Gyermek kompresszoros inhalátor Cikkszám: GYV13 Használati útmutató Üzembe helyezés előtt figyelmesen olvassa el a használati utasítást! 1
Tartalomjegyzék 1. IEC szabvány szimbólumok... 2 2. Fontos biztonsági előírások... 3 3. Bevezetés... 5 4. Az inhalator részei... 6 5. Tartozékok... 2 6. Az inhalator használata... 2 7. Tisztítás... 3 8. Karbantartás... 4 9. Műszaki adatok... 5 10. Hibaelhárítás... 8 11. Elektromgneses kompatibilitás (EMC)... 11 12. Hulladékkezelés... 20 13. Gyártó... 21 1. IEC szabvány szimbólumok Figyelem, vagy kövesse a kísérő dokumentumokat. BF típusú alkatrész..... Váltóáram ~ Kettős szigetelés.. Csak beltéri használatra 2
2. Fontos biztonsági előírások Figyelem 1. A készülék kizárólag orvosi előírás szerint alkalmazható. 2. Kövesse orvosa útmutatását a készülék használata során. 3. A készülék folyékony gyógyszerek inhalálására szolgál és alkalmas gyermekek számára készült készítmények porlasztására is. Kizárólag az orvos által felírt gyógyszert és mennyiséget alkalmazza. 4. A készülék rendeltetése kizárólag aeroszolos terápia. Más jellegű használat nem ajánlott. 5. Ne csavarja le a porlasztó szettet működés közben. 6. Ne töltsön 10 ml-nél több folyadékot a gyógyszertartályba. Veszély! Áramütés kockázatának csökkentése 7. Mindig húzza ki a hálózatból a készüléket használat után. 8. Ne használja fürdés közben. 9. Ne tegye és ne tárolja a készüléket olyan helyen, ahol kádba vagy mosogatóba eshet. 10. Ne tegye vagy ejtse a készüléket vízbe vagy más folyadékba. 11. Ne érjen vízbe esett készülékhez, azonnal húzza ki a hálózatból. 3
Figyelem! Égés, áramütés, tűz és sérülés kockázatának csökkentése 1. Áramütés veszély: ne távolítsa el a készülék házat. 2. Húzza ki a hálózati kábelt a csatlakozóból, mielőtt tisztítja vagy karbantartja az inhalátort. 3. Ne helyezze a készüléket forró, szikrázó vagy égő tárgy közelébe. 4. Ne használjon olajat vagy zsiradékot a készülék közelében. 5. Kapcsolja ki a készüléket, mikor nem használja. 6. Tartsa távol a kábelt forró felületektől. 7. Soha ne dugjon semmilyen tárgyat a készülék nyílásaiba. 8. Soha ne takarja el a készülék levegő nyílásait és ne helyezze olyan helyre, mint például ágy vagy kanapé, ahol a levegő nyílások elzáródhatnak. 9. Kerülje a nedves, párás helyen történő használatot. 10. Húzza ki a készüléket, mielőtt feltölti a gyógyszertartályt. 11. Amennyiben TV, mikrohullámú sütő, mobiltelefon vagy más erős elektromos mezővel rendelkező eszköz közelében használja az inhalátort, zavart tapasztalhat, ezért javasolt ezektől az eszközöktől távol használni az inhalátort. 4
Figyelem! Fertőzés kockázatának csökkentése 1. A készülék alkalmas felnőtt és gyermek általi használatra. 2. Minden használat után javasolt az inhalator tisztítása, fertőtlenítés pedig naponta egyszer. Kérjük, kövesse a használati útmutató ide vonatkozó részeit. A készülék nem alkalmas érzéstelenítő rendszerekben történő használatra. A készülék nem alkalmas szuszpenziók vagy magas viszkozitású gyógyszerek porlasztására. Ezekben az esetekben kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát. 3. Bevezetés A készülék rendeltetése a felírt folyékony gyógyszer porlasztása légzőszervi rendellenességek, mint például asztma, allergia vagy hörghurut kezelésének céljából. Az inhalátor a folyékony gyógyszert aeroszollá alakítja át, melyet a beteg belélegez a csutorán, az orrszondán vagy a maszkon keresztül. Olvassa el alaposan a használati útmutatót és őrízze meg későbbi használatra is. 5
4. Az inhalator részei 1. Kompresszor/főegység 2. Porlasztó szett/gyógyszertartály 3. Maszk 4. Kompresszor ház 5. Kapcsoló gomb 6. Hálózati kábel 7. Levegő vezeték csatlakozó 8. Szűrőtartó fedél (alatta szűrő) 6
5. Tartozékok Levegő Porlasztó Felnőtt Gyermek Orr- Csutora Lég- vezeték szett maszk maszk szonda szűrő (5 db) 6. Az inhalator használata 1. Helyezze az inhalátort egy stabil, sima felületre úgy, hogy a készülék kényelmesen elérhető legyen ülő helyzetben. 2. Tekerje ki a hálózati kábelt és győződjön meg róla, hogy a kapcsoló gomb kikapcsolt O állapotban van. 3. Csatlakoztassa a kábelt a hálózati aljzatba. 4. Csatlakoztassa a levegő vezeték egyik végét a kompresszor levegő kimenetéhez. 5. Öntse a felírt oldatot a gyógyszertartályba (porlasztó szett alsó részébe). Használjon cseppentőt vagy a gyógyszer saját adagolóját. A gyógyszertartályon lévő 10 ml jezés a maximum 2
betölthető folyadékot jelöli. Soha ne töltsön a jelzésnél több gyógyszert a tartályba. 6. Tekerje fel a porlasztó szett tetejét a gyógyszertartályra, majd csatlakoztassa a kívánt tartozékot (maszkot, csutorát vagy orrszondát) a porlasztó szett tetejéhez. 7. Csatlakoztassa a levegővezetéket a porlasztó szett alján lévő levegő csatlakozóhoz. 8. Kapcsolja be a készüléket. 9. Kezdje meg a kezelést: a csutorát helyezze a fogak közé és lélegezzen a csutorán keresztül. 10. Amennyiben maszkot használ, úgy helyezze fel a maszkot, hogy az takarja a szájat és az orrot. 11. Orrszonda használata esetén helyezze a szondát finoman az orrnyílásokhoz és lélegezzen az orrán keresztül. 7. Tisztítás 1. Kapcsolja ki a készüléket és húzza ki a hálózati csatlakozóból. 2. Húzza ki a levegő vezetéket a kimenetből. 3. Tisztítás esetén: szedje szét az alkatrészeket: a csutorát, orrszondát, gyógyszertartályt, a porlasztó szettet, majd mossa el őket forró vízzel és mosogatószerrel. Öblítse le alaposan, hogy ne maradjon mosogatószer az alkatrészeken és hagyja 3
megszáradni. 4. Fertőtlenítés esetén: oldjon fel fehér ecetet forró vízben 1:3 arányban (1 rész ecet, 3 rész víz) egy tiszta edényben. Merítse a csutorát, az orrszondát, a maszkot, a gyógyszertartályt és a porlasztó szett fedelet az oldatba fél órára, majd vegye ki és hagyja megszáradni. 5. A levegő vezetéket nem szükséges tisztítani. Amennyiben szükséges, törölje át kívülről rendszeresen. Megjegyzés: maximum 5 használat után fertőtlenítse az alkatrészeket. FIGYELEM: Amennyiben a porlasztószett eltömődött, ki kell cserélni. FIGYELEM: Az inhalátort és tartozékait nem szabad kifőzni. 8. Karbantartás 1. Légszűrő csere szükséges, amennyiben az szürkévé válik. A pótszűrőt beszerezheti kereskedőjénél. Vegye le a szűrőtartó fedelet és cserélje ki a szűrőt egy tisztára. 2. A készülék javítását kizárólag szakember végezheti. FIGYELEM: A készülék szennyezett szűrővel történő használata a 4
készülék meghibásosásához vezethet. Ne használjon a szűrő helyett más anyagot, például pamutot, és ne működtesse a készüléket szűrő nélkül. 9. Műszaki adatok Elektromos követelmények 120V/60Hz, or 230 V / 50Hz Teljesítmény 65W alatt vagy 60W Névleges áram 1.5A alatt vagy 0.70A Méret 210 mm 131 mm 100mm Súly 1.2kg Zajszint <57 db(a) Maximum nyomás 35 Psi - 50psi (241 kpa - 345 kpa) Működési nyomás 9~16Psi (62kpa - 110kpa) Levegő áramlás 5-8L/perc Részecske méret kevesebb 3 mikron mint Maximum gyógyszer 10 ml mennyiség Működési hőmérséklet +10 to +40 Működési páratartalom 30% RH - 85% RH Tárolási és szállítási -20 - + 70 5
hőmérséklet Tárolási és szállítási páratartalom Működési és tárolási/szállítás légköri nyomás 10% RH - 95% RH 700mb - 1,060mb Átlagos szemcseméret 3 um (MMAD) Alkalmazható gyógyszer 2-10 ml mennyiség Porlasztás 0,33 ml (súlycsökkenés alapján) Aeroszol kibocsátás 0.33 ml (2ml,1%NaF) Aeroszol kibocsátási arány 0.06ml/min (2ml,1%NaF) *,**Bi-rich kompresszoros inhalator mérései alapján Áramütés elleni védelem -Érintésvédelmi osztály: II: Kettős szigetelés -BF típusú eszköz: csutora, maszk No AP/APG: nem használható gyúlékony érzéstelenítő szer illetve oxigén jelenlétében 6
Működési mód: folyamatos IP21 por és víz elleni általános védelem MMAD: átlagos szemcseméret 7
10. Hibaelhárítás Amennyiben rendellenességet tapasztal működés közben, ellenőrízze a lenti táblázatot vagy olvassa el a használati útmutató vonatkozó részeit. Hibajelenség Ok Megoldás Semmi nem történik, mikor bekapcsolja a készüléket. Megfelelően csatlakoztatva van a hálózati kábel az aljzathoz? Ellenőrizze, hogy a csatlakozó dugó megfelelően be van dugva. Húzza ki és csatlakoztassa újra, ha szükséges. A készülék nem porlaszt, vagy alig, bár a készülék be van kapcsolva. Van gyógyszer a gyógyszertartályban? Lehet, hogy túl kevés vagy túl sok gyógyszer van a tartályban? Lehet, hogy a porlasztó szett nem megfelelően van összeszerelve? Öntsön megfelelő mennyiségű gyógyszert a tartályba. Csavarja a porlasztó szett fedelét megfelelően a gyógyszertartályra. 8
Lehet, hogy a fúvóka el van dugulva? Túlságosan megdöntötte a porlasztó szettet? A levegő vezeték helyesen van csatlakoztatva? Nincs összehajtva a levegő vezeték, vagy nem sérült? Nincs a levegő vezeték eldugulva? Győződjön meg róla, hogy a fúvóka nincs eldugulva, ha szükséges, öblítse át forró vízzel. Figyeljen rá, hogy a porlasztó szettet ne döntse meg 45 -nál nagyobb szögben. Győződjön meg róla, hogy a levegő vezeték helyesen van csatlakoztatva a kompresszorhoz és a porlasztó szetthez. Győződjön meg róla, hogy a levegő vezeték nincs megtörve. Győződjön meg róla, hogy a levegő vezeték nincs eldugulva. 9
Nem szennyezett a szűrő? Cserélje a szűrőt egy újra. A készülék rendellenesen A szűrő fedele megfelelően van Igazítsa meg a szűrőtartó fedelét. hangos. visszatéve? Nincs letakarva a készülék használat közben takaróval, törölközővel stb.? Ne takarja le semmivel a kompresszort használat közben. A készülék túl meleg. Több mint 20 percig működtette a készüléket? Egyhuzamban maximum 20 percig használja a készüléket, utána tartson 40 perc szünetet. Amennyiben a fenti megoldás egyike sem hozott eredményt, ne kísérelje meg önmaga megjavítani a készüléket a készülék semmelyik része nem javítható házilag. Ebben az esetben forduljon szakszervizhez. 10
11. Elektromgneses kompatibilitás (EMC) 1) A készülék speciális óvintézkedéseket igényel az elektromágneses kompatibilitást illetően és az alábbi információk figyelembe vételével helyezhetők üzembe. A készüléket működését hordozható és rádiófrekvenciás kommunikációs eszközök befolyásolhatják. 2) Ne használjon mobil telefont vagy más elektromágneses mezővel rendelkező eszközt az inhalátor közelében, mivel ez zavart okozhat a működésben. 3) Figyelem: A készüléket alaposan tesztelték és ellenőrizték a megfelelő működés érdekében. 4) Figyelem: Az inhalátort nem lehet más készülékkel együttesen használni. Amennyiben ez mégis szükséges, előzetesen meg kell győződni az inhalátor helyes működéséről. 11
Irányelv és gyártói nyilatkozat - elektromágneses kisugárzás Az inhalátort a lent specifikált környezetben való használatra tervezték. A vásárlónak, illetve az inhalátor használójának meg kell győződnie róla, hogy ilyen környezetben használja. Kisugárzás teszt Megfelelőség Elektromágneses környezet - irányelv RF kisugárzás 1. csoport A készülék csak belső funkciókra használ RF energiát. Ezért az RF CISPR 11 kibocsátása nagyon alacsony, így valószínűleg nem okoz interferenciát más közelben lévő elektromos készülékkel. RF B osztály A készülék alkalmas bármilyen kisugárzás létesítményben való használatra, CISPR 11 beleértve a háztartásokat, illetve Harmonikus kisugárzás IEC 61000-3-2 A osztály azokat a létesítményeket, melyet a lakosság részére tervezett elektromos hálózattal láttak el. 12
Feszültség ingadozások IEC61000-3- 3 Megfelel Irányelv és a gyártói nyilatkozat - elektromágneses védelem A készüléket a lent specifikált környezetben való használatra tervezték. A vásárlónak, illetve a készülék használójának meg kell győződnie róla, hogy ilyen környezetben használja. Védelem IEC 60601 Megfelelőteszt teszt szint ségi szint Elektrosztat +/- 6 kv +/- 6 kv ikus kisülés érintkezés érintkezés (ESD) IEC +/- 8 kv +/- 8 kv Elektromágneses környezet - irányelv A padlónak fának, betonnak vagy csempének kell 61000-4-2 levegő levegő lennie. Amennyiben a padlót szintetikus anyag borítja, a relatív páratartalomnak legalább 30%-nak kell lennie. 13
Gyors +/- 2 kv +/- Az elektromos villamos áramellátás áramellátás hálózatnak azonos tranziens +/- 2 kv szinten kell lennie IEC input/outpu egy tipikus 61000-4-4 t kereskedelmi vagy kórházi környezetben lévővel. Túlfeszültsé +/- 1 kv +/- 1 kv Az elektromos g vezetékek differenciális hálózatnak azonos IEC között módokban szinten kell lennie 61000-4-5 +/- 2 kv egy tipikus vezeték és kereskedelmi vagy föld között kórházi környezetben lévővel. 14
Feszültségle <5% UT <5% UT Az elektromos törések, (95% (95% hálózatnak azonos rövid idejű lehajlás) 0,5 lehajlás) 0,5 szinten kell lennie feszültség-k ciklus alatt ciklus alatt egy tipikus imaradások 40% UT 40% UT kereskedelmi vagy és (60% (60% kórházi környezetben feszültségin lehajlás) 5 lehajlás) 5 lévővel. Amennyiben gadozások a ciklus alatt ciklus alatt az inhalátort bemeneti 70% UT 70% UT áramkimaradás alatt tápellátó (30% (30% szeretnék használni, vezetékeke lehajlás) 25 lehajlás) 25 akkor javasolt külön n ciklus alatt ciklus alatt tápegységről IEC <5% UT <5% UT használni. 61000-4-11 (95% (95% lehajlás) 5 lehajlás) 5 mp alatt mp alatt 15
Hálózati frekvencia (50/60 hz) mágneses mező IEC 61000-4-8 3 A/m 3 A/m A mágneses mező frekvenciájának azonos szinten kell lennie egy tipikus helyen lévő, tipikus kereskedelmi vagy kórházi környezetben fellépő frekvenciával. Útmutató és gyártói deklaráció elektromágneses védettség A készülék az alábbiakban megadott elektromágneses környezetben való használatra készült, használható, és csak ilyen környezetben használható Védettség teszt Végzett RF IEC 61000-4- 6 IEC 60601 teszt szint 3 Vrms 150 khz-től 80 MHz-ig Megfelelőségi szint 3 Vrms 3 V/m Elektromágneses környezet - útmutató Hordozható és mobil rádiófrekvenciás készülékek nem használhatók a készülék semelyik részének a közelében beleértve a kábeleket. az izolációs távolság kiszámolható az adó 16
Sugárzott RF IEC 61000-4- 3 3 V/m 80 MHz-tól 2,5 GHz-ig frekvenciára alkalmazható egyenletből. Előírt izolációs távolság d = 1,2 d = 1,2 80 MHz-tól 800 MHz-ig d = 2,3 800 MHz-tól 2,5 GHz-ig ahol P a maximum kimeneti áramerősség az adót wattban értékelve, a gyártó adatai alapján és d az előírt izolációs távolság méterben megadva. a. A helyhez kötött rádiófrekvenciás adók által meghatározott elektromágneses oldal felmérésnek a. kevesebbnek kell lenni, mint a megfelelőségi szintnek minden frekvencia tartományban b. a következő szimbólummal jelölt 17
berendezések közelében interferencia léphet fel. Megjegyzés 1: Ha a kisugárzás 80 MHz és 800 MHz közé esik, akkor az izolációs távolságot a magasabb frekvencia tartomány alapján alkalmazzuk Megjegyzés 2: Ezek az útmutatók, nem minden esetre érvényesek. Az elektromágneses hullámok terjedését befolyásolja az építmények, tárgyak és emberek általi elnyelés és/vagy visszaverődés. a. A helyhez kötött adó mező erősséggel, mint például rádió adók (cellular/vezeték nélküli) telefonok, és földi mobil rádiók, amatőr rádiók, Am és FM rádió adás és TV adás teoretikailag nem lehet pontosan megjósolni. Az elektromágneses környezet felbecsléséhez a helyhez kötött adók következtében az elektromágneses hely felmérést figyelembe kell venni. Ha a mért mezőerősség a készülék használati helyén túlmegy az alkalmazhatón akkor a készülék meg kell figyelni a normál használatot. Ha abnormális jelenség figyelhető meg a készüléken, további mérések szükségesek a készülék átirányításához, vagy áthelyezéséhez. b. 150 khz és 80 MHz közötti frekvencia tartományban a mezőerősség kisebb kell hogy legyen mint 3 V/m. 18
Előírt izolációs távolságok hordozható és mobile rádiófrekvenciás kommunikációs eszközök és a digitális lázmérő között. A készülék olyan elektromágneses környezeti használatra van tervezve ahol a sugárzott RF zavarok szabályozva vannak. A felhasználó megelőzheti az elektromágneses interferenciát, ha a készüléket legalább a meghatározott minimum távolságra használja hordozható és mobil rádiófrekvenciás kommunikációs eszközöktől (adóktól). Az alábbi táblázat mutatja az adó maximális kimeneti energiáját. A transzmitter névleges maximális Izolációs távolságok a transzmitter frekvenciájától függően (m) áram kibocsátása 800 150 khz-tól 30 80 MHzt-ól 800 W MHz-tól MHz-ig MHz-ig 2,5 GHz-ig 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 19
10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 Azoknál az adóknál, melyek maximális kimeneti áramerőssége nincs a fenti felsorolásban, az izolációs távolságot meg lehet becsülni az egyenletből ami az adó frekvenciaszámolására alkalmazható, ahol P az adó maximum kimeneti áramerőssége Wattban megadva a gyártó által megadva. Megjegyzés 1: Ha a kisugárzás 80 MHz és 800 MHz közé esik akkor az izolációs távolságot a magasabb frekvencia tartomány alapján alkalmazzuk Megjegyzés 2: Ezek az útmutatók, nem minden esetre érvényesek. Az elektromágneses hullámok terjedését befolyásolja az építmények tárgyak és emberek általi elnyelés és/vagy visszaverődés. 12. Hulladékkezelés A jelzés azt mutatja, hogy a készülék nem kerülhet a háztartási hulladékok közé. Hogy megóvja környezetét a káros hatásoktól, melyeket az ellenőrizetlen hulladékkezelés okozhat, hasznosítsa felelősséggel, 20
ezzel segítve az erőforrások hosszú távú újrahasznosítását. A már nem használható terméket kérjük, küldje vissza a vásárlás helyére, ők gondoskodnak az újrahasznosításról. A termék nem tartalmaz veszélyes alkatrészt. 0120 13. Gyártó Shenzhen Bi-rich Medical Devices Co.,Ltd Address: No. 10th, Hongqian 2nd Road,ShangNan, Shajing street, BaoAn district, 518125 Shenzhen City, Guangdong Province, P.R.China Trinium EU képviselet Hakakatu 16 A 1 90120 OULU FINLAND 21
Doc. No.: BR/3-QW-DR-164 Version No.:A/0 Magyarországi forgalmazó: Vivaldi Kft. 2120 Dunakeszi, Pallag u. 37. Tel: 06-1/889-9080 www.vivamax.hu info@vivaldi.hu 22