet 2 rész 2.3 pont 3 bekezdés Szükség esetén a szűrőket a páraképződés megelőzését célzó eljárással kell kezelni, vagy erre alkalmas eszközökkel kell ellátni. A szűrőket a páraképződés megelőzését célzó eljárással kell kezelni, vagy erre alkalmas eszközökkel kell ellátni. 84 II melléklet 2 rész 2.4 pont 1 bekezdés Amennyiben megállapítást nyer, hogy az új egyéni védőeszköz tervezett teljesítményét jelentősen befolyásolhatja az elöregedés, minden forgalomba hozott egyéni védőeszközön vagy annak cserélhető alkatrészén, valamint azok csomagolásán letörölhetetlenül és egyértelműen fel kell tüntetni a gyártás időpontját és/vagy amennyiben lehetséges a lejárat határidejét. Amennyiben megállapítást nyer, hogy az új egyéni védőeszköz tervezett teljesítményét jelentősen befolyásolhatja az elöregedés, minden forgalomba hozott egyéni védőeszközön vagy annak cserélhető alkatrészén, valamint azok csomagolásán letörölhetetlenül és egyértelműen fel kell tüntetni a gyártás időpontját és/vagy az elhasználódási időt. 85 II melléklet 2 rész 2.4 pont 2 bekezdés Amennyiben a gyártó nem tudja pontosan megadni az érintett egyéni védőeszköz élettartamát, a gyártói törölve PE544.202v02-00 40/61 PA\1051053.doc