MAGYAR SZABVÁNYÜGYI TESTÜLET 2010
Az európai szabványok szerepe a CE-jelölésben 2010. 11. 18 CE-jelölés, belépő Európa piacára MSZT Szabó József
Magyar Szabványügyi Testület TÖRVÉNY HOZTA LÉTRE, 1995. évi XXVIII. A NEMZETI SZABVÁNYOSÍTÁSRÓL ÖNÁLLÓ, NON-PROFIT KÖZTESTÜLET NYILVÁNTARTOTT TAGSÁG VÁLASZTOTT ÖNKORMÁNYZAT SZABVÁNYOSÍTÁS KÖZFELADAT TANÚSÍTÁS, KÉPZÉS, TÁJÉKOZTATÁS Nem kormányzati szervezet
Mi is az a szabvány? A szabvány tevékenységekre vagy azok eredményeire vonatkozó fogalommeghatáfogalommeghatározásokat, fizikai értékeket, méreteket, választékot, műszaki követelményeket, vizsgálati módszereket, szabályokat tartalmazó, közzétett leírás, leírás, amit közösségi és ismételt használatra, az optimális előny elérése érdekében egyetértéssel hoznak létre, létre, és amit az egyetértők által elismert szervezet jóváhagy.
Európai szabványosító szervezetek CEN, CENELEC - 31 tagszervezet EU és EFTA tagországok nemzeti szabványosító szervezetei - és társult tagok ETSI más szervezetek, vállalkozások,
Műszaki jogi szabályozás ÖNKÉNTES KÖTELEZŐ KORMÁNYZAT PIAC FOGYASZTÓK Jogszabályok Szabványok VÁLLALKOZÁSOK
A kereskedelem akadályainak megszüntetése az Unióban A nem-harmonizált termékkövetelmények kölcsönös elfogadása Az új kereskedelmi akadályok megelőzése (98/34/EK) A termékkövetelmények műszaki harmonizációja A megfelelőség-értékelési eljárások eredményeinek kölcsönös elismerése
Az új kereskedelmi akadályok megelőzése Átláthatóság a műszaki szabványok és műszaki tartalmú jogszabályok területén Új kereskedelmi akadályok bevezetésének megelőzése Az európai harmonizáció elősegítése A szabványok és a műszaki tartalmú jogszabályok területén bejelentési és szüneteltetési kötelezettség.
A termékkövetelmények műszaki harmonizációja Európai szintű jogi szabályozás, dokumentumai: - irányelvek: általános, be kell vezetni, - rendeletek: általános, közvetlenül hat, határozatok, döntések, ajánlások
A termékkövetelmények műszaki harmonizációja Szabványosítás területén: - európai szabványok kidolgozása önkéntes alapon, - európai szabványok kidolgozása a EB megrendelésére, - bevezetésük nemzeti szabványként.
Új megközelítés alapelvei Az irányelvek lényeges és alapvető követelményeket tartalmaz. Szabványokra való hivatkozás (OJEC) harmonizált szabványok - az alapvető követelmények teljesítésére elfogadott, de nem kötelező megoldást adó európai szabványok Megfelelőség értékelési politika a harmonizált szabványoknak megfelelő termék egyben az alapvető követelményeknek is megfelel
A szabványoknak való megfelelés A gyártó nyilatkozata annak kinyilvánítása a gyártó által, hogy a termék megfelel valamely szabvány követelményeinek Nem pártatlan Tanúsítás Annak igazolása harmadik fél által, hogy a termék, rendszer, személyzet megfelel valamely szabvány követelményeinek Pártatlan Az eljárás általában - értékelésből, - felügyeletből áll.
A bejelentett szervezet Felhatalmazása van új megközelítésű irányelv területén a megfelelőség-értékelési eljárások elvégzésére: - tanúsítás, - ellenőrzés és/vagy - vizsgálat területén. Olyan szervezet, amelyet egy tagállam bejelentett az Európai Bizottságnak A bejelentett szervezetek listáját az EU Hivatalos Lapjában (OJEC) teszik közzé.
A bejelentett szervezet kijelölésének feltételei Az új megközelítésű irányelv vonatkozó függeléke szerint (pártatlanság, szakmai hozzáértés) A szervezet megfelelése az EN ISO/IEC 17000-es (EN 45000-es) szabványsorozat vonatkozó részének, Meghatározott feltételek mellett alvállalkozói megbízás is lehetséges.
A bejelentett szervezetek feladatai Az új megközelítésű irányelvek követelményeinek teljesülését igazoló megfelelőség-értékelési eljárások a modul keretében előírt feladatokat (EK típusvizsgálat, ellenőrzés, tanúsítás) a gyártó szabadon választhat az EUtagállamok bejelentett szervezetei közül
A CE-jelölés a gyártó vagy az EEA területén lévő meghatalmazott képviselője tünteti fel a terméken vagy annak csomagolásán jelzi, hogy a termék megfelel az összes vonatkozó direktíva előírásainak, és ezért teljes mértékben felelőséget vállalnak előfeltétele a termék szabad forgalmazásának az EEA területén, ha létezik a termékre vonatkozó irányelv tartalmazza a bejelentett szervezet azonosító kódját, ha az irányelv előírja nem zárja ki más, a nemzeti vagy az európai szabványoknak való megfelelőséget tanúsító jel feltüntetését a terméken
A termék CE-jelölése Európai irányelv(ek) Gyártó szervezet Bejelentett szervezet MEGFELEL Európai harmonizált szabvány CE Megfelelőség-értékelés MEGFELEL NEM MEGFELEL Megfelelőség értékelés Európai szabvány Más követelmény NEM FORGALMAZHATÓ
Új megközelítésű irányelvek 88/378/EGK; 93/68/EGK Játékok biztonsága (TOYS) 89/106/EGK; 93/68/EGK Építési termékek (CPD) 89/686/EGK; 93/68/EGK; 93/95/EGK; 96/58/EK Személyi védőeszközök (PPE) 93/42/EGK; 98/79/EK; 2000/70/EK Orvosi készülékek (MDD) 95/16/EK Felvonók (LIFTS) 97/23/EK Nyomástartó berendezések (PED) 98/79/EK Laboratóriumi diagnosztikai orvosi készülékek (IVD) 2004/108/EK; 92/31/EK; 93/68/EGK Elektromágneses összeférhetőség (EMC) 2006/42/EK; 98/79/EK Gépek (MD) 2006/95/EK; 93/68/EGK Kisfeszültségű berendezések (LVD) 2009/142/EK; 93/68/EGK Gázkészülékek (GAD) 96/60/EK Háztartási kombinált mosó-, szárítógépek energiahatékonysági címkézése (ELWD)
CE jelölési rendszer 26 új megközelítésű irányelv 3566 harmonizált európai szabvány Közel 1500 bejelentett szervezet NLF NB-k ellenőrzése és a piacfelügyelet erősebb 976 db hen érhető el magyar nyelven
Köszönöm megtisztelő figyelmüket! Elérhetőségeink: 1082 Budapest, Horváth Mihály tér 1. Tel: 456-6846, Fax: 456-6840 www.mszt.hu E-mail: j.szabo@mszt.hu Magyar Szabványügyi Testület
MAGYAR SZABVÁNYÜGYI TESTÜLET 2010