Hyaluronsav-készítmények

Átírás

1 Hyaluronsav-készítmények

2 M a n u f a c turer: BioScienc e GmbH R h e i n s traß e 9 6, Ransba ch- B aumb a c h ( Germany) Forgal m a zó: Realt rade Kft. Hölgy u. 9 / b. H Budapes t, Magya rország E - M a i l : i nfo@rea ltrade.hu Telefon:

3 naturelize A sebészeti képanyagok Dr. Michael Claar, Kassel, tulajdonát képezik. Köszönjük támogatását! 23

4 Termékminőség A Naturelize termékek biológiailag inert, speciálisan a fogászati lágy- és keményszövetek gyógyulásának alátámasztására fejlesztették ki, nem állati eredetű hyaluronsavas bázison. Ellenjavallat A hyaluronsav használata biztonságos. Az szakiro-dalomban egy tipikus hyaluronsavas terápiával kapcsolatban fellépő negatív immunreakcióra semmiféle utalást nem találunk. A Naturelize termékek a legszigorúbb minőségi ellen rzések alatt, a legmagasabb biológiai tisztaságú körülmények között Németországban készülnek. Minden gyártási egységet egyedi (zitotoxikus) speciális vizsgálatnak vetnek alá, hogy a termék tisztasági és hatásfoka mindig egyenletes és optimális legyen. 22

5 Használati áttekintés Tissue Support Felhasználás Flex Barrier Felhasználás Extrakciós seb védelme X Közvetlenül az extrakciós alveoulusba helyezve, vagy kollagén anyag vagy lap átitatására Implantáció után, az esztétikailag kényes területeken a hegképződés csökkentése X A teljes sebterületet fedje le Flex Barrierrel. Általános szájsebészeti felhasználás A bakterosztatikus tulajdonsága támogatja a regenerációt paradontális sebészeti beavatkozást követően A Tissue Supporttal támogatott paradontális kezelés segíti a csontszaporulatot Az SBI érték (Sulcus Bleading Index) szignifikáns javulásához vezet X X X Helyezze a zselét a gingivális tasakba közvetlenül a sebészeti beavatkozást követően. Helyezze a zselét a gingivális tasakba közvetlenül a sebészeti beavatkozást követően. Helyezze a zselét a gingivális tasakba közvetlenül a sebészeti beavatkozást követően. 21

6 Hatásmechanizmus A Flex Barriere hyaluronsav-zselé a környező szöveteken kereszt ül a 21. naptól lokálisan felszívódik. A megfelelő sorompó funkció így kb. 3 hét. Használati áttekintés Tissue Support Felhasználás Flex Barrier Felhasználás Általános szájsebészeti felhasználás Gyulladáscsökkentő hatás, amely támogatja és meggyorsítja a sebgyógyulást X X Sebészeti beavatkozások utáni megelőzés és megnövelt biztonság antiszeptikus és bakteriosztatikus hatásával a sebek területén X X A fibroblasztok termelődésének növelése X X Az oszteoblasztok számának növelése X X Implantológiai felhasználás Az esztétikailag kényes helyeken csökkenti a hegesedést a kollagén beágyazódások csökkentésével X A seb terület lezárása a zselé közvetlenül a sebzárás előtt történő sebbe vitelével Az interdentális területen kialakuló fekete háromszögeket korrekciója a papillák helyreállításával Csontdefektusok védelmére, különösen csontpótlóval végzett augmentáció után, sorompó -hatással X X A hyaluronsav preparátum befecskendezése a lágyszöveti részbe (kb. 0,2ml) - szükség esetén a kezelés megismételhető A seb teljes felületének lezárása a zselé közvetlenül a sebzárás előtt történő sebbe vitelével. A felhasznált csontpótló anyagok (granulátumok) helyben tartásának javítása Az implantációs eljárás során támogatja és meggyorsítja a sebgyógyulási folyamatot. (A hyaluronsav hidrofilitása stabilizálja a véralvadékot, így a szöveti restauráció gyorsabban és komplikációk nélkül zajlik.) X X A zselé bevitele, miután azt összekeverte a használni kívánt csontpótló anyaggal A zselé bevitele, miután azt összekeverte a használni kívánt csontpótló anyaggal, illetve a defektus teljes lefedésére is alkalmas. 20

7 Hatásmechanizmus Flex Barrier Hyaluronsavas sebgyógyulás alatti biológiai folyamatok Stádium Eljárás Hatásmechanizmus 1. Fázis A gyulladási reakciók aktiválása A gyulladási reakciók mérséklése 2. Fázis Sejtszaporodás Sejtvándorlás Véredények újraképződése Megnövelt sejtszűrő hatás, a gyulladást elősegítő cytokinek termelésének növekedése A gyulladásért felelős cytokinek gátlása Az indirekt sejtmagosztódás serkentése és leválasztása a sejtekről A hyaluronsav-szintézis növelése, a hyaluronsavban gazdag, hidratizált mátrix serkenti a sejtvándorlást A kismolekulájú hyaluronsav serkenti a véredények újratermelődését 3. Fázis Hámsejt funkciók A hyaluronsavban gazdag mátrix támogatja az alapvető szarusejtek, hámsejtek szaporodását 4. Fázis Hegesedés A hyaluronsavban gazdag mátrix csökkenti a kollagének lerakódását, és ezáltal egy csökkentett hegképződés jön létre (Módosítva Chen és Abatangelo által 1999-ben) 19

8 Flex Barrier Sorompó -hatás és gyorsított sebgyógyulás Klinikai példák bizonyítják a pozitív és biztos sorompó -hatás t még nagyfelületű lefedéseknél is. Különösen a Flex Barrier egyszerű és hatékony kezelhetősége meggyőző. Figyelem: Azért, hogy a Flex Barrier anyaggal az optimális lezáró hatást elérhesse, ügyeljen arra, hogy az anyagot az augmentált területen túl a környező csontokra is felvigye. 1 Preparált szinusz-ablak Tissue Support anyaggal aktivált csontpótló anyag bevitele 3 A defektus teljes fedése Flex Barrier-rel 4 A végső sebzárást követően a Tissue Support közvetlen applikálása a sebszélek közé az optimális és gyorsított sebgyógyulás érdekében

9 6 9 Azok az előnyök, amelyet a kezelő fogor vos a Flex Barrier alkalmazásával kihasználhat minimalizálja egyrészt a fer tőzés veszélyét, másrészt megőrzi egy maximálisan természetes esztétika előfeltételeit. 7 végső szituáció Szituáció 3 hónappal az implantáció után 7 A teljes mértékig megőrzött papilla 8 Lenyomatvétel visszapozicionálási technikával 9 A röntgenkontoroll nem mutat csontveszteséget 10 A korona behelyezés ut 17

10 Flex Barrier Felhasználása implantológiai gyógyulási folyamat során A Flex Barrierrel zselével végzett lágyszövet menedzsment optimalizálni tudja az implantáció utáni (sebészeti varrat nélküli) nyílt seb gyógyulását. Kiindulási állapot Hiányzó kismetszőfog 5 2 Implantáció, felnyitás oldalsó tehermentesítő vágás nélkül 3 Implantátum zárása gingivaformálóval 4 Varrat nélküli sebzárás Flex Barrierrel 5 Teljesen feltöltött lágyszövet-defektus 16

11 Tissue Support: 1 2 A Göttfert féle TST-eljárás (Three-Step-Technique/ Három lépcsős technika) egyedülálló és megbízható módja az intraorális lágyszövet és az interdentális papillák újraépítésének a mindenkori szövetállapot és papilladefektustól függően. Az applikációs mennyiség egyedi / 0,1ml-ként / 30G tű 3 4 Flex Barrierrel végzett papilla-felépítés a klasszikus eljárással szemben, mint pl. a gingivaplasztika, egy kíméletes, maximálisan esztétikus és gazdaságos alternatíva. 1 Széles bázis kialakítása a Flex Barrier több beinjektálásáv al a nem-érintett gingivai területen 2 Az érintett gingiva terület feltöltése 3 Intrapapilláris injekció Flex Barrierrel, 2-3mm-re a papill a legmagasabb csúcsától 4 Végső szituáció a terápia végén 15

12 A Flex Barrier praktikus felhasználása Felhasználás az esztétikai lágyszövet-rekonstrukcióknál A modern implantológia klinikai sikereit sok tanulmány taglalja részletesen. A modern kezelési koncepcióknak és jobb anyagoknak köszönhetően a lágyszövet természetazonos rekonstrukciók lehetőségei is erősen bővültek. Páciensek, akik baleset vagy előre nem látható körülmények miatt veszítették el foguk, egyre gyakrabban fordulnak azzal az igénnyel fogor vosukhoz, hogy a természetes életérzést r észb en f ix fogp ótlá sokkal szeretnék v issz akap ni. E záltal emelkedik a páciensek elvárása és nő a z igény a fogor vossal szemben. A Felx B arrierrel eg y v alódi alternatívát kínáluk a fogor vos számára a munkaigényes seb észeti b eav atkozásokkal szemb en. Előnyök: Lerövidített, leegyszerűsített bevatkozás a lokális anesztéziában: Ehhez a Flex Barrier térhálósított hyaluronsavat közvetlenül a papillában injektálja egy helyes kanül (23G/0,6 x 25mm) segítségével. Szükség esetén ezt az injektálást három hét múlva ismételje meg, hogy a kívánt hatást elérje. Olyan sebészeti beavatkozások, amelyek nem kívánt hegképződéshez vezethetnek, már nem szükségesek. Kezelés magas sikerrel: A fogor vos a Flex Barrier alkalmazásával igen magas sikerarány t tud a terápiában elérni. Kiindulási szituáció Kb. három héttel a második befecskendezést követően 14

13 13

14 Tissue Support Felhasználása sinus emelésnél Egy szisztematikusan végrehajtott paradontális terápia többek között tar talmaz egy szupra- és szubgingivális hatékony plakkeltávolítást is. A páciensek nagy részénél a paradontitis már a plakk csökkentésével végül is sikeresen kezelhető. Jentsch H, Pomowski R, Kundt G, Gocke R: Treatment of gingivitis with hyaluronan. J Clin Periodontol 30, (2003) A különb öző tudományos v izsgálatok minden esetre rögzítették, hogy a paradontális patogén mikroorganizmusok eltávolítása tisztán mechanikus módszerekkel nem megfelelő módon végezhető el. Ezér t a paradontális terápiában azt támogató anyagokat is alkalmaznak. Ide tar toznak a fer tőtlenítő anyagok, antiszeptikumok, nem szteroid gyulladásgátlók és szisztematikusan alkalmazott antibiotikumok. A szubillet ve szupragingiválisan alkalmazott hyaluronsav, mint a gingivális szövet négy glükozaminglykánjának egyike, szintén sikeresen alkalmazható kiegészítő módszer a paradontális terápiában. A Tissue Suppor t bakteriosztatikus hatása miatt serkenti a szövet regenerációs folyamatát (különösen az actinobacilus actionomyecetemcomitans, prevotella intermedia és staphylococcus aureus esetében). Pirnazar P, Wolinsky L, Nachnani S, Haake S, Pilloni A, Bernard GW: Bacteriostatic effects of hyaluronic acid. J Priodontol 70, (1999). Galgut P: The role of hyaluronic acid in managing inflammation in periodontal diseases, Dental Health 42, 3-6 A T issue Suppor t a hajlítot t kanüllel eg yszerűen és hatékony an felha sználható. A szupra- és szub gingivális fogkőelt ávolítás kiegészítéseként minden kézieszközzel kezelt fog szub - és szupragingivális felületére v ig ye fel a T issue Suppor t any agot a paradontitisz-terápia kiegészítéseként. A z applikációt 7-10 napot követően ismételje meg. A mechanikus terápia kiegészítéseként ez az alkalmazás a szulkus vérzés indexet jelentősen csökkenti, valamit redukálja a gyulladásokat és a kóros vérbőséget. Első sorban a hyaluronsav javára jóváírható hatás a kötőszövet extracelluláris mátrixának vízháztar tásának, valamint különböző anyagok intersticiumba juttatásának szabályozása. A Tissue Suppor t egyszerű és kockázatmentes alkalmazása meggyőző ér v a z any ag felha sználá sára paradont ális megb etegedések kiegészítő ellátásánál. Hyaluronsav használatával támogatott paradontális terá piával bizonyíthatóan növelhető a csontszint növekedése. van den Bogaerde L, MD, DDS: Behandlung von intraossären Parodontaldefekten mit veresterter Hyaluronsäure: Klinischer Bericht über 19 nacheinander behandelte Läsionen. Int J Paro & Rest ZHK, 29 3, (2009) A Tissue Support applikálása a paradontális tasakba 12

15 Felhasználás az alveolás gerinc megtartására Fogágymegtartó kezelés nélküli szituáció: A modern technikák és termékek lehetővé teszik, hogy a foghúzás utáni szövetmegtar tást elősegítsük. A ter vezett restauráció későbbi megvalósítása és az esztétikailag optimális eredmény elérése érdekében, illet ve, hogy a csont veszteséget elkerüljük, a foghúzás után közvetlenül csontpótló anyag behelyezésére kerül sor. Hat hét tel a foghúzás után jelentős verikális és horizontális felszívódás látható Bukkális felszívódás az alveolus területén hat hét tel a foghúzás után It t a Tissue Suppor t a zzal segíthet, hogy a gyorsítot t sebgyógyulással az érintett területet a lehető leggyorsabban stabilizálja és így a marginális csontszint-veszteséget megelőzi. A modern implantológiában az esztétikai és funkcionális követelmények folyamatosan nőnek. A rögzített protézisek szinte elfogadhatatlanná váltak. A szép és egészséges fogakat tekintik mintának. Azért, hogy ennek az igénynek meg tudjon felelni, egyre korábban kell megtenni azokat a lépéseket, amelyek megőrzik a szükséges kemény- és lágyszöveti területeket. Fogágymegtartó kezelés előtti és utáni szituáció: Foghúzás utáni állapot Kollagénszivaccsal feltöltöt t defektus 11

16 Tissue Support Felhasználása sinus emelésnél A térhálósítatlan hyaluronsav-zselé növeli az oszteoblasztok képződését és így az osszeointegrációt támogató hatása révén lerövidíti a csontképződést. Sasaki T, Watanabe C: Stimulation of osteoinduction in bone wound healing by high-molecular hyaluronic acid. Bone 16, 9-15 (1995) Schwartz Z, Goldstein M, Raviv E, Hirsch A, Ranly DM, Boyan BD: Clinical evaluation of demineralized bone allograft in a hyaluronic acid carrier for sinus lift augmentation in humans: a computed tomography and histomorphometric study. Clin Oral Implants Res 18, (2007) A T issue Suppor t ha sználat ának lényeges előnye abban rejlik, hogy st abilizálja a csontp ótló granulátumot. A csontp ótló any ag precíz applikálá sa jelentősen leeg yszerűsö dik, és a T issue Suppor t v iszkózus zselés struk túrája megakadályozza a későbbi kilökődést. A Tissue Suppor t alkalmazása, a ma már mindennapossá vált sinus emelés során, mind a sebésznek, mind a pácienseknek számos előny t biztosít. Irodalomjegyzék: Dental Clinics, Journal Of General Dentistry, Hyaluronic acid: biological effectsand clinical applications Demarosi F, Sardella A, Lodi G, Carrassi A. 1 A granulátum bekeverése Tissue Supporttal 2 Applikációra kész formastabil granulátum 10

17 Felhasználás gyökércsúcs rezekcióhoz 1 Partsch metszés 2 A műtéti terület feltárása lebenyképzéssel 3 Az érintett gyökércsúcs feltárása 4 A csontdefektus feltöltése csontpótló anyaggal és Tissue Supporttal 5 A defektus lefedése a szövetregeneráció optimalizálásához A g yökércsúcs-rezekció a má so dik legtöbbet végzet t szájseb észeti b eav atkozás a foghúzás után. A jó prognózisok miatt 85% sikerhányad 3-6 év vel a beavatkozást követően ez az eljárás megfelelő indikáció esetén a természetes fogak megtar tására kiválóan alkalmas eljárás. 9

18 Tissue Support Felhasználási példa az implantológiában A sebgyógyulás támogatásához és meggyorsításához a Tissue Suppor t hyaluronsav-zselét közvetlenül az műtéti területre applikálja a sebzárás előtt. A Tissue Suppor t az implantáció során elvégzett gingiva formáláskor szintén segíti a jobb sebgyógyulást és az optimális szövetképződést. Ehhez hajlított, tompa végű kanül (27G/0,4 x 18mm) használatos. A kanül íve segíti, hogy a Tissue Suppor t hyaluronsav-zselét könnyen applikálhassa a sebszélek közé. A sebszélek lezárására alkalmazott varratok biztosítják, hogy a hyaluronsav-zselé közvetlenül érintkezzen a szöveti területtel és így lokálisan felszívódhasson. A termék szövetbarát viszkozitásának és rövid felszívódási idejének (6-12 óra) köszönhetően, a Tissue Suppor t teljes mér tékben eloszlik a környező szövetekben. A zselé kimosódását (pl. nyál által) megfelelő sebzárással, varratokkal akadályozhatja meg. 1 A Tissue Support applikálása a varrattal ellátott sebszélek közé 2 A Tissue Support applikálása nyitott implantációs gyógyulásnál 8

19 Tissue Support: Általános szájsebészeti és fogászati felhasználás Hatásmechanizmus: Az ún. sorompó funkció három hétig biztosított. Azután a Flex Barrier a környező szöveteken keresztül lokálisan felszívódik. A Flex Barrier magas viszkozitása miatt a szöveteket biológiailag védi és megakadályozza az operációs felület kontaminációját a t eljes felszívódási időtartam alatt. Termék Felhasználási forma Csomagolás Mennyiség Applikáció Flex Barrier Egyszerhasználatos fecskendő / direkt applikáció Bliszter, steril 1 x 1 ml Tompa, hajlított kanül 7

20 Flex Barrier Több mint egy membránalternatíva! Flex Barrier a biztonságos, szintetikus és felhasználóbarát alternatívája a klasszikus membránnak. Flex Barrier zselé kétharmad rész térhálósított, és egy harmad rész térhálósítatlan hyaluronsavból áll. A gyártási folyamat során a hyaluronsavat partikulálják ( µm) és adják hozzá a térhálósítatlan hyaluronsavat. A meghatározott részecske méret magas mintahűséget biztosít. A hyaluronsav pozitív hatása: Bakteriosztatikus, antiszeptikus és támogatja a sebgyógyulást. A részecskék teljes felszívódásáig a hatás messze menően megmarad, és egyértelműen növeli a biztonságot. A Flex Barrier zselé az applikálás után homogén zseléréteget képez a defektuson. A térhálósítatlan hyaluronsav a környező szöveteken keresztül történő relatív gyors, közel 6-12 órás felszívódása után, a defektuson csak a térhálósított hyaluronsav-részecskék maradnak. Mivel a részecskék különböző nagyságúak, összetömörödnek, és egy rugalmas memránt alkotnak a lefedendő területen. A sorompó -hatást három héten keresztül fejti ki. (100µm szemcseméret 40-szeres nagyításnál, toluidin-színezés) Az anyag kb. 6-8 hét után teljesen felszívódik. 6

21 Tissue Support: Általános szájsebészeti és fogászati felhasználás - A gyógyulás gyorsítása vesztibulum-plasztikánál. - Hegszövet képződés csökkentése. - Sebészeti seblezárás kiegészítője. - A nyálkahártya bármilyen gyulladásos megbetegedésénél használható. Hatásmechanizmus: Tissue Support hyaluronsav-zselé a száj nyálkahártyáján keresztül 6-12 óra alatt lokálisan felszívódik. Az optimális eredmény elérése érdekében fontos, hogy a hyaluronsavzselét közvetlenül a sebbe kell applikálni, és végezetül egy varrattal lezárni. - Antiszeptikus és bakteriosztatikus hatása által biztonságot és megelőzést nyújt a seb területén a sebészeti beavatkozást követően. - A fibroblasztok újraképződésének növelése. Termék Felhasználási forma Csomagolás Mennyiség Applikáció Tissue Support Egyszerhasználatos fecskendő/direkt applikáció Bliszter, steril 1 x 1 ml Tompa, hajlított kanül 5

22 Tissue Support: Jelentős értéktöbblet a szöveti regenerációban Tissue Support térhálósítatlan hyaluronsavból áll, amelyet spec iálisan a gyulladt nyálkahártya kezelésére, és sebészeti beavatkozás után (GTR) a jobb és szabályozott sebgyógyulásra terveztek. A hyaluronsav-zselé alacsony viszkozitása minden területre lehe tővé teszi az egyszerű klinikai applikációt egy tompa kanüllel. Implantológia: - Csontpótló anyag (granulátum) aktiválása Tissue Supporttal optimalizálja a kezelhetőséget és formálhatóságot. A hyaluronsav használatával ezért javul a modellálhatóság és a csontregeneráció gyorsul. - Az oszteoblasztok képződésének növelése a rövidebb csontregenerációért - Segíti és gyorsítja a sebgyógyulást gyulladás gátló tulajdonságaival (gátolja a gyulladásos cytokinek (pl. TNF α) termelését) Paradontológia: - Paradontológiai beavatkozások után támogatja a regenerációs folyamatot bakteriosztatikus hatásával (különösen actinobacilus actionomyecetemcomitans, prevotella intermedia & staphylococcus aureus esetén). - Hyaluronsavval támogatott paradontálterápia esetén a csontszint megemelkedik - Lényegesen jobb szulkusz átvérzési index. - Csökkenti a hegesedést az esztétikailag igényes területeken (a hyaluronsav mátrix gátolja a kollagének lerakódását és így csökkentett hegesedést eredményez). 4

23 Hyaluronsav A hyaluronsav egy természetes poliszaharid, amely a glükozaminoglykan (GSG) család tagja. A molekula D-glükulonsav és N-actilglükozamin diszaharidok ismétlődő szekvenciájából áll. A legtöbb sejt az emberi szervezetben, különösen a kötőszövetek képesek hyaluronsavat előállítani. A hyaluronsav a sejtmembránban képződik és közvetlenül az extracelluláris mátrixba kerül. A hyaluronsav így szinte minden szövetfajta extracelluláris mátrixának egyik fontos alkotóeleme. A hyaluronsav elsődleges feladata ebben az esetben a víz megkötése, így biztosítva a metabolitok transzportját és az egészséges szöveti szerkezetet. A hyaluronsav aktiválja a metalloprotein ihibitorokat, illetve a gátló anyagokat, ezzel hatékonyan csökkentve a szövetek leépülését. Hasonló hatást ér el a gyulladásos cytokinek (pl. TNF α) gátlásával. Ezzel a hyaluronsav láthatóan hozzájárul a szövetek fenntartásához és újraépítéséhez. 3

24 2