Tudásbázis: A CE jelölés gyakorlati szemmel 1/3.

Átírás

1 Tudásbázis: A CE jelölés gyakorlati szemmel 1/3. A CE (Conformité Européenne = európai megfelelőség) jelölés tulajdonképpen egy jelzés a hatóságok felé arról, hogy a termék megfelel a rá vonatkozó követelményeknek. Ez részletesebben annyit jelent, hogy a gyártó vagy a termék Európai Unión belüli első forgalmazója ismeri ezeket a követelményeket, a termék tervezése, gyártása során figyelembe is vették ezeket, és mindezt igazolni is tudja. A CE jelölési folyamat elvégzése a gyártó kötelezettsége a forgalomba hozatal előtt! De vigyázat! A gyártó és a forgalomba hozatal fogalma jóval bővebb, mint ahogy azt általában használjuk! FONTOS DEFINÍCIÓK: GYÁRTÓ: o az árunak az Európai Gazdasági Térségben letelepedett üzletszerű előállítója, termelője, helyreállítója vagy felújítója, illetve aki az árun elhelyezett nevével, védjegyével vagy egyéb megkülönböztető jelzés alkalmazásával önmagát az áru gyártójaként tünteti fel, o a gyártónak az Európai Gazdasági Térségben letelepedett meghatalmazott képviselője, ha maga a gyártó nem az Európai Gazdasági Térségben letelepedett; ilyen képviselő hiányában az importáló, továbbá o akinek a tevékenysége az áru forgalomba hozatala során az áru biztonságosságát befolyásolhatja. FORGALOMBA HOZATAL: a termék visszterhes vagy ingyenes, első ízben történő rendelkezésre bocsátása, így pl: eladás, egyéb átengedés, raktározás, kiállítás, hirdetés, saját felhasználásra történő gyártás vagy átépítés, közvetlen behozatal. További fogalom meghatározások: CE megfelelőségi jelölés [CE Conformity Mark(ing)]: megfelelőségi jelölés, jelentése: a termék megfelel valamennyi rá vonatkozó követelménynek. Elérhető: T:/Tudásbázis vagy G:/Tudásbázis Kiadva: /7

2 EK Megfelelőségi nyilatkozat (EC Declaration of Conformity): a gyártó vagy az Európai Gazdasági Térségben letelepedett meghatalmazott képviselője írásbeli nyilatkozata arról, hogy a termék megfelel a jogszabályban előírt biztonsági előírásoknak. EK típusvizsgálati tanúsítvány (EC Type Examination): a kijelölt szervezet által kiadott dokumentum annak igazolására, hogy a termék típusmintája a jogszabályban előírt biztonsági előírásoknak megfelel. Forgalomba hozatal (to place product on the market): a termék visszterhes vagy ingyenes, első ízben történő rendelkezésre bocsátása, így pl: eladás, egyéb átengedés, raktározás, kiállítás, hirdetés, saját felhasználásra történő gyártás, közvetlen behozatal. Nem számít forgalomba hozatalnak: raktározás, ha bizonyítottan azért történik, hogy a terméket a követelmények teljesítésére átalakítsák, a kiállítás, ha utalnak arra, hogy a termék nem felel meg a követelményeknek, és hogy a terméket másnak nem engedik át, ha a terméket műszaki vizsgálatnak vetik alá, múzeumi/demonstrációs célra használják fel. Gyártó (Producer): az árunak az Európai Gazdasági Térségben letelepedett üzletszerű előállítója, termelője, helyreállítója vagy felújítója, illetve aki az árun elhelyezett nevével, védjegyével vagy egyéb megkülönböztető jelzés alkalmazásával önmagát az áru gyártójaként tünteti fel, a gyártónak az Európai Gazdasági Térségben letelepedett meghatalmazott képviselője, ha maga a gyártó nem az Európai Gazdasági Térségben letelepedett; ilyen képviselő hiányában az importáló, továbbá akinek a tevékenysége az áru forgalomba hozatala során az áru biztonságosságát befolyásolhatja. Harmonizált szabvány (Harmonized Standards): az európai szabványügyi szervezetek által elfogadott és az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szabvány, honosított ~: olyan harmonizált szabvány, amelyet a magyar eljárási rendnek megfelelően nemzeti szabványként közzétettek. Elérhető: T:/Tudásbázis vagy G:/Tudásbázis Kiadva: /7

3 Kijelölt/bejelentett szervezet (Notyfied Body): az illetékes miniszter által külön jogszabály alapján az adott termék megfelelőség értékelésére kijelölt, az Európai Bizottságnak és az Európai Unió többi tagállamának bejelentett, és ennek alapján az Európai Unió Hivatalos lapjában, illetve a Bizottság által hivatalosan a feladata rögzítésével és az azonosító számával együtt közzétett szervezet. Kockázat elfogadhatóságának értékelése (Risk evaluation): azon esetek meghatározása, amelyeknél a kockázat szintje még elfogadható. Kockázat felmérése (Risk estimation): az a folyamat, amelynek során értékeket rendelünk a lehetséges sérülés (vagy kár) súlyosságához és a kockázat előfordulási valószínűségéhez. Kockázat (Risk): valamilyen negatív következménnyel járó esemény bekövetkezési valószínűségének és az esemény következményének a kombinációja. Kockázatértékelés (Risk assessment): a kockázat elemzését és a kockázat kiértékelését magába foglaló folyamat. Megfelelőség-igazolás: olyan, vizsgálatokon alapuló dokumentum, amely igazolja, hogy a termék, illetve a műszaki megoldás megfelel a rá vonatkozó vizsgálat követelményeknek. Megfelelőségértékelés (Conformity assessment): olyan tevékenység, amely közvetlenül vagy közvetve annak megállapítására irányul, hogy az előírt követelmények teljesülnek-e. Megfelelőségértékelési rendszer (Conformity Assesment System): olyan rendszer, amelynek saját eljárási és igazgatási szabályai vannak a megfelelőség értékelés elvégzésére. Megfelelőségi tanúsítvány (EC Certificate of Conformity): kijelölt/bejelentett tanúsító szervezet által kiadott megfelelőségi igazolás. Elérhető: T:/Tudásbázis vagy G:/Tudásbázis Kiadva: /7

4 Szabvány (Standard): dokumentum, amely tevékenységekre vagy azok eredményeire vonatkozik, valamint általánosan és ismételten alkalmazható szabályokat, útmutatókat és jellemzőket tartalmaz. Szabványosítás (Standardization): tevékenység, amely általános és ismételten alkalmazható megoldásokat ad fennálló vagy várható problémákra, és amelynek eredményei a szabványok. Valószínűség (Probability): annak a mértéke, hogy egy esemény az esetek hányadrészében fordul elő. Veszély (Hazard): emberek fizikai sérülésének, egészségkárosodásának, illetve vagyoni vagy környezeti károsodások lehetséges kiváltója. Milyen módon lehet igazolni a követelmények teljesítését? Úgy, hogy egyrészt a megfelelőségi tanúsítvány aláírásával személyesen vállalunk felelősséget aziránt, hogy a termék teljesíti a rá vonatkozó követelményeket, másrészt a hatóság kérésére be tudja mutatni a termék műszaki dokumentációját, illetve a szükséges vizsgálatok dokumentumait. A CE jelölés általános folyamata: Az alábbiakban lépésről lépésre látható, hogy milyen teendők szükségesek ahhoz, hogy biztonsággal elhelyezhessük a terméken a CE jelölést. Elérhető: T:/Tudásbázis vagy G:/Tudásbázis Kiadva: /7

5 I. lépés: Kell-e egyáltalán a CE jelölés a termékünkre? A CE jelölés feltüntetésére kötelezett termékek körét az új megközelítésű EU-s irányelvek határozzák meg. Irányelv = direktíva: olyan közösségi jogszabály, amely valamennyi tagállam számára előír bizonyos kötelezettséget, elérendő célokat, de a cél teljesítésének módját, az eljárások és eszközök megválasztását és saját jogrendszerbe illesztését átengedi a nemzeti hatóságoknak. Az új megközelítésű irányelvek a biztonság, egészségvédelem, környezetvédelem és fogyasztóvédelem területének lényeges követelményeit szabályozzák, a részleteket pedig a harmonizált szabványok tartalmazzák. Elérhető: T:/Tudásbázis vagy G:/Tudásbázis Kiadva: /7

6 A CE jelölést az alábbi termékkategóriákba tartozó termékeken kell feltüntetni: Termékkategória Gépek Villamos termékek (LVD) Elektromágneses zavart okozó berendezés (EMC) Vonatkozó irányelv száma 98/37/EK (2006/42/EK től) 2006/95/EK (73/23/EGK hatályon kívül helyezve tól) 2004/108/EK Vonatkozó magyar jogszabály 21/1998. (IV. 17.) IKIM 79/1997.(XII. 31.) IKIM 62/2006. (VIII. 30.) GKM Melegvízkazánok 92/42/EK 20/1998. (IV. 17.) IKIM Játékok 88/378/EGK 24/1998. (IV. 29.) IKIM- NM e. Egyszerű nyomástartó edények 87/404/EGK 9/2001. (IV. 5.) GM Egyéni védőeszközök 89/686/EGK 18/2008. (XII. 3.) SZMM Gázfogyasztó készülékek 90/396/EGK 22/1998. (IV. 17.) IKIM Rádió- és távközlő végberendezések 99/5/EK 5/2004. (IV. 13.) IHM Nem automatikus működésű mérlegek 90/384/EGK 127/1991. (X. 9.) Korm. Mérőműszerek 2004/22/EK 8/2006. (II. 27.) GKM Orvostechnikai eszközök 93/42/EGK 4/2009. (III. 17.) EüM Robbanásbiztos berendezések, védelmi rendszerek (ATEX) Aktív beültethető orvostechnikai eszközök In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök Polgári felhasználású robbanóanyagok Felvonók Építési termékek Kötélvontatású személyszállító vasutak 94/9/EK 8/2002.(II. 16.) GM 90/385/EGK 4/2009. (III. 17.) EüM 98/79/EK 93/15/EGK 95/16/EK 89/106/EGK 2000/9/EK 8/2003. (III. 13.) ESZCSM 191/2002. (IX. 4.) Korm. r 108/2001. (XII. 23.) FVM-GM e. 3/2003. (I. 25.) BM- GKM-KvVM e. 26/2003. (IV. 28.) GKM Szállítható nyomástartó berendezések 99/36/EK 8/2003. (II. 19.) GKM Nyomástartó berendezések 97/23/EK 9/2001. (IV. 5.) GM Kedvtelési célú vízijármuvek 94/25/EK 2/2000. (VII. 26.) KöVIM Elérhető: T:/Tudásbázis vagy G:/Tudásbázis Kiadva: /7

7 FIGYELEM! Fontos azonban, hogy meggyőződjön arról, hogy a kérdéses termék valóban az adott kategóriába tartozik-e. Ennek tisztázása azért nagyon fontos, mert szigorúan TILOS az olyan termékeken elhelyezni a CE jelölést, amelyek esetében az nem kötelező! A kapcsolódó irányelvben vagy jogszabály első néhány paragrafusában konkrétan kifejtésre kerül, hogy melyik termékek tartoznak az adott termékcsoportba, illetve melyek a kivételek. Az Európai Uniós joganyaghoz az EUR-Lex oldalon (eur-lex.europa.eu), a hatályos magyar joganyaghoz pedig a Magyarorszag.hu Kormányzati portálon ( bárki ingyen hozzáférhet. Elérhető: T:/Tudásbázis vagy G:/Tudásbázis Kiadva: /7