CLP: : 1272/2008/EK rendelet anyagok és s keverékek kek osztályoz lyozásáról címkézéséről csomagolásáról Botos Ágnes (GHS-expert Kft. ) REACH, GHS, ADR, KEM tanácsadó 2010.június 16. Tel: +36-20-2205737 E-mail: agnes.botos@gmail.com Link: www.reachexpert.eu &
CLP CÉLJAC anyagok és keverékek osztályozásának harmonizálása /osztályozás = döntés arról, hogy veszélyes / nem veszélyes az anyag vagy keverék/ veszélyes anyagok és keverékek címkézésének harmonizálása veszélyes anyagok és keverékek csomagolásának harmonizálása
VESZÉLYT JELZŐ PIKTOGRAMOK 44/2000 EüM rendelet (R#) CLP (H#) ADR (veszélyes áru szállítás) www.reachexpert.eu
Veszélyess lyességi osztályok 1. Robbanóanyagok 2. Tűzveszélyes gázok 3. Tűzveszélyes aeroszolok 4. Oxidáló gázok 5. Nyomás alatt lévő gázok 6. Tűzveszélyes folyadékok 7. Tűzveszélyes szilárd anyagok 8. Önreaktív anyagok és keverékek FIZIKAI VESZÉLYEK 9. Öngyulladó folyadékok =Piroforos folyadékok 10. Öngyulladó szilárd anyagok = Piroforos szilárd anyagok 11. Önmelegedő anyagok és keverékek 12. Vízzel érintkezve tűzveszélyes gázokat kibocsátó anyagok és keverékek 13. Oxidáló folyadékok 14. Oxidáló szilárd anyagok 15. Szerves peroxidok 16. Fémekre maró hatású anyagok és keverékek = Fémekre korrozív hatású anyagok
EGÉSZS SZSÉGI VESZÉLYEK Veszélyess lyességi osztályok 1. Akut toxicitás 2. Bőrmarás/bőrirritáció 3. Súlyos szemkárosodás/szemirritáció 4. Légzőszervi/bőr szenzibilizáció 5. Csírasejt-mutagenitás 6. Rákkeltő hatás 7. Reprodukciós toxicitás 8. Célszervi toxicitás egyszeri expozíció 9. Célszervi toxicitás ismétlődő expozíció 10. Aspirációs veszély
KÖRNYEZETI VESZÉLYEK Veszélyességi osztályok 1. A vízi környezetre veszélyes 2. Az ózonrétegre veszélyes
CLP ÉRVÉNYESSÉGI TERÜLETEI 1. Az osztályoz lyozási követelmk vetelmények forgalmazott anyagokra, keverékekre kekre, robbanóképes és pirotechnikai árucikkekre re vonatkoznak. Nem forgalmazott anyagokra is vonatkozik az osztályba sorolás, de csak amelyekre a REACH rendelet regisztrálást és bejelentést követel: pl. elkülönített intermedierek 1t/év v gyártott mennyiség g alatt is!!!! 2. Címkézési és s csomagolási si követelmk vetelmények veszélyes anyagokra és készítményekre vonatkoznak 3. Az anyagok gyártóinak és importőreinek bejelentési kötelezettsége van az Európai Vegyianyag-ügynökség felé 2011. jan. 1-ig Az ipar a felelős a megfelelésért.
OSZTÁLYOZ LYOZÁSI, CÍMKC MKÉZÉSI HATÁRID RIDŐK anyag: 2010.dec.1. keverék: 2015. jún. 1. Időszak Vegyi termék Osztályozás Bejelentés 2009.01.20. - 2010. 11. 30. Anyag Keverék Anyag 2010.12.01. - 2015. 05.31. Keverék 44/2000 EüM. vagy 44/2000 EüM. & CLP Biztonsági adatlap 44/2000 (dupla munka) 44/2000 44/2000 vagy CLP 44/2000 & CLP 44/2000 EüM. - 44/2000 vagy 44/2000 44/2000 & EüM. & CLP - CLP 44/2000 EüM 44/2000 & & CLP CLP CLP 44/2000 EüM. - 44/2000 vagy 44/2000 44/2000 & EüM. & CLP - CLP *Azon anyagokat amelyek a 44/2000 EüM. rendelet szerint osztályoztak, címkéztek és csomagoltak, és 2010. december 1. előtt már forgalomba hoztak, 2012.dec.1- jéig nem szükséges a CLP szerint újracímkézni és csomagolni. *Azon keverékeket amelyek a 44/2000 EüM. rendelet szerinti osztályoztak, címkéztek és csomagoltak, és 2015. június 1. előtt már forgalomba hoztak, 2017.jún.1-jéig nem szükséges a CLP szerint újracímkézni és csomagolni. **44/2000 EüM. rendelet harmonizál a 67/548/EEC Dangerous Substance Directive, DSD vel és a 1999/45/EC, Dangerous Preparations Directive, DPD vel. ***Biztonsági adatlapot akkor kell kiadni, ha a felsorolt szabályozások szerint veszélyes a termékünk, és az ezek szerinti osztályozást kell oda beleírni, mindig melléírva, hogy az harmonizált, vagy saját osztályozás-e. Címkézés és csomagolás 44/2000 EüM. CLP 44/2000 EüM. CLP CLP 44/2000 EüM. 2015.06.01-től Anyag CLP CLP CLP CLP Keverék CLP - CLP CLP CLP
OSZTÁLYOZ LYOZÁS S BEJELENTÉSE: 2011. 01.03. Bejelentési kötelezettség: REACH rendelet szerint regisztrálandó anyagok (>1t/év) és forgalomban van (2010-es regisztrálóknak a vezető regisztráló végzi el) és / vagy Veszélyes anyag és forgalomban van (>0t/év) Nincs mennyiségi határ! Veszélyesként besorolt anyag, ami nem önmagában hanem egy veszélyes készítményben van forgalomban és emiatt az anyag miatt lett a készítmény veszélyesként osztályozva. A bejelentést elektronikusan kell elvégezni az ECHA felé, nem a magyar hatóság felé. A bejelentést az EU-s gyártó és importőr végzi el. Egyedüli képviselő nem végezheti el a bejelentést. 2010-es REACH regisztrálóknak a vezető regisztráló fogja elvégezni az osztályozást és bejelentést A 2013-as és 2018-as REACH regisztrálóknak, 1 t alatti a gyártóknak importőröknek maguknak kell elvégezni. www.reachexpert.eu
OSZTÁLYOZ LYOZÁS S BEJELENTÉSE: HATÁRID RIDŐK A 2010. december 1. után forgalomba kerülő anyagok bejelentési határideje: 2010. jan 3. ( 2010 dec. 24) A 2010. december 1. én forgalomban lévő anyagok bejelentési határideje: 1 hónap. Például gyártóként vagy importőrként 2010. november 8-án szállít egy anyagot, majd egy időre leállítja a szállítást, és azután 2011. február 1-jén ismét megkezdi azt. Az egy hónapos kötelező bejelentési határidőt 2011. február 1-től kell számolni, ezért a bejelentése legkésőbb március 1-jén esedékes. Természetesen, önkéntes alapon már 2010. december 1. előtt is megteheti bejelentését. Forgalomba hozatal: a harmadik fél számára fizetés ellenében vagy ingyenesen történő szállítás vagy rendelkezésre bocsátás. A behozatal forgalomba hozatalnak minősül. Behozatal: a Közösség vámterületére történő fizikai behozatal Importőr: az a Közösségben letelepedett természetes vagy jogi személy, aki a behozatalért felel. www.reachexpert.eu
Anyag REACH szerint 2010 ben regisztrálandó anyagok Bejelentési határidő REACH szerint 2013 ban vagy 2018 ban regisztrálandó 2010. dec. 24 anyagok és forgalomban vannak REACH szerint 2013 ban vagy 2018 ban regisztrálandó anyagok és nincsenek forgalomban 2010. dec 1 jén 2010. dec. 1. után forgalomba hozott veszélyes anyagok ha még REACH regisztrációban nem jelentették be (az import forgalomba hozatalnak számít) 2010. dec. 1. után forgalomba hozott veszélyes készítmények megfelelő* komponensei (a veszélyes készítmény azon összetevői amelyek nem voltak REACH regisztrációban bejelentve) 2010. dec. 1 után először gyártott vagy importált REACH szerint regisztrálandó anyagok ha még nem voltak REACH szerint regisztrálva CLP BEJELENTÉS Bejelentést végző Kinek nem kell bejelenteni? Tonna 2010. dec. 1. 2010 es regisztrálóknak, mert helyettük a vezető Vezető regisztráló regisztráló készíti el a REACH regisztrációs dosszié részeként 1 tonna felett (csoportos bejelentés résztvevőinek, REACH 2013 as és 2018 as regisztrálók 1 tonna felett 2010. dec. 24 önkéntesen vagy 1 hónappal a forgalomba hozatal után 1 hónappal a forgalomba hozatal után 1 hónappal a forgalomba hozatal után 1 hónappal a forgalomba hozatal után egyedüli képviselők (OR) helyett importőröknek kell bejelenteni (csoportos bejelentés résztvevőinek?, REACH 2013 as és 2018 as egyedüli képviselők (OR) 1 tonna felett regisztrálók helyett importőröknek kell bejelenteni gyártó, importőr gyártó, importőr gyártó, importőr (REACH egyedüli képviselők(or) helyett importőröknek kell bejelenteni?) bármilyen mennyiségnél bármilyen mennyiségnél 1 tonna felett Veszélyesség Forgalomba figyelembevéte hozatal le veszélyest és nem veszélyest is veszélyest és nem veszélyest is veszélyest és nem veszélyest is veszélyes veszélyes veszélyest és nem veszélyest is számít számít számít számít számít számít
CLP BEJELENTÉS S MÓDSZEREI M Bejelentés a REACH-IT-n Fajtái: egyéni vagy csoportos Módszer: 1.On-line REACH-IT 2.IUCLID 5.2 ben elkészített CLP notification dosszié elkészítése és a REACH-ITba való feltöltése 3.XML fájlban elkészített bejelentés és a REACH-IT-ba való feltöltése
CLP BEJELENTÉS: ONLINE REACH-IT Link: https://reach-it.echa.europa.eu/reach/public/welcome.faces Classification and Labelling/ Notify a C& L online/ Create a new dossier Töltse ki a *-al jelölt kötelezően kitöltendő mezőket Harmonizált listás anyagokat ki lehet választani ( Annex VI. 3.1) Csoportos bejelentést ki lehet választani
CLP BEJELENTÉS S MÓDSZEREI: M IUCLID 5.2 Válassza a CLP notification-t Töltse ki az alábbi részeket: 1.1 anyagazonosítás 1.2 összetétel (szennyeződés, adalékanyag ha van) 2.1 GHS 3.3 Gyárak Készítse el a dossziét. (P mondat opcionális) Export dosszié a saját gépre (Az ellenőrző eszköz nem működik a CLP bejelentésnél még. ) Csatolja be a REACH-IT-ba CLP notification dossziét. ( Notify a C&L using IUCLID )
IUCLID 5.2 CLP notification dosszié IUCLID 5.2-ben kitöltendő piros rész: 1.1, 1.2, 2.1, 3.3 Kb. 200 adat bevitele / anyag A nem osztályozás indoklása: Data lacking= nincs adat Inconclusive = Nem meggyőző az adat Conclusive but not sufficient for classification= Meggyőző adat alapján nem osztályozunk Üres = osztály kategóriájának kiválasztása
CLP BEJELENTÉS S MÓDSZEREI M : EXCEL Link: http://echa.europa.eu/clp/inventory_notification/tools_download_en.asp Töltse le az excel fájlt Töltse ki az excel-t (CLNotification 1.1) Töltse fel a REACH- IT-ba ( Notify a BulkC&L ) Harmonizált osztályozást nem teszi be automatikusan
CLP BEJELENTÉS: CSOPORTOS Csoport tagok száma: 2-499 (Corporate, SIEF) A csoportot létrehozó cég automatikusan tag Szükséges: cégnév, UUID vagy DUNS vagy adószám, cím, kontakt ember Csoport létrehozása: 1. REACH-IT online 2. Excel (group creator tool)
Osztályoz lyozási és s CímkC mkézési jegyzék Az Ügynökég adatbázis formájában Osztályoz lyozási és Címkézési jegyzéket hoz létre a bejelentett anyagokról (REACH-IT : Consult the public C&L inventory)
HARMONIZÁLT OSZTÁLYOZ LYOZÁSI JEGYZÉK CLP VI. melléklet: Harmonizált Osztályozási jegyzék (több ezer anyag) A harmonizált osztályoz lyozástól l eltérni nem lehet kivéve ve *.* Tagállamok hatóságai valamint az ipar is javasolhat új anyagokat a Harmonizált Osztályozási jegyzékbe. Ha egy vegyi anyag nincs rajta a Harmonizált Osztályozási jegyzéken, akkor a VII. melléklet megfelelési táblázata és az I. melléklet besorolási és címkézési előírása szerint kell eljárni. Közvetlen megfeleltetés nem lehetséges legtöbb esetben.
CLP MEGLÉVŐ OSZTÁLYOZ LYOZÁSOK 1. Harmonizált osztályozási jegyzéken: CLP VI. melléklet. 3.1. táblázat 2. Már bejelentett osztályozások: REACH-IT : Classification and labelling/ Consult the public C&l inventory. 3. Osztályozás már meglévő R mondatok alapján 4. Osztályozás már meglévő UN számok alapján Az osztályozás elkezdése előtt mindet ellenőrizzük le. Az osztályozás indoklását dokumentálnunk kell.
OSZTÁLYOZ LYOZÁS S FOLYAMATÁBR BRÁJA Osztályozás = döntés arról, hogy veszélyes / nem veszélyes az anyag vagy a keverék Az I. melléklet szerinti osztályozáshoz valószínű irodalmazni kell www.reachexpert.eu
R mondatok és s UN számok ismertek Osztályozás már meglévő R mondatok alapján CLP VII. melléklet megfelelési táblázat Osztályozás már meglévő UN számok alapján (Fizikai veszély esetén) ADR 3.2. A táblázat Nem minden esetben lehet megfeleltetés! www.reachexpert.eu
Osztályoz lyozás s CLP I. melléklete szerint Minden osztályt le kell ellenőrizni REACH regisztrációs dosszié adatai alapján az osztályozás lehetséges A fizikai veszélyek esetén ha nincs adat, akkor el kell végeztetni a vizsgálatot. Egészségi és környezeti veszélyek esetén nem kötelező új vizsgálat, hanem inkább az irodalmazás ajánlott Kereszthivatkozás (read-across) lehetséges (pl: izomerek esetében) Angol nyelvű részletes útmutató segíti az osztályozást, ha a CLP nem elégséges
Osztályoz lyozás s CLP I. melléklete szerint Akut toxicitás s kategóri riái ATE= LD50 (szájon át,bőrön át ) LC50 (belélegzés)
Nátrium-metaszilikát t osztályoz lyozása EC#: 229-912-9 GHS VI. melléklet 3.1 táblázat: Harmonizált Osztályozási jegyzék Besorolás Címkézés Egyedi koncentráció Megj határértékek egyz és M- ések tényezők Veszélyességi osztályok és kategóriák kódjai Figyelmez tető mondatok kódjai Veszélyt jelző piktogramok, figyelmeztetések kódjai Figyelemeztető mondatok kódjai Kiegészítő figyelemeztető mondatok kódjai Skin Corr. 1 B H314 GHS05 H314 STOT SE 3 H335 GHS07 H335 Dgr
Besorolás Címkézés (nátrium trium-metaszilikát) t) Bőrmarásra vonatkozó Célszervi toxicitás (egyszeri címkeelemek /Skin Corr. 1 B/ expozíció) /STOT SE 3/ Besorolás 1. kategória B/1 3. kategória GHS piktogram R-mondat Figyelmeztetés Veszély Figyelem Figyelmeztető mondat H314: Súlyos égési sérülést és szemkárosodást okoz. H335:Légúti irritációt okozhat Óvintézkedésre vonatkozó mondat P260 -Megelőzés P264 P280 P261 P271 S-mondat Óvintézkedésre vonatkozó mondat-elhárító intézkedés P301+P330+P331 P303+P361+P353 P363 P304+P340 P310 P321 P305+P351+P338 P304+P340 P312 Óvintézkedésre vonatkozó mondat P405 - Tárolás Óvintézkedésre vonatkozó mondat - Elhelyezés hulladékként P501 CLP I. melléklet címkeelemek P403+P233 P405 P501 www.reachexpert.eu
Nátrium-metaszilikát t : harmonizált osztályoz lyozás
CLP CÍMKC MKÉZÉS Egy címkén minden figyelmeztető mondatnak (H mondat) szerepelnie kell. Egy címkén nem szerepelhet hatnál l több t óvintézkedésre vonatkozó mondat (P mondat), kivéve, ha a veszélyek jellegének és súlyosságának kifejezése érdekében szükséges. (S mondatok alapján létezik megfelelési táblázat) Referencia kép: The Notox Telegraph September 2009
GHS szoftverek Magyar GHS-expert szoftver 2010. Július J () LISAM ExESS (www.lisam.com) Koreai www.ghslabel.com (2010. július) 3E Company (Arial) www.3ecompany.com/ Atrion International IHS The Wercs ImageWave Corporation Site Hawk
GHS-Expert szoftver 1 - GHS-Expert szoftver: www.ghsexpert.com - magyar fejlesztés - magyar szakértők - többnyelvű (korlátlanul bővíthető) - sok felhasználós (több munkatárs használhatja egyszerre) - WEB technológia bárhonnan elérhető - nincs karbantartási költség - folyamatos jogszabályváltozás-követés
GHS-Expert szoftver 2 Platform-független Szolgáltatásként működik Csak a használat mértékében kell érte fizetni Bármikor elérhető az internetről Biztonságos adattárolás Védett szerveren üzemel
GHS-Expert szoftver 3 Végigvezet az osztályozási folyamaton CLP rendelet szerint (adatok és kérdések) Nemcsak R mondatok alapján osztályoz, de az alapján validál Optimális útválasztás a bevitt adatok alapján Hatékony keresők és szűrők Anyag azonosítási kérdőív Osztályozás Osztályozási dokumentáció Címke terv és címke nyomtatás IUCLID 5.2 kapcsolat lehetősége
GHS-SZOFTVER SZOFTVER Kérdések osztályonként, szerkesztés dokumentálás, címkézés, bejelentés
honlap webinarra való feliratkozás
Köszönöm m a megtisztelő figyelmüket! Botos Ágnes (GHS-expert Kft. ) REACH, GHS, ADR, KEM tanácsadó Tel: +36-20-2205737 E-mail: agnes.botos@gmail.com Link: www.reachexpert.eu &