MÓDOSÍTÁS: HU Egyesülve a sokféleségben HU 2014/0108(COD) Jelentéstervezet Vicky Ford (PE v01-00) Egyéni védőeszközök

Átírás

1 EURÓPAI PARLAMENT Belső Piaci és Fogyasztóvédelmi Bizottság 2014/0108(COD) MÓDOSÍTÁS: Jelentéstervezet Vicky Ford (PE v01-00) Egyéni védőeszközök (COM(2014)0186 C8-0110/ /0108(COD)) AM\ doc PE v01-00 Egyesülve a sokféleségben

2 AM_Com_LegReport PE v /50 AM\ doc

3 147 Marcus Pretzell 9 preambulumbekezdés (9) A felhasználó számára védőfunkciókat biztosító egyes termékek nem tartoznak a 89/686/EGK irányelv hatálya alá. Annak érdekében, hogy ezek a termékek a 89/686/EGK irányelv hatálya alá tartozó egyéni védőeszközök által biztosítottal megegyező szintű védelmet nyújtsanak a felhasználó számára, e rendelet hatályának a már jelenleg is a 89/686/EGK irányelv hatálya alá tartozó, szakmai felhasználásra szánt egyéni védőeszközökhöz hasonlóan ki kell terjednie a nedvesség, víz és hő elleni védelmet szolgáló, magánhasználatra szánt egyéni védőeszközökre (pl. mosogatókesztyű, sütőkesztyű) is. Azok a kézműves termékek például kézzel készített kesztyűk, amelyek a gyártó szerint nem rendelkeznek kifejezetten védőfunkcióval, nem egyéni védőeszközök, és ennélfogva a hatály e bővítése azokat nem érinti. Indokolt továbbá a más jogi aktusok hatálya alá tartozó, és így a PPE-irányelv hatálya alól kizárt termékekre való hivatkozással pontosítani a 89/686/EGK irányelv I. mellékletében szereplő kizárási listát. (9) A felhasználó számára védőfunkciókat biztosító egyes termékek nem tartoznak a 89/686/EGK irányelv hatálya alá. Annak érdekében, hogy ezek a termékek a 89/686/EGK irányelv hatálya alá tartozó egyéni védőeszközök által biztosítottal megegyező szintű védelmet nyújtsanak a felhasználó számára, e rendelet hatályának csak abban az esetben kell kiterjednie az egyéni védőeszközökre, ha azokat a fogyasztó feltételezhetően életmentőnek ítéli, vagy a termékeket gyermekeknek szánták. Azok a kézműves termékek például kézzel készített kesztyűk, amelyek a gyártó szerint nem rendelkeznek kifejezetten védőfunkcióval, szintén nem egyéni védőeszközök, és ennélfogva a hatály e bővítése azokat nem érinti. Indokolt továbbá a más jogi aktusok és/vagy az európai harmonizált szabványok hatálya alá tartozó, és így a PPE-irányelv hatálya alól kizárt termékekre való hivatkozással pontosítani a 89/686/EGK irányelv I. mellékletében szereplő kizárási listát. 148 Pascal Arimont, Andreas Schwab 9 preambulumbekezdés AM\ doc 3/50 PE v01-00

4 (9) A felhasználó számára védőfunkciókat biztosító egyes termékek nem tartoznak a 89/686/EGK irányelv hatálya alá. Annak érdekében, hogy ezek a termékek a 89/686/EGK irányelv hatálya alá tartozó egyéni védőeszközök által biztosítottal megegyező szintű védelmet nyújtsanak a felhasználó számára, e rendelet hatályának a már jelenleg is a 89/686/EGK irányelv hatálya alá tartozó, szakmai felhasználásra szánt egyéni védőeszközökhöz hasonlóan ki kell terjednie a nedvesség, víz és hő elleni védelmet szolgáló, magánhasználatra szánt egyéni védőeszközökre (pl. mosogatókesztyű, sütőkesztyű) is. Azok a kézműves termékek például kézzel készített kesztyűk, amelyek a gyártó szerint nem rendelkeznek kifejezetten védőfunkcióval, nem egyéni védőeszközök, és ennélfogva a hatály e bővítése azokat nem érinti. Indokolt továbbá a más jogi aktusok hatálya alá tartozó, és így a PPE-irányelv hatálya alól kizárt termékekre való hivatkozással pontosítani a 89/686/EGK irányelv I. mellékletében szereplő kizárási listát. (9) A felhasználó számára védőfunkciókat biztosító egyes termékek nem tartoznak a 89/686/EGK irányelv hatálya alá. A magas szintű védelem garantálása érdekében e rendelet hatálya alá kell tartozniuk a hő elleni védelmet szolgáló, magánhasználatra szánt termékeknek, valamint az olyan, fényvisszaverő vagy fluoreszkáló elemeket tartalmazó termékeknek, amelyek esetében a védőfunkciók állnak az előtérben, és amelyeket a gyártók kifejezetten védőeszközként írnak le és forgalmaznak. A díszítő jellegű termékek vagy az enyhe időjárási körülmények, nedvesség, víz vagy kis hatásfokú tisztítószerek elleni védelmet szolgáló, magánhasználatra szánt termékek nem egyéni védőeszközök, és így nem helyénvaló, hogy e rendelet hatálya alá tartozzanak. 149 Kerstin Westphal 9 a preambulumbekezdés (új) (9a) Nem helyénvaló, hogy a világos, világító, fényvisszaverő vagy fluoreszkáló anyagokból készült, ruházat formáját öltő eszközök, amelyek felhasználásaként a gyártó a sportot jelölte meg, amelyeket a PE v /50 AM\ doc

5 felhasználók sport céljára szolgáló eszközként ismernek, és amelyeket a felhasználók csak sportoláshoz használnak fel, a II. melléklet pontjában felsorolt egyéni védőeszközök közé tartozzanak, mivel elsődleges céljuk nem a 3. cikk (1) bekezdésének a) pontjában az I. melléklettel összefüggésben megnevezett kockázatokkal szembeni védelem, hanem csupán a felhasználó támogatása sporttevékenységének folytatásában. (E módosítás szerzője a FESI-vel [Federation of Sports and Goods Industry] és a Nike-val folytatott megbeszélések után döntött a pontosító célú, saját szövegezésű preambulumbekezdés beillesztése mellett.) (A sport fogalommeghatározását illetően lásd a Bizottság sportról szóló évi fehér könyvének 2. lábjegyzetét.) 150 Vicky Ford, Robert Rochefort 9 a preambulumbekezdés (új) (9a) A nem szélsőséges jellegű légköri körülmények elleni védelmet szolgáló, magánhasználatra szánt egyéni védőeszközök körébe tartoznak az olyan termékek, mint például az évszaknak megfelelő ruházat és az esernyő. A nedvesség és víz elleni védelmet szolgáló, magánhasználatra szánt termékek körébe tartoznak például az olyan cikkek, mint a mosogatókesztyű. A hő elleni védelmet szolgáló, magánhasználatra szánt, a gyártó szerint védőfunkcióval nem rendelkező termékek körébe tartoznak például az olyan cikkek, mint a dekoratív AM\ doc 5/50 PE v01-00

6 sütőkesztyűk. 151 Pascal Arimont 14 preambulumbekezdés (14) Gondoskodni kell arról, hogy a harmadik országokból az uniós piacra lépő egyéni védőeszközök megfeleljenek ennek a rendeletnek, és különösen arról, hogy a gyártók valamennyi szükséges értékelési eljárást elvégezzék. Ezért olyan rendelkezéseket kell hozni, amelyekkel biztosítható, hogy az importőrök által forgalomba hozott egyéni védőeszközök megfelelnek e rendelet követelményeinek, továbbá hogy az importőrök ne hozzanak forgalomba olyan egyéni védőeszközöket, amelyek nem felelnek meg ezeknek a követelményeknek vagy kockázatot jelentenek. Ezért az importőröket annak ellenőrzésére is kötelezni kell, hogy sor került-e a megfelelőségértékelési eljárásokra, és hogy a CE-jelölés és a gyártók által készített műszaki dokumentáció ellenőrzés céljából az illetékes piacfelügyeleti hatóságok rendelkezésére áll-e. (14) Gondoskodni kell arról, hogy a harmadik országokból az uniós piacra lépő egyéni védőeszközök megfeleljenek ennek a rendeletnek, és különösen arról, hogy a gyártók valamennyi szükséges megfelelőségértékelési eljárást elvégezzék. Ezért olyan rendelkezéseket kell hozni, amelyek szerint az importőrök csak olyan egyéni védőeszközöket hozhatnak forgalomba, amelyek megfelelnek e rendelet követelményeinek és nem jelentenek kockázatot. Ezért az importőröket annak ellenőrzésére is kötelezni kell, hogy sor került-e a megfelelőségértékelési eljárásokra, és hogy a CE-jelölés és a gyártók által készített műszaki dokumentáció ellenőrzés céljából az illetékes piacfelügyeleti hatóságok rendelkezésére áll-e. 152 Marcus Pretzell 14 preambulumbekezdés PE v /50 AM\ doc

7 (14) Gondoskodni kell arról, hogy a harmadik országokból az uniós piacra lépő egyéni védőeszközök megfeleljenek ennek a rendeletnek, és különösen arról, hogy a gyártók valamennyi szükséges értékelési eljárást elvégezzék. Ezért olyan rendelkezéseket kell hozni, amelyekkel biztosítható, hogy az importőrök által forgalomba hozott egyéni védőeszközök megfelelnek e rendelet követelményeinek, továbbá hogy az importőrök ne hozzanak forgalomba olyan egyéni védőeszközöket, amelyek nem felelnek meg ezeknek a követelményeknek vagy kockázatot jelentenek. Ezért az importőröket annak ellenőrzésére is kötelezni kell, hogy sor került-e a megfelelőségértékelési eljárásokra, és hogy a CE-jelölés és a gyártók által készített műszaki dokumentáció ellenőrzés céljából az illetékes piacfelügyeleti hatóságok rendelkezésére áll-e. (14) Gondoskodni kell arról, hogy a harmadik országokból az uniós piacra lépő egyéni védőeszközök megfeleljenek ennek a rendeletnek, az európai harmonizált szabványoknak, és különösen arról, hogy a gyártók valamennyi szükséges értékelési eljárást elvégezzék. Ezért olyan rendelkezéseket kell hozni, amelyekkel biztosítható, hogy az importőrök által forgalomba hozott egyéni védőeszközök megfelelnek e rendelet követelményeinek, továbbá hogy az importőrök ne hozzanak forgalomba olyan egyéni védőeszközöket, amelyek nem felelnek meg ezeknek a követelményeknek vagy kockázatot jelentenek. Ezért az importőröket annak ellenőrzésére is kötelezni kell, hogy sor került-e a megfelelőségértékelési eljárásokra, és hogy a CE-jelölés és a gyártók által készített műszaki dokumentáció ellenőrzés céljából az illetékes piacfelügyeleti hatóságok rendelkezésére áll-e. 153 Marcus Pretzell 16 preambulumbekezdés (16) Indokolt, hogy egyéni védőeszköz forgalomba hozatalakor az importőr feltüntesse a terméken a nevét és azt a címét, amelyen kapcsolatba lehet lépni vele. Ez alól akkor kell kivételt tenni, ha az egyéni védőeszköz mérete vagy jellege ezt nem teszi lehetővé. Ide tartoznak azok az esetek is, amikor az importőrnek fel kellene bontania a csomagolást ahhoz, (16) Indokolt, hogy egyéni védőeszköz forgalomba hozatalakor az importőr feltüntesse a terméken vagy annak borításán címét, amelyen kapcsolatba lehet lépni vele. AM\ doc 7/50 PE v01-00

8 hogy nevét és címét a terméken feltüntethesse. 154 Vicky Ford 20 a preambulumbekezdés (új) (20a) terepen végzett vizsgálat : az a próbaidőszak, amely alatt a nem megfelelő egyéni védőeszközt annak használója a forgalomba hozatal előtt kipróbálja, és amely védőeszközre vonatkozóan a védőeszköz használója védelmének biztosítása érdekében az akkreditált vagy engedélyezett laboratóriumok által végzett vizsgálatokra vonatkozó valamennyi információ rendelkezésre áll a műszaki dokumentációban, és amely megfelel a II. melléklet szerinti vonatkozó követelményeknek, igen korlátozott számban, korlátozott időre bocsátják rendelkezésre, és amelynek fő célja nem a védelmet szolgáló jellemzőinek végleges értékelése. 155 Marc Tarabella 22 preambulumbekezdés (22) Az a más belső piaci szabályozásban foglalt követelmény, amely szerint a (22) A piacfelügyeleti hatóságok számára a megfelelőségi nyilatkozatnak könnyen PE v /50 AM\ doc

9 berendezéshez mellékelni kell az EUmegfelelőségi nyilatkozatot, a tapasztalatok szerint megkönnyíti a piacfelügyeletet, és javítja annak hatékonyságát, ezért annak ebben a rendeletben is szerepelnie kell. Az e követelményből fakadó terhek csökkentése érdekében, ám annak hatékonyságát fenntartva lehetőséget kell adni egyszerűsített EU-megfelelőségi nyilatkozat megadására. A rendeletben ezért mindkét lehetőséget biztosítani kell. hozzáférhetőnek kell lennie. E követelmény teljesítése érdekében a gyártóknak biztosítaniuk kell, hogy az egyéni védőeszközt vagy a megfelelőségi nyilatkozat teljes példánya kísérje, vagy pedig az az internetes cím, ahol az EUmegfelelőségi nyilatkozat elérhető. Másik lehetőségként a gyártó számára lehetővé kell tenni azt a választási lehetőséget, hogy egyszerűsített megfelelőségi nyilatkozatot adjon meg. Or. fr 156 Marcus Pretzell 23 preambulumbekezdés (23) A piacfelügyelet hatékonyságának javítása érdekében a teljes műszaki dokumentáció elkészítésére vonatkozó kötelezettséget valamennyi egyéni védőeszközre ki kell terjeszteni. (23) A piacfelügyelet hatékonyságának javítása érdekében a teljes műszaki dokumentáció elkészítésére vonatkozó kötelezettséget valamennyi, védőfunkcióval rendelkezőnek minősülő egyéni védőeszközre ki kell terjeszteni. 157 Pascal Arimont 24 preambulumbekezdés (24) Az egyéni védőeszközök legkorszerűbb módszerekkel történő vizsgálatának biztosítása érdekében az (24) Az egyéni védőeszközöket az általánosan elismert legkorszerűbb módszerekkel kell vizsgálni. Az EU- AM\ doc 9/50 PE v01-00

10 EU-típusvizsgálati tanúsítvány maximális érvényességi idejét öt évben kell meghatározni. Rendelkezni kell a tanúsítvány felülvizsgálatára szolgáló eljárásról. A piacfelügyeleti hatóságok munkájának megkönnyítése érdekében elő kell írni a tanúsítvány kötelező minimális tartalmát. típusvizsgálati tanúsítvány minimális érvényességi idejének öt évnek kell lennie, és rendelkezni kell a tanúsítvány felülvizsgálatára szolgáló eljárásról. A piacfelügyeleti hatóságok munkájának megkönnyítése érdekében elő kell írni a tanúsítvány kötelező minimális tartalmát. 158 Marc Tarabella 24 preambulumbekezdés (24) Az egyéni védőeszközök legkorszerűbb módszerekkel történő vizsgálatának biztosítása érdekében az EUtípusvizsgálati tanúsítvány maximális érvényességi idejét öt évben kell meghatározni. Rendelkezni kell a tanúsítvány felülvizsgálatára szolgáló eljárásról. A piacfelügyeleti hatóságok munkájának megkönnyítése érdekében elő kell írni a tanúsítvány kötelező minimális tartalmát. (24) Az egyéni védőeszközök legkorszerűbb módszerekkel történő vizsgálatának biztosítása és a fogyasztók bizalmának megerősítése érdekében az EU-típusvizsgálati tanúsítvány maximális érvényességi idejét öt évben kell meghatározni. Rendelkezni kell a tanúsítvány felülvizsgálatára szolgáló eljárásról. A piacfelügyeleti hatóságok munkájának megkönnyítése érdekében elő kell írni a tanúsítvány kötelező minimális tartalmát. Or. fr 159 Vicky Ford 24 a preambulumbekezdés (új) (24a) A harmonizált szabvány visszavonása nem érvényteleníti a PE v /50 AM\ doc

11 bejelentett szervezetek által kibocsátott meglévő tanúsítványokat; ez csak az új harmonizált szabványt követő új megfelelőségértékelésekre átvitt megfelelőséget érinti. A meglévő tanúsítvánnyal összhangban előállított termékek a bejelentett szervezetek által kibocsátott vonatkozó tanúsítványok érvényességének lejáratáig továbbra is élvezik az alapvető követelményeknek való megfelelőséget és továbbra is forgalomba hozhatóak. Indokolás A jogbizonytalanság elkerülése érdekében azon esetek tekintetében, amelyekben a tanúsítványra vonatkozó harmonizált szabvány helyébe új változat lépett, a szöveg ezzel, a termékekre vonatkozó uniós szabályok végrehajtásáról szóló bizottsági kék útmutatóból vett szöveggel egészül ki. 160 Vicky Ford, Robert Rochefort 24 b preambulumbekezdés (új) (24b) Annak érdekében, hogy a felülvizsgálati folyamat a gyártókra ne rójon szükségtelen terheket az EUtípusvizsgálati tanúsítvány újbóli tanúsításához egyszerűsített eljárást kell alkalmazni, ha a harmonizált szabványokat vagy a gyártó által alkalmazott más műszaki megoldásokat alkalmazó termék nem módosult és a tudomány mindenkori állását figyelembe véve továbbra is megfelel az alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelményeknek. AM\ doc 11/50 PE v01-00

12 161 Franz Obermayr 27 preambulumbekezdés (27) Egyedül a CE-jelölés jelezheti azt, hogy az egyéni védőeszköz megfelel az uniós harmonizációs jogi aktusoknak. Mindazonáltal más jelölések használatát is lehetővé kell tenni, amennyiben ezek hozzájárulnak a fogyasztóvédelem javításához, és uniós harmonizációs jogi aktusok nem rendelkeznek róluk. (27) Egyedül a CE-jelölés jelezheti azt, hogy az egyéni védőeszköz megfelel az uniós harmonizációs jogi aktusoknak. Mindazonáltal más jelölések használatát is lehetővé kell tenni, amennyiben ezek különösen a tanúsítás átláthatósága és nyomon követhetősége tekintetében hozzájárulnak a fogyasztóvédelem javításához, és uniós harmonizációs jogi aktusok nem rendelkeznek róluk. 162 Marcus Pretzell 27 preambulumbekezdés (27) Egyedül a CE-jelölés jelezheti azt, hogy az egyéni védőeszköz megfelel az uniós harmonizációs jogi aktusoknak. Mindazonáltal más jelölések használatát is lehetővé kell tenni, amennyiben ezek hozzájárulnak a fogyasztóvédelem javításához, és uniós harmonizációs jogi aktusok nem rendelkeznek róluk. (27) Egyedül a CE-jelölés jelezheti azt, hogy az egyéni védőeszköz megfelel az uniós harmonizációs jogi aktusoknak. Mindazonáltal más jelölések használatát is lehetővé kell tenni, amennyiben ezek hozzájárulnak a fogyasztóvédelem javításához, és összhangban állnak az európai harmonizált szabványokkal. 163 Franz Obermayr PE v /50 AM\ doc

13 30 preambulumbekezdés (30) Az egyéni védőeszközökkel kapcsolatos megfelelőségértékelés egységes minőségi színvonalának biztosítása érdekében a bejelentő hatóságok, valamint a bejelentett szervezetek értékelésében, bejelentésében és ellenőrzésében részt vevő egyéb szervezetek által teljesítendő követelményeket is meg kell fogalmazni. (30) Az egyéni védőeszközökkel kapcsolatos megfelelőségértékelés egységes minőségi színvonalának biztosítása érdekében a bejelentő hatóságok, valamint a bejelentett szervezetek értékelésében, bejelentésében és ellenőrzésében részt vevő egyéb szervezetek által teljesítendő követelményeket is meg kell fogalmazni, és ezek hatásköreit egyértelműen el kell határolni. 164 Pascal Arimont 31 preambulumbekezdés (31) A műszaki ismeretek területén tapasztalt előrelépés és az új tudományos bizonyítékok figyelembevétele érdekében az Európai Unió működéséről szóló szerződés 290. cikkével összhangban a Bizottságot fel kell hatalmazni az egyes kategóriákba tartozó egyéni védőeszközök listájának módosítását célzó jogi aktusok elfogadására. Különösen fontos, hogy a Bizottság az előkészítő munkálatok során megfelelő konzultációkat folytasson, többek között szakértői szinten. A felhatalmazáson alapuló jogi aktusok előkészítése és megszövegezése során a Bizottságnak gondoskodnia kell az alkalmazandó dokumentumoknak az Európai Parlamenthez és a Tanácshoz történő egyidejű, időben és megfelelő (31) A műszaki ismeretek területén tapasztalt előrelépés és az új tudományos bizonyítékok figyelembevétele érdekében az Európai Unió működéséről szóló szerződés 290. cikkével összhangban a Bizottságot fel kell hatalmazni az egyéni védőeszközök által a felhasználók és a fogyasztók számára védelmet nyújtó kockázati kategóriák módosítását célzó jogi aktusok elfogadására, valamint olyan jogi aktusok elfogadására, amelyek meghatározzák a magánháztartásokban használt azon termékek nem kimerítő jegyzékét, amelyekre nem terjed ki e rendelet hatálya. Különösen fontos, hogy a Bizottság az előkészítő munkálatok során megfelelő és átlátható konzultációkat folytasson, többek között szakértői szinten. AM\ doc 13/50 PE v01-00

14 módon történő eljuttatásáról. A felhatalmazáson alapuló jogi aktusok előkészítése és megszövegezése során a Bizottságnak gondoskodnia kell az alkalmazandó dokumentumoknak az Európai Parlamenthez és a Tanácshoz történő egyidejű, időben és megfelelő módon történő eljuttatásáról. 165 Franz Obermayr 33 preambulumbekezdés (33) A tagállamoknak szabályokat kell megállapítaniuk az e rendelet rendelkezéseinek megsértése esetén alkalmazandó szankciókról, és biztosítaniuk kell ezek végrehajtását. A szankcióknak hatékonyaknak, arányosaknak és visszatartó erejűeknek kell lenniük. (33) A tagállamoknak szabályokat kell megállapítaniuk az e rendelet rendelkezéseinek megsértése esetén alkalmazandó szankciókról. A szankcióknak hatékonyaknak, arányosaknak és visszatartó erejűeknek kell lenniük. A szankciók tagállamok általi hatékony végrehajtása döntő azok eredményességéhez. E hatékony végrehajtás így alapvető fontosságú a rendelet egészének hasznossága szempontjából. 166 Kerstin Westphal 1 cikk 1 a bekezdés (új) E rendelet rendelkezései az elővigyázatosság elvén alapulnak. PE v /50 AM\ doc

15 (az EUMSZ 191. cikkének (2) bekezdése szerint) 167 Vicky Ford 2 cikk 2 bekezdés b pont b) önvédelmi célú egyéni védőeszközök; b) a sporttevékenységek során történő felhasználásra szánt önvédelmi célú egyéni védőeszközökön kívüli, önvédelem céljára tervezett egyéni védőeszközök; 168 Pascal Arimont, Andreas Schwab 2 cikk 2 bekezdés c pont c) nem szélsőséges jellegű légköri körülmények elleni védelmet szolgáló, magánhasználatra szánt egyéni védőeszközök; c) enyhe időjárási körülmények elleni védelmet szolgáló, magánhasználatra szánt egyéni védőeszközök; 169 Vicky Ford, Robert Rochefort 2 cikk 2 bekezdés c pont i pont (új) AM\ doc 15/50 PE v01-00

16 i. nem szélsőséges jellegű légköri körülmények (beleértve többek között az évszaknak megfelelő ruházatot és az esernyőt); 170 Daniel Dalton 2 cikk 2 bekezdés c pont i pont (új) i. hő (kesztyű stb.), amelyek a gyártó szerint nem rendelkeznek kifejezetten rövid ideig tartó veszélyes hőhatás elleni védőfunkcióval; 171 Vicky Ford, Robert Rochefort 2 cikk 2 bekezdés c pont ii pont (új) ii. nem szélsőséges jellegű nedvesség vagy víz (beleértve többek között a mosogatókesztyűt); Indokolás A jelenlegi álláspont szerint az olyan egyéni védőeszközök mint például a búvárfelszerelés a jogszabály hatálya alá tartoznak, a nem szélsőséges jellegű nedvesség vagy víz elleni egyéni PE v /50 AM\ doc

17 védőeszközök azonban nem tartoznak annak hatálya alá. Ez a módosítás a jelenlegi helyzet fenntartására törekszik. 172 Vicky Ford, Robert Rochefort 2 cikk 2 bekezdés c pont iii pont (új) iii. hő (beleértve többek között a kesztyűt), amelyek a gyártó szerint nem rendelkeznek kifejezetten a túlzott hőhatás elleni védőfunkcióval; 173 Pascal Arimont, Andreas Schwab 2 cikk 2 bekezdés c a pont (új) ca) a nedvesség, víz vagy kis hatásfokú tisztítószerek elleni védelmet szolgáló, magánháztartásokban való felhasználásra szánt egyéni védőeszközök; 174 Pascal Arimont, Andreas Schwab 2 cikk 2 bekezdés c b pont (új) cb) a hő elleni védelmet szolgáló, AM\ doc 17/50 PE v01-00

18 magánháztartásban való felhasználásra szánt egyéni védőeszközök, amelyeket a gyártók nem úgy írnak le kifejezetten és nem úgy forgalmaznak, mintha rendelkeznének ilyen védőfunkcióval; 175 Pascal Arimont, Andreas Schwab 2 cikk 2 bekezdés c c pont (új) cc) magánhasználatra szánt és díszítő jellegű, illetve fényvisszaverő vagy fluoreszkáló elemeket tartalmazó egyéni védőeszközök, amelyeket a gyártók nem úgy írnak le kifejezetten és nem úgy forgalmaznak, mintha rendelkeznének ilyen védőfunkcióval; 176 Jiří Maštálka 2 cikk 1 bekezdés e a pont (új) ea) ruházat formájában, fényvisszaverő vagy fluoreszkáló ruházattal, amelyek a test egy részét (kart, lábat vagy mellkast) nem teljesen fogják körbe, és amelyek a gyártó szerint nem rendelkeznek kifejezetten a felhasználó egészségét vagy biztonságát fenyegető egy vagy több kockázattal szembeni védőfunkcióval; PE v /50 AM\ doc

19 177 Robert Rochefort 2 cikk 2 bekezdés e a pont (új) ea) ruházat formájában, fényvisszaverő vagy fluoreszkáló ruházattal, amelyek a test egy részét (kart, lábat vagy mellkast) nem teljesen fogják körbe, amelyek alkalmazására a divat miatt kerül sor, és amelyek a gyártó szerint nem rendelkeznek kifejezetten a felhasználó egészségét vagy biztonságát fenyegető egy vagy több kockázattal szembeni védőfunkcióval; 178 Marcus Pretzell 3 cikk 1 bekezdés 1 pont a pont a) olyan eszköz, amelyet arra terveztek, hogy viselve vagy kézben tartva megvédje az egyént az egészségét vagy a biztonságát érintő egy vagy több kockázattal szemben, és amelyet önállóan vagy nem védő jellegű egyéni eszközzel együtt hoznak forgalomba; a) olyan eszköz, amelyet arra terveztek, hogy viselve vagy kézben tartva megvédje az egyént az egészségét vagy a biztonságát érintő egy vagy több kockázattal szemben, és ezért védőfunkcióval rendelkezőként jelöltek meg, és amelyet önállóan vagy nem védő jellegű egyéni eszközzel együtt hoznak forgalomba; 179 Robert Rochefort AM\ doc 19/50 PE v01-00

20 3 cikk 1 bekezdés 1 pont c pont c) az a) pontban említett eszközökhöz tartozó, nem kézben tartott és nem viselt kikötési rendszerek, amelyek feladata, hogy az adott eszközt külső eszközzel vagy szerkezettel kapcsolják össze, és amelyek eltávolíthatók, továbbá nem egy szerkezethez való állandó rögzítésre szolgálnak; c) az a) pontban említett eszközökhöz tartozó, nem kézben tartott és nem viselt kikötési rendszerek, amelyeket arra terveztek, hogy az adott eszközt külső eszközzel vagy egy biztos rögzítési ponttal kapcsolják össze, és amelyeket nem állandó rögzítésre terveztek, továbbá amelyek nem tesznek szükségessé rögzítési műveletet a használat előtt; 180 Pascal Arimont 3 cikk 1 bekezdés 2 pont 2. egyedileg átalakított egyéni védőeszköz : olyan sorozatgyártású egyéni védőeszköz, amelynek esetében a sorozat minden egyes darabja egy adott felhasználó igényeinek megfelelően készül; 2. egyedileg átalakított egyéni védőeszköz : olyan sorozatgyártású egyéni védőeszköz, amelynek esetében a sorozat minden egyes darabja a gyártást követően, rendeltetésszerű felhasználásának keretében az adott felhasználók szükségleteihez igazítható; 181 Pascal Arimont 3 cikk 1 bekezdés 3 a pont (új) PE v /50 AM\ doc

21 3a. egyénivédőeszköz-típus : egy teljes egyéni védőeszköz III. melléklet szerinti műszaki dokumentációban leírt típusa, amely egy egyénivédőeszköz-sorozat mintájaként szolgál, és az I. melléklet szerinti II. vagy III. kockázati kategória tekintetében EU-típusvizsgálaton esett át; 182 Vicky Ford 7 cikk 2 bekezdés 1 albekezdés A tagállamok nem akadályozzák meg az e rendeletnek nem megfelelő egyéni védőeszközök vásárokon, kiállításokon és bemutatókon történő bemutatását, feltéve hogy jól látható felirattal egyértelműen jelezve van, hogy az adott egyéni védőeszköz nem felel meg ennek a rendeletnek, és azt mindaddig nem hozzák forgalomba, amíg megfelelősége nincs biztosítva. A tagállamok nem akadályozzák meg az e rendeletnek nem megfelelő és forgalomba nem hozott egyéni védőeszközök vásárokon, kiállításokon, bemutatókon és terepen végzett vizsgálatokon történő bemutatását. A terepen végzett teszteket nem úgy tervezik meg, hogy azok az egyéni védőeszközök védelmi teljesítményét vizsgálják, hanem más, nem védelmi tényezőket értékeljenek, például a kényelmességüket, ergonómiájukat és tervezésüket. 183 Ildikó Gáll-Pelcz 8 cikk 3 bekezdés AM\ doc 21/50 PE v01-00

22 3. A gyártók a műszaki dokumentációt és az EU-megfelelőségi nyilatkozatot az egyéni védőeszköz forgalomba hozatalát követően tíz évig kötelesek megőrizni. 3. A gyártók a műszaki dokumentációt és az EU-megfelelőségi nyilatkozatot az egyéni védőeszköz forgalomba hozatalát követően öt évig kötelesek megőrizni. Or. hu Indokolás A műszaki dokumentáció megőrzésére előírt 10 éves időszak túlzott, annál is inkább, hogy a megfelelőségi tanúsítvány érvényessége csak 5 év. 184 Robert Rochefort 8 cikk 4 bekezdés 4. A gyártó biztosítja a sorozatgyártás e rendelet szerinti folyamatos megfelelőségének fenntartását szolgáló eljárások meglétét. Megfelelően figyelembe kell venni az egyéni védőeszköz tervezésének és jellemzőinek változásait, valamint azon harmonizált szabványok vagy műszaki előírások változásait, amelyek alapján az egyéni védőeszköz megfelelőségét megállapították. 4. A gyártó biztosítja a sorozatgyártás e rendelet szerinti folyamatos megfelelőségének fenntartását szolgáló eljárások meglétét, és ezt EUmegfelelőségi nyilatkozattal megfelelően igazolja. (4a) A 18. cikk szerinti megfelelőségértékelési eljárás megismétlésével vagy naprakésszé tételével vagy integrálásával megfelelően figyelembe kell venni az egészségvédelmi és biztonsági követelmények tekintetében a harmonizált szabványok vagy műszaki előírások változásait, valamint az e rendelet I. vagy II. mellékletének változásait. PE v /50 AM\ doc

23 (4b) Az egészségvédelmi és biztonsági követelményekhez nem kapcsolódó harmonizált szabványok vagy műszaki előírások változásait a gyártók megfelelően figyelembe veszik, és dönthetnek úgy, hogy a 18. cikk szerinti megfelelőségértékelési eljárást megismétlik, naprakésszé teszik vagy integrálják. (4c) Amennyiben a gyártó az egyéni védőeszköz kialakítását és jellemzőit úgy változtatja meg, hogy az érinti az egészségvédelmi és biztonsági követelményeknek való megfelelést, a változásokat a 18 cikk szerinti megfelelőségértékelési eljárás megismétlésével vagy naprakésszé tételével vagy integrálásával megfelelően figyelembe kell venni. (4d) A II. és III. kategóriába sorolt egyéni védőeszközök esetében azoknak a gyártóknak, amelyek úgy kívánják megváltoztatni az egyéni védőeszközök kialakítását vagy jellemzőit, hogy az nem befolyásolja az egészségvédelmi és biztonsági követelményeknek való megfelelést tájékoztatniuk kell a bejelentett szervezetet és be kell szereznie annak engedélyét. 185 Vicky Ford 8 cikk 5 bekezdés 5. A gyártók biztosítják, hogy az általuk forgalomba hozott egyéni védőeszközökön fel legyen tüntetve az azonosításukat lehetővé tevő típus-, tétel- vagy sorozatszám vagy más ilyen elem, illetve (A magyar nyelvi változatot nem érinti.) AM\ doc 23/50 PE v01-00

24 ha az egyéni védőeszköz mérete vagy jellege ezt nem teszi lehetővé a szükséges információ az egyéni védőeszköz csomagolásán vagy kísérő dokumentációjában szerepeljen. 186 Franz Obermayr 8 cikk 6 bekezdés (6) A gyártók feltüntetik az egyéni védőeszközön, vagy ha ez nem lehetséges, az egyéni védőeszköz csomagolásán vagy kísérő dokumentációján a nevüket, bejegyzett kereskedelmi nevüket vagy bejegyzett védjegyüket és azt a postacímüket, amelyen kapcsolatba lehet lépni velük. A megadott címen a gyártó általános kapcsolattartója kell, hogy elérhető legyen. Az elérhetőségi adatokat a végfelhasználók és a piacfelügyeleti hatóságok számára könnyen érthető nyelven kell megadni. (6) A gyártók feltüntetik az egyéni védőeszközön, vagy ha ez nem lehetséges, az egyéni védőeszköz csomagolásán vagy kísérő dokumentációján a nevüket, bejegyzett kereskedelmi nevüket vagy bejegyzett védjegyüket és azt a postacímüket, amelyen kapcsolatba lehet lépni velük. A megadott címen a gyártó általános kapcsolattartója kell, hogy elérhető legyen. Az elérhetőségi adatokat annak a tagállamnak a nyelvén illetve nyelvein kell megadni, amelyben a terméket forgalomba kívánják hozni. 187 Marcus Pretzell 8 cikk 6 bekezdés 6. A gyártók feltüntetik az egyéni védőeszközön, vagy ha ez nem lehetséges, az egyéni védőeszköz csomagolásán vagy kísérő dokumentációján a nevüket, 6. A gyártók feltüntetik az egyéni védőeszközön, az egyéni védőeszköz csomagolásán vagy kísérő dokumentációján a nevüket, bejegyzett PE v /50 AM\ doc

25 bejegyzett kereskedelmi nevüket vagy bejegyzett védjegyüket és azt a postacímüket, amelyen kapcsolatba lehet lépni velük. A megadott címen a gyártó általános kapcsolattartója kell, hogy elérhető legyen. Az elérhetőséget a végfelhasználók és a piacfelügyeleti hatóságok számára könnyen érthető nyelven tüntetik fel. kereskedelmi nevüket vagy bejegyzett védjegyüket és azt a posta- vagy címüket, amelyen kapcsolatba lehet lépni velük. A megadott címen a gyártó általános kapcsolattartója kell, hogy elérhető legyen. Az elérhetőséget a végfelhasználók és a piacfelügyeleti hatóságok számára könnyen érthető nyelven tüntetik fel. 188 Pascal Arimont 8 cikk 6 bekezdés (6) A gyártók feltüntetik az egyéni védőeszközön, vagy ha ez nem lehetséges, az egyéni védőeszköz csomagolásán vagy kísérő dokumentációján a nevüket, bejegyzett kereskedelmi nevüket vagy bejegyzett védjegyüket és azt a postacímüket, amelyen kapcsolatba lehet lépni velük. A megadott címen a gyártó általános kapcsolattartója kell, hogy elérhető legyen. Az elérhetőségi adatokat a végfelhasználók és a piacfelügyeleti hatóságok számára könnyen érthető nyelven kell megadni. (6) A gyártók feltüntetik az egyéni védőeszközön, az egyéni védőeszköz csomagolásán vagy kísérő dokumentációján a nevüket, bejegyzett kereskedelmi nevüket vagy bejegyzett védjegyüket és azt a postacímüket, amelyen kapcsolatba lehet lépni velük. A megadott címen a gyártó általános kapcsolattartója kell, hogy elérhető legyen. Az elérhetőségi adatokat annak (azoknak) a tagállam(ok)nak a hivatalos nyelvén (nyelvein) kell megadni, amely(ek)ben az egyéni védőeszközt forgalomba kívánják hozni. 189 Marcus Pretzell 8 cikk 7 bekezdés AM\ doc 25/50 PE v01-00

26 7. A gyártók gondoskodnak arról, hogy az egyéni védőeszközhöz mellékelve legyen a II. melléklet 1.4. pontjában előírt használati utasítás az érintett tagállam által meghatározott, a végfelhasználók által könnyen érthető nyelven. törölve 190 Jiří Maštálka 8 cikk 7 bekezdés 1 a albekezdés (új) A gyártóknak lehetőségük van arra, hogy az egyéni védőeszközön, vagy ha az egyéni védőeszköz mérete vagy jellege ezt nem teszi lehetővé, az egyéni védőeszköz csomagolásán vagy kísérő dokumentációjában használati utasítást, címkét vagy piktogramokkal történő jelölést helyezzenek el. Indokolás Ez megfelel az uniós jogszabályoknak (egyértelmű, érthető és könnyen értelmezhető), mivel meghatározott uniós piktogramokat éppen a fordítások szükségességének elkerülése érdekében fejlesztettek ki. 191 Robert Rochefort 8 cikk 7 a bekezdés (új) PE v /50 AM\ doc

27 (7a) A gyártók biztosítják, hogy az egyéni védőeszköz által biztosított védelem szintjeinek vagy kategóriáinak ellenőrzésére szolgáló műszaki vizsgálatok során mért teljesítmény elektronikusan vagy kérésre rendelkezésre álljon. 192 Kerstin Westphal 8 cikk 9 bekezdés (9) Azok a gyártók, amelyek úgy ítélik meg, illetve okuk van feltételezni, hogy valamely általuk forgalomba hozott egyéni védőeszköz nem felel meg ennek a rendeletnek, azonnal meghozzák az e termék megfelelőségének biztosítása, illetve adott esetben a forgalomból történő kivonása vagy visszahívása érdekében szükséges korrekciós intézkedéseket. Továbbá ha az egyéni védőeszköz kockázatot jelent, a gyártók erről haladéktalanul tájékoztatják azon tagállamok illetékes nemzeti hatóságait, amelyekben az egyéni védőeszközt forgalmazták, részletes tájékoztatást adva különösen a megfelelés hiányáról és a meghozott korrekciós intézkedésekről. (9) Azok a gyártók, amelyek úgy ítélik meg, illetve okuk van feltételezni, hogy valamely általuk forgalomba hozott egyéni védőeszköz nem felel meg ennek a rendeletnek, azonnal meghozzák az e termék megfelelőségének biztosítása, illetve adott esetben a forgalomból történő kivonása vagy visszahívása érdekében szükséges korrekciós intézkedéseket. Továbbá ha az egyéni védőeszköz kockázatot jelent, a gyártók erről haladéktalanul tájékoztatják azon tagállamok illetékes nemzeti hatóságait, amelyekben az egyéni védőeszközt forgalmazták, valamint szükség esetén megfelelő formában azokat fogyasztókat, akikre nézve a termék megfelelőségének hiánya veszélyt jelenthet, részletes tájékoztatást adva különösen a megfelelés hiányáról és a meghozott korrekciós intézkedésekről. AM\ doc 27/50 PE v01-00

28 193 Jiří Maštálka 8 cikk 10 bekezdés 10. A gyártók valamely illetékes nemzeti hatóság indokolt kérésére átadják az egyéni védőeszköz megfelelőségének igazolásához szükséges összes információt és dokumentációt, az e hatóság számára könnyen érthető nyelven. Az említett hatóság kérésére együttműködnek ezzel a hatósággal az általuk forgalomba hozott egyéni védőeszközök jelentette kockázatok kiküszöbölése érdekében tett intézkedések terén. 10. A gyártók valamely illetékes nemzeti hatóság indokolt kérésére papíralapon vagy elektronikus formában átadják az egyéni védőeszköz megfelelőségének igazolásához szükséges összes információt és dokumentációt, az e hatóság számára könnyen érthető nyelven. Az említett hatóság kérésére együttműködnek ezzel a hatósággal az általuk forgalomba hozott egyéni védőeszközök jelentette kockázatok kiküszöbölése érdekében tett intézkedések terén. 194 Kerstin Westphal 8 cikk 10 bekezdés (10) A gyártók valamely illetékes nemzeti hatóság indokolt kérésére átadják az egyéni védőeszköz megfelelőségének igazolásához szükséges összes információt és dokumentációt, az e hatóság számára könnyen érthető nyelven. Az említett hatóság kérésére együttműködnek ezzel a hatósággal az általuk forgalomba hozott egyéni védőeszközök jelentette kockázatok kiküszöbölése érdekében tett intézkedések terén. (10) A gyártók valamely illetékes nemzeti hatóság kérésére átadják az egyéni védőeszköz megfelelőségének igazolásához szükséges összes információt és dokumentációt, az e hatóság számára könnyen érthető nyelven. Az említett hatóság kérésére együttműködnek ezzel a hatósággal az általuk forgalomba hozott egyéni védőeszközök jelentette kockázatok kiküszöbölése érdekében tett intézkedések terén. PE v /50 AM\ doc

29 195 Marcus Pretzell 10 cikk 3 bekezdés 3. Az importőrök feltüntetik az egyéni védőeszközön, vagy ha ez nem lehetséges, az egyéni védőeszköz csomagolásán vagy kísérő dokumentációján a nevüket, bejegyzett kereskedelmi nevüket vagy bejegyzett védjegyüket és azt a postacímüket, amelyen kapcsolatba lehet lépni velük. Az elérhetőséget a végfelhasználók és a piacfelügyeleti hatóságok számára könnyen érthető nyelven tüntetik fel. 3. Az importőrök gyártók feltüntetik az egyéni védőeszközön, az egyéni védőeszköz csomagolásán vagy kísérő dokumentációján a nevüket és azt a postavagy címüket, amelyen kapcsolatba lehet lépni velük. Az importőrök feltüntetik bejegyzett kereskedelmi nevüket vagy bejegyzett védjegyüket, amennyiben az eltér a gyártóétól. Az elérhetőséget a végfelhasználók és a piacfelügyeleti hatóságok számára könnyen érthető nyelven tüntetik fel. 196 Pascal Arimont 10 cikk 3 bekezdés (3) Az importőrök feltüntetik az egyéni védőeszközön, vagy ha ez nem lehetséges, az egyéni védőeszköz csomagolásán vagy kísérő dokumentációján a nevüket, bejegyzett kereskedelmi nevüket vagy bejegyzett védjegyüket és azt a postacímüket, amelyen kapcsolatba lehet lépni velük. Az elérhetőségi adatokat a végfelhasználók és a piacfelügyeleti hatóságok számára könnyen érthető nyelven kell megadni. (3) Az importőrök feltüntetik az egyéni védőeszközön, az egyéni védőeszköz csomagolásán vagy kísérő dokumentációján a nevüket, bejegyzett kereskedelmi nevüket vagy bejegyzett védjegyüket és azt a postacímüket, amelyen kapcsolatba lehet lépni velük. Az elérhetőségi adatokat annak (azoknak) a tagállam(ok)nak a hivatalos nyelvén (nyelvein) kell megadni, amely(ek)ben az egyéni védőeszközt forgalomba kívánják hozni. AM\ doc 29/50 PE v01-00

30 197 Kerstin Westphal 10 cikk 6 bekezdés (6) Azok az importőrök, amelyek úgy ítélik meg, illetve okkal feltételezik, hogy valamely általuk forgalomba hozott egyéni védőeszköz nem felel meg ennek a rendeletnek, haladéktalanul meghozzák az érintett egyéni védőeszköz megfelelőségének biztosítása, illetve adott esetben a forgalomból történő kivonása vagy visszahívása érdekében szükséges korrekciós intézkedéseket. Továbbá ha az egyéni védőeszköz kockázatot jelent, az importőrök erről haladéktalanul tájékoztatják azon tagállamok piacfelügyeleti hatóságait, amelyekben az egyéni védőeszközt forgalmazták, részletes tájékoztatást adva különösen a megfelelés hiányáról és a meghozott korrekciós intézkedésekről. (6) Azok az importőrök, amelyek úgy ítélik meg, illetve okkal feltételezik, hogy valamely általuk forgalomba hozott egyéni védőeszköz nem felel meg ennek a rendeletnek, haladéktalanul meghozzák az érintett egyéni védőeszköz megfelelőségének biztosítása, illetve adott esetben a forgalomból történő kivonása vagy visszahívása érdekében szükséges korrekciós intézkedéseket. Továbbá ha az egyéni védőeszköz kockázatot jelent, az importőrök erről haladéktalanul tájékoztatják azon tagállamok piacfelügyeleti hatóságait, amelyekben az egyéni védőeszközt forgalmazták, valamint szükség esetén megfelelő formában azokat a fogyasztókat, akikre nézve a termék megfelelőségének hiánya veszélyt jelenthet, részletes tájékoztatást adva különösen a megfelelés hiányáról és a meghozott korrekciós intézkedésekről. 198 Jiří Maštálka 10 cikk 7 bekezdés 7. Az importőrök az egyéni védőeszköz forgalomba hozatalát követően legalább tíz évig megőrzik és a piacfelügyeleti hatóságok rendelkezésére bocsátják az 7. Az importőrök az egyéni védőeszköz forgalomba hozatalát követően legalább tíz évig biztosítják, hogy az EU-megfelelőségi nyilatkozat másolata és a műszaki PE v /50 AM\ doc

31 EU-megfelelőségi nyilatkozat másolatát, és biztosítják, hogy a műszaki dokumentáció kérésre e hatóságok rendelkezésére bocsátható legyen. dokumentáció kérésre a piacfelügyeleti hatóságok rendelkezésére bocsátható legyen. 199 Franz Obermayr 10 cikk 7 bekezdés (7) Az importőrök az egyéni védőeszköz forgalomba hozatalát követően a piacfelügyeleti legalább tíz évig megőrzik és a hatóságok rendelkezésére bocsátják az EU-megfelelőségi nyilatkozat másolatát, és biztosítják, hogy a műszaki dokumentáció kérésre e hatóságok rendelkezésére bocsátható legyen. (7) Az importőrök az egyéni védőeszköz forgalomba hozatalát követően a piacfelügyeleti legalább tíz évig megőrzik és a hatóságok rendelkezésére bocsátják az EU-megfelelőségi nyilatkozat másolatát, és biztosítják, hogy a műszaki dokumentáció kérésre e hatóságok rendelkezésére bocsátható legyen. Öt év lejárta után elegendő a megfelelőségi nyilatkozat elektronikus formában történő hozzáférhetővé tétele. 200 Kerstin Westphal 10 cikk 8 bekezdés (8) Az importőrök valamely illetékes nemzeti hatóság indokolt kérésére nyomtatott vagy elektronikus formában átadják az egyéni védőeszköz megfelelőségének igazolásához szükséges összes információt és dokumentációt, az említett hatóság számára könnyen érthető (8) Az importőrök valamely illetékes nemzeti hatóság kérésére nyomtatott vagy elektronikus formában átadják az egyéni védőeszköz megfelelőségének igazolásához szükséges összes információt és dokumentációt, az említett hatóság számára könnyen érthető nyelven. Az AM\ doc 31/50 PE v01-00

32 nyelven. Az említett hatóság kérésére együttműködnek ezzel a hatósággal az általuk forgalomba hozott egyéni védőeszközök jelentette kockázatok kiküszöbölése érdekében tett intézkedések terén. említett hatóság kérésére együttműködnek ezzel a hatósággal az általuk forgalomba hozott egyéni védőeszközök jelentette kockázatok kiküszöbölése érdekében tett intézkedések terén. 201 Kerstin Westphal 10 cikk 8 bekezdés (8) Az importőrök valamely illetékes nemzeti hatóság indokolt kérésére nyomtatott vagy elektronikus formában átadják az egyéni védőeszköz megfelelőségének igazolásához szükséges összes információt és dokumentációt, az említett hatóság számára könnyen érthető nyelven. Az említett hatóság kérésére együttműködnek ezzel a hatósággal az általuk forgalomba hozott egyéni védőeszközök jelentette kockázatok kiküszöbölése érdekében tett intézkedések terén. (8) Az importőrök valamely illetékes nemzeti hatóság kérésére nyomtatott vagy elektronikus formában átadják az egyéni védőeszköz megfelelőségének igazolásához szükséges összes információt és dokumentációt, az említett hatóság számára könnyen érthető nyelven. Az említett hatóság kérésére együttműködnek ezzel a hatósággal az általuk forgalomba hozott egyéni védőeszközök jelentette kockázatok kiküszöbölése érdekében tett intézkedések terén. 202 Jiří Maštálka 11 cikk 2 bekezdés 1 albekezdés Az egyéni védőeszköz forgalmazását megelőzően a forgalmazók megbizonyosodnak arról, hogy az egyéni Az egyéni védőeszköz forgalmazását megelőzően a forgalmazók megbizonyosodnak arról, hogy az egyéni PE v /50 AM\ doc

33 védőeszközön fel van tüntetve a CE-jelölés és mellékelve van hozzá az EUmegfelelőségi nyilatkozat vagy az egyszerűsített EU-megfelelőségi nyilatkozat, valamint a II. melléklet 1.4. pontjában meghatározott használati utasítás, az azon tagállam végfelhasználói által könnyen érthető nyelven, amelyben az egyéni védőeszközt forgalmazni fogják, továbbá arról, hogy a gyártó és az importőr teljesítette a 8. cikk (5) és (6) bekezdésében, illetve a 10. cikk (3) bekezdésében meghatározott követelményeket. védőeszközön fel van tüntetve a CE-jelölés és mellékelve vannak hozzá az előírt dokumentumok, az EU egyik hivatalos nyelvén, amely azon tagállam végfelhasználóinak nyelve, amelyben az egyéni védőeszközt forgalmazni fogják, továbbá arról, hogy a gyártó és az importőr teljesítette a 8. cikk (5) és (6) bekezdésében, illetve a 10. cikk (3) bekezdésében meghatározott követelményeket. 203 Kerstin Westphal 11 cikk 4 bekezdés (4) Azok a forgalmazók, amelyek úgy ítélik meg, illetve okuk van feltételezni, hogy valamely általuk forgalmazott egyéni védőeszköz nem felel meg az e rendeletben foglalt követelményeknek, gondoskodnak az érintett egyéni védőeszköz megfelelőségének biztosítása, illetve adott esetben a forgalomból történő kivonása vagy visszahívása érdekében szükséges korrekciós intézkedések meghozataláról. Továbbá, amennyiben az adott egyéni védőeszköz kockázatot jelent, a forgalmazók erről haladéktalanul tájékoztatják azon tagállamok piacfelügyeleti hatóságait, amelynek piacán az egyéni védőeszközt forgalmazták, részletes tájékoztatást adva különösen a megfelelés hiányáról és a meghozott korrekciós intézkedésekről. (4) Azok a forgalmazók, amelyek úgy ítélik meg, illetve okuk van feltételezni, hogy valamely általuk forgalmazott egyéni védőeszköz nem felel meg az e rendeletben foglalt követelményeknek, gondoskodnak az érintett egyéni védőeszköz megfelelőségének biztosítása, illetve adott esetben a forgalomból történő kivonása vagy visszahívása érdekében szükséges korrekciós intézkedések meghozataláról. Továbbá, amennyiben az adott egyéni védőeszköz kockázatot jelent, a forgalmazók erről haladéktalanul tájékoztatják azon tagállamok piacfelügyeleti hatóságait, amelynek piacán az egyéni védőeszközt forgalmazták, valamint szükség esetén megfelelő formában azokat fogyasztókat, akikre nézve a termék megfelelőségének hiánya veszélyt jelenthet, részletes tájékoztatást adva különösen a megfelelés AM\ doc 33/50 PE v01-00

34 hiányáról és a meghozott korrekciós intézkedésekről. 204 Kerstin Westphal 11 cikk 5 bekezdés (5) A forgalmazók valamely illetékes nemzeti hatóság indokolt kérésére nyomtatott vagy elektronikus formában átadják az egyéni védőeszköz megfelelőségének igazolásához szükséges összes információt és dokumentációt. Az említett hatóság kérésére a forgalmazók együttműködnek azzal a hatósággal az általuk forgalomba hozott egyéni védőeszközök jelentette kockázatok kiküszöbölése érdekében tett intézkedések terén. (5) A forgalmazók valamely illetékes nemzeti hatóság kérésére nyomtatott vagy elektronikus formában átadják az egyéni védőeszköz megfelelőségének igazolásához szükséges összes információt és dokumentációt. Az említett hatóság kérésére a forgalmazók együttműködnek azzal a hatósággal az általuk forgalomba hozott egyéni védőeszközök jelentette kockázatok kiküszöbölése érdekében tett intézkedések terén. 205 Kerstin Westphal 11 cikk 5 bekezdés (5) A forgalmazók valamely illetékes nemzeti hatóság indokolt kérésére nyomtatott vagy elektronikus formában átadják az egyéni védőeszköz megfelelőségének igazolásához szükséges összes információt és dokumentációt. Az említett hatóság kérésére a forgalmazók együttműködnek azzal a hatósággal az (5) A forgalmazók valamely illetékes nemzeti hatóság kérésére nyomtatott vagy elektronikus formában átadják az egyéni védőeszköz megfelelőségének igazolásához szükséges összes információt és dokumentációt. Az említett hatóság kérésére a forgalmazók együttműködnek azzal a hatósággal az általuk forgalomba PE v /50 AM\ doc

35 általuk forgalomba hozott egyéni védőeszközök jelentette kockázatok kiküszöbölése érdekében tett intézkedések terén. hozott egyéni védőeszközök jelentette kockázatok kiküszöbölése érdekében tett intézkedések terén. 206 Jiří Maštálka 14 cikk 1 a bekezdés (új) Eltérő jogszabályi rendelkezések hiányában a harmonizált szabvány visszavonása nem érvényteleníti a bejelentett szervezetek által kibocsátott meglévő tanúsítványokat; ez csak az új harmonizált szabványt követő új megfelelőségértékelésekre átvitt megfelelőséget érinti. A meglévő tanúsítvánnyal összhangban előállított termékek a bejelentett szervezetek által kibocsátott vonatkozó tanúsítványok érvényességének lejáratáig továbbra is élvezik az alapvető követelményeknek való megfelelőséget és továbbra is forgalomba hozhatóak. Indokolás A jelenlegi szöveg jogbizonytalanságot teremt azokban az esetekben, amelyekben a tanúsítványokra vonatkozóharmonizált szabvány helyébe felülvizsgált változat lépett. A jogbizonytalanság elkerülése érdekében a termékekre vonatkozó uniós szabályok végrehajtásáról szóló évi kék útmutató 41. oldalán szereplő pontban megtalálható pontosításokat a PPE-rendeletben közvetlenül szerepeltetni kell. 207 Robert Rochefort AM\ doc 35/50 PE v01-00

36 16 cikk 4 bekezdés 4. A III. kategóriába tartozó egyéni védőeszközök esetében a CE-jelölést a termékellenőrzésen alapuló típusmegfelelőséget biztosító eljárásban vagy a gyártás minőségbiztosításán alapuló típusmegfelelőséget biztosító eljárásban részt vevő bejelentett szervezet azonosító száma követi. 4. A III. kategóriába tartozó egyéni védőeszközök esetében a CE-jelölést a termékellenőrzésen alapuló típusmegfelelőséget biztosító eljárásban vagy a gyártás minőségbiztosításán alapuló típusmegfelelőséget biztosító eljárásban részt vevő bejelentett szervezet azonosító száma követi. A bejelentett szervezet azonosító számát a gyártónak vagy meghatalmazott képviselőjének az engedély kézhezvételét és a bejelentett szervezet erre vonatkozó utasítását követően fel kell tüntetnie. 208 Vicky Ford 16 cikk 4 bekezdés 4. A III. kategóriába tartozó egyéni védőeszközök esetében a CE-jelölést a termékellenőrzésen alapuló típusmegfelelőséget biztosító eljárásban vagy a gyártás minőségbiztosításán alapuló típusmegfelelőséget biztosító eljárásban részt vevő bejelentett szervezet azonosító száma követi. 4. A III. kategóriába tartozó egyéni védőeszközök esetében a CE-jelölést a termékellenőrzésen alapuló típusmegfelelőséget biztosító eljárásban vagy a gyártás minőségbiztosításán alapuló típusmegfelelőséget biztosító eljárásban részt vevő bejelentett szervezet azonosító száma követi. A bejelentett szervezet azonosító számát e szervezet utasításai alapján a gyártónak vagy pedig annak meghatalmazott képviselőjének kell elhelyeznie. PE v /50 AM\ doc