1. Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat Országos Tisztiorvosi Hivatala (ÁNTSZ)

Átírás

1 BESZÁMOLÓ MAGYARORSZÁG PIACFELÜGYELETI TEVÉKENYSÉGEI MŰKÖDÉSÉNEK FELÜLVIZSGÁLATÁRÓL ÉS ÉRTÉKELÉSÉRŐL ( ) I. FEJEZET: AZ ÁLTALÁNOS PIACFELÜGYELETI TEVÉKENYSÉGEK ÁTTEKINTÉSE 1. Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat Országos Tisztiorvosi Hivatala (ÁNTSZ) A./ Az általános piacfelügyeleti tevékenységek felülvizsgálata Információ a közötti időszakban meglévő általános piacfelügyeleti szervezetről és infrastruktúrákról: Az ÁNTSZ 2010ben regionális szerveződésben, kistérségi vertikális tagozódásban működött, amelynek legfelsőbb szerveként a szakmai irányítás az Országos Tisztifőorvosi Hivatal (továbbiakban: OTH) feladata volt. A regionális szervek részben önállóan gazdálkodó szervként működtek, a feladatok végrehajtáshoz szükséges költségvetés meghatározása az Egészségügyi Minisztériumtól érkezett az OTHn keresztül a regionális szervekhez. A végrehajtással kapcsolatos visszacsatolás az OTHn keresztül a minisztérium és kincstár (MÁK) felé történt. A piacfelügyeleti tevékenységhez szükséges laboratóriumi decentrumok a regionális szervek részeként a hatósági tevékenységgel kapcsolatos vizsgálatokat önköltségi áron végezték január 1től a népegészségügyi ágazat területi szervei a kormányhivatalokba integrálódva folytatták működésüket. Az irányítás kettős, mátrix jellegűvé vált. A szakmai irányítás és feladatszabás továbbra is az OTHnál maradt, azonban a végrehajtáshoz biztosítandó költségvetésipénzügyi, infrastrukturális és logisztikai lehetőségeket a kormányhivatalon keresztül, szakigazgatási szervenként határozták meg. Saját intézeti laboratóriummal a hatóságok a régi regionális decentrumokban rendelkeznek csak, így a vizsgálatokat jórészt együttműködési szerződések alapján végeztetik. A feladatok végrehajtásával kapcsolatos visszajelentés továbbra is a szakmai irányító OTH felé történik január 1től a Népegészségügyi Szakigazgatási Szervekből a kistérségi népegészségügyi intézetek külön váltak és a járási hivatalok járási népegészségügyi intézeteiként működnek jelenleg is. Ezzel a szervezeti struktúra tovább tagolódott, a szakmai irányítás, feladatmeghatározás és végrehajtás, pénzügyi elszámolás is összetettebbé vált. A tárgyi erőforrások (pl. gépjármű használat) felhasználása a kormányhivatalok által koordinált, így a piacfelügyeleti hatósági feladatok végrehajtását is a kormányhivatalon belüli korlátozottabb lehetőségekhez szükséges szabni.

2 Információk a piacfelügyeleti tevékenységekre rendelkezésre álló összes erőforrásról 1.1. A piacfelügyeleti hatóságok rendelkezésére álló költségvetés névleges értéken (EUR) 1.2. A piacfelügyeleti hatóságok rendelkezésére álló költségvetés relatív értékben (a teljes nemzeti költségvetés %ában) 2. A piacfelügyeleti hatóságok rendelkezésére álló személyzet 3. Az piacfelügyeleti hatóságok rendelkezésére álló ellenőrök száma (teljes munkaidős egyenérték) , % 0, % 0, % 628,21 597,81 574,80 319,59 324,41 332,72 B./ A piacfelügyeleti tevékenységek működésének értékelése A Népegészségügyi Szakigazgatási Szervek és a Járási Népegészségügyi Intézetek a piacfelügyeleti tevékenység részletes szabályairól szóló 6/2013. (I. 18.) Korm. rendelet 10. (1) bekezdés a) pontja szerint biocid hatóanyagok és termékek, biociddal kezelt termékek, kozmetikai termékek, valamint a vegyi anyagok, készítmények, keverékek, egyes korlátozással érintett termékek esetében nevesített piacfelügyeleti hatóságok. Piacfelügyeleti tevékenységet a népegészségügyi szervek a hatályos jogszabályok alapján, az OTH által kiadott éves munkatervben meghatározott feladatuk részeként, továbbá közérdekű vagy panaszbejelentés kapcsán, illetve a gyorsreagálási információs rendszereken érkező riasztások kapcsán végeznek. A feladat és hatáskör az első fokon eljáró kerületi/járási népegészségügyi intézeteknél nevesített. Megyei szinten a feladat meghatározásának, végrehajtásának, pénzügyi és logisztikai kivitelezésnek, a végrehajtásról szóló visszajelentésnek a koordinációja történik. Más piacfelügyeleti hatóságokkal területi szinten esetleges az információ csere és az együttműködés. Ez a fajta koordináció és információ csere az OTH és az országos szakmai irányító szervek szintjén történik. A piacfelügyeletet érintő riasztások az OTH felől érkeznek a területre, a visszajelentés illetve esetleges riasztás indítása is az OTH felé történik. A riasztások kapcsán végzett hatósági intézkedéseket rendszeresen megelőzik a szolgáltatói kör önkéntes,

3 II. FEJEZET: MEGHATÁROZOTT ÁGAZATOKBAN FOLYÓ PIACFELÜGYELETI TEVÉKENYSÉGEK 1. Kozmetikai termékek 1.A. Az ágazatban folyó piacfelügyeleti tevékenységek felülvizsgálata Információk a közötti időszakban folytatott végrehajtási tevékenységekről 1. A termékekkel kapcsolatos balesetek/fogyasztói panaszok száma A tisztességtelen versenyre vonatkozó megalapozott ágazati panaszok száma 3. Az ellenőrzések száma (összesen) a reaktív ellenőrzések száma a saját kezdeményezésű ellenőrzések száma A vámhatóságok által kezdeményezett ellenőrzések száma 4. Ellenőrzések száma a következők alapján: 4.1. laboratóriumokban végrehajtott vizsgálatok a termékek fizikai ellenőrzése A következő eredménnyel záruló ellenőrzések száma: 5.1. meg nem felelést állapítottak meg a gazdasági szereplők korrekciós intézkedéseket ( önkéntes intézkedéseket ) hoztak 5.3. a piacfelügyeleti hatóságok korlátozó intézkedéseket hoztak szankciókat/büntetéseket alkalmaztak Azon ellenőrzések száma, amelyekben más tagállamokat is felkértek az együttműködésre Információk az erőforrásokról (amennyiben rendelkezésre állnak) 7.1. A piacfelügyeleti hatóságok névleges értéken (EUR) 7.2. A piacfelügyeleti hatóságok relatív értékben (a teljes nemzeti költségvetés %ában) 8. A piacfelügyeleti hatóságok rendelkezésére álló személyzet , , ,55 0, , , ,05 149,45 143,7

4 9. Az piacfelügyeleti hatóságok rendelkezésére álló ellenőrök száma 79,89 81,10 83,18 1.B. Az ágazatban folyó piacfelügyeleti tevékenységek működésének értékelése A piacfelügyeleti tevékenység keretében végzett ellenőrzések nagyrészt a hatóságok saját kezdeményezésére történnek, az OTH által meghatározott éves munkatervek alapján. Panaszbejelentések az összes ellenőrzés számhoz képest elenyésző számban fordulnak elő, és azok sok esetben nem is megalapozottak, illetőleg a kozmetikai termék/vegyi anyag nem rendeltetésszerű használatából adódnak. A kozmetikai termékekkel kapcsolatos piacfelügyeleti tevékenység alapvetően megváltozott július 13. után, az 1223/2009/EK rendelet kötelező alkalmazását követően. Megszűnt a forgalomba kerülő termékek hazai bejelentése, azt az Európai Uniós bejelentés váltotta fel, így nemzeti szinten sokkal nagyobb hangsúly kerül az utólagos ellenőrzésekre. A felügyelők a kozmetikai gyártóhelyeket és a forgalomban lévő kozmetikumokat egyaránt ellenőrzik. Ellenőrzésre kerül a termékek bejelentésének megtörténte, a magyar nyelvű címkék megléte, valamint azok tartalma, továbbá laboratóriumban kémiai és mikrobiológiai vizsgálatok történnek. Jelentős változás történt a termékinformációs dokumentációk terén is, amelyeket a kozmetikai nemzeti hatóságként kinevezett Országos Élelmezés és Táplálkozástudomyányi Intézet (OÉTI) ellenőriz. A hazai gyakorlat szerint nem megfelelőség esetén az OÉTI szakvéleménye alapján a hatósági jogkörrel rendelkező OTH intézkedik. Jelenleg termékinformációs dokumentáció nem megfelelősége okán 23 eljárás van folyamatban júliusától van lehetőség a kozmetikai termékek által okozott súlyos nemkívánatos hatások bejelentésére, amelyeket az OÉTI vizsgál. Az eltelt egy év alatt 4 bejelentés érkezett, amelyből 2 esetben kizárt volt az összefüggés a kozmetikai termék használata és az egészségkárosodás között, 2 esetben valószínű volt az összefüggés a kozmetikai termék használata és az egészségkárosodás között. Az OÉTI a bejelentések vizsgálatának eredményét az ICSMS rendszeren keresztül továbbította az Európai Unió Bizottsága felé. Tapasztalataink szerint mind kozmetikai termékek, mind vegyi anyagok ellenőrzése során az ipari szereplők és a forgalmazók nagyrészt együttműködők, azonban sok esetben tájékozatlanok a jogszabályi előírásokkal kapcsolatban, illetőleg nem tudják azokat értelmezni, ezért a piacfelügyelet egy részét az ügyfelek felvilágosítása képezi. A hatósági intézkedések során érvényesül a fokozatosság elve, de amennyiben az emberi egészség veszélyeztetése áll fenn, megtörténik a termék forgalomból történő kivonása, illetőleg indokolt esetben egészségügyi

5 22. Vegyi anyagok 1.A Az ágazatban folyó piacfelügyeleti tevékenységek felülvizsgálata Információk a közötti időszakban folytatott végrehajtási tevékenységekről 1. A termékekkel kapcsolatos balesetek/fogyasztói panaszok száma 2. A tisztességtelen versenyre vonatkozó megalapozott ágazati panaszok száma 3. Az ellenőrzések száma (összesen) a reaktív ellenőrzések száma 3.2. a saját kezdeményezésű ellenőrzések száma a vámhatóságok által kezdeményezett ellenőrzések száma 4. Ellenőrzések száma a következők alapján: 4.1. laboratóriumokban végrehajtott vizsgálatok 4.2. a termékek fizikai ellenőrzése A következő eredménnyel záruló ellenőrzések száma: 5.1. meg nem felelést állapítottak meg a gazdasági szereplők korrekciós intézkedéseket ( önkéntes intézkedéseket ) hoztak 5.3. a piacfelügyeleti hatóságok korlátozó intézkedéseket hoztak szankciókat/büntetéseket alkalmaztak Azon ellenőrzések száma, amelyekben más tagállamokat is felkértek az együttműködésre Információk az erőforrásokról (amennyiben rendelkezésre állnak) 7.1. A piacfelügyeleti hatóságok névleges értéken (EUR) 7.2. A piacfelügyeleti hatóságok relatív értékben (a teljes nemzeti költségvetés %ában) 8. A piacfelügyeleti hatóságok rendelkezésére álló személyzet , , ,66 0, , , ,15 448,35 431,1

6 9. Az piacfelügyeleti hatóságok rendelkezésére álló ellenőrök száma (teljes munkaidős egyenérték) 239,69 243,30 249,54 1.B. Az ágazatban folyó piacfelügyeleti tevékenységek működésének értékelése A piacfelügyeleti tevékenység keretében végzett ellenőrzések nagyrészt a hatóságok saját kezdeményezésére történnek, az OTH által meghatározott éves munkatervek alapján. Panaszbejelentések az összes ellenőrzés számhoz képest elenyésző számban fordulnak elő, és azok sok esetben nem is megalapozottak, illetőleg a kozmetikai termék/vegyi anyag nem rendeltetésszerű használatából adódnak. A vegyi anyagokkal kapcsolatos piacfelügyeleti tevékenység során a felügyelők vizsgálják a veszélyes anyagokkal és keverékekkel folytatott tevékenység bejelentését, az alkalmazott vegyi anyagokkal, keverékekkel kapcsolatos kémiai kockázatbecslési dokumentációt, különös tekintettel annak veszélyazonosítási és kockázatkezelési fejezeteire. Fontos ellenőrzési szempont a veszélyes anyagok és keverékek kockázatkommunikációs felületeinek, a biztonsági adatlapok és címkék tartalmi és formai megfelelősségének ellenőrzése a vonatkozó közösségi jogszabályok előírásainak figyelembe vételével. A gyártókra, importőrökre, valamint hazai első forgalomba hozókra vonatkozó veszélyes anyag/keverék kötelező méregfelügyeleti szempontú bejelentésének ellenőrzése ugyancsak kiemelt szempont. A termékcsoport sajátosságára tekintettel ki kell emelni a biocid termékekkel kapcsolatos piacfelügyeleti tevékenységet. Ennek keretében az OTH engedélyezési eljárást folytat a lakosságot érintő legtöbb biocid termék esetében. A biocid termékek hatósági ellenőrzésének szempontjai között kell megemlíteni a fent említett általános kémiai biztonsági előírások betartatása mellett a biocid termék, illetve annak hatóanyagát/hatóanyagait érintő forgalmazhatósági szempontok ellenőrzését, felhasználhatóságra, speciális címkekövetelmények, valamint a termékre vonatkozó különleges előírások betartásának ellenőrzését. Tapasztalataink szerint mind kozmetikai termékek, mind vegyi anyagok ellenőrzése során az ipari szereplők és a forgalmazók nagyrészt együttműködők, azonban sok esetben tájékozatlanok a jogszabályi előírásokkal kapcsolatban, illetőleg nem tudják azokat értelmezni, ezért a piacfelügyelet egy részét az ügyfelek felvilágosítása képezi. A hatósági intézkedések során érvényesül a fokozatosság elve, de amennyiben az emberi egészség veszélyeztetése áll fenn, megtörténik a termék forgalomból történő kivonása, illetőleg indokolt esetben egészségügyi bírság vagy kémiai terhelési bírság kiszabása.