Fertőtlenítőszerek vizsgálata az élelmiszerláncban

Átírás

1 Fertőtlenítőszerek vizsgálata az élelmiszerláncban dr. Németh Zsuzsanna mikrobiológus Hungalimentaria április 22-23

2 Élelmiszeriparban alkalmazott F feladata Staphylococcus aureus Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa Enterococcus hirae baktericid aktivitás R 5 (MSZ EN 1276) fungicid aktivitás R 4 (MSZ EN 1650) -yeasticid aktivitás Candida albicans Aspergillus niger

3 Vizsgálati paraméterek élelmiszeripar állategészségügy állategészségügy/ tőgyfertőtlenítő szerves anyag terhelés dirty albumin 3 g/l (általános) 10 g/l albumin + 10 g/l élesztőkivonat 10 g/l tejpor vizsgálati hőmérséklet 20 o C (4,10,30, 40 o C!) 10 o C (4,10,40 o C) 30 o C vizsgálat időtartama 5/15 perc (1,30,60) 30 perc (1,5,15,60 perc) 1 és 5 perc fertőtlenítőszer koncentráció változó változó 80 %

4 ADATLAP FERTŐTLENÍTŐ-ÉS/VAGY TISZTÍTÓ FERTŐTLENÍTŐSZEREKHEZ TERMÉK NEVE: GYÁRTÓ: FORGALMAZÓ: RENDELTÉSE: fertőtlenítés (vagy) tisztító-fertőtlenítés A SZER KEVERÉSÉNEK IDEJE: A SZER LEJÁRATÁNAK IDEJE: ÖSSZETÉTEL: HATÓANYAG: KÉMHATÁS: HABZÁS: AJÁNLOTT IPARÁG: KEZELENDŐ OBJEKTUMOK: ELJÁRÁS: pl.: áztatás, lemosás, keringetés, CIP-rendszer, permetezés, habfedés, stb. ALKALMAZÁSI FELTÉTELEK: szerkoncentráció hatásidő hőmérséklet megjegyzés

5 Vizsgálati minták XX XXXXX XXX XXX (koncentráció x 1,25)

6 MSZ EN 1276:2010 (hígításos-semlegesítéses módszer)

7 EN 1276 szabvány validálása (hígításos-semlegesítéses módszer)

8 Országos Élelmiszerbiztonsági és Táplálkozástudományi Intézet Alapítva: 1949 Intézetvezető: Dr. med. habil. Martos Éva főigazgató főorvos ÉLELMISZER-MIKROBIOLÓGIAI FŐOSZTÁLY NAT /2003. számon akkreditált vizsgáló laboratórium 1097 Budapest, Gyáli út 3/a. Levélcím: H-1476 Budapest, 100 Pf. 52. Telefon: +(36-1) Fax: +(36-1) Bankszámlaszám: OTH Adóigazgatási azonosító: Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központi Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság Élelmiszer Mikrobiológia Diagnosztikai Laboratórium1095 Budapest, Mester utca Budapest, 94. Pf.: 1740 (1) (1) A2010-ETBI VIZSGÁLATI JEGYZŐKÖNYV Megrendelő neve, címe: XY Kft,.1111 Budapest,.. A minta főkönyvi száma: 733/2006 A minta megnevezése, jelzése: Super fertőtlenítő A minta származása, gyártója: XZ Kft. A minta csomagolása, állapota: ép csomagolás A minta besorolása: tisztítás-fertőtlenítés A minta hatóanyaga: nátrium-hipoklorit: 3,0 % Minta érkezése: Vizsgálat megkezdése: Megrendelt vizsgálatok: részleges hatásvizsgálat A MIKROBIOLÓGIAI HATÁSVIZSGÁLAT EREDMÉNYE Szerkoncentráció (%) Hatásidő Hőmérséklet Vizsgálati szabvány Eredmény 1,0 % 5 perc 40 o C MSZ EN 1276:2010 MSZ EN 1650:2008 2,0 % 15 perc 40 o C MSZ EN 1276:2010 MSZ EN 1650:2008 csak baktericid aktivitású baktericid és fungicid aktivitású

9 Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság Élelmiszer Mikrobiológiai Nemzeti Referencia Laboratórium A NAT által NAT /2011 számon akkreditált vizsgálólaboratórium 1095 Budapest, Mester u. 81. Tel: (1) Fax: (1) etbi.titkarsag@oai.hu A minta azonosítója: A minta neve: M2014-ETBI /01 XY fertőtlenítőszer A minta jelzése: B4/2/49 A mintavétel helye: Mecsek Cukrászda Pécs, Széchenyi tér 16. A minta tulajdonosa: Kákonyi Attila Pécs, Széchenyi tér 16. A minta átvételének időpontja: A minta csomagolása: ép csomagolás A minta mennyisége: 300 ml Mikrobiológiai hatásvizsgálatot végeztünk a szer 1,0 %-os koncentrációban 5 és 15 perces Megjegyzés: (fungicid aktivitás esetén) behatási időkkel, szobahőmérsékleten, 3g/l albumin szervesanyag terhelés mellett. VIZSGÁLATI EREDMÉNYEK Vizsgálati paraméterek Eredmény Módszer Baktericid aktivitás megfelelő MSZ EN 1276:2010 Fungicid aktivitás nem megfelelő MSZ EN 1650:2008 Budapest, Megjegyzés: * Nem akkreditált módszer A vizsgálati eredményeket, valamint a mintákat titkosan kezeltük. A közölt vizsgálati eredmények kizárólag a beküldött (vett) mintára vonatkoznak. A vizsgálati jegyzőkönyvről részmásolat a laboratóriumvezető engedélye nélkül nem készíthető. Az egyes vizsgálati eredményközlések kapcsolatát a vizsgálati jegyzőkönyv száma és perszámai biztosítják. E2012-ETBI-00000X számú vizsgálati jegyzőkönyv dr. Sréterné dr. Lancz Zsuzsanna laboratóriumvezető 1. oldal, összesen: 1

10 Fertőtlenítőszerek mikrobiológiai hatásvizsgálata ( ) vizsgálat 150 eredmény

11 Ismételt F vizsgálatok okai Gyártó / Forgalmazó nem ismeri az adott hatóanyag hatásspektrumát nem számol a szervesanyag (fehérje) terhelés hatóanyag megkötésével nem ismeri a kémiai összetevők kölcsönhatásait (anionos-kationos tenzid)

12 Fertőtlenítőszerek mikrobiológiai hatékonysága ( ) 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% baktericid, fungicid csak baktericid csak f ungicid kifogásolt

13 Fertőtlenítés utáni mikrobatúlélés okai vártnál gyorsabb szaporodás nagy tápanyagkínálat erős felszíni tapadás / biofilm F nem átfogó spektrumú alkalmazott eljárás / fertőtlenítőszer cc F rezisztens mikrobák előfordulása

14 F hatóanyagok gátlási zónája

15 CROSS (kereszt) rezisztencia Adott baktérium együttes ellenállása a F és az AB szemben!! veszélye: multirezisztens baktériumok rezisztenciagén tárolóként viselkednek, amelyekből a gének átadhatók a kórokozóknak is

16 F hatóanyagok hatásmechanizmusa

17 Biofilm: olyan mikrobiológiai közösség, melynek saját homeosztázisa, primitív keringési rendszere és metabolizmusa van

18 Biofilmek megjelenése! élelmiszeripari eszközökön, csomagoláson, cső-és ivóvíz vezetékekben

19 Kézfertőtlenítőszer fertőzöttsége (penészgomba? Nocardia sp?) szer hatóanyaga: polyhexametilénguanidium-klorid kontroll szer közvetlen kioltása

20 It has also always indicated where use and application of disinfectants are unnecessary. This philosophy has made it possible for Lysoform, being an independent family-owned enterprise since now in the fourth generation - to maintain a strong presence on the market

21 Fertőtlenítőszerek vizsgálata/monitoring ( hó) db Baktericid Fungicid/yeasticid db Felületfertőtlenítőszer Fertőtlenítő hatású mosogatószer Kézfertőtlenítőszer

22 Felületfertőtlenítőszer Fertőtlenítő hatású mosogatószer Kézfertőtlenítőszer Fertőtlenítőszerek vizsgálata monitoring db Felületfertőtlenítőszer Fertőtlenítő hatású mosogatószer Kézfertőtlenítőszer Fertőtlenítőszerek vizsgálata monitoring-2014 Baktericid Fungicid/yeasticid db

23 F vizsgálat - monitoring /ételfertőzés ( ) db monitoring ételfertőzés hó

24 Fertőtlenítőszerek vizsgálata/ételfertőzés ( hó) db Baktericid Fungicid/yeasticid 10 Vizsgálatra alkalmatlan (baktériummal szennyezett) Felületfertőtlenítőszer Fertőtlenítő hatású mosogatószer Kézfertőtlenítőszer

25 Baktériummal szennyezett kézfertőtlenítő és fertőtlenítő hat. mosogató/ételfertőzés-2012 XXXXXX XXXXX

26 Ételfertőzés 2012 (Idősek otthona/konyha) Fertőtlenítő hatású kézi mosogatószer 32664/2012 baktériummal szennyezett/ eredeti, de bontott csomagolású (Pseudomonas sp. 3,9 x 10 6 ) Kézfertőtlenítőszer 32663/2012 baktériummal szennyezett, eredeti, de bontott csomagolású (Pseudomonas sp. 1,2 x 10 6 ) új, eredeti csomagolású minta 34767/2012 baktériummal szennyezett/ (Pseudomonas sp., Serratia sp. 1,2 x 10 5 ) új, eredeti csomagolású minta 34766/2012 baktériummal szennyezett/ (Pseudomonas sp. 1,1 x 10 2 )

27 Ételfertőzés kapcsán bevizsgált F (2012) kézi mosogatószer kézfertőtlenítőszer Pseudomonas sp.

28 Fertőtlenítőszerek vizsgálata/ételfertőzés ( hó) fertőtlenítőszer fajtája db baktericid fungicid/ yeasticid megjegyzés felületfertőtlenítőszer 9 7/9 fertőtlenítő hatású mosogatószer (77 %) 24 11/19 (57 %) kézfertőtlenítőszer 27 12/23 (52 %) 9/9 (100 %) 11/19 (57 %) 18/21 (85 %) ebből 5 szer baktériummal szennyezett (Serratia sp., Klebsiella sp., Pseudomonas sp.) ebből 4 szer baktériummal szennyezett (Serratia sp., Pseudomonas sp.)

29 Fertőtlenítőszerek vizsgálata/ételfertőzés db Baktericid Fungicid/yeasticid Vizsgálatra alkalmatlan (baktériummal szennyezett) 0 0 Felületfertőtlenítőszer Fertőtlenítő hatású mosogatószer Kézfertőtlenítőszer

30 Fertőtlenítőszerek vizsgálata/ételfertőzés 2014 db Baktericid Fungicid/yeasticid Vizsgálatra alkalmatlan (baktériummal szennyezett) Felületfertőtlenítőszer Fertőtlenítő hatású mosogatószer Kézfertőtlenítőszer

31 Kifogásolt kézfertőtlenítőszer iktatószám Vizsgálat célja alkalmazás eredmény 48652/2014 monitoring 80 % / Sz / 30 mp albumin: 3 g/l 50340/2014 ételfertőzés 80 % / Sz / 30 mp albumin: 3 g/l 1286/2015 célzott vizsgálat 80 % / Sz / 30 mp albumin: 3 g/l Pozitív (P.aeruginosa, C.albicans, A.niger) Pozitív (P.aeruginosa, C.albicans, A.niger) Pozitív (P.aeruginosa, C.albicans, A.niger)

32 Észrevételek, tapasztalatok - P.aeruginosa - fertőtlenítőszer családok - multi cégek - 4 db baktériummal szennyezett eredeti csomagolású szer, melyből 3 db célzott mintavétel? - hatóanyagok stabilitása - felhasználási koncentráció (bontott/bontatlan csomagolás) - utántölthető flakonok / baktérium túlélés

33 Az élelmiszerláncban felhasználásra kerülő fertőtlenítő hatású szerek hatósági ellenőrzésének jogi háttere évi XLVI. törvény az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről Élelmiszer-biztonsági feladatainak keretében az élelmiszerláncfelügyeleti szerv ellenőrzi az élelmiszer-vállalkozásoknál felhasznált tisztító- és fertőtlenítőszerek, fertőtlenítő eljárások megfelelőségét 316/2013. (VIII. 28.) Korm. rendelet a biocid termékek engedélyezésének és forgalomba hozatalának szabályairól Az élelmiszerlánc-felügyeleti szerv jogsértés esetén saját hatáskörében megteszi a szükséges intézkedéseket az élelmiszerbiztonság fenntartása érdekében. NÉBIH: - kötelezően alkalmazandó Eljárásrend kiadása (ellenőrzés, laboratóriumi vizsgálatok, intézkedés) - monitoring vizsgálatok szervezése 33

34 Teendők nem megfelelő fertőtlenítőszerek felhasználása esetén Ellenőrzésen feltárt hibák: döntés helyi felhasználásról Hatósági laboratóriumi vizsgálat megállapításának ismeretében: - döntés helyi felhasználás tiltásáról - döntés élelmiszerláncban történő felhasználás tiltásáról - engedély felülvizsgálatának kezdeményezése Fertőtlenítő hatású szer felhasználásának tiltása az élelmiszerláncban Élelmiszerlánc-felügyeleti bírság kiszabása a felhasználóval, illetve a gyártóval/forgalmazóval szemben A jogsértés megjelentetése az FM honlapon Felhasználók figyelmének felhívása 34

35 35

36 2014-ben vizsgált fertőtlenítőszerek Vizsgálat célja Vizsgált Kifogásolt Kifogás oka minták száma % Hatás hiánya* Vizsgálatra alkalmatlan** monitoring ,9 7 - Ételmérgezés (HepA) 49 42, összesen , *baktericid, fungicid, vagy mindkettő hiánya **bakteriális szennyezettsége miatt vizsgálatra alkalmatlan 37 kitiltó határozat 24 bontatlan

37 Köszönöm megtisztelő figyelmüket! Ha óriási kard vagy, suhintásod legyek, de oly erős suhintás, minő a fergeteg. (Wachott Sándor: Ha nap vagy) FoldineZs@nebih.gov.hu