CLINICAL RESEARCH INFRASTRUCTURES IN HUNGARY

Átírás

1 CLINICAL RESEARCH INFRASTRUCTURES IN HUNGARY GÁBOR L. KOVÁCS MD, PhD, DSc. MEMBER: HUNGARIAN ACADEMY OF SCIENCES, CHAIR: SZENTÁGOTHAI RESEARCH CENTRE, UNIVERSITY OF PÉCS

2 Hungary s Health System AUTHORITY FUNCTIONS PROVIDING SERVICES 1. Parliament (health legislation) 2. Central Government (orders) 3. Ministry of Health (orders) 4. Public Health Authorities - National Centre - County&District Offices 5. Health Care Financing based on taxation and on the NHIF (social security system) 6. Local Governments 1. Community Health Care 2. Individual Health Care - medical (dental) care - nursing care - paramedics (emergency) PRODUCING GOODS 3.Pharmaceutical Industry 4.Medical Equipment Industry 5.Hospital Engineering Industry (Peter Balazs, Hungary)

3

4 ERIC participation in Horizon ERIC participations in submitted proposals 117 ERIC participations in selected proposals for a total of 71,675, EC contribution PC RI meeting 9 February, 2018

5 ERIC Participation in submitted proposals

6 ECRIN (European Clinical Research Infrastructure Network) 2004 ECRIN 2012 ECRIN-ERIC Consortium Members F: F-CRIN D: KKSN E: SCReN I: ItaCRIN P: PtCRIN N: NorCRIN H: HECRIN CZ: CZECRIN Observer CH: SCTO Co-operators Sweden, Finand, Denmark, Ireland, United Kingdom, Netherlands, Belgium, Iceland, Estonia, Latvia, Lithuania, Poland, Slovakia, Austria, Croatia, Serbia, Bulgaria, Greece

7 ECRIN trial map

8 ECRIN-ERIC national partners ECRIN-ERIC Non-profit organization Scientific Partners National networks & hubs Framework agreement Services, budget Quality assurance

9 ECRIN-ERIC

10 ECRIN Functional Chart Assembly of Members ECRIN FUNCTIONAL CHART Network Committee Assistants Jayne Maddock Administrative Assistant (80%) [Position vacant] Administrative Assistant Direction Jacques Demotes Director General Operations & Partnerships Christine Kubiak Operations Director Quality & Risk Christine Toneatti Quality and Risk Manager Jayne Maddock Quality Assistant (20%) ECRIN Data Management Certification Board Administration, Human Resources & Finance Alicja Szofer-Araya Administrative and Finance Manager Common Services Mihaela Mattei Legal and Regulatory Officer Sabrina Gaber Communication Manager [Position vacant] Webmaster/IT Christine Kubiak Training Clinical Operations Sabine Kläger Clinical Operations Manager Gonzalo Calvo Medical Expert (part time consultant) Audrey Strader Clinical Project Manager Amélie Michon Mentoring (50%) ECRIN Access Board In country Operations Valentina Cabral-Iversen EuCo Eva López Guerrero EuCo Catarina Madeira EuCo Amélie Michon EuCo (50%) Kateřina Nebeská EuCo Joaquin Saez Penetaro EuCo Caecilia Schmid EuCo Lenka Souckova EuCo Linda Stöhr EuCo Anke Strenge-Hesse EuCo Zita Tarjanyi EuCo Arianna Valerio EuCo Luc Wasungu EuCo EuCo= European Correspondent Structuring projects Serena Battaglia Capacity Project Manager Salma Malik PEDCRIN project Manager [Position vacant] Data scientist ECRIN Quality Council ECRIN Scientific Board

11 History of HECRIN Consortium 2006 HECRIN Committee of the Medical Research Council (MRC) 2012 ECRIN-ERIC Consortium To become a full member of ECRIN-ERIC, national contribution is needed Negotiation between MRC and the Medical Schools about the foundation of the network 2014 HECRIN Consortium Consortium Leader: University of Pécs 2015 HECRIN becomes full member of ECRIN-ERIC 2016 Full membership of CRIGH project

12 Members of the HECRIN Consortium 1. University of Pécs (Consortium Leader) 2. University of Szeged 3. Semmelweis University, Budapest 4. University of Debrecen 5. National Institute of Oncology, Budapest 6. State Hospital for Cardiology, Balatonfüred Founders 7. National Institute of Rheumatology and Physiotherapy, Budapest 8. National Institute of Clinical Neurosciences, Budapest 9. Gottsegen György Hungarian Institute of Cardiology, Budapest 10. Korányi National Institute of Pulmonology, Budapest 11. Heim Pál Children's Hospital, Budapest 12. MCRN Hungary 13. Hungarian Academy of Sciences - Research Centre for Natural Sciences Brain Imaging Centre

13 Ethical supervision: Medical Research Council of Hungary Committee on Clinical Research

14 Consortium Management Chairman of the Consortium PROF. DR. GÁBOR L. KOVÁCS Chairman of University of Pécs, Szentágothai Research Centre Professor at University of Pécs, Department of Laboratory Medicine Professional Leader PROF. DR. GYÖRGY BLASKÓ Clinical Pharmacologist Professional Medical Director Former Chairman of HECRIN Managing Director TAMARA VÉGH University of Pécs, Szentágothai Research Centre European Correspondent ZITA TARJÁNYI, MD, PHD. University of Pécs, Szentágothai Research Centre

15 Possibilities of HECRIN - as a full member of ECRIN - after establishing the national centre in Hungary: Participating in international clinical trials Moving national initiatives to multinational level Involvement in H2020-funded clinical studies as Hungarian clinical site, as a professional center providing services required for monitoring, as the coordinator country of clinical trials initiated by Hungary. Horizon 2020 'Health, Demographic Change and Well-being' work program : new therapies for rare diseases regenerative medicine

16 Non-commercial clinical studies in Hungary Total Non-commercial

17 EDIOP Project: Strengthening of the Research Infrastructure Internationalization, Network Development. Fostering the Hungarian participation in ECRIN International Independent Pharmaceutical Research Network - Consortium partner: University of Szeged - Professional leader: Prof. Gábor L. Kovács - Project budget: 959,31 million HUF (3 million EUR), supports purchase of clinical research equipment - Period: 1st July th June 2019 Aims of the project: - to facilitate the national participation in independent pharmaceutical research projects initiated by other countries, - to initiate multinational clinical trials, - to create new job opportunities for researchers, - to extend educational capacity, - to involve new research groups.

18 HRDop Establishing and Internationalizing the Thematic Network for Clinical Research The purpose of the HRDOP project is: to contribute to the development of the national clinical research and pharmaceuticals, to increase the national economy and health sector revenues from non-sponsored clinical trials, to enhance the competitiveness of our country and the participation in international pharmaceutical research with the Consortium of the University of Pécs, University of Szeged and the University of Debrecen and with the supporting partnership of the Semmelweis University, the National Institute of Pharmacy and Nutrition (OGYÉI) and the European Clinical Research Infrastructure Network (ECRIN) - 9 pilot studies (3 per university), - Organizational development, education, communication and data utilization subprojects.

19 HRDop Establishing and Internationalizing the Thematic Network for Clinical Research The purpose of this project is to explore the infrastructural, financial, regulatory, international cooperation and communication systems of the national innovative clinical research and to create its operational processes within the HECRIN Consortium. To accomplish these goals we would like to involve experts from ECRIN member countries, industrial experts and professional staff from the government.

20 HECRIN Konzorcium Hungarian Clinical Research Infrastructure Network Acronym: HECRIN HU RoadMap kategória: A Konzorciumvezető: Pécsi Tudományegyetem Konzorium tagjai: Pécsi Tudományegyetem Szegedi Tudományegyetem Semmelweis Egyetem Debreceni Egyetem Országos Onkológiai Intézet Állami Szívkórház Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet Országos Klinikai Idegtudományi Intézet Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet Országos Korányi Pulmonológiai Intézet Heim Pál Gyermekkórház MCRN Hungary Kutatói-fejlesztői létszám: > 400 fő Műszaki-technikai létszám: > 400 fő KI fajtája: megosztott distributed Kapcsolat: Prof. Dr. KOVÁCS L., Gábor kovacs.l.gabor@pte.hu Dr. TARJÁNYI, Zita tarjanyi.zita@pte.hu Honlap: hecrin.pte.hu Az európai klinikai tudományos kutatási infrastruktúra (ECRIN- ERIC, European Clinical Research Infrastructure Network) az ESFRI útitervében található landmark besorolású non-profit szervezet, melynek célja, hogy támogassa a nem kereskedelmi célú, tudományos igényű, multicentrikus gyógyszerfejlesztési kutatásokat Európában ben a magyar tagszervezet (HECRIN Konzorcium) az ECRIN-ERIC teljes jogú tagja lett. A konzorcium megosztott kutatási infrastruktúraként működik. A HECRIN Konzorcium 125 egyetemi klinikát és diagnosztikai intézetet, valamint 100 kórházi osztályt képvisel és a későbbi csatlakozásra váró megyei kórházaktól eltekintve lefedi az innovatív klinikai kutatásokra képes teljes magyar kutatóhálózatot. A HECRIN Konzorcium támogatást nyújt a magyar kutatók által kezdeményezett klinikai kutatások nemzetközivé válásában, továbbá, hogy bevonja Magyarországot más európai országok klinikai kutatásaiba. A klinikai vizsgálatokat általában európai vagy hazai kutatási alapok, vagy non-profit szervezetek finanszírozzák. A HECRIN Konzorcium kormányzati támogatást kapott (GINOP Kutatási Infrastruktúra megerősítése - nemzetköziesedés, hálózatosodás, valamint EFOP ECRIN nemzetközi független gyógyszerkutatási hálózatban való magyar részvétel elmélyítése ), hogy fejleszteni tudja az integrált, egységes alapelven működő klinikai vizsgálati hálózatot Magyarország mind a négy egyetem klinikai kísérleti helyein. A cél, hogy felszínre hozzuk Magyarország adottságait az innovatív, magas minőségű klinikai kutatásokban, beleértve a gyógyszerekkel, a klinikai táplálkozástudománnyal, a gyógyhatású szerekkel, valamint az orvosi műszerekkel kapcsolatos tanulmányokat. A HECRIN Konzorcium támogatja a kutatói potenciál erősítését és annak akkreditált folyamatokon keresztüli átültetését a gyakorlatba. A konzorcium elősegíti a folyamatos szakmai képzéseket, valamint erőfeszítéseket tesz a klinikai adatvagyon kutatási célokra történő hasznosítására. A humán klinikai vizsgálatok eredményei jelentős hatással bírnak a klinikai orvostudomány fejlődésére ben az NKFIH hivatalosan is jelezte Magyarország részvételét az ECRIN-ERIC európai infrastruktúrában. A magyar államot az NKFIH képviseli, a magyar tudományos központ szerepét a HECRIN Konzorcium látja el, a vezető a HECRIN Konzorcium tagjainak döntése, és az Emberi Erőforrások Minisztérium Egészségügyi Államtitkárság, valamint az NKFIH jóváhagyása alapján - a Pécsi Tudományegyetem. A HECRIN Konzorciumot szakmailag Dr. Kovács L. Gábor akadémikus (PTE) irányítja. THE HUNGARIAN ROADMAP OF RESEARCH INFRASTRUCTURES (2018)

21

22 Thank you!