Iromány száma: T/1848. Benyújtás dátuma: 2018-10-24 08:50 Parlex azonosító: 1ABCDEF00000 Címzett:, az Országgyűlés elnöke Tárgy: Törvényjavaslat benyújtása Benyújtó: Hetényi Roland (IEP), Hanna Dániel (IEP), Talabér Ádám (IEP), Fébó Albert Jonatán (IEP), Mesics Gábor (IEP), Szalai Szabolcs (IEP), Fejes Alexander (IEP) Törvényjavaslat címe: A tüdő-és hörgődaganatok megelőzéséről és előfordulásának csökkentéséről Az Alaptörvény 6. cikkének (1) bekezdése alapján A tüdő-és hörgődaganatok megelőzéséről és előfordulásának csökkentéséről címmel a mellékelt törvényjavaslatot kívánom benyújtani. 1
2018. évi... törvény STOP TÜDŐRÁK a tüdő-és hörgődaganatok megelőzéséről és előfordulásának csökkentéséről Az Országgyűlés - figyelembe véve az ember legmagasabb szintű testi és lelki egészségéhez, valamint az egészséges környezethez fűződő alapvető alkotmányos jogait - a magyar állampolgárok daganatmentes életvitelhez kapcsolódó jogosultságainak biztosítása érdekében, a daganatok körében vezető halálozást mutató tüdő-és hörgődaganatok szakmai elvárásoknak megfelelő elsődleges és másodlagos szintű megelőzése, és korai felismerése céljából a következő törvényt alkotja. 1. Elsődleges megelőzés (1) E törvény az egészséges életmód köznevelési célzatú módszerei közé felveszi a LungScreen ingyenesen elérhető alkalmazást, mellyel egyéni szintű tüdő-és hörgődaganatok kockázatbecslése számolható, felmérhető a káros életmódbeli változtatások hosszú távú kimenetele, és felületet biztosít további szűrőprogramokon való részvételhez. A felvételről az egészségügyért felelős minisztérium rendelkezik. (2) E törvény elrendeli a LungScreen alkalmazás daganatmegelőzéssel összefüggő egészségnevelési programokba (pl. Magyarország átfogó egészségvédelmi szűrőprogram) történő felvételét. Felhatalmazást kap a Kormány, és az egészségügyért felelős minisztérium, hogy a felvételt rendeletben állapítsa meg. (3) E törvény elrendeli a háziorvosi vizsgálat során a LungScreen alkalmazás évente egyszer történő kitöltését, kockázatbecslés céljából. A magas kockázatú betegek tájékoztatása és szűrőprogramokra való beutalása a családorvos felelőssége, melyről az rendelkezik. (4) A dohánytermékek előállításáról, forgalomba hozataláról és ellenőrzéséről, a kombinált figyelmeztetésekről, valamint az egészségvédelmi bírság alkalmazásának részletes szabályairól szóló 39/2013. (II. 14.) Kormányrendelet 6/A (3) bekezdését a következő rendelkézessel egésziti ki: Fel kell tüntetni a LungScreen alkalmazás nevét, elérhetőségét, valamint logóját. (5) E törvény kiszélesíti az egészséges életmód köznevelési módszereit a tüdő-és hörgődaganatos betegségben szenvedő emberek (továbbiakban: betegek) önkéntes alapú bevonásával. A betegek daganatprevencióhoz köthető foglalkozásokon vesznek részt, ahol megosztják betegségük kialakulásnak történetét, és tapasztalataikat a kezeléssel összefüggésben. A foglalkozásokon való részvételről tájékoztatást a (6) bekezdésben létrehozandó weboldalról, kezelőorvosuktól, illetve illetékes személyektől kaphatnak. A betegtájékoztatás és a népegészségügyi programba való jelentkezést betegképviseleti szervek segíthetik (pl. Magyar Rákellenes Liga, Magyar Hospice Alapítvány, Rákbetegek Országos Szövetsége, Reménysugár Alapítvány). (6) E törvény létrehoz egy weboldalt, melynek létrehozásáért és működtetéséért az egészségügyért felelős minisztérium felel. A következő funkciókkal jön létre: a) LungScreen alkalmazáselérés és leírás b) jelentkezési felület szűrőprogramokra 2
c) jelentkezési felület tüdő-és hörgődaganatos betegeknek a népegészségügyi oktatási programokhoz d) jelentkezési felület intézményeknek és egyesületeknek a népegészségügyi programban való részvételhez e) oktató anyagok a tüdő-és hörgődaganatos betegségek megelőzéséről f) oktatófilmek tüdő-és hörgődaganatos betegségben szenvedő betegek tapasztalataival, tanácsaival, kezelési történetükkel. A filmek készítéséhez a betegek önkéntes alapon járulnak hozzá az 1. (4) bekezdésében leírtak szerint 2. Másodlagos megelőzés (1) E törvény elrendeli a mellkas éves alacsony dózisú komputeres tomográfia (LDCT) szűrővizsgálatát azoknak, akik: a) 55 és 80 év közöttiek, és 30 csomagévet vagy 30 évet meghaladóan dohányoztak, és dohányoznak vagy az elmúlt 15 évben felfüggesztették a dohányzást b) háziorvosi szakvélemény vagy LungScreen alkalmazás szerint magas kockázatúnak ítélt (2) Az éves mellkasi LDCT szűrővizsgálat alól mentesül, aki: a) 15 évet meghaladóan leszokott a dohányzásról b) súlyos beteg, mely betegség a várható élettartamot jelentősen csökkenti és/vagy az esetleges tüdő-és hörgődaganat kezelését megakadályozza c) rendelkezik egy éven belül kiadott érvénye mellkasröntgen tüdőszűrő lelettel 90 nap időtartamra, amennyiben 90 napon belül jelentkezik LDCT szűrővizsgálatra (3) Az LDCT-vel végzett tüdőszűrés vizsgálat mentesít az egyéb hasonló okból rendelt tüdőszűrő vizsgálat alól. (4) A leletező orvosok esetleges többletmunkájának megoldására e törvény a többletként jelentkező leleteket hozzárendeli Országos Teleradiológiai Rendszerhez. (5) Az LDCT vizsgálatok eredményeit és leleteit az Állami Egészségügyi Ellátó Központ szerve, az Elektronikus Egészségügyi Szolgáltatási Tér (EESZT) tárolja. (6) E törvény a daganatszűrés eszközeit kiegészíti a kilélegzett levegőből kimutatható, daganatspecifikus illékony szerves vegyületek kromatográfiáján alapuló vizsgálati eljárásokkal (pl enose, Colorimetric sensors) A felvételről az egészségügyért felelős minisztérium rendelkezik. (7) E törvény hozzárendeli az enose, valamint ahhoz hasonló vizsgálati eljárásokat, és a LungScreen alkalmazás bemutatását Magyarország átfogó egészségvédelmi szűrőprogramjához. 3
Záró rendelkezés 3. (1) Ez a törvény a kihirdetést követő 90 nap múlva lép hatályba. 4
Indoklások Általános indokolás Jelen törvénnyel a jövőbe fektetünk be. Ehhez a célhoz elengedhetetlen, hogy az ember testi és lelki egészségéhez fűződő alapvető alkotmányos jogait biztosítsuk, a vezető halálokokat visszaszorítsuk. A vezető halálokok közül világszinten kiemelkedő helyet foglalnak el a daganatos megbetegedések, melyekben tüdő-és hörgődaganatok a második helyre törnek. Magyarországon az összes halálozás 19%-a tulajdonítható daganatos betegségből (második leggyakoribb halálok, évi kb. 32000) eredő haláloknak, mely daganatok közül a tüdődaganatok 27%-ot tesznek ki (évi kb. 8000). Az Európai Unióban így Magyarország vezet 27 százalékkal, melyet Görögország, Dánia, Lengyelország és Hollandia (24), valamint Belgium (23) követ. Magyarországon az elmúlt évtizedekben emelkedett a tüdőrákok incidenciája, ami évi kb. 10000 újonnan diagnosztizált megbetegedést jelent. A tüdő-és hörgődaganatok korai stádiumban jól kezelhetőek, azonban megközelítőleg 80%-uk inoperábilis (azaz sebészi úton már nem kezelhetőek) a felfedezés pillanatában. Az ötéves túlélés (minden stádiumot összegezve) alacsonyabb a nemzetközi átlagnál, ami hazánkban 8-10%-ot jelent. A tüdődaganat 40 év alatt ritkán fordul elő. Többnyire 55 és 70 év között észlelhető, több évtizedes dohányzás következtében. A férfiak és nők aránya 2,4:1. A nők aránya az elmúlt években elkezdett közelíteni a férfiakéhoz. A tüdő-és hörgődaganatok patomechanizmusában a dohányzás, mint etiológiai faktor 90%-ot tölt be. A hátralevő 10% egyéb okot jelöl, mint: genetikai predispozíció, életmódbeli változások, foglalkozási ártalom (azbeszt-expozíció, bányászat, szálló porokkal való érintkezés). Ennek megfelelően a nem dohányzó tüdő-és hörgődaganatos betegek számottevő része nem szembesül korai stádiumban a kialakulás kockázatával, így felismerésük sem következik be időben. Kiemelten fontos tény, hogy a tüdő-és hörgődaganatok megközelítőleg 80%-a inoperábilis a felfedezés pillanatában, így az emberi élet közvetlen, halálos kimenetelő veszélyeztetését jelenti, emelkedett költségvonzattal, terhet róva az egyén lelki és a társadalom integratív összeségére egyaránt. Törvényünk kifejezett célja, hogy a tüdő-és hörgődaganatok megelőzése már iskoláskorban elkezdődjön, szűrése pedig a technológiai elvárosoknak megfelelő legmagasabb szintű, és a legoptimálisabb költségvonzatú népegészségügyi válaszát jelentse. Részletes indokolás 1. (1) A daganatos betegek szűrési költsége hosszútávon eltörpül a betegségük kezelésére fordított összeghez képest. Ezen felül a daganatos betegek súlyos hányada 1-2 éven belül kiesik a munkaerőpiacról terhet róva a társadalom egészére. A tüdő-és hörgődaganatos betegek öt éves összesített várható túlélése 18,6%.[1] Belátható, hogy korai felismerésük életbevágó, kezelésük nemzetgazdasági szinten értelmezhető javulást hordoz magában. 2. (1) Foglalkozás-egészségügyi alkalmassági vizsgálat céljából történő mellkas röntgen vizsgálat végzésére orvosi beutalóval kerülhet sor, a 284/1997. (XII. 23.) Korm. rendelet 2. melléklete alapján meghatározott 1700 Ft térítési díj ellenében. A térítési díj fizetési kötelezettség alól kivételt 5
jelen, ha a vizsgálatra a szakképzésről szóló 2011. évi CLXXXVII. törvény 4. (1) bekezdés a)-b) pontja szerinti szakképzési intézményekben (szakközépiskola, vagy a szakiskola, beleértve a speciális szakiskolát és a készségfejlesztő speciális szakiskolát is) vagy felsőoktatási intézményben oktatásban részesülők szakmai alkalmassági vizsgálatai céljából kerül sor. LDCT vizsgálat ára kb 10 000 (2) A szűrőprogram fókuszában a nemzetközi kutatásoknak megfelelő magas kockázatú emberek kerülnek, így a vizsgálati kockázat és a szűrási határ egyensúlyba kerülnek. A csomagév mértékegység dohányzási teljesítményt jellemez, melyben a dohányzás időarányosan összegződik. A fogyasztott dohánytermék (pl. cigaretta) napi dobozszámának és fogyasztási idő (évek) szorzata. pl. 30 csomagév = 1 doboz cigaretta elszívása naponta, 30 éven át vagy 2 doboz cigaretta elszívása naponta, 15 éven át. A CT készülékek országos széleskörű elterjedésére alapozva a nemzetközi ajánlásoknak megfelelő modern rákszűrést vezet be a törvény. Az LDCT a hagyományos CT készülékekhez képest 90%-al kevesebb sugárterhelést jelent a páciensnek. A mellkasröntgen sugárterhelése 0.1 msv vizsgálatonként, a mellkas LDCT vizsgálata 0.1 msv alá esik vizsgálatonként a már alkalmazásban lévő új módszereknek köszönhetően.[2] Preklinikai stádiumban, detekciós módszerrel a mellkasröntgen szenzitivitása 78,3%, specificitása 97,0% az LDCT szenzitivitása 88,9% specificitása 92,6%. [3] Egyebek mellett, egy széleskörű USA-beli klinikai kísérlet bizonyította az LDCT vizsgálatok ajánlhatóságát a hagyományos mellkasröntgen vizsgálatokkal szemben. A National Lung Screening Trial (NLST) eredménye, hogy 16%-os csökkenést tapasztaltak a tüdő-és hörgődaganatok miatti halálozásban.[4] Az 1-es stádiumban felismert tüdő-és hörgődaganatok 5 éves túlélése 85%, míg a későbbi stádiumokban felismert daganat 2 éven belül halálhoz vezet. [5] 1. Boloker, G., C. Wang, and J. Zhang, Updated statistics of lung and bronchus cancer in United States (2018). Journal of thoracic disease, 2018. 10(3): p. 1158-1161. 2. Jacobs, C.D. and M.E. Jafari, Early Results of Lung Cancer Screening and Radiation Dose Assessment by Low-dose CT at a Community Hospital. Clin Lung Cancer, 2017. 18(5): p. e327-e331. 3. Toyoda, Y., et al., Sensitivity and specificity of lung cancer screening using chest low-dose computed tomography. British Journal of Cancer, 2008. 98(10): p. 1602-1607. 4. Nawa, T., Low-dose CT screening for lung cancer reduced lung cancer mortality in Hitachi City. International Journal of Radiation Biology, 2018: p. 1-6. 5. van Beek, E.J.R., S. Mirsadraee, and J.T. Murchison, Lung cancer screening: Computed tomography or chest radiographs? World Journal of Radiology, 2015. 7(8): p. 189-193. 6