I. MELLÉKLET. EMEA/CVMP/345752/2008-HU 2008 július 16. 1/14
|
|
- Ágoston Bogdán
- 7 évvel ezelőtt
- Látták:
Átírás
1 I. MELLÉKLET AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK MEGNEVEZÉSEI, GYÓGYSZERFORMÁI, HATÁSERŐSSÉGE, ÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN EMEA/CVMP/345752/2008-HU 2008 július 16. 1/14
2 Tagállam Ausztria Belgium A termék törzskönyvezett neve Baycox 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten Baycox 2,5 % orale oplossing Forgalomba hozatali engedély jogosultja, Cég neve és címe Bayer Austria Ges.m.b.H Herbststraße Wien Ausztria Bayer SA-NV Health Care Animal Health Louizalaan 143 Avenue Louise 1050 Brussel Belgium Bulgária Baycox 2,5 % solution Bayer HealthCare AG Leverkusen Németország Bulgária Cevazuril oral solution Ceva Sante Animale La Balastriere Libourne Cedex Franciaország Ciprus Baycox 2,5 % oral solution Bayer HealthCare AG Leverkusen Németország Cseh Köztársaság Baycox 2.5 % sol. ad us. vet. Bayer s.r.o. Litvinovska 609/ Praha 9 Cseh Köztársaság Franciaország Baycox 2,5 % BAYER SANTE 13 rue Jean Jaures PUTEAUX Franciaország Állatfaj Gyógyszerforma Hatáserő sség Javallatok Brojlercsirkék, tenyészcsirkék, jércék és pulykák Brojlercsirkék és pulykák Belsőleges oldat 25 mg/ml Coccidiosis megelőzése és Belsőleges oldat 25 mg/ml Coccidiosis Csirke: brojlercsirkék, jércék és tenyészcsirkék Belsőleges oldat 25 mg/ml Coccidiosis megelőzése és EMEA/CVMP/345752/2008-HU 2008 július 16. 2/14
3 Tagállam A termék törzskönyvezett neve Forgalomba hozatali engedély jogosultja, Cég neve és címe Franciaország CEVAZURIL Ceva Sante Animale La Balastriere Libourne Cedex Franciaország Németország Baycox 2.5 % Bayer Vital GmbH Leverkusen Németország Görögország Baycox 2,5 % oral solution Bayer HealthCare AG Leverkusen Németország Magyarország Baycox 2.5 % solution A.U.V. Bayer Hungaria Kft.Co. LTD. Alkotás u Budapest Magyarország Írország Baycox 2.5 % Solution Bayer Ltd Animal Health Division The Atrium Blackthorn Road Dublin 18 Írország Olaszország Baycox soluzione 2.5% Bayer S.p.A. Viale Certosa, Milano Olaszország Olaszország Cevazuril 1 CEVA VETEM S.p.A. Via Colleoni, 15 Agrate Brianza Olaszország Állatfaj Csirke: brojlercsirkék, jércék és tenyészcsirkék Gyógyszerforma Hatáserő sség Javallatok Belsőleges oldat 25 mg/ml Coccidiosis megelőzése és Brojlercsirkék és pulykák Belsőleges oldat 25 mg/ml Coccidiosis Csirke Belsőleges oldat 25 mg/ml Coccidiosis és az ellene való védekezés 1 A forgalomba hozatali engedélyt június 12-én felfüggesztették. EMEA/CVMP/345752/2008-HU 2008 július 16. 3/14
4 Tagállam A termék törzskönyvezett neve Forgalomba hozatali engedély jogosultja, Cég neve és címe Lengyelország Baycox 2,5 % Bayer HealthCare AG Leverkusen Németország Állatfaj Brojlercsirkék, tenyészcsirkék, pulykák és galambok Gyógyszerforma Hatáserő sség Javallatok Belsőleges oldat 25 mg/ml Csirke és pulyka: coccidiosis Portugália Baycox 2,5 % oral solution Bayer Portugal S.A Rua Da Quinta do Pinheiro, N.º Carnaxide Portugália Románia Cevazuril Ceva Sante Animale La Balastriere Libourne Cedex Franciaország Szlovákia Baycox 2.5 % sol. a.u.v. Bayer s.r.o. Litvinovska 609/ Praha 9 Cseh Köztársaság Szlovénia Baycox 2,5 % w/v oral solution Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, 1000 Ljubljana Szlovénia Galamb: Coccidiosis és megelőzése Brojlercsirkék, tenyészcsirkék, jércék és pulykák Belsőleges oldat 25 mg/ml Coccidiosis EMEA/CVMP/345752/2008-HU 2008 július 16. 4/14
5 Tagállam A termék törzskönyvezett neve Forgalomba hozatali engedély jogosultja, Cég neve és címe Hollandia Baycox 2.5 % Bayer BV HealthCare Animal Health Postbus AB Mijdrecht Energieweg RT MIJDRECHT Hollandia Hollandia Baycox oplossing 2.5% Bayer BV HealthCare Animal Health Postbus AB Mijdrecht Energieweg RT MIJDRECHT Hollandia Egyesült Királyság Baycox 2.5 % Oral Solution Bayer Plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA Egyesült Királyság Állatfaj Gyógyszerforma Hatáserő sség Javallatok Brojlercsirkék és brojler tenyészcsirkék Belsőleges oldat 25 mg/ml Coccidiosis EMEA/CVMP/345752/2008-HU 2008 július 16. 5/14
6 II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKOLÁSA EMEA/CVMP/345752/2008-HU 2008 július 16. 6/14
7 TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK 1. Bevezetés és háttér A toltrazurilt ivóvíz segítségével, szájon át alkalmazzák a coccidiosis kezelésére. A gyakorlatban ez azt jelenti, hogy intenzív rendszerekben az egy helyen tartott összes madarat kezelik, noha nem mindegyik mutatja betegség tüneteit. Néhány tagállamban (Bulgária, Franciaország és Románia) a javallatok között szerepel a coccidiosis megelőzése. Írországban a javallatok közé tartozik a coccidiosis elleni védekezés. Az adag, illetve a kezelés időtartama csirke és pulyka esetében minden tagállamban napi 7 mg/testtömeg-kilogramm, két egymást követő napon. Néhány tagállamban azonban (Cseh Köztársaság, Magyarország, Olaszország, Hollandia, Portugália és Egyesült Királyság) az alkalmazás öt nap elteltével komoly baktérium-jelenlét esetén megismételhető. Lengyelországban a készítményt galambok számára, coccidiosis kezelésére és megelőzésére engedélyezték, 20 mg/testtömeg-kilogramm adagban, három egymást követő napon át A Németország által felvetett aggályok Németország úgy vélte, hogy a Baycox 2,5%-os oldat engedélyezése potenciálisan súlyos környezeti kockázatot jelenthet, az alábbi okokból: A magasabb rendű növényeket érő elfogadhatatlan kockázat A növényeket bizonyítottan elfogadhatatlan kockázat éri, ha mezőgazdasági területeket 2,5%-os Baycox-szal kezelt baromfi trágyájával kezelik. A felszín alatti vizek a 80/68/EGK európai irányelv I. listáján szereplő halogéntartalmú szerves vegyületekkel szennyeződnek A toltrazuril fő bomlásterméke, a toltrazuril-szulfon (Ponazuril) bejuthat a felszín alatti vizekbe, miután mezőgazdasági területeken 2,5%-os Baycox-szal szennyezett baromfitrágyát oszlatnak el (PEC felszín alatti vizek >0,1 µg/l). A toltrazuril és annak fő bomlásterméke, a toltrazuril-szulfon olyan, halogéntartalmú szerves vegyület, amely a felszín alatti vizek védelméről szóló 80/68/EGK európai irányelv I. listájában szerepel. Meg kell akadályozni, hogy az I. listán szereplő anyagok a felszín alatti vizekbe jussanak. A CVMP-hez intézett kérdések: 1) Komoly kockázatot jelent-e a környezetre nézve, ha a szárazföldi ökoszisztéma egyik táplálkozási szintjét, azaz a növényeket érinti a 2,5%-os Baycox alkalmazása? Amennyiben igen, melyek a megfelelő kockázatcsökkentő intézkedések a környezetet érő kockázat elfogadható szintre csökkentéséhez? 2) Elfogadható-e, hogy a 2,5%-os Baycox hatóanyaga, a toltrazuril a célállatokon végzett alkalmazását követően bejuthat a felszín alatti vizekbe, noha a hatóanyag az EU felszín alatti vizekről szóló 80/68/EGK irányelvének I. listájában szerepel? 1.2. A CVMP rendelkezésére bocsátott információ A CVMP kérdéslistájára amely (a véleményben felsoroltak szerint) a CVMP által megvizsgált három kérdést tartalmazta a Bayer HealthCare AH-tól (Baycox) és a Ceva Santé Animale-től (Cevazuril) érkeztek válaszok. A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által benyújtott adatok kizárólag csirkére és pulykára vonatkoztak. EMEA/CVMP/345752/2008-HU 2008 július 16. 7/14
8 2. Kritikus értékelés A vizsgált készítmények hatóanyagként toltrazurilt tartalmaznak, és a coccidiosis kezelésére javallottak. A termékcsoportra azért nyújtottak be beterjesztést a CVMP-hez, mivel úgy ítélték meg, hogy az a szárazföldi növényekre és a felszín alatti vizekre potenciálisan elfogadhatatlan kockázatot jelent. A toltrazurilt mind csirkék, mind pulykák esetében szájon át alkalmazzák az ivóvízen keresztül, napi 7 mg/testtömeg-kilogramm adagban, két egymást követő napon át. Néhány tagállamban ezt az alkalmazást komoly baktérium-jelenlét esetén öt nap elteltével meg lehet ismételni. A benyújtott információ hangsúlyozta a készítmény fontosságát olyan esetekben végzett alkalmazás esetén, ahol a coccidiosztatikumok és a vakcinázás eredménytelennek bizonyult, figyelembe véve az egyéb k korlátozott hozzáférhetőségét (amprolium, szulfonamidok), valamint azt, hogy ezeket a ket a rezisztencia kialakulásának elkerülése/késleltetése érdekében felváltva kell alkalmazni. Azt is jelezték, hogy a gyakorlatban, a készítménnyel végzett ismételt kezelést sosem alkalmazzák, mivel szükségtelen. A készítményt csirkéknél, brojlercsirkék és tojónak szánt jércék esetében alkalmazzák. A brojlercsirkéket 14 napos koruk után kezelik, de a betegség epidemiológiája miatt erre napos kornál korábban rendszerint nem kerül sor. Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő hossza miatt néhány országban a brojlercsirkéket ritkán kezelik. Jércéknél a készítmény két hetes kor után alkalmazható, mielőtt az állat tojni kezdene. A készítmény alkalmazása a csirkék mindkét említett típusa esetén ritka, mivel a coccidiosis ellen elsősorban megfelelő higiéniával és coccidiosztatikumokkal vagy vakcinákkal védekeznek. Pulykánál a készítményt 5-6- hetes állatok esetében alkalmazzák. Összefoglalva tehát az alkalmazás mintázata azt jelzi, hogy a készítmény használata sem csirke, sem pulyka esetében nem rutinszerű, inkább coccidiosis-járvány kitörése esetén alkalmazott. Elsősorban jércéknél alkalmazzák, brojlercsirkéket ritkán kezelnek. Rendkívül valószínűtlen, hogy szokványos használat esetén bármely adott évben egy vagy két ciklusnál több brojlercsirkét kezelnének. Az expozíció becslését illetően a benyújtott információ azt jelzi, hogy nem szükséges a toltrazuril-szulfon maximális koncentrációját kiszámítani, mivel ez a gyakorlatban nem alakul ki. A csirkeürülék gyakorlatban végzett feldolgozásának és kezelésének módjáról benyújtott információ arra utal, hogy az ólakat kitakarítják, miután a madarak takarmányát eltávolították. Az ólból származó ürüléket szerves trágyaként talajra juttathatják, de igen ritkán alkalmazzák legelőkön, mivel fennáll a lehetősége, hogy az ammónia elégeti a füvet, illetve a legelő állatok kórokozó szervezeteket vesznek fel az ürülékből. A csirkefarmokról származó trágyát szállítás és értékesítés céljából is gyűjtik, amely esetben a kezelt madarak trágyáját valószínűleg kezeletlen madarak ürülékével keverik. A brojlercsirkék ürülékét energia-előállítás céljából végzett égetésre is felhasználják (Hollandiában körülbelül 40%). A fenti információ tovább csökkenti annak esélyét, hogy a kezelt madarak ürüléke évről évre ugyanarra a földterületre kerül. EMEA/CVMP/345752/2008-HU 2008 július 16. 8/14
9 2.1. A szárazföldi növényeket érő kockázat Miután a toltrazurilt a célállatnak beadják, az adag az eredeti vegyület és annak fő bomlásterméke, a toltrazuril-szulfon keverékeként ürül ki a szervezetből. A talajban a toltrazuril gyorsan toltrazurilszulfonra bomlik le (DT 50 : 7,5 nap). A toltrazuril-szulfonról megállapították, hogy a talajban igen sokáig fennmarad (DT 50 : 472 nap), azonban meg kell jegyezni, hogy az adatok igen nagy változékonyságot mutatnak ( nap), így némi bizonytalanság áll fenn a maximális értékek becslésében. A toltrazuril-szulfon a talajban kis mobilitást mutat (átlagos K OC = 616,5). Kimutatták, hogy a szárazföldi növényekre toxikus, és a növények növekedésére nagyobb hatást fejt ki, mint a növények megjelenésére. A szárazföldi növények növekedésére gyakorolt hatások esetén 45 µg/kg PNEC értéket határoztak meg a P. trivialisra vonatkozó 0,45 mg/kg érték és egy 10-es értékelési tényező alapján. Ebben az értékelésben jelentős számú növényfajt vizsgáltak, és érzékenységi eloszlást lehetet alkalmazni a 150 µg/kg-os HC 5 érték kiszámításához (a HC 5 az a veszélyes koncentráció, amely mellett a növényfajok 95%-át nem éri hatás). Ha a baromfinak szánt, toltrazurilt tartalmazó készítményeket a rendeltetésüknek megfelelően alkalmazzák, a toltrazuril-szulfon tulajdonságai arra utalnak, hogy potenciálisan káros hatások mutatkozhatnak a szárazföldi növények körében, ha a kezelt madaraktól származó trágyát a termőföldre juttatják, és fennáll a lehetősége, hogy a vegyület olyan koncentrációban szivárog a felszín alatti vizekbe, amely elfogadhatatlan kockázatot jelenthet a környezetre. A toltrazuril-szulfon talajban kialakuló expozícióját elfogadható egyenletek alkalmazásával határozták meg. A CVMP iránymutatásában (A VICH GL6 és GL 38 számú iránymutatását kiegészítő, állatgyógyászati készítményekre vonatkozó környezeti hatásvizsgálat (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005)) elfogadott számítási paramétereket alkalmazták, kivéve a testtömeget amely a brojlercsirkék és pulykák esetében életkorfüggő és a helyenként mért évi nitrogéntermelést, amely a brojlercsirkék (0,34 kg N/hely/év) és a pulykák (1,23 kg N/hely/év) magasabb volt az iránymutatásban szereplő értéknél, mivel megállapodás született arról, hogy a coccidiosisban szenvedő madaraknál alacsonyabb a táplálék átalakításának hatékonysága, és az egészséges madaraknál több nitrogént választanak ki. Ezt a megközelítést a CVMP indokoltnak találta és elfogadta. A növényeket érő kockázat felméréséhez a legelőre és szántóföldre vonatkozó PEC talaj kezdeti értéket összehasonlították a növényekre vonatkozó, 45 µg/kg PNEC értékkel. A növényeket kizárólag abban az esetben érheti elfogadhatatlan kockázat, ha a brojlercsirkéket évi 9 ciklusban kezelik és az ürüléket a legelőre juttatják (A kockázati hányados (RQ) értéke >1). A brojler tenyészcsirkék, jércék és pulykák esetében az RQ értéke minden esetben 1 alatt maradt. Célcsoport 21 napos brojlercsirkék (0,95 kg) 28 napos brojlercsirkék (1,3 kg) Brojler tenyészcsirkék Ciklus/év 9 PEC talaj kezdeti (µg/kg) RQ érték Legelő Szántóföld Legelő Szántóföld Kijuttatott mennyiség (g/ha) Jércék hetes pulykák (2,75 kg) EMEA/CVMP/345752/2008-HU 2008 július 16. 9/14
10 Amint azonban a fenti táblázat PEC értékeiből kitűnik, a növényfajok 95%-ára nézve nem áll fenn elfogadhatatlan kockázat, ha a PEC értékeket a 150 µg/kg HC 5 értékkel vetjük össze. A készítmény használatáról benyújtott információ alapján indokoltnak ítélték, hogy növényekre vonatkozó adatokat a PEC talaj kezdeti értékkel hasonlították össze. Az alábbi okok miatt rendkívül valószínűtlen, hogy évről évre ugyanarra a földterületre kerül ürülék egy olyan ólból, amelyben kezelt madarakat tartanak: a kezelés a coccidiosis-járvány kitörésekor alkalmazott kezelésre korlátozódik; az ürülék valószínűleg felhígul, mivel azt nagy mennyiségben gyűjtik és értékesítik a gazdaságon kívüli felhasználásra; sok brojlercsirke-tenyésztő létesítményben évente csak 6-7 ciklust nevelnek. Azt is meg kell jegyezni, hogy amennyiben például a brojlercsirke-ürüléket évente háromszor juttatnák ki a földterületre, a PEC talaj kezdeti érték 25%-kal nőne (legfeljebb 146 µg/kg), ami azt jelenti, hogy a HC 5 értékhez képest az RQ értékek 1 alatt maradnak. Ezért az a következtetés született, hogy a forgalomba hozatali engedélyeket az alkalmazási előírás 5.3. pontjában (környezeti tulajdonságok) szereplő különleges figyelmeztetések nélkül fenn lehet tartani, feltéve, hogy a készítményt a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által a bizottság kérdéseire adott válaszokban ismertetett módon alkalmazzák, azaz csirkénél és pulykánál két egymást követő napon, 7 mg/ttkg adagban, coccidiosis kezelésére. Az engedélyezett készítmények egy részének alkalmazási előírásában azonban módosításokra van szükség, hogy azokat összehangolják a környezeti kockázatértékelésben alkalmazott javallatokkal és adagolási rendekkel A felszín alatti vizeket érő kockázat Ami a toltrazuril-szulfon felszín alatti vizekbe jutásának lehetőségét illeti, a felszín alatti vizekről szóló 80/68/EGK irányelvből vett alábbi pontokat tekintik idevágónak: az irányelv célja, hogy megelőzze a felszín alatti víz olyan anyagokkal történő szennyezését, amelyek a melléklet I. vagy II. listájában található anyagcsaládokba vagy anyagcsoportokba tartoznak, közvetett bevezetés : az I. vagy II. listán szereplő anyagok felszín alatti vízbe történt bevezetése a földtani közegen átszivárogva (ez a toltrazuril-szulfon expozíciós útvonala), a felszín alatti vizek szennyezése az anyagok bevezetése a felszín alatti vízbe, ha ez veszélyezteti az emberi egészséget vagy a vízellátást, károsítja az élővilágot és a vízi ökoszisztémákat, vagy gátolja a vizek másfajta jogos használatát, a tagállamok megteszik a szükséges intézkedéseket, hogy megakadályozzák az I. listán szereplő anyagok felszín alatti vízbe történő bevezetését, nem tartoznak az irányelv hatálya alá azok a bevezetések, amelyeket a tagállam illetékes hatósága olyannak talált, hogy az I. és II. listán szereplő anyagokat olyan kis mennyiségben és koncentrációban tartalmazzák, hogy kizárt a befogadó felszín alatti víz bármiféle jelenlegi vagy jövőbeni állapotromlásának veszélye. A víz keretirányelv (2000/60/EK) bevezetését követően a felszín alatti vizekről szóló irányelv (80/68/EGK) 2013-ban hatályát veszti. Annak helyébe a 2006/118/EK irányelv lép, amely 2013-ban fog hatályba lépni. A 80/68/EGK irányelv rendelkezései most tulajdonképpen a víz keretirányelv és a felszín alatti vizekről szóló új irányelv hatálya alá tartoznak, és lényegében változatlanok. A 2001/82/EK irányelv szerinti környezeti kockázatértékeléssel kapcsolatban a legfontosabb elem az, hogy a környezetet érő kockázatot azonosítani és (amennyiben szükséges és lehetséges) csökkenteni kell, és a forgalomba hozatali engedélyeket a haszon és a kockázat értékelésére kell alapozni (beleértve a környezeti kockázatokat is). EMEA/CVMP/345752/2008-HU 2008 július /14
11 A felszín alatti vizekről szóló irányelv (80/68/EGK) nem tesz említést a 0,1 µg/l küszöbértékről, amelyet néhány értékelési rendszerben minimumértékként (a kimutathatóság akkori alsó határaként) használnak, és a felszín alatti vizekről szóló új irányelv a peszticidekre és biocid szerekre nézve egyedi értékeket ad meg. A felszín alatti vizekről szóló irányelv értelmében az anyagok felszín alatti vizekbe jutásának megelőzését szolgáló bármely döntést expozíción alapuló kockázatértékelésre kell alapozni. A talajon alkalmazott toltrazuril-szulfon legnagyobb, 87,8 g/ha-os mennyisége alapján a FOCUS PEARL (v3.3) modell alkalmazásával számították ki a PEC felszín alatti vizek értéket. A modellben minden paraméter megfelelt a CVMP iránymutatásában (A VICH GL6 és GL 38 számú iránymutatását kiegészítő, állatgyógyászati készítményekre vonatkozó környezeti hatásvizsgálat (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005)) elfogadhatónak tekintett paramétereknek. A modell a felszín alatti vizekre nézve érzékeny forgatókönyvet alkalmazott, és a legrosszabb forgatókönyvet feltételezte a kezelt madaraktól származó ürülék éves talajra juttatását illetően. A PEC felszín alatti vizek értéke az említett érzékeny esetben 1,1 µg/l volt. A toltrazuril-szulfon alacsony toxicitású a vízi szervezetekre nézve, a legalacsonyabb vonatkozó PNEC értéke 24 µg/l (Daphnia). A PEC és a PNEC összehasonlítása azt mutatja, hogy a kockázat a felszín alatti vizekben található bármely élőlény esetében elfogadható. A felszín alatti vizeket ivóvízforrásként is használják. Az emberi egészséget érő kockázatok értékelése érdekében figyelembe vették az állati eredetű élelmiszertermékekben jelen levő toltrazurilmaradványokra vonatkozó fogyasztóbiztonsági értékelést. A toltrazurilra vonatkozóan megállapított, megengedett napi bevitel 2 µg/testtömeg-kilogramm, azaz 120 g/személy. A személyenként napi 2 l-es ivóvízfogyasztás alapján a toltrazuril-szulfonnak a felszín alatti vizekben kialakuló koncentrációja a megengedett napi bevitel legfeljebb 1,8%-át eredményezné. Ez az arány a toltrazurilra vonatkozó maximális maradékanyag-határértékek megállapításakor alkalmazott számítás szerint összeegyeztethető az egyéb élelmiszerekben megtalálható toltrazuril-szulfon elméleti maximális napi bevitelével. A fenti értékelés alapján az a következtetés született, hogy a forgalomba hozatali engedélyeket az alkalmazási előírás 5.3. pontjában (környezeti tulajdonságok) szereplő különleges figyelmeztetések nélkül fenn lehet tartani, feltéve, hogy a készítményt a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által a bizottság kérdéseire adott válaszokban ismertetett módon alkalmazzák, azaz csirkénél és pulykánál két egymást követő napon, 7 mg/ttkg adagban, coccidiosis kezelésére. Mivel azonban semmilyen adatot nem nyújtottak be a csirkétől és pulykától eltérő egyéb madárfajoknál végzett alkalmazásról, sem az ismételt kezeléshez vagy megelőző kezeléshez történő alkalmazásról, valamennyi számítást arra alapozták, hogy a készítményt csirkéknél és pulykáknál, egyszeri kezelési ciklus során alkalmazzák. Megjegyzendő, hogy a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak közlése szerint a második kezelési ciklust nem tekintik szükségesnek. A coccidiosis megelőzésére és az ellene való védekezésre vonatkozó javallatot és az ismételt kezelés említését törölni kell azokból az alkalmazási előírásokból, amelyekben jelenleg szerepelnek. A galamb esetében ajánlott adag (20 mg/kg, 3 napon át) körülbelül négyszer nagyobb, mint a csirke és pulyka esetében ajánlott adag (7 mg/ttkg, 2 egymást követő napon). Mivel semmilyen adatot nem nyújtottak be a galamboknál végzett alkalmazásról a környezeti kockázatértékeléshez, a galamboknak szánt nagyobb adagot figyelembe véve nem lehetett következtetést levonni a környezetet érő kockázatról. EMEA/CVMP/345752/2008-HU 2008 július /14
12 3. Következtetések és ajánlások A CVMP a benyújtott adatok és a bizottságban folytatott tudományos vita mérlegelését követően arra a következtetésre jutott, hogy a toltrazuril célállatoknak történő beadását követően az adag az eredeti vegyület és annak fő bomlásterméke, a toltrazuril-szulfon keverékeként ürül ki. A talajban a toltrazuril gyorsan toltrazuril-szulfonra bomlik le (DT 50 : 7,5 nap). A fenti okokból a kockázatértékelés a toltrazuril-szulfonra összpontosít. Az expozíció értékeléséhez a CVMP iránymutatásának (A VICH GL6 és GL 38 számú iránymutatását kiegészítő, állatgyógyászati készítményekre vonatkozó környezeti hatásvizsgálat (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005)) megfelelő egyenleteket alkalmazták, módosított paraméterekkel, hogy tükrözzék a toltrazuril tényleges alkalmazását. A toltrazuril-szulfon miatt a szárazföldi növényeket és a felszín alatti vizeket érő kockázat értékelése azt állapította meg, hogy a toltrazurilt tartalmazó készítmények alkalmazása elfogadható, és a forgalomba hozatali engedélyeket az alkalmazási előírás 5.3. pontjában (környezeti tulajdonságok) szereplő különleges figyelmeztetések nélkül fenn lehet tartani, feltéve, hogy a készítményt a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által a bizottság kérdéseire adott válaszokban ismertetett módon alkalmazzák, azaz csirkénél és pulykánál két egymást követő napon, 7 mg/ttkg adagban, coccidiosis kezelésére. Megállapították azonban, hogy az engedélyezett készítmények némelyikénél eltértek az alkalmazási előírásban szereplő javallatok, fajok és adagolások, és ezért a módosításukra van szükség, hogy azokat összehangolják a környezeti kockázatértékelésben alkalmazott javallatokkal és adagolási rendekkel. Ezért a bizottság javasolja az I. mellékletben említett összes állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatali engedélyének fenntartását és a fenti bekezdésben leírtak szerint a javallatok és adagolási rendek harmonizálása érdekében a forgalomba hozatali engedélyek módosítását javasolja. Ez az eljárás az alábbi ajánlások és javallatok törlésével jár, mivel azokról nem nyújtottak be adatokat: o súlyos fertőzés esetén a kezelés 5 nap elteltével megismételhető; o coccidiosis megelőzése és az ellene való védekezés o galamboknál végzett alkalmazás. EMEA/CVMP/345752/2008-HU 2008 július /14
13 III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS MÓDOSÍTÁSAI EMEA/CVMP/345752/2008-HU 2008 július /14
14 Az alkalmazási előírás megfelelő részeiben szerepeltetendő módosítások: 4. KLINIKAI JELLEMZŐK Megfelelő esetben a coccidiosis megelőzése és az ellene való védekezés szövegrész törlése. Megfelelő esetben az ismételt kezelés szövegrész törlése. Megfelelő esetben a galamb szó törlése. EMEA/CVMP/345752/2008-HU 2008 július /14
FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja
RészletesebbenI. MELLÉKLET MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, ÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA/KÉRELMEZŐJE
I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, ÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA/KÉRELMEZŐJE EMEA/CVMP/495339/2007-HU November 2007 1/10 Tagállam Forgalomba
RészletesebbenBelsőleges szuszpenzió. 50 mg toltrazuril/ml. 50 mg toltrazuril/ml. Belsőleges szuszpenzió. Belsőleges szuszpenzió. 50 mg toltrazuril/ml
I. MELLÉKLET AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK MEGNEVEZÉSEI, GYÓGYSZERFORMÁI, HATÁSERŐSSÉGE, ÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN 1/11 Tagállam
RészletesebbenI. MELLÉKLET MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, ÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA/KÉRELMEZŐ 1/9
I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, ÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA/KÉRELMEZŐ 1/9 Tagállam/forgalomba hozatali engedély száma Forgalomba hozatali
RészletesebbenFELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja
RészletesebbenINN/hatáserősség. Pour-on oldat Doramectin 5 mg/ml. Pour-on oldat Doramectin 5 mg/ml. Pour-on oldat Doramectin 5 mg/ml
I. melléklet Megnevezések fölsorolása, gyógyszerforma, az állatgyógyászati készítmény hatáserőssége, állatfaj, alkalmazás módja, élelmezés-egészségügyi várakozási idő, kérelmező a Tagállamban 1/16 EU/EEA
RészletesebbenI. MELLÉKLET GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK NEVE, GYÓGYSZERFORMÁJA, HATÁSERŐSSÉGE, ÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
I. MELLÉKLET GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK NEVE, GYÓGYSZERFORMÁJA, HATÁSERŐSSÉGE, ÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA EMEA/CVMP/166766/2006-HU 2006 májusban 1/7 Tagállam
Részletesebben1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml
Részletesebben0,5 mg - Tabletten. 1mg - Tabletten. 2 mg - Tabletten. 3 mg - Tabletten. 4 mg - Tabletten. Riszperidon Risperdal 0,5 mg - Filmtabletten
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba hozatali
RészletesebbenKérelmező (Fantázianév)Név Hatáserősség. Avelox 400 mg / 250 ml Infúziós oldat. Izilox 400 mg / 250 ml, Infúziós oldat
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam EU/EEA Forgalombahozatali
RészletesebbenTörzskönyvezett név Hatáserősség Gyógyszerforma Állatfaj
I. melléklet Az állatgyógyászati készítmény megnevezéseinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségének, az állatfajoknak és a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak listája a tagállamokban 1/10 EU/EGTtagállam
RészletesebbenI. MELLÉKLET MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ÁLLATFAJOK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI 1/7
I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ÁLLATFAJOK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI 1/7 Tagállam Kérelmező vagy a forgalomba hozatali engedély jogosultja
RészletesebbenI. MELLÉKLET GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK NEVEI, GYÓGYSZERFORMÁI, ÁLLATFAJTÁK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
I. MELLÉKLET GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK NEVEI, GYÓGYSZERFORMÁI, ÁLLATFAJTÁK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN EMEA/CVMP/269630/2006-HU július 2006 1/7 Tagállam Belgium
RészletesebbenI. MELLÉKLET MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZER HATÁSERŐSSÉG, ÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZER HATÁSERŐSSÉG, ÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Tagállam Kérelmező vagy a forgalomba hozatali engedély jogosultja
Részletesebben(Törzskönyvezett) Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN 1 Ausztria Belgium Bulgária Ciprus
RészletesebbenNév INN: Hatáserősség
I. melléklet Az állatgyógyászati készítmény neveinek, gyógyszerformájának, hatáserősségeinek, az állatfajoknak, az alkalmazás módjának és az egyes tagállamokban a forgalomba hozatali engedély jogosultjának
Részletesebben(2008/C 77/03) A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) 2008.1.5. Carisoprodol L. I. melléklet L. I. melléklet 2008.2.6.
2008.3.28. HU C 77/9 A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2008. február 1-jétől 2008. február 29-ig (A 2001/83/EK európai parlamenti
RészletesebbenMetilprednizolonhidrogénszukcinát
I. melléklet Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, az állatfajnak, az alkalmazás módjának és az egyes tagállamokban a kérelmezők / forgalombahozatali engedély
RészletesebbenGyógyszerforma Hatáserősség. 200 mg amoxicillin 50 mg klavulánsav 10 mg prednizolon. 200 mg amoxicillin 50 mg klavulánsav 10 mg prednizolon
I. melléklet Megnevezés, gyógyszerforma, az állatgyógyászati készítmény hatáserőssége, állatfajok, alkalmazási mód, élelmezés-egészségügyi várakozási idők, kérelmező és a forgalomba hozatali engedély jogosultjának
RészletesebbenI. MELLÉKLET. Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok, kérelmezők a tagállamokban
I. MELLÉKLET Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok, kérelmezők a tagállamokban 1 Tagállam EU/EGT Kérelmező (Törzskönyvezett) megnevezés Hatáserősség Gyógyszerforma
Részletesebbennév DEXA-JECT 2 MG/ML oplossing voor injectie voor runderen, paarden, varkens, honden en katten DEXADRESON INJECTION 2MG/ML
I. melléklet A nevek, a gyógyszerformák, az állatgyógyászati készítmények hatóanyag tartalmainak, célállat fajainak, a tagországokban a forgalomba hozatali engedély birtokosok listája 1/16 Tagország EU/EEA
RészletesebbenI. MELLÉKLET MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 AZ EURÓPAI UNIÓBAN FORGALOMBA HOZATALAI ENGEDÉLLYEL RENDELKEZŐ
RészletesebbenFertőző bursitis élő vírusa, V877 törzs adagonként 10 2,2 10 3,4 EID 50 Fertőző bursitis élő vírusa, Fertőző bursitis élő vírusa,
I. MELLÉKLET AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSEI, GYÓGYSZERFORMÁJA, HATÁSERŐSSÉGE, AZ ÁLLATFAJOK, AZ ALKALMAZÁSI MÓD, AZ AJÁNLOTT ADAG, AZ ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ, A KÉRELMEZŐ/FORGALOMBA
Részletesebben100 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz és belsőleges oldathoz
I. Melléklet Felsorolás:, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, i módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban 1 Belgium Belgium Bulgária Cseh Cseh GmbH, Targocid 100 mg Leonard-Bernstein-Straße
RészletesebbenTörzskönyvezet t megnevezés. Tavanic 250 mg Filmtabletten. Tavanic 500 mg Filmtabletten. Tavanic Infusionsflasche
I. Melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, i ok, forgalomba hozatali i a tagállamokban 1 Ausztria Ausztria Ausztria Bulgária GmbH Leonard-Bernstein- Straße 10, A-1220
Részletesebben200 mg amoxicillin 50 mg klavulánsav 10 mg prednizolon. 200 mg amoxicillin 50 mg klavulánsav 10 mg prednizolon
I. melléklet Megnevezés, gyógyszerforma, az állatgyógyászati készítmény hatáserőssége, állatfajok, alkalmazási mód, élelmezés-egészségügyi várakozási idők, kérelmező és a forgalomba hozatali engedély jogosultjának
Részletesebben8. KÖLTSÉGVETÉS-MÓDOSÍTÁSI TERVEZET A ÉVI ÁLTALÁNOS KÖLTSÉGVETÉSHEZ SAJÁT FORRÁSOK EURÓPAI ADATVÉDELMI BIZTOS
EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2015.10.19. COM(2015) 545 final 8. KÖLTSÉGVETÉS-MÓDOSÍTÁSI TERVEZET A 2015. ÉVI ÁLTALÁNOS KÖLTSÉGVETÉSHEZ SAJÁT FORRÁSOK EURÓPAI ADATVÉDELMI BIZTOS HU HU Tekintettel: az Európai
RészletesebbenHatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja. 50 μg adagonként. Szuszpenziós adagolt orrspray. Szuszpenziós adagolt orrspray.
I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), alkalmazási mód(ok), forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a tagállamokban 1 Ausztria Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
RészletesebbenA termék Gyógyszerforma Hatáserősség Állatfaj Alkalmazás törzskönyvezett
I. MELLÉKLET AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSEINEK, GYÓGYSZERFORMÁJÁNAK, HATÁSERŐSSÉGÉNEK, AZ ÁLLATFAJOKNAK, AZ ALKALMAZÁSI MÓDNAK, A KÉRELMEZŐNEK/FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK LISTÁJA
Részletesebben1. TÁBLÁZAT: A FELHASZNÁLT ÁLLATOK SZÁMA SZÁRMAZÁSI HELYÜK SZERINT. Származás fajok szerint
XI/810/95rev3 1.1. 1. TÁBLÁZAT: A FELHASZNÁLT ÁLLATOK SZÁMA SZÁRMAZÁSI HELYÜK SZERINT 1.2. 1.3. A jelentést tevő országon belül bejegyzett tenyésztő vagy beszállító létesítményből származó állatok Származás
RészletesebbenI. MELLÉKLET MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HATÁSERŐSSÉGE, ÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐ A TAGÁLLAMOKBAN
I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HATÁSERŐSSÉGE, ÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐ A TAGÁLLAMOKBAN 1/10 Tagállam Kérelmező A termék törzskönyvezett neve
RészletesebbenClavulanic acid 10 mg. Clavulanic acid 10 mg. Clavulanic acid 10 mg. Clavulanic acid 10 mg
I. melléklet Megnevezések, gyógyszerforma, az állatgyógyászati készítmény hatáserőssége, állatfajok, alkalmazási mód, a kérelmező / a forgalomba hozatali engedély jogosultjának listája a tagállamokban
RészletesebbenAz Európai Unió Tanácsa Brüsszel, október 7. (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, az Európai Unió Tanácsának főtitkára
Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, 2016. október 7. (OR. en) 13015/16 FIN 631 FEDŐLAP Küldi: Az átvétel dátuma: 2016. október 7. Címzett: Biz. dok. sz.: Tárgy: az Európai Bizottság főtitkára részéről Jordi
RészletesebbenÚj korlátozások a szívritmusra gyakorolt hatások kockázatainak minimalizálására vonatkozóan hidroxizin tartalmú gyógyszerekkel
2015. március 27. Új korlátozások a szívritmusra gyakorolt hatások kockázatainak minimalizálására vonatkozóan hidroxizin tartalmú gyógyszerekkel Használatuk kerülendő a legnagyobb kockázatnak kitett betegeknél,
RészletesebbenMELLÉKLET. a következőhöz: A Bizottság jelentése az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak
EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2017.5.17. COM(2017) 242 final ANNEX 1 MELLÉKLET a következőhöz: A Bizottság jelentése az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak az egységes európai közbeszerzési dokumentum (ESPD)
RészletesebbenBIZOTTSÁG AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK. (Közlemények)
C 155/1 II (Közlemények) AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK BIZOTTSÁG A Bizottság közleménye a kockázatértékelés eredményeiről és a kockázatcsökkentési stratégiákról a következő
RészletesebbenVeyFo. VeyFo Jungtier - Oral Mulgat
VeyFo VeyFo Jungtier - Oral Mulgat Különleges táplálási igényeket kielégítő/diétás/ kiegészítő takarmány borjak, malacok, bárányok, kecskegidák és kutyák részére Használati utasítás Trimetox 240 oldat
Részletesebben(Kötelezően közzéteendő jogi aktusok)
2006.4.27. HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 114/1 I (Kötelezően közzéteendő jogi aktusok) AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 629/2006/EK RENDELETE (2006. április 5.) a szociális biztonsági rendszereknek
RészletesebbenMellékelten továbbítjuk a delegációknak a D049061/02 számú dokumentumot.
Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, 2017. február 2. (OR. en) 5896/17 AGRILEG 26 VETER 10 FEDŐLAP Küldi: az Európai Bizottság Az átvétel dátuma: 2017. február 1. Címzett: a Tanács Főtitkársága Biz. dok.
RészletesebbenAz Európai Unió Hivatalos Lapja L 208/3
2006.7.29. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 208/3 A BIZOTTSÁG 1156/2006/EK RENDELETE (2006. július 28.) az 1782/2003/EK tanácsi rendeletben előírt, az egységes támogatási rendszer részleges vagy szabad
RészletesebbenL 165 I Hivatalos Lapja
Az Európai Unió L 165 I Hivatalos Lapja Magyar nyelvű kiadás Jogszabályok 61. évfolyam 2018. július 2. Tartalom II Nem jogalkotási aktusok HATÁROZATOK Az Európai Tanács (EU) 2018/937 határozata (2018.
RészletesebbenTörzskönyvezett megnevezés. Lipophoral Tablets 150mg. Mediator 150 mg Tabletta Oralis alkalmazás. Benfluorex Qualimed
I. MELLÉKLET A GYÓGYSZEREK FANTÁZIANEVEINEK, GYÓGYSZERFORMÁINAK ÉS ERŐSSÉGÉNEK, AZ ADAGOLÁS MÓDJÁNAK ÉS A TAGÁLLAMOKBELI (EGT) FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAINAK FELSOROLÁSA 1 Tagállam Ciprus
RészletesebbenHASZNÁLATI UTASÍTÁS. SLENTROL 5 mg/ml belsőleges oldat kutyának.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS SLENTROL 5 mg/ml belsőleges oldat kutyának 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA
RészletesebbenÉszrevételek ( 1 ) Részletes vélemények ( 2 ) EFTA ( 3 ) TR ( 4 ) Belgium Bulgária Cseh Közt.
2010.6.24. Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 164/3 A Bizottság által közölt tájékoztatás az Európai Parlament és a Tanács műszaki szabványok és szabályok, valamint az információs társadalom szolgáltatásaira
RészletesebbenII. melléklet. Tudományos következtetések
II. melléklet Tudományos következtetések 10 Tudományos következtetések A Solu-Medrol 40 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz (a továbbiakban Solu-Medrol ) készítmény metilprednizolont és segédanyagként
RészletesebbenA közúti közlekedésbiztonság helyzete Magyarországon
A közúti közlekedésbiztonság helyzete Magyarországon Prof. Dr. Holló Péter KTI Közlekedéstudományi Intézet Nonprofit Kft. kutató professzor Széchenyi István Egyetem egyetemi tanár Tartalom 1. A hazai közúti
RészletesebbenNév INN Hatáserősség Gyógyszerforma. Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml Belsőleges oldat Broilercsirke és pulyka
I. melléklet A forgalomba hozatali engedélyek tulajdonosai, a termék nevei, gyógyszerformái, hatáserősségei, állatfajok, élelmezés egészségügyi várakozási idők ez egyes tagállamokban 1/33 Tagállam EU/EEA
RészletesebbenA BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE A TANÁCSNAK
EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2015.10.23. COM(2015) 523 final A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE A TANÁCSNAK Az Európai Fejlesztési Alap (EFA): a 2015., 2016., 2017., 2018. és 2019. évi kötelezettségvállalásokra, kifizetésekre
RészletesebbenA közlekedésbiztonság helyzete Magyarországon
A közlekedésbiztonság helyzete Magyarországon Prof. Dr. Holló Péter KTI Közlekedéstudományi Intézet Nonprofit Kft. kutató professzor Széchenyi István Egyetem egyetemi tanár A közlekedésbiztonság aktuális
RészletesebbenHATÁROZATOK. (az értesítés a C(2017) számú dokumentummal történt) (Csak a német nyelvű szöveg hiteles)
2017.11.29. L 313/5 HATÁROZATOK A BIZOTTSÁG (EU) 2017/2201 VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA (2017. november 27.) az Escherichia coli BL21 törzsével előállított 2 -fukozil-laktóznak a 258/97/EK európai parlamenti
RészletesebbenAz Európai Unió Tanácsa Brüsszel, március 17. (OR. en)
Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, 2016. március 17. (OR. en) Intézményközi referenciaszám: 2014/0013 (NLE) 15436/15 AGRI 684 AGRIORG 101 JOGALKOTÁSI AKTUSOK ÉS EGYÉB ESZKÖZÖK Tárgy: A TANÁCS RENDELETE
RészletesebbenKérelmező Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (Koncentrációt)
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN Tagállam EU/EGT Kérelmező
Részletesebben(EGT-vonatkozású szöveg) (8) Az Association de la Transformation Laitière Française
2010.10.23. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 279/13 A BIZOTTSÁG 957/2010/EU RENDELETE (2010. október 22.) élelmiszerekkel kapcsolatos, a betegségek kockázatának csökkentéséről, illetve a gyermekek fejlődéséről
RészletesebbenGyógyszer forma Határerősség fajok
1.sz. MELLÉKLET NEVE, GYÓGYSZERFORMA, HATÁS-ERŐSSÉG, CÉLÁLLAT FAJ, ALKALMAZÁSI MÓD, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE VAGY CÉGJELZÉSE ÉS CIME VAGY SZÉKHELYE 1 Austria Wyeth Lederle Pharma
RészletesebbenA BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE
EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2016.8.9. C(2016) 5091 final A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE A kötelezettségszegési eljárások keretében a Bizottság által a Bíróságnak javasolt rögzített összegű és kényszerítő bírságok
RészletesebbenA szennyvíziszapok mezőgazdasági felhasználásának jogi szabályozása és hatósági tapasztalatai
A szennyvíziszapok mezőgazdasági felhasználásának jogi szabályozása és hatósági tapasztalatai Dr. Berényi Üveges Judit Növény- Talaj és Agrárkörnyezet-védelmi Igazgatóság Talajvédelmi Hatósági Osztály
RészletesebbenZanil Oxiklozanid 34 mg/ml Belsőleges szuszpenzió. Distocur Oxiklozanid 34 mg/ml Belsőleges szuszpenzió
I. melléklet Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, az állatfajnak, az alkalmazás módjának és az egyes tagállamokban a kérelmezők / forgalombahozatali engedély
RészletesebbenAz általános forgalmi adóról szóló 2007. évi CXXVII. törvény (továbbiakban: Áfa tv.) 188. (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép :
k,
RészletesebbenHatáserős ség. Loratadine. Vitabalans. Vitabalans 10 mg tabletes
I. melléklet A gyógyszer megnevezéseinek, gyógyszerformájának, hatáserősségeinek, az alkalmazási módnak, valamint a tagállamokbeli kérelmezőknek/ a forgalomba hozatali engedély tagállamokbeli jogosultjainak
RészletesebbenAz Európai Unió Tanácsa Brüsszel, május 12. (OR. en)
Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, 2017. május 12. (OR. en) 9046/17 ADD 1 EF 97 ECOFIN 351 AGRIFIN 50 FEDŐLAP Küldi: Az átvétel dátuma: 2017. május 8. Címzett: az Európai Bizottság főtitkára részéről Jordi
RészletesebbenNYÍREGYHÁZA MEGYEI JOGÚ VÁROS KÖZGYŰLÉSÉNEK. 29/1995.(VII.1.) számú. r e n d e l e t e
NYÍREGYHÁZA MEGYEI JOGÚ VÁROS KÖZGYŰLÉSÉNEK 29/1995.(VII.1.) számú r e n d e l e t e a vásárokról és piacokról (egységes szerkezetben a 17/1997. (III.1.) sz., 46/1997. (VI.1.) sz., 30/1998. (VII.1.) a
RészletesebbenI. MELLÉKLET MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ÁLLATFAJOK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI 1/13
I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ÁLLATFAJOK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI 1/13 Tagállam Kérelmező vagy a forgalomba hozatali engedély jogosultja
RészletesebbenAGRÁRPIACI JELENTÉSEK
AGRÁRPIACI JELENTÉSEK BAROMFI 2010. augusztus 23. Baromfi 2010. 32. hét Megjelenik kéthetente Felelős szerkesztő: Dr. Stummer Ildikó Készítette: Thury Eszter thury.eszter@aki.gov.hu Kiadja: Agrárgazdasági
RészletesebbenHatáserősség Gyógyszerforma Állatfaj
I. melléklet Az állatgyógyászati készítmények inek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, az állatfajnak, az alkalmazás jának és az egyes tagállamokban a forgalomba hozatali engedély inak felsorolása
RészletesebbenJavaslat A TANÁCS HATÁROZATA. az euró Litvánia általi, 2015. január 1-jén történő bevezetéséről
EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2014.6.4. COM(2014) 324 final 2014/0170 (NLE) Javaslat A TANÁCS HATÁROZATA az euró Litvánia általi, 2015. január 1-jén történő bevezetéséről HU HU INDOKOLÁS 1. A JAVASLAT HÁTTERE
RészletesebbenAGRÁRPIACI JELENTÉSEK
AGRÁRPIACI JELENTÉSEK ÉLİÁLLAT ÉS HÚS 2009. szeptember 7. Élıállat és Hús 2009. 35. hét Megjelenik kéthetente Felelıs szerkesztı: Dr. Stummer Ildikó Készítette: Módos Rita modos.rita@aki.gov.hu Kiadja:
Részletesebben6/a. számú melléklet a 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelethez 1
6/a. számú melléklet a 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelethez 1 Képviselő cég neve, címe:... Beadás dátuma: (OEP tölti ki) Ügyintéző neve, elérhetősége:... Munkahelyi telefon (fax, e-mail, mobiltel.):...
RészletesebbenMELLÉKLET. a következőhöz:
EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2016.2.10. COM(2016) 85 final ANNEX 4 MELLÉKLET a következőhöz: A Bizottság közleménye az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak az európai migrációs stratégia szerinti kiemelt
RészletesebbenTelepspecifikus vakcinák engedélyezésének jogi és szakmai háttere
Telepspecifikus vakcinák engedélyezésének jogi és szakmai háttere Dr. Kulcsár Gábor Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, Állatgyógyászati Termékek Igazgatósága 2016. június 2. Tartalom Mik azok a
RészletesebbenRENDELETEK AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 592/2008/EK RENDELETE. (2008. június 17.)
2008.7.4. HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 177/1 I (Az EK-Szerződés/Euratom-Szerződés alapján elfogadott jogi aktusok, amelyek közzététele kötelező) RENDELETEK AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 592/2008/EK
RészletesebbenHASZNÁLATI UTASÍTÁS Veraflox 25 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskák részére
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Veraflox 25 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskák részére 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ
RészletesebbenAz Európai Unió Tanácsa Brüsszel, január 13. (OR. en)
Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, 2016. január 13. (OR. en) 5209/16 AGRILEG 3 FEDŐLAP Küldi: az Európai Bizottság Az átvétel dátuma: 2016. január 8. Címzett: a Tanács Főtitkársága Biz. dok. sz.: D042746/16
RészletesebbenMEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, ÁLLATFAJOK ÉS FORGALOMBA HOZATALI JOGOSULTAK LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN ÉS NORVÉGIÁBAN
I. sz. MELLÉKLET MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, ÁLLATFAJOK ÉS FORGALOMBA HOZATALI JOGOSULTAK LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN ÉS NORVÉGIÁBAN EMEA/CVMP/195/04-HU 11 február 2004
RészletesebbenI. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Meloxidyl 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalmaz
RészletesebbenNemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása. A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)
HU C 111/16 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2010.4.30. A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2010. január 1-jétől 2010. február 28-ig
RészletesebbenAGRÁRPIACI JELENTÉSEK
AGRÁRPIACI JELENTÉSEK BAROMFI 2011. március 7. 2011. 8. hét Megjelenik kéthetente Felelős szerkesztő: Dr. Stummer Ildikó Készítette: Thury Eszter thury.eszter@aki.gov.hu Kiadja: Agrárgazdasági Kutató Intézet
RészletesebbenAGRÁRPIACI JELENTÉSEK
AGRÁRPIACI JELENTÉSEK BAROMFI 2010. október 4. 2010. 38. hét Megjelenik kéthetente Felelős szerkesztő: Dr. Stummer Ildikó Készítette: Thury Eszter thury.eszter@aki.gov.hu Kiadja: Agrárgazdasági Kutató
RészletesebbenA válaszadóra vonatkozó általános kérdések
Nyilvános konzultáció a növényvédő szerekről és a növényvédőszermaradékokról szóló uniós jogszabályok REFIT-értékeléséről A *-gal jelölt mezőket kötelező kitölteni. A válaszadóra vonatkozó általános kérdések
Részletesebben12366/1/16 REV 1 zv/gu/kb 1 DG B 1C
Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, 2016. szeptember 23. OR. en 12366/1/16 REV 1 SOC 540 EMPL 354 FELJEGYZÉS Küldi: a Tanács Főtitkársága Címzett: a delegációk Előző dok. sz.: 15778/1/13 REV 1 SOC 900 Tárgy:
RészletesebbenAGRÁRPIACI JELENTÉSEK
AGRÁRPIACI JELENTÉSEK ÉLİÁLLAT ÉS HÚS 2010. április 19. Élıállat és Hús Élıállat és Hús 2010. 14. hét Megjelenik kéthetente Felelıs szerkesztı: Dr. Stummer Ildikó Készítette: Módos Rita modos.rita@aki.gov.hu
RészletesebbenKÖZLEMÉNY A KÉPVISELŐK RÉSZÉRE
EURÓPAI PARLAMENT 2014-2019 Petíciós Bizottság 31.10.2014 KÖZLEMÉNY A KÉPVISELŐK RÉSZÉRE Tárgy: Frantisek Brychta, cseh állampolgár által benyújtott 0770/2004. sz. petíció a Cseh Köztársaságban található
RészletesebbenNÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME AZ EURÓPAI UNIÓ TAGORSZÁGAIN BELÜL
I. MELLÉKLET NÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME AZ EURÓPAI UNIÓ TAGORSZÁGAIN BELÜL 1 EU Tagország Olaszország JÓD-KAZEINT/TIAMINT
RészletesebbenHatáserősség Gyógyszerforma G/VIAL Por oldatos injekcióhoz Intravénás alkalmazás
I. MELLÉKLET Felsorolás:, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), i mód(ok), forgalomba hozatali (i) a tagállamokban 1 Ausztria Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H Floridsdorfer Hauptstraße Tazonam
RészletesebbenI. INFORMÁCIÓKÉRÉS szolgáltatásnyújtás céljából munkavállalók transznacionális rendelkezésre bocsátásáról
FORMANYOMTATVÁNY A KÉRELMEZŐ IGAZGATÓSÁG FELHASZNÁLÁSÁRA (FAKULTATÍV) I. INFORMÁCIÓKÉRÉS szolgáltatásnyújtás céljából munkavállalók transznacionális rendelkezésre bocsátásáról a munkavállalók szolgáltatások
RészletesebbenMEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZER HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KÉRELMEZŐI ÉS JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZER HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KÉRELMEZŐI ÉS JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja
RészletesebbenBETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. NEXODAL 0,4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió Naloxon-hidroklorid
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NEXODAL 0,4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió Naloxon-hidroklorid Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
RészletesebbenAZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA. Javaslat A TANÁCS HATÁROZATA
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA Brüsszel, 29.08.2005 COM(2005) 396 végleges Javaslat A TANÁCS HATÁROZATA a 2002/53/EK irányelvvel összhangban a mezőgazdasági növényfajok közös fajtajegyzékében szereplő,
RészletesebbenAGRÁRPIACI JELENTÉSEK
AGRÁRPIACI JELENTÉSEK BAROMFI 2009. december 14. Baromfi 2009. 49. hét Megjelenik kéthetente Felelıs szerkesztı: Dr. Stummer Ildikó Készítette: Thury Eszter thury.eszter@aki.gov.hu Kiadja: Agrárgazdasági
RészletesebbenHelyileg - 1 ere Avenue, 2065m LID. ráöntéses Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG. Helyileg - 1 ere Avenue, 2065m LID
I. melléklet Lista az állatgyógyászati készítmények nevéről, gyógyszerformájáról, hatáserősségéről, a célállat fajokról, az i módokról és a kérelmezőkről a tagállamokban 1/13 Tagállam EU/EGT Kérelmező
RészletesebbenA BELGA KIRÁLYSÁG, A BOLGÁR KÖZTÁRSASÁG, A CSEH KÖZTÁRSASÁG, A DÁN KIRÁLYSÁG, A NÉMETORSZÁGI SZÖVETSÉGI KÖZTÁRSASÁG, AZ ÉSZT KÖZTÁRSASÁG, ÍRORSZÁG,
JEGYZŐKÖNYV AZ EURÓPAI UNIÓRÓL SZÓLÓ SZERZŐDÉSHEZ, AZ EURÓPAI UNIÓ MŰKÖDÉSÉRŐL SZÓLÓ SZERZŐDÉSHEZ ÉS AZ EURÓPAI ATOMENERGIA-KÖZÖSSÉGET LÉTREHOZÓ SZERZŐDÉSHEZ CSATOLT, AZ ÁTMENETI RENDELKEZÉSEKRŐL SZÓLÓ
RészletesebbenI. MELLÉKLET. 6/1. oldal
I. MELLÉKLET AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE, GYÓGYSZERFORMÁJA, HATÁSERŐSSÉGE, ÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN 6/1. oldal Tagállam
RészletesebbenHASZNÁLATI UTASÍTÁS. ProMeris Duo Spot-on Térfogat Metaflumizon (mg)
HASZNÁLATI UTASÍTÁS ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg spot-on kistestű kutyáknak ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg spot-on közepes testű kutyáknak ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg spot-on közepes testű és
Részletesebben(EGT-vonatkozású szöveg)
2018.7.19. HU L 183/9 A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1018 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2018. július 18.) az UV-fénnyel kezelt sütőélesztő (Saccharomyces cerevisiae) (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet
RészletesebbenA hozzáadott érték adó kötelezettségekből származó adminisztratív terhek
A hozzáadott érték adó kötelezettségekből származó adminisztratív terhek 15.02.2006-15.03.2006 A beállított feltételeknek 589 felel meg a(z) 589 válaszból. Jelölje meg tevékenységének fő ágazatát. D -
RészletesebbenA FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
HASZNÁLATI UTASÍTÁS 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
RészletesebbenHydergin Fas 4,5 mg Filmtablettaten. Hydergin 1 mg/ml Tropfen 1 mg/ml (1:1:1) belsőleges oldatos cseppek
I. melléklet Névjegyzéke, gyógyszerforma (k), az erő (i) a gyógyszer (ek), útvonal (ak) a közigazgatás, forgalomba hozatali (i) a tagállamokban 1 (Fantázia) név Erő Gyógyszerforma Az Defiante Farmacêutica
RészletesebbenAZ ÉLVONAL TAKARMÁNYA GYÁRTMÁNYJEGYZÉK
AZ ÉLVONAL TAKARMÁNYA GYÁRTMÁNYJEGYZÉK Baromfitakarmányok Central intenzív brojler indító 5% komplett premix kokcidiosztatikummal Kiegészítő takarmány Cikkszám: 412-115-01 Nettó súly: 25kg tak.mész, búzatak.liszt,
RészletesebbenHASZNÁLATI UTASÍTÁS Vaxxitex HVT+IBD
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Vaxxitex HVT+IBD 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME Forgalombahozatali
RészletesebbenAGRÁRPIACI JELENTÉSEK
AGRÁRPIACI JELENTÉSEK BAROMFI 2011. június 14. Baromfi 2011. 22. hét Megjelenik kéthetente Felelős szerkesztő: Dr. Stummer Ildikó Készítette: Thury Eszter thury.eszter@aki.gov.hu Kiadja: Agrárgazdasági
RészletesebbenBelső piaci eredménytábla
Belső piaci eredménytábla A tagállamok teljesítménye Magyarország (Vizsgált időszak: 2015) A jogszabályok nemzeti jogba történő átültetése Átültetési deficit: 0,4% (az előző jelentés idején: 0,8%) Magyarországnak
Részletesebben