ISO 9001:2015 revízió - áttekintés
Tartalom n Ki az illetékes? n Milyen az ütemterv? n Hol tartunk most? n Hogyan fog ez folytatódni? n Mik képezik a kialakítás kereteit? n Mik képezik az alapvető képességeket? n A legfontosabb változtatások 2. fólia
Szerzői csapat: n A revízióval kapcsolatos prezentációkban a következő személyek működtek együtt: - Eckehard Bauer - Michael Dragosits - Anni Koubek - Sabine Pelzmann-Knafl - Hannes Russegger - Werner Schachner - Agnes Sendlhofer-Steinberger - Barbara Stöhrmann - Thomas Szabo - Klaus Weitmann n A Kommunikációs és terméktámogatási csoport anyagait ISO/TC176/SC2/WG23 köszönettel felhasználjuk. January 2014 ISO 9001 Revision 3. fólia
Ki illetékes a revízió esetében? ISO - International Organization for Standardization ISO Műszaki bizottság Albizottság Munkacsoport ISO TC176/SC2/WG24 4. fólia
Hogyan dolgoznak ott? 5. fólia
ISO 9001:2015 fejlesztési folyamat Systematic Review Design Specification Working Drafts Bizottsági terv (CD) Nemzetközi szabványterv (DIS) Nemzetközi végleges terv (FDIS) Nemzetközi szabvány 6. fólia
ISO 9001:2015 időkeretek 2013 2014 2015 2013. május CD Bizottsági terv Committee Draft) 2014. május DIS Nemzetközi szabványterv (Draft International Standard) + 3 év átmeneti időszak a tanúsításnál 2015. február (?) FDIS Nemzetközi végleges terv (Final Draft International Standard) 2015. szeptember (?) szabvány kiadása (Nemzetközi szabvány/ International Standard) ISO/TC176/SC2/WG23/N062- Deutsche Übersetzung durch Quality Austria 7. fólia
KIALAKÍTÁSI KERETEK 8. fólia
Mit vesznek figyelembe tartalmilag? A felhasználók átfogó, web-alapú megkérdezését Új minőségi elképzeléseket és ötleteket az ISO 9001-ba való felvételhez Átdolgozott minőségirányítási alapelvek Az ISO 9001:2008 formális értelmezése Támogató utasítások és vezérfonalak 9. fólia
Az ISO 9001:2008 jövőbeni jelentősége (9001 egész világon végzett felmérés eredménye) Már nem lényeges. Egyéb (kérjük, adja meg) Úgy jó, ahogy van. Rendben van javításokkal. ISO/TC176/SC2/WG23/N062- Deutsche Übersetzung durch Quality Austria 10. fólia
ISO 9001 új elképzelések jelentősége Mennyire fontos a következő elképzelések integrációja az ISO 9001-be? Elképzelés Források irányítása Fogyasztók véleménye (az ügyfelek hangja) Intézkedések (teljesítmény, elégedettség, ROI Tudásmenedzsment Kockázatkezelés integrációja Rendszerszintű problémamegoldás és tanulás % javára 75 74 72 72 73 73 Az önértékelés eszközei 71 Stratégiai tervezés 68 Innováció 65 Technológiák használata a szabványkövetelmények kidolgozására 63 Életciklusirányítás 62 Technológiák használata a vállalat vezetésére 61 A szervezet pénzügyi eszközei 55 Minőségtámogatás eszközei (Six Sigma, Lean, SPC) 55 ISO/TC176/SC2/WG23/N062- Deutsche Übersetzung durch Quality Austria 11. fólia
Világméretű felmérés - Key User Inputs n Az ISO 9001-et a jelenlegi formájában meg kell változtatni, azért hogy továbbra is lényeges maradjon n Integráció más irányítási rendszer szabványokkal (KIR stb.) n Teljes körű megközelítés rendelkezésre bocsátása a szervezet vezetősége számára, hogy megértse és készen álljon a vezetésre és a stratégiai tervezésre. n Szoros együttműködés a az ISO-val/CASCO-val és IAF-fel, azért hogy az hatásossága és hatékonysága biztosított legyen és a problémákat a tanúsító auditnál kezeljék. n Az eszközök és kockázatkezelés bevonása. ISO/TC176/SC2/WG23/N062- Deutsche Übersetzung durch Quality Austria 12. fólia
A megvalósítás gyenge pontjai ISO 9001 jelentősége és kihatásai a fejlődő gazdaságokban: az UNIDO által létrehozott projekt, amelyet a Norad finanszíroz és az ISO és IAF nyújtja a műszaki támogatást. n A hangsúlyt az állandó javításra kell helyezni. n Mindig a megelőző intézkedésekre kell fókuszálni. n Okok elemzése és nem megfelelő megelőző intézkedések. n A folyamatszemléletű megközelítés alkalmazása. n Ügyfélreklamációk feldolgozása ISO TS 9002 vezérelv ISO/TC176/SC2/WG23/N062- Deutsche Übersetzung durch Quality Austria 13. fólia
Design-specifikáció/ stratégiai célok n Minőségirányítási eljárások és technológiák változtatásainak figyelembevétele a legutolsó nagy revízió óta (2000) n Követelmények stabil lényegének rendelkezésre bocsátása a következő 10 vagy több évre n Annak biztosítása, hogy reflektálnak a változásokra az egyre inkább komplex, igényes és dinamikus környezetben, melyben a szervezetek tevékenykednek. n Annak biztosítása, hogy a hatékony megvalósítást és hatékony konformitási értékelést megkönnyítik. ISO/TC176/SC2/WG23/N062- Deutsche Übersetzung durch Quality Austria 14. fólia
Design-specifikáció/ változtatási feltételek n A szervezet képességébe vetett bizalom erősítése, hogy hibátlan árukat szállítson vagy hibátlan szolgáltatásokat nyújtson. n A szervezet képességének javítása, hogy ügyfeleit elégedetté tegye. n Az ügyfelek olyan minőségirányítási rendszerekbe vetett bizalmának erősítése, melyek az ISO 9001 alapulnak. ISO/TC176/SC2/WG23/N062- Deutsche Übersetzung durch Quality Austria 15. fólia
ISO 9001:2015 REVÍZIÓ SL melléklet a formai alap 16. fólia
High Level Structure közös szöveg SL-melléklet n Az ISO Műszaki irányítószervének megbízásából (Technical Management Board / TMB) n High Level Structure, egységes alapvető szöveg, valamint közös fogalmak és meghatározások minden irányítási rendszer szabványban n Cél különböző irányítási rendszer szabványok összetételének és egyeztetésének javítása n Azok a szervezetek, melyek egy olyan rendszert vezetnek be, amely több szabványnak megfelel (pl.: MIR, KIR, ISMS stb.), fogják a legnagyobb potenciális hasznot megállapítani. ISO/TC176/SC2/WG23/N062- Deutsche Übersetzung durch Quality Austria 17. fólia
High Level Structure 1. Alkalmazási terület 2. Normatív utasítások 3. Fogalmak és definíciók 4. A szervezet környezete a szervezet és környezetének megértése érdekelt felek követelményei és elvárásai alkalmazási terület irányítási rendszer 5. Vezetés vezetés és elkötelezettség politika szerepek, felelősségek, jogosultságok 6. Tervezés intézkedések a kockázatok és esélyek kezelésével kapcsolatban célok és elérésük megtervezése 7. Támogatás források kompetencia tudat kommunikáció dokumentált információ 8. Üzemelés üzemi tervezés és szabályozás 9. A teljesítmény értékelése felügyelet, mérés, elemzés és értékelés belső audit vezetőségi átvizsgálás 10. Javítás nem megfelelőség és javítási intézkedések folyamatos javítás ISO/TC176/SC2/WG23/N062- Deutsche Übersetzung durch Quality Austria 18. fólia
SL melléklet n A High Level Structure (HLS) és a közös szöveg nyilvános információk. n Megtalálható a www.iso.org/directives oldalon. Kérjük, vegye figyelembe, hogy az SL mellékletet külön önmagában nem szabad felhasználni, ahhoz hogy változtatásokat végezzenek a minőségirányítási rendszeren. ISO/TC176/SC2/WG23/N062- Deutsche Übersetzung durch Quality Austria 19. fólia
Az SL-melléklet elemei környezet tervezés javítás vezetés támogatás üzemeltetés érdekelt felek a teljesítmény értékelése 20. fólia
Méretre szabott irányítási rendszerek Kit érint ezen a területen a teljesítményem? Ki tudja ezen a területen befolyásolni a teljesítményt? résztvevők környezet kockázatok és esélyek Mely környezeti tényezők lényegesek? (piac, iparág, törvények, témák) Mely belső témák lényegesek? (stratégiák, kompetenciák, kultúra, rendszerek) Rendszer, folyamatok, célok, intézkedések tervezése Mely kockázatok és esélyek adódnak abból a tervezett célok elérése érdekében? Hogyan kezeljem ezt? 21. fólia
FONTOS VÁLTOZÁSOK - ÁTTEKINTÉS 22. fólia
Változások - térkép A szervezet környezete Alkalmazási terület Folyamatok Változások A Minőségcélok és tervezés P Kockázat Kompetencia Vezetés Felelősség Minőségi teljesítés C D Dokumentált információ Szervezeti ismeret Üzemi tervezés Fejlesztés Felügyelet és mérőeszközök Gyártás és szolgáltatás Érdekelt felek Külső rendelkezésre bocsátás 23. fólia