SZŰKÍTETT RÉSZLETEZŐ OKIRAT (2) a NAH-8-0002/2014 nyilvántartási számú 4 akkreditált státuszhoz A QualiCont In Vitro Diagnosztikai Minőségellenőrzési Nonprofit Kft. (6720 Szeged, Somogyi Béla utca 6. I. em. 3.) akkreditált területe: : 100. Klinikai kémia (nedves) 1 liofilizált szérum albumin, albumin (elektroforetikus), alkalikus foszfatáz, -amiláz, - HBDH, foszfát (szervetlen), bilirubin (konjugált/direkt), bilirubin (összes), CK, egfr, -globulin (elektroforetikus), - GT, glükóz, GLDH, GOT/ASAT, GPT/ALAT, húgysav, IgA, IgG, IgM, kalcium, karbamid, klorid, koleszterin, kolinészteráz, kálium, kreatinin, laktát, LAP, LDH, lipáz, lítium, magnézium, nátrium, ozmolalitás, összfehérje, pankreász amiláz, réz, savi foszfatáz (összes), savi foszfatáz (prosztata frakció), transzferrin, trigliceridek, TVK, vas, HDL koleszterin 3 B. 3.1.3. b), c) 110. Újszülött bilirubin liofilizált szérum bilirubin (összes) 120. Szárazkémia- Reflotron liofilizált szérum/plazma 2 alkalikus foszfatáz, -amiláz, bilirubin (összes), CK, -GT, glükóz, GOT/ASAT, GPT/ALAT, húgysav, kálium, karbamid, koleszterin, HDL-koleszterin, kreatinin, trigliceridek, pankreász amiláz 121. Szárazkémia Vitros liofilizált szérum albumin, alkalikus foszfatáz, -amiláz, bilirubin (összes, konjugált és konjugálatlan), CK, CK-MB, foszfát (szervetlen), -GT, glükóz, GOT/ASAT, GPT/ALAT, HDLkoleszterin, húgysav, kálcium, kálium, karbamid, klorid, koleszterin, kolinészteráz, kreatinin, laktát, LDH, lipáz, lítium, magnézium, nátrium, összfehérje, trigliceridek, vas B. 3.1.3. b), c) 145. Glikált proteinek I. liofilizált hemolizátum 146. Glikált proteinek II. (fruktózaminnal) liofilizált hemolizátum +liofilizált szérum HbA 1, HbA 1C HbA 1, HbA 1C, fruktózamin Budapest, 2017. június 15. 1/6 NAH-8-0002/2014
147. Glikált proteinek POCT liofilizált hemolizátum 2 : HbA 1C B. 3.1.3. b), c) 151. Lipid/lipoproteinek liofilizált szérum trigliceridek, HDL-és LDL-koleszterin, apolipoproteinek, foszfolipidek, Lp(a), koleszterin 161. Vérgáz analízis 3 vizes oldat glükóz, ionizált kalcium, kálium, klorid, laktát, nátrium, pco2, ph, po2,c 171. Vizelet rutin, kvalitatív 1 folyékony humán vizelet aszkorbinsav, bilirubin, fajsúly, fehérvérsejt, glükóz, HCG, ketontestek, nitrit, összfehérje, ph, urobilinogén, vörösvérsejt, mikroszkópos üledék B. 3.2.2. 173. Vizelet rutin, kvantitatív 1 liofilizált vizes oldat -amiláz, foszfát (szervetlen), glükóz, húgysav, kálcium, kálium, klorid, karbamid, kreatinin, magnézium, mikroalbumin, nátrium, ozmolalitás, összfehérje, réz, vas B. 3.1.3. b), c) 174. Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív I. 3 liofilizált vizelet minta amfetamin, barbiturát-fenobarbitál, benzoilekgonin (kokain), morfin, ópiátok B.2.4. 176. Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív II. 3 liofilizált vizelet minta buprenorfin, LSD, metadon, metamfetamin B.2.4. 177. Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív III. 3 liofilizált vizelet minta benzodiazepin-lorazepam, EDDP, MDMA, 11-nor-delta-9-THC-karbonsav B.2.4. Budapest, 2017. június 15. 2/6 NAH-8-0002/2014
: 196. Gyógyszerek, hormonok liofilizált szérum acetaminophen, amikacin, dezipramin, digoxin, fenitoin, fenobarbitál, gentamicin, imipramin, karbamazepin, kinidin, kloramfenikol, lítium, nortriptilin, primidon, propranolol, szalicilátok, teofillin, tobramicin, valproinsav, vankomicin, ferritin, B12 vitamin (kobalamin), ACTH, aldoszteron, 11- dezoxikortizol, 17 - hidroxiprogeszteron, C- peptid, DHEA, DHEA-S, FSH, gasztrin, HCG (összes), ß-HCG, HGH, IgE, inzulin, kalcitonin, D vitamin (25-OH-kolekalciferol), kortizol, LH, ösztradiol, ösztriol, progeszteron, prolaktin, PTH, tesztoszteron (összes), tesztoszteron (szabad) B. 3.1.3. b), c) 198. Hormonok ACTH, aldoszteron, 11-dezoxikortizol, 17 - hidroxiprogeszteron, C-peptid, DHEA, DHEA-S, D vitamin (25-OH-kolekalciferol), FSH, gasztrin, HCG (összes), ß-HCG, HGH, IgE, inzulin, kalcitonin, kortizol, LH, ösztradiol, ösztriol, progeszteron, prolaktin, PTH, tesztoszteron (összes), tesztoszteron (szabad) 211. Mennyiségi vérkép Konzervált, alvadásában gátolt vér hemoglobin, vörösvérsejtszám, MCV, hematokrit (centrifugált és automata), fehérvérsejtszám, thrombocytaszám 221. Hemosztazeológia I. Liofilizált plazma protrombin idő (PI), INR, aktivált parciális tromboplasztin idő (APTI), APTI ráta 222. Hemosztazeológia II. trombin idő (TI), fibrinogén, TI-ráta B. 3.1.3. b), c) 223. Hemosztazeológia III. 224. Hemosztazeológia IV. II. (Protrombin), V. (Proakcelerin), VII. (Prokonvertin), X. (Stuart-Prower) IX.(Antihemofíliás globulin B), XI.(Rosenthal), XII.(Hagemann), XIII. (Laki- Loránd, fibrinsta-bilizáló) 225. Hemosztazeológia V. antitrombin III., Protein C, Protein S, C1- eszteráz inhibítor 226. Hemosztazeológia VI. 227. Hemosztazeológia VII. D-Dimer mennyiségi VIII.(Antihemofíliás globulin A), WF Ag, WF RiCof, WF CBA (WF=Willebrand-faktor) Budapest, 2017. június 15. 3/6 NAH-8-0002/2014
: 231. Vércsoportszerológia Friss, alvadásában gátolt emberi vér Vércsoport A B 0 rendszer, Rh-faktor D, Rhtipizálás, antitest szűrő, direkt Coombs teszt, Kell-antigén Kvalitatív: 240. Vérsejtsüllyedés 3 vérminta Vérsejtsüllyedés 2401. Vérsejtsüllyedés 3 vérminta vérsejtsüllyedés 244. Ultraszenzitív CRP Plazma 2 Ultraszenzitív CRP B. 3.1.3. b), c) 286. Hemosztazeológia (INR) POCT 1 Liofilizált plazma INR 292. Tumormarkerek szérum AFP, CA 15-3, CA 19-9, CA 72-4, CA 125, CEA, CYFRA 21-1, ß-HCG, össz HCG + ß- HCG, ß2-mikroglobulin, kalcitonin, NSE, PAP, PSA (össz), PSA (szabad), PSA (komplex), SCC, S100, TPA, TPS, thyreoglobulin, HE4 3 B. 3.1.3. b), c) 294. Pajzsmirigy hormonok 1 szérum/plazma 2 T3, T4, TSH, FT3, FT4 Kvantitatív: B.3.1.3. b), c) Kvalitatív: 311. Fertőzés szerológia: Lues szerológia 1 szérum Treponema pallidum elleni antitestek IgM és IgG; TPHA, TPPA, FTA-antitest, VDRL, RPR 321. AST 3 szérum minta Streptococcus antigén elleni antitestek O-Streptolizin, streptodornáz, streptokináz B.2.4. Budapest, 2017. június 15. 4/6 NAH-8-0002/2014
322. CRP szérum C-reaktív protein Kvantitatív: B.3.1.3. b), c) Kvalitatív: 323. Reuma faktor 3 szérum minta reuma faktor (RF) B.2.4. 326. CRP POCT szérum C-reaktív protein B. 3.1.3. b), c) 344. Vírus szerológia: Hepatitis B-I. (HBsAg, Anti HBsAg, Anti- HBcAg) 3 szérum minta HBsAg, anti-hbsag, anti-hbc total (IgM+IgG) B.2.4. 346. Vírus szerológia: Hepatitis C 3 351. Vírus szerológia: Cytomegalovírus 3 szérum minta anti-hcv B.2.4. szérum minta anti-cmv IgM, anti-cmv IgG B.2.4. 352. Vírus szerológia: Epstein Barr vírus 3 szérum minta anti-vca IgM, anti-vca IgG, anti-ebna IgG, anti-ea IgG, heterophil antitestek B.2.4. 411. Bakteriológia (aerob) Liofilizált baktérium tenyészet 412. Mikológia 3 liofilizált vagy transzport táptalajon lévő gomba tenyészet teszttörzsek azonosítása és antibiotikum rezisztencia megállapítása Gomba infeciókban szerepet játszó törzsek azonosítása és antimikotikum érzékenységének megállapítása. B. 3.2.1. és B.3.2.4 B.2.4. +egyedi, a QC Budapest, 2017. június 15. 5/6 NAH-8-0002/2014
550. Vesekő analízis 3 porított minta vesekő komponensek B.2.4. 613. Mennyiségi vérkép és fehérvérsejt differenciálás automatával Alvadásában gátolt friss emberi vér hemoglobin, vörösvérsejtszám, MCV, hematokrit (automata), fehérvérsejtszám, thrombocytaszám, fehérvérsejt alakok %-ban. B. 3.1.3. b), c) 620. Arterioszklerózis liofilizált szérum B6 vitamin, B12 vitamin, fólsav, homocisztein 700. Véralkohol Szérum vagy plazma Etanol B. 3.1.3. b), c) A.4 800. Glükóz POCT Plazma/szérum glükóz 1 Az Akkreditáló Bizottság 2015. március 25-i határozatával az akkreditált státusz területének szűkítése. 2 Az Akkreditáló Bizottság 2015. április 8-i határozatával elrendelt, a jártassági hoz felhasznált megnevezés változásainak átvezetése. 3 Az Akkreditáló Bizottság 2015. április 8-i határozatával elrendelt akkreditált terület bővítése. 4 A Nemzeti Akkreditáló Hatóság 2017. június 15-i határozata alapján az akkreditált terület szűkítése és a nyilvántartási szám átvezetése. - VÉGE - Budapest, 2017. június 15. 6/6 NAH-8-0002/2014