Használati utasítás. Kisműtéti sebészeti lámpa Típus: EL 03

Átírás

1 MEDIROLL Orvostechnikai Kft Debrecen, Postakert u. 10. (52) , Fax: (52) Használati utasítás Kisműtéti sebészeti lámpa Típus: EL 03 A készülék gyártási száma: FIGYELEM! A készülék szerzői jog védelmi kategóriák által oltalmazott műszaki megoldásokat és számítógép programot tartalmaz. A számítógép program a MEDIROLL Kft. tulajdonában marad, annak visszafejtése, megváltoztatása, kölcsönbe vagy haszonkölcsönbe adása, a készülékkel összefüggő használaton kívüli felhasználása a MEDIROLL Kft-től kapott írásos engedély nélkül TILOS. A Használati utasítás utolsó felülvizsgálatának dátuma: (3.v.)

2

3 EL-02 vizsgálólámpa Használati utasítás TARTALOMJEGYZÉK Oldal 1. Készülék rendeltetése Műszaki adatok Tartozékok Műszaki leírás A készülék biztonságos üzemeltetéséhez tartozó előírások Üzembehelyezési és üzemeltetési előírások Karbantartás, tisztítás Csomagolás, szállítás Raktározás, tárolás Jótállás Melléklet 8. 1 ÜL 73-12

4 I. A KÉSZÜLÉK ISMERTETÉSE Ez a Használati utasítás az EL-02 típusú vizsgálólámpára vonatkozik. A termék gyártója: MEDIROLL Orvostechnikai Kft Debrecen, Postakert u. 10. Tel.: +36/ , Fax: +36/ mediroll@mediroll.hu Internet: / A KÉSZÜLÉK RENDELTETÉSE Az EL-03 tip. háromégős, halogénizzós hidegfényű fényforrással szerelt lámpát elsősorban kórházi kisműtőkbe, kötözőkbe, magánorvosi rendelőkbe és állatorvosi műtőkbe végzendő műtétekhez ajánljuk. A lámpák előnye a koncentrált nagy fényerősség, könnyű állíthatóság, rugóskar, kis önsúly, mérsékelt árfekvés. A sebészetilámpa két fokozatú fényerőszabályozóval működtethető, figyelembevéve a műtéti és sebellátási lehetőségeket. A készülék alkalmazásnak ismert ellenjavallata nincs. Felhasználói profil A készüléket a Használati útmutató ismeretében minden egészségügyi szakmai ismeretekkel rendelkező személy kezelheti. Fő jellemzői magas megvilágítási érték, egyenletes hőszegény megvilágítás, nagy mélységélesség, könnyű kezelhetőség és mozgathatóság, megbízható konstrukció. 1.2./ BIZTONSÁGI INTÉZKEDÉSEK Az EL-03 vizsgálólámpa I. érintésvédelmi osztályú készülék, üzembe helyezésnél külön biztonsági intézkedést nem igényel. Kérjük, ügyeljen a következő biztonsági utasítások betartására az esetleges károk elkerülése és az esetleges balesetek megelőzése végett: Ügyeljen arra, hogy a hálózati feszültség megegyezzen a típuscímkén megadott feszültséggel. Ügyeljen arra, hogy a csatlakozó kábel sértetlen legyen. Csak rendeltetésszerű célra használja a készüléket. Tisztítsa rendszeresen a készüléket a karbantartási előírásnak megfelelően. Tárolja a készüléket száraz helyen. 2

5 Tartsa távol a készüléket hőforrástól, éles tárgyaktól, durva felületektől és győződjön meg a kábel jó állapotáról. Ne használja a készüléket erősen poros környezetben. Ne használja a készüléket erősen rázkódó környezetben. A készüléket ne használja olyan környezetben, ahol folyadék ömölhet rá. Ügyeljen a mindenkori környezeti feltételek biztosítására. Figyelem! A hálózati csatlakozás előtt ellenőrizzük a névleges hálózati feszültséget. A készülék üzemi, illetve védőföldelése TILOS! 2. MŰSZAKI ADATOK EC Orvostechnikai Direktíva szerinti eszköz besorolás: I osztály A készülék tervezett élettartama: 10 év Alkalmazott harmonizált szabványok MSZ EN :2015, MSZ EN :2010 MSZ EN :2015, MSZ EN :1999 MSZ EN :2010, MSZ EN 62366:2008 MSZ EN ISO 14971:2013 MSZ EN 980:2008, MSZ EN 1041:2009, MSZ EN ISO : Általános adatok Érintésvédelmi osztály: I. (EL-03M, EL-03F, EL-03MM) Védettségi fokozat: IP - 20 Hőfoktartományok: működési + 15 C + 30 C szállítási - 40 C + 50 C raktározási - 40 C + 40 C Relatív páratartalom: 10-75% nem lecsapódó Légnyomás-tartomány: hpa 2.2. Villamos adatok 3 Hálózati feszültség: Névleges feszültség: Égők villamos telj. felvétele lámpatestenként: Üzemi áramerősség: EMC Információ: 230 V / 50 Hz 12 V 3 x 35 W 0,5 A A konstrukció 50 Hz-ről működik, és nem tartalmaz olyan elemet, melyek az IEC szabványban megadott tartományban felharmonikus jelkibocsájtó, illetve arra érzékeny alkatrész, így EMC kibocsátás/érzékenység nem értelmezhető ÜL 73-12

6 2.3. Világítástechnikai adatok Megvilágítás I. fokozat lámpatestenként: Lux (0,9 m távolságban) Megvilágítás II. fokozat lámpatestenként: Lux Munkaterület átmérője: 100 mm Megvilágítás egyenletessége: E min E max : 0,2 Működési távolság: mm Égők típusa: Halogén 12 V/35 W Égők élettartama: óra Színhőmérséklet: K 2.4. Mechanikai adatok Lámpatest átmérője: Lámpatest tömege: Karkinyúlás Mennyezeti típusnál Toldatcső hossza: Lámpatest mozgathatósága: 320 mm 4 kg mm a belmagasság függvénye 1. ábra szerint 2.5. Egyéb adatok Hálózati csatlakozó kábel típusa: Müflex 3x1,5 mm 2 hossza: 2000 mm 3. TARTOZÉKOK Árban foglalt tartozékok Üvegcsöves olvadóbetét Használati utasítás T 2 A (2 db) 1 db Külön rendelhető tartozékok Az árban foglalt tartozékok további példányai A tartozékok és pótalkatrészek rendelése esetén a megnevezésen kívül közölni kell a készülék gyártási számát. 4

7 4. MŰSZAKI LEÍRÁS Az EL-03 tip. háromégős sebészetilámpa mennyezetre (EL-03M, EL-03MM) és a falra (EL-03F) szerelhető kivitelű, könnyen kezelhető készülék az alábbi 2 fő egységből áll: lámpaegység, karrendszer. A lámpaegység a fogantyúval bármely helyzetbe könnyen beállítható. A rugós zártrendszer tág határok között biztosítja a lámpafej megfelelő helyzetbe történő állítását. A készülék lámpatestenkénti elektromos kapcsolási vázlatát a 3. ábra tartalmazza. 5. A KÉSZÜLÉK BIZTONSÁGOS ÜZEMELTETÉSÉHEZ TARTOZÓ ELŐÍRÁSOK A biztonságos üzemeltetéséhez a lámpatestnek és karnak minden beállított helyzetben meg kell állnia Kezelőszervek, csatlakozások elhelyezése, ismertetése: Kezelőszervek: EL-03M, EL-03MM, EL-03F fogantyú (levehető): biztosítja a lámpatest megfelelő irányú beállítását hálózati kapcsoló: a készülék ki-be kapcsolását és a lámpa fényerő szabályozását szolgálja Csatlakozás: hálózati csatlakozókábel: biztosítja a készülék működéséhez szükséges váltóáramú hálózati feszültséget 6. ÜZEMBE HELYEZÉSI ÉS ÜZEMELTETÉSI ELŐÍRÁSOK 6.1. Üzembe helyezés Az EL-03M, EL-03MM és EL-03F tip. sebészeti lámpát kicsomagolása és az esetleges szennyeződések eltávolítása után a 2. ábra szerint szereljük össze és helyezzük üzembe Üzemeltetés /kezelési javaslat/: A sebészetilámpa kezelése nagyon egyszerű, külön szakértelmet nem igényel. A készüléket összeszerelése után a célnak megfelelően lehet üzemeltetni. 5 ÜL 73-12

8 A készülék üzemeltetése az alábbiak szerint történik: a lámpatest megfelelő irányú beállítása, a fogantyú segítségével érhető el, a hálózati csatlakozó kábel csatlakoztatása az áramforráshoz, a hálózati kapcsoló bekapcsolása. A készülék kikapcsolása a hálózati kapcsoló lekapcsolásával, feszültségmentesítése a hálózati csatlakozó aljzatból való kihúzásával történik Jelölések, jelzések, feliratok A készülék lámpaestén elhelyezett adattábla tartalmazza a gyártó nevét, telephelyét, a készülék típusát, sorozatszámát, tápfeszültségét, és a felvett teljesítményt. Az adattálán látható, illetve a dokumentációban alkalmazott szimbólumok jelentése: Védőföldelés (föld) a 93/42 EU Direktívának (4/2009. (III.17) EüM rend.) való megfelelőség jele A készülék gyártója A készülék egyedi azonosító száma (serial number) Használat előtt a Kezelési útmutatót el kell olvasni. Ez a szimbólum jelzi, hogy a kiselejtezett terméket újrahasznosítás és újrafelhasználás céljából szelektív gyűjtőtelepen, illetve a gyártónál kell leadni. Ennek elmulasztásával a környezetet veszélyeztetheti. 6

9 7. KARBANTARTÁS, TISZTÍTÁS A sebészetilámpa különleges karbantartást nem igényel, kivéve a rendszeres tisztítást. 7.1./ A lámpa fertőtlenítése időközönként fertőtlenítő oldatos letörléssel történik. Az intézményben szokásos fertőtlenítőszerek alkalmazhatók 70 %-os alkoholos oldat, az oldat ne tartalmazzon aktív klór, fenol vagy formaldehid oldatot. A fertőtlenítés végrehajtása: az oldatba tiszta csak erre a célra használt tisztító kendőt mártunk, majd enyhén nedvesen ezzel a fertőtlenítendő felületet egyenletesen jól átdörzsöljük. Ügyeljen, hogy folyadék ne folyhasson be a berendezés belsejébe. A tisztítás után közvetlenül a készüléket ne helyezzük áram alá, javasolt legalább egy órás száradási idő! Figyelem! A lámpát fertőtlenítőszer szóró készülékkel lefújni vagy vízsugárral lemosni még áramtalanított állapotban sem szabad! A lámpát kezelő fogantyú levehető és külön fertőtleníthető. 7.2./ Égő csere esetén, /amely csak a lámpa feszültség mentesítése után történhet/ az alábbiakat kell elvégezni: a lámpafej felső burkolatának levétele a fényterelő lemez levétele (rögzítő anyák lecsavarásával) az égő kiemelése az égőtartóból (rögzítő rugó leakasztásával) égő csere a foglalatban az égő visszahelyezése és rögzítése a rugó segítségével a fényterelő lemez és a burkolat visszahelyezése 7.3./ Bárminemű meghibásodás esetén a készüléket azonnal ki kell kapcsolni, feszültségmentesíteni és szakemberrel felül kell vizsgáltatni. A vizsgálólámpa meghibásodása esetén - égő és a biztosíték csere kivételével - a javítást csak a gyártó végezheti. A rugóskart csak a szakszerviz javíthatja A kapcsolási rajzok, alkatrészjegyzékek a gyártó telephelyén hozzáférhető a karbantartást végző részére. 8. CSOMAGOLÁS, SZÁLLÍTÁS Vigyázat, a termék törékeny! A készülék gyártó általi csomagolásban szállítandó, a 2.1. pontban megadott körülmények mellett. Szállítás után ellenőrizzük a csomagolás épségét. Ha a csomagolás sérült, értesítsük a fuvarozót, a Mediroll Kft-t vagy annak képviselőjét! 7 ÜL 73-12

10 9. RAKTÁROZÁS, TÁROLÁS A vizsgálólámpát - 40 C C hőmérsékleti tartományon belül, legfeljebb 75 %-os relatív nedvesség tartalmú, szennyezetlen légtérben kell az eredeti, bontatlan csomagolásban tárolni különböző mechanikai és egyéb behatásoktól védeni. Amennyiben a tárolás a szélsőséges hőmérsékleten történik, fontos, hogy üzembe helyezés előtt a készüléket saját csomagolásában néhány óráig a felhasználási hely hőmérsékletén tároljuk. 10. JÓTÁLLÁS A gyártó a Használati utasításban foglaltak betartása esetén jótállást vállal. Belföldi szállítás esetén a jótállás időtartama a felhasználó számára történő értékesítéstől számított 24 hónap. A jelen jótállás nem érvényes, és az MEDIROLL Kft. nem vállal felelősséget olyan EL- 03 termékek vásárlásából vagy használatából eredő veszteségek esetén, amelyek: javítását nem a MEDIROLL Kft. végezte; olyan módon lettek módosítva, amely a gyártó szer int hatással van annak stabilitására vagy megbízhatóságára; használata nem a rendeltetésének megfelelően vagy gondatlanul történt, amelyeket baleset ért (pl. felborult), vagy amelynek sorozatszámát módosították, olvashatatlanná tették vagy eltávolították. A termék megfelel az 4/2009 (III.17.) EüM rendelet 1. Melléklete szerinti Alapvető követelményeknek, az alkalmazott szabványok előírásainak és a gyártó által megadott műszaki specifikációnak. A készülék CE jelöléssel van ellátva. 11. MELLÉKLETEK Figyelem! A készülékkel kapcsolatos reklamáció, javítás igénye vagy pótalkatrész rendelés esetén kérjük a készülékhez külön lapon mellékelt Minőségi Bizonyítvány és Garancialevél számát, értékesítés idejét és a El-03 tip. vizsgálólámpa gyári számát feltüntetni! 1.ábra: Lámpatest mozgathatósága 2/a.ábra: EL-03Fszerelési vázlat. Fali tartó rögzítés, lámpafej felszerelés 2/b.ábra: EL-03F, EL-03M szerelési vázlat. Extenziós kar és rugós kar összeszerelés 3. ábra: Elvi elektromos kapcsolási ábra Minőségi Bizonyítvány és Garancialevél (külön lap) 8

11 1.ábra Lámpatest mozgathatósága 9 ÜL 73-12

12 2.ábra EL-03Fszerelési vázlat. Fali tartó rögzítés, lámpafej felszerelés 10

13 2/b.ábra EL-03F, EL-03M szerelési vázlat. Extenziós kar és rugós kar összeszerelés 11 ÜL 73-12

14 3. ábra Elvi elektromos kapcsolási ábra 12