MAGYOTT 2015 évi rendes közgyűlése Elnöki Beszámoló Dr. Slavov Ilia MAGYOTT elnök

Átírás

1 MAGYOTT 2015 évi rendes közgyűlése Elnöki Beszámoló Dr. Slavov Ilia MAGYOTT elnök Budapest, 2015 március 3.

2 Tartalom Rövid visszatekintés Célunk és tevékenységünk Munkánk eredményei Új rendelkezések

3 Rövid visszatekintés 16 éves a MAGYOTT nov. 3. A Gondolat 11 alapító tag jan. 25. Az első alakuló közgyűlés ápr. 18. Tagtoborzó gyűlés 70 rendes tag aug. 22. A Főv. Bíróság bejegyezte a MAGYOTT-ot szept. 27. I. MAGYOTT Közgyűlés 100 rendes tag nov. 24. II-III. MAGYOTT Közgyűlés 125 rendes tag okt. 12. IV-V. MAGYOTT Közgyűlés 181 rendes tag szept. 11. VI-VII. MAGYOTT Közgyűlés 212 rendes tag jan. 20. VIII-IX. MAGYOTT Közgyűlés 193 rendes tag febr. 22. X-XI. MAGYOTT Közgyűlés 200 rendes tag jan. 15. XII-XIII. MAGYOTT Közgyűlés 204 rendes tag márc. 4. XIV.-XV. MAGYOTT Közgyűlés 202 rendes tag dec. 1. XVI.-XVII. MAGYOTT Közgyűlés 315 rendes tag márc. 15. XVIII.-XIX. MAGYOTT Közgyűlés 330 rendes tag febr. 8. XX. MAGYOTT Közgyűlés 350 rendes tag febr. 8. XX. MAGYOTT Közgyűlés 350 rendes tag febr. 16. XXI-XXI. MAGYOTT Közgyűlés 360 rendes tag 2013.febr.20. XXII-XXIII. MAGYOTT Közgyűlés 360 rendes tag 2014.már.19. XXIV-XXV. MAGYOTT Közgyűlés 370 rendes tag 2015.már.19. XXVI-XXVII. MAGYOTT Közgyűlés 360 rendes tag

4 Célunk és tevékenységünk A gyógyszertörzskönyvezésnek, mint független szakmai (multi)diszciplinának az elismertetése Magyarországon. A gyógyszeriparban vagy engedélyezési munkában dolgozók folyamatos szakmai posztgraduális képzéséhez keret biztosítása. Valamennyi tag számára mind tudományos, mind gyakorlati szinten közös szakmai és szociális fórum biztosítása. Tagjaink számára munkájuk során a megbecsülés és szakmai elismertség kivívása és a legmagasabb szakmai színvonal biztosítása.

5 Munkánk eredményei A MAGYOTT már egy elismert és elkerülhetetlenül fontos szereplő a magyarországi és nemzetközi törzskönyvezési porondon 8 MAGYOTT Országos gyógyszer-mellékhatás konferencia megszervezése 20 OGYI-MAGYOTT közös konferencia megszervezése 24 tudományos délután megszervezése 14 törzskönyvezési továbbképzés sorozat megszervezése 9 farmakovigiláncia továbbképzés sorozat megszervezése 2 minőségbiztosító továbbképzés sorozat megszervezése 6 állatgyógyászati továbbképzés sorozat megszervezése

6 Új rendelkezések és projektek OGYÉI Főigazgatósága szoros együtt mükődése EKI (Eszközminősítő és Kórháztechnikai Igazgatósága) TEF (Technológiaértékelő Főosztálya ÁNTSZ meghatározott feladatai OÉTI (Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézet) MAGYOTT törzskönyvezési pályázatok folytatás következik MAGYOTT FArmakovigilanciát Népszerűsítő e-learning (efan) Állatorvosi munkacsoporttal MAGYOTT Információs munkacsoport reinkarnációja és tündöklése Orvostechnikai eszköz munkacsoport létrehozása Minőségbiztosító munkacsoport folytatása Gyógyszertörzskönyvezési posztgraduális moduláris képzés

7 Köszönöm a figyelmüket!

8 2014. évi pénzügyi beszámoló MAGYOTT Közgyűlés március 3. Dr. Gál Georgina MAGYOTT kincstárnok

9 Bevételek Tagdíj (440 fő): Folyamatosan nő, tavaly kb. 370 volt Ft Rendezvények: Ft Egyéb: Hirdetés, kamatbevétel (OTP) Ft Ft

10 Kiadások Rendezvények: Ft Könyvelési díj: Ft Egyéb költségek (bank, szervertárhely, értékcsökkenés): Ft Támogatás, pályázat Ft efan program Ft Ft

11 Mérleg Bevétel: Kiadás: Egyenleg: Ft Ft Ft

12 Bankszámla december 31. OTP Főszámla NAV utalás után ( Ft) Ft OTP Kamatozó számla Ft

13 Együttműködés a HUPSA-val (Magyar Gyógyszerészhallgatók Egyesülete) 600 ezer Ft támogatást adtunk EPSA kongresszus ( )

14 Együttműködés a HUPSA-val (Magyar Gyógyszerészhallgatók Egyesülete)

15 Köszönöm a figyelmet!

16 ELNÖKSÉGI ELŐTERJESZTÉSEK Dr. Fehér Gyula MAGYOTT alelnök MAGYOTT 2015 évi rendes közgyűlése 2015 március 3.

17 Elnökségi előterjesztések Alapszabály-módosító javaslatok évi pénzügyi terv ismertetése Éves tagsági díjra vonatkozó javaslat Egyéb

18 Elnökségi előterjesztések Alapszabály - módosító javaslatok A társaság működésére és alapszabályzatára vonatkozó módosító javaslatok: Nem érkezett javaslat.

19 Költségvetés tervezet Főszámla jan. 1. Nyitómérleg számla: Ft dec.31. Várható záró egyenleg: Ft

20 Költségvetés tervezet Kamatozó számla jan. 1. Nyitómérleg számla: Ft dec.31. Várható záró egyenleg: Ft

21 Költségvetés tervezet ben várható pluszbevétel: kb. 0 Ft Cél: továbbra is a MAGYOTT kincstári egyenleg stabilan tartása

22 A évi tagsági díj mértékének meghatározása Az elnökség javaslata: 2015-ben a tagdíj változatlanul: 6000 Ft Figyelem! A tagság megújítrásról és tagdíj befizetésének módjáról a hagyományoknak megfelelően MAGYOTT-körlevél tájékoztatja majd a tagságot.

23 Elnökségi előterjesztések EGYÉB Felügyelőbizottság megválasztása

24 Elnökségi előterjesztések HUPSA (Magyar Gyógyszerészhallgatók Egyesülete) éves beszámoló és a MAGYOTT-tal kötött támogatási szerződés Javaslat a 2015 évi támogatás mértékére: projektmegállapodástól függően

25 MAGYOTT 2015 évi rendes közgyűlése 2015 március 3. Köszönöm a figyelmüket!

26 Beszámoló Állatgyógyászati munkacsoport MAGYOTT Közgyűlés március 3.

27 2014. évi tevékenység I. A munkacsoport ülései január 22., május 28., szeptember 24., november 26. szervezési kérdések beszámoló a MAGYOTT más rendezvényeiről szakmai előadások Új módszer a veszettség vakcinák felszabadító vizsgálatában A gyógyszerhamisítás Btk. vonatkozásai Fix kombinációs készítmények engedélyezése

28 2014. évi tevékenység II. MAGYOTT Állatgyógyászati Konferencia Larus Rendezvényközpont, március 26. Az állatgyógyászati termékek engedélyezésének és forgalmazásának aktuális kérdései 46 regisztrált résztvevő 7 előadás A humán off label gyógyszeralkalmazás gyakorlata a GYEMSZI-OGYIban - Pálffyné Dr. Poór Rita Környezeti kockázatelemzés - Fehérvári Györgyné Az állatgyógyászati készítmények ökotoxikológiai vizsgálata eredmények és problémák - Dr. Csere István Vektor vakcinák engedélyezési eljárása - Nátz Eszter Méhészetben használatos gyógyszerek és gyógyhatású termékek - Dr. Albert Attila Minor use / minor species / limited market - immunológiai állatgyógyászati készítmények engedélyezése - Dr. Fábián Katalin Kombinációs készítmények engedélyezése - Pálfiné Dr. Goóts Herta

29 2014. évi tevékenység III. Tudományos délután NÉBIH-ÁTI Könyvtára, november regisztrált résztvevő 4 előadás Paralell import és paralell disztribúció gyakorlata humán gyógyszerek esetén - dr. Dernovics Mátyás A paralell import és paralell disztribúció állatgyógyászati vonatkozásai dr. Kulcsár Gábor Az I.A típusú módosítások implementálása és az alaki hibás ügyrend változásai - dr. Horváth Ernő A 2001/82-es direktívát felváltó rendelet tervezet bemutatása - dr. Kollár- Nagy Eszter, dr. Földesi Dóra

30 2014. évi tevékenység IV. Részvétel más MAGYOTT rendezvényeken közgyűlés MAGYOTT-OGYI konferencia Információs munkacsoport Farmakovigilancia Akadémia Farmakovigilancia munkacsoport Farmakovigilanciát Népszerűsítő e-learning (efan): készül az állatgyógyászati modul!

31 Farmakovigilanciát Népszerűsítő e-learning (efan) Cél: szemléletváltás - a hatóság, az ipar és a felhasználók közötti közvetlenebb kapcsolat és hatékonyabb együttműködés kialakítása érdekében Az almunkacsoport tagjai: Dr. Szakáll István, PhD (Bayer); Dr. Csabay László (Intervet Hungária); Dr. Sőnfeld Mária (Zoetis); Dr. Nagy Edit (ÁTI); Dr. Telepó Annamária (ÁTI), Dr. Barna Tímea (ÁTI) szeptember június: A megújult NÉBIH honlapon korszerűbb bejelentési lehetőség (megvalósult); tananyag megírása (március végén zárul le) és informatikai fejlesztése (április-május); kamarai akkreditáció (május) Költségigény: informatikus, narrátor, tesztsor (kamarai honlapon 5 napig tartó elérhetőség novemberben)

32 2015. évi munkaterv 4 munkacsoporti ülés (február 4.,?,?,?) részvétel a MAGYOTT rendezvényein, e-fan konferencia: április 1. tudományos délután: november

33 Köszönöm a figyelmet!

34 Oktatási és Rendezvényszervező Munkacsoport Beszámoló Pálfiné Goóts Herta MAGYOTT Közgyűlés

35 Tartalom évi rendezvények Rendezvények értékelése 2015-es tervek

36 A munkacsoport 2014-es rendezvényei Törzskönyvezési képzés egy alkalom MAGYOTT OGYI Konferencia

37 Törzskönyvezési képzés július 9. Safety típusú referral eljárások ismertetése - Mészáros Márta, MSD Pharma Indikáción túli gyógyszeralkalmazás - Pálffyné dr. Poór Rita, GYEMSZI-OGYI EVMPD jelentési kötelezettség követelményeinek változása és az átmeneti időszak feladatai - Lázár Balázs, Richter Borderline termékek: étrend-kiegészítők, kozmetikumok, orvostechnikai eszközök, biocid termékek forgalomba hozatalának aktuális kérdései - Horányi Tamás, Béres A kombinált hormonális fogamzásgátló készítmények safety referral eljárását követő, ipari összefogással végzett tevékenységek példájának ismertetése egy esettanulmányon keresztül - Szabó Mónika, Bayer Beszélgetés és interaktív fórum a post-referral fázis gyakorlati teendőivel kapcsolatosan panel diszkusszió

38 Törzskönyvezési képzés április 11. A visszajelzések szerint az utolsó rendezvényünk nagyon jól sikerült (sőt vannak olyanok akik azt mondták nekem hogy ez volt idáig a legjobb rendezvénye a MAGYOTTnak). Slavov Ilia Elnök

39 MAGYOTT OGYI Konferencia november 19. A gyógyszerhatósági munka áttekintése - Kőszeginé dr. Szalai Hilda főigazgató-helyettes, GYEMSZI - OGYI Az Állatgyógyászati Termékek Igazgatósága (ÁTI) gyógyszerhatósági munkájának bemutatása - Kulcsár Gábor igazgató, ÁTI A GMP aktuális kérdései - Mittner András GDP: a gyógyszer nagykereskedelem jogi szemmel - Dernovics Mátyás Farmakovigilancia az ellenőrző hatóság szemszögéből és inspekciós tapasztalatok - Kolozs Magdolna és Fodor Györgyi Kérdés felelet interaktív fórum

40 MAGYOTT OGYI Konferencia november 19. Mi is köszönjük a konstruktív együttműködést. Kőszeginé Szalai Hilda főigazgató-helyettes, GYEMSZI - OGYI

41 Rendezvényeink értékelése A rendezvények népszerűsége, látogatottsága tovább nőtt MAGYOTT OGYI Konferencia: ~ 300 fő Képzési fórum: ~ 130 fő Tartalomra pozitív (és negatív) visszajelzést is kaptunk, melyet elemzünk és figyelembe veszünk A MAGYOTT - GYI konferencia lebonyolítására pozitív visszajelzést kaptunk a rendezvény után az Intézettől A regisztrációs határidőt betartjuk, utólagos regisztrációra nincs lehetőség, helyszíni belépésre sincs A regisztráció lebonyolítását szigorítottuk, a nem regisztrált jelentkezőket elküldjük negatív visszajelzések érkeztek kérjük támogatásukat! Regisztrációhoz hosstess-eket alkalmazunk Rendezvények programjának tartalmi szerkesztésében még mindig nem vesz aktívan részt a tagság

42 Javaslat 2015-ös év rendezvényeire - 1 Törzskönyvezési képzés - moduláris Alapfokú szint - tematikája évek óta változatlan Haladó szint komplex témák, témakörök feldolgozása Egy-egy konkrét témát, témakört feldolgozó fórum Tematikus javaslatot készítünk a programra, melyet az Elnökség fogad el Javaslatokat kérünk a képzés anyagára! Intézeti / és új, eddig rendezvényeinken nem prezentáló előadókat is felkérünk a képzésekre, az évek óta ismert előadók mellé KÖSZÖNÖM az állandó előadóink aktivitását, illetve az új előadók munkáját!

43 Javaslat 2014-es év rendezvényeire - 2 Törzskönyvezési képzés GMP inspekciós ipari tapasztalatok megosztása Répási János PV inspekciós ipari tapasztalatok megosztása egy vállalatcsoport szempontjából Széll Judit Parallell import intézeti előadók Gyógyszerhamisítási rendelet gyakorlati következményei Az EMA felé történő, a gyógyszer adatbázis jelentési kötelezettséggel (IDMP) kapcsolatos változások ismertetése Regulatory information management

44 Javaslat 2015-ös év rendezvényeire - 3 MAGYOTT OGYI Konferencia Megszokott keretek közt Október novemberi rendezésre teszünk javaslatot az Intézet felé Témakörök: Az új szervezet bemutatása Az új működés bemutatása Interaktív fórum

45 Javaslat 2015-ös év rendezvényeire - 4 Tudományos délután Javaslat: egy eljárási esettanulmány, interaktív feldolgozással Egy, az ipart érzékenyen érintő téma gyakorlati feldolgozása Gyógyszeripari trendek elemzése, megvitatása Alternatív témajavaslatot kérünk május 30-ig! h.palfi@richter.hu

46 Kéréseink Aktívabb, széleskörű tagi részvételt, aktivitást szeretnénk! Új előadókat vonunk be - javaslatokat kérünk előadókra! A téma felvetésbe szeretnénk Önöket, Benneteket bevonni - javaslatokat kérünk témákra! A rendezvények lebonyolításában örömmel vesszük segítségüket Regisztrációhoz már nem kérünk segítséget Önként jelentkezőket várunk; KÖSZÖNÖM a tavalyi önkéntesek munkáját!

47 Köszönöm a munkacsoport működéséhez, vezetéséhez nyújtott segítségüket, az Elnökség támogatását, illetve mindazon Kollégák munkáját, akik a rendezvények előkészítésében, lebonyolításában részt vettek és az előadások megtartásával hozzájárultak rendezvényeink sikeréhez!

48 MAGYOTT Közgyűlés Farmakovigilancia Munkacsoport 1. Beszámoló Tervek 2015 Mészáros Márta március 3.

49 2014 Beszámoló Munkacsoport gyűlések negyedévente 1x (3 gyűlés április- december között) Rendszeresen fős aktív létszám 2. DEBRECENI EGÉSZSÉGÜGYI MINŐSÉGÜGYI NAPOK (DEMIN XIV.) Debrecen május felkérésre 3 előadással képviseltük a MAGYOTT-ot: Dr. Stankovics Lívia - Bagladi Zsófia (MAGYOTT): Miért, mit, hogyan? - avagy milyen betegséget gyógyít a farmakovigilancia? Dr. Oláh Attila, Dr. Mészáros Márta (MAGYOTT): Mellékhatások és minőségi hibák kombinációs előfordulása Birinyi Péter (MAGYOTT): Gyógyszerelési hibák a gyakorlatban. 3. GYEMSZI Operatív Minőségközpont együttműködés Kapcsolatfelvétel a Minőségközpont vezetőjével a következő kölcsönös együttműködéssel kapcsolatban ( ): GYEMSZI rendszeres továbbképzést tart az e.ü. dolgozóknak, MAGYOTT ebbe PV oktatással kapcsolódna be, GYEMSZI pedig beleszőné a kórházi minőségbiztosítási előírásokba a PV tréning/jelentés kötelezettségét Folytatás nélkül

50 2014 Beszámoló OEFI - VRONY együttműködés Lengyel Zsuzsa vezetésével Rövid távú cél: kölcsönös oktatási együttműködés (MAGYOTT a védőnőket, OEFI a MAGYOTT tagokat) Hosszú távú cél: a fejlődési rendellenességgel szültetett gyermekek és a mellékhatás jelentés összefonódása: védőnők bevonása a PV feladatokba, PV szakemberek bevonása a terhesgondozásba Kapcsolatfelvétel, első találkozó megtörtént (2015. január 13.), felek szerepe tisztázva, következő lépés: ld tervek 2. PV jogi vonatkozásai szakmai délután; október 22. Cseh Annamária és Szegesdi Katalin szakmai hozzájárulásával Nagy sikerű, saját belső rendezvény, 60+ regisztrált jelentkező 3. efan külön beszámoló (Bagladi Zsófia projektvezető)

51 Tervek 1. Munkacsoport gyűlések: negyedévente 1 x 2. PV Továbbképzés: április 15., Larus, (1 napos, 8 előadás) 3. OEFI VRONY együttműködés továbbgörgetése (Lengyel Zsuzsa vezetésével) Közös szakmai délután, kölcsönös információcsere: 2015 Q2 (?) Adatbázis fejlesztés, adatbázisok összekötése OGYI bevonásával (2016?) 4. Irodalomfigyelés projekt: ajánlott folyóiratok listája frissítés alatt, várható befejezés: 2015 Q2 5. PV kézikönyv projekt: tartalom frissítés alatt, várható befejezés: 2015 Q4 6. PV rovat szaklapban: ajánlat a Medical Tribune / Pharma Tribune kiadójától Témagyűjtés folyamatban, rovat indulása várhatóan nem hamarabb, mint 2015 Q3 12 vagy 4 szakmai cikk megjelentetése MAGYOTT nevében Jutalom részvételi lehetőség konferencián - kisorsolásra kerül a szerzők között 7. Egyéb szakmai délután igény szerinti témában (2015 Q3-Q4) 8. efan projekt külön beszámoló (Bagladi Zsófia projektvezető)

52 Javaslatok, ötletek OGYI által is támogatott magas színvonalú, átfogó PV képzés PV szakembereknek Rendszeres, viszonylag állandó tartalmú PV alapképzés a teljes PV rendszerről Időközönként kötelező PV oktatás nem csak szakmabelieknek képzés olyan üzleti partnerek számára, akiknek a business feladatok mellett a PV szempontokra is gondolniuk kell (MR cégek, SM monitorozó cégek, stb ) fizetős, ajánlott, okleveles Ingyenes webinarok elérhetőségét közzétenni honlapon / hírlevélben Részvétel szakmai rendezvényeken PV előadással MAGYOTT honlap felújítás MAGYOTT ppt template + fejléces levélpapír (frissítés)

53 STATISZTIKA MODUL I II. MAGYOTT PV Mcs március 2. Készítette: efan Projekt csapat Bagladi Zsófia

54 ÉS MOST LÁSSUK AZ EREDMÉNYEKET!

55 PROJEKT CÉL A mellékhatások felismerését, a mellékhatásbejelentés jelentőségét, és a bejelentések mennyiségét, valamint még jobb minőségét célzó figyelemfelhívó és tudást fenntartó online tréning, elsősorban orvosoknak és gyógyszerészeknek.

56 I. FÉLÉV MODUL I. MIÉRT JELENTÜNK? Időszak: január 1. július 31. Elérhetőség: ingyenesen bárkinek Akkreditáció: gyógyszerészek / 12 pont

57 II.FÉLÉV MODUL I. MIÉRT JELENTÜNK? Időszak: július 1. december 31. Elérhetőség: ingyenesen bárkinek Akkreditáció: orvosok / 6pont II.FÉLÉV MODUL II. MIT JELENTÜNK? Időszak: július 1. december 31 Elérhetőség: ingyenesen bárkinek Akkreditáció: gyógyszerészek / 12 pont orvosok / 6 pont

58 KAMPÁNY GYÓGYSZERÉSZEK FELÉ / I. félév MAGYOTT értesítés MGYT / közvetlen levél a budapesti gyógyszerészek felé MGYT és MGYK hírlevél és honlap Farmakurír Előadás: MGYT CPH XV./ ápr. 11. Előadás: DEMIN napok/ máj.23. KAMPÁNY ORVOSOK FELÉ / II. félév Céges csatornák Medical On line 3x2 hó/ Kéthetente hirdetés MOK Hírlevélben MAGYOTT

59 A TRÉNINGET TELJESÍTŐK SZÁMA

60 II.FÉLÉV 2014.júl dec. 31.

61 MODUL I./ EREDMÉNYEK Adat: január.1. Sikeresen teljesítők: 459 fő 8 % 11 % Gyógyszerész Orvos 81% Egyéb

62 MODUL II./EREDMÉNYEK Adat: január.1. Sikeresen teljesítők: 539 fő 7 % 39 % Gyógyszerész Orvos 54 % Egyéb

63 PÉNZÜGYI ADATOK 2014 IT FEJLESZTÉS JOL ML BT. E FAN HIRDETÉS (MEDICAL TRIBUNE) KREDITPONT KEZELÉS SEMMELWEIS EGYETEM TOTAL Ft

64 KÖVETKEZTETÉSEK hasonló online oktatásokra igény van: otthon, önállóan elvégezhető, a hangalámondás segíti a megértést, a napi gyakorlatot tükröző szemléletes példák, ingyenes és akkreditált pozitív visszajelzések, köszönöm levelek több visszajelzés, hogy igény lenne ilyen típusú online képzésre az egészségügyi szakdolgozók részére is Értéknövelés

65 TOVÁBBI CÉLOK az Állatgyógyászati Mcs is hamarosan elindítja a PV Moduljait Modul III. Hogyan jelentünk? II. féléves akkreditációra benyújtva Kampány átgondolása A modulok mind horizontális, mind vertikális irányban bővíthetők újabb, a farmakovigilancia témakörén belüli haladó képzési anyagok készítése, vagy más témakörökben (pl. minőségbiztosítás) hasonló alapképzés moduljainak összeállítása Növelhető a célcsoport

66 KÖSZÖNET A MAGYOTT VEZETŐSÉGÉNEK ÉS A PROJEKT CSAPAT LELKES RÉSZTVEVŐINEK A KITARTÓ MUNKÁJUKÉRT!

67