Használati utasítás. VM - 1 Vér -és infúziómelegítő

Átírás

1 MEDIROLL Orvostechnikai Kft Debrecen, Postakert u. 10. (52) , Fax: (52) Használati utasítás VM - 1 Vér -és infúziómelegítő A készülék gyártási száma:.. xxxx FIGYELEM! A készülék szerzői jog védelmi kategóriák által oltalmazott műszaki megoldásokat és számítógép programot tartalmaz. A számítógép program a MEDIROLL Kft. tulajdonában marad, annak visszafejtése, megváltoztatása, kölcsönbe vagy haszonkölcsönbe adása, a készülékkel összefüggő használaton kívüli felhasználása a MEDIROLL Kft-től kapott írásos engedély nélkül TILOS. A Használati utasítás utolsó felülvizsgálatának dátuma:

2 TARTALOMJEGYZÉK 1. KEZELÉSI UTASÍTÁS A készülék rendeltetése 2. Oldal 1.2. Műszaki adatok (törzsspecifikáció) Általános adatok Villamos adatok Mechanikai adatok Tartozékjegyzék Árban foglalt (normál) tartozékok Külön rendelhető tartozékok Készülékkel használható tartozékok A készülék felépítése és működési elve A készülék üzembehelyezése és működtetése A készülék biztonságos üzemeltetéséhez tartozó előírások Telepítés, üzemeltetés feltételei és végrehajtása Kezelőszervek, csatlakozók, jelölések ismertetése és elhelyezése Megelőző karbantartás és tisztítás A készülék hibamentes működésének megállapítása Rutin jellegű hibák felismerése és elhárítása Csomagolás, ismételt csomagolás Szállítás Raktározás Ábrajegyzék Jótállás Melléklet 15. FIGYELEM! A készülék használatba vétele előtt a Használati utasítást kérjük olvassák el! 2

3 1. KEZELÉSI UTASÍTÁS Ez a Használati utasítás a VM-1 típusú vér és infúziómelegítő készülékre vonatkozik. A termék gyártója: MEDIROLL Orvostechnikai Kft Debrecen, Postakert u. 10. Tel.: +36/ , Fax: +36/ mediroll@mediroll.hu Internet: A KÉSZÜLÉK RENDELTETÉSE A gyógyító intézetekben, kórházakban, klinikákon stb. gyakori a paciensek infúziós kezelése, valamint a különféle vér és vérkészítményekkel végrehajtott transzfúziós kezelések. Az infúziós oldatokat és a transzfúziós vérkészítményeket hűtőben tárolják a felhasználásig. A felhasználás során viszont biztosítani kell, hogy a paciensbe juttatott folyadék hőmérséklete testhőmérséklet közeli legyen. A VM-1-es készülék ezt biztosítja. Tervezett betegcsoport Ez az eszköz bármely pácienscsoport esetében használható nemtől, életkortól és egészségi állapottól függetlenül. A készülék alkalmazásnak ismert ellenjavallata nincs. Felhasználói profil A VM-1 vér és infúziómelegítő készüléket a Használati útmutató ismeretében minden egészségügyi szakmai ismeretekkel rendelkező személy kezelheti. Figyelem! A szerelék páciensbe történő kötése viszont csak orvos vagy (eszköz helyes alkalmazására) kiképzett szakember (pl. intenzív terápiás szakápoló, aneszteziológiai szakaszszisztens stb.) végezheti, a mindenkori hatályos jogszabályokban előírt kompetenciák és igazolások rendelkezésre állása mellett! 1.2. MŰSZAKI ADATOK (törzsspecifikáció) EC Orvostechnikai Direktíva szerinti eszköz besorolás: II. a osztály Alkalmazott harmonizált szabványok EN :2006, EN :2007, EN :2010, EN 62366:2008, EN ISO 14971:2012, EN 1041:2008, EN 980:2008, EN ISO :

4 Általános adatok Üzemi környezeti feltételek/ használati körülmények Működési hőfoktartomány + 5 C + 35 C Használati hőfoktartomány + 15 C + 35 C Tárolási, szállítási hőfoktartomány - 10 C + 40 C Relatív páratartalom: % nem lecsapódó Légnyomás-tartomány: kpa EMC Információ A konstrukció 50 Hz-ről működik, és nem tartalmaz olyan elemet, melyek az IEC szabványban megadott tartományban felharmonikus jelkibocsájtó, illetve arra érzékeny alkatrész, így EMC kibocsátás/érzékenység nem értelmezhető Általános adatok Védettségi fokozat: Bemelegedési idő: (20 C -os környezeti hőmérsékleten) csepegő víz ellen védett (IP22) min. 2 min Fűtőhenger névleges hőmérséklete: 36 C Túlfűtés védelem: 40 C Hőmérséklet kijelzés: Riasztás (hibás működés esetén): Hálózat kimaradás jelzése: Max. átfolyási idő: + 30 C C -ig 1 C -os felbontással, Lineáris LED skálával szaggatott hanggal min. 5 min ig fűtési karakterisztikai szerint Villamos adatok Érintésvédelmi osztály: I. (földelt) Potenciálkiegyenlítő kapoccsal ellátva Hálózati feszültség: 230 V Hálózati feszültségingadozás: 10 % Hálózati frekvencia: 50 Hz Felvett teljesítmény: max. 165 VA Páciens oldali védelem típusa: CF Olvadó biztosíték Go 205 T 1A Hőkioldó: KTY

5 Mechanikus adatok Méretek: 340x180x170 mm Készülék tömeg: 3 kg Fűtőhenger hornyainak száma: 9 Horonyba vezetett cső átmérője: 4,1 mm 1.3. TARTOZÉKOK JEGYZÉK Árban foglalt (normál) tartozékok Vérmelegítő betét LINEMED T1 ( 4,1 mm min. 4 m) 5 db Hatásfok növelő gyűrű 1 db (hőátadást javító kiegészítő szerelvény) Potenciál kiegyenlítő csatlakozó kábel 1 db Használati útmutató 1 db Külön rendelhető tartozékok Infúziós állvány Vérmelegítő betét Hatásfok növelő gyűrű Potenciál kiegyenlítő csatlakozó kábel Fűtő izzó Készülékkel használható tartozék A VM-1 vér és infúziómelegítőhöz olya szerelék csatlakoztatható, mely átmérője 4,1 mm, hossza min. 4 méter. A szereléknek a forgalomba hozatalhoz szükséges tanúsításokkal és dokumentációval rendelkeznie kell. A Mediroll Kft. által javasolt tartozék gyártó és típus: Dispomedicor Zrt., LINEMED 5

6 1.4. A KÉSZÜLÉK FELÉPÍTÉSE ÉS MŰKÖDÉSI ELVE A készülék felépítését az 1.sz. ábra mutatja. A vérmelegítő készülék egy menetes (spirális) fészket (hornyot) tartalmazó fémhengerből /1/ továbbiakban melegítőhenger egy elektronikus vezérlőkártyából /2/, a melegítő falába beépített hőmérsékletérzékelőkből /3/,melegítőhengert fűtő sugárzó fűtőtestből /4/, és a fenti egységek összefogását, továbbá a készüléknek állványra, asztalra történő felerősítését lehetővé tevő külső házból /5/ áll. Az elektronikus vezérlőkártyához csatlakozik a /2/a/ hőmérsékletkijelző és a /2/b/ hangjelző. A melegítőhenger hornyaiban helyezkedik el a vérmelegítő betét egy szakasza, melyen az átáramló (melegíteni kívánt) folyadék felmelegszik a melegítőhenger fűtése által a páciens testhőmérsékletéhez közeli hőmérsékletre. A vezérlőkártya blokksémáját a 2.sz. ábra mutatja. Szabályzás szint: A melegítőhenger hőmérsékletét érzékelő /1/ hőmérők jelét a /2/ mérőerősítők analóg feszültségjellé alakítják, amelyek a /3/ komparátorokra kerülnek. A /3/a/ szabályozó az optocsatolót is magába foglaló /7/ SSTR-en keresztül vezérli a gyújtókört. Az SSTR nullátmenetes, teljeshullámú vezérlése lehetővé teszi, hogy az infrasugárzó fűtőelem élettartama maximális legyen. Korlátozás szint: A /3/b/ komparátor a melegítőhenger túlfűtését akadályozza meg abban az esetben, ha a szabályozó vonalában valamely egység meghibásodna (gyorsműködési védelem). A védelmi célú hőmérsékletérzékelő mérőerősítőjéről veszi a /4/ kijelző meghajtó is a jelét és a /9/ hőmérsékletkijelzőt hajtja meg. Túlfűtés szint: Szintén védelmi célt szolgál a melegítőhenger belső terében elhelyezett /3/c/ túlfűtés védő, amely a szabályzó egységektől függetlenül működik. A védelmek kimenetei a /5/ relét vezérlik. A relé hibamentes működés estén meghúzott állapotban van. Hiba esetén a jelfogó elenged és megszakítja a fűtőelem áramkörét valamint működteti a magas prioritású riasztó áramkört. A riasztáskor a készülék szaggatott hangjelzést ad a /12/ zümmerrel. A riasztás a hálózati kapcsoló kikapcsolásával szüntethető meg. Az üzembe helyezett készülék riasztó hangjelzéssel (ennek időtartama kb. 5 min) jelzi a hálózati feszültség kimaradását is. A hangjelzések figyelmeztetik a felügyelő személyzetet a normál működéstől való eltérésre. A hőmérsékletet a 2.sz. ábrán látható kijelző /9/ mutatja. felfűtési üzemmód: normál üzemelési üzemmód: túlmelegedési üzemmód: sárga ledsor zöld ledsor piros ledsor A készüléket a hálózati kapcsoló bekapcsolásával áram alá helyezzük mellyel a felfűtés megkezdődik. A sárga LED-sor fokozatos kigyulladása jelzi a készülék melegedését. A zöld LED-sor kigyulladásakor kell az infúzió adagolást megkezdeni. A túlmelegedését a melegítő hengernek a piros LED-sor mutatja, amelynél a védelem és a bekapcsolt hangjelzés működésbe lép. 6

7 1.5. A KÉSZÜLÉK ÜZEMBEHELYEZÉSE ÉS MŰKÖDTETÉSE Amennyiben a felhasználást (kicsomagolást) megelőzően hideg helyen tárolták, akkor min. 24 órán keresztül a felhasználói hely hőmérsékletén kell tartani a páralecsapódás megakadályozása érdekében. A készüléket óvatosan kicsomagoljuk. A készüléket felerősítjük csavaros rögzítője segítségével az infúziós állványra (ágyra stb.). Az infúziós vagy transzfúziós zsákot, tartályt felakasztjuk az állványra majd a vérmelegítő csövét a melegítőhenger hornyaiba pattintjuk csavarodás, ellapulás és feszülés mentesen. /Alacsonyabb vér ill. infúzió áramlás esetén kevesebb melegítőhornyot, magasabb áramlás estén több melegítőhornyot használhatunk./ Végül felhelyezzük a hatásfok növelő gyűrűt. Az infúziós szereléken alkalmazott görgős elzárószervvel a csövet lezárjuk és a cső végét az infúziós zsákhoz (tartályhoz) csatlakoztatjuk. A fentiek után a dugós csatlakozóval a készüléket a hálózatba csatlakoztatjuk. Az adattáblán feltüntetett feszültségnek meg kell egyeznie a hálózat feszültségével. FIGYELMEZTETÉS! A KÉSZÜLÉK I. ÉRINTÉSVÉDELMI OSZTÁLYÚ. AZ ÁRAMÜTÉS KOCKÁZATÁNAK ELKERÜLÉSE ÉRDEKÉBEN A KÉSZÜLÉKET CSAK VÉDŐFÖLDELT TÁPHÁLÓZATHOZ SZABAD CSATLAKOZTATNI. A hálózatra csatlakozás után a készüléket bekapcsoljuk. A szükséges melegedési idő - környezeti hőmérséklettől függően - minimum 2 perc, a melegítőhenger hőmérséklete a kijelzőn leolvasható. A melegítőhenger TÚLMELEGEDÉSE vagy HÁLÓZATKIMARADÁS estén a készülék hangjelzést ad. A fentiek után az infúziós szerelék kezelése már a hagyományos módon történik (áramló mennyiség beállítása, légtelenítés, csatlakozás a paciensre). A készülék kikapcsolását a fentiekkel ellentétben kell végrehajtani. Hangjelzés megszólalása esetén: Lásd Felhívjuk a felhasználó figyelmét, hogy a KÉSZÜLÉKET CSAK SZAKEMBERREL illetve a GYÁRTÓVAL javíttassák! Betanítás A készülék kezelése a felhasználói profilban megadottakon túl speciális felkészültséget nem igényel. Amennyiben a vevő mégis igényli, a gyártó vállalja a VM-1 kezelésének betanítását. A betanítás feltételeit, költségeit külön szerződésben kell rögzíteni, a készülék ára ezt nem foglalja magában. 7

8 Gyakran használt funkciók: A gyártó által gyakran használtnak szánt funkciók: üzembe helyezés/ bekapcsolás, csatlakoztatás infúziós állványra, csatlakoztatás infúziós szerelékhez. üzemi működés (vér/infúzió melegítés) A KÉSZÜLÉK BIZTONSÁGOS ÜZEMELTETÉSÉHEZ TARTOZÓ ELŐÍRÁSOK Kérjük, ügyeljen a következő biztonsági utasítások betartására az esetleges károk elkerülése és az esetleges balesetek megelőzése végett: A készülék I. érintésvédelmi osztályú (földelt). Ezért csak I-es érintésvédelmű (földelt) konnektorhoz csatlakoztatható. - A készüléket a hálózatra kikapcsolt állapotban kell csatlakoztatni. A vizsgált személy nincs fémes összeköttetésben a készülékkel. A készüléket óvjuk mechanikai sérülésektől, folyadékok behatolásától és mindenféle korrozív és agresszív gáztól. - Ügyeljen arra, hogy a hálózati feszültség megegyezzen az adattáblán megadott feszültséggel. A hálózati csatlakozás előtt ellenőrizzük a névleges hálózati feszültséget. - Ügyeljen arra, hogy a csatlakozó kábel sértetlen legyen. A készülék feszültségmentesítése a főkapcsoló 0 állásával történik! Ekkor a zöld kontroll lámpa kikapcsol. Csak rendeltetésszerű célra használja a készüléket. Tisztítsa rendszeresen a készüléket a karbantartási előírásnak megfelelően. Tárolja a készüléket száraz helyen. Tartsa távol a készüléket hőforrástól, éles tárgyaktól, durva felületektől és győződjön meg a kábel jó állapotáról. Ne tegye ki a készüléket közvetlen napsugárzásnak, illetve erős fénynek (több mint 1500 lux). Ne használja a készüléket erősen poros környezetben. Ne használja a készüléket erősen rázkódó környezetben. A készüléket ne használja olyan környezetben, ahol folyadék ömölhet rá. Ügyeljen a mindenkori környezeti feltételek biztosítására. Figyelem! A KÉSZÜLÉK ROBBANÁSVESZÉLYES GÁZOK ELLEN NEM VÉDETT! A KÉSZÜLÉK MŰTŐBEN IS ÜZEMELTETHETŐ AZ ALÁBBIAK FIGYELEMBE- VÉTELÉVEL: AMENNYIBEN NEM ALKALMAZNAK ROBBANÁSVESZÉLYES GÁZOKAT. ROBBANÁSVESZÉLYES GÁZOK JELENLÉTE ESETÉN IS MELLÉKELT ÁBRA (4. ábra) SZERINTI TÉRBELI ELRENDEZÉS BETARTÁSA MELLETT, AMI A GYAKORLATBAN A KÉSZÜLÉKNEK A VESZÉLYES KÖRNYEZETEN KÍVÜL TÖRTÉNŐ ELHELYEZÉSÉT JELENTI. 8

9 - Ott ahol potenciálkiegyenlítő hálózat ki van építve, minden esetben csatlakoztassuk a készüléket arra TELEPÍTÉS, ÜZEMELTETÉS FELTÉTELEI ÉS VÉGREHAJTÁSA A készülék szempontjából az alábbi feltételek szükségesek az üzemeltetéséhez: a./ Biztosítani kell a műszaki adatoknál előírtakat. Lásd a 1.2. szakaszt. b./ A készüléket felerősítjük a csavaros rögzítője segítségével az infúziós állványra (ágyra stb.). c./ Az üzembehelyezéskor meg kell győződni az élet- és vagyonbiztonság szempontjából szükséges rendszabályok betartásáról. Lásd a 1.6. szakaszt. d./ A készüléket csatlakoztassuk a potenciálkiegyenlítő hálózatra, ha az ki van építve KEZELŐSZERVEK, CSATLAKOZÓK, JELÖLÉSEK, ISMERTETÉSE ÉS ELHELYEZÉSE A készüléket helyezzük magunk elé úgy, hogy a kijelző velünk szemben legyen. A készülék bal oldalán található a csavaros rögzítője, amellyel infúziós állványra rögzíthető. A készülék jobb oldalán található a fűtőhenger, amelyre a vérmelegítő betétet kell kötni. A készülék a hálózati csatlakozódugóval kapcsolható a hálózatra. A csatlakozó kábel a készülék fenék lemezén van kivezetve és a készülékkel bonthatatlanul egybeépült. Az előlap bal oldalán található a hálózati kapcsoló. A hálózati kapcsolóban egy zöld színű glim jelzi a bekapcsolt állapotot. Az előlapon középen egy LED sor jelzi a hőmérsékletet. A készülék hátoldalán a hálózati kapcsolóval egy vonalban található a potenciálkiegyenlítő kapocs. Belső csatlakozó pontok: - visszaállítható túlfűtés védelem (NYÁK lemezen, RESET felirat fölött) - cserélhető hálózati biztosíték (230V-ra csöves olvadó biztosíték Go205T 1 A, NYÁK lemezen) - hálózati vezeték csatlakozási pontja (230 V) - védőföld csatlakozó kapocs - izzólámpa helye (230 V/140 W E27 normál foglalat) 9

10 1.9. MEGELŐZŐ KARBANTARTÁS ÉS TISZTÍTÁS Az üzemeltetési és karbantartási utasítás, a szállított termékkel kapcsolatosan a felhasználó műszaki személyzetnek ad útmutatást. Jelölések, jelzések, feliratok A készülék kezelő szerveinek, a kezelőlap feliratainak, a csatlakozók jelölését, értelmezését az előző pontban részletesen ismertettük. A készülék hátoldalán lévő adattábla tartalmazza a gyártó nevét, telephelyét, a készülék típusát, sorozatszámát, tápfeszültségét, és a felvett teljesítményt. Az adattálán látható további szimbólumok a 93/42 EU Direktívának (4/2009. (III.17) EüM rend.) való megfelelőség jele, valamint az ezt tanúsító szervezet kódja A készülék gyártója A készülék egyedi azonosító száma (serial number) Használat előtt a Használati utasítást el kell olvasni. Védőföldelés (föld) Ekvipotenciális Ez a szimbólum jelzi, hogy a kiselejtezett terméket újrahasznosítás és újrafelhasználás céljából szelektív gyűjtőtelepen. Ennek elmulasztásával a környezetet veszélyeztetheti. A leselejtezett készülék a gyártó telephelyén díjmentesen leadható. Ez a szimbólum valamely kockázatra való figyelem felhívást jelöli., Ez a szimbólum az orvosi eszköz CF tipusú páciensrészt jelöli. C: Cardial F: Floating applied part 10

11 A készülék burkolatának időszakos (szükség szerinti) tisztításán kívül, egyéb karbantartást nem igényel. A készülék tisztítása, az orvosi rendelők bútoraihoz hasonlóan időszakonkénti letörléssel lehetséges. Az intézményben szokásos fertőtlenítőszerek alkalmazhatók, az oldat ne tartalmazzon aktív klór, fenol, vagy formaldehid alkotórészeket. Ha nem ismerjük a tisztító agyag hatását, akkor mindig egy kis felületen végezzünk próbatisztítást, és ha nem észlelünk elváltozást, csak akkor folytassuk! FIGYELEM! A készülék burkolatának letörlése, megtisztítása előtt hálózati csatlakozódugóját húzzuk ki a fali csatlakozóból és csak száradás után csatlakoztassuk újra a hálózatra! Ügyeljünk arra, hogy a készülék tisztításakor annak belsejébe víz, mosószer ne kerüljön. Direkt folyadék vagy permetezett fertőtlenítő szer ne érje, fertőtlenítő szerrel átitatott gézlappal vagy kendővel tisztítsuk. A KÉSZÜLÉKET HASZNÁLATON KIVÜL CÉLSZERŰ LETAKARNI PORVÉDŐ HUZATTAL! A KÉSZÜLÉK HIBAMENTES MŰKÖDÉSÉNEK MEGÁLLAPÍTÁSA Bekapcsolás után a hálózati kapcsolónak világítani kell, ha a készüléket előzőleg csatlakoztattuk a hálózatra és a hálózati feszültség is meg van. Bekapcsolást jelző glim világítása estén közvetlenül a bekapcsolást követő egy - két percen belül megfigyelhetjük az izzólámpa folyamatos világítását, amely később csak időszakosan villan. Az előbb leírtakkal egyidőben a hőmérséklet kijelző LED-jei sorban kigyulladnak balról jobbra jelezve a felfűtést. Normál szoba hőmérséklet esetén (20-35 C) ez azt jelenti, hogy előbb sárga színű LED majd később zöld színű LED fog világítani. A bemelegedés után a skálán zöld fényt kell látnunk. Extrém magas környezeti hőmérséklet esetén (35-40 C) az előzőekben leírt bemelegedési folyamat elmarad és a skálán rögtön zöld vagy piros színű jelzést olvashatunk le. A hangjelző áramkör működését úgy tudjuk ellenőrizni, hogy a korábban bekapcsolt készüléknek kikapcsolás nélkül megszüntetjük a hálózati csatlakoztatását. Ilyenkor szaggatott hangjelzést kell hallanunk, amely a hálózati kapcsoló kikapcsolásával megszüntethető. Ha fentiekben leírtaktól eltérően viselkedik a készülék forduljunk szakemberhez. 11

12 1.11. RUTIN JELLEGŰ HIBÁK FELISMERÉSE ÉS ELHÁRÍTÁSA Ha a hangjelzés működésbe lép: Ellenőrizzük a hálózati feszültség meglétét (a hálózati feszültség megvan ha a bekapcsolást jelző glim világít a kapcsolón). A hálózati feszültség megléte esetén a készülék olvadóbiztosítóit kell megvizsgálni, és ha ezeket épnek találjuk az önmagától vissza nem kapcsoló túlfűtés védelmet kell ellenőrizni. A hálózati feszültség megléte esetén néhány másodpercre kikapcsoljuk a készüléket. Ha visszakapcsoláskor a hangjelzés nem indul újra a készülék használható. Ha újra indul a hangjelzés a készüléket a szerviznek kell átvizsgálni. Ha rövid időn belül (néhány perc) újra megszólal a hangjelzés, szintén a szervizbe kell a készüléket vinni. Van hálózati feszültség, de a készülék egyáltalán nem működik. Ellenőrizzük a belső hálózati biztosítékokat. Hálózati kapcsoló világít a biztosítékok jók, de a készülék nem melegíti fel a fűtőhengert. Ellenőrizni kell a fűtő izzót, nincs -e kilazulva vagy kiégve. Ha a biztosítékok és/vagy az izzólámpa cseréje nem vezetett eredményre, akkor a készüléket szervizben kell javítani. Ha fűtő izzó folyamatosan világít és a túlfűtés védelem kikapcsol, akkor a készülék hibás, szervizben kell javítani. A biztosítékok cseréjekor minden esetben feszültség mentesíteni kell a készüléket a hálózati csatlakozó kihúzásával. A biztosítékok cseréjekor csak a meghatározott jellegű és névleges értékű betéteket szabad alkalmazni. TILOS "javított" biztosítékok használata ill. a biztosító aljzatok rövidre zárása. FIGYELEM! A készülék belsejébe szakképzett személy vagy a gyártó nyúlhat! A hálózati biztosítók ellenőrzése valamint a fűtő izzólámpa cseréjére és a túlfűtés védelem visszakapcsolására csak a készülék megbontása után kerülhet sor, mivel ezek a készülék belsejében vannak elhelyezve. Kizárólag a gyártó által megadott típusú alkatrész használható! Minden áramköri javítást csak a gyártó végezheti el, mivel szükséges lehet a készülék újra beállítására is! Megjegyzés: A hálózati kapcsoló /S1/ csak a készülék gyártójától (MEDIROLL Kft.) szerezhető be, más típus beépítése TILOS! A MEDIROLL Kft. kérés esetén elérhetővé teszi a vonatkozó kapcsolási rajzokat, alkatrészlistákat, leírásokat vagy bármely egyéb információt, amely segít a szervizszemélyzetnek a vér és infúziómelegítő minden olyan alkatrészének javításában, amelyet az MEDIROLL szervizszemélyzet által javíthatónak jelölt. 12

13 1.12. CSOMAGOLÁS, ISMÉTELT CSOMAGOLÁS a./ A csomagolásra vonatkozó adatokat az érvényes előírások figyelembe vételével a mindenkori szállítási feltételek adják meg. b./ Tengeri szállítás esetén lehegesztett fóliába kell csomagolni a készüléket és így kerül a göngyölegbe ill. dobozba. Ebben az estben az előzetes légi szállítás nem megengedett. A készülék mellé ez esetben szilikagélt is csomagolni kell. c./ Ismételt csomagolás esetén a szállítási csomagoló eszközöket kell újból felhasználni SZÁLLÍTÁS A szállításra vonatkozó feltételeket az érvényes előírások figyelembevételével a mindenkori szállítási feltételek adják meg. A szükséges adatok a 1.2. (törzsspecifikáció) szakaszban találhatók meg. Szállítás után ellenőrizzük a csomagolás épségét. Ha a csomagolás sérült, értesítsük a fuvarozót, a Mediroll Kft-t vagy annak képviselőjét RAKTÁROZÁS A raktározási feltételeket a vonatkozó előírások figyelembevételével a mindenkori szállítási feltételek adják meg. A szükséges adatok a 1.2./törzsspecifikáció/ szakaszban találhatók meg. Extrém hőmérsékleten történő raktározást követően a készüléket a saját csomagolásában használatbavétel előtt 24 óráig bontatlanul a felhasználási hely környezeti hőmérsékletén kell tárolni ÁBRAJEGYZÉK 1. ábra A vérmelegítő készülék felépítése 2. ábra A vezérlőegység blokksémája 3. ábra A készülék fűtési karakterisztikája 4. ábra A műtők veszélyes zónái 13

14 1.16. JÓTÁLLÁS A gyártómű a termékre a Használati útmutatóban foglaltak betartása esetén jótállást vállal. Belföldi szállítás esetén a jótállás időtartama a felhasználó számára történő értékesítéstől számított 24 hónap. Felhívjuk figyelmét, hogy a vér és infúziómelegítő a jogszabályokban kijelölt, időszakos felülvizsgálatra kötelezett termékek körébe esik, a rendeletben előírt felülvizsgálat gyakorisága 3 év. Ha a vonatkozó jótállási időszak alatt a termék javításra szorul, a javítás elvégzéséhez megfelelő egység meghatározásához a vásárlónak a gyártóhoz kell fordulnia. A javítást igénylő terméket a vásárlónak a meghibásodást követően rövid időn belül, megfelelő csomagolásban, a saját költségén kell a gyártóhoz visszaküldenie. A jótállás hatálya alá tartozó javítást vagy cserét az Mediroll Kft. költségén végzik. Jelen jótállás kizárólag a termék első vásárlójára és tulajdonosára vonatkozik. A jótállás nem érvényes, és a MEDIROLL Kft. nem vállal felelősséget olyan VM-1 termékek vásárlásából vagy használatából eredő veszteségek esetén, amelyek: javítását nem a MEDIROLL Kft. végezte; olyan módon lettek módosítva, amely a gyártó szerint hatással van annak stabilitására vagy megbízhatóságára; használata nem a rendeltetésének megfelelően vagy gondatlanul történt, amelyeket baleset ért (pl. elejtett), vagy amelynek sorozatszámát módosították, olvashatatlanná tették vagy eltávolították. A termék megfelel az 4/2009 (III.17.) EüM rendelet 1. Melléklete szerinti Alapvető követelményeknek, az alkalmazott szabványok előírásainak és a gyártó által megadott műszaki specifikációnak. A készülék megjelölve a CE 1979 jellel, tanúsító: SGS FIGYELEM! A készülékkel kapcsolatos reklamáció, javítás igénye vagy pótalkatrész rendelés esetén kérjük a készülékhez külön lapon mellékelt "Minőségi Bizonyítvány és Garancialevél" számát, értékesítés idejét és az VM-1 típusú készülék gyártási számát feltüntetni! MELLÉKLET Minőségi Bizonyítvány és Garancialevél (külön lapon). 14

15 15

16 16

17 FŰTÉSI KARAKTERISZTIKA 3. ábra 4.menet, 4 ºC induló hőmérséklet 4 menet, 15 ºC induló hőmérséklet 7 menet, 4 ºC induló hőmérséklet 7 menet, 15 ºC induló hőmérséklet Környezeti hőmérséklet: 20 ºC 17

18 A MŰTŐK VESZÉLYES ZÓNÁI (elhelyezési példa a VM-1 üzemeltetéséhez) 4. ábra A veszélyes zóna kiterjedése függ az alkalmazott altatógáz anyagától és az üzemelési környezettől (pl. elszívás erőssége), ennek figyelembe vételével ellenőrizze a szükséges távolságot! 18