MAGYOTT Oktatási és Rendezvényszervező Munkacsoport Beszámoló a 2017-es év rendezvényeiről Pálfiné Goóts Herta 2018. 03.06.
TARTALOM 2017. évi rendezvények áttekintése Rendezvényeink értékelése 2018-os tervek ismertetése
A MUNKACSOPORT 2017. ÉVI RENDEZVÉNYEI A törzskönyvezés története RETRO konferencia a törzskönyvezés kezdeteitől Az orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos szabályozás változása közös rendezvény az Orvostechnikai munkacsoporttal MAGYOTT OGYÉI Konferencia a biztonsági elemekkel kapcsolatos hazai felkészülésről
A TÖRZSKÖNYVEZÉS TÖRTÉNETE RETRO KONFERENCIA 1/2 Időpont: 2017. 03. 22. Experidance Ház PROGRAM 9.00 9.20 Köszöntő: Slavov Ilia és Dobson Szabolcs 9.20 10.00 A hazai törzskönyvezés előtörténete és fejlődése az OGYI létrejöttéig Dobson Szabolcs 10.00 10.40 A hazai törzskönyvezés az OGYI megalakulásától az EU csatlakozásig hatósági szemszögből, valamint a KGST nemzetközi gyógyszerészeti együttműködése Előadó: Dr. Paál Tamás
A TÖRZSKÖNYVEZÉS TÖRTÉNETE RETRO KONFERENCIA / 2/2 PROGRAM 11.10 11.40 Az állatgyógyászati gyógyszertörzskönyvezés hazai története Előadó: Dr. Soós Tibor 11.40 12.10 A hazai gyógyszertörzskönyvezés az EU csatlakozás előtt, alatt és után napjainkig egy magyar nagyvállalat szemszögéből - Előadó: Kenéz Mária 12.10 12.40 Gyógyszertörzskönyvezés az EU-ban és az EU-n kívül - Előadó: Pálfiné Goóts Herta 13.45-15.00 Kerekasztal beszélgetés és interaktív fórum az Előadók részvételével; moderátor: Dobson Szabolcs
AZ ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖKKEL KAPCSOLATOS SZABÁLYOZÁS VÁLTOZÁSA PROGRAM Időpont: 2017. 06. 15. LARUS Rendezvényközpont 9:00-9:15: Köszöntő: Az új Orvostechnikai Eszköz Reguláció kihívásai a Hatóság szemszögéből Dr. Nagy Szilárd, főosztály-vezető helyettes-ogyéi, Ellenőrzési és Technológia főosztály 9:15-10:30: Az új tanácsi rendeletek a jogalkotó szemével (implementálás, végrehajtási rendeletek, iránymutatások) Dr. Biró Eszter, Emberi Erőforrások Minisztériuma 10:45-11:30: Az új Medical Device reguláció kihívásai az Ipar számára - Dr. Jávor Judit, TEVA 11:30-12:00: Egy új Qualified Person : Az Orvostechnikai Eszközökért Felelős Személy kompetenciája, feladatai - Dr. Ráday Gábor, Radaydrug
MAGYOTT OGYÉI KONFERENCIA Időpont: 2017. 10.24. LARUS Rendezvényközpont PROGRAM 9.00 9.30 Konferencia megnyitása Dr. Slavov Ilia elnöki köszöntő a MAGYOTT nevében Dr. Szolyák Tamás OGYÉI főigazgatóhelyettesi megnyitó
MAGYOTT OGYÉI KONFERENCIA PROGRAM FOLYTATÁSA 9.30 10.30 A témát bevezető előadások Dr. Bíró Eszter, OGYÉI a szabályozás kérdései Dr. Panker Ádám, OGYÉI ellenőrzési kérdések Mészárosné Balogh Réka, HUMVO ipari, gyártói feladatok KÁVÉSZÜNET
MAGYOTT OGYÉI KONFERENCIA PROGRAM FOLYTATÁS 11.00 13.30 Nyilvános meghallgatás és diszkusszió a meghívott érdekcsoportok és szervezetek képviselőivel Panelek és érdekcsoportok 1. Minisztériumok: EMBERI ERŐFORRÁSOK MINISZTÉRIUMA, NEMZETGAZDASÁGI MINISZTÉRIUM 2. Szakértői panel: OGYÉI és gyógyszeripar 3. Magyar Gyógyszerészi Kamara 4. ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR 5. ORSZÁGOS RENDŐRFŐKAPITÁNYSÁG, NEMZETI ADÓ- ÉS VÁMHIVATAL 6. Négy gyártói szövetség: MAGYARORSZÁGI GYÓGYSZERGYÁRTÓK SZÖVETSÉGE, INNOVATÍV GYÓGYSZERGYÁRTÓK EGYESÜLETE, GENERIKUS GYÓGYSZERGYÁRTÓK EGYESÜLETE, VÉDETTSÉG EGYESÜLET
MAGYOTT OGYÉI KONFERENCIA Rendezvényünket a nyilvános meghallgatás keretei között bonyolítottuk le A forma lehetővé tette a meghívott, a felkészülésben és végrehajtásban érdekelt érdekcsoportok párbeszédét és a témában legfontosabbnak tartott és megfogalmazott kérdéseink megválaszolását is. Három kérdéskör megvitatását terveztük, célunk, hogy ezekre a kérdésekre minden érdekcsoport és érintett szervezet képviselőjének meghallgatásával, valamint a konferencia résztvevőinek bevonásával kapjunk választ. Ezzel minden érdekcsoport gondolatai egyszerre hallhatók, így lehetőség nyílik ezek megvitatására is. A közös gondolkodás, a kérdések megválaszolása közös platformot teremtt a felkészülés hátralévő részében.
MAGYOTT OGYÉI KONFERENCIA FÓKUSZKÉRDÉSEINK, melyre választ kerestünk: Mi lesz az új rendszer hatása? Hová vezet az út, hová jutunk el ezen az úton? Milyen előnnyel / előnyökkel fog a bevezetés járni? Milyen változásokat hoz az új rendszer? Mit kell másképp csinálni a mostanihoz képest, milyen kihívások elé nézünk?
MAGYOTT OGYÉI KONFERENCIA KÖSZÖNETNYILVÁNÍTÁS Kedves Kollégák! Nagyon örülünk, hogy közös munkánk ilyen sikeres, eredményes lett. Nagyon remélem, hogy jó példaként terjed híre közös tevékenységeinknek és más területeken is alkalmazni fogják. Köszönet mindenkinek a befektetett energiáért!
JAVASLAT 2018. ÉV RENDEZVÉNYEIRE Törzskönyvezési képzés - moduláris Alapfokú szint - évek óta nem volt Haladó szint komplex témák, témakörök feldolgozása Egy-egy konkrét témát, témakört feldolgozó fórum utóbbi évek programja Tematikus javaslatot készítünk a programra, melyet az Elnökség fogad el Javaslatokat kérünk a képzés anyagára! Intézeti / és új, eddig rendezvényeinken nem prezentáló előadókat is felkérünk a képzésekre, az évek óta ismert előadók mellé
JAVASLAT 2018. ÉV RENDEZVÉNYEIRE Törzskönyvezési képzés 2018. Május és szeptember Új guideline-ok értelmezése BREXIT aktuális kérdései Az EMA felé történő jelentési kötelezettséggel (IDMP) kapcsolatos változások ismertetése Regulatory information management Hatósági honlapok feltöltése Klinikai vizsgálati portál
JAVASLAT 2018. ÉV RENDEZVÉNYEIRE MAGYOTT OGYI Konferencia - 2018. Novemberi rendezésre teszünk javaslatot az Intézet felé Témakör: A biztonsági elemekkel kapcsolatos felkészülés folytatása Interaktivitás fokozása
KÉRÉSEINK Aktív, széles körű tagi részvételt, aktivitást szeretnénk a képzési fórumokkal kapcsolatosan! Új előadókat vonunk be - javaslatokat kérünk előadókra! A téma felvetésbe szeretnénk Önöket, Benneteket bevonni - javaslatokat kérünk témákra!
KÖSZÖNÖM A MUNKACSOPORT MŰKÖDÉSÉHEZ, VEZETÉSÉHEZ NYÚJTOTT SEGÍTSÉGÜKET, ELNÖK ÚR ÉS AZ ELNÖKSÉG TÁMOGATÁSÁT, ILLETVE MINDAZON KOLLÉGÁK MUNKÁJÁT, AKIK A RENDEZVÉNYEK ELŐKÉSZÍTÉSÉBEN, LEBONYOLÍTÁSÁBAN RÉSZT VETTEK ÉS AZ ELŐADÁSOK MEGTARTÁSÁVAL HOZZÁJÁRULTAK RENDEZVÉNYEINK SIKERÉHEZ!
AKI ELEGET TEVE A MAGA KORÁNAK, AZ MINDEN KÖVETKEZŐKNEK ÉLT KAZINCZY FERENC h.palfi@richter.hu